主营业务：聚焦于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等四大主要治疗领域的产品研发、生产、销售
经营范围：医学研究与试验发展;技术咨询、技术服务;货物进出口、技术进出口;企业管理;销售化工产品。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售化工产品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事北京市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
北京奥赛康药业股份有限公司成立于2003年,源自江苏省最早的民营新药研发机构之一的南京海光应用化学研究所。
2019年,奥赛康正式登陆资本市场,股票代码SZ.002755。
奥赛康始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,将创新融入企业基因,将创新作为企业发展之源。
自成功上市国产首支质子泵抑制剂(PPI)注射剂-奥西康(注射用奥美拉唑钠)以来,奥赛康已发展成为集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的高新技术企业,全国医药工业百强企业,地方纳税大户。
目前,奥赛康产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗耐药感染四个治疗领域。
公司连续多年荣膺“中国医药研发产品线最佳工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。
（一）公司所处行业基本情况、发展阶段及行业政策变化的重大影响1、行业基本情况、发展阶段依据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）,本公司所属行业为医药制造业（C27）。
2025年上半年,医药制造业作为国家战略新兴产业的重要组成,面对不断增长的慢性病防治需求、持续升级的健康消费理念以及日益完善的政策支持体系,行业展现出发展韧性和增长潜力,正加速向创新驱动、高质量发展的新阶段迈进。
国家统计局数据显示,2025年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12275.2亿元,较2024年度同比下降1.2%；实现利润总额1766.9亿元,较2024年度同比下降2.8%。
2025年上半年,中国医药行业处在创新引领、转型升级的结构调整期。
创新药领域,2025年上半年发展态势强劲,创新成果密集涌现。
国家药监局统计显示,我国上半年批准上市创新药43款,同比增长59%,已接近2024年批准创新药（48款）的全年数量。
药物覆盖肿瘤、代谢、免疫等多个重要治疗领域,包括我国首款基因治疗药物在内的多款药物进一步填补了国内相关领域空白。
从研发前端到审评末端,全流程加快创新药上市,彰显了我国医药行业创新能力与研发效率的显著提升。
国产创新药的国际化也是行业发展的重要驱动力。
企业通过布局多样化的产品和技术路线,积极寻求国际合作机会,推动自身管线的全球化进程。
2025年上半年,国产创新药跨境技术授权（license-out）交易呈现跨越式增长,交易总额达到600亿美元,已超过2024年全年总额,其中单笔12.5亿美元首付款交易刷新中国创新药对外授权纪录。
凭借着突出的临床价值、研发效率和成本优势,国产创新药正逐步突破更加严格的国际标准,获得全球药物监查机构和国际制药企业的认可,加速融入全球医药市场。
在当前行业发展趋势下,越来越多的传统药企积极寻求转型与突破,通过布局复杂制剂技术平台、改良型新药以及创新药研发体系、升级高端原料药产业链等方式进一步构建企业竞争壁垒。
与此同时,企业普遍采取降本增效措施,通过减少不必要的资本性支出、控制人工成本、提升研发效率等多种方式积极应对市场竞争压力,努力在变革中寻找新的发展机遇,以实现可持续发展。
2、行业政策情况2025年是“十四五”规划的收官之年,也是全面深化改革纵深推进的关键节点。
上半年,医药行业政策密集出台,为全年改革与发展奠定了坚实基础。
继2024年创新药作为“新质生产力”的代表首次出现在《政府工作报告》后,2025年全国两会《政府工作报告》明确提出“支持创新药发展”。
生物医药产业是国家战略性新兴产业的重要组成部分以及未来产业的重点布局领域,支持创新药发展成为近年来医药领域的主旋律之一。
（1）产业政策驱动医药工业高质量发展2025年上半年,医药政策密集落地,有力推动医药工业高质量发展。
1月3日,国务院印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出优化临床试验审评审批机制,开展试点工作,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
1月8日,2025年全国药品监督管理工作会议强调,要积极支持医药产业高质量发展,加大对研发创新的支持力度,提升研发创新的质量和效率,提高审评审批质效,扩大对外开放合作,加快推动我国从制药大国向制药强国迈进。
1月17日,在“保障人民健康赋能经济发展”新闻发布会上,国家医保局宣布计划于2025年内发布第一版丙类目录,旨在构建创新药多元支付机制,支持医药新质生产力发展。
3月5日,2025年度《政府工作报告》明确提出“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”。
这一系列政策措施从审批效率、创新支持、支付机制等多个维度协同发力,为医药产业高质量发展提供了强有力的政策保障。
6月30日,国家医保局、卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,标志着我国创新药支持政策从“局部突破”转向“全生命周期覆盖”,旨在解决创新药“研发难、支付难、进院难”问题,推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的格局。
