主营业务：从事体外诊断产品等产品相关代理和销售业务。
经营范围：第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医疗技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,从事货物进出口及技术进出口业务,商务咨询,电子商务(不得从事增值电信、金融业务),第二类医疗器械销售,日用口罩(非医用)销售,自有设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司主要从事体外诊断产品等产品相关代理和销售业务。
作为体外诊断产品领域的综合服务商,自成立之日起,公司便致力于为国内医疗市场提供高品质的体外诊断产品及相关专业技术支持服务。
公司经营范围:医疗技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,从事货物进出口及技术进出口业务,商务咨询,电子商务(不得从事增值电信、金融业务);销售医疗器械二类、三类(具体项目详见许可证)【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】。
1、2018年整体经营情况回顾:2018年,公司加强了市场营销、新产品研发、产品售后、生产方面的工作,为销售供货提供了有力保障。
自主研发体外诊断试剂生产的标准化管理,逐步达到了管理要求。
2018年全年实现营业收入5,037,883.30元,上年同期下降-6.33%;营业总成本9,350,886.16元,上年同期下降33.39%;其中营业成本1,215,268.98,上年同期下降56.17%;销售费用498,888.90元,上年同期下降21.12%;全年净利润-4,229,679.74元,上年同期上升47.68%;2018年度公司经营业绩达到年初预算。
2、2018年经营管理工作回顾:(1)研发方面:公司在报告期内仍持续加强新产品研发投入,不断引进高学历、高水平的技术人才,组建年龄结构有梯度、知识水平有层次、开发产品有经验的高科研水平团队。
2019年公司在研发上的投入达到2,536,840.13元,主要用于专家顾问费用支付、技术开发、研发人才引进、研发和生产设备的采购投入。
截至至报告期期末,公司拥有软件著作权21项、实用新型专利21项、发明专利12项,专利数总计54项。
自主研发一类体外诊断试剂已投产,二类体外诊断试剂正在报证阶段中,配合检测试剂所使用的瀚联自主研发设备已经进入产品定型调试阶段。
在研发领域的稳定投入,保证了公司的核心竞争力。
(2)营销方面:2019年公司积极拓展市场,加强营销策略。
对内,公司通过对销售团队内部开展业务培训和客户业务指导不断提升销售团队的营销能力;对外,公司着力树立各地各省的标杆医院,不断加深客户粘性。
公司踊跃参与行业内有较大影响力的协会、研讨会等平台,提升公司的品牌知名度和市场影响力,进而达到市场拓展、资源整合的目标。
(3)管理方面:公司治理方面,报告期内,公司按照已建立的法人治理结构和内部控制制度加强管理。
股东大会、董事会、监事会均参照上市公司的标准建立并履行程序。
公司的组织结构符合《公司法》及其他现行有关法律、法规的规定,能够满足公司日常管理和经营活动的需要。
内部控制方面,公司建立了覆盖财务、研发、生产、采购、销售、行政等各个环节的内部控制制度,并严格督导执行力度,对公司的经营风险起到有效的控制作用,能够保证财务报告的真实、可靠,保护公司资产的安全与完整。
(4)资本市场方面:公司所处的医疗器械行业发展势头强劲,行业内上市及挂牌公司较为资本市场所认可公司充分利用这一机遇,借助资本的力量拓宽融资渠道、加快市场拓展步伐。
公司成为诸多合格投资者青睐的医疗器械行业标的企业,融资渠道进一步拓宽。
近年来,为了改善外商垄断的局面,国家不断出台新的政策措施,鼓励投资,以保障医疗器械行业健康发展。
国家主要从监管和创新两个方面着手,以鼓励医疗器械国产化,并实现规范化发展。
