成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司

• 企业全称: 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
• 企业简称: 贝瑞基因
• 企业英文名: Berry Genomics Co.,Ltd
• 实际控制人: 高扬
• 上市代码: 000710.SZ
• 注册资本: 35352.1465 万元
• 上市日期: 1997-04-22
• 大股东: 成都天兴仪表(集团)有限公司
• 持股比例: 12.45%
• 董秘: 许菲
• 董秘电话: 010-53259188
• 所属行业: 专业技术服务业
• 会计师事务所: 上会会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 刘一锋、江永国
• 律师事务所: 北京市金杜律师事务所
• 注册地址: 四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成都汽车城大道333号
• 概念板块: 医疗器械 四川板块 标准普尔 预盈预增 富时罗素 AI制药（医疗） QFII重仓 机构重仓 新冠检测 辅助生殖 精准医疗 人工智能 基因测序 医疗器械概念 婴童概念 大数据 西部大开发 成渝特区

• 注册地: 四川
• 成立日期: 1997-04-14
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91510112633134930L
• 法定代表人: 高扬
• 董事长: 高扬
• 电话: 010-53259188
• 传真: 010-84306824
• 企业官网: www.berrygenomics.com
• 企业邮箱: 000710@berrygenomics.com
• 办公地址: 北京市昌平区科技园区生命园路4号院5号楼
• 邮编: 102206
• 主营业务: 以高通量测序技术为基础的基因检测和设备、试剂销售。
• 经营范围: 技术开发;技术检测;技术服务;技术转让;计算机软件开发;经济信息咨询(不含中介服务);销售仪器仪表、医疗器械I类、化工产品(不含危险化学品);零售机械设备;货物进出口、代理进出口、技术进出口;自然科学研究与试验发展;工程和技术研究与试验发展;医学研究与试验发展;汽车零部件及配件、摩托车零部件及配件的销售。公司的经营范围以国家工商行政管理部门核准的项目为准。
• 企业简介: 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司成立于2010年5月,2017年在A股主板上市(股票代码:000710)。公司致力于基因检测技术向临床应用的全面转化,聚焦生育健康、遗传病检测、科技服务、肿瘤检测等领域,以国际标准建立起研发、生产、市场、销售和客户服务体系。公司总部设在北京,并在北京、上海、青岛、福州、香港多地设立医学检验实验室,在杭州及福州建有试剂和基因测序仪的生产基地。公司在福州建有数字生命产业园,该园区是国内为数不多汇集了研发、检测、生产、治疗全流程的基因技术产业集群。在生育健康领域,2011年贝瑞基因在市场上推出“贝比安”无创DNA产前检测服务,并持续为出生缺陷预防体系贡献力量,布局孕前、产前、新生儿三级预防。迄今为止,总共提供了超过500万人次的基因检测服务,为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。在遗传病检测领域,贝瑞基因专注于打造专业、高效、优质的遗传病综合诊断平台,目前以WES和CNV-seq技术为核心,为临床提供多种检测组合方案,在产前、儿童及成年全生命周期的遗传病检测中起到重要作用。在科技服务领域,公司与测序平台供应商Illumina、PacBio保持高度紧密的战略合作,拥有国际主流基因测序平台。已建立几十种科研服务细分产品类型,为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。在三代测序领域,公司遵循科研先行、硬件提速、产品落地的原则,为打造三代测序筛查临床方案进行不懈探索。在三代测序仪方面已实现自主可控,拥有雄厚储备,并在此基础上落地三代地贫(专利种类:发明专利;专利号:ZL202110329821.X)、三代CAH(专利种类:发明专利;专利号:ZL202111118646.6)、三代SMA(专利种类:发明专利;专利号:ZL202210234941.6)、三代FXS(专利种类:发明专利;专利号:ZL202210732815.3)等产品并取得发明专利。目前已着手向更多复杂基因变异疾病发起挑战,力求一键解决单基因全病种精准检测。在肿瘤检测领域,参股公司和瑞基因,专注于肿瘤全病程的基因检测。除开发多款肿瘤中晚期检测产品外,在肝癌早筛方面,推出经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别产品莱思宁。公司合作和服务网络覆盖全国超过700家三甲医院,已为数十万肿瘤患者提供了有价值的肿瘤基因检测服务,逐步实现从晚期检测到极早期检测的战略布局。目前公司业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台,以及东南亚、中东、澳洲等海外市场。已有超过6000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。
