主营业务：研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物
经营范围：许可项目:药品生产;药品进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;以自有资金从事投资活动;投资管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
上海赛伦生物技术股份有限公司成立于1999年,是一家主营抗毒素抗血清的生物医药高新技术企业。
2022年3月11日,公司在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688163)。
公司主要产品有马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)、抗蛇毒血清系列产品、抗狂犬病血清等,全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)和抗蛇毒血清系列于2015年纳入了国家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》。
其中马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)是公司应用现代柱层析纯化技术、改进传统破伤风抗毒素生产工艺,研发的“新一代破伤风抗毒素产品”,它的应用使由于异源蛋白引起的阳性反应率大幅度下降,过敏反应和血清病的发生率明显减少;抗蛇毒血清系列产品是蛇伤治疗的特效急救药品,为挽救生命做出了贡献。
公司以“让更多的生命得到最好的呵护”为愿景,以“用心珍视生命,倾力护佑健康”为使命,立足抗毒素抗血清领域,依托核心技术进行自主研发,在抗毒素抗血清产品研发、生产领域形成技术优势;加大自主研发投入,研发新技术及完善产品技术平台,进一步丰富产品管线;同时持续投入急救服务网络的建设,提升公司急救药物的救治服务能力,提高产品的市场应用水平,保障人民生命健康。
报告期内,公司继续深化产品学术推广,保持合理的投入,持续推进精细化管理,确保业务高效运行；强化研发创新,完善研发版图,不断加深和拓宽核心竞争力护城河,促进公司长远健康发展。
（一）经营业绩报告期内,公司实现营业收入10,081.94万元,较上年同期增长2.82%；实现归属于上市公司股东的净利润3,297.67万元,较上年同期增长2.07%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,852.71万元,较上年同期增长25.08%,整体经营业绩继续保持稳健增长。
（二）研发发展报告期内,公司进一步推进主要在研项目进展,并新增了广谱抗蛇毒抗体药物和重组蛇毒血凝酶两个新产品研发项目。
本报告期研发费用同比下降31.63%,主要系研发项目在不同时间段的投入不同所致,系正常波动。
1、抗血清新药研发项目进展抗蝰蛇毒血清创新药研发项目Ⅱ期临床研究各研究中心的受试者入组工作持续进行中；抗蜂毒血清创新药研发项目于2024年底向国家药监局药品审评中心（CDE）提交了Pre-IND申报材料,正在按照相关要求补充相关研究。
2、蛇毒快速检测诊断试剂研发项目进展眼镜蛇毒快速检测诊断试剂研发项目于2024年进入临床研究阶段,目前受试者入组工作持续进行中；蝮蛇毒和五步蛇毒快速检测诊断试剂研发项目于2025年4月获得了注册检验报告,正在开展临床预试验研究。
3、拓宽研发版图公司立足于临床实际需求,不断提高技术平台,拓宽新产品研发布局。
报告期内,公司新立项广谱抗蛇毒抗体和重组蛇毒血凝酶两个项目,目前处于实验室研究阶段。
基于在蛇伤药物领域的长期研究积累,公司布局开发广谱抗蛇毒抗体创新药。
相比现有抗蛇毒血清产品,其对我国常见毒蛇具有普适性,安全性和便捷性更好,有望在技术上实现蛇伤特效药的迭代跨越,同时有利于更多基层医疗机构成为蛇伤救治“第一站”。
该药物有望未来与现有抗蛇毒血清在不同的应用场景各具优势,形成互补。
在止血药物领域,针对天然蛇毒血凝酶的不足之处,公司利用重组蛋白技术开发组分单一、安全性高的新型蛇毒血凝酶,解决临床对更高品质止血药物的需求。
该重组药物系通过促进血液凝固实现止血,在手术前用药可避免或减少手术部位及手术后出血,在围手术期止血应用中具有优势。
（三）市场拓展报告期内,公司聚焦核心优势产品,持续加强医患教育和市场推广力度。
为提高蛇伤诊疗的社会认知度和救治服务水平,公司加强科普和知识宣传,进一步完善和优化“赛伦100蛇伤防治”微信小程序,为公众提供急救科普知识、蛇伤救治医疗机构搜索、医患交流等服务,为蛇伤患者快速获得应急处置和医疗救治提供帮助。
抗狂犬病血清工艺改进研究项目于2024年取得重要成果,2024年下半年进行了生产,报告期内公司持续推进该产品在各个省份药品采购信息平台的挂网工作,目前已在部分省份挂网。
该产品含有特异性中和抗体,对狂犬病病毒进行即时中和,发挥快速保护作用,为疫苗保护空窗期提供免疫保护。
1999年11月9日,赵爱仙、科苑生物和艺缘工贸共同出资设立的赛伦有限即发行人前身,注册资本为500.00万元。
其中赵爱仙出资300.00万元,科苑生物出资150.00万元,艺缘工贸出资50.00万元,分别持有赛伦有限60.00%、30.00%和10.00%的股权。
1999年11月5日,上海永诚会计师事务所出具《验资报告》(永诚验(99)字第1564号),确认截至1999年11月5日,赛伦有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计500.00万元,均为货币出资。
1999年11月10日,上海市工商行政管理局青浦分局向赛伦有限核发《企业法人营业执照》。
2015年7月13日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《审计报告》(信会师报字[2015]第114734号),确认截至2015年5月31日赛伦有限的净资产为6,566.96万元。
2019年4月22日,上海众华资产评估有限公司出具了《上海赛伦生物技术有限公司拟变更设立股份有限公司涉及的其净资产价值追溯性资产评估报告》(沪众评报字〔2019〕第0268号),确认截至2015年5月31日,赛伦有限采用资产基础法评估后的净资产为11,824.87万元。
2015年8月14日,公司召开创立大会,确认赛伦有限整体变更设立赛伦生物,股份总数为6,000.00万股。
2015年9月15日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《验资报告》(信会师报字[2015]第151739号),对本次整体变更后的股本总额6,000.00万元予以确认。
2015年9月14日,公司办理完成工商变更登记手续,并领取了上海市工商行政管理局核发的《营业执照》。
2017年8月,赛伦生物在全国中小企业股份转让系统终止挂牌2017年7月21日,发行人召开了2017年第五次临时股东大会,审议通过《关于申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌的议案》。
2017年8月30日,赛伦生物取得了“股转系统函[2017]5230号”《关于同意上海赛伦生物技术股份有限公司终止股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》。
2017年8月31日,公司股票终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。
赛伦生物在挂牌期间,存在通过交易系统进行的股权交易,截至赛伦生物在全国中小企业股份转让系统终止挂牌之日2018年7月31日,友财汇赢与九州风雷签署了《股份转让协议》,约定九州风雷将其持有的赛伦生物100.00万股股份以9.84元/股的价格转让给友财汇赢。
2018年8月10日,友财汇赢向九州风雷支付股权转让款984.00万元。
2019年1月,发行人存在以下股权转让事项:(1)天星投资将其持有的70.00万股股份以12.00元/股的价格转让给谢丽;(2)天睿汇盈、天风瑞熙、中钰投资分别将其持有的60.00万、60.00万、100.00万股股份以12.32元/股的价格转让给方正投资。
2019年2月,戴香蕊将其持有的赛伦生物200.00万股股份以12.33元/股的价格转让给辕佑咨询。
2019年4月,上海健康基金将其持有的赛伦生物353.00万股股份以12.33元/股的价格转让给瑞力嘉成。