哈三联 - 002900.SZ

主营业务：医药产品研发、生产与销售

经营范围：许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;化妆品生产;食品生产;饮料生产;食品销售;食品互联网销售;保健食品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;消毒器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;道路货物运输(不含危险货物);检验检测服务;食品用塑料包装容器工具制品生产。一般项目:医用包装材料制造;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);保健食品(预包装)销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;住房租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

哈尔滨三联药业股份有限公司(股票简称:哈三联,股票代码:002900)是一家面向国内外、具有多品种、多剂型的医药上市公司,是高新技术企业。

公司始建于1996年,2001年冻干粉针、小容量注射剂、大容量注射剂一次性通过国家GMP认证,企业生产能力迅速提升,经济效益快速提高。

2011年起,公司以集团化运作为基础,谋求繁荣发展,正式组建了哈三联药物研究院,并于2013年完成股份制改造,2017年9月22日在深圳证券交易所成功上市,主要从事医药、动物保健和大健康领域相关产品的研发、生产和销售。

公司始终遵循着医药产业发展的脉络,在长期稳健的发展中构建“一体两翼”发展优势,并依靠平台优势,以质量为根基,以创新为驱动,以精细化管理为抓手,建有现代化的生产基地和体系完善的研发中心,业务网络覆盖全国。

多年来,公司先后被认定为高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站,连续六年入选“中国化药企业TOP100榜单”,2024年荣获全国五一劳动奖状。

未来,哈三联将持续推动多产业融合发展,发挥产业集群的集聚效应和科技外溢效应,实现人才、技术、资金的有机结合和效益最大化,促进产业结构优化,坚定不移地推动企业走向高质量发展。

（一）所属行业发展情况根据中国证监会“上市公司行业分类指引”,本公司属于医药制造业（C27）。

医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,也是健康中国建设的重要基础。

由于医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性,且药品作为特殊商品,需求刚性大,弹性小,受宏观经济的影响较小,因而医药行业是典型的弱周期性行业。

近年来,为提升医疗服务质量,降低医疗成本,更好地惠及广大群众,同时促进医药健康产业的创新发展,国家相继发布系列政策聚焦于深化医改,重点推进药品优先审评审批、医保目录准入谈判降价、全国药品集中采购扩围等政策。

一方面压缩了企业的盈利空间,另一方面对企业的研发创新能力提出了挑战,促使医药企业向上下游产业链延伸,并主动加强自主研发能力提升,从而推动整个行业向集中化、创新方向调整。

上半年,在医保控费持续深化与药品集采常态化的双重压力下,中国医药产业正经历深度结构性调整期。

根据国家统计局数据,2025年1-4月医药制造业收入增速0.8%,显著低于规模以上工业整体6.4%的增长水平,整体行业仍面临终端销售承压、利润下滑的挑战。

尽管短期增长承压,但医药行业的长期增长逻辑未变。

政策端、技术端、需求端的三重驱动下,行业将加速向高质量发展转型。

加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。

近年来,支持创新药发展是医药领域的重要工作,政策为创新药发展铺设了高速通道。

2024年3月,《政府工作报告》首次提及“创新药”,将创新药列为积极培育的新兴产业之一。

2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施意见》,提出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。

2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确5方面24条改革举措。

一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。

二是提高药品医疗器械审评审批质效。

三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。

四是支持医药产业扩大对外开放合作。

五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。

2025年6月,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》,推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,推动我国医药产业高质量发展。

从数据来看,2025年上半年国内创新药获批数量达43个,同比增长59%,创近五年新高,其中国产创新药占比高达93%。

医保政策在2025年上半年持续向创新药倾斜,两会明确“丙类医保目录”,在支付端创新突破,聚焦临床价值显著但暂未纳入基本医保的创新药,医保目录和商保创新药目录“双轨并行”,形成“医保保基本、商保补高端”的多元格局。

国家医保局建立每年一调的医保目录动态调整机制,自2018年以来,持续深化医保药品目录管理改革,在坚持“保基本”的基础上,累计将149种创新药纳入医保目录。

临床用药结构发生巨大变化,新药好药的可及性明显增加,医保基金保障绩效显著提升。

医药集采不断深化,医保控费趋势不变。

2025年1月,国家医保局召开新闻发布会,明确2025年医保部门将继续推进药品和高值医用耗材的集中带量采购,国家层面将在开展第十一批药品集中采购,并将适时启动新一批的药品集采。

