爱美客 - 300896.SZ

主营业务：生物医用材料及生物医药产品研发与转化

经营范围：药品、生物制品、医疗器械、化妆品的技术开发、转让;新型药用辅料的开发、生产;货物进出口、技术进出口、代理进出口;企业管理咨询(不含中介服务);销售(含网上销售)医疗器械、化妆品;批发、零售(含网上销售)食品;批发(含网上销售)药品。生产医疗器械III类:III-6846-1植入器材;生产化妆品。(该公司2018年10月17日前为内资企业,于2018年10月17日变更为外商投资企业;市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;批发、零售(含网上销售)食品、批发(含网上销售)药品、生产化妆品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(经营场所:北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院)。

爱美客技术发展股份有限公司(以下简称爱美客)成立于2004年,公司立足于生物医用软组织修复材料的研发和转化,是国内生物医用软组织材料创新型的领先企业,已成功实现透明质酸钠填充剂系列产品及面部埋植线的产业化。

公司在2009年成为国内首家获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的注射用透明质酸钠III类医疗器械证书的企业,填补了医美领域的空白;在2019年,再次成为国内首家获得NMPA(原CFDA)批准的面部埋植线III类医疗器械证书的企业;爱美客坚持自主研发和创新,多次填补了国内市场的空白,带动国内行业技术的升级。

2020年9月,爱美客成功登陆A股市场,开启了新征程。

未来,爱美客将继续秉承“创造感动”的理念,服务于国家大健康发展战略,满足人民群众日益增长的美好生活需求,把公司打造成为技术领先、产品具有国际竞争力的知名企业。

（一）公司主要业务公司成立于2004年,于2020年9月在深圳证券交易所上市,是一家专注于生物医用材料及生物医药产品研发与转化的国家高新技术企业,也是国内领先的医疗美容创新产品提供商。

通过持续推进国际化战略,公司正在加速构建覆盖境内外的医美产品研发、生产、销售体系,不断提升品牌影响力,巩固并扩大在行业中的领先地位。

公司始终将产品研发与创新置于战略核心,在坚持自主研发的基础上,积极通过投资并购和外部整合拓展创新路径,构建开放协同的发展格局。

经过多年技术深耕和产业布局,公司已经构建较为完善的医美产品矩阵和技术平台,成为国内医美领域产品布局广、自主创新能力强的龙头企业。

公司产品以Ⅲ类医疗器械为核心基石,并积极拓展药品及Ⅱ类医疗器械领域,构建了层次清晰、协调发展的产品体系。

目前已上市产品包括注射用类透明质酸钠系列产品、注射类聚乳酸系列产品、聚对二氧环己酮面部埋植线等。

与此同时,近期已获得药品注册证的米诺地尔搽剂、注射用A型肉毒毒素等新品将陆续推向市场,进一步丰富公司产品矩阵,提升公司综合竞争力。

公司下游客户主要为医疗美容机构,采用直销和经销相结合的销售模式,已建立覆盖广泛,服务能力突出的销售团队。

同时,公司持续开展系统化、高质量的医生培训与学术推广活动,为消费者提供安全、有效的产品解决方案。

（二）主要产品及其用途截至目前,公司及子公司共获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品注册证12项,Ⅱ类医疗器械产品注册证9项,以及药品注册证（含经销）2项。

主要产品包括透明质酸钠系列注射类皮肤填充剂、聚乳酸注射类皮肤填充剂、聚对二氧环己酮面部埋植线等。

其中,注射类皮肤填充剂产品按产品形态分为凝胶类、溶液类和冻干粉类等品类,广泛应用于公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。

凝胶类产品包括：医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶、医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶；溶液类产品包括：注射用透明质酸钠复合溶液、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液；冻干粉类产品为聚双旋乳酸-羧甲基纤维素钠冻干粉。

经过多年技术积累和系统性临床研究,公司逐步构建了以透明质酸钠、PVA微球、PLLA微球、PDLLA等材料为核心的医美材料技术平台,并形成针对不同部位、不同需求的差异化产品体系,实现填充塑形及组织修复等多种功能,获得了市场和消费者的广泛认可。

