乐普(北京)医疗器械股份有限公司

• 企业全称: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
• 企业简称: 乐普医疗
• 企业英文名: Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
• 实际控制人: 蒲忠杰
• 上市代码: 300003.SZ
• 注册资本: 188061.1082 万元
• 上市日期: 2009-10-30
• 大股东: 中国船舶重工集团公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)
• 持股比例: 12.98%
• 董秘: 江维娜
• 董秘电话: 010-80120622
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王娜、王幈
• 律师事务所: 北京市中伦律师事务所
• 注册地址: 北京市昌平区超前路37号
• 概念板块: 医疗器械 北京板块 GDR 富时罗素 创业板综 MSCI中国 深股通 中证500 创业成份 央视50_ 融资融券 预亏预减 深成500 生物医药 基金重仓 转债标的 痘病毒防治 抗原检测 医疗美容 血氧仪 体外诊断 新冠检测 互联医疗 精准医疗 分拆预期 人工智能 人脑工程 病毒防治 健康中国 医疗器械概念 参股保险

• 注册地: 北京
• 成立日期: 1999-06-11
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 911100007000084768
• 法定代表人: 蒲忠杰
• 董事长: 蒲忠杰
• 电话: 010-80120622
• 传真: 010-80120776
• 企业官网: www.lepumedical.com
• 企业邮箱: zqb@lepumedical.com
• 办公地址: 北京市昌平区超前路37号
• 邮编: 102200
• 主营业务: 研发、生产和销售泛心血管领域的医疗器械、药品,并提供相应医疗服务;同时公司还拥有部分非心血管医疗器械类业务
• 经营范围: 生产、销售医疗器械及其配件;医疗器械及其配件的技术开发;提供自产产品的技术咨询服务;上述产品的进出口;技术进出口;佣金代理(不含拍卖、涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理)。
• 企业简介: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”)创立于1999年,是我国最早从事心脏介入医疗器械研发制造的企业之一。20余年来,公司始终专注于全方位服务心血管病患者,以创新驱动高质量发展,目前已成为国内领先的心血管大健康产业平台,主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块,并被国家科技部授予为“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,公司自主研发的生物可吸收支架、切割球囊、药物球囊、可降解封堵器、TAVR瓣膜、人工智能心电自动分析诊断系统等产品,技术已达到国际领先水平。未来,乐普医疗将继续秉承着“全心全意为心血管病患者服务”的初心,在持续提供疾病预防、诊断、药物治疗、手术治疗、术后康复慢病管理及再预防的全生命周期服务的基础上,不断加大技术创新积极布局AI医疗等战略性新兴产业,在致力于为广大患者提供先进优质产品和服务的同时,不断推动行业技术进步和产业提升。
• 发展进程: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,系经国防科工委以科工委[2007]807号文、国务院国资委以国资产权[2007]1547号文、商务部以商资批[2007]2144号文批复,以北京乐普医疗器械有限公司原股东中国船舶重工集团公司第七二五研究所、中船重工科技投资发展有限公司、BrookInvestmentLtd、蒲忠杰先生、WPMedicalTechnologies,Inc.以及苏荣誉先生作为发起人,由北京乐普整体变更而成的股份有限公司。
