联环药业 - 600513.SH

主营业务：化学药品的研发、生产及销售

经营范围：药品生产(按许可证所列范围生产)。自营和代理各类商品及技术的进出口业务。药品相关技术的授权使用、成果转让、服务咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

江苏联环药业股份有限公司诞生于1999年12月,由成立于1958年的扬州制药厂发起创建,是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。

2003年3月成功登陆沪市主板,现有3家高新技术企业、2家省级“专精特新”企业,荣获“中国化药工业百强企业”、“国家知识产权示范企业”、“江苏省优秀企业”、“全国两化融合贯标企业”等称号。

2023年,公司成功入选创建世界一流专业领军示范企业,成为全国首批、江苏2家、全市唯一获此殊荣的地方国企。

公司拥有实现智能制造的生产线10条,生产范围涵盖片剂、硬胶囊剂(含激素类)、栓剂(激素类)、颗粒剂,年产产能可达50亿片(粒);小容量注射剂生产线4条,年产能可达5亿支;另有20多条通过GMP认证的现代化原料药生产线,多个原料药品种自1984年起连续多年通过美国FDA现场检查。

主要产品涵盖泌尿系统类、抗组胺类、心血管类、甾体激素类和抗生素类五大系列,拥有100多个品种规格,包含国家一类新药爱普列特、二类新药依巴斯汀以及非洛地平等核心产品。

公司以院士工作站、博士工作站为依托,全力打造了南京、扬州多个研发平台,建有省级工程技术中心6个,拥有包括博士10多名在内的近200人的高端自有研发团队;在研项目达100多个,其中创新药、改良型新药10多项,创新药1个进入Ⅲ期临床、1个进入I期临床、1个完成IND申报并获得受理;近年来陆续获得10多个仿制药生产批件。

2025年上半年,面对经济下行压力加大、医药行业竞争高度内卷等诸多冲击,联环药业在市委、市政府和市国资委的坚强领导下、联环集团的统一部署下,公司创新动能持续增强,管理水平显著提升。

2025年1-6月,公司实现营业收入12.85亿元,同比增长14.12%,实现归属于母公司所有者的净利润-4,002.84万元,同比减少163.65%。

报告期内,公司重点完成工作情况：半年以来,我们强化自立自强,科技创新结硕果。

公司深入实施“创新驱动发展”战略,上半年引进了多名硕士、双一流院校的各类人才,为公司储备了更多的创新创业人才。

创新药方面,LH-1801完成临床III期单药和联合用药患者入组,持续开展给药与随访工作；LH-1802完成临床I期第10例受试者给药与随访；LH-1901开展临床I期,完成第一例受试者招募与入组；其他创新药项目如期进行。

公司上半年获得了美阿沙坦钾在内的3个片剂以及甲磺酸酚妥拉明注射液等5个液体制剂在内的共8个生产批件,公司首个2类新药LH-2103获得临床批件；加速推进12个“揭榜挂帅”项目。

公司高度重视知识产权,今年来共获得发明专利授权11项。

半年以来,我们强化市场开拓,经营业绩攀高峰。

我们坚定不移深化“三整合、一转变”,不断完善销售管理制度,加大资源整合力度,对业务部门、省区制定科学合理的销售政策,对职能部门制定绩效考核办法,进一步调动销售各条线的积极性和主动性,公司重点产品爱普列特片销售额1.16亿元,同比增长4.85%；盐酸多西环素片销售额突破0.77亿元,同比增长7.74%；硫酸氢氯吡格雷片销售额0.25亿元,同比增长8.23%；屈他维林注射液销售额超0.25亿元,同比增长3.05%；他达拉非片销售额突破0.12亿元,同比增长31.68%。

