主营业务：医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售
经营范围：一般经营项目是:医疗器械的软件开发(不含国家限制项目);生物技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;自产产品技术维护服务;自产产品售后服务;经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。许可经营项目是:生产经营医疗器械及其配套试剂及产品软件开发;生产经营显示器产品及电子产品。
深圳开立生物医疗科技股份有限公司(股票代码:300633)是一家全球领先的科技公司,致力于医疗设备的自主研发和制造,涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和心血管介入等领域,为全世界170多个国家和地区的医疗机构提供专业专科化的整体解决方案。
开立医疗志在成为守护全球健康的科技力量,为生命创造更多可能。
(一)公司主要业务和产品介绍公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。
主要产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等。
公司始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。
经过多年努力,公司产品线逐渐实现了从内科到“内科+外科”,从诊断到“诊断+治疗”,从设备到“设备+耗材”的扩张,多产品线发展格局初步形成。
1、超声产品公司超声产品经过20余年的持续研发投入及技术突破,在超声产品层面已形成完备的高中低端不同产品档次,涵盖台式和便携式产品形态,临床解决方案覆盖较为全面的产品格局。
在高端台式超声方面,2024年公司正式推出了高端全身机器S80及高端妇产机P80,标志着公司在高端超声领域正式取得突破性进展,产品搭载了智能传感器技术、自动识别技术、自动测量技术、多模态图像自动配准及融合技术等全场景的智能引擎C-Field+,智能操作流给用户带来全新体验。
公司近年来已先后推出S70/S60/P60系列高端彩超,中高端的P50Elite/P40Elite/P20Elite等产品系列,以及覆盖基础医疗的P12Elite/P11Elite等产品系列,公司也在2024年对这些产品进行版本更新升级,加强各档次台式超声的产品力。
在便携超声方面包括已经上市的X5/E5系列及S9系列,应用场景覆盖了中高端及低端便携市场,2024年推出高端便携X11和E11系列,在临床过程取得较高评价,对于提升公司在便携市场占有率具有重大意义,也标志着公司在便携超声方面也完成高、中、低端产品全面布局。
2021年开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备,在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了重要作用。
在兽用超声应用领域,除了近些年已经发布了ProPet80/70/60高端台式兽用超声,在便携方面已发布S9V系列、3V系列、E3V系列及E1V系列兽用便携超,2024年也正式全球首发了全新系列的高端兽用便携ProPetX11和E11系列,得益于先进的技术平台及成像技术,在国际市场迅速获得大量销售订单,在兽用超声领域也完成了台式兽用和便携兽用系列化产品布局,在丰富及具有竞争力的产品支撑下,兽用超声销售额在2024年得到较大幅度的增长。
人工智能及大模型技术近年来取得突破性进展,公司在产科、妇科及浅表等多方面攻克了20多项人工智能技术,搭载第五代人工智能(AI)产前超声筛查技术凤眼S-Fetus5.0完成临床验证,该技术是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术,该项技术在2024年取得国内首张产科人工智能注册证,在该领域公司再次站在行业前沿。
2、消化与呼吸内镜公司长期致力于为消化系统、呼吸系统疾病的内镜下精准高效诊疗提供综合解决方案,推出了覆盖多科室应用、满足多层次用户需求的内窥镜产品系列。
在消化呼吸领域,已推出HD-650、HD-580、HD-550、HD-500、HD-400、HD-350、X-2600、X-2200等内镜主机产品系列,全面覆盖软镜高、中、低端市场。
公司于2024年上市的X-2600系列产品,是消化呼吸内镜以及硬镜、外科软镜均支持使用的兼容性平台。
该系统的多功能性和兼容性使得医疗机构可以更灵活地配置资源,提高设备利用率,同时可以与公司现有的内、外科内镜影像平台有机组合,支持多镜联合诊疗术式,为患者提供更全面、更高效的诊疗服务。
此外,公司全新iEndo系列4K智慧内镜平台HD-650已经在2025年正式发布上市,该平台面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供先进的内镜智算影像、智能辅助和智联生态支持。
成像功能方面,在业内首次搭载了超分辨成像功能,全面提升了内镜图像清晰度;镜体方面,搭载多款全新自主研发的消化内镜与呼吸内镜,操控体验全面升级,有望推动国产内镜从长期以来以常规疾病诊断为主迈向能够胜任更复杂内镜诊疗场景、诊疗一体化发展的新台阶。
公司的消化内镜镜体类型覆盖了不同临床应用场景的需求,包括可满足内镜下基本诊疗需求的常规电子内窥镜镜种,以及超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超声内镜等特殊镜种和高端镜种,其中多款产品为国产首发,填补了相关技术领域国内空白。
公司的呼吸内镜镜体种类正在加速布局,产品类型持续丰富。
公司于2025年推出的EB-6P17、EB-6P22两款细径化电子支气管镜,可伸入更深的支气管肺段进行疾病诊疗。
公司的高清电子支气管镜在临床使用中得到了三甲医院专家认可,使用性能与进口产品相当。
公司有机结合在超声和内镜核心技术研发方面的优势,推出了电子环阵超声内镜、电子凸阵超声内镜、消化道超声小探头、支气管超声小探头等系列产品,并逐步形成综合解决方案,进一步奠定了在国产内镜品牌中的技术领先优势。
