美好医疗 - 301363.SZ

主营业务：医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售,为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务

经营范围：一般项目:国内贸易代理;进出口代理;货物进出口;技术进出口;软件开发;专业设计服务;工业设计服务;新材料技术研发;前沿新材料制造;模具制造;模具销售;工业机器人制造;智能基础制造装备制造;金属材料制造;金属材料销售;生物基材料制造;生物基材料销售;生物基材料技术研发;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;合成纤维制造;高性能纤维及复合材料制造;高性能纤维及复合材料销售;塑料制品制造;塑料制品销售;塑胶表面处理;橡胶制品制造;橡胶制品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;医护人员防护用品零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;母婴用品制造;母婴用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;皮革制品制造;皮革制品销售;毛皮制品加工;服饰制造;服饰研发;服装服饰批发;日用杂品制造;日用杂品销售;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);大数据服务;人工智能双创服务平台;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;住房租赁;物业管理;停车场服务;电动汽车充电基础设施运营;机动车充电销售;非居住房地产租赁;园区管理服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;劳务派遣服务;医疗器械互联网信息服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司成立于2010年,是一家集高端医疗器械产品研发、技术解决方案和智能制造的国家高新技术企业。

集团总部位于国家先行示范区深圳,同时在惠州、中国香港、马来西亚、新加坡等国家和地区拥有多家制造基地及全资子公司。

公司致力于为全球高端医疗器械品牌提供一站式CDMO服务,与全球头部医疗器械企业保持长期战略合作。

（一）公司主营业务和产品介绍公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售,为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务,致力于成为全球卓越的医疗科技服务商。

多年来,公司坚持“夯实基石,多元突破”的业务拓展思路、“创新驱动,技术引领”的核心发展战略、以及“全球布局,内外循环”的国际产业布局,并持续推动“品质优先、人才发展、智能驱动”等支撑体系的革新。

经过十多年的发展,公司已初步成为赛道多元化、客户多样化、初具全球产业布局的亚洲领先医疗科技服务商。

公司将持续提升为全球头部医疗科技企业服务的能力,成为全球卓越的医疗科技CDMO服务商。

公司紧密追踪医疗器械行业创新与发展趋势,坚持以市场为导向、客户为中心的核心理念,公司不仅持续深化与基石客户的战略合作,同时积极拓展新赛道与新客户,现已逐步发展成为覆盖呼吸管理与监护、五官与神经、给药、心血管、检测与诊断、外科与骨科、手术机器人等多个医疗器械细分领域,初步成为“赛道多元、客户多样”的医疗器械CDMO领先企业。

公司已与全球数十家医疗器械百强企业和创新型高科技医疗企业在产品设计、工艺技术开发、精密制造等方面开展了全方位的深度合作。

1、医疗业务（1）呼吸管理与监护领域全球家用呼吸机市场的龙头企业是公司的核心战略客户,公司在产品研发设计和量产转化等方面与客户形成了全面深入的长期战略合作伙伴关系。

公司多年来深化研发和持续投入,与客户研发团队保持密切的互动和沟通交流,在呼吸管理的新产品、新技术、新工艺等方面不断取得创新突破,依托技术中台的新技术积累,公司成功拓展了国内呼吸领先企业在呼吸管路产品的业务领域。

此外,依托在呼吸领域积累的成熟生产技术经验与质量体系,公司成功将业务延伸至监护领域,报告期内深化与国内监护领先企业的合作,进一步夯实了公司在全球呼吸管理与监护领域CDMO市场的重要地位和核心竞争优势。

（2）五官与神经领域全球人工耳蜗市场的龙头企业是公司的核心战略客户,公司多年来深化研发投入并与客户研发团队保持紧密联系,通过新技术、新工艺在客户产品上的有效应用,进一步夯实公司在全球人工耳蜗CDMO市场的头部地位和核心竞争优势。

神经领域是医疗器械未来发展方向之一,公司关注并布局神经调控、脑机接口、神经外科等高值耗材领域。

依托在人工植入耳蜗领域十五年的技术生产经验、积累的植入体精密加工生产技术与品质管控能力,报告期内公司继续深化与脑机接口头部客户的战略合作,在精密注塑、微组装、封装检测、钛合金加工等核心能力方面不断取得新的突破。