此外,公司即将上市销售的药品注射用A型肉毒毒素和米诺地尔搽剂,分别适用于改善中度至重度眉间纹和治疗脱发和斑秃,进一步丰富公司产品矩阵。

（三）经营概述近年来,中国医美行业步入快速发展与深度调整并行的新周期。

在市场规模持续扩容、产品品类日益丰富的同时,行业供给端加速规范化,为消费者提供了更为多元且合规的选择。

但供给端的繁荣也带来了日益激烈的市场竞争。

与此同时,面对宏观经济环境波动及居民消费意愿趋于谨慎的外部形势,行业正经历从“规模扩张”向“质量深耕”的关键转型,逐步回归医疗本质。

报告期内,公司实现营业收入245,262万元,同比下降18.94%；实现利润总额151,210万元,同比下降33.71%；实现归母净利润129,102万元,同比下降34.05%,公司期末资产总额为890,805万元,比期初增加56,756万元。

报告期内,公司溶液类与凝胶类注射产品营业收入分别为126,470万元、88,965万元,较去年同期分别下降27.48%、26.82%,主要受宏观环境、行业竞争形势变化等因素所致；报告期内公司新增的冻干粉类注射产品的营业收入为20,808万元。

综合毛利率从上年度94.64%下降至92.70%,下降1.94个百分点。

报告期内,面对市场环境、竞争格局及政策法规的变化,公司主动调整,积极应对。

对内,进一步明晰发展战略,增加并加快研发,优化组织架构,强化执行效能,持续提升经营效率与精细化管理水平；对外,稳步推进投资并购布局,积极拓展新的增长机会,为长远发展积蓄动能。

报告期内,公司控股子公司爱美客国际以1.90亿美元现金收购韩国的REGEN公司85%的股权。

REGEN公司在韩国大田和原州设有生产和研发基地,主要生产AestheFill与PowerFill两款产品,目前已分别获得37个、24个国家和地区的注册批准,在国际医美市场具有较高知名度。

本次并购及后续整合,标志着公司在海外研发、生产及销售网络的搭建上完成了一次关键布局,成功打通了对接国际市场的关键环节。

此举不仅代表着公司国际化战略的实质性突破,更有助于其深度融入全球医美产业链的分工与合作,为持续提升长期竞争力奠定坚实基础。

因AestheFill产品在中国大陆的原经销商达透医疗器械（上海）有限公司（以下简称“达透公司”）存在违反独家经销协议的情形,REGEN公司于2025年7月18日向达透公司送达《解约函》,解除独家经销协议,并撤销达透公司作为AestheFill产品在中国大陆地区独家经销商的所有相关授权。

针对上述经销合同纠纷,达透公司与REGEN公司分别向深国仲提起仲裁申请和反请求,并获得受理,前述仲裁案件尚在审理中。

报告期内,公司全资子公司诺博特公司收到国家药监局核准签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》（规格2%和5%）,该产品为皮肤科用药类非处方药药品,用于治疗脱发和斑秃,属于外用促毛发生长的毛发健康管理治疗药物。

报告期内,公司完成专利申请61件,其中,国内发明专利新申请23件,实用新型专利新申请5件,外观设计专利新申请14件,已有专利的PCT申请9件,已有PCT专利进入海外国家6件,发明专利港澳注册4件。

报告期内,公司联合高校院所开展产学研活动,推动科技成果转化。

公司依托博士后科研工作站与北京化工大学博士后科研流动站联合招收的博士后研究人员获批2025年北京市博士后科研活动资助项目；公司参与了北京市自然科学基金-昌平创新联合基金项目,在生物医用材料等领域设置了多个重点研究专题项目和前沿项目。

报告期内,公司与国内高校及各级医疗机构开展多项横向课题研究,覆盖公司核心产品（嗨体系列、濡白天使、嗗科拉、逸美系列等）及相关新材料,研究方向包括整形科、皮肤科、神经外科、眼科等,公司独立或联合发表SCI等文章22篇。

报告期内,公司入围工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公布的生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）揭榜单位,承担“无机非金属材料方向-胶原/磷酸钙复合材料”攻关任务。

生物医用材料创新任务揭榜挂帅项目,是由工业和信息化部、国家药品监督管理局等部门联合组织的国家级重大创新工程,核心目标是聚焦生物医用材料领域的“卡脖子”技术难题,遴选最具实力的创新主体进行重点攻关,实现高端医疗材料的自主可控和产业化突破。

报告期内,公司被认定为北京市先进级智能工厂,荣获统计诚信企业、北京市企业创新信用领跑企业等荣誉称号,国家级专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权优势企业等资质顺利通过复核；荣获2025北京民营企业专精特新企业百强、北京民营企业科技创新企业百强、2025京津冀制造业企业百强、2025北京高精尖企业百强、2025北京制造业企业百强和2025北京专精特新企业百强等荣誉榜单；获评2025中国医疗美容行业领袖企业。

