主营业务：生物技术与细胞工程科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;化妆品、化学试剂(除危险品)、实验室消耗品、医疗器械(限I类、II类)的生产和销售;医疗行业投资;投资咨询、从事货物及技术的进出品业务,会展服务、计算机软件开、数据处理服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
经营范围：生物技术与细胞工程科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;化妆品、化学试剂(除危险品)、实验室消耗品、医疗器械(限I类、II类)的生产和销售;医疗行业投资;投资咨询、从事货物及技术的进出品业务,会展服务、计算机软件开、数据处理服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
上海安集协康生物技术股份有限公司是一家由国家人社部回国创业启动支持计划、上海支持的留美归国专家团队创办的,从事细胞研发、生产、销售及存储的高新技术企业。
公司专注于肿瘤康复治疗、健康细胞储存、细胞药物等领域,致力于为客户提供全方位的细胞治疗解决方案及健康保障的多元化产业品牌。
司拥有强大的专家团队和研发实力,实现了细胞分离纯化、培养扩增、冻存复苏、定向诱导、鉴定测试等尖端的细胞技术,现已成为国家级的标准化及规模化细胞生产示范基地。
随着干细胞、免疫细胞治疗正式写入“十三五”《医药工业发展规划指南》,干细胞、免疫细胞制剂制备质量自律规范以及细胞制品研究与评价技术指导原则等文件出台,2017年6月,六部委又联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,规划明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。
整体有利于产业的规范和健康发展,指导医药工业加快由大到强的转变。
报告期内,公司积极推动神经干细胞的药品化进程,加强企业内部的质量和内部控制管理,对公司资源进行合理匹配,加快实现存储业务的营业收入突破。
(一)研发进展:按照《药品注册管理办法》和GCP的相关规定,神经干细胞Ange-S003治疗帕金森疾病的临床预研究志愿者入组、受试、严谨的临床数据统计进展乐观;神经干细胞Ange-S001治疗脑损伤疾病的正式药效试验已近完成。
(二)在生产质检方面,公司进一步完善了质量内控程序,按照GMP、国家批准的相关工艺标准进行生产,对影响产品质量因素的人员、设备、原材料、包材、成品等各个环节进行充分排查,确保生产质量,确保最终细胞培养的质量安全。
报告期内公司主营业务收入合计115.05万元,同比上年增长46.86%。
公司总资产3,727.12万元,较上年增加132.15%;总负债405.70万元,较上年降低49.39%。
公司系上海安集协康生物技术有限公司(以下简称“安集有限”)依法整体变更而设立的股份有限公司。
安集有限系由金轶慧、刘伟分别认缴出资262.64万元和5.36万元投资成立,金轶慧于2010年1月27日缴纳了出资额100万元。
上海申洲大通会计师事务所有限公司于2010年1月30日出具“申洲大通(2010)验字第039号”《验资报告》,截至2010年1月27日止,首期股东出资已经缴纳完成,其他出资自营业执照签发之日起两年内出资。
2010年2月2日,安集有限取得上海市工商行政管理局局浦东新区分局核发的注册号为310115001198838的《企业法人营业执照》。
2010年6月23日,股东金宜强完成第二期300万元出资。
上海申洲大通会计师事务所有限公司于2010年6月30日出具“申洲大通(2010)验字第224号”《验资报告》,截至2010年6月23日,已收到新股东金宜强缴纳的新增注册资本第二期出资合计人民币300万元,股东以货币出资。
出资完成后,公司实收资本累计为人民币600万元。
公司于2010年7月2日取得上海市工商行政管理局局浦东新区分局核发的注册号为310115001198838的《企业法人营业执照》,完成本次股东出资的工商变更登记。
2015年6月13日,安集有限召开股东会并通过决议,同意公司整体变更为股份有限公司,原股东作为股份公司的发起人于2015年6月28日签署了《发起人协议》。
2015年6月28日,安集协康召开创立大会暨第一次股东大会并通过决议,同意根据北京中证天通会计师事务所(特殊普通合伙)于2015年6月12日出具的“中证天通(2015)特审字第1602003号《审计报告》,以截至2015年5月31日经审计的净资产人民币18,688,470.32元为基数,折合股本1,804.1992万股,折股比例为1:0.9654,超过部分人民币646,478.32元计入资本公积。
本次整体变更后,公司名称变更为“上海安集协康生物技术股份有限公司”,各发起人在股份有限公司中的股权比例不变。
银信资产评估有限公司于2015年6月12日出具“银信评报字(2015)沪第0643号”《上海安集协康生物技术有限公司股份制改制涉及的公司净资产公允价值评估报告》,确认截至2015年5月31日(评估基准日)采用资产基础法评估后的净资产为人民币2,059.73万元,评估增值人民币190.87万元,增值率10.21%。
北京中证天通会计师事务所(特殊普通合伙)于2015年6月29日出具“中证天通(2015)验字第1602002号”《验资报告》,截至2015年6月29日,全体股东以净资产折合的注册资本已全部到位。
公司于2015年7月3日取得上海市工商行政管理局核发的注册号为“310115001198838号”《企业法人营业执照》,完成本次整体变更为股份有限公司的工商变更登记。