受益于国家“十五五”专项政策红利,脑机接口赛道将进一步高速发展,公司实施“技术延伸+市场拓展”双轮驱动战略,助力脑机赛道客户实现从实验室到量产的商业化转化,推动行业快速发展。

此外,公司通过积累的钛合金及PEEK植入级材料加工等核心技术能力,持续开展与头部客户颅骨修补片的业务合作,业务成功拓展至神经外科领域。

眼科赛道市场容量大、前景广阔,与公司精密制造能力高度契合。

报告期内,公司在眼科白内障手术耗材、青光眼植入物领域与国内外头部客户持续开展业务合作,通过将现有能力延伸至眼科领域产品,进一步夯实五官与神经领域的业务基础。

（3）其他领域公司着眼长远战略布局,除基于基石客户向呼吸管理与监护、五官与神经两大领域拓展外,公司在给药、心血管、检测与诊断、外科与骨科、手术机器人等多个市场容量大、增长势头好、技术门槛高、未来潜力大的细分领域加大投入并实现业务突破。

给药领域,公司在注射笔、肠内营养耗材、给药训练装置等产品技术及CDMO业务方面不断取得突破。

注射笔作为精准给药的重要创新装置,市场潜力正持续释放。

报告期内,公司为国际核心客户定制的可调式胰岛素注射笔处于批量交付阶段、储能笔处于批量交付前的验证阶段,同时公司正积极开拓新的战略药企客户。

肠内营养耗材业务领域,公司与国际领先企业深化合作,报告期内业务规模持续扩大。

给药训练装置领域,公司在胰岛素训练笔等新产品与国际头部药企开展合作,部分产品已进入批量交付阶段。

公司进一步强化精密注塑、精密液态硅胶、全自动化生产及药包材管理体系建设,致力于成为给药领域的核心合作伙伴。

公司将心血管领域确立为长期业务拓展的核心赛道之一。

公司在夯实原有国内外心血管头部客户产品的业务基础上,深化专用技术平台的关键能力布局,公司持续聚焦心血管赛道相关的精密挤出、微组装及传感器封装制造等关键工艺的开发。

报告期内,公司进一步加深与头部客户的合作,在节律管理、电生理消融导管等项目持续推进业务突破。

检测与诊断领域,报告期内客户CGM产品进一步批量交付,产能规模进一步释放。

此外,公司在外科与骨科、手术机器人等细分领域也与全球部分头部企业或创新型高科技医疗企业展开相关合作。

（4）全球医疗器械头部企业MAH业务公司是医疗器械注册人制度（MAH）受托生产企业和合约制造商。

公司依托多年来在国际高端医疗器械市场提供端到端全流程服务的能力积淀竞争优势,已经与多家国内外医疗器械头部企业开展中国本地化MAH的业务合作,例如强生的外科辅助止血装置的本土化项目、迈瑞医疗的结扎夹MAH项目以及华大智造的跨省MAH委托项目等。

MAH模式的成熟运作将助力公司在中国生产基地承接国际头部医疗器械客户的供应链本土化业务、承接国内头部医疗器械客户的跨省委托生产业务,有效利用“双循环”带来的历史性发展机遇。

2、非医疗业务在聚焦医疗器械CDMO核心业务的同时,得益于公司先进的精密制造技术水平和医疗级品质管控体系,公司获得跨行业非医疗细分市场头部客户的青睐和认可。

公司的非医疗业务涵盖个人护理、咖啡、运动、母婴、美容、保健、消费电子等细分市场的各类产品,这些业务源自公司在医疗产品研发技术、品控体系和医疗制造等方面优势积累的自然延展,致力于满足这些细分市场头部品牌对产品品质的高要求。

