主营业务：主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务
经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;依托实体医院的互联网医院服务;建设工程施工;建设工程设计;检验检测服务;食品生产;饮料生产;食品销售;食品互联网销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用设备修理;软件销售;信息技术咨询服务;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;生态环境监测及检测仪器仪表销售;生态环境监测及检测仪器仪表制造;农林牧渔专用仪器仪表制造;农林牧渔专用仪器仪表销售;电子元器件制造;电子元器件批发;电子元器件零售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;健康咨询服务(不含诊疗服务);塑料制品销售;通讯设备销售;通信设备销售;电力电子元器件销售;电子产品销售;办公用品销售;电气信号设备装置销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);电子元器件与机电组件设备销售;五金产品批发;五金产品零售;日用品销售;日用品批发;货物进出口;技术进出口;进出口代理;信息系统集成服务;网络设备销售;医院管理;远程健康管理服务;非居住房地产租赁,住房租赁;(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年,坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。
是一家专注于体外诊断产品自主研发、生产、销售,提供基于五大中心的医疗信息化整体解决方案和第三方医学检验服务的国家高新技术企业。
经过多年技术积累,构建了以10大技术平台为支撑的丰富产品矩阵,涵盖免疫、血气、分子诊断产品线,形成以即时、精准诊断产品为基石,以急危重症信息化系统为桥梁的区域协同救治型智慧诊断整体解决方案,实现院前、院中、院后全流程布局。
目前业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区的7500家医疗机构,为全球50多个国家和地区提供产品服务和技术支持。
（一）公司主营业务和产品介绍公司自创立以来始终以满足客户需求、提升救治效率为核心驱动力,从秉承以“至快至简”的POCT体外诊断产品实现“让快速诊断成为可能”的初心,到致力于以诊断解决方案打通急危重症救治从院前到院内的通路,正在逐步实现从体外诊断（IVD）产品研发、生产、销售和服务的供应商向解决方案供应商转型,支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务,从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。
公司立足围绕急危重症、感染诊断等细分应用场景,构建适用于院内专科场景的产品解决方案；以第三方检测服务实现诊断服务能力的延伸；以营养健康品切入助力从诊断到预防/康复的业务布局。
1、体外诊断产品+信息化产品形成解决方案聚焦急危重症和感染诊断等细分场景,以即时精准体外诊断产品为核心,以信息化系统为协同,形成软硬件一体化解决方案。
公司的体外诊断产品涵盖免疫诊断、血气诊断、分子诊断三大核心技术平台,重点围绕急危重症快速诊断、感染性疾病病原体检测的需求进行产品研发；信息化产品聚焦五大中心绿道建设与急诊专科系统,打通院前急救、院内分诊、多学科协作等全流程信息通路,实现诊断数据与临床救治数据无缝衔接,助力提升救治效率。
（1）急危重症解决方案急危重症场景是公司战略聚焦的首要领域。
该场景具有时间窗口紧迫、决策链条复杂、多学科协作频繁等特点,对诊断产品的即时性、精准性以及救治流程的协同效率提出了高要求。
公司围绕这一场景构建了“诊断产品→五大中心绿道与急诊专科系统→配套硬件与认证咨询服务”的整体解决方案。
通过信息化系统实现数据的实时联动：例如,免疫POCT的肌钙蛋白结果可自动同步至急诊临床信息系统,触发胸痛中心的多学科会诊流程；血气诊断的结果可实时推送至ICU的重症监护系统,为医生调整治疗方案提供动态参考。
这种“产品+数据”的协同,已在部分客户处验证了其临床价值。
1)体外诊断产品矩阵聚焦“黄金救治时间窗”的即时诊断需求,提供免疫诊断、血气诊断两大核心产品。
免疫诊断产品（如肌钙蛋白I、BNP检测试剂）可以快速出具结果,为心梗、心衰等疾病的急诊分诊提供关键依据；血气诊断产品可实时监测患者酸碱平衡、电解质紊乱情况,适配院前急救、ICU床旁检测等。