（2）目录迭代升级加速创新药临床可及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》自2025年1月1日起正式执行,此次目录调整共有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中38种为“全球新”创新药,其谈判成功率突破90%,显著提高了创新药的可及性、减轻了患者的用药负担。
此次目录调整特别将更多创新药纳入医保范畴,涵盖抗癌药、罕见病药和儿童用药等,充分体现了对创新药研发的支持与鼓励。
为配合目录实施,多地取消了定点医疗机构的用药数量限制,给予患者更多用药选择,促进精准治疗方案制定,提高治疗效果和就医便利性,有力推进了分级诊疗制度的落实。
7月11日,2025年国家基本医保药品目录调整正式启动,商保创新药品目录的首次制定及调整工作同步开展,这一创新举措将进一步降低患者用药负担,完善多层次医疗保障体系。
（3）药品集中带量采购纵深推进2025年上半年,药品集中带量采购工作持续深化,常态化、制度化、提质扩面的趋势明显。
1月,国家医保局在新闻发布会上明确,第十一批药品集采将开展,并适时启动新批次药品集采。
同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。
多省医保部门发文推进“三进”行动开展,多元主体协同参与,集采覆盖医药机构范围扩大。
集采常态化的同时,集中带量采购与药品价格治理、医保支付标准、医疗服务价格调整等政策逐渐协同。
2025年度《政府工作报告》中指出,优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。
质量评估与监管的强化,将进一步促进医药产业提质升级。
3、公司所处行业地位情况创新药和高技术壁垒的新型仿制药的研发是公司的核心战略发展方向。
公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂,经三十多年的稳健经营与发展,公司药物治疗领域逐步拓展,目前已涵盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大治疗领域,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。
在研发平台建设方面,公司建有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、江苏省企业重点实验室,公司被认定为江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省靶向抗肿瘤药物工程中心,先后承担国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题十项、国家重点研发计划一项,全部取得预期评价。
子公司江苏奥赛康药业有限公司先后被认定为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、国家工业企业知识产权运用试点企业,荣获江苏省企业技术创新奖,江苏省科技型领军企业、南京市最具创新力企业。
连续16年入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”,连续12年入选“中国创新力医药企业20强”榜单。
（二）报告期内公司从事的主要业务1、主要业务及产品公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业,公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。
（1）公司主要产品及用途（表1：公司主要产品及用途）（2）公司新品获批及申报上市新品获批方面,2024年至今,公司有10款新品获得上市许可,包括：1类创新药利厄替尼片、曲氟尿苷替匹嘧啶片、甲氨蝶呤注射液、注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑、马来酸奈拉替尼片、枸橼酸托瑞米芬片、注射用福沙匹坦双葡甲胺,以及合作引进产品达格列净二甲双胍缓释片等。
原料药获批方面,2024年至今,公司共有9款原料药获得上市许可,包括：利厄替尼、艾曲泊帕乙醇胺、硫酸艾沙康唑、右兰索拉唑、马来酸奈拉替尼、曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶、马来酸阿伐曲泊帕、甲氨蝶呤等,进一步增强公司特色原料药与制剂一体化的竞争力,并提升公司成本优势及综合运营效率。
（表2：2024年至今获得上市许可产品）截至目前,公司有6款公开的新品已递交上市申请。
（表3：递交上市申请药品）（3）公司主要在研项目公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发,通过自主研发与引进合作双向发力,重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。
公司目前主要在研项目共计42项,包括已公开的9项重点在研化学、生物创新药,另有多款创新药处于临床前研究阶段。
（表4：已公开的9项重点在研项目）（4）知识产权申请和维持工作公司高度重视药品全生命周期的知识产权管理,构建了成熟且完善的知识产权体系,全方位保护创新成果。
以市场需求为导向,公司充分发挥专利、商标、非公开商业/技术信息等知识产权组合的优势,结合产品重要研发节点的专利分析,打造高质量的知识产权组合。
子公司江苏奥赛康药业有限公司作为国家知识产权示范企业、工信部工业企业知识产权运用试点企业以及江苏省高价值专利培育示范中心,在新药研发创新方面,进行了全方位的专利申请与保护,涵盖化合物、盐型、晶型、组合物、用途、制备方法等多个领域。
凭借良好的创新能力与知识产权保护成果,公司11件主导产品核心专利技术分别荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优秀奖3项、市优秀专利奖6项。
