三友医疗 - 688085.SH

主营业务：医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售

经营范围：一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;贸易经纪;劳务服务(不含劳务派遣);合成材料销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

上海三友医疗器械股份有限公司成立于2005年,是一家专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业,公司主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材,是国内脊柱类植入耗材领域具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。

公司股票简称:三友医疗,股票代码:688085。

公司自成立以来,高度重视产品的更新迭代,在董事长Michael Mingyan Liu(刘明岩)博士的带领下,公司已经建立完整的产品研发体系,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统,确保了公司产品的先进、有效和可靠。

公司及其产品曾获得高等学校科学研究优秀成果奖科学进步奖一等奖、中华医学科技奖医学科学技术二等奖、上海市专利工作试点企业、上海市医疗器械名优产品、上海市科技小巨人企业等荣誉。

未来,公司将继续依托国家鼓励国产医疗器械产品创新产业政策,以本次科创板上市为契机,持续加大研发投入力度,继续保持公司在国内脊柱耗材领域的领先地位,争取大幅度提高市场占有率,进一步丰富和完善骨科产品系列,不断提升公司价值,以实现公司持续、健康、快速发展和投资者利益最大化。

2026年上半年,国内市场销售环境依旧复杂多变,国家对医疗行业监管政策频出,在此环境下,公司业务仍取得了不错的表现。

报告期内,公司实现营业收入27,402.08万元,同比增长9.71%；实现归母净利润2,775.20万元,同比下降24.18%；实现扣非后归母净利润1,424.96万元,同比下降45.24%。

报告期内,公司确认股份支付费用为1,560.76万元,资产及信用减值损失为1,295.83万元,汇兑损失为618.55万元,剔除以上因素后,报告期内公司实现的归母净利润为6,250.34万元,较去年同期增长41.58%。

对于国内市场,2026年上半年,公司紧跟市场变化,持续加强疗法创新投入,积极推广公司从法国Implanet公司引进国内的脊柱创新疗法JAZZ固定拉力带系列产品并在终端的市场应用和医院准入方面取得了不错的进展,为公司未来销售增长奠定了良好的基础。

2026年也是脊柱带量采购续标的关键一年,公司积极做好市场渠道推广工作,提升内部运营效率,为第二轮脊柱集采续标做好了相应的准备工作,有望在这一次续标报量中获得更多的市场份额。

同时公司计划将公司最高端的产品系列宙斯的部分产品纳入到集采报量中,让中国医生可以使用更先进、更方便的脊柱内固定系统治疗国内的病人,进一步提升医生的使用粘性,提升公司产品的竞争优势,从而获取更多的市场份额。

2026年3月,公司孵化并投资的春风化雨自主研发的且已通过国家药监局创新通道审批的三臂脊柱手术人形机器人系统在南京鼓楼医院完成了全球首次注册临床实验入组,现在已经在国内三家著名三甲医院开展临床试验入组,手术过程验证了这款智能化手术机器人的先进性。

该智能化脊柱手术人形机器人在医生全程主导与监控下顺利成功实施复杂脊柱手术,在多模态导航引导下完成术中关键步骤,标志着多机械臂协同技术在复杂脊柱手术中的临床应用取得阶段性进展。

另外,报告期内,公司使用自有资金2,000.00万元人民币向椎元医学进行增资。

椎元医学专注于研究通过创新细胞疗法修复椎间盘退变,其主要在研产品“FibroCell-001异体人成纤维细胞注射液”通过改善椎间盘内的细胞活性和微环境,缓解疼痛、维持椎间隙高度、稳定椎间盘力学结构、改善腰椎功能,从而延缓椎间盘退变。

本次对外投资的目的是为了拓展公司业务,椎元医学的在研产品线和公司现有业务领域有相当的协同性,有助于进一步提升公司的综合竞争力和影响力,提升公司价值,实现投资者利益最大化。

2026年6月,椎元医学启动新一轮增资,公司三位实际控制人徐农、MichaelMingyanLiu（刘明岩）、DavidFan（范湘龙）基于对椎元医学业务的长期发展前景的看好和信心和启明创投一起参与了增资。

报告期内,水木天蓬业务单体合并层面实现营业收入7,450.64万元,实现扣非后归母净利润2,590.48万元,在去年同期高基数的基础上仍实现了一定的增长。

2026年1月,国家医保局印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》,为耗材入院提供了更加直接的政策支持,预计今年下半年各省市将陆续落实该指南,超声骨刀产品将有望在空白物价/医保覆盖区域实现可收费,从而大幅度提升水木天蓬超声骨刀耗材的覆盖率,为水木天蓬国内业务的高速增长打下坚实的基础。