血气诊断产品线是公司实现国内进口替代和海外快速拓展市场的核心产品,构建了“PT1000经典款+PT2000旗舰款+GA1200干式”的“血气三重奏”格局,覆盖从三甲医院重症科室到基层医疗机构、应急救援的全场景检测需求。
2）信息化产品：五大中心绿道与急诊专科系统信息化软件产品、配套硬件和认证咨询服务构成了公司急危重症信息化解决方案。
信息化软件产品主要包括提供胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心、ICU及区域急救协同平台等信息系统；配套硬件主要提供搭配信息系统使用的PDA、电子手环、移动心电图机、体外诊断仪器等；认证咨询服务主要包括为不同等级医院在各急救中心建设中涉及到的救治流程、资源配置、会议组织、数据管理、标识标牌、网络医院建设等方面提供咨询服务,协助医院规划建设的时间进度和资源安排,并对建设过程中遇到的问题提供建议和解决方案。
凭借多年深耕急危重症领域的积累,公司推出“软件产品+硬件销售+认证咨询”的急危重症信息化解决方案,通过优化院前、院中及院后救治流程,实现患者急救全流程闭环管理,并通过信息化流程破解多科室之间协作效率低下难题,打通救治绿道；通过定位手环、无线蓝牙、子母钟等电子化设备实现数据填报智能化,解放医务人员,提高数据填报效率进而提高救治效率。
急危重症区域协同平台可以突破时空限制,形成区域实时联动,利用救护车车端的床旁体外诊断设备和明德智能大数据后台分析,提示最近的有救治能力的医院,确保患者可以及时得到救治,缩短救治时间,以达到提升急诊救治效率并降低死亡率的目的。
（2）感染场景产品与解决方案公司聚焦病原微生物精准检测,在病原微生物分子检测上形成了特色性技术平台：2020年2月,公司新冠核酸检测试剂研发成功,系国内首家采用预混设计将酶液加入到反应液中进行核酸检测的产品。
2021年11月,公司荧光定量快速PCR仪QPT1000获批,可以搭载公司新冠核酸检测试剂,高效稳定的温控系统将扩增时间缩短20分钟以上,能够满足海关、发热门诊等场景应用。
2023年12月,公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市,该产品可提升临床对于新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒感染的诊断能力,能够满足医疗机构急诊科、儿科、发热门诊、检验科等不同应用场景下相关呼吸道感染辅助诊断的需求。
该产品采用冻干工艺,将常规的液体试剂冻干成微球形态,使产品具备常温储运的特性,可减少运输成本；其次,产品采用预分装单管单人份形式,可减少用户手动操作步骤,最快35min即可完成扩增,进一步提高检测效率。
近两年,公司研制的肺炎支原体核酸检测试剂盒、合胞病毒检测试剂盒、腺病毒检测试剂盒、六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒等呼吸道感染病原体检测试剂,以及生殖道病原体核酸检测试剂盒、淋球菌核酸检测试剂盒、解脲脲原体核酸检测试剂盒、沙眼衣原体核酸检测试剂盒等生殖道感染病原体检测试剂陆续获批上市,进一步丰富了公司在感染检测领域产品布局。
分子诊断产品结合免疫诊断产品的检测,能判断病原微生物的类别,并能评估感染的严重程度,区分不同感染类型,指导用药。
2、其他医疗健康产品和服务（1）第三方医学检验服务作为院内诊断能力的延伸,为医疗机构等客户提供第三方医学检验服务。
探索从等级医疗机构到基层医疗、健康管理等多场景检测服务覆盖,依托专业医学检验平台,为各类客户提供精准、高效的检测服务,补齐院内检测短板,完善全场景诊断服务网络。
（2）营养健康产品业务依托公司技术积累,积极探索布局营养健康领域,实现从疾病诊断到预防、康复的一体化闭环,聚焦免疫健康管理、肠道健康管理、生殖健康管理、睡眠健康管理四大板块,以科研实力打造科学营养产品,衔接诊疗与健康管理环节,以此为切入探索从诊断到预防康复的闭环。
在食品毒素检测领域,公司基于霉菌毒素快速定量检测产品,推进脱毒技术在饲料原料生产中的产业化应用,体现了技术平台向更广泛健康领域的延展能力。
（二）公司所处行业地位公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务,聚焦急危重症领域,延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和数字医疗平台建设等一系列综合解决方案,支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务,从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。
