三友医疗 - 688085.SH

主营业务：医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售

经营范围：一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;贸易经纪;劳务服务(不含劳务派遣);合成材料销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

上海三友医疗器械股份有限公司成立于2005年,是一家专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业,公司主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材,是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。

公司股票简称:三友医疗,股票代码:688085。

公司自成立以来,高度重视产品的更新迭代,在董事长Michael Mingyan Liu(刘明岩)博士的带领下,公司已经建立完整的产品研发体系,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统,确保了公司产品的先进、有效和可靠。

截至2023.5.10,公司拥有三类医疗器械产品注册证32项、专利150项,其中国内实用新型专利109项、国内发明专利30项、国内外观设计专利2项、德国实用新型专利1项、美国发明专利1项、澳大利亚发明专利3项、韩国发明专利2项、日本发明专利2项。

公司及其产品曾获得高等学校科学研究优秀成果奖科学进步奖一等奖、中华医学科技奖医学科学技术二等奖、上海市专利工作试点企业、上海市医疗器械名优产品、上海市科技小巨人企业等荣誉。

未来,公司将继续依托国家鼓励国产医疗器械产品创新产业政策,以本次科创板上市为契机,持续加大研发投入力度,继续保持公司在国内脊柱耗材领域的领先地位,争取大幅度提高市场占有率,进一步丰富和完善骨科产品系列,不断提升公司价值,以实现公司持续、健康、快速发展和投资者利益最大化。

2025年上半年,公司在脊柱带量采购全面执行的压力下,积极应对行业变化,利用自身创新疗法优势,不断进行新产品的开发和合作,进一步丰富和增加公司的产品线,促进终端销售的持续扩展和渠道下沉,公司取得了较好的业绩表现,同时也为第二轮脊柱集采的续标打下了坚实的基础。

报告期内,公司实现营业收入249,760,157.28元,同比增长17.77%；实现归母净利润36,600,784.63元,同比增长2,083.64%；实现扣非后归母净利润26,024,141.93元,较去年同期亏损1,816,185.53元相比,已实现大幅增长。

报告期内,公司完成对水木天蓬剩余少数股权的收购,水木天蓬已成为公司的全资子公司。

水木天蓬系专注于超声外科手术设备及耗材研发、生产和销售的医疗器械企业,在超声骨刀和超声止血刀等方面有着深厚的研发积累和核心技术,是超声骨刀领域的领军企业,产品用途涵盖骨科、神经外科、肝胆外科等多个临床科室。

2025年上半年,公司积极推进对水木天蓬的整合工作,促进超声骨刀与公司的业务协同,充分整合,实现资源共享,进一步推动了水木天蓬业务的快速发展和业绩持续增长。

报告期内,水木天蓬合并报表层面实现营业收入7,399.49万元,同比增长64.80%,其中在国内,超声骨刀仅刀头耗材实现销售额4,200多万元,同比增长超50%。

报告期内,水木天蓬合并报表层面实现归母净利润3,891.46万元,同比增长359.05%；实现扣非后归母净利润3,582.39万元,同比增长131.07%,已完成2025年对应业绩承诺的75.05%。

水木天蓬已成为公司非常重要的全资子公司,公司将继续利用现有销售网络和渠道资源,积极推动水木天蓬进入各省市的物价目录,进一步促进其业务扩张。

超声骨刀在国外特别是美国市场的发展亦呈现很好的上升趋势。

报告期内,公司已完成丽天（太仓）生物科技有限公司的工商注册登记手续。

丽天生物是三友医疗与韩国细基生物株式会社共同投资新设合资公司,研究创新细胞生物材料等再生医学领域,孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司。

本次设立合资公司能够充分发挥各方资源优势,彼此赋能,有助于提高公司市场竞争力,符合公司的发展战略。

韩国细基生物株式会社是一家集研发、生产及销售于一体的公司,是韩国领先的医疗器械生物材料制造商和供应商,其研究所是全球唯一同时拥有组织再生时所需的支架、成长因子及细胞治疗技术的研究所。

CGBIO的五大核心技术分别为生物陶瓷原料及活性生物骨合成技术、陶瓷/聚合物支架制造技术、人体组织加工技术、植入物设计技术/有限元分析及3D打印技术。

本次合作的后续开展将在公司拓腾（苏州）基地开展,公司在当地已经具备完善的人员招聘、生产运营、质量体系建设等方面丰富的经验和较高的管理水平。

双方的合作可结合彼此的优势,快速促进合资公司的研发和产业化落地。

三友医疗持有合资公司丽天生物66%的控制权,丽天生物将纳入公司合并报表范围,有助于公司进一步提升创新研发实力,拓宽和丰富产品线,为公司的可持续发展注入新的活力,提升公司整体实力,符合公司未来整体战略发展方向和全体股东长远利益。

报告期内,公司控股子公司苏州云合景从之“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。

表面多孔聚醚醚酮（PEEK）椎间融合器是在聚醚醚酮椎间融合器的基础上,通过原位多孔热压成型的专利技术,在PEEK表面直接构建连通多孔结构实现“优势性能叠加”,成为目前唯一能同时满足影像清晰、力学适配与高效骨结合的融合器。

