美好医疗 - 301363.SZ

主营业务：医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售,为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务

经营范围：一般项目:国内贸易代理;进出口代理;货物进出口;技术进出口;软件开发;专业设计服务;工业设计服务;新材料技术研发;前沿新材料制造;模具制造;模具销售;工业机器人制造;智能基础制造装备制造;金属材料制造;金属材料销售;生物基材料制造;生物基材料销售;生物基材料技术研发;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;合成纤维制造;高性能纤维及复合材料制造;高性能纤维及复合材料销售;塑料制品制造;塑料制品销售;塑胶表面处理;橡胶制品制造;橡胶制品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;医护人员防护用品零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;母婴用品制造;母婴用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;皮革制品制造;皮革制品销售;毛皮制品加工;服饰制造;服饰研发;服装服饰批发;日用杂品制造;日用杂品销售;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);大数据服务;人工智能双创服务平台;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;住房租赁;物业管理;停车场服务;电动汽车充电基础设施运营;机动车充电销售;非居住房地产租赁;园区管理服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;劳务派遣服务;医疗器械互联网信息服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司成立于2010年,是一家集高端医疗器械产品研发、技术解决方案和智能制造的国家高新技术企业。

集团总部位于国家先行示范区深圳,同时在惠州、中国香港、马来西亚、新加坡等国家和地区拥有多家制造基地及全资子公司。

公司致力于为全球高端医疗器械品牌提供一站式CDMO服务,与全球头部医疗器械企业保持长期战略合作。

（一）公司主营业务和产品介绍公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售,为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务,致力于成为全球卓越的医疗科技服务商。

多年来,公司坚持“夯实基石,多元突破”的业务拓展思路、“创新驱动,技术引领”的核心发展战略、以及“全球布局,内外循环”的国际产业布局,并持续推动“品质优先、人才发展、智能驱动”等支撑体系的革新。

经过十多年的发展,公司已初步成为赛道多元化、客户多样化、初具全球产业布局的亚洲领先医疗科技服务商。

公司将持续提升为全球头部医疗科技企业服务的能力,成为全球卓越的医疗科技CDMO服务商。

公司紧密追踪医疗器械行业创新与发展趋势,坚持以市场为导向、客户为中心的核心理念,公司不仅持续深化与基石客户的战略合作,同时积极拓展新赛道与新客户,现已逐步发展成为覆盖呼吸管理与监护、五官与神经、给药、心血管、检测与诊断、外科与骨科、手术机器人等多个医疗器械细分领域,初步成为“赛道多元、客户多样”的医疗器械CDMO领先企业。

公司已与全球数十家医疗器械百强企业和创新型高科技医疗企业在产品设计、工艺技术开发、精密制造等方面开展了全方位的深度合作。

1、呼吸管理与监护领域全球家用呼吸机市场的龙头企业是公司的核心战略客户,公司在产品研发设计和量产转化等方面与客户形成了全面深入的长期战略合作伙伴关系。

公司多年来在呼吸管理领域深化研发和持续投入,与客户的市场和研发团队保持密切的互动和沟通交流,使公司的新技术和新工艺在客户新产品开发过程中得到有效应用。

依托在呼吸领域积累的成熟生产技术经验与质量体系,公司成功将业务延伸至监护领域,报告期内已与国内监护领先企业达成合作并进入量产交付阶段。

这进一步夯实了公司在全球呼吸管理与监护领域CDMO市场的重要地位和核心竞争优势。

2、五官与神经领域全球人工耳蜗市场的龙头企业是公司的核心战略客户,公司多年来深化研发投入并与客户的市场和研发团队保持紧密联系,通过新材料、新技术、新工艺在客户产品上的有效应用,进一步夯实公司在全球人工耳蜗CDMO市场的头部地位和核心竞争优势。

神经领域是医疗器械未来发展方向之一,公司关注并布局神经调控、脑机接口、神经外科等高值耗材领域。

依托在人工植入耳蜗领域近十五年的技术生产经验,以及积累的植入体精密加工生产与品质管控能力,报告期内公司顺利与脑机接口头部客户达成深度合作,在精密注塑、微组装、封装检测等核心能力方面不断取得新的突破,公司已成为侵入式脑机接口工艺制造领域的标杆企业。

