主营业务：主要从事现代化中药研发、生产、销售
经营范围：药品生产(小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂(滴丸)、中药提取车间),农副产品收购。(上述经营范围涉及许可经营的凭许可证经营)
上海凯宝药业股份有限公司公司成立于2000年,主要从事现代中药研发、生产、销售。
现代化厂区投资6亿元建成,位于上海市工业综合开发区,占地120亩。
2010年在深圳证交所上市,是奉贤区首批创业板上市公司(300039)。
下辖:上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司、上海凯宝股权投资管理有限公司、上海凯宝健康科技有限公司等四家全资子公司。
公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节。
目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线,进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。
公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品,国家中药保护产品,属国家中药二类新药。
是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行药材、中间体和成品全过程质量控制的中药注射剂。
凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和极高的安全性,在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“儿童手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防控中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药,早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”,成为国家战略储备药品,肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。
2020年痰热清注射液被国家卫健委和国家中医药管理局列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六/七/八版)》临床治疗期(确诊病例)重型和危重型推荐用药,先后被北京、上海、广东等多个省市区列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录;痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案,其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品,为抗击新冠肺炎疫情做出了较大贡献。
系列产品痰热清胶囊入选2020版全国医保,为轻症患者用药提供便捷,为百姓健康保驾护航。
2022年新冠疫情再次爆发后,痰热清注射液被国家卫健委和国家中医药管理局列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行九版)》。
2022年痰热清胶囊被列入国家《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》和《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》、福建省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第五版)》、《上海市新型冠状病毒感染中医药诊疗专家共识(春季版)》推荐用药方案以及上海市政府采购“防疫大礼包”目录。
子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药,其主要功效为益气活血、化瘀止痛。
具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量,保护心肌的作用,对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。
独家品种硫普罗宁钠及硫普罗宁系列产品,用于治疗急慢性肝病,市场广阔,并具有良好的临床应用基础,尤其是注射用硫普罗宁钠,拥有独家专利,具备较大的技术创新和优势,稳定性好,安全性高,使用方便,疗效确切,在肝病治疗领域具有较大潜力。
“诚信做药、良药救人”是上海凯宝永恒的追求。
面向未来,上海凯宝必将向着自己的战略目标不断迈进,充分挖掘中医药蕴藏的巨大发展潜力,依靠科技创新,打造国药精品,创新民族医药,传承中华文明。
（一）公司主要业务及基本情况公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业,属国家现代中药高科技产业化示范项目基地,是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。
公司及子公司共有92个药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》,其中甲类50个、乙类42个,独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊,子公司产品芪参胶囊）,独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。