据wiseguyreports网站的全球PEEK椎间融合器市场研究报告,2023年全球聚醚醚酮（PEEK）椎间融合器市场规模约22.2亿美元,预计2032年将增至36.5亿美元,年复合增长率约5.68%。

国产替代加速背景下,该产品的上市不仅填补了国内技术空白,更将推动全球脊柱融合领域标准升级。

此外,其专利工艺可拓展至其他骨科植入物领域（如关节假体）,潜在市场空间广阔。

截止目前,上述产品已在国内提交临床注册申请,预计今年年底或者明年上半年获批。

2025年7月,法国Implanet的创新产品JAZZ固定拉力带系统获得了中国国家药监局的注册批准,进一步丰富了公司非融合脊柱产品线,提升公司产品竞争优势。

该产品可配合公司疗法创新的全系列脊柱内固定系统,为临床医生提供更全面、更先进的脊柱手术治疗方案。

这是公司国际化战略中非常重要的举措,成功实现了将Implanet公司的JAZZ拉力带系列产品引入国内的国际化战略目标,进一步提升了公司的市场竞争优势和整体实力,对公司未来的发展具有积极的影响。

报告期内,公司的国际化业务取得良好进展,公司Zeus脊柱内固定系统除了在法国成功上市销售外,目前在美国市场的初期手术进展顺利。

2025年上半年,Implanet公司实现收入580.90万欧,同比增长41.10%。

单第二季度,Implanet公司实现销售323.1万欧元,同比增长71%。

特别是美国市场的开拓取得重大进展,2025年第二季度美国业务同比增长达到444%,美国整体业务第一次超过法国,依托“春风化雨智能手术机器人+水木天蓬超声骨刀+JSS创新后路钉棒系统为代表的高端植入物系统”的强大产品力,未来美国市场将成为三友国际化业务最重要的增长引擎。

依托Implanet平台,公司已实现在欧美高端骨科市场的技术和疗法产品输出,未来公司将继续执行既定战略拓展规划,专注于欧美高端市场,加大市场销售投入,直面市场,直面客户,保持国际化业务的持续强劲增长。

公司的联营企业春风化雨自行研发制造的新一代的机器人首创了多臂手术机器人技术,融合了先进的多臂人形机器人系统、轻量级医疗级机械结构、电磁导航与光学成像等尖端技术,实现机器人与手术的卓越融合；围绕模块化平台设计,使医疗专业人员能够根据特定的手术需求定制解决方案。

人工智能AI和机器人技术引入骨科器械为行业带来巨大的发展空间,第一代手术辅助机器人以手术导航为基础,有效地提高了术中定位和植入器械的准确性。

新一代手术机器人的发展方向在于更加AI智能化和真正能帮助临床医生更精确更安全的完成手术,并根据标准手术类别,提供专用的软件模块和相应配套硬件工具系统。

它必须能结合多种信息包括透视影像、高精度显微图像、光学拓扑识别、内窥镜和多种物理传感器反馈等等,使得机器学习、智能决策和实时调整实施手术计划成为可能。

水木天蓬也利用超声切骨技术与机器人的协同创新技术在临床手术治疗中做了很好的尝试。

人工智能AI和创新机器人正在重新定义脊柱和骨科手术的未来。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望。

公司的前身为上海三友医疗器械有限公司,成立于2005年4月19日。

2016年5月15日,三友有限董事会决议通过以2015年12月31日为基准日整体变更为股份公司。

立信会计师事务所出具“信会师报字[2016]第114929号”《审计报告》,三友有限截至2015年12月31日的净资产为155,714,463.70元。

上海立信资产评估有限公司出具“信资评报字(2016)第2030号”《评估报告》,三友有限经评估净资产为人民币172,383,023.62元。

2016年5月15日,全体发起人签订了《发起人协议书》,决定三友有限由有限责任公司整体变更为股份有限公司,变更后的股份公司股份总数为14,000万股,每股面值人民币1元,注册资本为人民币14,000万元。

全体发起人同意以三友有限截至2015年12月31日经审计的净资产155,714,463.70元,按照1.1122:1的比例折算为140,000,000股,其余15,714,463.7元计入资本公积。

2016年6月15日,上海市商务委员会出具批复文件(沪商外资批[2016]1555号),同意三友有限改制为外商投资股份有限公司。

2016年6月27日,上海市人民政府换发了新的《外商投资企业批准证书》(商外资沪股份字[2014]0687号)。

2016年6月28日,发行人召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了《关于整体变更设立上海三友医疗器械股份有限公司的议案》的议案,会议选举产生了三友医疗第一届董事会成员及第一届监事会非职工代表监事成员。

2016年6月28日,立信会计师事务所出具了“信会师报字[2016]第141145号”《验资报告》,对有限公司整体变更为股份公司的出资进行了审验。

2016年7月11日,公司在上海市工商行政管理局完成整体变更的工商登记,并取得统一社会信用代码为913100007743059833的《营业执照》。