主营业务：我们是一家覆盖早期药物发现、临床前研究、全球临床试验、自主规模化药物生产与商业化全链条的全球肿瘤创新公司,成立以来建立了完善的组织架构,拥有独立完整的研发、临床、采购、生产、销售等体系
经营范围：基础医学研发、临床医学研发、药学研发、新型抗肿瘤药物研发、新型抗肿瘤药物临床研发、小分子药物合成研发、临床生物标记研发、基因测序用于药物评价的研发、基础药物研究与临床医学研究结合的研发、小分子制剂的研发;货物进出口、技术进出口;不涉及国营贸易管理商品;涉及配额许可证管理商品的按国家有关规定办理申请手续。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
百济神州有限公司是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。
百济神州拥有广泛全面的产品组合。
其产品包括六种内部开发、临床阶段的候选药物,其中包括三种后期临床候选药物,zanubrutinib(BTK抑制剂),tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂)。
百济神州亦获得五种药物及在研药物的授权许可,包括三种已于中国销售的由新基独家授权的药物ABRAXANE、REVLIMID 及VIDAZA,及两种临床阶段的在研药物,该种药物已获得于中国及亚太地区的其他指定国家开发及商业化的权利。
百济神州于2010年于北京成立并在2016年2月在美国纳斯达克全球精选市场上市。
截至2018年7月,公司拥有一支超过1300名员工的全球团队,成为一家拥有涵盖研究、临床开发、生产及商业化的全面实力的全球生物技术公司。
2026年半年度公司产品收入为217.97亿元,较上年同比上升25.6%；2026年半年度公司营业总收入222.20亿元,较上年同比上升26.8%；2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32.71亿元,较上年同比上升627.1%。
去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,2026年半年度经调整的营业利润为65.08亿元,较上年同比上升101.9%；2026年半年度经调整的净利润为58.63亿元,较上年同比上升127.0%。
报告期末,公司总资产624.99亿元,较期初增加9.1%；归属于母公司的所有者权益354.27亿元,较期初增加15.6%。
2026年半年度,产品收入为217.97亿元,上年同期产品收入为173.60亿元,产品收入的增长主要得益于百悦泽®（泽布替尼）,以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。
2026年半年度,百悦泽®全球销售额总计161.27亿元,同比增长28.7%。
其中美国销售额总计113.90亿元,同比增长27.2%。
2026年半年度,百泽安®全球销售额总计29.84亿元,同比增长12.9%。
2026年半年度,安进公司授权产品销售额为20.65亿元,同比增长19.6%。
百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。
它同时也是唯一一款给药灵活,可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。
百悦泽®“头对头”对比亿珂®（伊布替尼）用于治疗复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球3期ALPINE试验展示出持续的无进展生存期（PFS）获益,且心血管事件发生率较低。
百悦泽®说明书更新已在美国、欧盟和英国获得批准,纳入其在3期ALPINE试验中取得的PFS优效性结果（中位随访时间29.6个月）,进一步巩固百悦泽®作为首选BTK抑制剂的地位。
公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了3期SEQUOIA试验78个月的长期随访数据,持续展现了百悦泽®在治疗初治CLL/SLL成人患者中具有持续的获益。
公司宣布3期MANGROVE试验取得积极结果：百悦泽®联合利妥昔单抗,相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗,在既往未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者中,展示出优异的PFS优效性。
公司预计将于2026年下半年在美国、欧洲、中国和日本递交百悦泽®用于MCL成人患者一线治疗的上市申请。
百泽安®是公司实体瘤产品组合的基石产品,已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。
百泽安®已在日本获批用于胃癌（GC）成人患者一线治疗。
HERIZON-GEA-01试验结果显示：与曲妥珠单抗联合化疗相比,百泽安®联合百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗在HER2阳性胃食管腺癌（GEA）成人患者一线治疗中显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期（OS）改善。
美国FDA已批准百泽安®联合百赫安®与化疗,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性GEA成人患者的一线治疗。
百泽安®联合百赫安®与化疗用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的sBLA已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理,公司预计将于2027年上半年取得NMPA对此项sBLA的监管决定。
