主营业务:主要从事现代化中药研发、生产、销售
经营范围:药品生产(小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂(滴丸)、中药提取车间),农副产品收购。(上述经营范围涉及许可经营的凭许可证经营)
上海凯宝药业股份有限公司成立于2000年,主要从事现代中药研发、生产、销售。
现代化厂区投资6亿元建成,位于上海市工业综合开发区,占地120亩。
2010年在深圳证交所上市,是奉贤区首家上市公司(300039)。
下辖:上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司、上海凯宝股权投资管理有限公司、上海凯宝健康科技有限公司等四家全资子公司。
经过20年不懈奋斗,公司荣获一系列荣誉,属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国制药工业百强企业,是国内首批通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业。
近几年蝉联上海市奉贤区财富百强前列,为拉动地方经济做出突出贡献。
上市十年来,累计产值近120亿元、累计缴税24亿元、累计分红11.7亿元、转增9.6亿股,以优异的成绩回报社会;连续6年发布社会责任报告,积极的履行社会责任。
公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节。
目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线,进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。
公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品,国家中药保护产品,属国家中药二类新药。
是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行药材、中间体和成品全过程质量控制的中药注射剂。
凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和极高的安全性,在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“儿童手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防控中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药,早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”,成为国家战略储备药品,肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。
2020年痰热清注射液被国家卫健委和国家中医药管理局列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六/七/八版)》临床治疗期(确诊病例)重型和危重型推荐用药,先后被北京、上海、广东等多个省市区列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录;痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案,其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品,为抗击新冠肺炎疫情做出了较大贡献。
系列产品痰热清胶囊入选2020版全国医保,为轻症患者用药提供便捷,为百姓健康保驾护航。
公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系,根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制,独立进行生产经营活动。
紧紧围绕年度经营计划及目标,扎实推进各项工作,整体业务运营较为平稳,近三年公司营业收入在15亿元上下,并通过并购重组、坚持产学研相结合发展等道路持续推进企业健康稳定发展。
子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药,其主要功效为益气活血、化瘀止痛。
具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量,保护心肌的作用,对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。
独家品种硫普罗宁钠及硫普罗宁系列产品,用于治疗急慢性肝病,市场广阔,并具有良好的临床应用基础,尤其是注射用硫普罗宁钠,拥有独家专利,具备较大的技术创新和优势,稳定性好,安全性高,使用方便,疗效确切,在肝病治疗领域具有较大潜力。
子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等大健康产业项目。
旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展,充分发挥中医药的独特优势,以中医药学研究成果为基石,坚持治未病的理念,以预防和辅助为主,结合自身科研优势,开发出消字号、械字号等系列产品,为公司战略发展注入新活力,助力健康产业发展。
“诚信做药、良药救人”是上海凯宝永恒的追求。
面向未来,上海凯宝必将向着自己的战略目标不断迈进,充分挖掘中医药蕴藏的巨大发展潜力,依靠科技创新,打造国药精品,创新民族医药,传承中华文明。
(一)公司所处行业基本情况医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分,更是构建国家医疗卫生体系的基础。
它对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值,是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。
随着人口增加和医疗技术的不断进步,医药制造业的市场需求持续上升。
中医药作为中华民族的瑰宝,具有独特的优势和价值,在全民健康中发挥着重要作用,对于促进健康、预防疾病、治疗疾病以及康复等方面都具有独特的效果。
2025年是“十四五”规划的收官之年,上半年,医药行业政策持续优化,围绕“传承创新、质量提升、产业升级”三大主线密集出台,形成全链条政策闭环,为全年改革与发展奠定了坚实基础,继续推动行业高质量发展。
2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,本政策对药品和医疗器械的生产、流通、使用及监管环节进行了系统性、全方位的部署,旨在通过强化监管、优化产业环境、推动技术创新等措施,进一步推动医药产业向高质量发展迈进。
2025年3月,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,从加快推进中药产业转型升级、强化中药质量监管等方面,部署加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展。
