主营业务：依托靶向蛋白降解(TPD)技术平台(包括PROTAC技术、分子胶降解技术等)、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等核心平台,聚焦癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等具有重大市场潜力、临床需求迫切的治疗领域,深耕创新药物从早期药物研发到后期商业化落地的全周期研发
经营范围：许可项目:药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)
海创药业股份有限公司(688302.SH)是一家创新驱动型的国际化创新药企业,专注于癌症、代谢性疾病、自身免疫性疾病、慢性炎症等治疗领域内具有重大市场潜力的创新药物研发及产业化。
以“创良药·济天下”为使命,致力于为患者提供有效、安全、可负担的药物。
公司拥有“靶向蛋白降解(Targeted Protein Degradation,TPD)技术平台(包括PROTAC技术、分子胶降解技术等)、氘代药物研发平台及转化医学技术平台”等核心技术平台,入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有8项在研产品。
公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验,核心成员多来自世界500强知名药企。
报告期内,公司各项工作顺利推进,取得多项里程碑进展,重点工作情况如下：1.氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）：医保落地执行,商业化准入持续推进报告期内,氘恩扎鲁胺正式执行国家医保谈判价格,公司持续落地“医学-市场-准入-销售”四轮驱动商业化策略。
依托产品纳入《CSCO前列腺癌诊疗指南（2026版）》并获高级别推荐的学术优势,公司深度参与2026版CSCO指南巡讲、CACA前列腺癌专题会议、CUDA年会等一系列国内泌尿肿瘤领域权威学术活动,累计组织、参与各级学术活动400余场,面向临床医师系统展示产品临床试验数据与差异化优势；同时稳步推进多项研究者发起临床研究（IIT）,持续积累真实世界数据,不断丰富产品循证证据体系。
准入端,公司持续推进各省市医疗机构进院工作,统筹院内渠道与DTP药房协同发展,搭建双通道终端网络。
截至2026年6月30日,产品终端已覆盖全国250余个城市、500余家医院、700余家药房,渠道拓展取得阶段性成效。
后续公司将持续推动区域准入布局、拓宽终端覆盖范围,持续深化合规化学术推广,进一步提升产品临床渗透率,改善前列腺癌患者用药可及性。
2.创新研发管线稳步推进,核心项目取得重要里程碑报告期内,公司持续聚焦创新药研发,优化研发流程、提升项目管理效率。
报告期内,HP515用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床I期试验摘要以壁报形式亮相2026年欧洲肝病年会(EASLCongress2026)。
截止本报告披露日,HP515已完成中国IIa期临床试验并达到主要研究终点和关键次要终点,研究结果表明HP515能显著改善肝脂肪代谢,同时可以改善血脂异常,且其总体安全性良好。
2026年4月,氘恩扎鲁胺用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的关键性III期随机对照临床试验HC-1119-04研究结果,已正式发表于NaturePortfolio旗下期刊《SignalTransductionandTargetedTherapy》（STTT）。
公司在推动现有管线进展的同时,也在积极探索已获批上市产品氘恩扎鲁胺软胶囊适应症拓展,2026年7月,氘恩扎鲁胺软胶囊新增高风险生化复发（BCR）前列腺癌适应症的Ⅲ期临床试验获得中国国家药品监督管理局批准。
公司研发管线的系统化推进与阶段性成果的积累,为构建具有持续竞争力的产品组合与实现长期稳健发展奠定了坚实基础。
3.产能建设与质量体系持续完善,研发-生产-商业化全链条协同公司持续推进产能建设与质量管理体系升级,已建成符合GMP标准的现代化制剂生产基地,配置自动化生产设备、精密检测仪器、完善质量控制体系及标准化仓储物流设施,全面保障产品商业化供应能力。
报告期内,核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊生产车间及相关生产线顺利通过药品GMP符合性检查,并完成《药品生产许可证》（A证）生产范围变更。
这标志着公司生产质量管理体系已获得监管认可,具备持续、稳定供应符合注册要求药品的能力,有效扩充了生产资质与产能储备,为市场拓展提供了坚实的供给保障。
依托上述建设成果,公司进一步完善了覆盖全生命周期的质量管理体系,强化“研发-生产-商业化”全链条协同能力,为业务的可持续发展奠定了稳固的基础。
4.持续推进全球化布局,积极拓展海外市场合作公司坚持全球同步开发策略,布局全球主要医药市场。
目前,公司已建立了美国和澳大利亚分支机构,组建一支具备丰富国际化经验的临床团队,显著强化了海外临床试验的运营与管理能力。
国际合作方面,公司积极拓展合作渠道,探索包括商业权益授权在内的多种合作模式,计划与跨国药企开展战略协作,共同推进自主研发产品在海外市场的开发与商业化,力争为全球更多的患者提供安全、有效、可及的创新药物。
2013年1月,陈元伦、刘西荣分别以货币出资160万元、40万元拟共同设立海创有限,设立时海创有限的注册资本为200万元。
2013年2月,海创有限取得了成都市市场监管局核发的编号为510109000360049的《企业法人营业执照》。
2020年9月,海创有限董事会、股东会决议同意海创有限以2020年8月31日为股改基准日整体变更为股份有限公司。
2020年9月,海创药业取得了成都市市场监管局核发的《营业执照》。
2018年7月,海创有限召开董事会会议并作出决议,同意刘西荣将其持有的海创有限5.1640%的股权(对应注册资本43.07万元)的股权转让给陈元伦。
为搭建红筹架构,2018年12月,AffinitisCo.、盈创动力、陈元伦、XINGHAILI(李兴海)、四川海思科、海创同力与Hinova(HK)签订《股权转让协议》,AffinitisCo.、盈创动力、陈元伦、XINGHAILI(李兴海)、四川海思科、海创同力将其合计持有的海创药业100%的股权转让给Hinova(HK)。
2019年8月,海创有限投资者作出决定,同意海创有限注册资本变更为630万美元。
2019年8月,海创有限与Hinova(HK)签署《成都海创药业有限公司增资协议》,Hinova(HK)向公司增资500万美元,其中495.79万美元进入注册资本,4.21万美元计入资本公积。
2020年8月,HermedAlpha、无锡善宜与海创有限签署《成都海创药业有限公司增资协议》,合计向海创有限增资369,597.53元。
2020年8月,上海复星与汪诚、喻晶、邵栋签署《股权转让协议》,HinovaLLC与珠海兴锐签署《成都海创药业有限公司股权转让协议》,海南律赢分别与HinovaLLC、海创同力、刘西荣签署《成都海创药业有限公司股权转让协议》,盈创动力及海创有限分别与佛山弘陶、赖粒玉、萍乡勤道、沈山、熊佳签署《成都海创药业有限公司之股权转让协议》。
2020年8月,深圳投控、芜湖鑫德、深圳国海、深圳中科、成都高投、杭州泰格、成都英飞、安徽和壮、建银金鼎、建银资本、彭州生物、西藏洪泰、宁波祺睿等主体分别与海创有限签署《成都海创药业有限公司增资协议》,向海创有限增资9,518,743.95元。