目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。
1.公司的主要产品报告期内,公司的核心产品如下：2.主要产品的优势及适用范围（1）痰热清注射液公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品,属国家二类新药,是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂,疗效确切、安全性突出。
痰热清注射液上市二十多年,临床上广泛应用于内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等科室,是中重度呼吸道感染性疾病治疗的主要药物。
痰热清注射液具有清热、化痰、解毒的作用,用于风温肺热病痰热阻肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄等,还可用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及病毒感染性呼吸道疾病的重症辅助治疗,且临床安全性良好,不良反应发生率低且可控,经过长期临床应用验证,耐受性优良。
药理实验证明,痰热清注射液对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌有抑制作用,能抑制病毒复制、减轻肺部炎症反应,还可阻止耐药菌生物膜形成、破坏已形成的生物膜,降低耐药菌耐药性,具有明确的抗炎、抗病毒、抗菌作用,能有效改善肺部通气功能。
痰热清注射液凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可,产品先后入选国家流感防治储备用药、国家战略储备药品,在多次重大公共卫生事件中,被国家及多省市卫健委、中医药管理局列为诊疗方案推荐用药；同时被纳入社区获得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期等多项国家级临床指南与专家共识,是国内呼吸感染、肺部炎症及危重症领域中西医结合治疗的代表性品种。
公司正在推进痰热清注射液的二次开发,开展抗耐药菌、老年慢阻肺病治疗等方面的研究,进一步拓展产品临床价值。
（2）痰热清胶囊痰热清胶囊是公司独家专利产品、国家中药二类新药,为复方中药口服制剂,与痰热清注射液同源同方,活性成分一致,可实现与注射液的临床序贯治疗。
痰热清胶囊临床上主要用于轻中度呼吸道感染,应用于呼吸内科、中医科、社区卫生服务中心等场景,适用于风温肺热病、风热袭肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴等症,可用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎轻症及病毒感染性呼吸道疾病的恢复期治疗,痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症,扩大了产品的适用范围。
痰热清胶囊口服便捷、安全性好、不良反应少,适合居家与基层医疗机构使用,患者依从性较高。
（3）芪参胶囊子公司新谊药业独家品种芪参胶囊,是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药,属中药二级保护品种,2022-2023年度获评中国家庭常备药（心脑血管类）上榜品牌。
芪参胶囊上市多年,临床上广泛应用于心内科、中医科、老年病科、康复科、神经内科等科室,是冠心病慢病管理的常用中成药,其主要功效为益气活血、化瘀止痛,能通过调节血流动力学及血液流变性,改善心肌缺血和心肌功能,降低心肌耗氧量,从而保护心肌组织。
（4）硫普罗宁硫普罗宁系列产品是公司核心化药产品,涵盖注射剂、肠溶片等多种剂型,主要成分为硫普罗宁,化学名称为N-（2-巯基丙酰基）-甘氨酸,具有明确的药理活性和作用机制。
硫普罗宁系列产品上市多年,临床上广泛应用于消化内科、肝病科、肿瘤科、血液科、眼科等科室,是肝脏保护及解毒治疗的常用药物。
该系列产品具有保护肝脏组织及细胞、解毒、升白的作用,用于改善各类急慢性肝炎、脂肪肝、酒精性肝炎、药物性肝损伤所致的肝功能异常,还可用于化疗、放疗引起的白细胞减少及重金属中毒解毒,对老年性早期白内障和玻璃体浑浊也有显著治疗作用,且临床应用成熟,安全性可控。
（二）公司主要经营模式公司主要从事药品的研发、生产和销售,根据市场需求结合公司经营目标,独立进行生产经营活动。
1．采购模式公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。
公司建立严格的供应商档案管理制度,根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等,通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式,遴选优质优价供应商,合理控制物料采购价格,保证原材料及时供应,降低资金占用。
质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验,确保交货符合品质要求,检验合格后方可入库,由仓库办理入库手续,台账建立,财务部办理结算事宜。
2．研发模式公司坚持走“以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新”之路,提升企业创新能力和市场竞争力。
