主营业务：公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售
经营范围：制造治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液、重组人干扰素α1b喷雾剂、重组人干扰素α1b滴眼液)(药品生产许可证有效期至2025年11月18日);营养保健用品、医疗器械的销售;生物技术产品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)的开发、销售及技术转让、咨询服务;开发营养保健用品、医疗器械;经营本企业和成员企业自产产品及技术出口业务;本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外);经营进料加工和“三来一补”业务;出租办公用房。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
北京三元基因药业股份有限公司是一家现代医药生物技术企业,主要从事研制、开发、生产和销售医药生物技术产品,包括基因工程药物、基因工程疫苗和诊断试剂,并从事与之相关的技术贸易与技术咨询服务业务。
三元基因于1992年成立,是中国第一家以基因工程专有技术命名的企业,共同创始人是侯云德先生--原中国工程院副院长与程永庆先生--中国最早从事高技术创业与风险投资的职业经理人。
三元基因主要产品重组人基因工程α1b干扰素是中国第一个具有独立知识产权的基因工程一类新药,用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤;运德素(重组人基因工程α1b干扰素商品名)树立了中国基因工程药物的优质品牌,创造了良好的经济效益和社会效益。
三元基因研发实力雄厚,2001年三元基因研发中心被国家人事部批准设立博士后科研工作站,拥有多项具有国际先进水平的临床研究新药。
三元基因承担二十余项国家级和北京市级重点科技计划项目,获得十余项新药证书和生产批准文号。
2026年第一季度,公司实现营收与利润双增长,经营成效显著。
核心产品市场销售持续增长、学术营销深度渗透、数智化新厂区获批生产许可证、重点研发项目有序推进,经营质量与发展速度同步提升,形成政策赋能、需求回暖、创新驱动、数智升级、产能提升的强劲合力。
报告期内,公司营业收入同比增长33.48%,归属于上市公司股东的净利润同比增长108.72%,延续2025年四季度高增长态势,新厂区工程验收完成与生产许可获批,各项重大战略规划有序落地,为全年高质量发展奠定坚实基础。
未来,公司将加快现有产品新适应症临床转化与新产品创新成果落地,随着新厂区新产线建成投入使用,公司将持续巩固在抗病毒与抗肿瘤领域的领先优势,推动业绩实现持续高质量增长。
1、经营业绩与市场营销报告期内,公司业绩增长动能持续释放。
营业收入同比增长33.48%,核心产品运德素人干扰素α1b系列为主要增长引擎,其中注射液销量同比增长超10%,独家剂型喷雾剂保持高速放量,2025年销量同比增长近20倍,一季度延续强劲增长态势,成为新的业绩增长点。
在春节假期,公司核心品种仍实现淡季不淡、销量持续增长,充分印证了运德素产品在抗病毒与抗肿瘤领域的临床医学价值与市场优势地位。
公司经营性现金流稳健,渠道回款与库存周转持续优化,现金储备充足;新厂区加速由“成本中心”转向“利润中心”,盈利改善趋势明显。
报告期内,公司坚持“研发引领、医学驱动、学术推广、专业营销”发展战略,推动营销模式从“广覆盖”向“深渗透”转型。
围绕“全程守护儿童呼吸健康”学术主线,开展“蒲公英工程”“医路星火”等学术活动,持续强化运德素临床认可度与品牌影响力。
通过“走进三元”等学术品牌活动,对全国8,000余家终端实施资源分级管理,聚焦精品科室会,提升产品临床医学价值,同时推进运德素注射液与喷雾剂联合应用,精准适配呼吸道病毒性疾病发病周期,市场拓展成效显著。
2、生产许可与数智化厂区建设报告期内,公司生产许可与数智化产能建设取得关键里程碑进展。
2026年2月,公司位于中关村大兴生物医药基地景弘大街的智能制造新厂区,获得北京市药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,许可证明确标注智能化车间,为产品扩产提质、数智化升级和在研新品商业化生产提供基础设施和关键资质支撑。
药品生产许可证备案工作完成后,新增生产地址注册申报与GMP认证筹备工作正按计划快速推进。
新厂区设计年总产能超1亿支,有效打破长期困扰公司发展的产能瓶颈。
公司同步搭建细胞因子药物与细胞治疗药物两大研发生产平台,新厂区集成工业互联网、物联网、大数据、人工智能等前沿技术,打通人流、物流、资金流、信息流,形成“设备互联、数据互通、业务协同”的全链条数智化管理体系,实现研发、生产、仓储、物流全流程智能化管控,对标生物医药行业先进水平;同时实现智能制造体系“数据贯通业务、孪生驱动创新”的建设目标,生产装备与关键系统优先采用国产化方案,在保障产品质量稳定一致的基础上有望显著提升生产效率与柔性制造能力,为后续创新药与新产品落地投产提供充足仓储空间与产能保障。
1992年9月1日,中国预防医学科学院出具《关于对病毒学研究所参与成立“北京三元基因工程有限公司”的批复》,批复同意中国预防医学科学院病毒学研究所与中国科招高技术有限公司、北京高技术创业服务中心三方出资成立“北京三元基因工程有限公司”,注册资本为2,500万元。
1992年9月19日,北京市科学技术委员会出具《关于成立北京三元基因工程有限公司的批复》,批复同意北京高技术创业服务中心参与出资设立北京三元基因工程有限公司。
1992年9月22日,北京市会计师事务所大兴分所出具《验资报告》,验证公司注册资本2,500万元已全部到位。
1992年9月24日,北京三元基因工程有限公司设立,根据设立时的工商登记资料,公司由中国预防医学科学院病毒学研究所与中国科招高技术有限公司、北京高技术创业服务中心三方共同出资设立,注册资本2,500万元。
2015年10月20日,中审华寅五洲会计师事务所(特殊普通合伙)出具的CHW证审字[2015]0275号《审计报告》,确认截至2015年9月30日,有限公司经审计的净资产账面价值为人民币18,097.42万元。
2015年10月21日,北京华德恒资产评估有限公司出具华评报字【2015】第057号《资产评估报告》,确认截至2015年9月30日公司经评估净资产为人民币21,614.00万元。
2015年11月1日,有限公司召开股东会,与会全体股东一致同意作为发起人,以2015年9月30日为基准日,以有限公司经审计的净资产18,097.42万元按1.6452:1的比例折合为股份公司注册资本11,000万元,剩余净资产计入资本公积,各股东在股份公司中的出资比例按整体变更前各股东的出资比例维持不变;有限公司整体变更为股份公司后的名称为北京三元基因药业股份有限公司。
2015年11月18日,股份公司召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了股份公司章程,并选举产生了第一届董事会成员和股东代表监事。
2015年11月17日,中审华寅五洲会计师事务所(特殊普通合伙)出具CHW验字【2015】0091号《验资报告》,验证股份公司股本11,000万元已全部到位。
2015年12月10日,北京市工商行政管理局签发股份公司设立时的《营业执照》(统一社会信用代码:91110000102851949U)。
股份公司法定代表人程永庆,注册资本11,000万元。
经营范围为:制造治疗用生物工程产品(注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液)(药品生产许可证有效期至2020年12月10日);营养保健用品、医疗器械的销售;生物技术产品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)的开发、销售及技术转让、咨询服务;开发营养保健用品、医疗器械;经营本企业和成员企业自产产品及技术出口业务;本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外);经营进料加工和“三来一补”业务。
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)