深圳康美生物科技股份有限公司

• 企业全称: 深圳康美生物科技股份有限公司
• 企业简称: 康美生物
• 企业英文名: Shenzhen Kangmei Biotech Co.,Ltd.
• 实际控制人: 无
• 上市代码: 835541.NQ
• 注册资本: 4455 万元
• 上市日期: 2016-01-14
• 大股东: 深圳市康美投资有限公司
• 持股比例: 22.45%
• 董秘: 毕少辉
• 董秘电话: 0755-83497370
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 北京中名国成会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 滕明臣、何敏
• 律师事务所: 北京市天元律师事务所
• 注册地址: 深圳市南山区深圳湾科技生态园10栋B座32层03-04

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2007-12-29
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 914403006700388176
• 法定代表人: 毕少辉
• 董事长: 毕少辉
• 电话: 0755-83497370
• 传真: 0755-86667559
• 企业官网: www.uni-smart.com
• 企业邮箱: bishaohui@uni-smart.com
• 办公地址: 深圳市南山区深圳湾科技生态园10栋B座32层03-04室
• 邮编: 518057
• 主营业务: 体外诊断试剂和仪器的研发、生产及销售
• 经营范围: 生物工程原材料及生物工程产品的开发、销售;医疗科技投资及科技项目开发;科技成果的转让;提供技术支持和技术服务;兴办实业(具体项目另行申报);国内贸易(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);货物及技术进出口;医疗设备安装、维修。经营III类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备;经营全部II类医疗器械(包括二类体外诊断试剂);经营I类6840体外诊断试剂;生产III类6840体外诊断试剂,II类6840临床检验分析仪器,生产I类6840体外诊断试剂;医疗器械租赁;信息系统集成服务、软件开发、软件销售、计算机软硬件及辅助设备零售、信息技术咨询服务、计算机软硬件及辅助设备批发、计算机系统服务;日用口罩(非医用)销售、智能家庭消费设备销售。
• 企业简介: 深圳康美生物科技股份有限公司(或称康美医疗)创立于2000年,总部位于深圳,是一家专业从事生物医学产品研发、生产、销售及服务于一体的国家级高新技术企业,是国内首家拥有“幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)”自主知识产权的企业。康美医疗致力于为全球合作伙伴提供疾病诊断、癌症早筛、微生物质谱鉴定等领域的产品及服务,业务范围覆盖生物原料、诊断试剂及仪器、第三方医学检验服务等全产业链。截至目前,康美医疗已与百余家企事业单位、三千余家医疗机构建立了良好的业务关系,产品及服务远销美国、欧盟、非洲、中东等多个国家和地区,广泛应用于基层医疗、临床检验、疫情防控及个人健康管理等领域。在新冠疫情期间,康美医疗承担了北京、深圳、重庆、江西、内蒙古、山西、河北等多个省市自治区的新冠核酸检测任务,成为阿联酋入境定点的新冠核酸检测单位,为全球抗击疫情做出了突出贡献。后疫情时代,康美医疗在研发领域持续发力,把握集中采购机遇,布局高通量测序平台,探索互联网医疗新模式,以期为全球医疗机构、家庭及个人提供更优质的产品和服务。未来,康美医疗将继续秉承“正心善念”,弘扬中国传统文化,致力于与各界携手合作,共同构建人类卫生健康共同体,为保护人类健康和美好未来作出不懈努力。
• 发展进程: 2007年12月27日,康美科技、凯硕投资、深圳高新投担保、同创盈投资以及毕少辉、陈玮、蓝永强、何新宁等共18名发起人签署了《发起人协议》,同意作为发起人共同发起设立康美生物。同日,上述发起人召开创立大会,同意发起设立康美生物。设立时,公司总股本为3,000万股,每股面值1元。2007年12月28日,深圳汇田会计师事务所出具深汇田验字【2007】625号《验资报告》,确认截至2007年12月28日,公司已收到全体股东首次缴纳的注册资本1,800万元。2007年12月29日,深圳市工商行政管理局向康美生物颁发了《企业法人营业执照》,注册号为44031103097962,注册资本3,000万元,实收资本1,800万元。