公司实施“技术延伸+市场拓展”双轮驱动战略,助力脑机赛道客户实现从实验室到量产的商业化转化,推动脑机接口赛道进一步高速发展；此外,公司通过积累的钛合金及PEEK植入级材料加工等核心技术能力,实现与头部客户开展颅骨修补片的业务合作,成功拓展至神经外科领域。

眼科赛道市场容量大、前景广阔,与公司精密制造能力高度契合。

报告期内,公司在眼科白内障手术耗材、青光眼植入物领域与国内外头部客户开展业务合作,将现有能力延伸至眼科领域其他产品,进一步夯实五官与神经领域的业务基础。

3、其他领域公司着眼长远战略布局,除了基于原有的基石客户拓展至呼吸管理与监护、五官与神经两个领域,公司在给药、心血管、检测与诊断、外科与骨科、手术机器人等多个市场容量大、增长势头好、技术门槛高、未来潜力大的细分领域加大投入并实现业务突破。

给药领域,公司在注射笔、肠内营养耗材等产品技术及CDMO业务方面不断取得突破。

注射笔作为精准给药的重要创新装置,市场潜力正持续释放。

报告期内,公司为国际核心客户定制的可调式胰岛素注射笔已进入稳定批量交付阶段。

肠内营养耗材业务领域,公司与国际领先企业深化合作,报告期内业务规模持续扩大。

公司进一步强化精密注塑、精密液态硅胶、全自动化生产及药包材管理体系建设,致力于成为全球给药领域头部企业的战略合作伙伴。

公司将心血管领域确立为长期业务拓展的核心赛道之一。

公司在加强原有国内外心血管头部客户产品的业务基础上,依托公司完善的医疗器械质量合规管理体系,深化专用技术平台的关键能力布局,公司持续聚焦心血管赛道相关的精密挤出、微组装及传感器封装制造等关键工艺,报告期内,公司进一步加深与头部客户的合作,在节律管理、电生理消融导管等项目实现业务突破。

检测与诊断领域,公司在CGM、体外诊断等CDMO业务方面不断取得突破。

报告期内,公司与行业头部企业客户合作的CGM产品已进入批量交付阶段,产能规模将进一步释放。

在体外诊断领域,公司在微流控耗材、试剂内包材领域实现量产。

此外,公司在外科与骨科、手术机器人等细分领域也与全球多家头部企业及创新型高科技医疗企业在产品开发、工艺技术开发、生产制造和成品组装等方面展开合作。

公司在这些领域不断加大研发布局力度、实现专用技术突破、强化公司在相关专业领域的综合能力矩阵,构建起“通用技术+专用技术+垂直领域多产品解决方案”的协同创新发展模式,实现公司核心竞争力的累加效应和迭代进化,构筑企业的第二、第三新增长曲线。

4、全球医疗器械头部企业MAH业务公司是医疗器械注册人制度（MAH）受托生产企业和合约制造商。

公司依托多年来在国际高端医疗器械市场提供端到端全流程服务的能力积淀和竞争优势,已经与多家国内外医疗器械头部企业开展中国本地化MAH的业务合作,例如强生的外科辅助止血装置的本土化项目、迈瑞医疗的结扎夹MAH项目以及华大智造的跨省MAH委托项目等。

MAH模式的成熟运作将助力公司在国内生产基地承接国际头部医疗器械客户的供应链本土化业务、承接国内头部医疗器械客户的跨省委托生产业务,有效利用“双循环”带来的历史性发展机遇。

5、非医疗业务在聚焦医疗器械CDMO核心业务的同时,得益于公司先进的精密制造技术水平和医疗级品质管控体系,公司获得跨行业非医疗细分市场头部客户的青睐和认可。

公司的非医疗业务涵盖个人护理、咖啡、运动、母婴、美容、保健、消费电子等细分市场的各类产品,这些业务源自公司在医疗产品研发技术、品控体系和医疗制造等方面优势积累的自然延展,致力于满足这些细分市场头部品牌对产品品质的高要求。

