主营业务：从事体外诊断试剂和体外诊断仪器的研发、生产、销售及技术服务。
经营范围：生物制品的开发、生产、销售及技术服务;I、II、III类体外诊断试剂的开发、销售及技术服务;;I、II、III类(临床检验分析仪器)医疗器械的开发、销售及技术服务;体外诊断试剂及医疗器械生产;销售化工产品(不含危险品);中医药的技术服务;医药咨询服务;医疗器械租赁、维修及配件销售;仪器、仪表电子产品销售;货物技术进出口贸易;房屋租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
四川新健康成生物股份有限公司(简称新健康成),创立于2007年,坐落于四川省成都市高新区,是一家集研发、生产、销售体外诊断“仪器+试剂”,并提供“产品+服务”的高新技术企业。
公司于2014年10月13日在全国中小企业股份转让系统挂牌,证券代码831193。
公司拥有生产基地18.7亩、建筑面积2.4万m2,主营包括全自动生化分析仪及配套试剂、床旁即时检测(POCT)产品等在内的百余项自主产品。
新健康成通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证,参与国家室间质评计划,推动标准化溯源工作,做为一家体外诊断产品和服务综合方案供应商,未来的新健康成,将继续秉承“以客户为中心、团队协作、勇于变革、务实、敬业、上进”的核心价值观,力做“IVD的革新者,大健康的推进者”。
报告期内,公司管理层坚持战略引领,按照年度经营计划,专注于主营业务的稳健发展,持续加强研发队伍建设和产品创新,推进工艺优化和精益管理的落实,加大“产品+服务”销售模式的变革,产品质量和市场竞争力不断提高,从而有效地推动了公司业绩的增长,取得了良好的经营业绩。
报告期内,公司实现营业收入24,183.17万元,同比增长35.66%;归属于挂牌公司股东的净利润3,567.77万元,同比增长26.15%。
截至报告期末,公司资产总额36,398.76万元,同比增长11.91%;归属于挂牌公司股东的净资产31,555.25万元,同比增长10.01%。
具体分析如下:1.报告期内,公司营业收入和净利润实现快速增长,主要是由于“仪器+试剂”的联动销售模式带来的业绩增长以及“产品+服务”的业务模式带来的业绩增长。
公司坚持推进仪器、试剂的系统化发展之路。
在产品研发上,构建“仪器+试剂+质控品+校准品”的临床检测系统化解决方案;在营销模式上,推动”仪器+试剂”的联动销售模式。
XC8001是公司完全自产的第一款800速全自动生化分析仪,经过2年多的市场推广、应用维护及完善改良,仪器性能得到明显提升,客户口碑逐渐建立。
报告期内,公司XC8001生化仪共计投入市场(含联动销售模式)120余台,由此带来的试剂耗材增量成为推动公司业绩快速增长的重要支撑点。
面对复杂多变的市场环境,公司积极推动“产品+服务”业务模式的变革,成立了以“产品+服务”为核心业务的两个全资子公司和一个控股子公司。
报告期内,公司充分整合市场优质资源,集中资金、技术、产品和人才优势,积极参与到医学诊断实验室的集采、共建等整体化服务中,从而实现销售业绩和净利润的快速增长。
2.报告期内,公司经营的重要事项回顾。
(1)公司持续推进新产品报批注册工作,报告期内取得10项新产品的医疗器械注册证。
公司以“产品领先”为发展战略,因此,新产品的研发与注册,是公司战略的重要支撑。
2018年1月4日,公司取得四川省食品药品监督管理局颁发的9项《医疗器械注册证》,包括了降钙素原、全程C反应蛋白等2项POCT试剂项目以及抗环瓜氨酸肽抗体、甘胆酸、肌钙蛋白I、糖化血清蛋白、C反应蛋白、铁和总铁结合力等7项生化试剂项目。
上述取得《医疗器械注册证》的产品涵盖了POCT和生化试剂两大类产品。
其中,降钙素原和全程C反应蛋白是公司率先取得注册证的两个POCT产品,标志着公司POCT产品线开始上市销售。
上述的生化试剂产品,可与公司现有的生化试剂组成丰富的产品组合,来满足客户和市场的需求,如肌钙蛋白I可与肌红蛋白、肌酸激酶同工酶等组成心肌类组合,抗环瓜氨酸肽抗体可与免疫球蛋白、类风湿因子、补体等组成风湿免疫类组合。
因此,上述产品上市后,将进一步丰富公司的产品种类,有助于提升公司的市场综合竞争力,对公司未来的经营产生积极影响。
2018年3月28日,公司取得干式荧光免疫分析仪的《医疗器械注册证》,构成了POCT产品线的“仪器+试剂”组合。
期后事项:2019年1月24日,公司取得XC8002全自动生化分析仪的《医疗器械注册证》,这是公司在XC8001基础上迭代升级的新一代800速仪器,具有智能、灵巧、节约等特点,更加满足客户的多样需求。
除此之外,公司启动了免疫层析法POCT新产品以及均相免疫层析法POCT仪器和试剂的报批注册工作,主要是感染类、心肌标志物类、激素类、糖化血红蛋白等项目,以此逐步完善POCT产品线,预计将于2019年下半年取得医疗器械注册证。
(2)试剂和仪器研发项目进展顺利,逐步完善产品经理和项目负责制。