同时在地方层面要开展具备专业特色的,具有全国联盟性质的集中采购,预计有20个左右的联盟,包括中成药、中药饮片和高值耗材。

预计到2025年年底,国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右。

政策驱动下,医药集中带量采购工作提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。

2025年3月,《政府工作报告》提出实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展与治理。

还特别提到了集采,指出：2025年将优化药品集采政策,强化质量评估和监管,健全药品价格形成机制。

2025年4月,第十批国采药品中选结果相继落地,本次集采规模创历史新高,涉及62个品种、263个品规,平均降幅超过60%,降价力度显著。

自2018年以来,国家层面已经开展了10批药品集采,覆盖435种药品。

随着集采不断深化,持续重塑中国医药产业格局,传统仿制药利润空间收窄,医药制造企业面临更加严格的成本控制和质量要求。

为了解决基层医疗机构药品配备不足的问题,2025年上半年,多省推进集采药品“三进”政策,加速集采药品下沉基层。

集采政策并逐步向基层市场纵深发展,政策层面持续推动优质药品向基层下沉,强化社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构的药品配备和使用管理,同时将零售药店、民营医疗机构和村卫生室纳入集采体系,药品覆盖范围不断扩大,进一步打通了药品落地“最后一公里”。

此外,围绕医保、医疗、医药协同发展和治理,政策措施密集出台,为“十五五”时期医疗卫生事业发展定下基调。

在医保领域,《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》在行业内流出,新一批国采有望实现规则升级；新一轮医保目录和首次商保创新药品目录调整工作方案正在征求意见中；《医疗保障法草案》首次提请审议。

此外,完善药品价格形成机制,推动医保基金即时结算改革、进一步优化医药招采信用评价制度、推动药品追溯码的全面应用等多项改革工作也在同步进行中。

在医疗领域,卫健委发布《紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》,推进紧密型县域医共体信息化建设；《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》印发,有望进一步规范新型抗肿瘤药物的临床应用；“儿科和精神卫生服务年”行动正式启动；《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》也将指导基层医疗卫生服务能力的提升。

在医药领域,《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》发布,梳理了医药购销领域全业务流程的商业贿赂风险点；国务院发布的《关于药品领域的反垄断指南》,明确了药品领域垄断行为的认定和处罚要求；药监局等三部门发出《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》,明确了药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项。

此外,由河北、浙江、广东、贵州、新疆等省医保局发起,其他省共同参与归纳形成的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》经多轮修订,此后,新疆、广东、安徽、浙江、江苏、河南等25个省份陆续发布了本省的新版挂网规则,未来将步入全面落地执行的新阶段。

（二）报告期内公司从事的主要业务公司主要从事化学药品制剂及特色原料药的研发、生产和销售,拥有大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等多种剂型,形成了以神经系统类、心血管类、肌肉-骨骼类、抗感染类等为主导的产品系列。

深化医药主业发展的同时,公司积极培育新动能,稳健有序投资建设动物保健和大健康业务板块。

报告期内,面对医药政策的持续动态调整和复杂多变的市场环境,公司坚定战略目标,加强对市场的持续深耕与拓展,优化内部运营管理效率,推动各业务板块稳健发展。

同时,公司因势利导缩减费用开支,降低运营成本,着力提升经营质量。

1、医药板块报告期内,受集采联动降价及市场竞争加剧等因素影响,公司医药板块营收规模持续承压,实现销售收入3.56亿元,比上年同期下降24.25%,占本期营业收入的86.08%。

