北京奥赛康药业股份有限公司

• 企业全称: 北京奥赛康药业股份有限公司
• 企业简称: 奥赛康
• 企业英文名: BEIJING AOSAIKANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
• 实际控制人: 陈庆财
• 上市代码: 002755.SZ
• 注册资本: 92816.0351 万元
• 上市日期: 2015-05-15
• 大股东: 南京奥赛康投资管理有限公司
• 持股比例: 34.2%
• 董秘: 马竞飞
• 董秘电话: 025-52292222
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 江强、李磊明
• 律师事务所: 国浩律师(南京)事务所
• 注册地址: 北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼
• 概念板块: 化学制药 北京板块 标准普尔 富时罗素 深股通 预盈预增 生物医药 创新药 幽门螺杆菌概念 流感 超级真菌 医疗器械概念 单抗概念

• 注册地: 北京
• 成立日期: 1996-12-24
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91110000108283057Y
• 法定代表人: 陈庆财
• 董事长: 陈庆财
• 电话: 025-52169999,025-52292222
• 传真: 025-52162777
• 企业官网: www.ask-pharm.com
• 企业邮箱: ir@ask-pharm.com
• 办公地址: 南京江宁科学园科建路699号
• 邮编: 211112
• 主营业务: 聚焦于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等四大主要治疗领域的产品研发、生产、销售
• 经营范围: 医学研究与试验发展;技术咨询、技术服务;货物进出口、技术进出口;企业管理;销售化工产品。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售化工产品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事北京市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
• 企业简介: 北京奥赛康药业股份有限公司成立于2003年,源自江苏省最早的民营新药研发机构之一的南京海光应用化学研究所。2019年,奥赛康正式登陆资本市场,股票代码SZ.002755。奥赛康始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,将创新融入企业基因,将创新作为企业发展之源。自成功上市国产首支质子泵抑制剂(PPI)注射剂-奥西康(注射用奥美拉唑钠)以来,奥赛康已发展成为集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的高新技术企业,全国医药工业百强企业,地方纳税大户。目前,奥赛康产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗耐药感染四个治疗领域。公司连续多年荣膺“中国医药研发产品线最佳工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。
• 发展进程: 中国石化集团勘察设计院前身为中国石油工业部内设机构——“石油工业部勘察公司”,成立于1978年,直属石油工业部领导。随着石油工业部的撤销,石油工业部勘察公司更名为“中国石油化工总公司徐水勘察公司”,系全民所有制企业,上级主管部门为中国石油化工总公司工程建设部,隶属于中国石油化工总公司。2005年8月改制设立新星有限之前,中国石油化工总公司徐水勘察公司先后更名为“中国石油化工总公司勘察院”、“中国石油化工总公司勘察设计院”以及“中国石化集团勘察设计院”。 公司于2019年3月4日取得北京市工商行政管理局丰台分局换发的《营业执照》,公司已由“北京东方新星石化工程股份有限公司”正式更名为“北京奥赛康药业股份有限公司”。 经公司申请,并经深圳证券交易所核准,公司证券简称自2019年3月11日起发生变更,变更后的中文证券简称为“奥赛康”,英文简称由“BNEC”变更为“ASKPHARM”,公司证券代码不变,仍为“002755”。
• 商业规划: 1、主要业务及产品公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业,公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。（1）公司主要产品及用途（表1：公司主要产品及用途）（2）公司新品获批及申报上市新品获批方面,2024年至今,公司有9款新品获得上市许可,包括：1类创新药利厄替尼片、注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑、曲氟尿苷替匹嘧啶片、马来酸奈拉替尼片、枸橼酸托瑞米芬片、注射用福沙匹坦双葡甲胺,以及合作引进产品达格列净二甲双胍缓释片等。其中：创新药利厄替尼片用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。注射用右兰索拉唑是公司获批上市的首个2类新药,作为公司PPI优势产品组群基础上的一款升级产品,进一步增强了公司在消化领域的市场竞争力。注射用硫酸艾沙康唑为国产首家获批上市,用于成人侵袭性毛霉病患者和侵袭性曲霉病患者治疗,进一步丰富了公司抗感染产品组群。艾曲泊帕乙醇胺片为国产首家获批上市,用于成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者治疗,使血小板计数升高并减少或防止出血,已被列入国家《鼓励仿制药品目录》。