沃森生物 - 300142.SZ

主营业务：从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售

经营范围：生物制剂的研究与开发(不含管理商品);生物项目的引进、合作与开发;生物技术相关项目的技术服务研究与开发;生物制品、生物类药品及相关材料的进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”或“公司”)成立于2001年,是一家专业从事人用疫苗且集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。

2010年11月12日,公司在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300142),成为云南首家创业板上市公司。

公司致力于创新疫苗的研发,现已构建起细菌性疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、重组腺病毒载体疫苗4大技术平台。

公司已获批上市8个疫苗品种(14个品规),另有新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)于2023年12月获批纳入紧急使用,已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业。

公司是中国第1家、全球第2家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业,该产品自2021年至今持续保持中国市场份额领先。

公司还是中国第2家、全球第4家自主研发并成功上市双价HPV疫苗的企业,该产品于2024年8月2日通过WHOPQ认证,是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。

另外,公司的新冠变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)也是我国首个基于完整Ⅲ期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗。

2024年3月21日,世界卫生组织(WHO)发布的《2023年全球疫苗市场报告》显示,沃森生物在2022年全球疫苗制造商市场产值(不含新冠疫苗产品)排名全球第6,这是继2021年全球第8的排名后再次跻身全球十大疫苗公司行列。

公司秉承“让人人生而健康”的理念,致力于打造自主可控、安全可靠、竞争力强的现代化疫苗产业,致力于成为“产品卓越、品牌卓著、创新领先、治理现代”的世界一流疫苗企业,为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。

（一）行业发展概况生物医药产业关乎百姓生命健康、关乎国家战略安全,也是培育新质生产力、推动高质量发展的重要支撑。

“十五五”规划纲要明确将生物医药产业列为战略性新兴产业,2026年政府工作报告将生物医药列为新兴支柱产业,我国持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。

在国内市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下,目前我国已成为全球第二大生物药市场。

疫苗行业作为生物医药行业的重要组成部分,近年来,国产替代和新技术平台引领中国疫苗企业破局。

过去很长时间内,国内疫苗企业主要聚焦成熟度高且市场风险较小的传统技术路线产品,Me-too类管线占比高,重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业,进而导致国内疫苗存量市场竞争持续加剧、产品同质化竞争日益明显。

近年来,中国疫苗企业积极把握新技术窗口努力缩短与全球疫苗巨头的差距。

mRNA创新技术平台历经数十年技术沉淀,有效打破了传统疫苗研发模式的限制,全球创新疫苗企业借助该技术已累计创造了逾千亿美元的商业价值,多款mRNA疫苗的获批上市效率还在持续提升。

随着mRNA等创新平台和AI技术在创新疫苗研发上的深入应用,叠加政策倾斜、资金支持等多重因素的共同推动,以新冠疫苗的快速开发为契机,前沿创新疫苗的研发周期显著缩短。

经过多年的持续投入,部分中国创新疫苗企业已建立了自主可控、比肩国际先进技术水平的mRNA疫苗技术平台,实现从研发到生产的全链条关键核心技术突破,部分疫苗企业已在带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和肿瘤治疗性mRNA疫苗等多个前沿领域取得国内外临床批件。

2026年6月,CDE发布预防用mRNA疫苗药学、临床试验等技术指导原则,标志着我国mRNA疫苗研发告别了过去的“摸着石头过河”,全面进入科学化、平台化、系统化的“有法可依”时代,依托我国巨大的创新储备和产业化能力,国内疫苗行业有望迎来突破性发展的重要机遇。

mRNA平台技术在药物开发中亦具有广阔的前景。

2026年8月19日,制药巨头默沙东与莫德纳（Moderna）共同宣布了双方联合研发的mRNA抗肿瘤疫苗intismeran,与PD-1抗体药帕博利珠单抗联用,在针对恶性黑素瘤的三期临床试验中取得了阳性结果。

