主营业务：公司是一家全国领先的干细胞创新型企业,专注于干细胞新药研发、细胞储存及制备服务,同时开展动植物细胞提取物功能性护肤品原料及产品的研发、生产及销售。
经营范围：干细胞工程系列产品的技术开发、干细胞工程系列产品的销售、干细胞系列技术工程产品的销售、细胞制剂及相关产品的销售、干细胞系列技术工程产品的制造、细胞制剂及相关产品的制备、干细胞系列技术工程产品的研发、干细胞工程系列产品的制造、干细胞生物技术转让服务、干细胞生物技术咨询服务、干细胞生物技术服务、再生医学抗衰老研究服务、药学研究服务、生物诊断试剂及试剂盒的研发(不含许可审批项目)、生物诊断试剂及试剂盒的销售(不含许可审批项目);技术进出口;货物进出口(专营专控商品除外);干细胞技术的研究、开发;干细胞的采集、存储、制备服务(不含脐带血造血干细胞采集、存储);免疫细胞的采集、存储、制备服务(不含脐带血造血干细胞采集、存储);干细胞药物研发;基因药物研发;基因检测及疾病筛查服务;生物医疗技术研究;健康科学项目研究、开发;健康科学项目研究成果转让;健康科学项目研究成果技术推广;科技企业技术扶持服务;高新技术创业服务;生物技术转让服务;科技中介服务;生物技术开发服务;食品科学技术研究服务;医学研究和试验发展;一类医疗器械零售;化妆品及卫生用品零售;化学工程研究服务;一类医疗器械批发;科技信息咨询服务;材料科学研究、技术开发;计算机技术开发、技术服务;自然科学研究和试验发展;贸易代理;生物技术咨询、交流服务;临床检验服务;化妆品及卫生用品批发;二、三类医疗器械零售;保健食品制造;生物药品制造;乳制品批发;西药批发;医疗诊断、监护及治疗设备批发;门诊部(所);营养和保健品批发;疗养院;医疗诊断、监护及治疗设备零售;二、三类医疗器械批发;营养食品制造;化学药品原料药制造;营养和保健品零售。
广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司是新三板首家干细胞挂牌企业,股票代码831049,公司成立于2009年,总部位于广州国际生物岛,是一家专注于干细胞全产业链的高新技术企业,为医疗机构、营运商及终端用户提供干细胞储存、细胞制备、科研服务,以及综合细胞库、细胞实验室的整体输出及技术支持等一站式解决方案,致力于打造全球领先的干细胞与再生医学解决方案供应商。
公司在全国政协委员、中国科协委员陈海佳博士带领下,组建了以苏国辉院士为首席科学家的来自全球的高端科研团队,拥有院士工作站、博士后科研工作站、干细胞制备工程实验室、干细胞储存和临床应用工程技术研究中心等科研平台。
承担“广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心”建设任务,建设了符合GMP标准的人类干细胞库,打造可容纳一千万份细胞储存及制备的“超级细胞工厂”。
承担了30多个国家、省市重大科研项目,获得中国及国际授权发明专利达200多项,其中3项获得国家发明专利奖,并拥有获得中检院检测合格的“脐带间充质干细胞”、“骨髓间充质干细胞”、“脐血内皮祖细胞”及“干细胞无血清培养基”等高新技术产品。
与多家干细胞临床研究机构合作开展临床研究备案,与上海交通大学附属仁济医院开展“脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究”,中山大学附属第六医院开展“经子宫动脉灌注人骨髓间充质干细胞治疗因重度宫腔粘连所致不孕的临床有效性及安全性研究”,均已在国家卫健委完成备案,并已启动临床研究,同时与中山大学附属孙逸仙纪念医院开展“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎临床研究”已向国家卫健委提交备案申请。
开展“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”新药研发,已完成非临床安全性和有效性评价试验,正准备申报临床试验批件,同时开展“脐带间充质干细胞治疗糖尿病足”,“骨髓间充质干细胞治疗移植物抗宿主病”等新药研发誉。