展望未来,公司致力于成为全球范围内具备核心竞争力的卓越的医疗科技服务商,以医疗科技创新为核心,打造以市场和客户为中心的全球化组织,在多个医疗器械核心赛道,为全球医疗器械细分市场龙头企业客户和科技创新型企业提供从产品设计开发到高端制造的具有核心竞争力的一站式服务,为客户创造价值,助力医疗器械产业实现跨越性发展。

（二）公司的主要经营模式1、盈利模式公司主要通过销售医疗器械精密组件、医疗器械产品、精密模具和自动化生产系统等取得销售收入。

报告期内,公司的盈利主要来自于销售收入与成本费用之间的差额。

2、采购模式公司制定了完善的采购管理制度,建立了《供应商评估和管理控制程序》《采购控制程序》《物料承认流程》等管理流程,按照流程进行供应商开发、合格供应商的选定、物料承认和采购。

依据市场、客户以及研发部门的销售预测和物料需求,物料控制及生产计划部门（PMC部）制定物料需求计划和生产计划,采购部门通过SAPERP系统编制采购订单,向供应商发出采购指令。

供应商物料送达公司后,品质部门根据公司制定的物料《来料检查指导书》对物料进行检验。

检验合格后,交由仓库入库。

3、生产模式公司的生产模式主要分为两种：①基于客户订单和销售预测的“以销定产”生产模式；②基于市场销售规划进行备货式生产。

公司医疗器械组件、产品、精密模具和自动化主要为定制化产品,主要采取“以销定产”的模式制定生产计划,公司根据订单下达生产任务,实行按单生产、按需生产的模式。

公司自主产品主要采取基于市场销售规划进行的备货式生产模式。

销售部门制定销售计划,生产供应链部门根据销售计划制定生产计划。

目前,公司生产基地主要集中在惠州大亚湾、深圳龙岗和马来西亚槟城,均已构建了符合自身生产经营特点的质量管理体系,通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。

4、销售模式公司的销售模式主要分为直销和经销两种。

医疗器械组件、模具产品和自动化设备销售主要采用直销模式；公司自主医疗器械产品主要采用经销模式。

5、研发模式公司的产品研发模式主要有两种：医疗器械组件产品研发模式和医疗器械成品研发模式。

（1）医疗器械组件研发模式医疗器械组件产品均为定制化产品,公司为医疗器械企业客户提供产品开发、工程技术开发和设计转换服务。

（2）医疗器械成品研发模式根据公司的战略和市场需求,公司进行研发项目立项,按照《新产品设计开发控制程序》进行设计开发、验证和注册,获取医疗器械注册证、生产许可和备案凭证。

报告期内,公司经营模式的关键因素未发生重大变化。

在医疗器械成品研发过程中,不断积累医疗器械产品的研发能力,更深度的打造为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务能力。

（三）公司的主要业绩驱动因素从宏观层面看,公司业绩受医疗器械整体趋势的影响,医疗器械及CDMO行业的持续健康发展为公司业务稳步增从战略层面看,多元化的业务布局是公司长期增长的重要驱动力。

公司依托成功服务于全球家用呼吸机和人工植入耳蜗头部客户的成功经验以及不断持续打造的技术能力,在呼吸管理与监护、五官与神经领域,以及其他领域,例如给药、心血管、检测与诊断等多个战略新赛道持续拓展新的业务增长空间,构筑企业的新增长曲线。

对于呼吸管理与监护、五官与神经领域在内的公司基石业务,公司通过提前预判需求波动、优化供应链资源配置,建立敏捷、柔性供应链体系,增强客户信任,促进长期合作,扩大市场份额；同时通过安全库存、多源供应、产能缓冲等策略精准预测减少库存积压,灵活产能、提升生产效率从而提升盈利能力；最后随着公司在马来西亚三期项目的建成落地,与一期、二期形成集群效应,全球的产能适配能力增强,进一步提升全球交付能力。

对于医疗器械其他细分赛道,公司通过构建起“通用技术+专用技术+垂直领域多产品解决方案”的协同创新发展模式,实现公司核心竞争力的累加效应和迭代进化,构筑企业的新增长曲线。

