德展大健康股份有限公司
- 企业全称: 德展大健康股份有限公司
- 企业简称: 德展健康
- 企业英文名: DEZHAN HEALTHCARE COMPANY LIMITED.
- 实际控制人: 新疆维吾尔自治区人民政府国有资产监督管理委员会
- 上市代码: 000813.SZ
- 注册资本: 216495.599 万元
- 上市日期: 1998-05-19
- 大股东: 新疆凯迪投资有限责任公司
- 持股比例: 18.93%
- 董秘: 魏哲明(代)
- 董秘电话: 010-65858757
- 所属行业: 医药制造业
- 会计师事务所: 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 闫雪峰、邓金清
- 律师事务所: 新疆天阳律师事务所
- 注册地址: 新疆乌鲁木齐市天山区金银路53号金融大厦1611室
- 概念板块: 化学制药 新疆板块 破净股 低价股 深股通 融资融券 预盈预增 合成生物 减肥药 创新药 生物医药 化妆品概念 医疗美容 工业大麻 央国企改革 西部大开发 健康中国 生物疫苗
企业介绍
- 注册地: 新疆
- 成立日期: 1981-01-01
- 组织形式: 地方国有企业
- 统一社会信用代码: 916500006255547591
- 法定代表人: 魏哲明
- 董事长: 刘伟,魏哲明(WEI Zheming)
- 电话: 010-65858557,010-62858757,010-65858757
- 传真: 010-65850951
- 企业官网: www.dezhanhealthcare.com
- 企业邮箱: dzjkzqb@163.com
- 办公地址: 北京市朝阳区亮马桥路39号第一上海中心C座7层
- 邮编: 100125
- 主营业务: 药品的研发、生产和销售
- 经营范围: 化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、中成药、食品、保健食品、化妆品的研发(不含国家保护资源的中药材、中成药秘方产品的研发)、批发、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请);制造原料药、注射剂(水针、冻干粉针)、片剂、胶囊剂、滴眼剂、散剂;经营本企业和成员企业自产产品及技术出口业务;本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务;经营进料加工和“三来一补”业务;医药生物制品的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 企业简介: 德展大健康股份有限公司(以下简称:德展健康),前身新疆天山毛纺织有限公司,是1980年6月23日经外资管理委员会批准,于1981年1月由新疆维吾尔自治区乌鲁木齐毛纺织厂与香港天山毛纺织有限公司合资成立的有限责任公司。1998年3月,经中国证券监督管理委员会批准,并于5月在深交所挂牌上市(股票代码为000813),2016年7月实施重大资产重组,并更名为德展大健康股份有限公司。目前为自治区国资委直接监管的国有控股企业--新疆金融投资(集团)有限责任公司控股的国有医药类上市公司。公司主要业务领域是以医药产业为核心,主要为化学药、制剂等研发生产销售,以及工业大麻、生物多肽等产业。公司产品覆盖药品、疫苗、保健品、功能性饮料、化妆品等大健康领域。公司由股东大会、董事会、监事会和经理组成,分别行使权力机构、决策机构、监督机构和执行机构的职能,运作情况良好。董事会由9名成员组成,其中独立董事3人,下设战略与发展委员会、审计委员会、提名委员会及薪酬与考核委员会,各委员会成员独立董事均占多数;监事会成员5人,其中职工代表监事3人。公司内设职能部门九个,分别为投资部、研发管理部、运营管理部、计划财务部、人力资源部、风险管理部、证券部、审计部和行政部。公司自成立以来,公司秉承“创新精品,引领前沿”的理念,重视技术创新工作和技术研发投入,先后取得了多个产业化成功的国内独家产品,目前已上市主要产品涉及心脑血管疾病领域和肿瘤领域治理用药,其中主打产品阿乐,系全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。目前公司拥有4个专业医药研发机构,分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新医药、德义制药、汉肽生物研究院,拥有经验丰富的高学历专职研发人员超200余人,负责公司现有产品的技术改进和新药研发工作。全资子公司嘉林药业是北京市高新技术企业,连续8年名列“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“中国制药工业百强榜”。公司主打产品“阿乐”(阿托伐他汀钙片)是调降血脂药物史上里程碑式重磅产品,荣获“国家科技进步二等奖”,连续8次位列“2020中国化学制药行业调血脂类优秀产品品牌”榜。未来,公司及子公司将一如既往勤于创新,勇于探索,专注于心脑血管药物领域,立志发展成为集研发、生产、营销于一体的专业化制药企业,为千百万患者提供高品质的放心药品,为百姓健康保驾护航。
