科美诊断技术股份有限公司

• 企业全称: 科美诊断技术股份有限公司
• 企业简称: 科美诊断
• 企业英文名: Chemclin Diagnostics Co., Ltd.
• 实际控制人: 李临
• 上市代码: 688468.SH
• 注册资本: 40110.8 万元
• 上市日期: 2021-04-09
• 大股东: 宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)
• 持股比例: 26.93%
• 董秘: 黄燕玲
• 董秘电话: 010-58717511
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 田娟,朱圣烽
• 律师事务所: 上海市通力律师事务所
• 注册地址: 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
• 概念板块: 医疗器械 北京板块 专精特新 融资融券 辅助生殖 体外诊断 免疫治疗 病毒防治 医疗器械概念

• 注册地: 北京
• 成立日期: 2007-05-10
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91110108661550528Q
• 法定代表人: 李临
• 董事长: 李临
• 电话: 010-58717511
• 传真: 010-58717500
• 企业官网: www.chemclin.com
• 企业邮箱: ir@chemclin.com
• 办公地址: 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
• 邮编: 100094
• 主营业务: 公司主营业务为临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。
• 经营范围: 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);生物化工产品技术研发;生物基材料聚合技术研发;生物基材料技术研发;生物基材料制造;生物基材料销售;货物进出口;技术进出口;专用设备修理;软件开发;软件销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
• 企业简介: 科美诊断技术股份有限公司成立于2007年,是国内最早专业从事临床免疫学诊断产品开发的公司之一。科美生物专注于临床体外诊断(InVitroDiagnostics,简称IVD)产品的研发、生产、销售和服务。2019年9月,北京科美生物技术有限公司整体变更设立科美诊断技术股份有限公司(以下简称科美诊断)位于上海张江科技城的科美博阳诊断技术(上海)有限公司是科美诊断的全资子公司。眼光和雄心引领科美诊断的发展和未来。企业的发展离不开强有力的领导和领导团队。在拥有二十多年IVD行业经营管理经验的前跨国公司高管李临先生领导下,经过十余年的选拔、培养和磨合,科美诊断已成功建立起一支拥有国际化背景和专业化经验的高水平管理团队。该高管团队拥有全面的行业知识和实战经验。尤其是,公司在产品技术升级、公司并购、整合和转型方面拥有国内IVD行业非常稀缺的成功经验。科美诊断管理层成员中大约60%拥有海外留学经历或跨国公司工作经验;同时,该管理团队大约60%的成员已在科美诊断服务10年以上。公司也高度重视中层关键人才,尤其是经理人才的选拔和培养。经过多年的努力,已造就了一支有事业心,积极进取,团结互助,专业配套的中层管理团队。为公司长期发展打下基础。目前,化学发光免疫学是科美诊断的核心业务。技术上,经历了放射免疫、酶促化学发光免疫和光激化学发光免疫跨代技术平台的产品开发,科美诊断研发团队积累了丰富的试剂和仪器系统产品开发经验。其中,光激化学发光免疫分析技术(LightInitiatedChemiluminescenceAssay)是一种先进的免疫化学发光平台技术,居于国内外领先水平。她集高分子纳米微粒技术、光激发化学发光信号标记技术和均相免疫结合技术以及配套仪器技术等组成,系由资深海归学者、公司首席技术官(CTO)赵卫国教授为首的技术团队历经多年的努力开发成功。目前已经开发成功了多类别和多品种的免疫诊断试剂产品和系列化配套仪器产品。“以科技服务人类健康”是我们的核心价值观。同时,公司长期坚持“以客户为中心;以质量为生命;以创新为动力;以结果为导向”的经营理念。科美诊断致力于向中国和全球发展中国家临床医学实验室提供创新的、更优性价比的产品。国内已上市的产品,如甲状腺激素产品、乙肝、丙肝和艾滋的检测产品,近年来,经过多家国内著名医院研究试用,证明其性能与表现可与跨国公司产品媲美。为公司,也为国产IVD产品赢得了良好的声誉。21世纪的中国和全世界发展中国家面临着众多的发展机遇,同时也面对着诸多困难和挑战。人民和社会在享受技术进步和经济发展带来的众多好处的同时,也面临着环境恶化,人口老龄化和多种疾病的挑战。尤其是,中国政府必须为她的人民提供能负担得起的医疗服务。这也势必要求医疗器械和制药行业必须能够研发出性能优良而又具备成本竞争力的产品。科美诊断将一如既往地秉承公司的核心价值观和经营理念。坚持技术和管理创新。坚持开发创新的,高性价比的诊断产品,为中国和广大发展中国家人民健康事业作出应有贡献。并期待在这一过程中,持续创造客户价值、员工价值和股东价值。