• 发展进程: 公司系经国家体改委体改生[1997]14号和中国兵器工业总公司兵总体[1997]63号文件及中国证券监督管理委员会"证监发字[1997]103号、[1997]104文"批准,由成都天兴仪表(集团)有限公司做为唯一发起人,以募集方式设立。公司于1997年4月2日通过深圳证券交易所向社会公众(包括公司职工)发行人民币普通股(A股)1750万股,发行后股本总额为6000万元。 公司股票将自2017年8月28日起撤销退市风险警示;证券简称由“*ST天仪”变更为“贝瑞基因”;证券代码不变,仍为“000710”
• 商业规划: （一）公司主要业务公司主营业务为以高通量测序技术、三代HiFi测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂、软件销售。公司致力于先进的基因测序技术结合人工智能向临床应用的全面转化,聚焦生育健康、遗传病检测等领域,通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。同时,公司利用自主可控的高通量测序技术平台、三代测序技术平台以及生物信息分析、人工智能、大数据技术平台等为各类研机构提供科研服务,再通过科研成果转化驱动医学产品及服务的落地。1、医学检测服务与产品（1）遗传学领域公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康基因检测及覆盖儿童及成人的遗传病基因检测服务与产品：一级预防领域主要在婚前、孕前及孕早期开展“携心安”携带者筛查系列基因检测,筛查疾病种类从单个常见复杂单基因遗传病到1700多种单基因遗传病,涵盖了不同临床场景应用需求。在技术层面,公司创新性运用三代HiFi测序技术进行常见复杂单基因疾病地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性X综合征、先天性肾上腺皮增生症等进行携带者筛查,同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、针对100多种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus）及覆盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。三级预防领域主要是对新生儿开展“贝新安”新生儿基因筛查,涉及遗传代谢病,血液系统疾病,免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病。针对儿童及成年阶段的遗传病检测,公司基于二代高通量测序平台提供全外显子组测序（WES）、全基因组测序（WGS）,和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）。基于三代HiFi测序技术平台提供动态突变检测、复杂单基因病检测以及三代全基因组检测,并利用贝瑞的智能化数据中心、智能化实验室管理中心以及AI应用中心,为用户提供智能化数据解读与管理等服务。公司医学主要检测服务及产品介绍如下：2、基础科研服务公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以IlluminaNovaSeqXPlus、NovaSeq6000、NextSeqCN500、PacBioRevio、Sequel等为代表的国际主流基因测序平台,以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya及相关国产平台等多组学研究平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科研服务细分产品类型,深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域,并基于特有的数据库资源及云计算平台,为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。3、试剂销售基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法,能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品如下表所示：4、设备销售公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖,同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售,提高NIPTPlus、NIPT-SGD、CNV-seq、WES、WGS、三代单基因病等新品转化率”为发展方向,主要设备产品如下：NextSeqCN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台,可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今,NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。Sequel®IICNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充,能够检测某些复杂单基因重大疾病,公司将其主要应用于地贫基因检测,目前处于医疗器械注册申报阶段。