• 商业规划: 1.主要业务报告期内,公司实现营业收入610,326.91万元,同比下降23.52%；实现归属于上市公司股东的净利润24,693.77万元,同比下降80.37%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,143.04万元,同比下降80.28%。实现经营活动产生的现金流量净额73,464.39万元,同比下降25.82%。报告期末,公司总资产2,457,310.02万元,较期初下降1.80%；归属于上市公司股东的净资产1,520,142.14万元,较期初下降4.85%；加权平均净资产收益率为1.59%。报告期末,公司按照《企业会计准则》及《深圳证券交易所股票上市规则》的相关要求对2024年度存在减值迹象的资产以及对所有投资形成的商誉进行系统性减值测试,并聘请独立的专业评估机构针对特定公司进行评估,绝大部分企业,特别是几个大型企业经营状况良好,无计提减值的风险。基于公司的审慎评估,商誉和其他特定资产共发生减值损失合计25,128.08万元,其对归属于上市公司股东的净利润的影响为21,666.94万元。主要包括：收购苏州博思美形成的商誉净额为8,910.17万元,计提减值准备金额5,928.22万元,收购乐普装备形成的商誉为934.28万元,计提减值准备金额366.56万元；公司的应急产品存货经过审慎评估,计提减值准备13,575.09万元；公司自研的新冠POCT无形资产计提减值准备1,578.97万元；公司购入的艾塞那肽及奈西立肽药品的相关技术中止研发,全额计提减值准备共3,679.24万元。若剔除上述计提商誉和其他特定资产的减值的影响,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为43,809.98万元,较上年同期同口径下降64.94%。在创新方面,公司秉持创新驱动发展,报告期内在以下各领域,尤其是植介入医疗器械、创新药和人工智能医疗应用领域,取得了显著成效。植介入医疗器械领域：2024年初截至报告披露日,公司新获批的心血管植介入领域产品包括：冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、射频房间隔穿刺针/设备、生物可降解房间隔缺损封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜、锚定球囊、外周血管内冲击波导管/设备、外周切割球囊、药物涂层外周球囊、冠脉棘突球囊、静脉腔内射频闭合导管/设备等,上述产品的商业化进一步丰富了公司心血管植介入产品组合。植介入医疗器械研发管线核心产品商业化时间预估创新药领域：公司控股的创新药公司上海民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域,拥有GPCR激动剂筛选平台LAGMA、RAF™超长效分子开发平台和Dual-siRNA开发平台,可筛选GLP-1/GIP等多靶点创新药、半衰期更长临床用药剂量更低的大分子抗体、给药间隔半年甚至更长周期的小分子RNA创新药。截至报告披露日,该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白候选药物MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期临床试验,该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点GLP-1类产品。候选药物MWN105注射液、MWN109注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,目前处于一期临床试验阶段,候选药物MWN109片已向CDE提交临床试验申请并获得受理,候选药物MWN105注射液和MWN109注射液获得美国FDA临床试验批文。创新药研发管线核心产品研发进度人工智能医疗应用领域：公司人工智能研究院依据人工智能算法开发的新一代植入式CGM产品NeoGLUCOMFORT®已经提交注册申请,基于大数据人工智能的GluRing®无创连续血糖仪已经申报注册。在消费医疗方面,公司持续推进眼科、皮肤科产品研发工作。截至报告披露日,公司在研品种聚乳酸真皮注射填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠复合溶液进入申报注册阶段,含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶处于临床试验阶段。消费医疗研发管线核心产品研发进度在国际化方面,公司积极推进海外布局,通过灵活的销售渠道和多元化的产品组合,逐步提高海外市场销售份额。截至报告期末,公司已实现美国FDA认证34项,欧盟CE认证213项。公司海外渠道广阔,已在亚洲、欧洲、北美、中东等160多个国家和地区建立了广泛的销售网络。报告期内,公司积极参与海外各类行业学术会议和医疗器械展会,通过对公司最新产品和技术成果的介绍,加大与全球经销商和学术届专家交流与合作,提升公司产品美誉度,凭借优异的产品性能和完善的服务体系持续推动产品的海外销售业绩增长。（1）医疗器械医疗器械板块是公司业务中收入规模最大的板块,细分业务板块主要包括心血管植介入、体外诊断、外科麻醉三大板块,其中心血管植介入是公司核心业务板块。报告期内,该板块实现营业收入332,649.13万元,同比下降9.47%。心血管植介入：冠脉植介入业务实现营业收入162,181.45万元,同比增长6.35%,结构性心脏病业务实现营业收入46,931.45万元,同比增长44.03%。