澳华内镜 - 688212.SH

主营业务：电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售

经营范围：一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;机械设备销售;仪器仪表销售:计算机软硬件及辅助设备批发;货物进出口,技术进出口;销售代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子产品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

上海澳华内镜股份有限公司是一家从事电子内镜设备研发、生产和销售的高新技术企业。

通过围绕内镜诊疗领域进行的系统性产品布局,目前产品已包含4K超高清内镜系统、光学放大内镜、消化内镜、鼻咽喉镜及支气管镜等,可覆盖消化科、耳鼻喉科、呼吸科、急诊科、ICU等临床科室。

在长期的技术创新之下,我们已突破了内镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术,不断推进精准诊疗与前沿科研探索。

报告期内,受益于主力机型在国内医疗机构的推广放量,公司国内业务收入实现稳步上升,AQ-300等中高端系列产品加速进军三级医院,同时持续下沉广阔基层市场,助力内镜科室建设与诊疗能力提升。

此外,新一代旗舰机型AQ-4003D超高清软镜系统加速在三级医院的装机,进一步强化公司“高端突破+基层覆盖”的全层级市场格局。

海外市场方面,多国产品准入认证有序推进,海外营销网络布局取得一定成果,依托技术积淀与长期市场深耕,公司全球品牌影响力持续提升。

随着我国消化道疾病诊疗技术的不断发展、临床医生培养的不断完善以及居民健康管理意识的不断加强,消化道早癌检出率正在逐步提高,行业渗透率也在不断提升。

在此背景下,公司积极顺应行业动态变化,以“成为具有全球影响力的内镜品牌”为愿景,持续夯实核心竞争力,稳步开拓全球市场。

（一）报告期内业绩情况报告期内,公司实现营业收入27,952.96万元,同比增长7.37%；实现归属于母公司所有者的净利润-8,561.96万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-8,805.85万元。

（二）报告期内重点经营工作1、坚持技术引领,持续推进产品迭代与研发成果转化报告期内公司研发费用为7,040.52万元,占营业收入比例为25.19%,产品管线取得多项重要进展。

（1）报告期内公司坚持以临床未被满足需求为导向,持续加大消化内镜、耳鼻喉内镜、呼吸内镜及手术机器人等核心产品线研发投入,技术攻关与产品落地节奏稳步推进。

报告期内,公司发布60系列鼻咽喉镜,针对耳鼻喉科精细检查场景优化镜体操控性、成像清晰度与人体舒适度,进一步完善耳鼻喉专科内镜产品梯队；发布全新耳鼻喉内镜摄像头,在图像信噪比、色彩还原度、微小病灶辨识度等核心性能上实现优化,为专科精准诊断提供硬件支撑；发布全新支气管镜辅助质控软件,可实现支气管树定位识别和质量控制两大功能,帮助医生可视化追踪检查进度,提高检查效率；同时智能识别血液遮挡、分泌物覆盖等视野模糊情况,并对检查质量进行量化评估。

此外,2026年5月,公司上消化道电子内窥镜手术控制系统（以下简称ERCP手术机器人）,正式获准进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。

（2）报告期内,公司持续提高研发效率,加快研发成果转化速度,研发项目注册申报取得一系列研发成果。

新增专利授权13项,其中发明专利7项,实用新型专利5项,外观设计专利1项。

2、完善全球化营销与学术服务体系,深化市场覆盖与品牌影响力报告期内,公司以市场需求为导向,持续完善全球化营销网络布局,不断拓宽产品市场覆盖范围、提升渠道渗透深度,同步强化专业化学术支撑与临床服务能力。

（1）积极响应健康中国战略,深耕县域医疗。

公司与政府机构、社会各界携手推进县域医疗计划,协助基层医院在消化道肿瘤防治方面迈出关键一步。

截至2026年6月30日,公司紧跟国家政策,全力支持国家卫健委工作,于全国29个省92个地市,举办107场国家卫健委消化内镜医师培训系列活动,组织6300余位基层医师参与学习。

