主营业务：聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,依托DEL技术(包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用)、基于分子片段和三维结构信息的药物设计(FBDD/SBDD)技术、基于寡核苷酸的药物研发平台(OBT)、靶向蛋白降解平台相关技术(TPD)四大核心技术平台及公司其他关键新药研发能力(药物化学、计算科学/AI、体外体内生物学评价、药物代谢学,分析化学,药学研究等),打造新药发现与优化的国际领先的研发体系
经营范围：为药物研发并提供技术咨询、技术转让、技术服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
成都先导药物开发股份有限公司(上海证券交易所股票代码:688222.SH,股票名称:成都先导)致力于打造国际领先的创新型生物医药企业,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。
公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,着力打造了国际领先的DNA编码化合物库技术(DEL)平台,并拓展了基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、基于寡核苷酸的药物研发技术(OBT)和靶向蛋白降解技术(TPD)的核心技术平台;同时,公司正在建设DEL+AI+自动化DMTA(设计-合成-测试-分析)分子优化能力平台,以期加速临床前候选药物发现及优化过程。
通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式,成都先导与全球数百家制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立了合作。
目前,公司有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段。
2025年,全球市场态势活跃,客户需求呈现多元化趋势。
公司积极推进与全球合作伙伴建立长期、稳定的深度协作关系,依托境内外资源共享与优势互补,持续优化国际市场策略,实现更精准的市场定位与更高效的业务运营。
与此同时,公司聚焦研发成果的实际应用价值,积极探索各核心技术平台研发项目的商业化落地。
公司实现营业收入52,557.18万元,同比增长23.09%；实现归属于母公司所有者的净利润10,950.54万元,同比增长113.22%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润11,273.28万元,同比增长96.27%；扣除股份支付影响后的净利润11,489.27万元,同比增长127.47%。
经营活动产生的现金流量净额21,634.78万元,同比增长69.01%。
商业部分,报告期内,公司各技术平台商业项目与研究项目均按计划有序推进；得益于主营业务收入稳健增长及毛利率同步提升,本期利润实现显著增厚。
首先,DEL板块作为公司的基石业务,实现收入24,981.78万元,同比增长25.36%,且该业务保持了较高的毛利率,带来了利润的整体提升,今年以来,面对不同客户的市场需求,公司的DEL相关的定制库和筛选业务更加灵活和多元化,尤其是DEL库定制在2025年多样性导向定制库进展强势（如类环肽类库、多种偶联分子库等）,收入明显增加。
与此同时,英国子公司进一步巩固了FBDD/SBDD平台的稳步发展,来自FBDD/SBDD板块的收入15,376.78万元,同比增长27.90%,主要业务板块收入实现增长的同时,DEL和FBDD/SBDD客户项目取得阶段性进展,均实现对应项目里程碑收入。
同时,公司新技术业务板块方面的商业转化逐步显现：OBT在持续拓展传统核苷单体合成业务、序列设计的同时,报告期内借助递送分子相关服务,实现了小核酸一站式项目的商业转化,报告期内实现收入7,526.04万元,同比增长56.68%；2025年TPD平台积极探索多种临近诱导药物分子的开发路径,并与合作伙伴共同启动了基于创新配体的一站式研发项目,报告期内实现收入1,643.20万元；报告期内公司自主设计并搭建的自动化高通量化学合成平台高效运转,带动了报告期内ChemSer实现收入2,236.93万元,同比增长31.05%。
研发部分,报告期内,公司研发投入7,159.41万元,同比增长6.34%,占营业收入的13.62%,同比减少2.15个百分点。
报告期内,母公司持续稳步推进技术平台升级和自研管线研发进度,研发投入同比有所增长；与此同时,英国子公司Vernalis基于商业化战略考量,主动调整研发资源配置,重点支持商业项目,研发投入同比下降。
通过上述结构性调整,集团保持持续的技术创新能力。
2025年,成都先导的DEL库在继续丰富经典杂环小分子化合物库的同时,将库类型扩展到共价化合物库、特殊E3配体DEL库、分子片段化合物库、类环肽/多肽化合物等,为追踪创新药前沿研究的制药企业和生物技术公司提供独特的新分子实体。