公司在冠脉植介入和结构性心脏病领域具备成熟的商业化产品和丰富的在研管线,同时不断推进外周植介入、心脏节律管理、电生理、神经调节、心衰管理等领域产品的研发工作。2024年初至报告披露日,公司在心血管植介入领域获得国家药品监督管理局注册批准的产品包括：冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、射频房间隔穿刺针/设备、生物可降解房间隔缺损封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜、锚定球囊、外周血管内冲击波导管/设备、外周切割球囊、药物涂层外周球囊、冠脉棘突球囊、静脉腔内射频闭合导管/设备等,进一步丰富了公司在心血管植介入领域的产品矩阵,有助于发挥协同优势,巩固公司在心血管植介入领域的领导地位。心血管植介入主要获批产品在冠脉植介入领域,公司坚持自主创新,持续推动新产品的研发工作,2024年初至报告披露日,冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、锚定球囊、冠脉棘突球囊顺利获得国家药品监督管理局注册批准。冠脉血管内冲击波导管/设备采用声压力波有针对的作用于冠状动脉内膜及中膜下的钙化病灶,在不影响血管内膜完整性的情况下,有效震松或震裂钙化病灶,恢复血管顺应性,为后续冠脉支架的植入提供更理想的管腔。截至报告披露日,如下表所示,在研产品研发进展顺利,血管内超声成像（IVUS）已提交注册申请。冠脉植介入在研管线在结构性心脏病领域,报告期内控股子公司乐普心泰实现收入和利润快速增长。心泰拥有全面的先天性心脏病封堵器产品系列,2020年起第三代MemoCarna®氧化膜单铆封堵器系列产品陆续获批上市,迅速成为先天性心脏病封堵器业务中坚力量。2022年起第四代MemoSorb®全降解封堵器系列产品（室间隔缺损、卵圆孔未闭、房间隔缺损）相继获批上市,商业化进展顺利,良好的临床表现使其成为备受医患关注的先天性心脏病领域旗舰系列产品。报告期内公司MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器、Ceniper®房间隔穿刺系统、RF-Lance®房间隔射频穿刺针/设备、ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜顺利获得国家药品监督管理局注册批准。MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器针对房间隔缺损封堵需求,设计创新,解决了当前封堵器植入后终身存留患者体内、阻碍经房间隔穿刺左心介入通路建立及金属过敏患者不适用等问题,从临床实际出发,为医生和患者提供新的解决方案。RF-Lance®射频房间隔穿刺针聚焦射频能量进行精确穿刺,无需机械力即可轻松过隔,大幅降低操作难度,安全可控；其圆滑钝头尖端设计,确保穿刺过程安全无划伤,提高容错率,避免创伤风险。ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜作为一款短支架自膨瓣膜,具有预弯型过弓顺利、释放同轴、展开稳定、支撑力良好、能在人工瓣膜工作状态下100%全回收等优点,能够很好地解决临床需求痛点,缩短术者学习曲线,从而为患者带来全新的标准治疗手段,在瓣膜性能和预后方面,可以提供更好的临床体验。后续,公司将进一步完善结构性心脏病领域产品管线。目前NeoSorb®生物可吸收卵圆孔未闭封堵器、Bio-Lefort®生物可降解左心耳封堵器处于临床试验阶段；MemoClip-A®经心尖二尖瓣修复系统目前已进入临床试验入组收尾阶段,随访结果良好,公司将加快后续第二阶段的临床试验入组进度,计划于2025年上半年向国家药品监督管理局递交注册申请。结构性心脏病在研管线在其他植介入医疗器械细分领域,截至报告披露日,ANGIOCIDEⅡ™外周切割球囊（2-8mm）、Thorcrack®外周血管内冲击波导管/设备、NCSUPERCROSS®非顺应性外周球囊、PeVaDilat™外周球囊已获得国家药品监督管理局批准上市；植入式脑深部神经刺激器进入注册申报阶段；房颤冷冻球囊导管/设备、房颤脉冲电场消融导管\设备、植入式心脏收缩力调节器等处于临床试验阶段。其他植介入医疗器械在研管线外科麻醉业务：报告期内,外科麻醉业务实现营业收入54,131.40万元,同比增长0.27%。公司有序推进多类产品在各省际联盟集的带量采购工作,并积极开拓销售渠道,同时公司也积极探索可吸收材料技术、生物材料技术、药械结合技术、能量驱动技术等在该业务领域的应用创新。体外诊断业务：公司体外诊断业务产品线齐全,覆盖生化、免疫（化学发光）、分子、血液与凝血、POCT等体外诊断各细分领域和重要技术平台。报告期内,体外诊断业务实现营业收入33,256.02万元,同比下降51.31%,主要原因是部分产品竞争加剧价格回落,公司人员和战略调整使业务产生一定波动,目前人员优化已告一段落,预计业务将逐步恢复正常增长。