这是近百年癌症疫苗领域的最大突破,很可能在不远的将来获得药品监管机构认可。

该款极有可能成为“史上第一”的治疗性癌症疫苗,由AI辅助设计,能为每位患者量身定制,充满了未来感和科技感,也充分打开了mRNA技术在肿瘤等治疗性药物方面的发展空间。

当前国内外正在如火如荼的开展mRNA技术在治疗性药物的临床探索,假以时日,必将有大量积极的结果涌现。

近年来,我国多措并举持续提升疫苗接种的可及性。

“十五五”规划纲要中,国家首次明确提出“动态优化国家免疫规划疫苗种类”,国家疾控局将逐步将疾病负担重、成本效益高、财政可负担、国际有共识的疫苗纳入国家免疫规划。

疾病预防控制“十五五”规划也强调,将按照“有进有出”原则,动态优化国家免疫规划疫苗种类,推动多联多价等新型疫苗研发应用。

2025年以来,我国将双价HPV疫苗纳入国家免疫规划,调整了百白破疫苗免疫程序,扩大了乙脑疫苗接种范围。

双价HPV疫苗纳入国家免疫规划,将显著提升公众对HPV疫苗的认知度和接种意愿,从而有望带动其他年龄段女性自费接种需求的增长。

非免疫规划疫苗方面,多种国产疫苗提供了新选择,四价流脑结合疫苗、带状疱疹（CHO）进口疫苗陆续扩龄,部分地区还推出区域性或针对特定风险人群的疫苗集中采购计划,也在国家免疫规划之外提供了新的市场机会。

为解决成人接种率偏低、重点人群精准服务不足等问题,2025年9月,国家疾控局发布相关通知,明确提出“探索对适宜人群开具疫苗处方”,为医防融合服务创新提供了权威政策依据。

疾病预防控制“十五五”规划提出推动二级及以上医疗机构提供预防接种服务,推行疫苗处方政策。

2026年5月,国家医保局首次允许职工医保个人账户支付流感疫苗费用。

在疫苗出口方面,近年来,中国疫苗企业积极参与国际竞争,为全球公共健康贡献中国力量。

中国部分疫苗企业凭借“高质量、高性价比、高灵活性”的优势,切实把握海外市场窗口机遇,通过出口疫苗成品和提供本地化生产支持等多样化合作方式,快速切入东南亚、南亚、北非、中东、南美等目标国家免疫规划及自费市场,保障缺乏自主生产和采购能力的中低收入国家和地区的疫苗供应安全。

据中国海关统计数据显示,2026年上半年我国人用疫苗进口金额同比大幅下降,出口金额保持持续增长态势。

中国疫苗企业凭借完备的工业制造体系和日益提升的创新研发能力,不断强化高质量、低成本、高效率的竞争优势。

高品质的中国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手,努力打破国际巨头长期垄断的产业既有格局,为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。

创新药对外技术授权交易再创新高,中国创新药在变化的市场环境中不断探索新的破局之路,通过对外授权（License-out）和设立新公司（NewCo）方式加快国产创新药的海外商业化落地进程,创新药对外技术授权井喷式增长。

2026年上半年,我国创新药对外授权共81笔,交易总额约1,100亿美元,已达2025年全年交易总额的80%,再创历史新高。

同时,交易模式向Co-Co（联合开发/商业化）和平台级战略合作等多模式共存转换,中国在全球创新药体系中的角色,正在从“本土创新”向“全球输出”加速演变,创新和出海成为推动领军企业持续前进的双引擎,具备创新能力、研发实力和发展潜力的企业借助“创新推动出海”和“出海促进创新”的正向循环,国际影响力快速提升,引领中国生物医药行业步入以创新驱动成长、不断自我突破的良性轨道。

2025年以来,在《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》等国家政策引领下,数智技术、绿色技术持续赋能医药工业加速转型升级。

随着AI在医药行业应用深化,全面协同推进医药工业数字化、智能化改造,工业大模型加速抗体、小分子药物筛选,抗肿瘤靶向药等新药临床前研发周期缩短近40%。

相关政策还将支持部分大型医药工业企业建设卓越级智能工厂,打造引领行业高质量发展的典型数智应用场景,支持医药企业运用绿色技术加速降本增效、安全发展,医药工业企业整体加速绿色低碳转型。

