主营业务:研究、开发、生产以及商业化创新型药物。
经营范围:基础医学研发、临床医学研发、药学研发、新型抗肿瘤药物研发、新型抗肿瘤药物临床研发、小分子药物合成研发、临床生物标记研发、基因测序用于药物评价的研发、基础药物研究与临床医学研究结合的研发、小分子制剂的研发;货物进出口、技术进出口;不涉及国营贸易管理商品;涉及配额许可证管理商品的按国家有关规定办理申请手续。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
百济神州有限公司是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。
百济神州拥有广泛全面的产品组合。
其产品包括六种内部开发、临床阶段的候选药物,其中包括三种后期临床候选药物,zanubrutinib(BTK抑制剂),tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂)。
百济神州亦获得五种药物及在研药物的授权许可,包括三种已于中国销售的由新基独家授权的药物ABRAXANE、REVLIMID 及VIDAZA,及两种临床阶段的在研药物,该种药物已获得于中国及亚太地区的其他指定国家开发及商业化的权利。
百济神州于2010年于北京成立并在2016年2月在美国纳斯达克全球精选市场上市。
截至2018年7月,公司拥有一支超过1300名员工的全球团队,成为一家拥有涵盖研究、临床开发、生产及商业化的全面实力的全球生物技术公司。
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点,公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节,容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于公司证明其候选药物功效和安全性的能力、候选药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响、药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验以及公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力等。
因此,公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因素以及其他目前未能预测的因素的影响。
公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与公司预期情况有重大差异。
敬请广大投资者注意潜在的投资风险。
2010年10月创办本公司 2011年11月与Merck&Co,Inc完成二千万美元融资 2011年4月开始进行lifirafenib及pamiparib的开发 2012年2月开始进行tislelizumab的开发 2012年7月开始进行zanubrutinib的开发 2013年5月与默克雪兰诺进行有关lifirafenib的合作 2013年11月与默克雪兰诺进行有关pamiparib的进一步合作 2013年11月在澳洲开始进行lifirafenib的临床试验 2014年7月在澳洲开始进行pamiparib的临床试验 2014年8月在澳洲开始进行zanubrutinib的临床试验 2014年11月完成7,500万美元A轮融资 2015年4月完成9,700万美元A-2轮融资 2015年6月在澳洲开始进行tisleizumab的临床试验 2015年10月在中国开始lifirafenib的临床试验 2015年10月在美国开设第一家办公室 2016年2月在纳斯达克完成182亿美元的首次公开发售 2016年11月完成212亿美元的随後公开发售 2016年7月在中国开始进行zanubrutinib的临床试验 2016年12月在中国开始进行tislelizumab及pamiparib的临床试验 2017年3月开始兴建广州生物制品制造设施 2017年7月及8月与新基就tislelizumab进行全球合作,收购了新基於中国的商业经营,并为新基於中国的批准疗法(ABRAXANE、 REVLIMID及VIDAZA)及avadomide(CC-122)的产品线代理承担商业责任 2017年8月完成19亿美元随後公开发售 2017年9月完成苏州制造设施的兴建 2017年11月在中国开始进行zanubrutinib的全球三期试验 2017年12月在中国开始进行pamiparib的关键二期试验 2018年1月在中国开始进行tislelizumab的全球三期试验 2018年1月与MiratiTherapeutics就於亚洲(日本除外)、澳洲及新西兰进行sitravatinib的开发、制造及商业化进行合作 2018年1月完成8亿美元的随後公开发售 2018年2月宣布Vidaza於中国的商业应用及Revlimid有关患者於中国的新诊断多发性骨髓瘤专利的批准 2018年5月在欧洲瑞士巴塞尔开设第一家办公室