• 发展进程: 科美诊断技术股份有限公司前身科美生物由CDMC于2007年5月10日以货币出资发起设立,设立时注册资本为500万美元。2007年4月27日,中关村科技园区海淀园管理委员会出具《关于外资企业“北京科美生物技术有限公司”章程的批复》(海园发[2007]408号),批准设立科美生物。2007年5月9日,北京市人民政府核发了《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(商外资京资字[2007]17109号)。2007年5月10日,北京市工商行政管理局颁发了《企业法人营业执照》。2007年7月9日,北京中立德会计师事务所有限责任公司出具《验资报告》([2007]中立会(验)字第4-016号),确认本次设立的注册资本金已全部到位。本次增资于2017年10月20日办理了工商变更登记手续,于2017年12月21日取得北京市海淀区商务委员会出具的《外商投资企业变更备案回执》(京海外资备201701456号)。本次增资系拆除红筹架构的步骤之一,在境内新设管理层持股平台和员工持股平台。其中宁波英维力系境内设立的公司管理层持股平台,宁波科倍奥系境内设立的员工持股平台。本次增资参考注册资本定价。本次增资涉及股份支付,注册资本金额和授予日公允价值的差额计入管理费用,公允价值参考最近一次股权转让的价格定价,即23.36美元/注册资本。2019年8月31日,根据信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》(XYZH/2019BJA90491),确认截至2019年5月31日,科美生物经审计的净资产账面价值为50,941.06万元。2019年9月11日,根据上海众华资产评估有限公司出具的《资产评估报告书》(沪众评报字[2019]第591号),确认科美生物股东全部权益在评估基准日2019年5月31日的评估值为人民币70,935.72万元。2019年8月26日,科美生物召开董事会并作出决议,同意以2019年5月31日为基准日将科美生物整体变更为股份有限公司,公司名称变更为“科美诊断技术股份有限公司”,股份公司由原科美生物的全部16名股东作为发起人,各发起人按照在科美生物的持股比例持有变更后的股份公司的股份。2019年8月26日,科美生物召开职工代表大会,选举蒲洪艳为科美诊断第一届监事会的职工代表监事。2019年9月11日,宁波英维力等科美生物全部16名股东作为发起人共同签署了《科美诊断技术股份有限公司(筹)发起人协议》,一致同意以科美生物截至2019年5月31日经信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)审计的净资产50,941.06万元按1.4150:1的比例折合为股份公司股本36,000万股,每股面值1元人民币,净资产大于股本部分计入资本公积,整体变更设立股份公司。2019年9月11日,科美诊断召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过《关于科美诊断技术股份有限公司筹办情况的报告》等议案,并选举产生了第一届董事会成员和股东代表监事。2019年9月11日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《验资报告》(XYZH/2019BJA90517),确认截至2019年9月11日止,发行人已收到16位发起人投入的股本合计36,000万元。2019年9月25日,本次整体变更设立完成工商登记,并取得北京市海淀区市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码91110108661550528Q)。2019年10月31日,北京市海淀区商务委员会出具《外商投资企业变更备案回执》(京海外资备201901321号),发行人就上述整体变更设立股份公司事项已完成商务主管部门备案。2020年1月10日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具编号为XYZH/2019BJA90572号《验资复核意见书》,确认截至2019年5月31日,公司经审计净资产由50,941.06万元调增为65,506.52万元,整体变更折股比例由1.4150:1调整为1.8196:1。2020年1月13日,科美诊断召开2020年第一次临时股东大会审议通过了《关于对股份制改造审计报告追溯调整进行确认的议案》,同意对科美诊断整体变更的审计报告(编号:XYZH/2019BJA90491)进行追溯调整。报告期内,公司发生的重大资产重组系2017年科美生物收购博阳生物100%的股权,具体情况如下:资产重组的基本情况和履行的法定程序博阳生物是由博阳香港于2005年全资设立的外商投资企业,主营业务为化学发光仪器和试剂的研发、生产与销售。科美生物为拓展化学发光产品线以及技术研发能力,由CDMC于2015年10月完成对博阳生物境外母公司博阳开曼的收购。2017年1月,科美生物收购博阳香港持有的博阳生物100%股权。2016年12月20日,博阳香港、科美生物分别作出股东决定,同意博阳香港将博阳生物100%股权转让给科美生物。同日,科美生物与博阳香港签订股权转让协议,约定科美生物以1,185万美元(折合人民币8,220.35万元)对价受让博阳香港持有的博阳生物100%股权。2017年1月16日,博阳生物就本次转让事项完成了工商变更登记,并于2016年12月23日取得中国(上海)自由贸易试验区管理委员会出具的《外商投资企业变更备案回执》(编号:ZJ201601054)。第BJV1062号的资产评估报告,确认博阳生物以2016年6月30日为评估基准日的股权价值评估结果为7,562.53万元。本次转让系同一控制下的转让,转让对价由双方基于上述评估结果充分协商确定。交易完成后,科美生物持有博阳生物100%的股权。
• 商业规划: 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息受终端价格承压及临床需求结构调整的影响,2025年一季度公司部分产品收入出现了下滑。面对宏观环境复杂多变的局势,公司坚定践行“以领先技术和创新产品服务人类健康”的长期经营理念,持续加码技术和产品研发投入,坚持进口替代和与临床互动式创新的“双轮驱动战略”,依托行业领先且具有全套自主知识产权的LICA®技术平台,搭建具有韧性的供应链,凭借卓越性能和成本优势打造最具性价比的临床产品,满足客户差异化需求积极推进进口替代。同时,公司聚焦未被满足的临床需求和具有较大社会负担的疾病组,通过与临床互动的方式布局产品管线,以创新产品助力临床的精准诊疗。通过先期布局和主动调整研发、产品和市场战略,科美诊断在行业阵痛期前储备了较为丰富的技术和产品管线,公司将以打造“新质生产力”为目标,坚持创新,逐步释放潜力,打造公司长期发展的第二成长曲线。