主营业务：生物医用材料及生物医药产品研发与转化
经营范围：药品、生物制品、医疗器械、化妆品的技术开发、转让;新型药用辅料的开发、生产;货物进出口、技术进出口、代理进出口;企业管理咨询(不含中介服务);销售(含网上销售)医疗器械、化妆品;批发、零售(含网上销售)食品;批发(含网上销售)药品。生产医疗器械III类:III-6846-1植入器材;生产化妆品。(该公司2018年10月17日前为内资企业,于2018年10月17日变更为外商投资企业;市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;批发、零售(含网上销售)食品、批发(含网上销售)药品、生产化妆品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(经营场所:北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院)。
爱美客技术发展股份有限公司(以下简称爱美客)成立于2004年,公司立足于生物医用软组织修复材料的研发和转化,是国内生物医用软组织材料创新型的领先企业,已成功实现透明质酸钠填充剂系列产品及面部埋植线的产业化。
公司在2009年成为国内首家获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的注射用透明质酸钠III类医疗器械证书的企业,填补了医美领域的空白;在2019年,再次成为国内首家获得NMPA(原CFDA)批准的面部埋植线III类医疗器械证书的企业;爱美客坚持自主研发和创新,多次填补了国内市场的空白,带动国内行业技术的升级。
2020年9月,爱美客成功登陆A股市场,开启了新征程。
未来,爱美客将继续秉承“创造感动”的理念,服务于国家大健康发展战略,满足人民群众日益增长的美好生活需求,把公司打造成为技术领先、产品具有国际竞争力的知名企业。
（一）公司的主要业务公司成立于2004年,于2020年9月在深圳证券交易所上市,是一家专注于生物医用材料及生物医药产品研发与转化的国家高新技术企业,也是国内领先的医疗美容创新产品提供商。
通过持续推进国际化战略,公司正在加速构建覆盖境内外的医美产品研发、生产、销售体系,不断提升品牌影响力,巩固并扩大在行业中的领先地位。
公司始终将产品研发与创新置于战略核心,在坚持自主研发的基础上,积极通过投资并购和外部整合拓展创新路径,构建开放协同的发展格局。
经过多年技术深耕和产业布局,公司已经构建较为完善的医美产品矩阵和技术平台,成为国内医美领域产品布局广、自主创新能力强的龙头企业。
公司产品以Ⅲ类医疗器械为核心基石,并积极拓展药品及Ⅱ类医疗器械领域,构建了层次清晰、协调发展的产品体系。
截至报告期末,公司及子公司共获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品注册证13项,Ⅱ类医疗器械产品注册证5项,以及药品注册证（含经销）2项。
1.主要产品及其用途公司主要产品为Ⅲ类医疗器械及药品等,包括注射类皮肤填充剂、注射用A型肉毒毒素、医美设备等,主要用途为实现皮肤填充塑形、皮肤紧致、组织修复、神经肌肉调节等多种功能,广泛应用于公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。
注射类皮肤填充剂产品按产品形态分为凝胶类、溶液类和冻干粉类等品类。
凝胶类产品包括：医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶、医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶；溶液类产品包括：注射用透明质酸钠复合溶液、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液；冻干粉类产品为聚双旋乳酸-羧甲基纤维素钠冻干粉。
注射用A型肉毒毒素为公司经销HuonsBioPharmaCo.,Ltd.（以下简称“HuonsBP”）生产的产品,该产品适用于改善中度至重度眉间纹。
医美设备包括射频皮肤治疗仪和其他医美设备,其中射频皮肤治疗仪适用于利用射频热效应减轻中上面部轻、中度皮肤皱纹。
经过多年技术积累和系统性临床研究,公司逐步构建了以透明质酸钠、PVA微球、PLLA微球、PDLLA等材料为核心的医美材料技术平台,并形成覆盖皮肤填充、促进胶原生成和皮肤紧致、面部轮廓塑形、神经肌肉调节、毛发健康管理等核心应用场景的产品体系,凭借全品类、差异化的产品布局与核心技术优势,公司致力于围绕消费者全生命周期,提供一站式医美综合解决方案。
2.经营概述近年来,中国医美行业步入快速发展与深度调整并行的新周期。
在市场规模持续扩容、产品品类日益丰富的同时,行业供给端加速规范化,为消费者提供了更为多元且合规的选择,但供给端的扩容也带来了日益激烈的市场竞争。