公司产品“嗨体”荣获2025中国医疗美容行业卓越产品奖。

报告期内,为夯实管理基础,提升整体经营能力,公司持续推进信息化、数字化与智能化建设。

公司结合各业务模块需求,搭建和完善信息系统并实现数据连接,持续推进数字化与AI技术在相关部门的应用,对内通过流程优化与数据治理提升整体运营效率,对外以用户为中心,创造新的服务模式,促进商业模式的创新。

通过发展数字化、智能化产品与服务,为管理层快速决策提供强有力的支持,有效提升了管理效率、客户服务效率、风险防范效率。

（四）经营模式1.盈利模式公司以市场需求为导向,以研发创新为基础,生产和销售符合国家监管要求的Ⅲ类医疗器械和其他产品,不断满足消费者日益增长的医疗美容需求。

同时,公司在深耕国内市场、巩固现有销售渠道与客户群体的同时,积极布局海外市场,依托产品合规认证与技术优势推进国际化战略,通过投资并购获取产品、技术、海外销售渠道等资源,形成国内外市场协同发展的盈利格局。

2.采购模式公司致力于将信息化建设贯穿于原材料采购、生产与使用的各个环节,提升从原材料采购到客户交付的透明度与可追溯性,由采购部负责统筹具体的采购实施。

公司按照国家GMP/GSP/IS013485质量管理体系要求,制定出台了《采购控制程序》和《供方评定管理操作规程》等管理制度,进一步规范了供应商管理、提升供应商服务质量、携手供应链伙伴为客户创造一流的产品体验。

3.生产模式公司在中国和韩国的生产基地,分别遵循中国与韩国的医疗器械监管法规,依据管辖地医疗器械生产质量管理规范认证,依托境内外成熟生产设施与标准化质量管理体系,采用技术协同、跨境分销的生产模式,实现全球市场的高效供应与合规保障。

公司提升生产管理水平,建立严格的原材料采购标准与供应商审核机制,公司主要产品基于市场需求和销售计划制定生产计划,保持合理库存。

在质量认证体系方面,公司均严格按照IS013485及医疗器械相关法规标准建立质量管理体系并持续运行,符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求,并取得了IS013485医疗器械质量管理体系认证证书。

4.销售模式根据行业特点和自身实际情况,公司采取直销和经销相结合的销售方式,公司要求合作的医疗机构具备并同时提供其合格的资质证明文件,经销商须具备并同时提供其销售医疗器械所需的营业执照及许可证,公司对经销商进行积极的管理和监督。

作为国家第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业,按照国家药监局和国家卫健委的要求,于2020年12月1日上线医疗器械唯一标识(UDI)系统。

该系统可实现产品动态追溯,提升产品全链路透明度。

借助该系统,消费者可自行通过公司官方公众号、官网,以及UDI的APP扫描产品二维码,查询产品信息。

除提供信息外,查询系统还具备风险预警功能,为消费者产品安全提供双重保障。

（五）业绩驱动因素1.产品生态布局驱动根据德勤中国、中国整形美容协会与艾尔建美学联合发布的《中国医美行业2025年度洞悉报告》显示,从治疗项目看,轻医美项目尤其是注射类项目的消费意愿持续高企,肉毒毒素注射,玻尿酸注射与祛皱、抗衰类光电稳居前列,并持续增长。

报告期内,行业竞争显著加剧,行业正从单一的产品竞争向生态竞争纵深演进。

面对这一趋势,公司通过拓展产品适应症、并购整合以及自主研发等多维路径,积极布局新产品并持续推进产品线的生态化建设,以构筑差异化竞争优势。

报告期内,公司持续丰富产品矩阵以满足多元需求,覆盖更多的适应症。

用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩治疗的新产品“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶”（商品名：嗗科拉）于2025年5月在国内上市销售,与现有产品如“嗨体”“濡白天使”等形成产品组合优势,实现多品类协同和核心应用场景的广泛覆盖。

报告期内,公司国际化战略取得关键突破,成功收购并控股REGEN公司,新增AestheFill和PowerFill两款具备全球市场基础的产品。

依托该产品品牌影响力与全球化渠道,公司进一步加速了国际化布局步伐。

报告期内,公司全资子公司诺博特公司取得国家药监局核准签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》（规格2%和5%）,该产品为皮肤科用药类非处方药药品,用于治疗脱发和斑秃。