历经多年发展,公司已成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。
近年来,国家持续加强对国产医疗器械的扶持,并由国家卫健委规划发展与信息化司委托中国医学装备协会负责设备遴选工作。
2021年7月,公司自主研发生产的PT1000血气分析仪首次入选优秀国产医疗设备产品目录,2024年再度入选。
PT1000血气分析仪为公司自主研发并于2019年6月获批,产品以优秀性能打入进口品牌腹地,真正实现高精尖领域进口替代。
2025年8月上市的PT2000和GA1200进一步丰富了产品组合：PT2000搭载国内领先湿式碳氧模块,实现17项全维度检测；GA1200以单人份即开即检设计精准匹配急诊急救场景。
2024年,公司血气测定试剂盒（电极法）通过欧盟IVDR及CE认证,系国内首个获CE认证的卡包一体血气试剂盒,已在哥伦比亚、俄罗斯、马来西亚等国获得注册证,海外布局持续深化。
2017年以来,国家卫健委连续发文支持五大中心建设,公司自2017年开始布局急危重症信息化产品,是市场上最早看到这一趋势并明确将战略重心转移至急危重症领域的综合解决方案供应商。
2020年12月召开的全国第十届胸痛大会上,明德生物斩获“信息化建设杰出贡献”奖项。
明德生物合作的十堰市太和医院、南宁市武鸣区中医医院及黄冈市英山县人民医院三家医院也分别取得了“智慧胸痛中心建设优秀奖”获得行业肯定。
2022年公司信息化产品不断打磨,推出了多中心解决方案、区域急危重症一体化平台、急危重症解决方案、多中心站点解决方案等产品。
凭借优秀的产品和服务,公司荣获2021年中国心血管健康大会“医院智慧医疗建设特别推动奖”,同时采用了明德生物解决方案的6家医院分别获奖：南京明基医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖；湖北省荆门市第一人民医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖；内蒙古民族大学附属医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖；哈尔滨医科大学附属第一医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖；合阳县医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖。
2022年12月,在中国心血管健康大会上,采用公司信息化解决方案的湖北省英山县人民医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖,成为全国唯一一家荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖的县级医院。
公司一直高度重视技术积累和产品研发创新。
截至2025年12月31日,公司已取得产品注册证书达到407项,其中三类医疗器械注册证书20项、二类医疗器械注册证书212项、一类医疗器械备案证175项。
另外,公司取得欧盟CE认证74项,取得专利数量为139项,其中发明专利36项,取得软件著作权154项。
（三）公司医疗器械注册证情况截至2025年12月31日,公司已获得注册证的医疗器械情况如下：1、概述报告期内,公司实现营业收入26,507.87万元,较上年同期下降24.28%；实现利润总额-6,379.4万元,较上年同期下降296.8%；实现归属于上市公司股东的净利润-1,646.07万元,较上年同期下降122.09%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-11,689.8万元,较上年同期减亏16.71%；经营活动产生的现金流量净额为-7,005.34万元,净流出较上年同期减少17.63%。
公司2025年度营业收入大幅下降以及扣除非经常性损益后的净利润亏损的主要原因系：（1）集采后产品价格下降以及行业竞争加剧导致公司营业收入大幅下降,进而导致公司净利润大幅下滑；（2）终端客户回款困难,信用风险增加,对部分高风险客户计提坏账准备；（3）公司部分存货与固定资产存在减值迹象,对部分存货与固定资产计提存货跌价准备与固定资产减值准备；（4）产能持续扩张后导致公司固定资产金额较大,从而导致折旧费用较高。