- 商业规划: 1、主营业务公司主营业务为药品的研发、生产和销售,在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内,公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售,适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累,已形成一系列产品矩阵,正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片(阿乐)、氨氯地平阿托伐他汀钙片(尼乐)、华法林钠片、盐酸曲美他嗪胶囊/盐酸曲美他嗪片(奉乐)、盐酸胺碘酮片等,其他领域药品包括泛昔洛韦片(凡乐)、硫唑嘌呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种,“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平,是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品。此外,近年公司积极探索新业务,积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务领域,部分板块已形成终端产品,医康养综合体正在建设中,心理康复医院已建设完成并取得了《医疗机构执业许可证》。报告期内,公司主营业务未发生重大变化。2、经营模式报告期内,公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式,实行“以销定产”的生产模式。各生产部(下属公司)按照经批准的销售计划编制生产计划,生产车间按照生产计划进行生产。药品业务采购模式,公司根据GMP认证相关要求,严格制定《采购管理规程》《药品生产质量管理规范》《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度,严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录,全面实施质量风险管理制度,确保药品质量安全。药品业务研发模式,公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主,公司嘉林药业药研所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作。公司坚持创新驱动战略,以心脑血管、肿瘤、神经系统及其他代谢性疾病作为品种开发的主要领域,仿制药以自主开发为主,创新药以自主开发+外部合作开发等模式进行。除药品业务外,公司生物多肽产品采用代理商代理为主,自营为辅的营销模式,以及以销定产、订单式的生产模式。报告期内,公司经营模式未发生重大变化。3、主要业绩驱动因素(1)心血管病患者数量及其死亡率持续上升根据《中国健康老龄化发展蓝皮书(2023-2024)》,当前,世界人口老龄化步伐加快,人口老龄化也是我国今后较长一个时期的基本国情。国家统计局的数据显示,2023年底我国大陆地区60岁及以上的老年人口总量为2.96亿人;预计到2050年前后,我国老年人口数将达到峰值4.87亿人。根据《中国心血管健康与疾病报告2023》,由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行(包括但不限于肥胖、不良饮食、身体活动不足和吸烟等),心血管病(以下简称“CVD”)仍位居我国城乡居民的首位死因,2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%。图:2000-2021年中国城乡居民心血管疾病死亡率变化(图片来源:《中国心血管健康与疾病报告2023》)心血管病危险因素主要包括以下两点:a)血脂异常根据《中国心血管健康与疾病报告2023》,2015年中国成人营养与慢性病监测项目(CANCDS)调查结果显示,中国居民总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)、甘油三酯(TG)水平较2002年升高。非传染性疾病危险因素协作组发现,1980年,中国居民的平均非HDL-C水平是全球最低的国家之一,但2018年则达到或超过了许多高收入西方国家。2012-2015年中国高血压调查(CHS)和2014-2019年中国心血管高危人群早期筛查与综合干预百万人群(China-PEACEMPP)项目针对≥35岁成人的血脂异常患病率调查结果相近,分别为34.7%和33.8%。图:2002-2019年中国成人血脂异常患病率(图片来源:《中国心血管健康与疾病报告2023》)b)高血压根据《中国心血管健康与疾病报2023》,1958-2022年全国范围内的高血压患病率抽样调查表明,高血压患病率整体呈上升趋势。