生物制造已成为全球科技革命与产业变革的战略高地。

依托合成生物学、人工智能等前沿技术的深度融合与协同创新,正推动全球生物产业模式实现颠覆性变革与重构。

据美国理特管理咨询公司2024年发布的《TheBraveNewWorldofSyntheticBiology》报告数据,2023年全球合成生物学应用市场规模约150亿美元。

在技术迭代升级与市场需求扩容的双重驱动下,预计2030年市场规模将攀升至700亿美元,年均复合增长率可达24%,长期增长动能充沛。

随着合成生物学技术与人工智能深度融合并持续完善、产业化能力日趋成熟,其在生命科学、医药健康、现代农业、食品加工等核心领域的落地场景持续拓宽,对全球GDP的贡献占比将持续稳步提升。

当前,全球主要经济体纷纷加码合成生物学技术与生物制造产业布局,持续加大政策扶持与资金投入,为合成生物学技术迭代、场景落地与规模化市场应用提供了有力支撑。

近年来我国陆续出台组合政策加码支持生物制造产业,在“十五五”规划中,生物制造被列为我国将培育壮大的六大未来产业之一。

在此背景下,合成生物学和生物制造产业迈入高速发展期,其应用价值与市场潜力将持续释放,持续重塑全球医药与生物经济产业格局,引领经济社会绿色可持续发展。

（三）报告期内公司总体经营情况公司作为一家专业从事人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售于一体的高科技企业,始终秉承“播种健康,创造美好”的企业使命,坚持“让人人生而健康”的主旨,致力于打造品质优秀、可及性好的创新生物科技产品,成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。

经过二十余年的发展,公司现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业,也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。

截至目前,公司疫苗产品已累计出口28个国家和地区,公司连续多年保持了中国疫苗企业出口额（不含新冠疫苗产品）领先,为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。

公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业,也是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市HPV疫苗的企业。

公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。

目前,公司共有8个自主疫苗产品（14个品规）正式上市销售,包括：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型）和吸附无细胞百白破联合疫苗（西林瓶型）。

上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。

报告期内,面对复杂的内外部经营环境和激烈的市场竞争格局,公司审时度势,积极应对,在总体发展战略的指引下,持续聚焦主业,坚持以市场为导向,优化资源配置,紧紧围绕年度经营管理计划,切实贯彻落实各项经营任务,集中优势资源推动核心业务的发展。

同时,在国家和地方各级政府的政策支持下,持续推动生物制造、微生态健康和功能性营养干预领域两个新业务的发展。

2026年上半年,公司主要经营管理情况如下：1、产品销售2026年上半年,国内疫苗市场竞争依然剧烈,市场呈现多元化竞争态势,国内市场接种群体年龄结构和消费习惯也在持续发生着变化。

面对激烈的市场竞争,公司持续狠抓产品营销工作,不断推进营销体系改革,密切关注市场动态,有针对性地制定科学精准且切实可行的营销策略和措施,通过开展专业的学术活动,借助新媒体的高效传播效率,有效维护和提升公司的品牌形象,以科学普及为助力,坚定信心,强化落实,努力加强和巩固终端渠道的覆盖率和渗透率。

2026年上半年,公司非免疫规划疫苗已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。

13价肺炎结合疫苗持续保持良好的市场竞争力,结合国家《“健康中国2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年）》部署,双价HPV疫苗在2026年国家免疫规划疫苗集中采购项目中继续中标入围。

2026年1-6月,公司疫苗产品合计实现销售收入81,619.89万元,占营业总收入的97.84%。

2、产品生产和批签发报告期内,公司结合国内外疫苗市场需求变化情况、行业政策调整情况、产品库存情况等因素制定年度整体生产计划,有序组织产品的生产和批签发工作,并及时根据疫苗行业相关政策的变化情况和市场供需信息进行动态调整,提高整体生产经营效率。