展望未来,公司致力于成为全球范围内具有核心竞争力的卓越的医疗科技服务商,以医疗科技创新为核心,打造以市场和客户为中心的全球化组织,在多个医疗器械核心赛道,为全球医疗器械细分市场龙头企业客户和科技创新型企业提供从产品设计开发到高端制造的具有核心竞争力的一站式服务,为客户创造价值,助力医疗器械产业实现跨越性发展。

（二）公司的主要经营模式1、盈利模式公司主要通过销售医疗器械精密组件、医疗器械产品、精密模具和自动化生产系统等取得销售收入。

报告期内,公司的盈利主要来自于销售收入与成本费用之间的差额。

2、采购模式公司制定了完善的采购管理制度,建立了《供应商评估和管理控制程序》《采购控制程序》《物料承认流程》等管理流程,按照流程进行供应商开发、合格供应商的选定、物料承认和采购。

依据市场、客户以及研发部门的销售预测和物料需求,物料控制及生产计划部门（PMC部）制定物料需求计划和生产计划,采购部门通过SAP、ERP系统编制采购订单,向供应商发出采购指令。

供应商物料送达公司后,品质部门根据公司制定的物料《来料检查指导书》对物料进行检验。

检验合格后,交由仓库入库。

3、生产模式公司的生产模式主要分为两种：①基于客户订单和销售预测的“以销定产”生产模式；②基于市场销售规划进行备货式生产。

公司医疗器械组件、产品、精密模具和自动化主要为定制化产品,主要采取“以销定产”的模式制定生产计划,公司根据订单下达生产任务,实行按单生产、按需生产的模式。

公司自主产品主要采取基于市场销售规划进行的备货式生产模式。

销售部门制定销售计划,生产供应链部门根据销售计划制定生产计划。

目前,公司生产基地主要集中在惠州大亚湾、深圳龙岗和马来西亚槟城,均已构建了符合自身生产经营特点的质量管理体系,通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。

4、销售模式公司的销售模式主要分为直销和经销两种。

医疗器械组件、模具产品和自动化设备销售主要采用直销模式；公司自主医疗器械产品主要采用经销模式。

5、研发模式公司的产品研发模式主要有两种：医疗器械组件产品研发模式和医疗器械成品研发模式。

（1）医疗器械组件研发模式医疗器械组件产品均为定制化产品,公司为医疗器械企业客户提供产品开发、工程技术开发和设计转换服务。

（2）医疗器械成品研发模式根据公司的战略和市场需求,公司进行研发项目立项,按照《新产品设计开发控制程序》进行设计开发、验证和注册,获取医疗器械注册证、生产许可和备案凭证。

报告期内,公司经营模式的关键因素未发生重大变化。

在医疗器械成品研发过程中,不断积累医疗器械产品的研发能力,更深度的打造为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务能力。

（三）公司的主要业绩驱动因素从宏观层面看,公司业绩受医疗器械整体市场发展趋势的影响,医疗器械市场及CDMO行业的持续健康发展为公司从战略层面看,多元化的业务布局是公司长期增长的重要驱动力。

公司依托成功服务于全球家用呼吸机和人工植入耳蜗头部客户的成功经验以及不断持续打造的技术能力,在呼吸管理与监护、五官与神经领域,以及其他领域,例如给药、心血管、检测与诊断等多个战略新赛道持续拓展新的业务增长空间,构筑企业的新增长曲线。

对于呼吸管理与监护、五官与神经领域在内的公司的基石业务,公司通过提前预判需求波动、优化供应链资源配置,建立敏捷、柔性供应链体系,增强客户信任,促进长期合作,扩大市场份额；同时通过安全库存、多源供应、产能缓冲等策略精准预测减少库存积压,灵活产能、提升生产效率从而提升盈利能力；随着公司在马来西亚三期项目的建成和研发、NPI交付以及生产能力建设的逐步落地,与一期、二期形成集群效应,全球的产能适配能力增强,进一步提升公司在全球的竞争优势。