与此同时,面对宏观经济环境波动及居民消费意愿趋于谨慎的外部形势,行业正经历从“规模扩张”向“质量深耕”的关键转型,逐步回归医疗本质。
报告期内,公司实现营业收入121,574.45万元,同比下降6.42%；实现利润总额69,731.49万元,同比下降23.77%；实现净利润60,020.37万元,同比下降24.14%,公司期末资产总额为917,902.03万元,比期初增加27,097.26万元。
报告期内,公司独家经销韩国HuonsBP的注射用A型肉毒毒素产品获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,该产品已于2026年8月上市销售。
报告期内,公司控股子公司上海维脉公司研发的射频皮肤治疗仪产品获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》（Ⅲ类）,该产品预计2026年下半年上市销售。
报告期内,公司完成注射用透明质酸钠复合溶液产品的《医疗器械注册证》（Ⅲ类）适用范围变更,新增面部真皮浅层注射范围。
该产品目前处于市场推广阶段,预计2026年下半年上市销售。
上述产品的获证是公司持续推行研发创新,不断深耕技术攻关的重要成果,将进一步丰富公司产品矩阵,有助于持续强化核心竞争力,对公司长远发展产生积极作用。
随着前述产品获证,公司目前已经形成皮肤填充、促进胶原生成与皮肤紧致、神经肌肉调节、射频皮肤治疗、毛发与头皮健康管理等品类互补的产品矩阵,治疗场景覆盖面部、颈部、身体及头皮,构建起全场景医美生态应用体系。
报告期内,公司及其子公司累计申请专利36件,其中发明专利21件,实用新型专利5件,外观设计专利9件,已申请专利PCT1件。
报告期内,公司联合高校院所开展产学研活动,推动科技成果转化。
公司参与了北京市自然科学基金-昌平创新联合基金项目,在整形外科、皮肤科、妇产科、神经外科等多个方向设置了重点研究专题项目和前沿项目。
报告期内,公司与国内高校及各级医疗机构开展多项横向课题研究,覆盖公司核心产品（溶液类注射产品“嗨体”系列、凝胶类注射产品“濡白天使”等）及相关新材料,研究方向包括整形科、皮肤科等,公司独立或联合发表SCI等文章8篇。
报告期内,以公司作为依托单位,由北京协和医院整形美容外科主任担任实验室主任,以及由北京协和医院、北京大学、诺博特公司、北京瑷格干细胞科技有限公司等产学研医力量参与共建的“皮肤及软组织衰老调控与创新转化北京市重点实验室”正式获得北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会批准。
报告期内,公司积极推进人才培养,取得多项政府人才荣誉。
公司董事长、实际控制人简军女士荣获“全国三八红旗手”称号；公司科研骨干人员获评第二十五届北京优秀青年工程师等荣誉。
报告期内,公司作为主要完成单位共同攻关的“牙/颌修复新材料研发及其临床技术体系构建”项目,于2026年7月荣获“2025年度国家科学技术进步奖二等奖”,公司董事长、实际控制人简军女士作为主要完成人之一,共同获得该项国家级科技荣誉。
报告期内,为夯实管理基础,提升整体经营能力,公司持续推进信息化、数字化与智能化建设。
公司结合各业务模块需求,搭建和完善信息系统并实现数据连接,持续推进数字化与AI技术在相关部门的应用,对内通过流程优化与数据治理提升整体运营效率,对外以用户为中心,创造新的服务模式,促进商业模式的创新。
数字化、智能化产品与服务的建设落地,为管理层快速决策提供强有力的支持,有效提升了管理效率、客户服务效率、风险防范效率。
3.经营模式（1）盈利模式公司以市场需求为导向,以研发创新为基础,生产和销售符合国家监管要求的Ⅲ类医疗器械和其他产品,不断满足消费者日益增长的医疗美容需求。
同时,公司在深耕国内市场、巩固现有销售渠道与客户群体的同时,积极布局海外市场,依托产品合规认证与技术优势推进国际化战略,通过投资并购获取产品、技术、海外销售渠道等资源,形成国内外市场协同发展的盈利格局。
（2）采购模式公司致力于将信息化建设贯穿于原材料采购、生产与使用等全业务环节,提升从原材料采购到客户交付的透明度与可追溯性,由采购部负责统筹具体的采购实施。
公司按照国家GMP/GSP/IS013485质量管理体系要求,制定出台了《采购控制程序》和《供方评定管理操作规程》等管理制度,进一步规范了供应商管理、提升供应商服务质量、携手供应链伙伴为客户创造一流的产品体验。
（3）生产模式公司在中国和韩国的生产基地,分别遵循中国与韩国的医疗器械监管法规,依据管辖地医疗器械生产质量管理规范认证,依托境内外成熟生产设施与标准化质量管理体系,采用技术协同、跨境分销的生产模式,实现全球市场的高效供应与合规保障。
公司提升生产管理水平,建立严格的原材料采购标准与供应商审核机制,公司主要产品基于市场需求和销售计划制定生产计划,保持合理库存。