（2）药品公司是国内心血管疾病管理用药平台型公司之一,产品主要包括原料药和制剂。报告期内,药品板块实现营业收入175,774.78万元,同比下降42.25%。其中,制剂（仿制药）实现营业收入140,866.98万元,同比下降46.50%；原料药实现营业收入34,907.80万元,同比下降14.99%。公司制剂业务在核心产品纳入国家集采后,主动调整销售策略,将重心转向OTC零售端。2024年,受国家医保局“四同药品”价格专项治理影响,院内医保药品价格向院外市场传导,非医保药品价格同步承压,导致OTC终端销售受阻,实体药店行业景气度下行。在此背景下,公司零售端产品的纯销与发货量短期内显著下滑,营业收入受到冲击。目前,零售端发货已逐步恢复,预计仿制药业务将趋于稳定。鉴于仿制药行业整体面临集采降价压力、市场竞争加剧等挑战,公司顺势调整仿制药收入结构,提升除阿托伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷以外其他药品的收入占比,同时战略性收缩仿制药业务投入,逐步将资源转向创新药及皮肤科注射类产品的研发,以优化业务结构并提升长期竞争力。公司控股的创新药公司上海民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域,拥有GPCR激动剂筛选平台LAGMA、RAF™超长效分子开发平台和Dual-siRNA开发平台,可筛选GLP-1/GIP等多靶点创新药、半衰期更长临床用药剂量更低的大分子抗体、给药间隔半年甚至更长周期的小分子RNA创新药。截至报告披露日,该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白候选药物MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期临床试验,该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点GLP-1类产品。候选药物MWN105注射液、MWN109注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,目前处于一期临床试验阶段,候选药物MWN109片已向CDE提交临床试验申请并获得受理,候选药物MWN105注射液和MWN109注射液获得美国FDA临床试验批文。截至报告披露日,公司自主研发的度拉糖肽注射液生物类似药适应症为型糖尿病,三期临床试验基本结束；司美格鲁肽生物类似药适应症为Ⅱ型糖尿病及肥胖,已完成Ⅰ期临床试验,与原研生物等效,目前正在进行Ⅱ型糖尿病的三期临床试验；治疗儿童近视的阿托品滴眼液已完成一期临床试验,准备进入三期临床试验。（3）医疗服务及健康管理公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等,提供心血管疾病医疗服务及健康管理。报告期内,医疗服务及健康管理板块实现营业收入101,903.01万元,同比下降19.24%。合肥心血管医院在新领导团队带领,大量核心骨干参与下,实现了高速增长,营业收入同比增长15.60%。2.经营模式1、盈利模式：公司主营业务为研发、生产和销售心血管领域的医疗器械、药品,并提供相应医疗服务；同时公司还拥有部分非心血管医疗器械类业务。在医疗器械方面,公司主要通过经销商代理销售医疗器械产品取得销售收入；在药品方面,公司通过自有销售团队在院外药店销售,部分产品参与集采；在医疗服务领域,公司通过向医疗机构或患者提供医疗服务取得销售收入,公司的盈利主要来自于销售收入与生产成本及费用之间的差额。2、销售模式：公司产品严格遵循各国准入标准,采用线上线下融合的直销与代理双轨模式,销售策略动态适配产品特性、当地法规、市场环境及客户采购偏好。在院内渠道方面,母公司组建专业学术团队深耕细分领域,子公司按产品线配置专项销售团队。公司对推广活动的全流程实行合规管理,企业对销售人员和经销商行为准则进行规范管理,设有《员工反商业贿赂协议书》、《供应商反商业贿赂协议书》等相关规定,内审部门将实行事前、事中、事后全过程合规管理,确保推广活动规范进行。在第三方合作方面,公司会对其进行合规尽职调查,确保其运营管理符合企业规章制度的要求。在费用支付方面,公司对推广活动的各项支出实行全周期预算审核机制,确保其在事前、事中、事后各环节规范。在院外渠道方面,公司设有OTC药店团队和线上电商团队,由不同销售团队通过直销和代理结合的方式进行产品销售。此外,国际事业部统筹负责公司产品的境外销售工作。3、生产模式：公司在全国主要经济区域布局了完善的生产基地网络,重点覆盖北京、深圳、河南、浙江、上海等战略要地。我们全面推行“精益生产”管理体系,通过三大核心策略实现制造升级：1）以销定产的动态供需管理；2）持续优化的工艺效率提升；3）智能协同的柔性库存机制。