对于医疗器械其他细分赛道,公司通过构建起“通用技术+专用技术+垂直领域多产品解决方案”的协同创新发展模式,实现公司核心竞争力的累加效应和迭代进化,构筑企业的新增长曲线。

对于战略新赛道,基于公司已有的技术优势,依赖公司专用技术平台能力建设的不断深入和积累,突破国外长期以来的核心专利封锁,为客户提供从产品技术研发到批量生产的服务,建立起强大的工艺技术壁垒和交付能力。

同时不断地拓展国内外客户,与细分市场头部品牌达成战略性合作,提升公司的业务与行业地位,抢占全球医疗器械市场的快速迭代与创新升级和本土市场国产替代的双重红利。

从全球化层面看,公司坚持“全球布局,内外循环”的国际产业布局。

全球医疗器械行业巨头多集中在欧美等发达地区,一方面,公司坚定不移推进马来基地的发展,积极推进美洲、欧洲的产业布局；另一方面,把拓展欧美医疗器械龙头企业的全球业务以及这些企业在中国本地化的MAH业务作为目前市场拓展的重心之一,据此打造以市场和客户为中心的全球化组织并驱动公司全球化持续扩张。

同时,我们也看到以中国为代表的新兴地区医疗器械企业正在高速成长,展开与中国本土医疗器械头部企业以及高潜创新型高科技医疗企业的合作也是公司对未来业务发展的重点工作之一。

公司持续以复杂工艺技术壁垒构筑和医疗器械上下游生态协同能力建设为核心,从提供核心组件研发生产向提供复杂产成品的“研发+生产+服务”全链条一站式能力加速延伸和演变,同时基于理解客户产品设计及临床需求,通过全球化供应链布局和产品临床需求有效绑定,深度参与全球医疗器械市场的技术迭代和产品创新升级。

1、概述2025年度公司业务的开展情况：2025年,全球地缘政治格局和宏观经济环境发生了巨大的变化,美国政府发起的单边关税战,对中国出口型企业造成了严峻挑战,同时,中国政府对关键原材料资源的出口管制,也间接影响了中国出口企业的业绩表现。

受此影响,公司传统业务的家用呼吸机组件收入和人工植入耳蜗组件收入均没有达到预期的增长,也拖累了公司利润的增长。

公司全年实现营业收入16.25亿元,同比增长1.96%；实现归属于上市公司股东的净利润2.83亿元,同比下降22.18%。

公司坚信困难是暂时的,强行人为干预市场、忤逆市场规律的行为对市场造成扭曲是不能持续的,最终还是要回归到市场规律的自我循环中。

美好医疗凭借自身在传统赛道业务多年积累的核心竞争力和市场竞争优势,以及不断优化的全球化产业布局,公司与传统基石客户的战略合作关系将会越来越紧密,基石业务的基本盘也会越来越稳固。

除基石业务外,2025年也是公司落实长期发展战略的破局之年,公司业务发展上实现多元突破现已经初具赛道多元化、客户多样化的服务能力。

面对国内外严峻的宏观经济形势,公司坚持创新驱动,深化组织变革,严控品质标准,传统优势业务与多元化业务布局取得全面突破。

（1）深耕主业夯实底盘,多元突破积蓄后劲在呼吸管理与监护领域,公司与家用呼吸机战略客户的合作关系迈上新台阶,实现“稳存量、拓增量”的高质量发展。

报告期内,客户迭代后的量产主流机型进入全方位供货阶段,进一步巩固业务基本盘；同时成功增加多个新项目,实现了在机器、面罩、呼吸管路等领域的全方位合作；公司继续深耕技术与工艺,在复合材料粘接、管材挤出、固态硅胶等关键技术方面实现突破,为持续更好服务战略客户做好充足技术储备。

基于在呼吸领域的成熟经验与质量体系,公司将业务拓展到监护领域,已与国内监护领先企业达成合作并进入产品量产交付阶段。

未来,公司将持续深化与客户的合作关系,不断拓宽呼吸管理与监护领域的产品类别,夯实并扩大基石业务的底盘。

在五官与神经领域,公司持续巩固在人工耳蜗植入体与外置声音处理器组件领域的领先优势,深度参与客户新一代产品的研发与量产转化,为公司在五官与神经的长期发展筑牢了不可替代的核心基石。