公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台,不断提升自主研发水平,同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站,与上海交通大学共建生物材料联合研发中心,搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。
公司拥有创新药物研究院,构建了完整的在研项目管理、新产品引进、重大技术攻关、成果转化和研发人才梯队建设等管理机制,进一步完善产学研研发应用平台,对公司的创新发展具有积极推动作用。
3．生产模式公司及子公司严格按照GMP组织生产,持续加强人员培训和安全生产管理,严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等,以确保最终的产品质量。
公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统,实现中药生产过程实时监控,药品质量全程可追溯。
生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合,促进绿色环保节能的高质量可持续发展。
公司以销定产,每月召开产、供、销协调会,销售部根据预测提交每月的销售计划,生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的生产计划,并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成,对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等完成情况进行监督检查和考核,由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。
质量部门则对整个生产过程中原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控,对工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。
4．销售模式公司的营销模式主要是专业学术推广的模式。
公司组建了具有专业知识和推广经验的学术团队,通过学术推广,阐述产品的临床价值和最新临床研究成果及各类临床治疗指南,提高医疗相关人员对产品相关的临床治疗指南、临床文献的了解,从而提高公司产品的知名度。
同时,药品在临床使用过程中的医学反馈帮助公司不断完善产品的学术体系,发掘产品临床价值。
公司除采用专业化的学术推广模式外,子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性推广平台,推进公司经营模式多样化。
顺捷医药拥有一支产品知识扎实、学术推广能力强的专业团队,团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展,提高医院品牌影响力。
公司参与各省、自治区、直辖市药品招标,中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
（三）公司所处行业发展概况医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分,更是构建国家医疗卫生体系的基础,对提升全民健康水平、推动社会全面发展意义重大,是保障人民生命安全与身体健康的关键力量。
中医药作为中华民族的瑰宝,凭借在预防、治疗、康复及养生保健等领域的独特优势,成为全民健康保障体系中不可或缺的重要板块,产业价值日益凸显。
2026年上半年,国家“十五五”规划全面实施,随着医药卫生体制改革持续深化及创新驱动发展战略深入推进,我国医药工业总体保持平稳态势,创新药迎来新的发展机遇。
国家统计局数据显示,2026年1-6月规模以上医药工业企业实现营业收入11,717.8亿元,同比持平；实现利润总额1,773.2亿元,同比增长4.2%,行业效益水平稳步提升。
在医保和商保双支付体系落地、创新药审评审批加速、AI技术赋能研发生产等多重因素驱动下,医药工业经营质量不断改善,产业结构分化进一步加剧,创新药、高端制造板块增长动能强劲,传统仿制药赛道仍处于洗牌出清周期；叠加人口老龄化进程加快、医疗养老扶持政策持续加码,行业整体呈现规模企稳、效益提质的转型特征,中长期具备稳健增长基础。
同时,随着中医药文化普及深化,民众健康素养与自我疗愈意识持续提升,市场需求进一步向理疗康养、药食同源等大健康领域延伸,为中医药企业带来新的发展机遇。
（四）公司所处行业的政策情况在国家大力推动中医药振兴发展的背景下,行业支持政策不断落地见效,政策重点从单纯的规模扩张转向高质量发展和源头创新,创新药、高端医疗器械、中药现代化等领域持续获得政策支持。
2026年1月,工业和信息化部等八部门联合发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》,明确未来五年中药工业向高端化、智能化、绿色化转型的目标,围绕中药资源保障、科技创新、智能制造、产业集群建设、质量提升等方面提出重点任务,进一步推动中药产业现代化和高质量发展。
2026年3月,国家药监局发布的《中药生产监督管理专门规定》正式施行,突出强调从中药材基原管控、规范生产、药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制,填补了中药生产监管细化规则短板,压实企业主体责任,以“最严”标准守护中药质量。