以此为抓手,系统推进“提质、增效、降本”三位一体的精益化转型,持续提升智能制造水平。4、研发模式：公司研发中心主要位于北京,内部研发分为两级：1）总部的研发团队专注于基础研究、技术平台升级及临床试验管理；2）子公司研发团队专注于特定领域产品的开发优化及相应临床试验管理。公司在不断探索中形成产学研一体化合作模式,坚持“研发一代、注册一代、生产销售一代”,新产品研发始终以临床和广大患者需求为中心,制定短期、中期、长期的研发方向和可行性计划,推进产品转化和产业化,为客户提供更多疗效和安全性兼具的产品,并持续提升公司产品性能和使用体验。5、采购模式：公司产品品类丰富,涉及原材料采购范围较广,主要采用一般采购与外协采购两种模式。针对标准件采购,公司基于销售预测、生产计划及库存情况动态制定采购计划；对于定制类外协件,则由公司提供技术方案,严格依据供应商准入制度筛选合格外协厂商,并实施全过程质量监控。目前公司已建立完善的供应商管理体系,拥有近千家合作供应商,其中多数保持长期稳定合作关系,为产品品质与供应链安全提供了有力保障。3.业绩驱动因素1、老龄化趋势下心血管疾病防治需求持续增长公司深耕心血管疾病及心脏健康领域,为医疗机构与个人提供高品质医疗产品及创新解决方案。随着人口老龄化进程加速,心血管慢性疾病诊疗需求呈现持续增长态势。根据国家统计局数据,截至2024年末,60岁及以上人口31031万人,占全国人口的22.0%。根据《中国心血管健康与疾病报告2023》显示,在我国城乡居民疾病死亡构成比中,心血管病占首位,2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%,相当于每5例死亡中就有2例源于心血管疾病。当前心血管病患者人数预计为3.3亿,其中脑卒中1,300万,冠心病1,139万,心力衰竭890万,肺源性心脏病500万,心房颤动487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,外周动脉疾病4,530万,高血压2.45亿,心血管病防控形势严竣。根据全国介入心脏病学大会报告,2023年中国大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为1,636,055例（数据未包含军队医院病例）,同比增长26.44%。在人口老龄化与疾病谱变化的双重影响下,心血管疾病防治面临严峻挑战,市场需求将持续扩容。公司通过“创新研发+产品升级”双轮驱动,构建覆盖预防、诊断、治疗、康复的全周期产品矩阵。凭借持续提升的产品竞争力与日益增长的市场需求,公司心血管业务将迎来高质量发展机遇,为健康中国战略实施贡献专业力量。2、心血管植介入产品集群丰富,创新产品陆续进入商业化阶段公司深耕心血管植介入器械领域,目前已实现多款自主研发创新器械的商业化落地,将持续拓宽收入来源。其中,生物可降解卵圆孔未闭封堵器上市后市场表现突出,对公司业绩增长做出了显著贡献。2024年初至报告披露日,公司在心血管植介入领域收获颇丰：冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、射频房间隔穿刺针/设备、生物可降解房间隔缺损封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜、锚定球囊、外周血管内冲击波导管/设备、外周切割球囊、药物涂层外周球囊、冠脉棘突球囊、静脉腔内射频闭合导管/设备等新产品顺利获得国家药品监督管理局注册批准,该批产品覆盖结构性心脏病、冠脉植介入、外周血管植介入等心血管植介入细分领域,有望成为公司未来业绩增长新动能。公司坚持“以患者需求为导向”的研发理念,构建了梯度有序的研发管线。通过持续推出具有临床价值的创新产品,不仅为医疗机构和患者提供更优的治疗方案,同时推动企业向高质量发展阶段迈进。3、布局消费属性医疗产品,二季度起数款皮肤科产品有望上市考虑国内医疗行业政策影响,基于在研发与商业化上的多年积淀,公司积极布局自费医疗产品市场,以降低行业政策变化对业绩的扰动,确保公司长期稳定发展。当前战略重点聚焦眼科与皮肤科两大领域：眼科板块的角膜塑形镜产品已实现商业化落地并产生收益；皮肤科领域预计年内将迎来注射剂类产品获批高峰,包括聚乳酸真皮注射填充剂、注射用透明质酸钠溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠复合溶液等多款产品。随着产品管线的持续丰富,这些消费医疗产品有望成为驱动公司业绩增长的新引擎。4、海外新增市场开拓持续推进地缘政治正重塑全球贸易格局,对全球经济都产生了深远影响,医疗行业企业面临挑战和机遇,现阶段作为公司战略发展核心支柱,国际化仍通过多维度布局持续推进。目前,公司已建立覆盖血管通路、封堵器、体外诊断、外科麻醉及监护类等领域的全品类医疗器械出海矩阵,其中213项产品获得欧盟CE认证,形成显著的认证优势。