公司依托在人工植入耳蜗领域近十五年的深度协作经验,积累了植入体材料选型、生物相容性控制、精密制造与品质管控等核心技术能力,该技术体系与侵入式脑机接口高度同源,为公司切入脑机接口领域提供了坚实的产业化基础。

报告期内,公司与头部客户达成深度合作,通过持续构建精密注塑、微组装、检测封装等核心能力壁垒,公司已成为侵入式脑机接口工艺开发和制造领域的标杆企业。

公司将继续实施“技术延伸+市场拓展”双轮驱动战略,基于已有的技术积累与成熟的医疗质量体系,延伸至五官领域的更多细分赛道；同时积极在神经领域的前沿赛道加深创新产品的研发生产能力,协助客户实现从实验室到量产的商业化转化,推动神经领域前沿技术的产业落地。

公司基于家用呼吸机与人工耳蜗的基石业务,围绕呼吸管理与监护、五官与神经两大核心领域做多元化发展布局,与此同时,公司挑选了市场空间大、增长势头快、技术门槛高的高潜力医疗科技赛道作为多元化发展新的方向,持续加大研发投入与专用技术突破,初步实现赛道多元化、客户多样化的服务能力,为中长期增长构筑新增长曲线。

在给药领域,公司已与多个客户建立了深度战略合作关系,报告期内营业收入实现大幅增长,尤其是血糖管理赛道,营业收入实现数倍增长。

公司已建立可调笔、储能笔、PFS笔三大成熟技术平台,具备从模具开发、组件制造到全自动产线组装的全链条自主生产能力。

公司为国际核心客户定制的可调式胰岛素注射笔已进入稳定批量交付阶段。

在肠内营养耗材板块,公司已与国外头部客户建立了深度绑定的合作关系,业务规模不断扩大。

未来,公司将全力保障给药赛道重要客户的量产订单交付,逐步提高良率和产能；公司进一步强化精密注塑、精密液态硅胶、全自动化生产及药包材管理体系建设,结合前端设计开发能力,为全球药企客户提供“设计—制造—管理”全链条解决方案,致力于成为全球给药领域头部企业的核心合作伙伴。

在心血管领域,经过多年战略布局和体系化深耕,已构筑起坚实的业务发展基础。

报告期内,公司在保持起搏器/除颤器等体内植入类产品稳健增长的基础上,进一步拓展心脏电生理、节律管理、神经介入、结构心脏病、血管护理等高增长细分赛道。

在行业高度关注的电生理领域特别是脉冲电场消融（PFA）赛道,公司在2025年建成基于微组装特色工艺的有源导管技术平台和MAH委托生产能力,并成功为国内客户提供核心组件生产交付服务,为公司贡献新业务增量并打开电生理领域高端赛道空间。

除PFA外,公司在ICE心腔内超声导管赛道也已通过MAH委托生产方式协助国内领先企业完成创新产品的商业化并提供量产服务。

未来,公司将聚焦通用与专用技术平台的高技术壁垒持续发力,重点打造覆盖精密注塑、精密挤出、微组装、医用传感器制造等关键工艺的核心技术和生产能力。

通过持续技术投入与平台化建设,强化多工艺协同与系统整合能力,逐步构建在心血管高值耗材和核心组件领域的制造壁垒与行业口碑。

在检测与诊断领域,依托公司精密模具和自动化制造能力,公司在CGM领域建立了全产业链的全自动生产交付能力,产品进入批量交付阶段,产能规模进一步释放。

在体外诊断领域,公司在微流控类耗材产品已实现业务突破,多个项目已实现量产导入；在试剂包材领域,公司和国内基因测序龙头企业建立合作,试剂盒项目已导入量产。

未来,依托公司精密制造、自动化、后工序能力和严格的品质管理体系,公司将致力于为客户提供涵盖设计优化、模具开发、精密注塑、键合工艺、封装测试等工艺技术的一站式服务,深度参与客户全球化供应链布局,力争成为全球检测与诊断巨头在中国及亚太地区的首选战略合作伙伴。

