誉衡药业 - 002437.SZ

主营业务：药品生产和药品代理销售。

经营范围：生产销售片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂(均为头孢菌素类)、粉针剂(激素类)、干混悬剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类)、栓剂、原料药(秦龙苦素、炎琥宁、依托咪酯、氟比洛芬酯)、进口药品分包装(注射剂(玻璃酸钠注射液);技术咨询、工艺技术转让、技术开发。

哈尔滨誉衡药业股份有限公司成立于2000年3月,是一家以制药业务为核心,涵盖研发、生产、销售等领域的现代化医药企业。

誉衡药业(股票代码:002437)自2010年上市以来,坚持“产品领先”战略,通过外延并购、合作代理、自主研发、海外引进等多种方式丰富公司产品线,实现了由上市初狭窄单一的骨科治疗领域向现有心脑血管等大治疗领域的拓展,形成了包括心脑血管领域、骨骼肌肉领域、营养用药领域等多个重磅级产品集群,多产品驱动业绩增长的新格局逐步显现。

誉衡药业志存高远、不懈努力,逐步打造出符合系列标准的一体化现代医药产业链,从药物研发、制剂生产到市场经营各个环节切实保障药品质量。

在哈尔滨、广州、大同、启东等地建立了通过国家药品生产质量管理规范(GMP)认证的多个现代化医药生产基地;建立了符合药品经营质量管理规范(GSP)的营销体系。

誉衡药业还持续继续推进以国际化为标准的产品创新,深化以中国国情为依归的商业模式创新,推动“产品、机制、人才”三位一体的治理机制,积极占有资源、优化资源、配置资源,布局了CMO平台、慢病领域产品服务等创新业务。

誉衡药业以“誉衡因您更精彩”为文化核心,注重分享、热心公益,积极承担社会责任。

誉衡分享的不仅仅是财富,还有心灵的沟通与共鸣,成长的艰辛与快乐。

在誉衡,没有单独的成功和荣誉,只有目标一致的结伴远行。

多年来持续健康的发展,使誉衡药业不断迈上新台阶,成长为一家令人尊敬的现代化医药企业,综合实力位居行业前列。

誉衡药业是国家科技部认定的“国家火炬计划新医药产业基地首批骨干企业”;黑龙江省政府认定的“高新技术企业”;中国医药工业信息中心评出的“中国医药工业百强”;中国医药企业管理协会评出的“中国最具竞争力医药上市公司20强”;中国化学制药工业协会等多家行业协会联合评出的“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”。

未来,誉衡将秉承“服务大众,创造价值,通过产品、人才驱动,成为具有国际化视野的中国领先制药企业”的战略愿景继续开拓进取,全力服务于公众的健康事业。

（一）报告期内公司所处行业情况1、公司所处的行业基本情况根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。

在我国医疗卫生体制改革的推动下,医药行业的发展步入规范的快车道,随着健康中国建设全面推进,居民健康消费升级,人口老龄化进程加快等,医药行业正在加快质量变革、效率变革、动力变革,转向高质量发展阶段。

2025年上半年,根据国家统计局发布的数据,全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币12,275.2亿元,较去年同期下降1.2%；营业成本为7,153.7亿元,较去年同期下降0.1%；利润总额为1,766.9亿元,较去年同期下降2.8%。

2、行业发展阶段及周期性特点⑴行业发展情况从中长期发展来看,医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,具有较强的刚性需求。

随着人口老龄化加剧、居民人均收入水平提高、医疗保健意识增强,我国医药行业仍将保持稳健发展。

未来,政策顶层设计将着重解决我国医药创新面临的问题,通过不断完善法律法规政策,加速推进产业升级,推动医药行业向创新化、高质量发展转型。

从短期发展来看,在药品集中采购、医保谈判等政策调控下,医药行业整体承压。

一方面,具有成本优势、品牌优势及自主研发能力的企业将加速行业的优胜劣汰,行业集中度将持续提升；另一方面,创新药的政策红利将推动国内药企创新转型。

未来,具备产品服务优势、品牌溢价能力强、符合消费升级属性和产品具有明确临床价值的企业或将有望在新行业格局中赢得竞争优势。

⑵行业周期性特点医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,具有较强的刚性需求,是典型的弱周期行业。

不过医药行业存在一定的季节性、偶然性特点,在流行性、传染性疾病暴发的时节,人们对医药需求将会有所增加。

3、行业政策等对所处行业的重大影响报告期内,医药行业全面深化医疗保障改革向纵深推进,集采政策纠偏引导仿制药回归合理利润,挂网评价体系强化优质供给,创新药从研发到支付的全链条支持政策落地,推动行业向高质量发展转型。

