成都先导药物开发股份有限公司

• 企业全称: 成都先导药物开发股份有限公司
• 企业简称: 成都先导
• 企业英文名: HitGen Inc.
• 实际控制人: JIN LI(李进)
• 上市代码: 688222.SH
• 注册资本: 40068 万元
• 上市日期: 2020-04-16
• 大股东: JIN LI(李进)
• 持股比例: 20.43%
• 董秘: 耿世伟
• 董秘电话: 028-85197385
• 所属行业: 研究和试验发展
• 会计师事务所: 德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 刘洋、欧阳千力
• 律师事务所: 北京君合(成都)律师事务所
• 注册地址: 四川省成都高新区科园南路88号1栋3层
• 概念板块: 医疗服务 四川板块 沪股通 重组蛋白 预亏预减 融资融券 人工智能 CRO 西部大开发

• 注册地: 四川
• 成立日期: 2012-02-22
• 组织形式: 外资企业
• 统一社会信用代码: 91510100590230753C
• 法定代表人: JIN LI(李进)
• 董事长: JIN LI(李进)
• 电话: 028-85197385
• 传真: 028-83310298
• 企业官网: www.hitgen.com
• 企业邮箱: investors@hitgen.com
• 办公地址: 成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号)
• 邮编: 610200
• 主营业务: 聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,依托DEL技术(包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用)、基于分子片段和三维结构信息的药物设计(FBDD/SBDD)技术、寡聚核酸新药研发平台相关技术(STO)、靶向蛋白降解平台相关技术(TPD)四大核心技术平台及公司其他关键新药研发能力(药物化学、计算科学/AI、体外体内生物学评价、药物代谢学,分析化学,药学研究等),打造新药发现与优化的国际领先的研发体系
• 经营范围: 为药物研发并提供技术咨询、技术转让、技术服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 成都先导药物开发股份有限公司(上海证券交易所股票代码:688222.SH,股票名称:成都先导)致力于打造全球一流的创新型生物医药企业,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,着力打造了国际领先的DNA编码化合物库技术(包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用)平台,并拓展了基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新药研发相关技术(STO)和靶向蛋白降解相关技术(TPD)的核心技术平台。通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式,成都先导与全球数百家制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立了合作。目前,公司有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段。
• 发展进程: 发行人前身先导有限系2012年2月22日由华川集团与蒲丰年共同出资设立的有限责任公司。2012年1月31日,成都市工商行政管理局核发(成)登记内名预核字2012第001331号《企业名称预先核准通知书》,核准的企业名称为“成都先导药物开发有限公司”。2012年2月21日,信永中和会计师事务所有限责任公司成都分所出具XYZH/2011CDA3093号《验资报告》,经审验,截止2012年2月16日,先导有限(筹)已收到华川集团、蒲丰年缴纳的注册资本(实收资本)合计22,361,150元,均以货币出资;其中,华川集团实际缴纳出资额15,972,250元,蒲丰年实际缴纳出资额6,388,900元。根据《验资复核报告》,先导有限股东已按照股东会决议和公司章程及时、足额缴纳认缴的注册资本。2012年2月22日,成都市工商行政管理局向先导有限核发了注册号为510109000239125的《企业法人营业执照》。 