润达医疗 - 603108.SH

主营业务：检测综合服务平台业务:传统供应链服务业务,创新的集约化业务及区域检验中心服务业务,第三方实验室检测服务业务;工业板块:IVD产品研发生产制造业务,数字化检验信息系统业务

经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子、机械设备维护(不含特种设备);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);化工产品销售(不含许可类化工产品);计算机软硬件及辅助设备批发;仪器仪表销售;办公用品销售;以自有资金从事投资活动;货物进出口;技术进出口;软件开发;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;软件销售;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;道路货物运输(不含危险货物);药品批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

上海润达医疗科技股份有限公司(润达医疗,A股代码603108)成立于1999年,总部位于中国上海,是一家立足华东、辐射全国的医学实验室综合服务商,主营业务为通过自有综合服务体系向各类医学实验室提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务。

润达医疗在全国各地及海外拥有四十余家全资或控股子公司,业务覆盖了全国大部分的省市及地区,所提供服务的产品涵盖了体外诊断行业(IVD,In-VitroDiagnostics)主要细分领域,润达医疗目前已经发展成为国内IVD行业产品流通与综合服务的领先企业之一。

为了满足各类型医疗机构的个性化需求,润达医疗对IVD行业的传统流通服务模式进行创新并持续优化,目前已向数百家客户提供量身定制的整体解决方案服务,获得了客户和市场的高度认可。

同时以体外诊断产品研发生产、医疗信息化系统开发、第三方实验室检测等产业链延伸业务为补充,形成独特的综合性IVD业务体系。

报告期内,面对检验领域集采降价等医疗政策带来的挑战,公司牟定“稳基础、谋创新”的双轮驱动战略,稳步推进各项业务发展,积极应对市场变化。

在主营传统业务领域,公司积极顺应国家医改政策方向,保持战略聚焦,持续深耕集约化服务与区域检验中心业务,通过AI大模型等新技术赋能,为客户提供更加智能化服务的解决方案,同时通过加强精细化管理、优化业务结构、强化降本增效等举措,稳住基本盘业务,为长期发展奠定坚实基础。

在AI医疗等新质生产力领域,公司持续深化AI战略布局,深化“服务+制造+数字生态”协同发展的新格局。

报告期内公司积极推动AI数智化产品的推广：一方面推动AI数智化产品在华西医院、齐鲁医院、南方医院等标杆医院深度落地应用；另一方面,携手华为、华鲲振宇发布智慧医院AI一体机全场景解决方案,将优质、高效、安全的AI能力全面推向基层医院,真正实现医疗资源普惠化。

通过构建AI生态体系平台,为公司开辟新的增长空间。

报告期内公司实现总营业收入69.99亿元,比上年同期下降15.80%,主要系报告期内受检验领域集采降价、套餐解绑等医疗政策环境影响,各级医疗机构客户发展受到一定影响,公司各项业务营收规模较去年同期有所下降。

报告期内实现归母净利润-5.48亿元,一方面系报告期内营业收入下降,业务毛利率也出现一定程度的下降,而折旧摊销、职工薪酬等相对固定的支出不能随收入同比减少；另一方面受应收账款整体账期的账龄延长,报告期内公司计提应收账款信用减值1.76亿元；同时公司对部分经营不达预期的子公司计提商誉减值2.09亿元；多重因素叠加影响,导致报告期内归母净利润出现较大亏损。

（一）经营业绩分析报告期内,公司实现总营业收入69.99亿元,比上年同期下降15.80%；实现归属于上市公司股东的净利润-5.48亿元。

营业收入下降主要受国内宏观环境及集中采购医疗政策环境影响,公司相关业务拓展亦受到影响,营业收入出现下降。

报告期内归母净利润出现较大的亏损,主要系报告期内营业收入下降,但公司服务成本、固定资产折旧等固定开支未减少,边际成本费用增加；同时报告期内公司计提应收账款信用减值1.76亿元及商誉减值2.09亿元,导致报告期内公司净利润出现较大亏损。

受集采降价等医改政策的全面深化,检验服务市场正经历深刻的结构性变化,市场规模整体阶段性承压,未来随着检验价格企稳,检验项目合理优化调整,检验服务市场将逐步筑底回升,公司也将积极顺应政策变化,加大向平台服务和数智化转型,推动各项业务回归稳步增长态势。