2026年4月,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,建立新上市药品企业自评制度,对创新程度高、临床价值显著的药品,支持制定与高投入、高风险相匹配的价格,同时引导关键领域药品价格回归合理区间。
2026年5月,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式施行,进一步强化了药品上市许可持有人全链条主体责任,完善了短缺药品供应保障机制,并对网络售药、药物警戒、检查执法等关键环节作出细化规定,为医药产业规范有序运行提供了坚实的法治保障。
2026年上半年,医药行业政策环境持续优化,新修订《药品管理法实施条例》施行,政策红利从顶层设计到基层落地全面释放。
与此同时,药品追溯体系建设持续推进,全生命周期监管不断完善,行业规范化、集中化发展趋势进一步增强。
总体来看,我国医药行业正处于结构优化和新旧动能转换的重要阶段,创新研发投入持续增加,产业集中度不断提升,具备核心研发能力、产品竞争优势及规范经营能力的企业有望持续受益于行业高质量发展趋势,行业机遇与挑战并存,规范化、创新化、数智化、国际化成为必然发展方向。
（五）公司所处的行业地位公司是上海市高新技术企业,深耕中药现代化研发生产二十余年,位居中国中药企业百强前列,是呼吸系统中药及中药注射剂赛道的核心参与者。
公司为国家现代中药高科技产业化示范基地、全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂与上海市智能工厂,在中药标准化、质量控制与智能制造层面处于行业先进水平。
公司坚持以科技创新和品牌建设推动高质量发展,报告期内公司荣获“2025年度创新奖”；2026年6月,公司凭借中药研发实力入围《2026中药研发实力TOP50》榜单,位列第25位。
（六）经营概述2026年是“十五五”开局之年,外部政策环境与市场竞争依然严峻。
公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向,持续深化内部改革与管理提质增效,强化合规经营,稳步推进各项工作,公司总体经营情况保持稳健。
报告期内,受行业政策调整、市场竞争加剧等因素综合影响,公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润较上年同期有所下滑：报告期内,公司实现营业收入46,292.53万元,比去年同期下降23.44%；归属于上市公司股东的净利润10,193.41万元,比去年同期下降16.42%。
尽管报告期内公司经营业绩受到多重因素的阶段性影响有所下滑,但凭借多年深耕积累的产品优势、研发基础、渠道资源和稳健的经营策略,公司具备较强的抗风险能力与可持续发展韧性：核心产品痰热清注射液循证证据充分、临床地位稳固,同时通过培育新品、降本增效、原料自主配套及外延并购等多维举措积极应对。
公司现金流状况良好,资产负债率较低,核心产品市场地位稳定。
具备抗政策波动和行业周期风险的能力,中长期发展基础扎实。
产品研发方面：研发是企业发展的未来,创新是企业发展的灵魂。
公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托,不断引进专业研发人员,强化平台人才梯队建设,提升研发效能和创新动力,加快成果转化。
报告期内,公司获得发明专利2件,实用新型专利1件。
公司各类研发项目推进节奏平稳,1.1类中药新药KBZ24020顺利启动Ⅱ期临床试验,针对急性缺血性脑卒中开展临床探索,丰富心脑血管领域创新产品储备；丁桂油软胶囊、疏风止痛胶囊、花丹安神合剂等稳步推进Ⅲ期临床研究,桃红四物颗粒等经典名方品种持续申报推进。
同时,体外培育熊胆粉等重点专项项目持续攻关推进,为核心原料迭代升级夯实技术基础。
生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务,坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式,持续完善质量管理体系,实现“源头把关,过程控制,参数放行”全过程质量管理。
报告期内,公司强化“大生产”理论,整合公司和子公司新谊药业两大基地资源,资源优化,提升整体运营效能。
坚持做安全月活动,开展全面质量自检工作,对自查发现的缺陷逐项闭环整改,通过持续的整改和优化,明确管理责任主体；完善可视化监管体系,把控关键过程,实现质量控制的标准化和一致性；持续深化工艺技术研究与优化升级,有效提升产品合格率与生产效能。
根据生产需求和工艺要求,优化工作流程,对生产设备进行合理调整和升级改造,节能降耗,提高生产效率；启动现代中药智能制造产业化项目基地建设一期地上工程的施工,以精细化管控贯穿整个建设过程。
内部管理方面：报告期内,公司持续深化合规管理、完善制度体系、优化管理及业务流程,提升运营管理规范化水平。
针对监管检查发现的问题,成立专项整改工作组,逐项完成问题闭环,修订财务、人力等相关管理制度,规范薪酬发放、劳务费结算、资金审批流程,强化审计常态化监督检查,夯实上市公司内控治理基础。
优化岗位资源配置,完善人才选用与考核机制,提升执行效能；落实党建引领,开展党建系列活动、技能竞赛活动,以党建赋能企业经营发展。
本公司系由上海凯宝药业有限公司整体变更设立。
2008年8月,经公司股东会决议,上海凯宝药业有限公司整体变更为上海凯宝药业股份有限公司并于2008年9月8日取得由上海市工商行政管理局颁发的《企业法人营业执照》。