公司在外科与骨科、手术机器人等细分领域也与全球多家头部企业或创新型高科技医疗企业展开合作,覆盖产品开发、工艺技术、生产制造及成品组装全链条,进一步夯实赛道多元化布局战略。

（2）持续保持高强度研发投入,为公司长远发展提供保障公司始终坚持“创新驱动、技术引领”的发展战略,将技术研发作为核心竞争力培育的关键抓手,持续加大研发资源投入,夯实技术创新体系,推动核心技术迭代升级与成果产业化落地,助力公司在激烈的市场竞争中巩固优势地位。

公司打造了基于通用技术模块化复用与专用技术纵深攻关的开放式研发创新平台。

一方面,基于长期服务全球医疗器械头部客户积累的技术基础,公司研发团队将医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术等共性技术进行系统化提炼与迭代升级,在此基础上构建模块化技术矩阵,形成可迁移复用的通用技术平台；另一方面,针对呼吸管理与监护、五官与神经、给药、心血管、检测与诊断等赛道,公司聚焦医疗器械垂直细分领域的差异化需求,组建专用技术平台实施技术纵深突破,通过领域知识图谱构建与工艺技术解耦,持续输出细分领域特定产品的定制化技术解决方案。

通用技术平台保障共用技术复用效率,专用技术平台强化细分领域攻坚能力,二者通过动态知识共享机制形成技术协同网络,实现从产品开发设计到最终量产的全流程技术贯通。

报告期内,公司研发费用达1.34亿元,占公司营业收入的8.23%,研发投入强度保持行业领先水平,充足的资金保障为研发工作的有序推进、关键技术的突破及创新成果的转化提供了坚实支撑。

在研发投入的持续赋能下,公司研发团队攻坚克难,在自动化装备、精密模具、注塑、挤出、微组装等核心技术与工艺方面取得多项突破性进展。

其中公司通用技术平台研发团队在新材料、新工艺、智能设备、AI应用等多个技术领域取得多项跨越式技术成果；同时,专用技术中台在脑机接口、心血管、血糖管理、体外诊断等战略赛道技术领域攻坚克难,实现多项技术纵深突破,持续输出细分市场客户特定产品技术的专用解决方案。

2025年公司新增专利申请42项（其中PCT国际专利申请5项）,新增授权专利61项（其中发明专利13项）。

截至2025年末公司及合并报表范围内子公司共有授权专利303项（其中已授权发明专利51项）及登记的软件著作权48项,共拥有191项商标（其中：境内商标155项,境外商标36项）,21项医疗器械注册证（其中：二类医疗器械注册证14项,一类医疗器械备案证7项）。

这些知识产权的取得不仅体现了公司的技术实力和创新能力,也为公司核心能力的建设和长远发展提供了有力的保障。

（3）全球化产业布局,资源配置有效协同公司始终围绕主营业务布局未来。

海内外双线产能配套布局,协同发展,更好地满足客户需求,不断提升公司在全球的服务能力和交付能力,实现与客户共赢的发展目标。

自2016年公司在马来西亚槟城设立了生产基地以来,已顺利完成了一、二期产能建设,报告期内,马来三期产业基地研发办公和生产厂房的基础建设已完成并逐步开始投入使用。

马来西亚槟城目前已经吸引和聚集了多家全球医疗器械巨头的投资和落地,逐渐成为全球医疗科技产业在亚太地区重要的研发和生产基地。

在全球地缘政治博弈和宏观经济环境发生巨大的变革的大背景下,公司马来基地的扩建为公司的国际业务拓展带来了显著的竞争优势。

报告期内,公司深圳总部基地的能力建设取得初步成效,叠加公司大亚湾产业园已建成的研发和生产交付能力,为公司把握国际国内医疗器械市场的发展机会注入了新动能。

未来,公司通过落实“内生+外延”双轮驱动的公司产业布局战略,结合国际地缘政治和经济环境变化的新形势,以及国际头部客户供应链发展的新格局,持续关注产业链上下游的并购整合机会,加快公司的全球化产业布局的步伐,尤其是北美、欧洲等医疗器械重点区域的研发和产能布局,加速强化公司在全球范围内的本地化服务能力。