首先,在监管方面,各监管部门不断发布新规,意在建立健全的医疗器械监管体系,淘汰一部分违法企业和低质量医疗器械;保障我国医疗器械的高质量、安全性,行业集中度持续提升,长期趋势向好。
其次,在创新方面,以《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》为核心的系列政策,重点关注高端影像设备、可穿戴设备、医疗机器人、互联网+医疗等方面,旨在鼓励我国医疗器械行业向科技创新发展,彻底摆脱过去依靠低端产品获取微薄利润的产业链底部位置。
同时,国家还对国产创新医疗器械开辟了绿色通道,以简化程序、加快审批,大力促进医疗器械研发创新,追赶国际水平。
在利好政策的推动下,目前国内医疗器械行业整体收入和利润增速已然到达各子行业首位。
国家相关政策将继续推动医疗健康产业的快速发展。
随着医疗体制改革推进,我国医保制度的完善与健全给医疗器械行业提供了更大的市场空间。
政策措施有力推动结构调整和转型升级取得新进展,促进医疗行业发展水平的提高和经济质效的增强。
国家政策支持、医改不断深入、人口老龄化不断凸显、消费能力和健康意识提升都带动了国内医疗器械市场的发展,为本土品牌的医疗器械生产企业的发展不断创造出新的市场空间。
自2015年起,针对国产医疗设备的转型升级,总局及医疗器械监管司出台的医疗器械政策征求意见稿至少有14项,由国务院及总局出台的医疗器械法规、部门规章和规范范性文件多达20余项。
巨大的政策扶持力度,使得医疗器械行业的地位与重要性大幅提升。
一系列鼓励政策中,进口替代备受关注,成为行业发展主要趋势。
到2020年,分级诊疗服务能力全面提升,基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成,基本建立符合国情的分级诊疗制度。
目前正在将慢性病的管理作为分级诊疗重点加以推进,如高血压、糖尿病的管理等。
随着国家卫生局不断出台各类政策,“医疗下乡”、“分级诊疗”、“糖尿病社区筛查”等,政府开始提出对糖尿病疾病管控,要求早发现,早治疗,从而对医院、社区等一系列各医疗体系在糖尿病检测层面上要求更快速,更精准,更便捷的检测方式和检测结果。
而瀚联医疗目前引进的医用级血糖检测系列产品,正恰恰满足了医院的需求,弥补了现有血糖检测产品各项缺陷以及市场的空白。
公司前身为瀚联生物科技(上海)有限公司(以下简称“瀚联生物”)成立于2012年5月10日,注册资本500万元,由法人上海新旭富企业发展有限公司(以下简称“新旭富”)、瀚联实业(上海)有限公司(以下简称“瀚联实业”)及自然人曹菲分别出资275万元、25万元及200万元设立。
2012年5月7日,经上海金城会计师事务所有限公司“(2012)上金验字016号”《验资报告》验证,截止2012年5月4日,瀚联生物已收到新旭富以货币出资人民币110万元、瀚联实业以货币出资人民币10万元、曹菲以货币出资80万元,首次缴纳的注册资本(实收资本)合计人民币200万元整。
2012年5月10日,上海市工商行政管理局虹口分局向瀚联生物颁发了注册号为310109000590834的企业法人营业执照:住所为上海市虹口区四平路257号名义16H室,经营范围为一般经营项目:医疗技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,从事货物进出口及技术进出口业务,商务咨询,电子商务(不得从事增值电信、金融业务);销售医疗器械二类、三类(具体项目详见许可证)(企业经营涉及行政许可的,凭许可证件经营)。
2015年9月20日,发起人召开了公司创立大会,一致同意根据中汇会计师事务所于2015年9月5日出具的《审计报告》(中汇会审[2015]3460号),以瀚联生物2015年6月30日经审计的净资产账面价值7,651,990.66元折股666.6667万股,折股比例为1:0.8712,剩余人民币985,323.66元计入资本公积。
2015年9月20日,中汇会计师事务所(特殊普通合伙)出具了中汇会验[2015]3622号《验资报告》,截至2015年9月20日,瀚联医疗股本为666.6667万元,各股东出资均已实际到位。