报告期内,全国各地区业务较去年同期均出现一定程度的下降,主要系受检验领域集采降价等医疗政策全面深化,各地区子公司在医疗机构客户的业务受到一定影响,公司各项业务整体收入较去年同期均有下降。

同时报告期内受集采降价影响相关产品到院价格下降,但相关的营业成本未能同比下降,各地区业务毛利率较上年同期出现一定程度下降。

（2）分业务类型分析公司主营业务立足于院内检测市场,报告期内公司核心服务型业务（集约化业务/区域检验中心业务）受集采降价等政策影响出现一定程度下滑；工业板块业务中,糖化系列产品在海外市场拓展,同时抓住国内集采后国产替代的机遇,整体保持了稳定增长。

（A）集约化业务/区域检验中心业务报告期内,公司集约化业务/区域检验中心业务实现营业收入18.56亿元,较去年同期下降24.07%。

主要系报告期内受医疗政策环境影响,医疗机构客户业务受到一定影响,导致整体的收入阶段性下滑较大。

后续随着医疗政策环境影响消除及宏观环境改善,公司将继续顺应医改政策方向,战略聚焦集约化业务/区域检验中心业务,以AI大模型等新技术赋能持续优化服务流程,为客户提供更加智能化服务的解决方案,以提升医疗服务效率与质量。

截至本报告期末,公司集约化/区检中心客户数为453家。

（B）工业板块工业板块包括IVD产品研发生产业务和数字信息化系统业务,报告期内实现营收4.58亿元,较去年同期增长3.67%,主要系报告期内公司核心自产产品糖化血红蛋白检测产品及数字信息化系列产品保持了稳定的增长。

公司加强糖化产品在海外市场的商业化拓展,MQ-8000/8000PT和MQ-3000/3000PT均获得FDA认证,为海外市场拓展奠定基础。

报告期内公司糖化产品海外市场实现收入0.85亿元,同比增长约70%。

报告期内数字信息化业务实现营业收入1.52亿元,同比增长13.48%,主要系部分AI产品在临床的落地推广。

报告期内,公司研发投入为1.08亿元,公司继续对IVD产品、信息数字化等产品保持着高水平的研发投入,以提升公司综合研发能力。

（C）第三方实验室业务公司第三方实验室报告期内实现营业收入1.10亿元,同比去年同期下降16.73%,主要系受医院检验外包服务价格与市场需求下降影响。

（3）盈利能力分析报告期内,受集采降价影响相关产品到院价格下降,但相关的营业成本未能同比下降,公司业务毛利率较上年同期出现一定程度下降；同时由于报告期内公司营业收入下降,但为保持对客户的服务管理水平,相关服务人员等固定成本并未减少,边际成本费用有所提升,同时报告期内公司计提应收账款信用减值及商誉减值,导致报告期内公司净利润出现较大亏损。

未来,公司将优化业务结构,剥离亏损及部分低毛利率业务,整合资源,努力提升整体业务毛利率水平,同时加强内部精细化管理,强化成本控制与费用管控,加强应收账款回款工作,逐步恢复公司净利率水平。

（4）期间费用率分析报告期内,公司除研发费用,其他费用较上年均有小幅提升,主要系报告期公司整体营业收入规模较去年同期略有下降,而公司继续保持对医疗机构客户的服务质量,相关固定服务成本开支保持不变,导致边际成本费用均有所提升。

（5）经营性净现金流分析近年来公司不断增强各地区业务整合和发展,提升了整体的资金使用效率,经营性净现金流得到持续改善。

公司通过多举措改善经营性现金,建立应收账款的追踪制度,全面强化应收账款的回款工作。

报告期内,公司实现经营性净现金流6.37亿元,较去年同期基本保持稳定,报告期内公司加强了医院客户应收账款回款工作,经营性现金流保持较健康的状态。

（二）运营管理情况分析1、坚持服务战略聚焦,加强内部精细化管理及优化业务结构面对IVD行业集中采购政策的全面深化,报告期内公司坚持战略聚焦,深化核心服务型业务布局,通过精细化管理与服务创新双向驱动,保持业务稳定发展。