2019年2月26日,成都市工商行政管理局核发(川市监成)名称变核外字[2019]76号《企业名称变更核准通知书》,核准的企业名称为“成都先导药物开发股份有限公司”。2019年3月8日,先导有限董事会作出决议,同意终止原公司章程、《合资合同》以及公司与原公司股东签署的所有其他相关投资协议,以2018年11月30日为股改基准日将先导有限整体变更为股份公司。2019年3月8日,先导有限13名股东签署《关于发起设立成都先导药物开发股份有限公司发起人协议》,一致同意以先导有限净资产折股整体变更的方式共同发起设立股份公司。2019年3月24日,JINLI(李进)、华博器械、聚智科创、东方佳钰、钧天投资、腾澜生物、巨慈有限、渤溢新天、丹青投资、鼎晖新趋势、钧天创投、长星成长、中岭燕园作为发起人召开发行人创立大会,以经德勤审计的截至2018年11月30日的先导有限账面净资产402,644,120.92元为基础,按照1:0.894089796的比例折合为股份公司股本,计36,000万股,每股面值1元,剩余金额42,644,120.92元计入股份公司的资本公积。根据中天华2019年3月8日出具的中天华资评报字[2019]第1100号《成都先导药物开发有限公司拟股份制改制项目资产评估报告》,先导有限截至2018年11月30日经评估的净资产值为57,102.87万元。2019年3月25日,先导有限取得蓉高新外资备201900029号《外商投资企业变更备案回执》。2019年3月26日,发行人领取了成都高新区市场和质量监督管理局核发的统一社会信用代码为91510100590230753C的《营业执照》。
• 商业规划: 2024年,公司持续深化全球化战略布局,与全球合作伙伴建立深度合作关系,进一步优化国内外市场策略,通过资源协同与优势互补,公司在不同市场实现更精准的定位和更高效的运营。与BridgeBiotherapeutics、StructuralGenomicsConsortium、盛世君联、HoxTherapeutics等全球多家生物制药公司和研究机构达成深度合作,共同推进研发项目成果商业转化,保持了主营业务的基本稳定及发展韧性。2024年,公司与辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、强生、默沙东、罗氏等国际药企共同组建全球首个DNA编码化合物库（DEL）联盟。该联盟旨在通过创新合作模式共享资源,高效构建更具价值与多样性的DEL库,加速药物发现进程。报告期内,公司实现营业收入42,698.69万元,同比增长14.99%；公司主营业务收入42,675.81万元,同比增长15.01%。其中,国内业务表现稳健,收入达6,692.77万元,同比增长6.81%；海外市场增长显著,收入达35,983.04万元,同比增长16.67%,公司在全球市场的竞争力和持续增长潜力得到了进一步体现。报告期内,公司持续优化经营效率,实现了净利润的提高。2024年公司实现归属于母公司所有者的净利润5,135.71万元,同比增长26.13%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润5,743.72万元,同比增长1,563.94%；经营活动产生的现金流量净额12,800.99万元,同比增长2.24%。2024年,公司凭借核心技术平台与关键新药研发能力的协同效应,稳步推进研发项目商业化进程,各业务板块在稳健经营基础上实现结构性突破：-DEL板块（包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用）：作为公司的基石业务,实现收入19,927.80万元,同比增长8.55%,持续巩固行业领先地位。公司通过灵活多元的定制库与筛选服务模式,满足不同客户的差异化需求。2024年,公司与辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、强生、默沙东、罗氏等国际药企共同组建全球首个DNA编码化合物库（DEL）联盟。该联盟旨在通过创新合作模式共享资源,高效构建更具价值与多样性的DEL库,加速药物发现进程。DEL联盟汇聚各方优势资源,将持续构建更具价值、更加多样化的DEL库,并有效促进DEL技术的创新迭代,同时加速药物创新,最终惠及全球广大患者。