全球化布局方面,公司构建了包含160余个国家和地区的立体销售网络,辐射亚洲、欧洲、北美及中东等主要医疗市场。通过实施“渠道精耕+产品多元化”双轮驱动策略,海外业务保持稳健增长态势。为强化国际品牌影响力,公司持续亮相全球顶级医疗展会及学术会议,在展示创新技术解决方案的同时,深化与国际经销商及KOL专家的战略合作。凭借性能卓越的产品矩阵与端到端的服务体系,公司海外销售业绩实现增长,此外,公司正着力培育跨境电商新增长极,积极探索数字化出海新模式。5、人工智能技术驱动医疗行业升级革新近年来,人工智能技术蓬勃发展并加速渗透医疗行业。随着技术持续迭代,医疗行业生态有望实现全面革新。公司依托人工智能与大数据技术,持续推动医疗领域创新应用。在生命指征监测领域,公司研发的全球首款人工智能心电分析软件AI-ECGPlatform已获得NMPA/FDA/CE三重认证。该技术通过AI-ECG系统的应用推广,实现了传统心电监测模式的技术革新,对心电图仪及监护仪心电模块进行了智能化升级。深圳子公司乐普云智负责该产品的持续研发与商业化落地,通过技术迭代不断提升市场占有率。在血糖监测领域,公司自主设计研发的无创血糖仪NeoGLU®采用多参数测量与AI算法模型,已成功获批上市。公司人工智能研究院依据人工智能算法开发的新一代植入式CGM产品NeoGLUCOMFORT®已经提交注册申请,基于大数据人工智能的GluRing®无创连续血糖仪已经申报注册。针对国内视光医师资源短缺现状,公司创新推出AI角膜塑形镜智能评估系统“乐普菁眸AI”。该系统通过智能算法优化镜片参数选择流程,可显著降低验配过程对人工经验的依赖,提供最优验配方案的同时将验配时间缩短50%以上,有效减少试戴过程中的交叉感染风险,助力提升近视防控效率。在医学影像领域,冠脉造影血流储备分数计算软件已获批上市。截止报告期末,公司及子公司拥有的II类及III类医疗器械产品注册证共计670项,其中,重要产品及新获批产品信息如下：1、概述报告期内,公司实现营业收入610,326.91万元,同比下降23.52%；实现归属于上市公司股东的净利润24,693.77万元,同比下降80.37%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,143.04万元,同比下降80.28%。实现经营活动产生的现金流量净额73,464.39万元,同比下降25.82%。报告期末,公司按照《企业会计准则》及《深圳证券交易所股票上市规则》的相关要求对2024年度存在减值迹象的资产以及对所有投资形成的商誉进行系统性减值测试,并聘请独立的专业评估机构针对特定公司进行评估,绝大部分企业,特别是几个大型企业经营状况良好,无计提减值的风险。基于公司的审慎评估,商誉和其他特定资产共发生减值损失合计25,128.09万元,其对归属于上市公司股东的净利润的影响为21,666.94万元。主要包括：收购苏州博思美形成的商誉净额为8,910.17万元,计提减值准备5,928.22万元,收购乐普装备形成的商誉为934.28万元,计提减值准备366.56万元；公司的应急产品存货经过审慎评估,计提减值准备13,575.09万元；公司自研的新冠POCT无形资产计提减值准备1,578.97万元；公司购入的艾塞那肽及奈西立肽药品的相关技术中止研发全额计提减值准备共3,679.24万元。报告期末,公司总资产2,457,310.02万元,较期初下降1.80%；归属于上市公司股东的净资产1,520,142.14万元,较期初下降4.85%；加权平均净资产收益率为1.59%。若剔除上述计提商誉和其他特定资产的减值的影响,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为43,809.98万元,较上年同期同口径下降64.94%。1、医疗器械医疗器械板块是公司业务中收入规模最大的板块。报告期内,该板块实现营业收入332,649.13万元,同比下降9.47%。其中：冠脉植介入业务：实现营业收入162,181.45万元,同比增长6.35%；结构性心脏病业务：实现营业收入46,931.45万元,同比增长44.03%；外科麻醉业务：实现营业收入54,131.40万元,同比增长0.27%；体外诊断业务：实现营业收入33,256.02万元,同比下降51.31%。2、药品报告期内,药品板块实现营业收入175,774.78万元,同比下降42.25%。其中,制剂（仿制药）实现营业收入140,866.98万元,同比下降46.50%；原料药实现营业收入34,907.80万元,同比下降14.99%。3、医疗服务及健康管理报告期内,医疗服务及健康管理板块实现营业收入101,903.01万元,同比下降19.24%；公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等,提供心血管疾病医疗服务及健康管理。合肥心血管医院在新领导团队带领,大量核心骨干参与下,实现了高速增长,营业收入同比增长15.60%。