3、微创外科产品在微创外科领域,公司于2012年推出腹腔镜超声探头,为公司在外科领域的发展迈出了第一步。
2019年,公司凭借在消化内镜领域的技术积累,快速推出第一款全高清内窥镜摄像系统SV-M2K30。
此后,公司相继推出SV-M4K30系列4K白光内窥镜摄像系统、SV-M4K40系列4K荧光内窥镜摄像系统、SV-M4K100系列原生4K白光内窥镜摄像系统、X-2500系列一体化软硬镜摄像系统、SV-M4K200系列4K三维荧光内窥镜摄像系统,已覆盖所有硬质内窥镜摄像系统的技术领域。
公司于2025年正式发布上市的SV-M4K200平台支持4K三维白光-荧光融合成像及多源视频信号融合成像,为推动微创外科手术精准化、提升手术效率提供了重要工具。
公司的SV-M4K100、X-2500系列产品还具有在单一摄像系统上融合硬质内窥镜和电子软镜的独特优势,为实现多模态精准外科手术提供了产品方案。
公司不断丰富硬式内窥镜镜体、电子软镜、微创外科配套产品系列,自主研发的10mm白光/荧光胸腹腔镜、电子鼻咽喉镜、电子胆道镜、电子膀胱软镜、电子输尿管软镜、气腹机等产品已获批上市并实现量产销售。
公司精确把握临床需求发展趋势,提供丰富灵活的专科术式组合方案,包括超腹联合方案、双镜联合方案和智荟手术室方案,在微创外科领域已逐步形成从摄像系统到微创外科配套产品再到手术室场景及面向专科术式的整体解决方案。
4、心血管介入产品公司已上市产品包含V-reader系列血管内超声诊断设备和SonoSound系列一次性血管内超声诊断导管。
其中Vreader系列血管内超声诊断设备具有推车式和集成式两种不同形态的产品,灵活满足导管室多样化的IVUS设备安装需求。
新一代的V20i集成式血管内超声诊断设备具有行业领先的造影联动、高速高帧频自动回撤、触屏键鼠双控操作、远程影像分享等功能,提高了医疗效率和产品易用性。
(二)公司经营模式1、盈利模式:本公司为自主研发、生产、销售医疗器械产品,并提供专业产品售后服务的厂商;公司主要通过销售医疗诊断设备及相关配件取得销售收入,公司的盈利主要来自于销售收入与生产成本及费用之间的差额以及售后服务收入。
2、销售模式:公司的销售模式包括经销和直销两种模式。
其中,经销模式是指公司将产品买断性地销售给经销商,经销商再将产品销售给终端客户;近年来公司经销商数量和质量不断提升,对市场的覆盖和渗透不断加大。
直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户,主要是指公司直接参与的政府招标和面向大型连锁医疗集团的销售。
为提升市场覆盖率,快速推动公司产品拓展更为广阔的市场,公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主直销为辅”的销售模式,一方面加强公司自有销售团队的专业化队伍建设,同时快速发展各产品线有较强区域销售能力的专业代理商和渠道。
3、生产模式:公司部分零部件(如电子元器件、显示屏等)直接对外采购,部分定制件(如结构件等)根据公司设计图纸委外加工,部分关键部件(如彩超探头、内镜镜体等)采用自主生产,然后在公司进行单板测试、整机装配、质检和发货。
具体生产安排上,中长期依据营销系统提供的滚动销售预测数据制定生产计划,同时依托往期销售出库数据制定合理的产品缓冲库存,短期对不同平台不同配置的机型采取订单式生产模式,提高存货周转率。
4、研发模式:为持续扩大公司经营效益,提高整体工作效率,公司在经营管控与产品管理(战略规划、产品规划、投资决策)、集成产品开发(开发流程、技术储备、公共模块(CBB)货架建设)、人力资源体系(职级体系建设、绩效管理、薪酬激励)等方面进行深化管理变革和动态的进行优化。
包括前沿技术预研所需的高端人才的引进,引入学习更多行业先进方法和工具,结合公司近些年大力推行的技术平台建设,助力实现产品高质量稳定产出、市场需求快速响应,同时提高公司投资效益,增加公司核心竞争力。
5、采购模式:公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。
根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划,公司从合格供应商库中选取供应商采购原材料和元器件。
定制类外协件由公司提供技术设计方案、选择合格的外协厂商进行生产,并完成采购。
公司已建立完备的供应商管理和准入机制。
报告期内,公司的主要业务、经营模式未发生变化。
2025年上半年,国内医疗设备行业终端招标开始复苏,公司超声、内镜产品的中标同比快速增长,但由于过去两年医疗行业整顿,市场中标与企业报表端收入增长存在一定周期差。
2025年上半年公司实现营业收入约9.64亿元,同比下滑4.78%,环比下滑幅度缩窄;上半年实现净利润4,703.03万元,同比下滑72.43%,环比有所改善。
报告期公司净利润下滑幅度超过收入,主要与新产品线投入、研发及营销费用等固定支出较大有关。
随着国内医疗设备行业市场需求的持续好转,预计公司业绩将逐步走出低谷期。
公司系由开立有限整体变更设立的股份有限公司。
公司前身开立有限成立于2002年9月27日,由姚锦钟主导创立。
姚锦钟先生是我国超声仪器工业的先行者和奠基人之一,自上世纪六十年代开始从事超声仪器的研究开发与制造,历任汕头超声仪器研究所所长、汕头超声电子仪器公司副总经理、总工程师,1995年被授予汕头市优秀拔尖人才,市管专家,是第五、六、七届全国人大代表,国家级“有突出贡献中青年专家”,第一批享受国务院特殊津贴专家。
2014年12月20日,开立有限全体股东签署《股东会决议》,同意以开立有限原股东作为股份公司的发起人,以经天健会计师事务所审计的截至2014年10月31日的净资产值464,400,023.34元为基础折成总股本36,000万股,折股后股份公司的股本总额为36,000万元,净资产超出部分104,400,023.34元计入股份公司资本公积金。
天健会计师事务所就股份有限公司设立情况出具天健验[2014]3-92号《验资报告》。
2014年12月31日,开立医疗取得深圳市市场监督管理局核发的注册号为440301103617854的《企业法人营业执照》。