公司荣膺“国家企业技术中心”、“国家知识产权优势企业”、“中国管理科学创新奖”、“2018广州未来独角兽创新企业20强”、“2018年广州‘高精尖’成长企业10强”、“2019中国科技创新企业100强”等称号。
作为广东省干细胞与再生医学协会会长单位,赛莱拉干细胞发起成立了国际干细胞与精准医疗产业联盟、粤港澳干细胞新药研发战略合作联盟、粤港澳干细胞新药研发战略合作联盟、广东省干细胞与精准医疗产业技术创新联盟、广州干细胞与精准医疗产学研技术创新联盟并担任理事长单位,聘请了诺贝尔奖获得者皮萨里德斯教授作为顾问,经广东省委外办批准,举办每年一届的国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会,推进行业发展,打造以广州为核心的全球干细胞产业生态圈。
公司先后在全国等地捐建多所希望小学,设立赛莱拉科技创新创业基金,支持大学生创新创业,践行社会责任。
报告期内,公司依托广东省区域细胞制备中心的建设,不断巩固和加强核心竞争力。
主要表现在以下几个方面:1.核心团队:公司创始人陈海佳博士组建了以苏国辉院士为首席科学家的高端科研团队,汇集了美国斯坦福、北京大学等知名院校博士为核心的精英人才,科研团队在报告期内保持相对稳定。
2.核心技术:公司构建的干细胞专利池不断扩大,目前已申请申报专利900多项,PCT申请2项,荣获3项中国专利优秀奖,196项授权专利,连续数年占据全国干细胞相关专利申请量第一。
此外,公司拥有高新技术产品45个,参与和承担国家省市科研项目50多项,参与编制和申报相关标准3项。
报告期内,公司在脐带间充质干细胞治疗骨关节炎的新药研发以及无血清培养基研发方面,取得了重要的阶段性进展。
3.科研及产业化平台:公司拥有省干细胞制备工程实验室、省干细胞工程技术研究中心、省企业技术中心、干细胞院士工作站等多个科研平台。
获批建设了广东省唯一的省级区域细胞制备中心,实现细胞制品的大规模生产及个性化定制,解决干细胞产业化发展的瓶颈问题。
目前区域细胞制备中心一期建设已完成,为公司业务发展提供了有力支撑。
(一)经营计划2018年,在国家宏观经济增速整体放缓和中美贸易摩擦的大环境下,公司立足干细胞主业,精耕细作,砥砺前行,不断提高抗风险能力。
同时,公司继续加大干细胞新药研发的投入,加快区域细胞制备中心平台的二期建设,加强单细胞测序等科研服务新业务的培育,着力拓展医院、科研机构等储存和制备新市场,为公司未来发展打下了坚实的基础。
报告期内,公司实现营业收入1.69亿元,同比增长10.70%。
其中:细胞制备及服务收入增长较多,同比增长21.35%,主要是合作的医院及科研机构增加,收入规模相应增加;化妆品及保健品营业收入同比减少36.31%,主要是公司加强收入结构的调整,加速清理原毛利较低的产品,战略性降低普通化妆品业务收入,以更集中重点资源发展核心业务。
报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润2,898.91万元,同比略增2.45%。
净利润增速不大的主要原因是:1)销售费用同比增加45.86%,主要为报告期内公司持续推出新产品及服务,为推广相关服务,宣传力度增加,并制定了更具激励性的提成机制,使渠道拓展费用及销售人员薪酬增加。
2)干细胞新药研发投入,研发费用增长较多,同比增长7.63%。
3)管理费用同比增加19.97%,主要是由于主要是随着生物岛厂区的全面建设完成和投入使用,相关管理部门的人员工资、折旧摊销、租金物管费用的增加所致。
4)财务费用同比增加13.07%,主要为双创债、融资租赁等债务融资成本增加。
基于以上原因导致了利润增速减缓。
(二)行业情况目前,干细胞治疗行业蓬勃发展,全球已经有15款干细胞产品获批上市,分布于美国、欧盟、韩国、加拿大、澳大利亚和日本等地。