原料药获批方面,2024年至今,公司共有9款原料药获得上市许可,包括：利厄替尼、艾曲泊帕乙醇胺、硫酸艾沙康唑、右兰索拉唑、马来酸奈拉替尼、曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶、马来酸阿伐曲泊帕等,进一步增强公司特色原料药与制剂一体化的竞争力,并提升公司成本优势及综合运营效率。（表2：2024年至今获得上市许可产品）截至目前,公司有8款公开的新品已递交上市申请。（表3：递交上市申请药品）（3）公司主要在研项目公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发,通过自主研发与引进合作双向发力,重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。公司目前主要在研项目共计42项,包括已公开的10项重点在研化学、生物创新药,另有多款创新药处于临床前研究阶段。（表4：已公开的10项重点在研项目）（4）知识产权申请和维持工作公司高度重视药品全生命周期的知识产权管理,构建了成熟且完善的知识产权体系,全方位保护创新成果。以市场需求为导向,公司充分发挥专利、商标、非公开商业/技术信息等知识产权组合的优势,结合产品重要研发节点的专利分析,打造高质量的知识产权组合。子公司江苏奥赛康药业有限公司作为国家知识产权示范企业、工信部工业企业知识产权运用试点企业以及江苏省高价值专利培育示范中心,在新药研发创新方面,进行了全方位的专利申请与保护,涵盖化合物、盐型、晶型、组合物、用途、制备方法等多个领域。凭借良好的创新能力与知识产权保护成果,公司11件主导产品核心专利技术分别荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优秀奖3项、市优秀专利奖6项。截至2024年12月31日,公司累计提交专利申请560件,其中中国发明专利申请349件,中国实用新型专利申请4件,中国外观设计68件；PCT专利申请（PatentCooperationTreaty,专利合作条约）52件,国（境）外专利申请87件；获得授权专利283件,其中中国发明专利190件,国（境）外发明专利24件。现拥有有效专利186件,其中中国发明专利136件,国（境）外发明专利22件；中国发明专利中,高价值专利占比70%。此外,公司拥有有效商标271件,其中中国商标266件,国（境）外商标5件。（5）报告期内经营业绩及影响因素报告期内,公司实现营业收入1,777,641,912.11元,同比增长23.15%；实现归属于上市公司股东的净利润160,294,273.52元,同比增长207.92%。为提升核心竞争力,公司持续推进新药研发,报告期内研发投入353,929,225.06元,其中费用化研发投入177,324,131.85元。报告期内,影响公司业绩的主要因素,包括：①公司抗感染类、慢性病类产品销售增速较快,驱动公司营业收入增长,盈利能力提升。②公司持续进行研发项目的分析评估与优化,聚焦推进重点优势品种的研发。同时,公司部分新药已完成研发投入较大的关键性临床研发阶段,本报告期内相关项目无需继续进行大规模研发投入,因此研发费用同比减少。③公司不断加强成本管理,降低单位生产成本,并通过一系列管理措施减少费用支出。2、经营模式公司成立至今,业务涵盖药品制剂及其原料药的研发、生产与销售,构建了成熟完整的研发、生产及商业化体系。研发具备从药物源头创新到临床转化的全流程能力；生产环节建立了药品全生命周期质量管理体系；销售则依托成熟完善的渠道和学术推广能力,实现产品的商业价值最大化。（1）研发模式公司秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,以临床需求为导向、以患者获益为核心,坚持差异化研发策略。在坚持自主创新的同时,积极开展开放式创新,开展多层次、多维度的技术合作,补强补齐优势领域产品管线,跟踪国际上最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展。公司高度重视新药研发能力的构建,具备从早期的药物发现、分子设计、分子药理及毒理研究、工艺研究、制剂研究、质量分析与控制研究、临床I/II/III期研究、项目管理与实施、药品注册等新药研发全流程所需的技术能力。同时,公司注重研发与销售双向赋能,建立联合工作机制、成立专项小组审慎评估每一个项目的临床价值和商业价值,以期实现临床价值向商业价值的成功转化。（2）生产模式公司生产模式包括自主生产和委托生产,严格遵循《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等国家药品管理相关法律法规,组织开展生产活动,对相关生产活动进行严格的内部控制。公司重视产品质量,始终坚持“质量是企业生存之本”的质量方针,从物料、物资供应商遴选、审计、物料入厂验收检验,到产品的生产、检验、贮存、放行出厂、运输,每一个环节都严格把关,同时公司建立有完善的药物警戒及投诉、召回等管理体系,实现产品上市后的有效质量管理。公司已连续51次通过GMP认证/或GMP符合性检查。公司目前产能充足,拥有7条原料药生产线以及13条制剂生产线。制剂生产线包括8条冻干粉针线（含抗肿瘤药）、1条小容量注射剂线、2条普通药固体口服制剂线、2条抗肿瘤药固体口服制剂线。（3）销售模式公司以临床价值为导向,通过学术推广与差异化策略相结合,构建多渠道、多模式的营销体系。坚持“以患者利益为导向,以客户需求为中心”的理念,通过整合内外部资源建立了完整的市场销售体系,公司通过经销商实现产品销售与配送,同时采取第三方推广商和自营相结合的推广模式。首款创新药依托上市许可持有人制度,与具备专业学术推广团队和商业化能力的公司深度合作,形成优势协同,加速释放产品临床价值,确保更多患者及时获益。销售体系覆盖全产业链环节,通过两种主要路径实现终端覆盖：1）参与省级药品集采中标后,由GSP认证流通企业完成医院终端配送；2）传递药物核心信息和相关领域最新研究进展、收集药物临床使用反馈和不良反应报告等,有效提升产品认知度与市场渗透率,强化终端认同感。公司持续优化营销组合策略,重点强化三个核心能力：终端渠道把控能力、品牌塑造能力、临床需求响应能力,形成集政策适配、渠道管理、学术赋能于一体的营销生态。