2020-2022年,“中国居民心血管病及其危险因素监测”项目在31个省(自治区、直辖市)对约30万人的初步调查结果显示,18岁及以上居民高血压患病率为31.6%,男性(36.8%)高于女性(26.3%),农村(33.7%)高于城市(29.1%)。随着年龄的增长,高血压患病率呈现快速升高的趋势。全国范围内的多项高血压知晓率、治疗率和控制率水平调查研究显示,中国高血压知晓率、治疗率和控制率均呈上升趋势。图:2004-2018年中国成人高血压知晓率、治疗率、控制率变化趋势(图片来源:《中国心血管健康与疾病报告2023》)(2)政策促进健康管理理念提升国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业,将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要目标,将保障人民健康放在优先发展的战略位置。坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动。国务院《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》明确提出到2025年,慢性病危险因素得到有效控制,实现全人群全生命周期健康管理。《规划》同时提出以慢性病的三级预防为主线,强调防治结合、全程管理,针对一般人群、高危人群、患者三类目标人群提出了针对性的策略措施。围绕疾病预防和健康促进两大核心,国务院和健康中国行动推进委员会发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动(2019—2030年)》,强调心血管病(CVD)防治主战场由医院逐步向社区转移。国家卫生健康委等14部门联合制定了《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》,目标是到2030年,建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系,心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。《中国心血管健康与疾病报告2023》提出,未来应建立心脑血管共病全疾病周期诊疗管理模式,开展规范化诊疗、提升医疗资源可及性,以积极实现全人群全生命周期健康管理,实现健康中国行动战略目标。(3)良好的企业与品牌形象及营销推动公司子公司嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十余年,积累了大量的用药人群,主打产品“阿乐”自上市以来累计销量约17亿盒,在患者心中树立了明确的产品形象与口碑,成功树立了嘉林药业“阿乐品质”概念及品牌优势,形成了较高的心脑血管学术品牌形象和影响力。近年来为应对带量采购带来的影响,公司着力推进OTC市场及部分医疗机构的产品推广工作,深度挖掘“阿乐”在零售市场的空间,协助战略合作商业公司及连锁药店总部将公司政策落实到终端药店,让终端客户了解嘉林药业,了解公司政策,了解“阿乐”带来的实际效益;通过与百强连锁、大型连锁合作举办丰富的推广及促销活动,突出公司品牌价值与形象;通过举办连锁店店长、店员培训、患教活动提升公司品牌形象,增加客户粘性,从而达到拓展新客户,维护现有客户,提升整体销量。此外,公司积极推动新核心重磅产品“尼乐”销售工作,通过借助集采带来的市场优势,积极开展市场布局及客户签约,为后续迅速打开市场提供了可能。报告期内,公司举办市场推广活动46场,参与人数超过500人。通过这些推广活动,有效地树立了“尼乐”品牌形象,并为市场拓展及品牌影响力的进一步提升打下了坚实的基础。同时,公司积极参加展销会等推广活动,以“阿乐”带动“尼乐”,快速提升“尼乐”品牌知名度,推动“尼乐”实现临床处方。报告期内,公司参加了第89届全国药品交易会,并冠名协办2024重阳论坛暨老年大健康事业与产业融合发展大会。(4)持续扩充产品矩阵,拓展新市场空间近年来,公司稳步推进研发成果产业化进程,着力完善产品体系布局。公司成功获得氨氯地平阿托伐他汀钙片(尼乐)和盐酸曲美他嗪片生产批件,同时深入挖掘公司现有近40个存量药品批文潜力,重启华法林钠片等潜力品种的生产供应,有效丰富在售产品组合。在拓展新市场方面,重点品种“尼乐”凭借国家药品集中采购中标优势,实施"中标区域增量突破+非中选市场渠道下沉"双轨策略,同步提升终端覆盖密度与品牌认知度。报告期内,公司通过深化战略合作机制,构建了华法林钠片等品种的市场分销网络。随着新产品梯队的有序扩容,公司持续开拓增量市场空间。4、主要产品列表1、概述2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,面对严峻复杂的国内外环境,我国持续推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。