输液产品方面,报告期内输液业务规模持续扩大,一方面,公司强化市场准入能力,积极参与省际联盟集采,推动输液产品的放量和终端覆盖率的提升。

区域深耕与全国化布局齐头并进,受益于呼伦贝尔地区基础输液集采中标,蒙东地区客户增长显著。

另一方面,大输液数智化项目陆续投入使用,集约化生产可进一步降低边际成本,推动生产提质增效,并通过智能化产能有效支撑跨区域供应。

报告期内,公司输液产品销量1.97亿瓶/袋,同比增长13.42%。

但受集采降价及医保控费政策影响,公司输液产品价格有不同程度下降,平均降幅约22.54%,导致整体销售收入出现下滑。

报告期内,公司输液实现销售收入1.32亿元,同比下降12.14%。

非输液产品方面,面对行业政策、联盟集采的趋势影响,公司加强销售能力建设,聚焦产品优势与客户服务,稳定存量的同时积极开拓增量客户。

以集采中选产品为契机,深耕等级医院和基层市场,着力提升院内市场占有率。

推进多渠道发展战略,探索电商销售等营销业务模式,带动院外市场渗透。

持续强化研产销协同联动,深挖现有产品和后续获批产品潜力,全力拓展增量空间,积极应对集采价格下降带来的挑战。

报告期内,受益于集采中标,公司小容量注射剂、固体制剂产品销量同比均实现了较快增长,但由于重点产品盐酸昂丹司琼注射液执行集采后价格下降,降幅达56.85%,导致小容量注射剂营收同比下降37.91%。

冻干粉针剂产品注射用炎琥宁因政策增加黑框警示语,本期收入同比下降明显,降幅达86.07%。

受制于整体销售收入的下降,本期制剂产品毛利率同比下降15.65%。

原料药方面,公司不断深化产业链多点布局,夯实原料药+制剂一体化布局,提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面优势。

报告期内,公司拓展营销思路,以高附加值产品作为拓展市场的主力品种,原料药对外销售比例不断增长,其中盐酸艾司洛尔、甲磺酸加贝酯、罗沙司他等产品销量同比增加318.84%。

同时,开展多项原料药申报工作,布瑞哌唑、罗沙司他、非奈利酮、盐酸兰地洛尔等产品相继获得化学原料药上市申请批准。

研发方面,公司继续深化普药战略规划,重点聚焦具有临床价值明确、稳定患者群体及市场需求的一线经典药物。

通过构建多元化的研发体系,采取"自主研发+技术引进+产学研合作"的创新模式,不断丰富产品管线,完善治疗领域覆盖,为临床提供更优质的用药选择。

报告期内,公司充分发挥“原料药+制剂”一体化优势,成功获批罗沙司他原料药、胶囊（20mg、50mg）生产批件,在肾病领域新增突破性药物。

新增盐酸艾司洛尔注射液、奥氮平片等仿制药3项,氯化钾氯化钠注射液、卡络磺钠注射液等4个品规通过仿制药及一致性评价,显著提升产品竞争力。

报告期内,公司围绕新药项目“一类新药DA002S1原料药及其制剂D1002S1”核心技术取得发明专利授权4个,其中海因类化合物及其医药用途专利分别在中国、日本、澳大利亚获得授权,三氮唑酮类化合物及其医药用途专利在日本获得授权。

生产方面,公司持续强化平台竞争优势,推动传统产线向高端化、智能化、绿色化转型,构筑了完善的药品质量安全保障体系。

报告期内,公司重点建设项目取得显著进展,大输液数智化生产线正式投产运行,现代化立体仓储系统成功投入使用。

深入推进精益生产管理体系,通过引进先进技术及设备,持续优化生产流程,完善质量管理体系,切实提高生产营运水平。

同时,坚持绿色发展,加强对耗能、污染物排放等各项环保信息的监测,将节能减排理念贯穿于生产全生命周期。

公司通过构建智能、高效、绿色的现代化生产体系,为持续提供优质药品奠定了坚实的制造基础。

报告期内,公司生产的主要产品及适应症如下：2、动保板块动保产业作为公司重点战略业务板块,自2021年通过设立哈尔滨龙江动保生物科技有限公司正式布局以来,已构建起覆盖反刍动物、畜禽及宠物三大领域的完整业务体系。