2025年3月,国务院办公厅发布《关于构建现代化公共卫生体系的指导意见》,明确提出“用3年时间建成平急结合、覆盖全域的公共卫生防护网”。
2025年4月,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,旨在推动医药工业的数智化转型,促进医药工业高质量发展。
2025年7月,国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,涉及7大领域28项举措,涵盖人才培养、产业创新、中西医协同等。
(二)公司所处的行业地位公司是上海市高新技术企业,致力于中药现代化发展,坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展,报告期内获批政府课题基金2项,奉贤区2025年“南上海科创中心”创新行动计划、奉贤区“生命健康产业专项”(痰热清胶囊增加慢阻肺适应症Ⅱ期临床)。
(1)公司价值报告期内,公司荣获“中国医药市场药企排行榜(中药)2024中国医药市场药企排行榜(中药)TOP100”“2025中国中药研发实力前50强”“奉贤区2024年度财富百强企业”“2024年度上海市工业综合开发区年度影响力传播奖”“奉贤区劳模工匠育人实践基地”等荣誉称号。
(2)产品价值公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“手足口病”“甲型H1N1流感”“甲型H7N9流感”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药,是国家战略储备药品,在防治流行性疾病方面发挥了重要作用,形成了强大的核心竞争力;公司产品痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症,进一步扩大产品适用范围、提升市场竞争力、品牌知名度,为公司的销售奠定基础。
(三)公司主要业务及基本情况公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业,属国家现代中药高科技产业化示范项目基地,是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》中,公司及子公司共有91个药品纳入,其中甲类50个、乙类41个,独家品种3个(包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊,子公司产品芪参胶囊),独家剂型1个(公司产品多索茶碱胶囊)。
目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。
报告期内,公司的主营业务未发生变化。
公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品,属国家中药二类新药,是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。
凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的认可。
报告期内,痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症,扩大了产品的适用范围。
子公司新谊药业独家品种芪参胶囊,是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药,属中药二级保护品种,其主要功效为益气活血、化瘀止痛,能通过调节血流动力学及血液流变性,改善心肌缺血和心肌功能,降低心肌耗氧量,从而保护心肌组织。
芪参胶囊属中国家庭常备药上榜品牌并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》。
硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎,质量稳定,疗效确切,在肝病领域应用广泛。
子公司顺捷医药是专业的销售、推广平台,拥有一支产品知识扎实、营销能力强的专业团队,团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展,提高医院品牌影响力。
经过市场的长期检验和沉淀,产品已深度覆盖全国各个省、自治区、直辖市。
同时挖掘现有品种潜力,进行市场推广,寻找新的利润增长点,保障公司稳健可持续地发展。
子公司凯宝股权紧密围绕公司核心战略,在中药和生物药等领域积极寻求投资优质企业、引进高竞争力的产品的机会,将主业做大做强,不断优化上海凯宝资产结构。
投资方向主要聚焦呼吸系统、心血管系统和消化系统等细分赛道,丰富上海凯宝的产品梯队,扩展产业链布局,实现良好的协同效应,以增强公司核心竞争力和抗风险能力。
子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。
大健康产业在创造经济价值的同时,也为人民健康提供全方位、多层次、个性化的保障,对全民健康卫生体系的完善具有深远意义。
凯宝健康以中医药文化传承为根基,以中药创新研发为支撑,加快大健康领域的市场布局,增强公司的抗风险能力。
公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交,并与上海交通大学共建联合研发中心,进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作,对公司坚持走产教融合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。
(二)公司主要经营模式公司主要从事药品的研发、生产和销售,根据市场需求结合公司经营目标,独立进行生产经营活动。
1.采购模式公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。
公司建立严格的供应商档案管理制度,根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等,通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式,精选优质优价供应商,合理控制物料采购价格,保证原材料及时供应,降低资金占用。
质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验,确保交货符合品质要求,检验合格后方可入库,由仓库办理入库手续,台账建立,财务部办理结算事宜。
2.研发模式公司坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新之路,提升企业创新能力和市场竞争力。
公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台,不断提升自主研发水平。
同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站,与上海交通大学共建生物材料联合研发中心,搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。