上半年,公司已上市的8个疫苗产品合计获得批签发11,182,173剂,同比增长46.66%。

公司产品在维持库存和销售动态平衡的基础上,有效保障了市场供应。

3、新产品研发和注册申报公司在创新疫苗研发上持续保持着较高的投入强度,并通过“产学研用”深度融合,与国内知名高校、科研院所和优秀企业合作,进行全方位的资源整合和优势互补,持续推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究工作。

报告期内,公司基于已构建的mRNA技术平台迭代开发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronJN.1）正积极推进申请上市许可的药品注册相关工作；公司研发的吸附破伤风疫苗已完成III期临床试验现场主要研究工作；公司的水痘减毒活疫苗获得《药物临床试验批准通知书》,批准开展临床试验。

*产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。

4、产品出口和国际合作报告期内,公司充分发挥自身技术和产业化优势,将产品销售与技术出海相结合,积极把握“一带一路”沿线国家产业合作机遇,加大海外发展中国家和地区的市场布局力度,稳步推进国际市场网络建设,凭借着差异化产品组合充分契合新兴市场需求,持续保持国际业务的高质量发展。

国际销售方面,公司依托差异化的产品矩阵,精准对接新兴市场的健康需求,国际业务收入与市场版图实现同步增长和扩大。

2026年上半年,公司产品新增2个出口国家,分别为约旦和巴基斯坦；同时,公司23价肺炎疫苗在菲律宾完成首批交付。

报告期内,公司实现海外业务收入约2.43亿元,同比增长13.64%。

截至目前,公司产品已累计出口28个国家和地区。

在国际临床方面,报告期内,公司13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序Ⅲ期临床试验获得临床试验报告,标志着本疫苗在印度尼西亚开展的海外Ⅲ期临床研究阶段的工作已圆满完成。

根据报告显示,本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。

本次临床试验的研究结果将为本疫苗在不同免疫程序及联合接种场景下的应用提供临床数据支持,并为其后续注册申报、常规免疫程序衔接及免疫策略优化提供依据,进一步增强本疫苗在海外市场的接种灵活性,提升市场竞争力。

在海外本地化合作方面,公司基于技术优势及技术转移项目管理能力,深入推进海外本地化建设工作。

报告期内,公司持续推进在埃及、马来西亚等多个国家和地区的技术转移项目,将切实助力提升非洲、东南亚等地区的疫苗自主制造能力。

公司将不断扩大产品在海外市场本地化合作的范围,基于自身丰富的经验,探索更多新型合作模式,拓展海外合作的深度和广度,用“中国技术-本地生产”的创新疫苗惠及更多民众,提升公司在国际市场上的地位和影响力,致力于让创新疫苗惠及更广泛人群,助力全球疫苗可及性,为增进全球健康福祉贡献力量。

5、新业务开展情况人工智能驱动的合成生物学与生物制造是生物医药研发与产业转化的范式革新,已推动公司的疫苗业务深刻变革。

以疫苗研发领域为例,依托基因编辑、代谢工程、蛋白质工程、人工智能等技术交叉,科研人员可精准设计靶向抗原、优化序列、优化递送系统,大幅精简流程、降本提效。

合成生物学与生物制造已经拓宽公司业务领域的边界。

生物制造具有经济效益高、社会效益好、环境效益优等突出特征,对推动经济社会可持续发展具有重大意义。

云南生物多样性优势明显,绿电和生物质资源丰富,具备发展生物制造产业的要素资源和条件。

公司在生物医药领域长期积淀的技术平台、能力体系对拓展生物制造业务具有良好的协同效应和支撑作用。

综合统筹资源条件、产业要素、能力优势,公司以市场需求为导向,从业务相关性出发布局了系列医药健康产品。

报告期内,公司布局的光生物合成技术产业平台爱森泽生物实现投产及销售,上半年生物制造产品实现营业收入超过1,000万元。

报告期内,公司与合作方NotitiaBiotechnologiesCompany紧密合作,按公司的整体规划,持续推进微生态健康和功能性营养干预业务的各项工作。

公司将充分发挥既有研发、产业化能力和优势,加快合成生物创新平台建设,集中资源推进新业务项目落地,推动研发成果向产品与应用转化,拓展公司业务领域和产品管线,努力开辟新的业务增长曲线,为公司的长远可持续发展贡献力量。