公司于1月完成对常乐制药的收购,今年5月,联环投资签订与龙一医药投资协议,进一步做大做强公司规模。

半年以来,我们强化多向发力,厚植发展蓄后劲。

公司20亩地建设项目已通过项目立项备案、规划许可、建设开工许可等政府审批备案程序；粉雾剂生产线完成现场施工、设备调试、验证及验收工作,三批中试生产进行中；激素固体制剂生产线完成施工招标,等GMP检查结束开始施工；成都（亚中）顺利完成了项目竣工验收、所有车间的GMP检查,并取得药品生产许可证,完成了装修及弱电项目的内审和结算审计。

联环（安庆）完成安装及调试工作,3月顺利取得生产许可证,6月接受了GMP符合性检查、许可证增项、B证注册三合一检查,待整改报批后通过。

公司加速推进“三化融合”,荣获2024年度工业信息安全防护三星级企业殊荣,成为扬州市唯一一家在新培育领域获得三星等级的企业；在三车间启动了包含包装线智能化提升、成品全自动码垛、智能化无人转运在内的智能化改造项目,目前智能化码垛机已投入使用,助力车间更加高效生产,公司成功入选“2025年江苏省先进级智能工厂”。

公司不断加强投资者关系管理,包括邀请机构投资者走进联环药业调研考察,同时公司积极对外开展路演活动,通过高质量的信息披露和多元化沟通交流,持续传递企业价值信息,展现联环良好形象。

今年以来,我们强化“三大责任”,筑牢根基促发展。

公司不断强化安全风险评估、深入开展隐患排查治理；严格落实全员安全生产责任制,全力做好停复产、中试放大、新设备设施投运前的安全条件确认、设备设施安全评估、员工培训等过程安全监管和应急准备,确保公司整体安全形势持续稳定向好。

围绕安全月主题“人人讲安全、个个会应急——查找身边隐患”,开展了“生命通道大家走”“一把手讲安全”和查身边隐患、提安全合理化建议、事故综合预案演练等活动。

不断践行绿色发展战略,持续加强安全环保投入,密切跟踪废水废气的量及监测数据,定人、定责全过程监管“三废”的产生、处理,狠抓环保设施运行状态管理,上半年顺利通过4次环保检查,1次监督性检测,扎实推进节能降碳、降本增效工作,公司成功入选“江苏省绿色工厂”。

公司同时与省药监局审核查验中心及扬州分中心、省药监局扬州检查分局对接,顺利通过2.5mg非洛地平片、注射用盐酸多西环素B证许可证增项,盐酸氨酮戊酸己酯、比拉斯汀许可证增项,长期未生产品种阿奇霉素片、吡拉西坦注射液通过一致性评价后的恢复生产现场检查,赛洛多辛胶囊的注册核查；积极与WHO、盖茨基金会对接,目前WHO对原料药左炔诺孕酮项目完成预认证现场检查。

今年以来,我们强化党建赋能,引领发展添活力。

联环党委坚持政治建设首位首抓,严格落实“第一议题”制度,始终把学习习近平新时代中国特色社会主义思想作为首要政治任务,高质量开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,以学习研讨、查摆问题、集中整治、开门教育为抓手,引导全体党员干部坚定信仰信念、严守纪律规矩、强化工作作风。

持续抓好意识形态工作,一体推进不敢腐、不能腐、不想腐体制机制建设,全方位、多维度加强廉政教育。

公司是由扬州制药厂作为主要发起人,联合国药集团药业股份有限公司、上海联创创业投资有限公司、苏州工业园区药科大新药开发中心有限公司、江苏省高科技产业投资有限公司等共同发起设立的股份有限公司。

扬州制药厂以其所属的六车间(片剂车间)、七车间(原料药)、八车间(原料药车间)、动力车间、标准化仓库等经营性净资产及其所拥有的无形资产—国家一类新药爱普列特生产技术以及货币资金出资,其他发起人以货币资金出资。

2000年2月22日公司领取企业法人营业执照。

2003年3月4日,经中国证券监督委员会证监发行字[2003]15号“关于核准江苏联环药业股份有限公司公开发行股票的通知”批准,公司向社会公开发行2,000.00万股人民币普通股股票,并于2003年3月19日在上海证券交易所挂牌交易。