公司拥有创新药物研究院,构建了较为完善的科研项目管理、新产品引进、新产品开发、重大技术攻关、成果转化和研发人才梯队建设等管理机制,进一步完善产学研研发应用平台,对公司的创新发展具有积极推动作用。
3.生产模式公司及子公司严格按照GMP组织生产,持续加强人员培训和安全生产管理,严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等,以确保最终的产品质量。
公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统,实现中药生产过程实时监控,药品质量全程可追溯。
生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合,促进绿色环保节能的高质量可持续发展。
公司以销定产,每月召开产、供、销协调会,销售部根据预测提交每月的销售计划,生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的生产计划,并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成,对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等完成情况进行监督检查和考核,由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。
质量部门则对整个生产过程中原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监测,对工艺质量控制点和控制参数进行有效的监督及复核。
4.销售模式公司在专业化临床学术推广的基础上,响应国家药品集中采购,探索多元化复合型销售模式,在全国重点城市部分产品采用区域招商代理的销售模式,通过与优质推广服务商的分区域协作,委托第三方推广服务商开展丰富多样的学术推广活动。
公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队,通过组织学术推广会议或学术研讨会,阐述产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果,使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。
同时,学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识,完善产品学术体系,发掘产品临床价值,反馈市场信息,优化提升产品市场推广策略。
公司参与各省、自治区、直辖市药品招标,中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
公司着眼于以自营模式为主的销售体系建设,产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市,拥有完整的销售体系,培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。
公司可利用良好的销售平台实现新产品对接,加快产品市场准入和销售上量。
除采用专业化的学术推广模式外,子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台,推进公司经营模式多样化。
(三)报告期内的主要经营状况2025年上半年,公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向,深化内部管理改革,推进各项工作贯彻落实。
报告期内,公司实现营业收入60,465.59万元,比去年同期下降27.08%;归属于上市公司股东的净利润12,195.41万元,比去年同期下降14.20%。
公司经营业绩有所下降,主要是受市场需求不足、行业竞争加剧及行业政策等因素的持续影响。
产品研发方面:研发是企业发展的未来,创新是企业发展的灵魂。
公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托,不断引进专业研发人员,强化平台人才梯队建设,提升研发效能和创新动力。
报告期内,公司获得发明专利1件,实用新型专利1件,外观专利1件。
公司取得经典名方一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒的《药品注册证书》,痰热清胶囊新增适应症“在新型冠状病毒感染的常规治疗中,可用于轻型引起的发热、咳嗽、咽痛等”获得批准;子公司新谊药业取得了多索茶碱片的注册批件,进一步丰富公司产品线,提升公司产品的市场竞争力。
生产质量方面:公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务,坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式,持续完善质量管理体系,提升质量管理水平,实现“源头把关,过程控制,审核放行”全过程质量管理。
报告期内,围绕全过程开展质量活动,提升产品质量;开展全面质量自检工作并已完成整改,通过持续的整改和优化,明确管理责任主体,确保产品安全性和有效性;围绕质量提升、降低成本等开展主题技术攻关,解决生产中存在的技术难题,提高团队综合素质。
根据生产需求和工艺要求,优化工作流程,对落后、老化的生产设备进行合理调整和升级改造,提高生产效率;持续开展安全培训和消防演练,提升全员安全意识、防范意识和突发应急能力;启动现代中药智能制造产业化项目基地建设,深化工艺设计,以实现智能化生产、提高运营效率、节能减排。
市场营销方面:报告期内,全面贯彻医药行业法规要求,优化营销流程,加强销售人员培训;持续强化销售体系精细化管理,深化商务管理体系改革,政策宣导常态化,培训考核双驱动,提升团队执行效能,为经营安全与业绩提供保障;创新学术推广形式,将学术会议向省级下沉,扩大会议的覆盖场次及人群,为临床路径准入提供学术支撑。
内部管理方面:报告期内,持续优化内部管理制度,强化制度执行力,有效提升整体运营效率;加强企业文化建设及人力资源管理,全面梳理岗位工作手册与人员编制,完善考核及激励机制,搭建公平、开放、竞争的员工成长平台。
公司作为高新技术企业,重视研发创新工作,为增强企业核心竞争力,不断加大研发投入力度。
公司创新药物研究院继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动,并取得了阶段性进展。
截至报告期末,痰热清系列产品研究项目进展情况如下:报告期内,公司在研新品种进展情况如下:注:报告期内,公司取得经典名方一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒药品注册证书。
本公司系由上海凯宝药业有限公司整体变更设立。
2008年8月,经公司股东会决议,上海凯宝药业有限公司整体变更为上海凯宝药业股份有限公司并于2008年9月8日取得由上海市工商行政管理局颁发的《企业法人营业执照》。