公司专注于动物疫病防治、生长营养及健康保健三大技术领域,现持有国家批准文号170余项,产品涵盖抗生素系列、驱虫药系列、解热镇痛类药物及营养补充剂等领域。

目前,公司核心产品凭借显著的技术先发优势,成功实现盐酸右美托咪定注射液、维生素ADE注射液等多款产品的市场投放,其中维生素ADE注射液、美洛昔康注射液、乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液均是国内第二家通过该品种比对研究的企业,核心产品具备市场先发优势和良好的客户口碑。

报告期内,公司投资建设的灵宝哈三联生物药业有限公司一期项目已正式建成投产,致力于打造国内领先的抗球虫原料药（莫能菌素钠、盐霉素、马度米星）与其制剂生产基地,拥有360m³发酵产能,生产线已顺利通过我国兽药GMP认证,并符合欧盟及美国FDA标准,为布局国内外市场奠定坚实基础。

3、大健康板块公司积极布局大健康产品线,推出“哈三联”同名品牌护肤品、医用敷料、健康饮品。

报告期内,公司紧扣“妆械双轨”战略,深耕问题肌与抗老,加速孵化“妆字号”产品进程,相继推出面膜（补水修复）、喷雾（晒后舒缓）、次抛精华（高浓度活性成分）等多款新品,进一步丰富了产品线,满足了消费者的多样化需求。

公司械二类敷料锚定医美场景,搭载透明质酸钠与胶原蛋白两大核心成分,主打无菌配方,将“安全与功效平衡”“全周期服务”等竞争力转化为具体解决方案。

饮品方面,报告期内公司拓展业务边界,新增瓶装水定制生产业务,以期提升大健康板块盈利能力。

渠道体系建设方面,公司在线上线下业务拓展的基础上,加强与商业和连锁合作,进一步拓展渠道布局。

在市场拓展及运营方面,通过参展美博会等机遇,多维度提升品牌曝光度,驱动用户增长,持续通过精细化运营强化平台联动与消费者沟通,整体品牌增长势头良好,人群渗透持续提升。

（三）市场地位历经二十余年创新积淀与战略升级,公司已构建覆盖化学药品、动保、大健康领域的多元化业务矩阵。

公司先后被认定为高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站,连续六年入选“中国化药企业TOP100榜单”,公司综合能力与研发实力不断增强。

公司核心业务以化学制剂为主导,在多个治疗领域建立了稳固的市场地位。

在传统优势领域方面,神经系统用药和心血管用药表现突出,多款重点产品长期占据细分市场领先位置。

根据米内网最新数据（2025年第一季度）显示：公司米氮平片以36.59%的市场份额在国内城市公立医院及县级公立医院市场持续领跑,稳居同类产品首位；注射用艾司洛尔则以5.29%的市场占有率位居行业第二；奥拉西坦注射液表现同样亮眼,以25.2%的市场份额成功跻身行业第三位。

消化系统用药为公司近年重点布局领域,其中盐酸昂丹司琼注射液展现出强劲的发展态势,以25.94%的市场占有率跃居行业第二。

此外,在外科及其他产品领域,公司注射用氯诺昔康以6.51%的市场份额位列第四,伊曲康唑分散片则以11.17%的市场占有率稳居行业第三位。

多产品形成“头部卡位+潜力梯队”矩阵,形成差异化增长极。

（四）主要业绩驱动因素本报告期内,公司实现营业收入41,312.24万元,较同期下降21.08%；归属于上市公司股东的净利润为-9,239.04万元,较同期下降451.68%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-8,919.59万元,较同期下降522.03%。