⑴药品集采：规则优化促进行业转向“质价平衡”,集采政策转向“稳临床、保质量、防围标、反内卷”。

竞价机制革新：优化价差计算“锚点”,不再简单锚定最低价,避免恶性价格战,要求最低报价企业公开成本合理性并承诺不低于成本定价,防范无序竞争。

临床需求优先：允许医疗机构按具体品牌报量,中选品牌可直接供应对应医院,尊重临床用药选择权。

质量管控强化：投标企业需具备2年以上同类型制剂生产经验,且生产线2年内无GMP违规记录,倒逼企业加强全链条质控。

⑵价格治理：2025年上半年,我国大部分省份根据“全国药品挂网价格一览表”开展了价格治理,通过横向比对全国各省同一药品价格,快速识别虚高或歧视性定价。

国家要求,医药集中采购机构要把“一览表”作为药品日常管理的重要工具,提高查价比价的主动性、敏感性,对平台新受理的企业申报做到守土有责、逢进必查,防范异常涨价。

同时,常态化开展已挂网药品价格“回头看”工作,重点关注价格风险处置结果是否落实到位、畸高畸低价格是否核实处置到位、挂网药品价格联动要求是否落实到位。

通过挂网药品价格治理,药品价差将进一步收窄。

⑶支持创新药高质量发展：国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,政策文件从研发支持、医保准入、临床应用、支付体系等多维度构建了创新药全链条支持体系。

研发端开放医保数据辅助布局并引入长期资本,准入端建立医保与商保"双目录"（商保目录提供价格保密与考核豁免）,临床端强制医疗机构3个月内配备创新药并突破"一品两规"限制,支付端允许特例单议和国际化平台建设,最终实现创新药研发精准度提升、高值药支付渠道拓宽、入院壁垒破除及出海加速,引导资源向高临床价值产品聚集,驱动医药产业向"真创新"转型。

（二）公司及主要产品的行业地位公司自2010年上市以来,始终坚持“产品为王”战略,通过外延并购、合作代理、自主研发等多种方式丰富公司产品线,实现了由上市初狭窄单一的骨科治疗领域向现有心脑血管等大治疗领域的拓展,形成了多个领域的产品集群。

公司核心产品在细分领域均处于领先地位：1、安脑丸/片,为中药独家、基药产品及国家医保目录（乙类）品种,在2023年12月出台的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中,该产品已解除医保支付限制。

2025年上半年,安脑丸/片已覆盖近4,000家医院、基层医疗机构、药店,销量同比增长超过30%。

随着终端市场的不断开发,该产品有望继续保持增长。

2、注射用多种维生素（12）,为国内首仿、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种,已完成31个省级行政区域的准入；该产品凭借先发优势及品牌优势,具有较好的市场竞争格局。

该产品已在河南十九省联盟集采、浙江第四批集采中独家中选,2025年1月在河北牵头的京津冀赣化学药品集中带量采购中中选、2025年2月在江苏省第五轮药品集中带量采购中中选、2025年5月在四川省牵头环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量集采中中选。

3、氯化钾缓释片（补达秀）是国家基药、国家医保目录（甲类）品种,已有30余年的销售历史,品牌认可度高。

公司下属公司广州誉东是全国首家通过氯化钾缓释片一致性评价的企业。

根据摩熵医药2024年年度数据,该产品在全国药店零售市场份额占比超过60%,处于细分市场第一位,在全国医院市场份额占比近30%,处于细分市场第二位。

2024年,该产品已中选河南十三省联盟、苏陕联盟、山东省药品集中带量采购。

2025年1月,该产品中选广东联盟药品集中带量采购。

4、鹿瓜多肽注射液为骨科领域产品,市场竞争格局相对较好,近年来销售稳定。

根据摩熵医药2024年年度数据,该产品在全国医院市场份额占比约56%,处于细分市场第一位。

该产品已中选京津冀“3+N”联盟药品集中采购。

5、银杏达莫注射液的市场竞争格局较为稳定,该产品目前国内共3家企业在售,根据摩熵医药2024年年度数据,该产品在全国医院市场份额占比超40%,处于细分市场第一位。

（三）公司主要业务及产品信息2025年上半年,公司及子公司主要从事药品的研发、生产和销售,主营业务未发生变更。

公司主要产品详细信息如下：注：奥美沙坦酯氨氯地平片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀钠片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、苯磺酸美洛加巴林片、脱氧核苷酸钠注射液（DNA）、佩玛贝特片、甲钴胺注射液为公司推广的产品。

其中,苯磺酸美洛加巴林片为第一三共原研一类新药,于2024年6月在中国获批上市；佩玛贝特片为兴和制药原研一类新药,于2025年4月在中国获批上市。

（四）公司上半年主要工作及成效2025年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润为1.34亿元,较上年同期增长7.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.07亿元,较上年同期增长13.28%；基本每股收益0.0613元/股,较上年同期增长10.25%,公司盈利水平进一步提升。