其中,美国、欧盟、韩国批准数量最多,分别有4种产品获批上市,加拿大、澳大利亚和日本各有1种产品获批上市。
根据clinicaltrials.gov数据显示,全球登记的干细胞临床研究项目已接近7000余项,其中有接近3000项已经完成临床试验研究,未来几年内全球范围将有更多干细胞药物获批上市。
(1)全球干细胞治疗产业发展现状全球干细胞治疗市场规模保持高速增长。
干细胞技术能治疗神经系统、循环系统、骨骼疾病和心脑血管等疾病,且较传统治疗方法具有无可比拟的优点。
根据全球市场情报机构InfinitiResearch发布的数据,2017—2022年间,全球干细胞治疗市场将以36.52%的复合年增长率增长。
央广网北京消息数据显示,全球干细胞产业正进入高速发展期,预计到2020年,干细胞市场将达到4000亿美元。
欧美等地是干细胞治疗市场主要市场。
欧美等国家政策体系完善,干细胞产业发展迅速,跨国公司纷纷统筹布局,全球干细胞治疗市场集中在欧美等地,主要在中北美和西欧,分别占市场份额的44%和38%;其次在亚太地区,占市场份额的17%。
(2)中国干细胞治疗产业发展现状干细胞治疗产业前景广阔,在中国市场潜力巨大,未来可应用于多种疾病的治疗。
如今中国约有心血管病患者2.4亿、糖尿病患者4160万,阿尔茨海默病患者9400万,以及血液肿瘤病患者1460万,他们正等待着接受更有效的治疗。
2017年产业规模已达525亿元,2019将达到900亿元。
干细胞产业链较为完整。
中国目前干细胞产业化的应用主要在干细胞存储、细胞制备、研究技术、治疗解决方案和相关基础服务等方面。
目前我国已形成了从基础研究到关键技术研发,再到产品研发及临床应用的贯穿产业链上下游的完整研究体系。
不断完善的干细胞政策体系。
近年来,我国对干细胞及转化研究给予了大力支持,我国参照发达国家的发展经验,结合我国干细胞产业的发展实际,也出台了一系列政策法规,2017年国家级主管部门及地方陆续颁布多项政策,干细胞相关政策文件10余份,推动我国干细胞的发展。
2018年国家和地区共发布干细胞相关政策文件20余份,为干细胞产业的发展提供了有利的政策支持。
广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司(以下简称“赛莱拉、“公司”或“本公司”)前身为“广州赛莱拉化妆品科技有限公司”,于2009年7月7日由陈海佳、陈明佳依法投资设立。
2011年8月30日,经广州市工商行政管理局从化分局核准,公司名称变更为“广州赛莱拉生物科技有限公司”。
2014年1月29日,由公司各股东作为发起人,依法将公司变更为广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司。
公司目前注册资本及实收资本为3,800万元,已取得注册号为440122000000077号的企业法人营业执照。
公司设立时,注册资本为200万元人民币,由陈海佳出资190万元,占注册资本的95%,陈明佳出资10万元,占注册资本的5%。
2010年5月25日,根据股东会决议及修改后的公司章程,公司增资400万元,增资后注册资本为600万元,新增资本由陈海佳认缴。
增资后各股东出资额及出资比例为陈海佳出资590万元,占注册资本的98.33%,陈明佳出资10万元,占注册资本的1.67%。
2010年12月27日,根据股东会决议及修改后的公司章程,公司注册资本增至1,000万元,新增注册资本400万元由陈海佳认缴。
增资后各股东出资额及出资比例为陈海佳出资990万元,占注册资本的99%,陈明佳出资10万元,占注册资本的1%。
2011年8月26日,陈明佳、陈海佳与王一飞、舒辉萍订立《股东转让出资合同书》,陈明佳将其所持赛莱拉科技1.00%的股权(出资额10万元)转让给王一飞;陈海佳将其所持赛莱拉科技0.5%的股权(出资额5万元)转让给舒辉萍。