（4）品质体系持续完善,制造能力精益求精医疗器械产品受到严格的合规及质量体系约束,认证周期长,合规成本高。

公司始终将医疗器械安全性、有效性及质量可控性置于首位,持续推进质量管理体系优化升级。

公司深耕行业十余载,已构建形成覆盖I类、II类、III类医疗器械的全周期管理体系与生产能力,建成数个符合GMP标准的万级、十万级洁净车间。

公司在ISO13485医疗器械质量管理体系认证的基础上,搭建起符合欧盟CE、美国FDA及中国NMPA法规的研发生产质量体系,获得全球多个主流市场的准入资质。

历经全球TOP100医疗器械企业客户及多国监管机构的系统性审核验证,公司持续完善质量管控机制,锻造出经得起严苛检验的质量管理体系和合规团队核心能力。

报告期内,公司持续完善资质布局与质量管理体系,为业务拓展奠定坚实基础。

资质获取方面,公司新增国内药监局授予的II类04骨科手术器械及III类06医用成像器械受托生产资质；适应客户国际化需求,在FDA登记中新增3款产品的合同制造列名,进一步提升了全球服务能力。

产能保障方面,深圳美好生产基地的新厂区已获得ISO13485/ISO9001双认证及医疗器械生产许可证,生产资质得到实质性扩充。

质量体系建设方面,各基地资质范围持续拓展,马来西亚生产基地ISO13485证书新增手术定位仪生产范围,大亚湾产业园ISO13485证书新增笔式注射器设计开发及生产范围,并取得食品用塑料包装容器工具等制品的QS认证（全国工业产品生产许可证）。

报告期内,公司累计通过百余次国内外监管审查及客户审计,质量管理体系的多方认可度持续提升。

公司前瞻性布局自动化智能化制造体系,组建专业自动化团队深耕医疗器械生产工艺,自主研发数百个非标自动化项目,集成了高速磁悬浮、无间隙旋转电爪、视觉辅助机器人和恒定负载装置等自动化前沿应用技术,可达成全流程微米级精度的高速高精度装配；自动化加工及装配工序配置了气密性、压力、阻力、高度、电性能和AI视觉检测系统等,实时对生产全流程进行品质监控,精准剔除不良品,实现产品生产和品质检验全流程自动化,显著提升生产效率；此外,公司搭建了基于常用功能模块化的自动化产线开发体系,兼具开发周期短与运行稳定的双重优势,融合MES系统实现生产全流程数字化管理与品质追溯,在保障医疗级产品安全性的同时,有效降低生产制造成本。

未来,公司将主动融入以人工智能和机器人为主线的科技变革,紧密追踪技术发展脉络,积极探索前沿技术在自动化智能化精密制造体系中的快速应用,持续强化生产制造领域的核心竞争优势。

（5）构建智能体驱动新范式,推动企业运营向认知自动化与智能决策跨越升级公司持续践行智能化发展的核心战略,推动企业数字化体系由“系统驱动”向“智能体驱动”全面升级,构建“全域智能化、全链路协同化、全场景安全化”的新一代运营体系。

在完成基础设施与安全体系全面升级的基础上,公司对SAP、CRM、MES等七大核心系统进行了深度优化与一体化重构,实现了业务流程与数据流的高效贯通。

同步建立标准化数据治理体系,持续强化数据质量管控与价值挖掘能力,构建实时数据感知与智能分析能力,推动运营决策由“经验驱动”向“数据驱动”升级,并进一步迈向“智能驱动”的决策模式。

在自动化转型深化方面,公司推动RPA（机器人流程自动化）从“单点场景应用”向“规模化效能提升”演进,形成覆盖关键业务场景的自动化应用体系。

通过自动化能力的规模化部署,有效地替代了重复性人工操作,在显著提升数据准确性的同时,实现了整体运营效率的持续提升,并逐步形成以自动化为核心的降本增效“飞轮效应”。