截至2025年6月30日,公司累计提交专利申请582件,其中中国发明专利申请356件,中国实用新型专利申请4件,中国外观设计专利申请70件；PCT专利申请（PatentCooperationTreaty,专利合作条约）53件,国（境）外专利申请99件；获得授权专利291件,其中中国发明专利195件,国（境）外发明专利27件。
现拥有有效专利184件,其中中国发明专利135件,国（境）外发明专利25件；中国发明专利中,高价值专利占比70%。
此外,公司拥有有效商标282件,其中中国商标277件,国（境）外商标5件。
（5）报告期内经营业绩及影响因素报告期内,公司实现营业收入1,007,412,827.96元,同比增长9.20%；实现归属于上市公司股东的净利润159,987,130.87元,同比增长111.64%。
为提升公司核心竞争力、持续推进新药研发,报告期内公司研发投入201,749,537.03元,其中费用化研发投入90,428,050.18元。
报告期内,影响公司业绩的主要因素,包括：①公司近两年有多款新品开展商业化销售,为公司业务带来新的增长点,公司营业收入实现同比增长,盈利能力进一步提升。
②公司为实现可持续发展,提升核心竞争力,继续维持高比例研发投入。
随着公司研发管线的不断推进,部分药品已进入三期临床研发阶段,按照会计政策对相关研发投入进行资本化,导致本期研发费用有所下降。
③公司继续加强成本管理,优化各类费用开支,成本费用控制成效显著。
2、经营模式公司成立至今,业务涵盖药品制剂及其原料药的研发、生产与销售,构建了成熟完整的研发、生产及商业化体系。
研发具备从药物源头创新到临床转化的全流程能力；生产环节建立了药品全生命周期质量管理体系；销售则依托成熟完善的渠道和学术推广能力,实现产品的商业价值最大化。
（1）研发模式公司秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,以临床需求为导向、以患者获益为核心,坚持差异化研发策略。
在坚持自主创新的同时,积极开展开放式创新,开展多层次、多维度的技术合作,补强补齐优势领域产品管线,跟踪国际上最新的药物作用机制、靶点以及临床应用研究进展。
公司高度重视新药研发能力的构建,具备从早期的药物发现、分子设计、分子药理及毒理研究、工艺研究、制剂研究、质量分析与控制研究、临床I/II/III期研究、项目管理与实施、药品注册等新药研发全流程所需的人才、技术能力和创新药质量体系。
同时,公司注重研发与销售双向赋能,建立联合工作机制、成立专项小组审慎评估每一个项目的临床价值和商业价值,以期实现临床价值向商业价值的成功转化。
（2）生产模式公司生产模式包括自主生产和委托生产,严格遵循《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等国家药品管理相关法律法规,组织开展生产活动,对相关生产活动进行严格的内部控制。
公司重视产品质量,始终坚持“质量是企业生存之本”的质量方针,从物料、物资供应商遴选、审计、物料入厂验收检验,到产品的生产、检验、贮存、放行出厂、运输,每一个环节都严格把关,同时公司建立了完善的药物警戒及投诉、召回等管理体系,实现产品上市后的有效质量管理。
公司已连续51次通过GMP认证/GMP符合性检查。
公司目前产能充足,拥有7条原料药生产线以及13条制剂生产线。
制剂生产线包括8条冻干粉针线（含抗肿瘤药）、1条小容量注射剂线、2条普通药固体口服制剂线、2条抗肿瘤药固体口服制剂线。
今年,制剂厂区公用系统智能控制中心完成调试与验证,正式进入运行阶段。
该系统将公司从2005年至今陆续建设的所有公用系统设备（工艺用水、净化空调系统）、冷冻干燥系统实现互联互通,有效地通过数字化、可视化方案形成集中管理,大幅度提升公用系统智能管理水平,并持续降低系统运行成本。
（3）销售模式公司以临床价值为导向,通过“学术推广+数字化营销+差异化准入”策略,构建全域商业化营销体系。
在“健康中国2030”和医保支付改革（DRG/DIP）背景下,公司强化“双通道”药品供应能力,依托经销商网络与第三方推广团队,形成“集采保供+创新药营销”双轮驱动模式。
坚持“以患者利益为导向,以客户需求为中心”的理念,整合内外部资源建立完整的销售体系,通过经销商实现产品销售与配送,同时采取第三方推广商和自营相结合的推广模式。
首款创新药依托药品上市许可持有人制度（MAH）,与具备专业学术团队和商业化能力的公司合作,形成优势协同,整合专业资源,加速释放产品临床价值,实现快速商业化。
公司持续优化营销组合策略,重点强化三个核心能力：终端渠道把控能力、品牌塑造能力、临床需求响应能力,形成集政策适配、渠道管理、学术赋能于一体的营销生态。
2025年上半年,在集采常态化和创新药全链条支持的背景下,销售体系通过双轮驱动实现终端覆盖：①集采中标产品依托GSP认证大型流通企业完成高效配送和终端覆盖；②上市新药通过专业学术推广传递药物核心信息和相关领域最新研究进展、收集药物临床使用反馈和不良反应报告等,有效提升产品认知度与市场渗透率,强化终端认同感。
中国石化集团勘察设计院前身为中国石油工业部内设机构——“石油工业部勘察公司”,成立于1978年,直属石油工业部领导。
随着石油工业部的撤销,石油工业部勘察公司更名为“中国石油化工总公司徐水勘察公司”,系全民所有制企业,上级主管部门为中国石油化工总公司工程建设部,隶属于中国石油化工总公司。
2005年8月改制设立新星有限之前,中国石油化工总公司徐水勘察公司先后更名为“中国石油化工总公司勘察院”、“中国石油化工总公司勘察设计院”以及“中国石化集团勘察设计院”。
公司于2019年3月4日取得北京市工商行政管理局丰台分局换发的《营业执照》,公司已由“北京东方新星石化工程股份有限公司”正式更名为“北京奥赛康药业股份有限公司”。
经公司申请,并经深圳证券交易所核准,公司证券简称自2019年3月11日起发生变更,变更后的中文证券简称为“奥赛康”,英文简称由“BNEC”变更为“ASKPHARM”,公司证券代码不变,仍为“002755”。