主要的业绩影响因素如下：1、产品价格下行压力显著受国家药品集采政策深化及市场竞争加剧影响,公司重点产品销售价格普遍下调。

这一趋势直接导致公司2025年上半年实现营业收入4.13亿元,较2024年同期减少1.10亿元；同比毛利水平相应缩减1.07亿元。

2、成本费用结构变化明显（1）营业成本保持相对稳定。

除冻干粉针剂外,公司其他剂型产品产销量均实现同比增长,整体营业成本变动幅度有限；（2）固定资产折旧压力加大。

随着在建项目陆续转固,相关折旧费用显著增加,较2024年同期增长逾1,400万元；（3）期间费用呈现结构性调整。

通过优化运营效率,销售费用与研发费用合计减少近3,000万元,但受融资规模影响,财务费用同比增加1,200余万元。

3、计提存货减值准备受重点产品价格持续走低影响,基于审慎性原则,公司2025年半年度计提存货跌价准备约1,100余万元。

4、战略板块对利润水平形成阶段性压力因动保和大健康板块尚处于战略投入期,阶段性运营成本增幅显著但暂未实现规模营收,影响公司利润金额为-2,900余万元。

为应对复杂多变的市场所带来的挑战,公司加强全面预算管理,深入践行成本领先战略,确保费用的精准投入和有效使用；继续坚持研发创新战略,加速推进研发项目工作,不断丰富研发管线,优化产品结构；进一步强化研产供销协同联动,打通各环节的信息流和数据流,打造高效、敏捷的供应链体系；优化绩效考核体系,提高公司整体经营管理效率,促进各业务领域及板块的市场拓展,全面提升公司经营质量,促进可持续发展。

1995年11月,哈药五厂制定了《哈尔滨三联药业有限公司可行性研究报告》及《哈尔滨三联药业有限公司项目建议书》,决定与美国大生合资设立三联有限,投资总额为450万元,注册资本为450万元,其中,哈药五厂以厂房设备出资110万元,占注册资本24.40%;美国大生以品种技术、工艺技术、部分设备及部分现汇投入,合计40.96万美元,占注册资本75.60%。

1995年11月20日,哈药五厂和美国大生签署了《哈尔滨三联药业有限公司合资合同》,制定了《哈尔滨三联药业有限公司合资章程》,双方同意设立三联有限。

1995年11月22日,哈尔滨医药集团公司出具了《关于哈尔滨三联药业有限公司项目建议书及可行性研究报告的批复》(哈药集外字[1995]58号),核准上述研究报告及项目建议书。

1995年11月23日,哈尔滨市外资管理局出具了《关于哈尔滨三联药业有限公司合同、章程的批复》(哈外资转字[1995]第713号),同意哈药五厂与美国大生合资成立三联有限的合同及章程,同意设立三联有限。

1995年11月30日,黑龙江省医药管理局出具了《关于同意成立“中外合资哈尔滨三联药业有限公司”的批复》(药五字[1995]37号),同意上述合资事项。

1996年2月13日,哈尔滨市资产评估中心出具了哈资评字(96)第(015)号《哈尔滨制药五厂资产评估报告》,确认以1996年1月31日为基准,哈药五厂拥有的拟以出资的房屋评估值为96.39万元,拟以出资的机器设备评估值为19.76万元。

1996年2月29日,哈尔滨市国有资产管理局出具了哈国资评字(1996)第29号《资产确认通知》,确认哈药五厂以出资房屋及出资设备的现值共116.15万元作为出资底价。

1996年6月4日,哈尔滨市人民政府核发了外经贸哈外资证字[1995]226号《中华人民共和国外商投资企业批准证书》。

1996年6月21日,三联有限设立,并领取了《企业法人营业执照》(工商企合黑哈字第01180号)。

经三联有限于2013年11月30日召开的股东会审议同意,三联有限以2013年11月30日为基准日进行股改。

2013年12月20日,大华事务所出具了编号为大华审字[2013]004639号《审计报告》,确认截至2013年11月30日,三联有限经审计的净资产为355,574,796.22元。

其中,实收资本为150,000,000.00元,资本公积为8,583,300.00元,盈余公积为15,200,168.71元,未分配利润为181,791,327.51元。

上海东洲资产评估有限公司于2013年12月20日出具了沪东洲资评报字[2013]第0935231号的《哈尔滨三联药业有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告》,确认于评估基准日三联有限净资产的评估值为43,885.07万元。

2013年12月23日,经三联有限召开的股东会决议通过,三联有限以经审计净资产中的150,000,000.00元按股东出资比例折合为股份公司股本,每股面值1元,剩余净资产205,574,796.22元列入股份公司的资本公积。

2013年12月24日,大华事务所出具大华验字[2013]000359号《验资报告》。

同日,三联有限各股东签署了发起人协议,并召开了创立大会。

2013年12月27日,公司取得股份公司的企业法人营业执照,公司名称变更为“哈尔滨三联药业股份有限公司”,注册资本为15,000万元。