该产品注册证的取得不仅丰富公司产品线,还为现有业务体系增添新的应用场景。

2026年1月,公司独家经销的注射用A型肉毒毒素产品获得药品注册证,至此公司在注射填充剂及肉毒毒素联合应用领域构建起全面部多维度美学产品体系,为消费者提供一站式面部美学综合解决方案。

2.品牌影响力驱动报告期内,公司通过医生培训平台、学术推广活动及公益项目等多元载体开展品牌建设,探索形成以用户为中心、以学术为核心、以内容为重心的新型品牌运营新模式。

报告期内,公司依托医生培训平台“全轩课堂”,持续开展线上和线下学术推广活动,邀请专家共同开发《论面部风格美学模型》课题,搭建个性化美学评估诊疗体系,赋能医美从业者,引领行业美学发展新趋势。

报告期内,公司推出面向医生、医疗机构管理者和行业运营人员的“全轩新媒”平台,联合优质内容创作者与新媒体运营机构,围绕核心产品开展品牌管理和价值传播。

公司通过向B端用户（下称：客户、医疗机构）提供医生IP打造、获客、运营等赋能课程,推出《KOS突破计划》《明星医生》等咨询项目和客户“陪跑”项目,将专业内容创作、医生价值提升、机构运营效率进行深度融合,强化终端品牌的服务能力。

公司搭建面向C端（下称：消费者、用户）的微信小程序产品矩阵,开通“知识问答”“扫码验真”“医生授权”等功能,系统沉淀高价值用户,为精准复购营销及跨品类渗透积累数据基础。

3.营销体系驱动报告期内,公司持续推进营销体系向数字化、平台化、智能化的战略转型,将客户、用户、内容作为核心数据资产,搭建客户中心、用户中心、内容中心三大数据中台,完成数据资产的整合、沉淀与精细化运营,打破内部信息孤岛,形成“数据整合-智能分析-业务赋能”的价值闭环,并通过BI看板实现核心数据的可视化呈现。

报告期内,前述三大数据中台已完成上线运营。

“客户中心”为医美机构客户建立统一数字身份,实现跨业务单元线索与资源共享,提升营销效率；“用户中心”构建全域用户运营数字中枢,实现内外部用户的统一管理与精准标签；“内容中心”形成多媒体内容的统一治理与高效分发,结合AI应用挖掘内容价值,赋能各业务运营。

报告期内,通过“爱美客伙伴”平台升级对医疗机构的服务流程,实现了关键运营支持的线上化与自助化。

机构用户可直接通过平台实时查看厂家最新资源、在线完成物资申请,替代既往需通过销售员人工传递信息、层层申请的繁琐流程,大幅提升服务效率与用户体验。

在医生培训方面,公司通过“全轩课堂”服务超30,000名认证医生,构建了包含2,000多项内容的学术资源库。

依托大数据分析医生的学习行为与偏好,实现专业内容的智能化精准推送,显著提升触达效率与学习体验。

公司前身北京英之煌生物科技有限公司于2004年6月设立,姚京、程超以货币方式共同出资,设立时注册资本为150.00万元北京英之煌生物科技有限公司于2005年12月更名为爱美客有限。

2016年5月,爱美客有限作出临时股东会决议,全体股东一致同意爱美客有限整体变更为股份有限公司,按照经审计的截至2016年3月31日爱美客有限净资产16,879.72万元进行折股,净资产8,566.20万元折合股份公司8,566.20万股股本,每股面值1元,净资产折股后的余额转入资本公积。

2016年6月,大华所出具《验资报告》,验证各发起人股东出资到位。

2016年6月,公司经北京市工商行政管理部门核准变更登记为“爱美客技术发展股份有限公司”,注册资本为8,566.20万元。

2018年10月,公司召开2018年临时股东大会,会议审议通过《关于股权转让的议案》,公司股东苑丰、汤胜河、张政朴和简军向GannettPeakLimited转让合计720.00万股,其中苑丰转让163.8285万股,汤胜河转让145.6254万股,张政朴转让54.6095万股,简军转让355.9366万股,转让股价为3.47美元/股,定价依据为综合考虑公司所处行业、成长性、每股收益等多种因素后股权转让相关方协商确定。

GannettPeakLimited成为公司股东后,公司从内资企业变更为外商投资股份有限公司,公司已就上述事项进行外商投资企业设立备案申报并已经取得北京市昌平区商务委员会的备案回执。

2018年10月,公司在北京市工商行政管理部门依法完成上述事项的变更登记。