一是深化精细化管理,公司通过内部管理效能提升,强化成本控制与费用管控；优化资源配置,强化公司内部组织协同能力,提升工作效率,进一步提高决策效率和市场响应速度,努力克服集采降价等医疗政策带来的困难和挑战,保证经营的稳定性。

同时依托AI技术赋能,公司为客户提供更加智能化服务的解决方案,以提升医疗服务效率与质量。

二是优化业务结构,报告期内公司积极拓展区域病理中心新业务,推动县市级医院病理科的区域化、专业化、信息化发展,为客户提供更多元化的服务解决方案。

2、强化特色自主品牌产品建设,加大海外市场拓展公司积极布局上游IVD生产制造领域,对IVD部分特色技术领域产品进行差异化布局,自主品牌产品领域覆盖糖化、临床质谱仪、分子诊断、POCT、外泌体、数字信息化系统等领域。

报告期内,公司继续投入新产品的研发,同时对原有产品技术进行升级,保持了自研产品在市场上的良好口碑。

公司的拳头产品-惠中MQ系列糖化血红蛋白检测产品线,在国内糖化血红蛋白检测市场具有领先地位。

报告期内,核心产品MQ-3000/MQ-3000PT和MQ-8000/MQ-8000PT成功获得美国FDA510K认证,成为国内首批获FDA认证的国产HPLC法检测系统,为海外市场拓展奠定了坚实基础。

报告期内公司糖化产品实现海外收入0.85亿元,同比增长约70%。

同时报告期内公司推出新一代糖化血红蛋白分析平台VISTA,以更快的速度和更优变异体识别性能实现糖尿病全周期管理。

数智化糖化流水线实现检测流程的自动化与标准化升级,新推出的全自动血凝分析仪与新一代血细胞分析仪,支持与自有糖化设备无缝对接,构建"采血-分析-报告"全自动化闭环,实现从血液学检测到糖化血红蛋白分析的全方位集成检测方案。

在精准检测领域,子公司润达榕嘉为客户提供自主研发的临床质谱仪—ARP-6465MD三重四极杆质谱仪、谱易快萃取柱、谱方达全自动前处理仪等一站式极简质谱临床应用解决方案；在细胞检测领域,推出的CytoPro流式细胞前处理仪与CytoSelect细胞分选仪,助力免疫表型鉴定与细胞功能研究。

3、推动AI数智化产品商业化落地AI医疗是公司面向未来的战略性布局,也是公司从传统流通服务向“服务+制造+数字生态”协同发展转变的战略格局。

报告期公司持续深化AI战略,推出新一代大模型产品“CDx良医晓慧”,包括数据基座CDx、医生助理智能体“良医”和个人健康智能体“晓慧”。

目前“良医”已在华西医院、南方医院、齐鲁医院、温医附一等医院深度落地应用,从诊前智能分导诊、诊中文书秒级生成、住院全流程质控,到急诊快速处置、检验报告智能解读、病案智能编码,全面融入医疗全流程,切实为医护减负、为医院提效、为患者安全护航,形成可复制、可推广的标杆样板。

此外,公司携手华为、华鲲振宇联合发布十三款智慧医院AI一体机全场景解决方案,以“全场景覆盖、软硬一体、开箱即用”的核心优势,把经过顶级三甲医院充分验证的优质、高效、安全的AI能力全面推向基层医院。

同时,公司将AI医疗信息化解决方案推向墨西哥、迪拜等“一带一路”沿线国家。

在C端患者端,公司与合作的医疗机构、体检机构、保险公司等深化合作,为患者提供全方位的健康管理服务。

上海润达医疗科技股份有限公司系由上海润达经贸有限公司以2010年7月31日经审计的账面净资产人民币136,593,449.75元为基数,按1:0.4832的比例折为6,600万股,整体变更设立的股份有限公司。

2010年12月17日,润达医疗在上海市工商行政管理局办理了工商变更登记,注册号为310228000244163,注册资本6,600万元,实收资本6,600万元,法定代表人为刘辉。

股份公司设立后经过两次增资,截至本招股意向书签署之日,润达医疗注册资本和实收资本均为7,052.6316万元。