首先,公司基于通用技术平台在塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、精密制造技术等各个方面的技术优势,以及服务全球头部医疗科技公司的成功经验,不断拓展国内外客户,切入全球头部医疗器械企业的供应链,扩大赛道覆盖宽度；其次,公司坚持“创新驱动,技术引领”的核心发展战略,搭建覆盖医疗器械细分领域的专用技术平台,深度满足不同细分领域的产品特性、结构特点以及跨学科的特殊工艺技术要求,加深在核心赛道的服务能力,实现专用技术突破,强化公司在相关专业领域的综合能力矩阵；此外,公司以复杂工艺技术壁垒构建和医疗器械上下游生态协同能力为核心,从零部件代工向核心组件代工进而向复杂成品代工递进,并逐步夯实“研发+生产+服务”全链条能力。

通过深度理解客户产品设计与临床需求,结合公司的全球化供应链布局,与客户需求深度绑定,抢占全球医疗器械市场的快速迭代与创新升级和本土市场国产替代的双重红利。

从全球化层面看,公司坚持“全球布局,内外循环”的国际产业布局。

全球医疗器械行业巨头多集中在欧美等发达地区,一方面,公司坚定不移推进马来基地的发展,积极推进美洲、欧洲的产业布局；另一方面,公司将拓展欧美医疗器械龙头企业的全球业务以及其在中国本地化的MAH业务作为目前市场拓展的重心之一,据此打造以市场和客户为中心的全球化组织,并驱动公司全球化持续扩张。

同时,以中国为代表的新兴地区医疗器械企业正在高速成长,展开与中国本土医疗器械头部企业以及高潜创新型高科技医疗企业的合作也是公司对未来业务发展的重点。

此外,公司的主要业绩驱动因素还包括优质的客户资源优势、自动化智能化的精密制造能力、医疗级的质量管控。

2010年7月8日,熊小川和樊中成共同设立美好有限,注册资本300万元。

其中,熊小川以货币出资240万元,樊中成以货币出资60万元。

深圳华众杰会计师事务所(普通合伙)出具《验资报告》(华众杰验字[2010]第404号),审验确认美好有限已收到全体股东缴纳的注册资本300万元,全体股东均以货币出资。

2010年7月15日,美好有限取得深圳市市场监督管理局核发的《企业法人营业执照》。

2019年11月6日,经美好有限股东会审议通过,美好有限以截至2019年8月31日经审计的母公司净资产49,090.65万元折合股本10,360万股,整体变更为股份有限公司,每股面值1元,共计股本10,360万元,净资产超出注册资本的38,730.65万元计入资本公积。

2019年11月22日,天健所出具《验资报告》(天健验[2019]3-75号),对本次变更进行了审验。

2019年11月22日,公司召开创立大会,审议通过了设立股份公司的相关决议,并签署新的公司章程。

同日,公司全体股东签署《深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司之发起人协议》。

2019年11月27日,深圳市市场监督管理局对本次变更予以核准备案,并换发了新的营业执照,统一社会信用代码为914403005586534068。

2019年12月8日,经美好医疗2019年第一次临时股东大会审议通过,公司新增注册资本1,330万元,增资价格为21元/股。

其中,丰泰永年以11,760万元认购560万股,橡栎莲葳以10,080万元认购480万股,创东方以3,360万元认购160万股,恒和聚创以2,730万元认购130万股,新增股东均以现金认购。

上述增资认购款中,1,330万元计入公司股本,其余26,600万元计入资本公积。

2019年12月16日,天健所出具《验资报告》(天健验[2019]3-79号),审验确认公司已收到上述股东的货币出资合计27,930万元,其中,新增股本1,330万元,新增资本公积(股本溢价)26,600万元。

2019年12月23日,经美好医疗2019年第二次临时股东大会审议通过,公司以总股本11,690万股为基数,以资本公积向全体股东每10股转增21股,合计转增股本24,549万股。

转增完成后,公司总股本增加至36,239万股。

2019年12月27日,天健所出具《验资报告》(天健验[2019]3-80号),对本次变更进行了审验。

2019年12月25日,深圳市市场监督管理局对本次变更予以核准备案。