主营业务：康复医疗器械和家用医疗器械的研发、生产和销售
经营范围：一般项目:第二类医疗器械销售;电子产品销售;信息技术咨询服务;软件开发;信息系统集成服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);康复辅具适配服务;电子元器件制造;集成电路芯片及产品销售;集成电路销售;货物进出口;技术进出口;非居住房地产租赁;物业管理;住房租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
惠州市锦好医疗科技股份有限公司成立于2011年,连续荣获广东省高新技术企业、“瞪羚企业”,国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业,助听器上市企业。
作为全球知名的助听器品牌,锦好医疗一直不断地追求卓越和创新,产品相继荣获了德国红点设计奖等国际重大奖项。
公司专注于助听器研发、生产与销售,自成立以来,锦好医疗取得了美国FDA、欧盟CE认证,以及ISO13485医疗器械质量管理体系证书等,先后与欧洲健康生活领导品牌博尔乐德国、日本知名电视购物公司绿橡树等建立合作关系,并进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。
2020年,锦好医疗成立子公司芯海聆进行数字助听器芯片的研究开发及设计工作,成为国内首家拥有自主芯片和算法的助听器企业。
2021年,锦好医疗登陆北交所,成为中国助听器行业首家上市企业。
锦好医疗销售渠道覆盖欧洲、美洲、亚洲等90多个国家和地区,为全球千万用户提供听力产品与服务。
锦好医疗致力于发展成为国内外市场的佼佼者,并逐渐将发展的方向拓宽到中国市场,为全球听力障碍人群告别无声世界贡献自己的一份力。
一、主要经济指标完成情况报告期内,公司实现营业收入30,752.17万元,较上年同期增长65.27%,主要得益于美国OTC市场需求持续增长,公司品牌客户（ODM业务）和自有品牌较同比分别增长43.71%、78.56%,另外,随着Intricon芯片技术整合效应逐步释放,芯片销售收入同比增长477.45%。
尽管全球宏观经济不确定性仍存,但公司通过强化产品差异化优势、优化渠道结构、着力提升自有品牌业务规模等方式,有效提升了市场份额。
报告期内,归属于上市公司股东的净利润1,535.89万元,同比增长156.99%,主要原因是：1、美国OTC（非处方）市场需求持续增长,全渠道运营驱动公司助听器主业增长。
在全球老龄化进程加速的大背景下,美国OTC助听器市场终端需求持续升温,为公司带来了广阔的市场空间；2、公司在2025年精准把握发展机遇,一方面强化了与重点品牌商客户的合作力度,通过定制化产品开发、供应链保障升级等专属支持,核心客户订单增长由此带来品牌商客户收入增加,另一方面,加速自有品牌渠道的布局与精细化运营,自有品牌收入增幅显著；3、收购的Intricon助听器芯片技术逐步吸收转化,助听器芯片销售收入实现大幅增长,2024年9月收购Intricon听力健康业务后,公司快速消化吸收其助听器DSP芯片核心技术,承接了Intricon芯片客户同时提升助听器芯片的客户服务能力,实现助听器芯片销售收入2,044.32万元。
二、产品和研发情况报告期内,产品和研发部门重点工作和成果有以下几个方面：1、体系导入产品和研发等部门导入了IPD（IntegratedProductDevelopment）集成产品开发体系,初步实现了从市场和用户洞察,到产品路标规划和立项决策,到产品定义和卖点提取,到产品/技术的开发和验证,再到新产品的导入和交付,最后到市场验证和产品生命周期管理的商业闭环。
这套体系使得我们现在的产品理念更加注重细分市场下的核心场景和核心用户定位的科学性、合理性。
产研资源更加聚焦于平台化建设和优势产品,避免了因为铺设海量产品所导致的资源浪费和重点不突出。
在IPD体系下,通过引入关键节点的多维度技术评审和验证,尽量将设计风险和研发问题提前发现,从而较大地提升了综合研发效率。
2、产品和技术规划2025年下半年,产研部门制定了2026年产品规划和未来三年技术规划。
核心器件的标准化、统一化工作已紧张有序开展,未来公司将根据产品分级,推出不同的通用化平台。
3、技术成果和突破（1）第二代全新蓝牙方案数字助听器（低功耗、高音质、高可靠）取得了突破,预计2026年下半年上市；（2）助听器AI算法已着手进行预研,有望在未来两年实现产品化；（3）验配软件全新升级,着力提升UI交互和芯片平台适配；（4）方向性麦克风研究,有助于更好地提升助听器方向性效果和降噪效果。
三、业务拓展1、海外市场海外市场的品牌客户（ODM业务）和自有品牌业务双双实现增长。
美国OTC市场前五大品牌多数是公司的品牌客户,公司在品牌客户的供应份额也位居前列；公司自有品牌业务包括线上电商渠道和线下商超、药房等渠道,2025年,公司自有品牌在独立站、亚马逊、沃尔玛电商、Ebay、Temu等线上平台均取得了不错的成绩。
报告期内,海外业务中自有品牌收入达到5,417.49万元,占主营业务收入的比例达到20.37%。
2、芯片销售自2024年9月收购Intricon听力健康业务后,公司快速消化吸收其助听器DSP芯片核心技术,Intricon助听器芯片客户平稳转移到公司,同时公司不断提升助听器芯片客户的服务水平,在交付周期和服务响应速度提升了客户满意度,助力公司实现助听器芯片销售收入2,044.32万元。
四、体系认证报告期内,体系认证的重点工作是根据公司战略规划,取得助听器产品在国内外的注册证,以及对质量管理体系进行维护。
公司多款产品已取得了包括了加拿大、澳大利亚、新加坡等多国的准入许可证明。
2025年下半年,公司顺利通过了欧盟MDR、韩国KGMP、ISO13485、ISO9001的复审,表明公司的质量控制体系运行有效,稳定,为公司的业务发展奠定坚实的法规制度基础。
