之江生物 - 688317.SH

主营业务：分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售

经营范围：生物技术的研究开发,生物技术咨询,化学试剂(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的零售;货物的进出口;医疗器械的销售(具体经营范围见许可证);III类6840医用体外诊断试剂的生产,汽车销售。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

上海之江生物科技股份有限公司(股票代码:688317)成立于2005年,是专业从事分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,致力于自动化智能检测设备、各类诊断试剂、关键原材料等的开发。

公司产品主要应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等多个领域。

在最近四次全球突发公共卫生事件(埃博拉、寨卡、新冠、猴痘)中,是唯一一家四次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。

公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下,秉承“质量第一,服务第一”的理念,专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售,深耕公共卫生安全和临床诊断领域,为客户提供优质的产品及一站式技术服务,致力于为健康医疗事业做出贡献。

2025年上半年,公司实现营业收入5,968.31万元,归属于上市公司股东的净利润-985.10万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,324.72万元。

从产品类别来看,2025年上半年公司核酸检测试剂收入占全年营业收入比例为86.47%,分子诊断仪器收入占全年营业收入比例为1.55%。

报告期内,受市场需求和市场竞争影响,部分产品销量下降；试剂产品集采政策陆续执行,导致产品价格下降较大；自产试剂产品增值税税率调整为13%等因素的影响,公司营业收入同比下降,净利润为负。

2025年上半年,公司将持续加强产品研发投入,不断开拓新的产品线,丰富产品矩阵；加强在呼吸道疾病、HPV、肝病、质控品等领域的营销推广,积极布局和开发国际市场；持续推行降本增效等措施提高管理效率,提升公司经营质量,实现公司的可持续发展。

主要情况如下：1、技术开发和产品创新产品的技术开发和创新是公司实现未来发展的战略重点之一。

公司以科技创新为驱动,以客户需求为核心,持续增加研发投入,巩固现有产品的技术优势,进一步加强技术创新,在更多技术环节、应用领域等方面取得突破。

报告期内,公司参与了上海市环境科学学会的《基于环境DNA技术的水生入侵物种RPA快速检测方法》、《基于环境DNA技术的水生入侵物种多重PCR检测方法》的团体标准制定,此两项标准已于2025年4月发布并实施。

报告期内,公司新增国内III医疗器械注册证1项,国际认证7项；新增发明专利1项、境外专利1项。

公司不断完善产品系列,分子诊断试剂已有500多项产品,形成20余大系列,覆盖了绝大多数国家法定传染病,包括覆盖呼吸道传播病原体系列、HPV专项系列、肝炎病毒系列、性传染疾病系列、感染性腹泻重要病原体系列、人畜共患病系列、媒介传播系列、器官移植易感病原体系列、优生优育系列、肠道病毒系列、脑炎系列、食品安全系列、烈性传染病系列、动物相关疾病系列、真菌系列、细菌耐药系列、血筛系列、血液病系列、遗传性疾病系列、肿瘤相关系列等其他检测系列。

报告期内,公司的超敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）获得国家三类医疗器械注册证,该产品采用高敏丙肝核酸检测方案(灵敏度15IU/mL),较常规试剂灵敏度大幅提升,检测窗口期大大缩短,准确把控HCV感染者的诊疗黄金时间,可在肝病严重度评估、治疗期间检测、治疗终点判断等阶段动态监测HCV病毒载量,巩固了公司在肝炎病毒系列检测试剂产品的领先优势。

仪器设备已形成11大系列,包括快速自动化核酸提取系列、组织样本自动化处理系列、试剂分液系列、样本前处理分杯系列、分子检测前处理工作站系列、测序样本前处理工作站系列、快速实时荧光检测系列、分子检测一体机、分子检测流水线系列、生产实验自动化系列、移动检测车系列。