强基层、固基础,打造学术高地的同时,筑牢基层防线。

（2）深度对接全球高端学术网络,通过多层次、高规格学术活动持续提升品牌辨识度与行业话语权。

国内层面,公司高频亮相2026医学装备展览会、上海消化内镜学术大会暨第十八届中日ESD论坛、上海西郊会议、北京国际消化疾病论坛、武汉消化内镜医师专题会等行业盛会,系统性对外展出公司内镜领域前沿技术迭代成果。

其中,在南京鼓楼医院ERCP手术机器人专题研讨会上,由双方联合攻关研发的ERCP手术机器人亮相并获得参会业内专家高度评价。

国际层面,公司积极践行“一带一路”倡议,以南京鼓楼医院与复旦大学附属中山医院为核心载体,成功举办3期国际培训班,赋能沿线国家内镜人才培育。

在国际学术交流舞台上,公司深度参与EndoscopyOnAirGlobal全球消化内镜实时直播大会：一方面联合复旦大学附属中山医院,依托AQ-400高端内镜系统完成EFTR术式临床手术直播演示；另一方面携手南京鼓楼医院同步展示ERCP手术机器人实操应用,充分验证国产软镜手术机器人的技术突破性与临床可靠性。

3、优化人才结构,打造高效专业核心团队公司核心成员均来自国内外知名高校及科研院所,专业背景全面覆盖光学、机械、电子、软件、临床医学等内镜研发关键领域,为产品创新与技术迭代提供坚实人才保障；生产、行政及财务团队同步优化配置,在保障生产交付与运营效率的同时,进一步提升组织精益化管理水平。

同时,为激发人才活力,公司持续完善“管理、技术、业务”三维职业发展通道,建立科学的能力评估与晋升机制,为不同岗位员工提供清晰的纵向晋升路径与横向发展空间,有效稳定核心人才队伍,为公司长期高质量发展奠定坚实基础。

发行人的前身是澳华光电(设立时名为“上海澳华工贸有限公司”,1998年9月经核准更名为“上海澳华光电内窥镜有限公司”),成立于1994年10月27日,设立时注册资本为100.00万元,其中顾康以货币出资90.00万元,张孙民以货币出资10.00万元。

1994年10月13日,上海新闵审计师事务所出具了编号为新审事证谈94-139号的《验资证明》,确认截至1994年10月13日止,澳华光电已收到股东投入的注册资本100.00万元。

1994年10月27日,澳华光电完成相关工商注册登记手续,并取得上海市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。

2020年1月5日,根据大华会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》(大华审字[2020]000053号),确认截至2019年11月30日,澳华光电经审计的净资产账面价值为52,782.46万元。

2020年1月17日,根据东洲出具的《上海澳华光电内窥镜有限公司拟改制为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》(东洲评报字[2020]第0015号),确认澳华光电净资产价值在评估基准日2019年11月30日的评估值为人民币56,855.57万元。

2020年1月5日,澳华光电召开董事会并作出决议,同意澳华光电以2019年11月30日为基准日整体变更为股份有限公司,公司名称变更为“上海澳华内镜股份有限公司”。

2020年1月20日,顾康等澳华光电全体股东作为发起人共同签署了《上海澳华内镜股份有限公司发起人协议》,一致同意以经大华会计师事务所(特殊普通合伙)审计的截至2019年11月30日净资产人民币527,824,562.21元为基础,按照1:0.18945689的比例折合10,000万股股份,每股面值人民币1元,超出面值的427,824,562.21元计入资本公积。

股份公司各发起人按照在澳华光电的持股比例持有变更后的股份公司的股份。

2020年1月20日,澳华内镜召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过《关于上海澳华内镜股份有限公司筹办情况的报告》等议案,并选举产生了第一届董事会成员和股东代表监事。