惠州市锦好电子有限公司系经惠州市工商行政管理局核准登记,于2011年8月31日成立的有限责任公司,设立时的住所为惠州市惠环古塘坳白云前东风村厂房A幢,法定代表人为王敏,注册资本为50.00万元人民币,经营范围为“生产、加工、销售:电子产品;货物及技术进出口”,经营期限至长期。
2011年7月28日,有限公司召开股东会议并一致通过决议,同意公司注册资本为50.00万元人民币,股东王敏以货币出资40.00万元,占注册资本80.00%,股东王芳以货币出资10.00万元,占注册资本20.00%。
同日,公司全体股东签署《有限公司章程》。
2011年8月29日,惠州市东方会计师事务所有限公司出具《验资报告》(东会验字[2011]第2469号),验证截至2011年8月26日,有限公司已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币50.00万元,各股东均以货币资金出资。
2011年8月31日,有限公司取得惠州市工商行政管理局颁发的《营业执照》(注册号:441300000162070),住所为惠州市惠环古塘坳白云前东风村厂房A幢,法定代表人为王敏,注册资本为50.00万元人民币,经营范围为“生产、加工、销售:电子产品;货物及技术进出口”,经营期限至长期。
公司执行董事为王敏,总经理为王敏,监事为王芳。
2017年9月30日,有限公司召开股东会议并一致通过决议,同意依照《公司法》等法律法规的规定,以现有五名股东作为发起人将公司整体变更为股份有限公司;决定2017年9月30日为审计基准日和评估基准日,将公司的净资产以该基准日经审计的账面净资产值为基础折为股份有限公司股本;决定聘用大信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司本次整体变更股份有限公司的审计机构;决定聘用中瑞国际资产评估(北京)有限公司为公司本次整体变更股份有限公司的评估机构;决定授权执行董事办理筹备及申请设立股份公司过程中的相关事宜。
2017年11月18日,大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了大信审字[2017]第34-00119号《审计报告》,截止2017年9月30日,有限公司经审计的净资产值为27,538,639.64元。
2017年11月20日,中瑞国际资产评估(北京)有限公司出具了中瑞评报字[2017]第000703号《资产评估报告》,截至评估基准日,净资产账面价值2,753.86万元,评估值为2,984.76万元,评估增值230.90万元。
2017年11月21日,惠州市工商行政管理局核发编号为惠名称变核内字[2017]第1700464919号《企业名称核准变更登记通知书》,核准有限公司名称变更为“惠州市锦好医疗科技股份有限公司”。
2017年11月24日,有限公司召开股东会议,确认大信会计事务所(特殊普通合伙)于2017年11月18日出具的大信审字[2017]第34-00119号《审计报告》公允反映了公司审计基准日的资产、权益与负债状况,确认至截止2017年9月30日公司经审计的所有者权益(净资产)为人民币27,538,639.64元;同意公司按照截止2017年9月30日经审计的账面净资产人民币27,538,639.64元,按照1:0.241413的比例折和股份总额6,648,198股,每股面值1.00元,剩余部分计入资本公积,由原股东按照原比例分别持有;公司现有全体股东作为发起人,以各自在公司出资比例所对应的净资产认购股份有限公司股份;公司的全部权利、义务全部由变更后的股份有限公司承继;同意股份有限公司名称为“惠州市锦好医疗科技股份有限公司”;同意公司经营范围变更为:生产、加工、销售:电子产品:听觉检查音叉、听力计、耳声发射仪、耳声阻抗测量仪、植入式骨导助听器、人工耳蜗声音处理器、骨桥声音处理器、骨导声音处理器、听觉康复训练仪、耳背式、耳内式、盒式、骨导式助听器;便携式氧气呼吸器、便携式制氧机、医用呼吸道湿化器、医用氧气湿化器、雾化管、雾化吸入管、雾化面罩、医用超声雾化器、压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件;玻璃体温计、体温计、电子体温计、脉搏血氧仪、血压计、血糖仪;电动轮椅车、手动轮椅车、医用拐、肘拐、助行器、站立架电热毯、医用防褥床气垫、胎心仪、吸奶器、拔火罐、干燥剂、理疗仪、脉搏器;货物及技术进出口。
同日,公司全体发起人签署了发起人协议。
2017年11月28日,大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具大信验字[2017]第34-00036号《验资报告》,经审验确认,截至2017年11月28日,公司已收到全体发起人以其拥有的锦好有限公司扣除专项储备后的净资产折合的股本6,648,198.00元。
各发起人以经审计的截止2017年9月30日扣除专项储备后的净资产27,538,639.64元(其中:专项储备0.00元)以4.142271:1的比例折股投入,其中:人民币6,648,198.00元折合为股份公司股本,划分为等额股份共6,648,198.00股,每股面值人民币1.00元,上述净资产扣除折合股本后的余额20,890,441.64元计入资本公积。
2017年12月18日,公司全体发起人召开股份公司创立大会暨第一次股东大会,审议并通过了发起人以有限公司经审计的净资产折合为股本的议案、股份公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、关联交易管理制度、对外担保管理制度、对外投资管理制度、投资者关系管理制度、信息披露事务管理制度、承诺管理制度等,选举产生了第一届董事会董事及第一届监事会非职工代表监事。
2017年12月29日,公司取得惠州市工商行政管理局颁发的《营业执照》(统一社会信用代码:91441300581432767X)。