公司经营质量边际改善,主要体现在：（1）体外诊断产品和解决方案在行业价格下行的承压背景下,营收规模与上年同期基本持平,仅变动0.04%；（2）海外业务实现量利双增,海外营业收入较上年同期增长82%,毛利率同比提升4.86%,成为重要增长引擎。
公司于2008年1月28日设立时注册资本为100.00万元,股东分别为汪汉英、陈永根、祖淑华、王颖、陈莉莉,由全体股东分两期于2009年9月27日之前缴足。
第一期出资额为20.00万元,业经湖北海信会计师事务所有限公司验证,并出具鄂海信验字【2008】011号验资报告。
公司于2009年10月2日召开股东大会,决议通过汪汉英将所持公司14%的认缴注册资本14万元分别转让给陈永根、祖淑华、王颖、陈莉莉,公司于2009年10月28日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。
公司于2009年11月1日召开股东大会,决议通过第二期出资在2009年11月2日之前缴足。
第二期出资额为80.00万元,业经武汉双胜联合会计师事务所验证,并出具武双验字【2009】第11-06号验资报告,公司于2009年11月9日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。
公司于2011年5月27日召开股东大会,决议通过汪汉英将所持公司4%股权4万元转让给陈莉莉、陈永根将所持公司13%股权13万元转让给陈莉莉、祖淑华将所持公司6%股权6万元转让给陈莉莉、祖淑华将所持公司8%股权8万元转让给王颖;决议通过增加注册资本15万元,由新股东周琴以货币资金出资;决议通过周琴将所持公司4.565%股权5.25万元转让给陈莉莉、周琴将所持公司2.609%股权3万元转让给王颖、周琴将所持公司0.87%股权1万元转让给汪汉英、祖淑华将所持公司0.096%股权0.11万元转让给汪汉英、祖淑华将所持公司0.1%股权0.115万元转让给陈永根。
本次增资业经武汉一航会计师事务所验证,并出具武航验字【2011】第ZH-099号验资报告,公司于2011年6月3日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。
公司于2013年6月20日召开股东大会,决议通过汪汉英将所持公司3.157895%股权3.631579万元转让给王颖、汪汉英将所持公司2.105263%股权2.421053万元转让给周琴。
公司于2013年6月27日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。
公司于2013年8月1日召开股东大会,决议通过祖淑华将所持公司8.50%股权9.775万元转让给王颖、陈永根将所持公司2.995178%股权3.444455万元转让给陈莉莉;决议通过增加注册资本185.00万元,各股东均以货币出资。
本次增资业经中勤万信会计师事务所有限公司验证,并出具勤信验字【2013】第54号验资报告,公司于2013年8月14日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。
公司于2013年8月12日召开股东大会,决议通过增加注册资本856,969.58元,由股东王颖以专利权-化学发光磁酶免疫法定量检测RBP4试剂盒出资,该专利权评估价值为302.42万元,全体股东确认的价值为300万元,其中实际缴纳新增出资额856,969.58元,2,143,030.42元计入公司资本公积。
本次增资业经中勤万信会计师事务所有限公司验证,并出具勤信验字【2013】第57号验资报告,公司于2013年8月23日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。
公司于2013年8月26日召开股东大会,决议通过增加注册资本2,143,030.42元,以资本公积转增注册资本,本次增资已经中勤万信会计师事务所有限公司验证,并出具勤信验字【2013】第58号验资报告,公司于2013年8月27日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。
公司于2013年9月30日召开临时股东大会,决议通过《关于公司整体变更为股份有限公司的议案》,同意公司通过整体变更形式在武汉市工商行政管理局注册登记设立股份有限公司。
2013年10月23日武汉明德生物科技股份有限公司创立大会暨第一次股东大会决议确认有限公司整体变更为股份公司的具体方案:由有限公司现有股东作为股份公司的发起人,将公司经审计确认的截至2013年8月31日的账面净资产964.61万元,按1.6077:1的比例折合股本为600万股,各发起人以有限公司的净资产作为出资投入公司。
并于2013年11月13日办理了工商变更登记手续。