NovaSeqTM6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求,公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES,目前处于医疗器械注册申报阶段。（二）公司经营模式1、医学产品及服务公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况,在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后,确定基因测序技术应用的临床专业,以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发,在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的,推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目,通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。（1）医学检测服务公司作为基因测序行业测序服务商,在医疗机构采集样本后,负责样本转运,为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。（2）试剂及设备销售根据医疗机构业务与研究需求不同,业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材,自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商,向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入,销售测序仪形成设备销售收入。2、基础科研服务公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的技术解决方案达成共识后,签订技术服务合同,明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起,进入正式标准项目执行流程。在合同约定的时间内,完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程,客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认,公司收到客户的项目结果确认反馈后,按照合同约定金额取得项目收入。1、概述2024年,公司聚焦主业发展,坚持创新驱动和技术研发,持续加快海外市场布局。受市场需求变化和竞争加剧等影响,公司营业收入较去年同期有所下降。面对经济环境和行业发展的挑战,公司持续强化运营管理,推动内部降本增效,增强公司持续经营能力。本年度,公司基于谨慎性原则对各类资产进行全面检查和减值测试,谨慎计提各项资产减值准备,对报告期内净利润产生了较大影响。报告期内,公司实现营业收入107,816.53万元,较上年同期减少6.36%；归属于上市公司股东的净利润-19,242.85万元,较上年同期亏损幅度收窄,综合毛利率略有上升,经营性净现金流指标持续向好。报告期内,公司总体经营情况如下：（1）医学产品及服务报告期内,公司锚定“创新研发筑基、AI医疗赋能、数据资产增值”三位一体战略框架,以临床场景痛点为牵引,构建“技术攻坚-产品转化-服务迭代”闭环生态。面对内外部环境挑战,公司采取多举措提高经营管理能力,强化内部协同,优化管理架构,提升运营效率。产品层面,公司持续拓展临床医学产品矩阵,不断丰富临床应用场景。报告期内,“染色体拷贝数变异数据分析软件”正式获得浙江省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。同时CNV-seq试剂盒“染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（国械注准20243400528）也于今年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。染色体拷贝数变异数据分析软件作为CNV-seq智能化体系的重要组成部分,配套CNVisi®智能化解读报告系统,该系统自2020年首次推出后迅速收获认可,一举填补国内CNV智能化解读领域空白,大幅提升了CNV解读的效率、准确性及一致性,并助力产诊中心建设与发展,推进产前诊断驶入快车道。此次数据分析软件的获批,将进一步促进产前诊断领域向精准化迈进,同时助力健全本地化服务体系,为临床提供更加高效和可靠的解决方案。同时,公司推出贝新安™新生儿基因筛查方案（核心版、拓展版）,聚焦新生儿高发、可筛可治、愈后良好、费用可控的单基因病筛查,为提高“2周内诊断率、2周内治疗率”提供筛查策略。公司正式推出基于三代测序技术的血友病基因检测方案,能精确检测相关基因变异,全面覆盖复杂突变类型,为血友病的高风险群体,以婚前、产前人群提供更为高效、全面且精准的遗传学筛查和诊断服务。此外,三代测序常染色体显性多囊肾基因检测正式上线,能精确检测相关基因变异,全面覆盖复杂突变类型,从而实现常染色体显性多囊肾的精准诊断。