在质量认证体系方面,公司均严格按照IS013485及医疗器械相关法规标准建立质量管理体系并持续运行,符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求,并取得了IS013485医疗器械质量管理体系认证证书。
（4）销售模式根据行业特点和公司自身实际情况,公司采取直销和经销相结合的销售方式,公司要求合作的医疗机构具备并同时提供其合格的资质证明文件,经销商须具备并同时提供其销售医疗器械所需的营业执照及许可证,公司对经销商进行积极的管理和监督。
作为国家第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业,按照国家药监局和国家卫健委的要求,于2020年12月1日上线医疗器械唯一标识(UDI)系统。
该系统可实现产品动态追溯,提升产品全链路透明度。
借助该系统,消费者可自行通过公司官方公众号、官网,以及UDI的APP扫描产品二维码,查询产品信息。
除提供信息外,查询系统还具备风险预警功能,为消费者产品安全提供双重保障。
4.业绩驱动因素（1）产品生态布局驱动报告期内,行业竞争显著加剧,行业正从单一的产品竞争向生态竞争纵深演进。
面对这一趋势,公司通过拓展产品适应症、并购整合以及自主研发等多维路径,积极布局新产品并持续推进产品线的生态化建设,以构筑差异化竞争优势。
报告期内,公司经销的注射用A型肉毒毒素产品获得国家药监局颁发的《药品注册证》,公司控股子公司上海维脉公司研发的射频皮肤治疗仪产品获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》（Ⅲ类）,公司研发的注射用透明质酸钠复合溶液产品增加面部适应症,并完成《医疗器械注册证》（Ⅲ类）的变更。
前述产品进一步丰富了公司产品矩阵,公司在注射填充剂、肉毒毒素、医美设备联合应用领域构建全面部多维度美学产品体系,为消费者提供一站式面部美学综合解决方案。
（2）品牌影响力驱动公司是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发与应用的企业,自2009年推出首款产品以来,公司产品进入医疗美容领域近二十年,通过长期的品质、供应和服务保障,公司在客户中拥有良好的信誉。
公司拥有的商标“爱美客”（商标注册号：25302738）目前被纳入北京及广东省重点商标保护名录,商标“嗨体”（商标注册号：44950897、24235839）目前被纳入广东省重点商标保护名录。
未来公司将借助品牌与市场优势,进一步开拓海内外市场业务。
（3）营销体系驱动公司通过差异化的产品和服务,建立并不断健全高效的营销网络,为客户提供整体解决方案,以满足不同消费者群体的个性化需求。
同时,公司持续推进营销体系的数字化、平台化、智能化,提升客户中心、用户中心、内容中心三大数据中台的运营能力,快速响应客户需求,为业务的开展夯实基础。
报告期内,公司依托医生培训平台“全轩课堂”,持续开展线上和线下学术推广活动。
公司通过“全轩课堂”为31,000多名认证医生提供服务,构建了包含2,200多项内容的学术资源库。
依托大数据分析医生的学习行为与偏好,实现专业内容的智能化精准推送,提升触达效率与学习体验。
（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位根据中国上市公司协会颁布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,公司所处行业属于“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码为“CG358”）。
报告期内,公司已上市的主要产品为Ⅲ类医疗器械,应用于医疗行业、医疗美容行业。
1.行业所处发展阶段随着经济条件持续改善、医疗技术不断成熟、医疗美容的社会接受度稳步提升,中国医疗美容行业目前处于持续发展阶段,并逐步向成熟规范期过渡。
为推动行业健康有序发展,国家出台了一系列严格监管措施,对医美机构资质、从业人员资格、产品备案和使用规范等方面提出了更高要求。
这些合规政策不仅提升了行业透明度,更通过规范医美机构的经营保障了消费者权益。
同时,行业的技术驱动加速了产品迭代和竞争,下游医疗机构和终端消费者需求分化日益明显。
2.周期性特点医疗美容行业兼具医疗与消费双重属性。
除受居民可支配收入的影响外,还受到人口老龄化、医美渗透率、时尚文化和审美趋势变化、技术迭代创新等多重因素影响,无明显经济周期波动特征。
3.公司所处的行业地位公司自2004年设立以来,始终致力于生物医用材料及生物医药的研发、生产和销售,是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发与应用的企业。
2009年,公司取得首款产品“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”（逸美）医疗器械注册证,亦为国内首家获得相关产品医疗器械注册证的企业。