6、内控建设与管理提升2026年上半年,公司持续深入推进经营管理改革,紧密围绕战略规划,以夯实各项基础管理为核心,以目标计划、组织绩效、制度流程、企业文化管理为抓手,以高质量发展为目标,持续健全企业合规和风险防范体系建设,通过强化内部控制、优化业务流程、加强信息安全管理等措施,有效地防范管理风险,为公司战略目标的达成保驾护航。

报告期内,公司完成董事会换届选举,新一届董事会和高管团队正式履职。

同时,随着全球生物医药产业迎来深度变革,新技术迭代提速,市场竞争更趋激烈,客户需求多元升级,为更好地布局行业发展新赛道,抢抓前沿技术发展机遇,积极应对内外部发展环境变化,公司调整了新的组织架构。

本次调整旨在构建敏捷高效、权责清晰、协同联动的组织体系,强化事业群/部责任制与绩效考核机制,推动资源集约化、高效化配置,全面激发组织内生动力,以产业升级赋能公司可持续发展。

同时,公司持续强化内控管理和制度建设,根据最新法律法规和规范性文件的规定,结合公司新的治理架构和内控管理实际,系统修订了《职工董事管理制度》《董事、高级管理人员薪酬与绩效考核管理制度》《董事津贴管理制度》,制定了《信息披露暂缓与豁免管理制度》,进一步优化公司治理,强化内部审计与监督工作,加强公司信息披露管理,提升公司的合规管理能力。

（四）公司主要经营模式1、研发模式经过二十余年的发展,公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床研究和注册申报等专业技术的核心团队,采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式,建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。

公司在新产品研发的选择方面,会结合产品的市场前景、技术成熟度、团队人才储备、资金及公司经营管理现状等多重因素对研发项目进行综合研判,平衡好研发风险与收益的关系,重点开发具有高医学价值与高社会价值且市场急需的品种。

2、采购模式公司不断细化完善采购管理相关制度,对物资、工程及固定资产、服务等采购活动进行全面管理。

明确规定招投标等多种采购方式及其适用情况,实行采购活动分类分级管理,对不同采购类别匹配不同的资源和流程,兼顾规范性、专业性、时效性。

同时,强化采购活动过程中的监督管理,系统性地开展采购风险防控。

公司通过建立系统的供应商管理与评价体系,选择有竞争力的供应商建立良性合作关系,通过改善流程、提高运营质量等系统性方法来降低供应链成本,确保采购工作从质量、成本、时效等方面满足公司生产经营要求。

3、生产模式公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产,根据市场需求,以市场提供的计划和库存情况安排生产计划,并按计划组织生产,生产过程严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求,生产工艺严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验,确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求,质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制,确保产品生产全流程持续符合法定要求。

4、销售模式国内市场方面,严格遵守药品/疫苗的相关法律法规,其中非免疫规划疫苗由省级招标确定采购目录,公司中标后根据客户需求签订购销合同；国家免疫规划疫苗由国家CDC集中招标,公司根据中标通知与对应区域客户签订采购合同进行产品销售。

为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和经济性的前提要求,公司采用合作商合作服务为主的经营模式,即委托第三方（合作商）在指定的区域范围内对服务产品开展规范的商务支持服务、市场推广服务、信息服务,包括客户拜访、宣传服务、市场调研及分析、信息数据收集及统计服务等的相关服务活动。

国际市场方面,公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的国际合作和海外销售模式。

公司产品在海外完成注册准入后,通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单,而后完成产品生产、出口和销售。

云南沃森生物技术股份有限公司前身为沃森生物有限,系由公司创始人李云春持股的润生药业、创始人陈尔佳持股的伯沃特生物以及云南盟生药业有限公司于2001年1月共同出资创立。

2009年6月25日,沃森生物有限整体变更设立沃森生物。