报告期内,成都先导已建成超3,500亿分子的基于DEL技术的类环肽创新平台的开发,完成了多个用于小核酸递送及用于偶联核素和毒素的类环肽分子发现研发项目。
同时,报告期内成都先导联合普渡大学在英国皇家化学会出版《DNA编码化合物库技术用于药物发现》著作,在核心期刊上发表了15篇同行评议论文。
报告期内,公司持续与SGC合作,积极参与“Target2035”计划,并且在2025年7月,SGC宣布,成都先导作为核心合作方,参与制定的“Target2035Phase2Roadmap”登上《NatureReviewsChemistry》。
截至报告期末,Vernalis已加入SGC,以此作为其对由IHI资助的LIGAND-AI联盟所作贡献的一部分。
该公私合作项目汇集了来自九个国家的18家合作机构,旨在构建大规模、开放、高质量的蛋白-配体相互作用数据集,并用于训练人工智能模型,使其能够预测可与数千种人类蛋白有效结合的候选分子。
在TPD等新型机制研究上,公司探索多种临近诱导药物分子的开发路径,完成基于新型E3配体的的快速鉴定与优化研发项目,并且,公司独有的TRIM21配体完成分子胶机制验证,以独特的降解机制展示了特异性肿瘤细胞杀伤作用,相关的学术文章的发表引起业界关注。
报告期内,自研管线HG146治疗实体瘤（ACC）的Ⅱa期临床研究已完成全部患者入组,并进行了4轮肿瘤疗效评估。
初步数据显示,该药物在有效性和安全性方面均呈现积极信号,且大多数入组患者的生活质量得到显著改善。
公司正在对已获得的阶段性研究数据进行系统分析,并将着手准备相关材料,计划在与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行正式沟通反馈后,明确后续的开发与注册申报路径。
同时,公司其他自研管线亦稳步推进。
2025年,公司自主研发的“DEL+AI+自动化”一体化分子优化平台HAILO平台（High-throughputAI-drivenLeadOptimization）进展如下：1、公司自主研发的AI智能体HANDS（HitGenAIeNabledDrugdiscoveryaSsistant）深度融合数据资源、算法能力与项目需求,打通数据与算法壁垒,消除“数据孤岛”与“算法孤岛”,实现从数据获取到业务落地的全链路闭环,旨在全面提升研发效率与响应能力。
为进一步拓展数据维度,公司通过增资控股摩熵智能,引入其在医药研发领域积累的结构化数据资源与数据处理技术,旨在增强内外部研发数据的整合与应用能力。
2、启动类环肽的AIDD平台,项目方面获得活性显著提升的化合物,实现多个商业项目的加速与赋能。
报告期内,公司募投项目对应的建筑主体工程已顺利通过基础结构验收、顺利完成封顶。
发行人前身先导有限系2012年2月22日由华川集团与蒲丰年共同出资设立的有限责任公司。
2012年1月31日,成都市工商行政管理局核发(成)登记内名预核字2012第001331号《企业名称预先核准通知书》,核准的企业名称为“成都先导药物开发有限公司”。
2012年2月21日,信永中和会计师事务所有限责任公司成都分所出具XYZH/2011CDA3093号《验资报告》,经审验,截止2012年2月16日,先导有限(筹)已收到华川集团、蒲丰年缴纳的注册资本(实收资本)合计22,361,150元,均以货币出资;其中,华川集团实际缴纳出资额15,972,250元,蒲丰年实际缴纳出资额6,388,900元。
根据《验资复核报告》,先导有限股东已按照股东会决议和公司章程及时、足额缴纳认缴的注册资本。
2012年2月22日,成都市工商行政管理局向先导有限核发了注册号为510109000239125的《企业法人营业执照》。
2019年2月26日,成都市工商行政管理局核发(川市监成)名称变核外字[2019]76号《企业名称变更核准通知书》,核准的企业名称为“成都先导药物开发股份有限公司”。
2019年3月8日,先导有限董事会作出决议,同意终止原公司章程、《合资合同》以及公司与原公司股东签署的所有其他相关投资协议,以2018年11月30日为股改基准日将先导有限整体变更为股份公司。
2019年3月8日,先导有限13名股东签署《关于发起设立成都先导药物开发股份有限公司发起人协议》,一致同意以先导有限净资产折股整体变更的方式共同发起设立股份公司。
2019年3月24日,JINLI(李进)、华博器械、聚智科创、东方佳钰、钧天投资、腾澜生物、巨慈有限、渤溢新天、丹青投资、鼎晖新趋势、钧天创投、长星成长、中岭燕园作为发起人召开发行人创立大会,以经德勤审计的截至2018年11月30日的先导有限账面净资产402,644,120.92元为基础,按照1:0.894089796的比例折合为股份公司股本,计36,000万股,每股面值1元,剩余金额42,644,120.92元计入股份公司的资本公积。
根据中天华2019年3月8日出具的中天华资评报字[2019]第1100号《成都先导药物开发有限公司拟股份制改制项目资产评估报告》,先导有限截至2018年11月30日经评估的净资产值为57,102.87万元。
2019年3月25日,先导有限取得蓉高新外资备201900029号《外商投资企业变更备案回执》。
2019年3月26日,发行人领取了成都高新区市场和质量监督管理局核发的统一社会信用代码为91510100590230753C的《营业执照》。