百悦达®（BCL2抑制剂）已获美国FDA加速批准,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）的R/RMCL成人患者。
百悦达®已在中国商业化上市,用于治疗R/RMCL以及R/RCLL/SLL成人患者。
百悦达®已被纳入欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南,推荐用于R/RMCL患者的三线治疗。
在血液肿瘤领域,公司已完成tacabrutideg（BGB-16673、BTKCDAC）用于既往接受BTK抑制剂治疗后R/RCLL患者的3期CaDAnCe-303中国试验（BGB-16673-303）最后一例患者入组。
公司预计将于2026年下半年基于2期试验递交tacabrutideg用于治疗R/RCLL成人患者的潜在上市许可申请（如数据支持）。
公司已完成BG-75202（KAT6A/B抑制剂）用于治疗急性髓系白血病成人患者的1期试验单药治疗队列首例患者入组。
公司实体瘤研发管线正在快速崛起。
公司在ASCO年会期间举办投资者会议,展示了三个实体瘤项目的概念验证数据,包括BGB-43395（CDK4抑制剂）、BGB-B2033（GPC3×4-1BB双特异性抗体）和BG-C9074（B7-H4ADC）。
针对乳腺癌与妇科癌症,公司已启动BGB-43395（CDK4抑制剂）联合来曲唑用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌成人患者一线治疗的3期试验。
公司预计将于2026年下半年启动BG-C9074（B7-H4ADC）用于一线卵巢癌成人患者维持治疗的3期试验。
针对胃肠道癌,BGB-58067（MTA协同型PRMT5抑制剂）已获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胰腺导管腺癌成人患者。
公司预计将于2026年下半年启动BGB-B2033（GPC3×4-1BB双特异性抗体）用于肝细胞癌二线治疗的关键性3期试验。
针对肺癌,公司已启动BON-110（PD-1×VEGF-A×CTLA-4三特异性抗体）的首次人体试验。
在企业进展方面,公司宣布追加投资3亿美元,扩建位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰临床及商业化生产与研发中心,新增小分子药物生产能力。
公司任命FelixJ.Baker博士、ElizabethF.Mooney女士及CharlesL.Sawyers博士为公司董事会成员。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望为补充公司根据中国会计准则编制的财务报表,公司亦采用经调整的营业利润及净利润指标作为经营业绩的额外信息。
去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,报告期内经调整的营业利润为65.08亿元,上年同期经调整的营业利润为32.24亿元；报告期内经调整的净利润为58.63亿元,上年同期经调整的净利润为25.83亿元。
经调整的营业利润及净利润指标应被视为对企业会计准则下财务指标的补充,而不是作为替代或认为优于企业会计准则的财务指标。
2010年10月创办本公司 2011年11月与Merck&Co,Inc完成二千万美元融资 2011年4月开始进行lifirafenib及pamiparib的开发 2012年2月开始进行tislelizumab的开发 2012年7月开始进行zanubrutinib的开发 2013年5月与默克雪兰诺进行有关lifirafenib的合作 2013年11月与默克雪兰诺进行有关pamiparib的进一步合作 2013年11月在澳洲开始进行lifirafenib的临床试验 2014年7月在澳洲开始进行pamiparib的临床试验 2014年8月在澳洲开始进行zanubrutinib的临床试验 2014年11月完成7,500万美元A轮融资 2015年4月完成9,700万美元A-2轮融资 2015年6月在澳洲开始进行tisleizumab的临床试验 2015年10月在中国开始lifirafenib的临床试验 2015年10月在美国开设第一家办公室 2016年2月在纳斯达克完成182亿美元的首次公开发售 2016年11月完成212亿美元的随後公开发售 2016年7月在中国开始进行zanubrutinib的临床试验 2016年12月在中国开始进行tislelizumab及pamiparib的临床试验 2017年3月开始兴建广州生物制品制造设施 2017年7月及8月与新基就tislelizumab进行全球合作,收购了新基於中国的商业经营,并为新基於中国的批准疗法(ABRAXANE、 REVLIMID及VIDAZA)及avadomide(CC-122)的产品线代理承担商业责任 2017年8月完成19亿美元随後公开发售 2017年9月完成苏州制造设施的兴建 2017年11月在中国开始进行zanubrutinib的全球三期试验 2017年12月在中国开始进行pamiparib的关键二期试验 2018年1月在中国开始进行tislelizumab的全球三期试验 2018年1月与MiratiTherapeutics就於亚洲(日本除外)、澳洲及新西兰进行sitravatinib的开发、制造及商业化进行合作 2018年1月完成8亿美元的随後公开发售 2018年2月宣布Vidaza於中国的商业应用及Revlimid有关患者於中国的新诊断多发性骨髓瘤专利的批准 2018年5月在欧洲瑞士巴塞尔开设第一家办公室