随着“大卫生、大健康”理念的持续宣传,国民健康需求持续增长。国家统计局数据显示,2024年人均医疗保健消费支出同比增长3.6%,全国居民医疗保健消费价格同比增长1.3%。2024年,中国医药行业在政策驱动、创新突破等因素下迎来深度转型,集采扩面、创新药突破、反腐深化等加剧了市场竞争格局。国家统计局数据显示,2024年医药制造业利润总额较上年同比下降1.1%。为落实新形势下公司高质量发展目标,全力培育和发展新质生产力,以新质生产力重塑公司竞争力,2024年公司明确科技创新战略,推动创新驱动战略落地,聚焦主业,以生物医药为核心,稳固核心业务,加大医疗产业投资,发展大健康产业,扎实推进层级压降、重点风险化解和股份回购等工作,有效推动公司年度经营目标落地落实。报告期内,公司主要工作如下:(一)明确科技创新战略,以新质生产力重塑公司竞争力近年来,深化医改、健康中国等深刻影响了中国医药行业发展。“三医联动”成为医改共识,医保支付方式改革成为医改的主导力量;“医保控费”倒逼医药企业做出改变,向科技创新转型,追求高质量发展。科技创新是发展新质生产力的核心要素,新质生产力显著提升企业运营效率和质量,重塑医药企业竞争力。健康中国战略提出两个阶段的总体目标和三个方面的15项行动计划,为医药企业和医疗机构打开了更为广阔的发展空间。环境事件的全球爆发,导致医疗健康行业加速分化,带来了前所未有的机遇与挑战。基于行业变化,公司聘请专业战略咨询机构,深入开展公司战略规划调整,明确科技创新战略,以新质生产力重塑公司竞争力和公司价值,推动转型升级和创新发展。未来公司发展将进一步实施聚焦战略,以生物医药为核心主体业务,通过“生物医药产业运营”+“医药健康产业投资”向“药品+医疗+健康”进行业务布局,打造高效的大健康产业上市公司,推动相关多元化投资布局,产融互动、双轮驱动,构建医药健康产业新生态,提供高质量的医药健康产品和服务,满足人们多元化、多层次的健康需求。(二)充分发挥品牌优势,稳固核心业务2024年,公司持续完善产业链,继续以“集采+新零售”相结合的销售模式,强化终端推广,深化代理合作,全面推进核心药品销售,阿乐以终端零售市场为主,尼乐以集采市场为主。一是完善产业链。阿乐已实现原料药制剂一体化。二是深化集采中标区域销售。借助嘉林的阿乐品牌在院内市场形成的良好口碑,快速推广尼乐品牌,提升客户认可度,尼乐销量实现大幅提升。三是强化终端推广,品牌带动零售。在零售终端市场,充分发挥品牌力优势,精准链接市场需求;针对重点区域市场进行深度开发,增加销售渠道和终端覆盖,推出促销活动,吸引客户,提高产品的市场渗透率。此外,2024年,华法林钠片恢复生产,秋水仙碱片顺利通过一致性评价,达成瑞格列奈片、阿司匹林肠溶片等产品合作代工计划,丰富了公司产品管线。(三)加大医疗产业投资,布局精神康复领域,取得三级医院资质报告期内,公司完成海南德澄40%股权跨境收购,海南德澄成为公司全资子公司;通过海南德澄战略性布局精神康复领域,投资设立武汉维力康,并投资建设武汉心理康复医院项目,打造一家三级标准的精神类康复专科医院。报告期末,武汉维力康已取得了湖北省卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》,取得三级专科医院资质;海南德澄正稳步推进国际医康养综合体项目建设。同时,公司已与国务院直属央企中国通用技术(集团)控股有限责任公司控股子公司宝石花医药科技(北京)有限公司签署《战略合作框架协议》,计划共同打造海南德澄项目为以“高端国际医院为核心引擎”的国际高端综合体,实现“医、研、旅、游”一体化的高端生态闭环大健康产业模式。通过打造以海南德澄为核心,武汉维力康为补充,协同共进,聚力发展的综合性医康养业务复合体,公司“药品+医疗+健康”的业务格局正在逐步搭建。(四)优化科技创新体系,推动创新驱动战略落地基于科技创新战略,公司积极开展科技创新制度体系优化,提升研发工作统筹管理水平,持续加强已有创新平台建设,积极推进与外部机构共建创新联合体,提升科技创新能力,推动创新驱动战略落地。一是积极推进与外部机构共建创新联合体。公司与中国工程院杨宝峰院士签署《合作框架协议》,拟开展全方位技术合作、并成立院士专家工作站;与首都医科大学北京首科交叉学科研究院进行创新合作;与沈阳药科大学合作联建博士后工作站等。二是积极推进科研平台建设、知识产权申报、人才队伍建设等工作,全方位强化公司科研创新能力。三是积极推进科研成果产业化能力。2024年,全年研发投入7,820.31万元,同比增长53.05%,研发投入占营业收入比重为16.76%,较上年增长6.50个百分点;全年发明专利授权11项,申请专利43项,知识产权战略稳步落实,重点研发项目按计划推进。WYY创新药项目。WYY是公司自主研发的一类创新药,具有核心自主知识产权,已申报或获授多国20余项知识产权,主要适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等,主要通过多靶点协同实现神经保护,具有全球独创性,作用机理较当前市场在售产品更具优势。