系列化的仪器设备支持智能化、多用途、多场景的检测模式,能更好地满足客户的不同需求,实现从半自动化到全自动化的跨越。

报告期内,公司推出一款快速的qPCR检测设备,集成了一步法核酸提取和PCR荧光探针技术,配备有预装的冻干检测试剂,30分钟内可完成全流程测试并自动进行结果判读,操作简便、高效且准确。

公司坚持在分子诊断技术方向进行持续的研发创新,涉及领域包括多重检测、微流控POCT、冻干技术等在传染性病原体和肿瘤相关应用。

此外,还重点布局上游原材料开发、纳米磁珠、膜技术、类器官等,同时积极推进抗体药物研发等创新项目。

在抗体药方面,公司重点布局抗体药在肿瘤、自免疾病、感染性疾病等治疗上的应用,目前在研项目正在有序推进中,已成功筛选抗体药物分子若干,其中1项进入发明专利受理阶段。

公司将持续优化资源配置,加快推进重点项目的研发进程,打造实现“预防、诊断、治疗”一体化的布局。

2、品牌建设和市场推广报告期内,公司接待了政府相关部门到访调研,实地了解公司研发创新进展并开展座谈交流。

同时,公司积极参与第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、MedlabMiddleEast2025等国内外各类行业活动。

公司依托已经在美国、新加坡设立的境外分支机构,进一步加强市场推广,拓宽市场渠道。

公司及子公司部分产品获得欧洲CE相关认证,可在认可该认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。

目前公司正在积极推进日本全资子公司的设立,通过实施日本智能化产线项目,公司将在日本市场建立品牌影响力,提升公司产品的国际认可度,为后续拓展欧美高端市场奠定基础。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望。

上海之江生物科技有限公司系由邵俊斌、赵洪昇、麻静明共同以货币方式出资设立,注册资本为30.00万元。

2005年3月18日,上海申洲会计师事务所有限公司出具《验资报告》(沪申洲(2005)验字第160号),验证截至2005年3月17日止,之江有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计3.00万元,均以货币出资;公司成立时注册资本为30.00万元,实收资本为3.00万元。

2011年5月1日,之江有限召开股东会,同意之江有限依法变更为股份有限公司。

2011年6月30日,经立信会计师事务所有限公司审验,截至2011年4月30日,之江有限的净资产为6,509.38万元;2011年7月1日,经北京中企华资产评估有限责任公司评估,以2011年4月30日为评估基准日,之江有限的净资产评估价值为7,255.21万元,评估方法为资产基础法。

2011年7月2日,之江有限作出股东会决议,确认立信会计师事务所有限公司出具的信会师报字[2011]第13262号《审计报告》,确认北京中企华资产评估有限责任公司出具的中企华评报字[2011]第3227号《评估报告》,同意以之江有限截至2011年4月30日经立信会计师事务所有限公司审计的净资产65,093,847.11元折合股份总数6,000万股,其余部分净资产5,093,847.11元计入资本公积。

同日,之江有限全体股东签署《关于整体变更设立上海之江生物科技股份有限公司之发起人协议书》。

2011年7月29日,立信会计师事务所有限公司出具信会师报字[2011]第13275号《验资报告》,确认截至2011年7月28日止,发行人(筹)已根据《公司法》有关规定及公司折股方案,将之江有限截至2011年4月30日经审计的净资产65,093,847.11元折合股份总数6,000万股,每股面值1元,总计股本人民币6,000万元,其余部分的净资产5,093,847.11元计入资本公积。

1、报告期内的股本变化情况报告期内,发行人总股本为14,602.83万股,未发生变化。

2、报告期内的股东变化情况报告期内,由于公司股票在全国中小企业股份转让系统(以下简称“股转系统”)挂牌并公开转让,二级市场交易较为活跃,公司股东变化较为频繁。

3、发行人最新股权结构情况2020年4月21日,之江生物在股转系统发布《上海之江生物科技股份有限公司重大事项停牌公告》,经向全国中小企业股份转让系统有限责任公司(以下简称“股转公司”)申请,公司股票自2020年4月22日开市起暂停转让。