报告期内,Implanet实现营业收入713.40万欧元,同比增长22.81%,其中世界最大骨科市场美国收入同比增长54.42%。

2026年第二季度,Implanet营业收入同比增长27.02%,环比增长35.45%。

水木天蓬超声骨刀系列产品和Zeus脊柱内固定系统成为国际化业务的重要增长引擎。

随着美国市场业务的进一步拓展,以及法国Implanet公司JSS脊柱内固定系统的欧盟MDR认证,公司国际化业务的增长将加速。

报告期内,Implanet公司的SWINGO-3DLumbarCageSystem（3D打印腰椎椎间融合系统）获得美国FDA510(K)认证。

该系统以公司自主研发的3D打印“金属增材制造椎间融合器”为基础开发,该3D打印融合器是公司在多孔骨长入理论基础上设计并自主研发的,具有良好的解剖学支架功能。

该系统通过增材制造工艺制成,由多孔结构和支撑框架组成,拥有出色的生物力学性能,同时仿生骨小梁的多孔结构能更好地实现骨融合效果。

SWINGO-3DLumbarCageSystem包含三种不同型号的融合系统——SWINGOPLIF腰椎椎间融合系统、SWINGOTLIF腰椎椎间融合系统、SWINGOLLIF腰椎椎间融合系统,可适用于多种手术入路方式。

本次Implanet品牌的融合器系统在美国的获批上市,标志着公司的海外技术输出战略持续落实,该融合器系统和公司JSS脊柱钉棒系统形成产品协同,进一步补充公司的国际产品线,丰富公司的国际品牌。

2026年7月,Implanet公司与法国亚眠-皮卡第大学医疗中心（CHUAmiensPicardie）就春风化雨8iRobotics的手术机器人建立科研临床合作伙伴关系,共同开展全球首款多臂人形智能化手术机器人在脊柱外科领域的临床评估研究及欧盟CE认证,目前已在欧洲完成首台多臂人形智能化脊柱手术机器人的装机工作。

亚眠皮卡第大学医疗中心是法国上法兰西大区南部规模最大、学科最齐全的公立大学医疗中心之一,也是欧洲手术机器人临床研究的著名医疗中心。

8iRobotics是春风化雨在加拿大的全资孙公司,专注于研发用于脊柱骨科和其他临床科室的多臂人形智能化手术机器人。

本次合作是公司及控股公司Implanet在海外高端骨科市场智能化战略中的重要进展,通过参与全球领先多臂智能化手术机器人的临床评估,推进春风化雨脊柱智能化手术机器人的欧盟CE注册认证,进一步强化公司“春风化雨智能化手术机器人+水木天蓬超声能量系统+全系列疗法创新植入物系统”的组合产品力,推动公司在欧美高端市场的业务持续高速增长。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望。

公司的前身为上海三友医疗器械有限公司,成立于2005年4月19日。

2016年5月15日,三友有限董事会决议通过以2015年12月31日为基准日整体变更为股份公司。

立信会计师事务所出具“信会师报字[2016]第114929号”《审计报告》,三友有限截至2015年12月31日的净资产为155,714,463.70元。

上海立信资产评估有限公司出具“信资评报字(2016)第2030号”《评估报告》,三友有限经评估净资产为人民币172,383,023.62元。

2016年5月15日,全体发起人签订了《发起人协议书》,决定三友有限由有限责任公司整体变更为股份有限公司,变更后的股份公司股份总数为14,000万股,每股面值人民币1元,注册资本为人民币14,000万元。

全体发起人同意以三友有限截至2015年12月31日经审计的净资产155,714,463.70元,按照1.1122:1的比例折算为140,000,000股,其余15,714,463.7元计入资本公积。

2016年6月15日,上海市商务委员会出具批复文件(沪商外资批[2016]1555号),同意三友有限改制为外商投资股份有限公司。

2016年6月27日,上海市人民政府换发了新的《外商投资企业批准证书》(商外资沪股份字[2014]0687号)。

2016年6月28日,发行人召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了《关于整体变更设立上海三友医疗器械股份有限公司的议案》的议案,会议选举产生了三友医疗第一届董事会成员及第一届监事会非职工代表监事成员。

2016年6月28日,立信会计师事务所出具了“信会师报字[2016]第141145号”《验资报告》,对有限公司整体变更为股份公司的出资进行了审验。

2016年7月11日,公司在上海市工商行政管理局完成整体变更的工商登记,并取得统一社会信用代码为913100007743059833的《营业执照》。