中金企信国际咨询数据显示,2021年国内神经保护剂市场规模约为160亿元,预计2030年达到328.8亿元,市场前景广阔。2024年,WYY项目的实验室研究工作已完成,药理药效、毒理等工作持续推进,预计2025年底可获得中美双报的临床试验许可。司美格鲁肽项目。司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂,诺和诺德公司2024年财报显示,其三款司美格鲁肽产品全年收入约292.88亿美元,同比增长近40%,毋庸置疑的全球重磅药品。2024年,司美格鲁肽项目已完成了工程菌种构建和100L中试试验;司美格鲁肽项目在天津武清基地的生产线建设已启动。重组人源化胶原蛋白项目。重组人源化胶原蛋白是胶原蛋白第三代最新技术,采用DNA重组技术制备,具有三螺旋结构,和占人体皮肤80%成分的胶原蛋白100%同源,在修复与抗衰等领域作用较玻尿酸(透明质酸)更为突出,在皮肤护理、医美医疗、食品等领域具有较为广阔的应用前景。2024年,重组Ⅲ型、ⅩⅦ型人源化胶原蛋白完成中试放大和中试验证,并已转产,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料实现销售;重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干海绵原料已通过备案审批。大麻二酚(CBD)相关项目。大麻二酚(CBD)是一种天然存在于工业大麻中大麻素,国际上广泛应用于药品、化妆品、食品、制造业等领域,以CBD为治疗成分的药物Epidiolex已被美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国家批准。2024年,大麻二酚(CBD)治疗肺动脉高压新药项目,完成了临床前药效学研究,大麻二酚混悬颗粒的麻精药品研制立项申请获得国家药品监督管理局受理,计划于2025年开展毒理学研究;合作建设的中国首个药用级CBD原料药车间建设完成;CBD衍生物治疗癫痫药物项目,完成作用靶点的研究,并开展剂量依赖性药效作用研究;CBD衍生物治疗帕金森药物项目,完成候选化合物的合成工艺研究、剂量依赖性药效作用研究、作用靶点研究。参股公司东方略生物项目进展顺利,主要在研产品VGX-3100是全球第一款进入三期临床试验、用于治疗HPV持续感染导致的宫颈癌前病变的DNA核酸治疗药物。在境外已完成的两个全球多中心三期临床试验,结果显示,在全人群中,相比安慰剂组,VGX-3100治疗组在组织学转归且病毒清除的复合终点应答率上达到了统计学显著差异,特别是对病毒的清除效果尤为明显。目前,VGX-3100在中国的宫颈癌前病变三期临床试验正在进行中。该产品一旦成功上市,将为中国数百万因为HPV持续感染导致的宫颈癌前病变患者带来彻底治愈的希望,避免手术切除带来的宫颈和生育能力受损等风险,也将会改变目前临床上对于宫颈癌前病变的治疗方式。此外,VGX-3100针对肛门癌前病变的二期临床试验、针对阴道癌前病变的二期临床试验分别获得批准,VGX-3100是国内首款针对肛门癌前病变、阴道癌前病变并进入二期临床试验的治疗药物。此外,公司其他重点在研项目均在积极推动中,其中:ZT项目持续进行先导化合物的结构优化,当前已有两个化合物进入了候选确认阶段,有望在2025年全面开展临床前研究工作;黄酮类化合物治疗胰腺癌项目,完成化合物合成工艺研究、剂量依赖性药效作用研究、作用靶点的研究。(五)聚焦主责主业完成层级压降,主动作为推进公司重点风险化解公司聚焦主责主业,加大盈亏治理、“两非两资”处置力度,通过产权交易所公开挂牌转让、非公开协议转让、减资等方式,完成了5家参控股子公司的层级压降任务,实现管理效率提升和法人户数减少。报告期,公司坚持统筹安全与发展,持续有效防范和化解经营风险,不断夯实高质量发展基础。跟踪了解风险情况,摒弃坐等思维,勇于担当、主动作为、多管齐下,积极推动相关风险问题化解。2024年,针对长江脉风险,综合运用法律、商务、资本等手段推动风险化解,以公司利益最优为原则,积极配合各方探索重组、合并等方案,启动《民事调解书》的强制执行,同时深入探讨其他方案的可行性。针对首惠医药应收款问题,持续与多方沟通协调,全力推动案件回款事宜,尽力减少公司损失,截至2024年底,累计回款500余万元。2024年公司总体实现营业收入46,648.50万元,实现归母净利润-2,041.31万元。截至2024年末公司总资产531,983.36万元;负债总额为15,488.41万元,基本均为无息负债;归属于母公司所有者权益为515,802.35万元;资产负债率为2.91%,与上年基本相当,仍保持极低水平。
财务指标
财务指标/时间 |
总资产(亿元) |
净资产(亿元) |
少数股东权益(万元) |
营业收入(亿元) |
净利润(万元) |
资本公积(万元) |
未分配利润(亿元) |
每股净资产(元) |
基本每股收益(元) |
稀释每股收益(元) |
每股经营现金流(元) |
加权净资产收益率(%) |
企业发展进程