2020年1月20日,澳华内镜召开职工代表大会,选举邵贤位、蔡洪德为澳华内镜第一届监事会的职工代表监事。

2020年1月20日,澳华内镜召开第一届监事会第一次会议,选举邵贤位为澳华内镜第一届监事会主席。

2020年1月20日,大华会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》(大华验字[2020]000097号),确认截至2020年1月20日止,发行人已收到发起人缴纳的股本合计10,000万元。

2020年3月12日,本次整体变更设立完成工商登记,并取得上海市市场监督管理局核准换发的《营业执照》(统一社会信用代码91310112607671054B)。

2020年11月24日,立信出具编号为信会师报字[2020]第ZA15982号《上海澳华内镜股份有限公司截止2019年11月30日股改净资产追溯调整专项说明报告》,确认截至2019年11月30日,公司经追溯重述调整后的净资产由52,782.456221万元调整为46,468.225630万元。

2020年11月27日,发行人召开2020年第五次临时股东大会,审议通过了《关于调整公司整体变更为股份有限公司净资产及折股方案的议案》,同意将澳华光电整体变更设立时所依据的以2019年11月30日为审计基准日的净资产调整为464,682,256.30元人民币,整体变更折股比例调整为1:0.215200814。

2018年5月30日,经澳华光电董事会审议通过,同意股东顾康将其持有澳华光电的3.26%股权合计76.6123万元出资额以等值人民币4,080.1205万元的美元(约定640.7325万美元)的价格转让给AppalachianMountains;将其持有澳华光电的0.25%股权合计5.8883万元出资额以等值人民币313.5928万元的美元(约定49.2459万美元)的价格转让给QM35;同意AppalachianMountains以等值13,750万元人民币的美元(约定2,159.2676万美元)外汇出资认缴新增注册资本239.0588万元,QM35Limited以等值1,056.8072万元人民币的美元(约定165.9585万美元)外汇出资认缴新增注册资本18.3737万元,超出部分计入资本公积。

澳华光电变更后的注册资本为2,604.5548万元。

同日,本次股权转让的各方签署了本次股权转让协议;本次增资的各方签署了增资扩股协议。

澳华光电全体董事共同签署了《上海澳华光电内窥镜有限公司章程修正案》。

针对本次股权转让及增资,澳华光电已取得上海市闵行区商务委员会出具的编号为沪闵外资备201801250和沪闵外资备201801353的《外资投资企业变更备案回执》。

2018年9月10日,澳华光电完成本次股权转让及增资的工商变更登记手续。

2018年12月24日,经澳华光电董事会审议通过,同意上海千骥创业投资中心(有限合伙)将其持有澳华光电0.9227%股权合计24.5772万元出资额以1,308.9006万元的价格转让给杭州创合;同意杭州创合以人民币3,000万元认缴澳华光电新增注册资本人民币50.1442万元,其中人民币2,949.8558万元计入资本公积。

变更后澳华光电的注册资本为人民币2,713.8272万元;并通过《上海澳华光电内窥镜有限公司章程修正案》。

2018年12月24日,本次股权转让的各方签署了本次股权转让协议,2018年12月24日,本次增资的各方签署了本次增资扩股协议。

2019年11月21日,经澳华光电董事会审议通过,同意公司股东天津君睿祺股权投资合伙企业(有限合伙)将其持有的澳华光电4.5455%股权合计123.3558万元出资额以7,500.0000万元的价格转让给招商招银,将其持有的公司3.8053%股权合计103.2706万元出资额以6,278.8287万元的价格转让给君联欣康,将其持有的澳华光电1.2121%股权合计32.8949万元出资额以2,000.0000万元的价格转让给艾德维克;审议通过《上海澳华光电内窥镜有限公司章程修正案》。

2019年11月21日,本次股权转让的各方签署了本次股权转让协议。

针对本次股权转让,澳华光电已取得上海市闵行区商务委员会出具的编号为沪闵外资备201902513的《外商投资企业变更备案回执》。

2019年11月28日,澳华光电完成本次股权转让的工商变更手续。