公司坚持创新驱动,先后推出多款针对面部、颈部褶皱皮肤修复的产品,其中有6款为国内首款产品,分别为含PVA微球的注射材料、含利多卡因的注射材料、应用于颈纹修复的注射材料、新型复合注射材料、面部埋植线以及含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的新材料皮肤填充剂。
公司以“让生命有更高的质量和尊严”为使命,秉持“用科技成人之美”的宗旨,围绕医疗美容行业从产品、技术、服务到生态的战略性布局。
截至报告期末,公司及子公司共获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品注册证13项,Ⅱ类医疗器械产品注册证5项,以及药品注册证（含经销）2项。
公司已经构建注射类皮肤填充剂、注射用A型肉毒毒素、医美设备、聚对二氧环己酮面部埋植线、米诺地尔搽剂等产品的生态矩阵,全面覆盖皮肤填充、促进胶原生成和皮肤紧致、面部轮廓塑形、神经肌肉调节、毛发健康管理等核心应用场景,形成全品类、差异化的产品布局与核心技术优势,是国内领先的医疗美容创新产品提供商。
公司高度重视研发创新,是国家级高新技术企业,建有生物可降解新材料北京市工程实验室。
近年来,公司作为牵头单位承担的国家“十三五”重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目,作为合作单位联合承担国家“十四五”重点研发计划项目,参与起草行业标准YY/T0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》；公司先后获得北京市专精特新“小巨人”企业、国家级专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市知识产权示范单位、北京市先进级智能工厂等多项资质荣誉；公司入选北京民营企业专精特新企业百强、北京民营企业科技创新企业百强、2025京津冀制造业企业百强、2025北京高精尖企业百强、2025北京制造业企业百强及2025北京专精特新企业百强等荣誉榜单,获评2025中国医疗美容行业领袖企业；公司核心产品“嗨体”荣获2025中国医疗美容行业卓越产品奖；公司作为主要完成单位共同攻关的“牙/颌修复新材料研发及其临床技术体系构建”项目荣获2025年度国家科学技术进步奖二等奖；公司作为依托单位,联合北京协和医院、北京大学等共建“皮肤及软组织衰老调控与创新转化北京市重点实验室”,获北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会批准设立。
公司在坚持内涵式发展的同时,大力推进国际化战略,加强与国际知名医美品牌厂商的合作,将国外先进的产品、技术与服务引入国内,同时探索现有产品的出海布局,实现高质量发展的整体目标。
公司通过深度参与全球医美产业链布局,正加速推动产业链上下游资源整合与协同,把握全球医美市场发展机遇,实现从本土企业向全球化企业的战略转型,夯实长期核心竞争优势。
（三）截至报告期末,公司及子公司在国内取得医疗器械注册证情况1.医疗器械注册证数量统计2.已获得的医疗器械注册证情况（四）截至报告期末,公司及子公司的药品、生物制品相关情况1.已获得的药品注册证（含经销）2.进入临床及注册程序的项目。
公司前身北京英之煌生物科技有限公司于2004年6月设立,姚京、程超以货币方式共同出资,设立时注册资本为150.00万元北京英之煌生物科技有限公司于2005年12月更名为爱美客有限。
2016年5月,爱美客有限作出临时股东会决议,全体股东一致同意爱美客有限整体变更为股份有限公司,按照经审计的截至2016年3月31日爱美客有限净资产16,879.72万元进行折股,净资产8,566.20万元折合股份公司8,566.20万股股本,每股面值1元,净资产折股后的余额转入资本公积。
2016年6月,大华所出具《验资报告》,验证各发起人股东出资到位。
2016年6月,公司经北京市工商行政管理部门核准变更登记为“爱美客技术发展股份有限公司”,注册资本为8,566.20万元。
2018年10月,公司召开2018年临时股东大会,会议审议通过《关于股权转让的议案》,公司股东苑丰、汤胜河、张政朴和简军向GannettPeakLimited转让合计720.00万股,其中苑丰转让163.8285万股,汤胜河转让145.6254万股,张政朴转让54.6095万股,简军转让355.9366万股,转让股价为3.47美元/股,定价依据为综合考虑公司所处行业、成长性、每股收益等多种因素后股权转让相关方协商确定。
GannettPeakLimited成为公司股东后,公司从内资企业变更为外商投资股份有限公司,公司已就上述事项进行外商投资企业设立备案申报并已经取得北京市昌平区商务委员会的备案回执。
2018年10月,公司在北京市工商行政管理部门依法完成上述事项的变更登记。