• 商业规划: (一)经营计划1、经营管理报告期内,公司管理层按照年度经营计划,一方面坚持以市场需求为导向,通过自主研发、对外合作等方式不断提升公司的新产品新技术开发能力,丰富公司的产品结构,逐步扩大与客户合作的业务范围,提升客户的忠诚度,深度挖掘合作价值。另一方面公司积极完善经营管理体系,不断提高公司内部管理水平,逐步提升公司核心竞争力。2018年度公司总体发展保持良好势头,取得了较好的经营成果。公司再次通过国家高新技术企业认证。北京康美天鸿取得ISO9001:2015及ISO13485:2016《医疗器械质量体系认证证书》,取得《药品经营质量管理规范认证证书》;康美医学检验实验室取得《医疗机构执业许可证》。武汉长立顺利完成生产厂房搬迁并正常生产,46项生产试剂通过日立LABOSPECT008AS仪器性能评价。2018年度,长生疫苗事件发生,国家食品药品监督管理部门以前所未有的力度加强监管,许多行业内的企业纷纷被勒令停业整顿。公司及时加大管理力度,严把质量关,深圳总部及北京、武汉两个全资子公司通过了相关监管机构的严格检查,质量体系方面及消防安全等相关工作均得到监管部门的认可。医疗改革进入攻坚阶段,“控费”、“降费”、“双十”、“阳光采购”、等等一系列政策导致产品销售价格呈快速下滑之势,公司在价格下滑的严峻形势下,积极开拓新客户,弥补价格下滑导致的营业损失。由于价格下滑,导致公司产品销售毛利率受到大幅度挤压,利润空间下降,导致利润下滑。医保经费紧张形势在全国蔓延,只有少数省市能够及时拨付给医院,大多数地区拖延医院的医保支付,有的地区非常严重。这直接导致了公司应收账款账期延长,增加了坏账呆账风险。公司加大了催款力度,现金流有所改善,但是资金压力非常严峻。2、财务分析报告期内,公司实现营业收入14,739.15万元,同比下降1.59%;实现营业利润1,576.71万元,同比下降37.48%;实现净利润为1,417.93万元,同比下降36.26%。截至2018年12月31日,公司注册资本4,455万元,总资产为36,031.50万元,总资产增长率7.18%,公司净资产为29,554.01万元,净资产增长率5.04%。报告期内净利润下降主要原因是本公司营业收入同比下降,同时销售费用、管理费用、研发费用以及财务费用同比增长等因素导致。营业收入同比下降主要是仪器销售下滑所致。销售费用同比增长主要原因是因组建共建实验室网团队导致人工成本同比增长以及差旅费用、冷链运输费用同比增长所致。管理费用同比增长主要原因是人工成本、办公费、折旧与摊销费用同比增长所致。研发费用同比增长主要原因是报告期内公司加大研发投入,导致人工成本、研发物料以及折旧摊销同比增长所致。财务费用同比增长主要原因是报告期内银行贷款增加导致利息费用支出增长所致。(二)行业情况体外诊断(IVD)是现代医学诊断、治疗、预防、预后等临床决策的基础。目前,IVD对临床医疗决策的贡献度已超过70%,从某种角度来讲,进入21世纪,IVD产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。据《中国医药健康蓝皮书》统计,2014年,我国体外诊断产品市场规模达到306亿元,预计2019年该市场规模将达到723亿元,年均复合增长率约18.70%,未来3年体外诊断产业仍将维持16%-20%的快速增长。随着新医改与健康产业政策的逐步落实,给医疗领域带来了实质性利好,使行业的经营氛围和市场环境进一步得到改善,这将有利于公司业务规模和产品销售持续增长。但同时,随着市场参与者越来越多,体外诊断试剂的市场竞争愈加激烈,企业面临提高产品质量、优化产品结构、实现产品技术升级等诸多挑战。因此,公司在调整、优化团队基础之上,将积极探索营销新模式,采用更多的激励措施,继续加大市场营销力度,加快新产品研发进度,努力适应市场新变化。2018年政府工作报告再次强调实施健康中国战略,并提出深化医改、创新食药监督、“互联网+”、增加医保财政补助、加强全科医生建设五项重点工作。未来受全面取消药品加成、两票制、带量采购等一系列措施不断扩大试点的影响,医药行业结构变革持续加剧。