项目层面,报告期内,持续深化与中国癫痫基因1.0项目合作,全力支持中国癫痫疾病WES/WGS数据的深度挖掘与基因-表型关联研究,助力提升我国癫痫疾病的精准诊断水平等。同时,公司再度开展中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目（第五期）,与中国罕见病联盟联动20余家医院、300余名临床专家和医务人员,在20余个城市（尤其是偏远地区）开展公益活动,惠及约1800余名患者,切实减轻患者经济负担,为实施健康中国战略和推动人类医疗卫生事业发展贡献力量。市场层面,公司持续深化客户合作,提升公司产品渗透率。报告期内,公司积极打造筛诊医联体中心,深入挖掘成熟产品细分市场,助力产品下沉,推动新产品立项开发和市场推广。此外,报告期内,公司加快海外市场布局,紧抓“一带一路”发展机遇,加速国际化战略步伐。公司CES试剂盒已获欧盟CE认证,“科诺安”技术也获欧洲专利证书。未来,依托检测技术的高准确性与国际权威认证,贝瑞基因将持续秉持开放合作的态度,遵循最高行业标准,进一步深化与全球医疗伙伴的合作,带来更精准、高效、可信赖的基因检测服务,共同应对出生缺陷挑战,促进世界人口健康素质的提升。（2）基础科研服务报告期内,公司为加快科研进程,更全面的为科研客户提供优质服务,持续进行产品升级、生产成本与周期优化、加速新技术在不同生物学层面研究中的应用转化,建立了完善的多组学全服务链条,覆盖基因组、转录组、蛋白质组、单细胞转录组学、单细胞表观组学、空间转录组学以及空间蛋白组学,进一步提高该领域的研究深度,强化多组学整合与技术服务能力,进一步推动多组学技术在医学和农学研究领域的应用,助力科学研究的快速发展。报告期内,贝瑞基因升级客户关系管理体系,引入CRM系统,加强客户关系及客户需求管理,聚焦重点区域,推进核心产品及新产品市场推广。科研平台方面,再次落地2台PacBioRevio与1台NovaSeqXPlus平台超高通量测序平台,借助大规模测序平台,加速高通量测序技术在不同生物学层面研究中的应用转化；加强与单细胞领域国际领先企业10xGenomics的合作,引进了Xenium空间原位检测平台,进一步提升公司在单细胞和空间组学领域的技术服务能力；同时与优秀的国产单细胞组学公司寻因生物达成战略合作,引进国产单细胞多组学和空间组学产品,满足更加多元化的客户需求。报告期内,贝瑞基因PacBio三代测序平台26台（5台Revio+21台SequelII/IIe）,NovaSeq平台19台（16+3台XPlus）强势助力组学科学研究的快速发展。2024年12月底,贝瑞基因率先引入PacBio最新SPRQ试剂,数据表现优秀。相较于升级前试剂的官方数据产出,贝瑞基因SPRQ试剂的数据产出提升41%。截至本报告期末,贝瑞基因已和3000+高校、科研院所和医院建立了合作,助力多领域科研人员发表论文2000+篇,影响因子累积超过10000分。产品研发方面,推出T2T完美基因组、Kinnex全长转录组、三代宏基因组、单分子染色质纤维测序（Fiber-seq）、Fiber-seq多组学,进一步推动组学研究发展,实现领先技术应用,提升科研成果的多维度价值。报告期内,贝瑞基因T2T组装流程获得突破性进展,在Gap填补阶段,贝瑞基因通过自研Gap填充（AutoGapFilling,AGF）方法,力求实现所有染色体0Gap的T2T基因组组装。贝瑞基因引进了低起始量（LowDNAInput）和超低起始量（Ultra-LowDNAInput）的PacBio建库方法,极大地拓展了三代HiFi测序的应用场景,经过流程测试和优化,为样本限制无法开展三代测序研究的用户带来福音。率先推出的三代Fiber-seq表观组解决方案和多组学联合解决方案,使得通过一次长读长高精度（HiFi）测序即可获得基因组、甲基化、染色质可及性等全面的组学图谱,为多组学研究带来了重大突破。（3）实验室建设北京医学检验实验室凭借卓越实力,满分通过16项卫健委临检中心及CAP室间质评,检测水平与管理能力接轨国际化,并通过美国病理学家协会（CAP）认证。此外,实验室凭借核心技术与知识产权优势,被认定为“国家高新技术企业”,这标志着公司在技术创新和知识产权保护方面获得国家级认可。公司将持续坚守国际标准,不断精进技术实力,优化管理体系,以更高标准服务行业发展。（4）医疗AI业务公司在医疗AI领域以智能体、智能化平台及数据资源为核心,深度融合基因检测技术与人工智能算法,推动精准医疗的创新发展。公司自成立以来积累了大量实验、科研、临床数据,涵盖公共数据、文献数据和基因检测数据,通过对数据的清洗、分类和整理,构建了庞大的医疗知识图谱,并自主研发了文献智能检索大模型、疾病解读大模型、健康管理大模型和多种算法。通过这些数据化、智能化的应用,不仅实现了公司端的提质增效,更为在医疗机构端的人工智能业务布局打下了坚实基础。2025年4月,公司发布了GENOisi™智能体,依托15年积累的基因检测数据与自研算法,结合开源模型,为临床医生提供从疾病预测到诊疗决策的全流程支持。该智能体通过整合海量文献库、检测数据库及疾病库,实现模型动态优化,形成智能化数据中心、智能化的实验室管理中心和AI工具中心,助力基因检测全面进入智能化辅助医疗的新时代。尤其在产科儿科领域,已在多家医院投放试用,助力医生完成复杂遗传病例的快速诊断,试用反馈显示医生决策效率有所提升,大幅缩短了报告生成时间。公司将继续拓展更多医疗＋AI应用场景,推动数据资源的合规商用,逐步构建覆盖“预防-诊断-治疗-管理”的全生命周期AI医疗生态。