在AI智能体融合创新方面,通过将大语言模型、智能体编排引擎与核心业务系统深度融合,重点推进“RPA+AIAgent”融合架构建设,在各业务单元逐步形成“可感知、会思考、能执行”的数字员工体系,构建以AIAgent为核心的企业智能体网络。

实现从“流程自动化”向“认知自动化”的跨越升级。

公司持续推进组织能力升级,加强全员智能化素养建设,逐步形成以AIAgent为核心的人机协同运营新范式。

（6）持续为股东创造正向价值,积极落实“质量回报双提升”行动方案公司已于2025年1月披露了《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》。

报告期内,公司聚焦主业,不断提升核心竞争力；夯实治理基础,健全内控制度,促进“二会一层”归位尽责；高度重视与投资者的沟通交流,提高投资者关系管理水平,保障投资者的合法权益；以投资者需求为导向,不断优化披露内容,提高信披质量。

公司高度重视对投资者的合理回报,致力于为投资者提供持续、稳定的现金分红,持续与投资者分享经营发展成果,增强投资者价值获得感。

2025年,公司在保证经营稳健、健康成长的前提下,实施了2024年年度分红以及2025年度前三季度分红,合计派发现金红利人民币8,597.19万元。

基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司长期价值的认可,为维护公司广大投资者尤其是中小投资者的利益,增强投资者信心,公司于2024年3月启动了回购公司股份事项。

截至2025年3月27日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份2,368,840股,成交总金额为6,156.86元（不含交易费用）。

未来,公司将坚持以投资者为本的理念,积极落实“质量回报双提升”行动方案,并根据相关规定履行信息披露义务。

公司将持续推进技术创新和业务发展,为股东、为社会创造更多的价值和回报,与投资者共享发展成果,共同促进资本市场健康发展。

2010年7月8日,熊小川和樊中成共同设立美好有限,注册资本300万元。

其中,熊小川以货币出资240万元,樊中成以货币出资60万元。

深圳华众杰会计师事务所(普通合伙)出具《验资报告》(华众杰验字[2010]第404号),审验确认美好有限已收到全体股东缴纳的注册资本300万元,全体股东均以货币出资。

2010年7月15日,美好有限取得深圳市市场监督管理局核发的《企业法人营业执照》。

2019年11月6日,经美好有限股东会审议通过,美好有限以截至2019年8月31日经审计的母公司净资产49,090.65万元折合股本10,360万股,整体变更为股份有限公司,每股面值1元,共计股本10,360万元,净资产超出注册资本的38,730.65万元计入资本公积。

2019年11月22日,天健所出具《验资报告》(天健验[2019]3-75号),对本次变更进行了审验。

2019年11月22日,公司召开创立大会,审议通过了设立股份公司的相关决议,并签署新的公司章程。

同日,公司全体股东签署《深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司之发起人协议》。

2019年11月27日,深圳市市场监督管理局对本次变更予以核准备案,并换发了新的营业执照,统一社会信用代码为914403005586534068。

2019年12月8日,经美好医疗2019年第一次临时股东大会审议通过,公司新增注册资本1,330万元,增资价格为21元/股。

其中,丰泰永年以11,760万元认购560万股,橡栎莲葳以10,080万元认购480万股,创东方以3,360万元认购160万股,恒和聚创以2,730万元认购130万股,新增股东均以现金认购。

上述增资认购款中,1,330万元计入公司股本,其余26,600万元计入资本公积。

2019年12月16日,天健所出具《验资报告》(天健验[2019]3-79号),审验确认公司已收到上述股东的货币出资合计27,930万元,其中,新增股本1,330万元,新增资本公积(股本溢价)26,600万元。

2019年12月23日,经美好医疗2019年第二次临时股东大会审议通过,公司以总股本11,690万股为基数,以资本公积向全体股东每10股转增21股,合计转增股本24,549万股。

转增完成后,公司总股本增加至36,239万股。

2019年12月27日,天健所出具《验资报告》(天健验[2019]3-80号),对本次变更进行了审验。

2019年12月25日,深圳市市场监督管理局对本次变更予以核准备案。