报告期内,公司的试剂研发部共计启动多个新的生化产品的研发和现有生化产品的改良,并启动了第三代层析技术平台——均相免疫层析技术的研发工作,该技术平台采用均相免疫反应与层析技术相结合,运用荧光动态监测技术,可显著提高检测精密度、缩短反应时间,配套全自动荧光分析仪,将为客户带来更好的产品体验。
这些研发成果,不仅完善了公司的产品线,改良后的产品性能更加优异,将有助于提升产品的市场竞争力。
公司的第二款800速生化仪——XC8002,现已正式取得医疗器械注册证,该仪器是XC8001的迭代升级产品,更为智能、灵巧、节约,配以远程监控系统,为客户带来更好的使用体验和更便捷的维护操作。
在积极推进公司产品研发和技术创新的同时,公司非常注重知识产权的保护和“政产学研用”的申报工作。
报告期内,公司共计申报11项专利;获得授权专利8项,其中发明专利4项。
(3)收购子公司少数股东的股权,加大推进“产品+服务”的业务模式。
“产品+服务”是公司面对行业、市场变化提出的新模式,在2017年、2018年为公司的业绩增长提供了重要支撑。
为进一步深化这一新模式的研发和应用,2018年5月,公司以自筹资金770万元收购了重庆医疗少数股东45%的股权,本次收购完成后,重庆医疗成为新健康成的全资子公司;2018年12月,公司以0元收购了沈阳医疗少数股东认缴未实缴的47%的股权,本次收购完成后,沈阳医疗成为新健康成的全资子公司。
两次收购交易符合公司“产品+服务”业务模式的长远发展规划,有利于公司加强对子公司的业务管理,更加充分地利用公司在产品、技术、人才、资金等方面的优势,整合市场资源,扩大市场份额。
(4)实施2017年年度权益分派。
公司于2018年4月12日召开的2017年年度股东大会审议并通过了《关于2017年年度权益分派预案的议案》,以公司现有总股本64,785,715股为基数,向全体股东每10股派0.60元人民币现金。
本次权益分派权益登记日为:2018年5月22日,除权除息日为:2018年5月23日。
本次分派于2018年5月23日实施完毕。
(5)以“持续改进”为代表的精益生产管理,推动了公司创新文化的落地。
公司在2016年引入源自国际顶尖生产企业的精益生产培训课程,对公司的管理人员和生产运营人员进行了系统化培训。
2017年公司制造运营系统启动了全员参与的“持续改进”项目,在此基础上,2018年将该项目推广到公司各部门,针对工作中出现的问题、成本降低、效率提升、工艺改进等方面,进行改进和提升,有效地提升了公司的精益化生产运营水平。
四川新健康成生物股份有限公司(简称新健康成)成立于2007年,坐落在成都市高新技术产业开发区。
新健康成是一家集体外诊断试剂及配套仪器、质控品、校准品的研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
主要服务于全国各级医院、疾控中心、临检中心、科研院所的生物检测实验室。
新健康成以“创新服务人类健康”为宗旨,本着“创新、团队、务实、高效”的企业精神,坚持走自主研发创新的道路,努力提升产品品质,为客户提供优质体外诊断产品。
新健康成创新性地提出“八大问题,全面解决”的生化检测系统化解决方案,即在仪器、试剂、校准品、质控品、标准化操作规程以及人员培训、临床实验室管理咨询、科研合作等方面为客户提供更多高附加值服务。
并通过系统化的方案解决临床实验室目前面临的各种问题,进一步推动检验医学技术更好地为临床应用及为人类健康服务。
新健康成注重技术创新,现拥有一支具有多年体外诊断产品研发经验的技术人才队伍。
公司坚持以自主研发创新作为发展源动力,每年投入大量资金搭建新的检测技术平台,研究开发新产品。
目前已成功搭建起生化试剂研发平台、免疫交联技术研发平台、全自动生化分析仪应用优化研发平台等,为科技创新活动的开展提供了有力保障。
新健康成通过自主研发并推向市场的产品有近百种,包括肝功、肾功、血脂、血糖、无机离子、心肌标志物、自身免疫类等体外诊断试剂、校准品、质控品、仪器等。
公司长期坚持以产品质量为根本,在不断提升产品性能的同时,参与实验室间质量评价及国际标准化溯源工作,保证临床检测结果的准确性。
新健康成注重人才的引进与培养,充分发挥人的积极性和创造性,为产品开发和不断完善提供了雄厚的科技力量和技术支撑。
公司广泛接收大专院校相关专业应届毕业生,并为其制定详细培训计划,将个人职业生涯规划与公司发展紧密结合,培养员工的认同感,建立起具有新成特色的人才培养之路。
公司注重对外合作,与国际知名体外诊断产品供应商、科研院所、高等院校建立了良好的合作关系。
通过国际互访、共同学术研究、申报科研课题等方式,提高技术水平;努力推动基础研究向实用产品转化,为国际合作与产学研紧密整合树立了良好典范。
作为一家高起点的体外诊断产品生产与服务供应商,新健康成从成立之初就以极大的创业热情,规划了公司的长远发展战略。
未来的新健康成,将继续坚持自主研发的发展道路,注重产品品质,加强人才队伍的培养,扩大对外合作,紧跟行业发展的趋势,为临床实验室提供全面系统化的优质服务。
新健康成将更加关注国际检验医学行业发展方向,寻求临床检测技术的新突破,与中国检验医学事业发展共同进步!