主营业务：研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物
经营范围：许可项目:药品生产;药品进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;以自有资金从事投资活动;投资管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
上海赛伦生物技术股份有限公司成立于1999年,是一家主营抗毒素抗血清的生物医药高新技术企业。
2022年3月11日,公司在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688163)。
公司拥有蛇伤治疗的唯一特效药抗蛇毒血清系列产品,实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控;马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)是公司研发的“新一代破伤风抗毒素产品”,其应用使由于异源蛋白引起的阳性反应率大幅度下降,过敏反应和血清病的发生率明显减少;在狂犬病治疗领域,公司抗狂犬病血清产品用于狂犬病的预防。
公司以“让更多的生命得到最好的呵护”为愿景,以“用心珍视生命,倾力护佑健康”为使命,依托核心技术进行自主研发,不断夯实和提高抗血清抗毒素工艺技术和研发优势;持续强化研发投入,布局生物制品创新药和医疗器械创新产品,多个创新产品处于临床研究阶段,进一步丰富产品管线,提升长远竞争力;持续投入急救服务网络的建设,提升公司急救药物的可及性和救治服务能力,提高产品市场应用水平,为更多患者增进健康福祉。
2025年,公司深耕主业,抗血清抗毒素产业根基持续夯实,强化研发创新,丰富产品管线,加强管理,提高经营效率,提升盈利能力和综合竞争力,继续保持健康的发展态势,进一步提升中长期发展后劲;实现营业收入19,620.59万元,较上年同期增长0.66%;实现归属于上市公司股东的净利润5,178.74万元,较上年同期增长16.93%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,263.28万元,较上年同期增长50.91%。
1、坚持差异化创新,拓展优势管线坚持差异化研发发展战略,基于生物毒素中毒领域尚未被满足的特效药物、快速检测等临床需求,加强创新研发。
2025年,抗蝰蛇毒血清研发项目临床Ⅱ期试验的受试者入组持续推进;抗蜂毒血清研发项目完成了Pre-IND相关工作,根据审评部门的反馈补充了相关研究,于2025年底提交IND申请,已于2026年2月获正式受理。
2025年,眼镜蛇毒快速检测试剂研发项目开展了部分临床研究,蝮蛇毒和五步蛇毒快速检测诊断试剂研发项目获得了注册检验报告,基于三个单品种检测试剂研发已取得的阶段性成果,为了更好地适配蛇伤救治临床应用场景紧急性特点,未来获得更好的市场效果和商业价值,公司将蛇毒快速检测试剂研发由单线开发升级为眼镜蛇毒、蝮蛇毒、五步蛇毒三联快速检测试剂开发,同时进一步提高产品品质,2025年三联快速检测试剂的实验室研究主体工作已完成。
拓宽新技术在优势疾病领域的研发布局,开辟协同性高的新产品管线。
2025年,公司新立项广谱抗蛇毒抗体和重组蛇毒血凝酶两个新药研发项目,早期实验室研究工作进展顺利。
基于在蛇伤药物领域的长期研究积累,公司布局开发广谱抗蛇毒抗体创新药,研发对我国常见毒蛇在普适性和安全性方面更好的特效药物。
在止血药物领域,针对天然蛇毒血凝酶的不足之处,公司利用重组蛋白技术开发组分单一、安全性高的新型蛇毒血凝酶,解决临床对更高品质止血药物的需求。
2、产品格局优化,持续收入增长在取得工艺改进重要成果后,抗狂犬病血清于2025年8月起陆续在各省份的药品采购信息平台挂网准入,启动销售,公司产品格局得到优化。
由于2025年处于挂网准入准备和上市销售初期,尚未对2025年度营业收入产生显著贡献。
关键产品抗蛇毒血清的社会关注度不断提高,公司持续加大蛇伤医患教育,协助推进各层级医疗机构蛇伤规范处置水平的提高,抗蛇毒血清产品销售持续稳健增长。
“赛伦100蛇伤防治”公益小程序继续升级迭代,为医护人员诊疗提供更多信息和数据支持,为民众提供即时蛇伤救治医疗机构位置指引,用户数不断增加,在服务大众的同时,促进了公司品牌影响力的提升。
由于竞品集采的进一步落地执行叠加市场整体竞争加剧,破伤风被动免疫制剂市场环境发生变化,加大了马破伤风免疫球蛋白产品市场挑战,2025年马破伤风免疫球蛋白销量同比下降。
3、优化运营管理,提高经营质量与效率2025年,公司科学规划和有效控制销售费用和管理费用等,保持期间费用的合理水平;加强存量资金的管理和配置,提高资金使用效益;提高账期管理力度,监控账款回收情况,有效加强了应收账款管理。
通过多方位的精细化管理,继续实现营业收入、净利润同比双增长,财务状况保持稳健。
1999年11月9日,赵爱仙、科苑生物和艺缘工贸共同出资设立的赛伦有限即发行人前身,注册资本为500.00万元。
其中赵爱仙出资300.00万元,科苑生物出资150.00万元,艺缘工贸出资50.00万元,分别持有赛伦有限60.00%、30.00%和10.00%的股权。
1999年11月5日,上海永诚会计师事务所出具《验资报告》(永诚验(99)字第1564号),确认截至1999年11月5日,赛伦有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计500.00万元,均为货币出资。
1999年11月10日,上海市工商行政管理局青浦分局向赛伦有限核发《企业法人营业执照》。
2015年7月13日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《审计报告》(信会师报字[2015]第114734号),确认截至2015年5月31日赛伦有限的净资产为6,566.96万元。
2019年4月22日,上海众华资产评估有限公司出具了《上海赛伦生物技术有限公司拟变更设立股份有限公司涉及的其净资产价值追溯性资产评估报告》(沪众评报字〔2019〕第0268号),确认截至2015年5月31日,赛伦有限采用资产基础法评估后的净资产为11,824.87万元。
2015年8月14日,公司召开创立大会,确认赛伦有限整体变更设立赛伦生物,股份总数为6,000.00万股。
2015年9月15日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《验资报告》(信会师报字[2015]第151739号),对本次整体变更后的股本总额6,000.00万元予以确认。
2015年9月14日,公司办理完成工商变更登记手续,并领取了上海市工商行政管理局核发的《营业执照》。
2017年8月,赛伦生物在全国中小企业股份转让系统终止挂牌2017年7月21日,发行人召开了2017年第五次临时股东大会,审议通过《关于申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌的议案》。
2017年8月30日,赛伦生物取得了“股转系统函[2017]5230号”《关于同意上海赛伦生物技术股份有限公司终止股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》。
2017年8月31日,公司股票终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。
赛伦生物在挂牌期间,存在通过交易系统进行的股权交易,截至赛伦生物在全国中小企业股份转让系统终止挂牌之日2018年7月31日,友财汇赢与九州风雷签署了《股份转让协议》,约定九州风雷将其持有的赛伦生物100.00万股股份以9.84元/股的价格转让给友财汇赢。
2018年8月10日,友财汇赢向九州风雷支付股权转让款984.00万元。
2019年1月,发行人存在以下股权转让事项:(1)天星投资将其持有的70.00万股股份以12.00元/股的价格转让给谢丽;(2)天睿汇盈、天风瑞熙、中钰投资分别将其持有的60.00万、60.00万、100.00万股股份以12.32元/股的价格转让给方正投资。
2019年2月,戴香蕊将其持有的赛伦生物200.00万股股份以12.33元/股的价格转让给辕佑咨询。
2019年4月,上海健康基金将其持有的赛伦生物353.00万股股份以12.33元/股的价格转让给瑞力嘉成。