报告期内,公司董事会完成换届。

在新一届董事会及经理层的治理下,公司开展的主要工作及取得的成效如下：1、持续拓展产品集群,加快落地“产品为王”战略公司始终坚持“产品为王”战略,积极布局更具临床价值的差异化产品,通过自研、合作开发、引进、提升成熟产品资质等多种方式持续推动公司战略落地。

在研发及项目管理方面,报告期内,注射用多种维生素（12）、注射用甲氨蝶呤、氯化钾口服溶液等4个产品视同/通过一致性评价；截至本公告披露日,公司递交了6个产品的申报资料至CDE,并围绕现有优势领域进行了1个产品的立项。

在产品推广方面,报告期内,公司与兴和制药（中国）有限公司就佩玛贝特片（商品名：派龙达）签订了共同推广协议、与卫材（中国）药业有限公司就甲钴胺注射液（商品名：弥可保）签订了市场推广服务协议。

其中,佩玛贝特片作为新一代贝特类药物,具有广阔的市场前景。

上述产品的合作将有助于公司进一步积累产品推广经验及不断提升专业化学术推广能力,为未来更多的产品合作奠定基础。

2、营销改革持续发力,核心产品保持快速增长报告期内,公司对营销中心的组织架构进行了重新梳理,营销改革持续发力,核心产品继续保持快速增长：公司独家中药、基药品种安脑丸/片的销量较上年同期增长超过30%,其中,通过京东、天猫、美团、拼多多等电商途径实现销售超过4万盒。

注射用多种维生素（12）在集采中选后的销量持续提升,销量较上年同期增长超过20%；氯化钾缓释片的销量较上年同期增长超70%。

公司推广的普伐他汀钠片、甲苯磺酸艾多沙班片均实现销量增长,同比增幅超过15%、20%。

3、降本增效继续推进,“卓越管理”成效持续显现在费用管理方面,公司销售费用、管理费用、财务费用较去年同期继续下降：公司销售费用从去年同期的4.28亿元下降至2.94亿元,同比下降31.28%；销售费用率从去年同期的35.06%下降至26.76%。

管理费用从去年同期的7,236.77万元下降至5,675.37万元,同比下降21.58%；财务费用从去年同期的115.69万元下降至60.13万元,同比下降48.03%。

在资产质量方面,公司资产负债率由去年同期的31.66%下降至28.70%,公司资产负债结构持续优化,抗风险能力继续增强。

在运营效率方面,公司保持行业较好水平,2025年上半年,公司流动资产周转率1.18次、总资产周转率0.38次,较去年同期基本持平,应收账款周转天数由去年同期的30天减少至20天,处于行业较好水平。

4、股权激励解锁条件达成,核心团队归属感与认同感增加报告期内,公司2024年限制性股票激励计划首次授予部分第一个限售期解除限售条件已经成就,符合解除限售条件的激励对象共计95人,可解除限售的限制性股票数量为27,997,600股,上市流通日为2025年5月9日；本次股权激励实现解锁,有助于增强激励对象的归属感与认同感,进一步激发了公司核心团队的工作积极性,对提高公司的经营管理效率及稳健发展起到了重要作用。

5、高度重视投资者关系,持续提振市场信心报告期内,公司高度重视加强投资者关系工作,共计召开1次业绩说明会、4次现场/线上调研会议,并积极通过电话、互动易平台答疑、股东大会等多种渠道开展与投资者的沟通、交流,不断提升了投资者的参与度和认同感。

报告期内,公司第一大股东沈臻宇女士持续看好公司未来发展前景,通过其一致行动人累计增持公司股份107.83万股。

截至报告期末,沈臻宇女士及其一致行动人合计持有公司的股权比例为10.16%。

另外,公司积极借助资本市场工具回馈广大投资者,公司推出的股份回购方案已于2025年上半年实施完毕,累计使用资金7,999.41万元,回购并注销股份数量3,230.72万股。

根据相关法律、法规的规定,公司以集中竞价方式回购公司股份视同现金分红,因此,公司通过回购股份方式切实维护了广大投资者利益,且有助于公司每股收益的提升。

经中华人民共和国商务部2008年6月5日出具的商资批[2008]659号《商务部关于同意哈尔滨誉衡药业有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》批准,公司以誉衡有限经审计的2008年4月30日账面净资109,119,070.29元,按照1:0.9622的比例折合为10,500万股(剩余净资产4,119,070.29元作为资本公积金留存公司),整体变更设立股份有限公司。

2008年5月20日,利安达所对发起人出资进行了验证,并出具了利安达验字[2008]第1020号《验资报告》。

2008年6月26日,本公司在黑龙江省工商行政管理局办理了工商变更登记。