-FBDD/SBDD板块（基于分子片段和三维结构信息的药物设计）：实现收入12,022.04万元,同比增长30.99%,得益于英国子公司Vernalis里程碑收入的确认,印证公司全球化研发布局的协同效应。-OBT板块（基于寡核苷酸的药物研发平台）：实现收入4,803.40万元,同比收入增加39.72%,主要系在巩固核苷单体合成与寡聚核酸合成等核心业务的同时,递送分子商业化项目实现从技术验证到收入转化的突破。小核酸一站式项目商业转化与核酸CDMO交付能力获客户认可,标志着公司在核酸药物产业链的关键环节形成差异化竞争优势。其中,公司在八个月时间内完成了核酸CDMO项目从项目启动到收到药物临床试验通知书,充分体现了核酸CDMO的效率和质量。-TPD板块（靶向蛋白降解平台相关技术）：通过PROTAC平台项目合作深化与分子胶（MolecularGlue）技术的商业化落地,实现收入1,820.16万元。报告期内,TRIM21完成分子胶机制验证,以独特的降解机制展示了特异性肿瘤细胞杀伤作用；公司自研E3配体亦实现在2个项目上的商业转化。该板块在靶向蛋白降解技术领域的持续创新,为公司构建了面向未来的新药研发技术护城河。-ChemSer服务（化学服务）：获得了1,706.95万元的收入,同比增长8.09%,此部分业务来自于公司自主设计并搭建的自动化高通量化学合成平台正式投入使用。该平台的正式投用标志着公司在DEL+AI（人工智能）自动化的“设计-合成-测试-分析”（DMTA）分子优化能力平台建设基础设施建设方面取得阶段性成果,为化学合成效率提升提供技术支撑。-BioSer服务（生物学服务）：基于小分子药物相关的生物体内/体外评价、ADME/DMPK等相关服务实现营业收入1,837.06万元,同比增长15.71%。）报告期内,研发投入6,732.81万元,占营业收入的15.77%,同比减少5.67个百分点,主要系随着技术平台商业化项目的增多,公司在报告期内将业务重心适度转向了商业项目。尽管如此,公司依然保持了在四个核心技术平台及新药管线上的持续投入,不断完善新药发现与优化能力,2024年,成都先导共获得32项授权发明专利,提交27项新发明专利申请,在行业核心期刊发表8篇科学论文及5篇同行评议论文,体现了公司在技术创新与学术贡献方面的实力。报告期内公司稳步审慎地推进了自主研发新药管线的进展,2024年末,公司自研管线HG146正式进入临床二期。2024年,公司制定了新一轮万亿库迭代计划,并在报告期内完成了部分DEL分子的迭代。并且利用“DELFor”系列形成了有效的数据挖掘及分析方案,用于聚焦补充基于蛋白结构的DEL库的设计和迭代。同时,成都先导与BioAge在报告期内联合发表了一篇学术文章,这项研究标志着BioAge利用成都先导提供的DEL技术成功发现了一种新型高效的NLRP3抑制剂系列。根据BioAge的官网信息,目前这一NLRP3抑制剂项目已经进入INDEnabling阶段,即临床试验申请阶段,这不仅预示着该项目的临床应用前景,也反映了成都先导DEL技术在药物发现领域的强大潜力和实际应用价值。在技术平台建设方面,公司成功完成了DEL+AI+自动化的“设计-合成-测试-分析”（DMTA）分子优化能力的基础设施建设,并在客户某靶点项目中实现了AIDD（人工智能驱动药物设计）推动的两轮DMTA循环。通过AI自动化快速广泛探索化学空间,快速锁定SAR（结构-活性关系）优化方向,从而加速化合物优化进程。DEL技术的海量信息制造能力与AI的海量信息处理能力相结合,能够进一步拓展筛选分子的化学空间,丰富先导化合物的发现途径。公司采用“干湿结合”模式,进一步加速化合物优化进程,为新药研发的优化环节提供技术赋能。两轮DMTA循环的完成也表明公司正在建设的该能力平台在化合物优化过程中能够快速迭代,以期能够在减少试错成本的同时加速从靶点发现到临床前候选物的转化进程,随着该平台在未来一段时间的持续建设,将积累更加丰富的数据,有利于AIDD模型的进一步训练与优化。公司在募投项目实施过程中,严格遵循募集资金使用的规范要求,秉持成本效益原则,从项目实际需求出发,科学审慎地调配资金使用方向。通过强化对项目建设各环节费用的精细化管控与监督,公司优化了资源配置,提升了资金使用效率,并在建设和产线方案设计中注重技术可行性与经济合理性相结合。报告期内,项目整体施工进度稳步推进,各阶段工程完成情况如下：地下室基础工程完成100%,地下室结构施工完成率约为25%。公司将继续严格按照募投项目规划,确保工程质量和进度目标的实现,同时最大限度发挥募集资金的使用效益,为项目的长期稳定运营奠定坚实基础。