主营业务：非临床研究服务,临床研究服务,实验模型服务。
经营范围：食品、日用化学产品、化学试剂、生物制品、生物技术的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;货物进出口、技术进出口、代理进出口;技术检测。
北京昭衍新药研究中心股份有限公司(股票代码:603127.SH/6127.HK),成立于1995年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),总部位于北京,在北京、苏州、重庆、广州、无锡、梧州、南宁、云南、上海、美国加州及波士顿设有子公司,昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS及经合组织OECD的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。
可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。
昭衍新药始终秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨,致力于为全球药物研发提供跨越全生命周期的服务和解决方案,保障患者用药安全,呵护人类健康!昭衍新药在中国的非临床评价业务的主要基地为昭衍(北京)和昭衍(苏州),两地建立有73200m2符合国际规范的动物实验设施;昭衍(广州)和昭衍(重庆)也在筹建中,并计划于2023年投入运营。
昭衍新药是目前中国从事非临床安全性评价服务最大的机构之一,可以向客户提供药物、医疗器械、兽药、农药及其他新化学品的个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等服务。
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息受市场环境变化、行业竞争格局调整及客户需求波动等因素综合影响,本报告期新签订单金额约为人民币4.3亿,截止本报告期末,在手订单金额约为人民币22亿。
公司在手订单执行受多种因素的影响,请投资者注意投资风险。
北京昭衍新药研究开发中心(以下简称“研究开发中心”)成立于1995年8月11日,注册资金为10万元,经营范围为“主营药物的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,销售上述开发经鉴定合格的产品。”北京市丰台区国有资产管理局于1995年7月26日出具了《资金信用证明》。
注册登记企业性质为全民所有制,研究开发中心实际为周志文和冯宇霞夫妇个人出资、挂靠中国药理学会的企业(中国药理学会于1997年11月、2010年3月出具函件说明)。
1997年11月7日,研究开发中心提交《北京昭衍新药研究开发中心申请改建为股份合作制的报告》,阐明其注册时名义上主办单位为中国药理学会、实际出资人为冯宇霞和周志文(各出资5万元),其与中国药理学会的关系为挂靠关系;为明确产权,改善经营机制,申请进行股份合作制改造;企业净资产为280,240.63元,其中28万元按原出资人出资比例分配(冯宇霞和周志文各14万元),剩余240.63元转入改建后的企业盈余公积;改建后企业注册资本变更为28万元,冯宇霞、周志文各持股50%。
1997年11月11日,研究开发中心、冯宇霞和周志文共同签署了《北京昭衍新药研究开发中心同意改制协议书》,约定了上述改制事宜。
1997年11月18日,冯宇霞和周志文签署了研究开发中心《企业章程》。
1997年11月20日,冯宇霞和周志文签署了《北京昭衍新药研究开发中心股东关于股份合作制改建问题的决议》,同意将研究开发中心改为股份制企业。
1997年12月12日,北京市德丰评估技术公司出具德评字(97)第048号《资产评估报告》,确认评估基准日1997年10月31日研究开发中心的净资产为280,240.63元。
1998年2月12日,北京市新技术产业开发试验区丰台园区办公室签发丰科园改字[1998]01号《关于“北京昭衍新药研究开发中心”股份合作制改建的批复》,认定研究开发中心符合《北京市股份合作制企业暂行办法》规定的精神,同意其改建为股份合作制企业;同意研究开发中心在申请报告中关于企业实有存量资产的处理意见,即企业实有存量资产280,240.63元,将240.63元转入改建后股份合作制企业盈余公积科目,28万元按原出资人出资比例分配,即冯宇霞14万元(占50%)、周志文14万元(占50%)。
1998年2月23日,北京中威审计事务所集团出具中审验字(98)第110号《变更登记验资报告书》,验证研究开发中心变更后的注册资本和实收资本均为28万元,其中冯宇霞14万元(占50%)、周志文14万元(占50%),资金来源数额属实。
1998年2月25日,研究开发中心领取了北京市丰台区工商行政管理局颁发的《企业法人营业执照》,企业名称为北京昭衍新药研究中心,注册资金为28万元,法定代表人为周志文,经济性质为股份制(合作)。
2007年11月26日,研究中心召开股东会,决议按照现代企业制度将企业改制为有限公司。
2008年1月14日,北京中泰华恒资产评估有限公司出具了编号为“中泰华恒评报字[2008]第009号”的《资产评估报告书》,评估确认研究中心截至基准日2007年11月30日的净资产为51,930,619.76元。
2008年1月26日,研究中心股东会决议将公司改制为有限责任公司,改制后公司名称变更为“北京昭衍新药研究中心有限公司”,并以经评估确认的净资产51,930,619.76元为基础,将其中的50,000.000.00元作为有限责任公司的注册资本,其余1,930,619.76元计入资本公积;改制后各股东持股比例不变。
次日,研究中心召开职工(代表)大会,同意前述改制方案。
2008年1月25日,北京中会信诚会计师事务所有限责任公司对本次改制的注册资本实收情况进行了审验,并出具了中会信诚验字(2008)第016号《验资报告》,确认全体股东已经以经评估后的净资产足额缴纳注册资本5,000.00万元。
2008年2月14日,昭衍有限领取了北京市工商行政管理局颁发的注册号为110106002952913的《企业法人营业执照》,住所为北京市北京经济技术开发区荣京东街甲5号,法定代表人为周志文,注册资本和实收资本均为5,000万元,公司类型为有限责任公司。
经2012年11月20日昭衍有限股东会审议通过,昭衍有限全体股东作为发起人,以截至2012年6月30日经审计的净资产121,038,060.33元折为6,130.00万元股本,其余部分计入资本公积,昭衍有限整体变更为股份有限公司,公司名称变更为北京昭衍新药研究中心股份有限公司。
2012年12月10日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对公司整体变更为股份有限公司的注册资本实收情况进行了审验,并出具了XYZH/2012A9007-1号《验资报告》。
2012年12月26日,公司在北京市工商行政管理局办理工商变更登记,取得注册号为“110106002952913”的《企业法人营业执照》。