转让后各股东出资额及出资比例为陈海佳出资985万元,占注册资本的98.5%,王一飞出资10万元,占注册资本的1%,舒辉萍出资5万元,占注册资本的0.5%。
2012年12月25日,根据股东会决议及修改后的公司章程,公司注册资本增至1,005万元,新增注册资本5万元由郑莉娟认缴。
增资后各股东出资额及出资比例为陈海佳出资985万元,占注册资本的98%,王一飞出资10万元,占注册资本的1%,舒辉萍出资5万元,占注册资本的0.5%,郑莉娟出资5万元,占注册资本的0.5%。
2013年8月14日,根据股东会决议及修改后的公司章程,公司注册资本增至2,500万元,新增注册资本由陈海佳、王一飞、舒辉萍、郑莉娟分别认缴1,441万元、40万元、7万元、7万元。
增资后各股东出资额及出资比例为陈海佳出资2426万元,占注册资本的97.04%,王一飞出资50万元,占注册资本的2%,舒辉萍出资12万元,占注册资本的0.48%,郑莉娟出资12万元,占注册资本的0.48%。
2013年9月3日,王一飞与陈海佳订立《股东转让出资合同书》,王一飞将其所持赛莱拉2.00%的股权(出资额50万元)转让给陈海佳。
转让后各股东出资额及出资比例为陈海佳出资2476万元,占注册资本的99.04%,舒辉萍出资12万元,占注册资本的0.48%,郑莉娟出资12万元,占注册资本的0.48%。
2013年11月5日,舒辉萍、郑莉娟与珠海横琴新区合赢投资合伙企业(有限合伙)订立《股东转让出资合同书》,舒辉萍、郑莉娟将其各自持有赛莱拉0.48%的股权(各自出资额12万元)转让给珠海横琴新区合赢投资合伙企业(有限合伙)。
转让后各股东出资额及出资比例为,陈海佳出资2476万元,占注册资本的99.04%,珠海横琴新区合赢投资合伙企业(有限合伙)出资24万元,占注册资本的0.96%。
2013年11月12日,根据股东会决议及修改后的公司章程,公司注册资本增至3,064万元,新增注册资本564万元由陈海佳认缴。
增资后各股东出资额及出资比例为陈海佳出资3040万元,占注册资本的99.22%,珠海横琴新区合赢投资合伙企业(有限合伙)出资24万元,占注册资本的0.78%。
2013年11月26日,根据股东会决议及修改后的公司章程,公司注册资本增至3,435.43万元,新增注册资本371.43万元由珠海横琴新区合赢投资合伙企业(有限合伙)认缴。
增资后各股东出资额及出资比例为陈海佳出资3040万元,占注册资本的88.49%,珠海横琴新区合赢投资合伙企业(有限合伙)出资359.43万元,占注册资本的11.51%。
2013年12月8日,根据股东会决议及修改后的公司章程,公司增资364.57万元,新增注册资本由珠海横琴新区合赢投资合伙企业(有限合伙)认缴。
至此,公司注册资本及实收资本为3,800万元,各股东出资额及出资比例为陈海佳出资3,040万元,占注册资本的80%;珠海横琴新区合赢投资合伙企业(有限合伙)出资760万元,占注册资本的20%;2014年1月29日,根据公司股东会决议和发起人协议书,由公司各股东作为发起人,依法将公司变更为广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司,以公司截至2013年12月31日经审计的净资产60,054,672.86元作为折股依据,相应折合为广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司的全部股份38,000,000.00股,每股面值1元,共计股本38,000,000.00元。
各发起人按所持有的广州赛莱拉生物科技有限公司的股权比例相应计算确认其在广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司中的股份。
折股后各股东的持股情况为:陈海佳持有30,400,000.00股,占公司股本总额的80%;珠海横琴新区合赢投资合伙企业(有限合伙)持有7,600,000.00股,占公司股本总额的20%。