海利生物 - 603718.SH

主营业务：主要业务分为体外诊断试剂(IVD)业务板块和口腔组织修复与再生材料业务板块

经营范围：一般项目:企业总部管理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

上海海利生物技术股份有限公司(SH:603718)(以下简称“公司”)成立于1981年,其前身为上海松江生物药品厂,2015年5月成功登陆国内A股主板市场。

公司始终坚持聚焦在生物医药领域内的发展,曾是农业部在上海批准生产兽用生物制品的定点企业及农业部在上海设立的动物重大疫情防治生产基地,2024年公司通过实施重大资产重组,进一步夯实“人保”业务,实现了“动保”和“人保”并行到专注“人保”的转型升级。

目前主要业务分为体外诊断试剂(IVD)业务板块和口腔组织修复与再生材料业务板块。

未来,公司会继续围绕上述两大业务板块,借助资本市场优势,加强对外投资的力度,持续推进主业结构更深、更广的发展,同时加强对创新能力、管理模式、市场开拓、人才队伍建设等方面的全面升级,努力实现产品质量和经营质量的进一步提升,坚持走高质量发展之路,在专业赛道上做强,在更广阔平台上做大。

1、概述2025年,公司在转型发展的过程中受到重大挫折,受宏观经济及有关税收政策、行业政策影响,无论是口腔业务还是IVD业务都面临巨大挑战,业绩均有较大程度的下滑,从而导致较大额的商誉减值使得业绩由盈转亏,且由于公司收入未达到3亿,因此被上海证券交易所实施退市风险警示。

但上述亏损实际为账面上的阶段性亏损,因为若剔除商誉减值及递延所得税的影响,公司实现利润总额53,892,187.60元、归属于上市公司股东的净利润27,097,806.19元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,070,420.06元,财务指标相对正常,未发生实质性亏损,经营活动产生的现金流量净额58,832,698.85元,相比2024年增长26.60%。

2025年公司整体商誉相比2024年显著降低,也降低了后续再次大额商誉减值的风险,有利于公司在2026年轻装上阵、触底反弹。

2、口腔修复行业从2025年二季度开始,受国家政策影响导致行业竞争者增加引发的“价格战”影响显现及原相关税收优惠政策执行收紧落实,瑞盛生物的业绩出现了明显下滑。

面对这样的情况公司没有听之任之,而是积极想办法来降低、化解风险。

一方面积极与美伦公司沟通,让其同意降低估值并根据重新评估的情况退还3.993亿的差价,而不是待三年业绩承诺期满后再来沟通有关业绩承诺及减值补偿义务的履行,提前降低了投资风险和业绩承诺无法达成风险。

虽然后续由于美伦公司资金周转的问题导致最终实施了以股抵债方案,但既提升了对瑞盛生物的持股比例和控制,也避免了大额应收账款无法回收的风险。

另一方面,积极帮助瑞盛生物进行具有产业协同性业务的拓展和扩张,目前瑞盛生物已经通过使用自有资金并购了卓仕优医疗和金铂利口腔,从较单一的口腔骨粉、骨膜业务转型为集口腔组织再生材料、种植体及相关配件的研发、生产、销售及口腔医疗服务为一体的具备口腔全产业链服务能力的公司,在“银发经济”的背景下具备了良好的发展前景。

且从瑞盛生物自身而言,虽然报告期内业绩下滑严重,但其实际的产销量和市占率都有所提升,根据瑞盛生物测算,产销量相比2024年增长了6.19%,骨粉、骨膜综合市占率相比2024年也提高了5.36%。

后续虽然产品价格仍有进一步下降的空间,但预计不会再出现2025年“断崖式”下跌的情况,将整体趋于平稳,且由于产品价格和毛利率的下跌可能会使得一批新进入的小企业被淘汰出局。

瑞盛生物将凭借行业龙头地位以及突出的成本优势,通过不断提高市场份额对冲价格下行的不利影响,支撑收入逐步恢复增长。

3、IVD业务自2024年下半年起,IVD行业受集采、DRG/DIP等政策影响,进入了深度调整期,整个行业正经历着深刻的变革与转型。

而随着套餐解绑的大面积展开、检验结果互认的逐步推进,种种迹象表明,行业已进入存量市场竞争时代。

捷门生物基本处于产业的上游段,以提供生化免疫试剂的原料产品为主,在该细分领域基本处于头部位置,但由于目前常规生化项目基本已全部纳入集采范围,导致生化免疫的市场规模预计缩水超过200亿。

在集采的头部效应下,优势资源向头部企业集中,捷门生物的中小客户采购量明显出现下滑甚至直接被淘汰,但得益于捷门生物前期的大客户策略,有关头部大客户覆盖率较高,因此整体受到的冲击尚且可控。

同时,检验改革进一步深入,IVD常规检验项目在2025年大幅降价并在未来实现全国统一收费已是大势所趋,检验套餐解绑、检验结果互认加速这一系列政策,进一步压缩了企业的利润空间,整个行业都面临着前所未有的挑战。

在存量市场竞争的大背景下,捷门生物积极应对,转变思路,一方面针对不同客户尤其是大客户的需求进行精准营销,与核心客户建立更紧密的合作；另一方面加大研发投入,尤其是上游原料端的突破工作,争取实现对进口原料的替代,进一步降低成本,同时充分发挥鸬鹚生物多抗平台的优势,在满足捷门生物自身供应的同时,积极促使鸬鹚生物成为国内关键原料的供应商。

报告期内,捷门生物顺利通过了高新技术企业的复审,完成了新厂房的装修和搬迁工作,升级了生产设备和生产工艺,实现规模化生产和稳定的SOP,产品的稳定性和质量将进一步得到提升,有利于捷门生物在提供定制化试剂原料产品的基础上,探索提供CDMO服务（合同研发与生产组织）,获取更高附加值。

虽然由于行业等原因,短期内捷门生物的业绩承压较重,但通过自身的调整和努力,力争抓住行业变革中“国产替代”的重要机遇,转“危”为“机”。

4、内部管理报告期内,公司全面推行“海利生物数字化转型项目”,上线用友YonSuite企业数字化管理平台,建立集团化生产供应经营数字化系统,完成了一期的上线运行,实现了从原有的“众多公司单体核算”向“集团统一核算体系”的转变。

致力于通过数字化转型,提升管理效率,优化业务流程,增加核心竞争力,在“合规”的前提下更好的促进企业的发展。

公司坚持规范运作,构建了健全、完备的公司治理制度体系,并持续完善权责法定、权责透明、协调运转、有效制衡的公司治理机制。

报告期内,公司完成了监事会改革后的公司治理架构调整,保障独立董事独立、公正履行职责,充分发挥审计委员会监督作用,切实保护公司股东特别是中小股东利益。

其前身为上海松江生物药品厂。

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