主营业务：主要业务分为原料药业务、制剂业务以及核医药业务三个板块
经营范围：原料药(肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠(供注射用)、那屈肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠)的生产、加工和销售;硫酸软骨素、胶原蛋白、透明质酸、细胞色素C(冻干)、鲨鱼骨粉、盐酸氨基葡萄糖的生产、加工和销售;货物及技术进出口;医药技术和产品的研发及成果转让、相关技术咨询及服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,有效期以许可证为准)
烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年,2012年5月在深交所上市(股票代码002675)。
历经20余年的发展,东诚药业现已成为一家覆盖原料药、制剂、核医疗、大健康四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。
作为肝素行业领先企业,公司拥有垂直一体化的肝素全产业链,公司肝素API出口、硫酸软骨素生产居于行业领先。
公司制剂产品管线丰富,拥有粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等多种剂型生产线,产品覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。
公司立足肝素原料药优势,向下游制剂延伸,目前已储备了多种低分子肝素制剂品种,为持续打造抗凝细分领域知名品牌奠定了基础。
公司是中国核医疗领先企业之一,已建成国内领先的放射性药品生产配送网络;在售产品已实现“筛查—诊断—治疗”全覆盖;在研的多个创新品种处于临床前和临床试验阶段。
公司目前已初步形成了核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台,基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售的核医疗全产业链布局,构建了完整的东诚药业核医疗生态圈。
公司荣获国家企业技术中心、工信部专精特新“小巨人”企业、山东省制造业单项冠军企业、中国新经济企业500强、中国化药企业百强、山东民营企业创新100强、山东民营企业现代海洋行业领军10强等荣誉称号。
公司是国家高新技术企业,现有省企业技术中心、省工程技术研究中心、省工程研究中心、省工程技术协同创新中心等创新平台。
在“立足东方,守望健康”使命指引下,东诚药业将深化资源整合、优化产业结构、不断提升企业创新能力与核心竞争力,向着“成为持续卓越的医药企业”不断迈进。
根据国家统计局发布的2026年1—6月份全国规模以上工业企业数据情况,2026年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入11,717.8亿元,同比持平；营业成本6,704.3亿元,同比增长0.8%；实现利润总额1,773.2亿元,同比增长4.2%。
医药制造业企业整体盈利水平企稳回升,行业呈现温和复苏态势。
由于人口老龄化是不可逆的核心驱动力,肿瘤和慢病负担持续上升,对创新药物和精准治疗的需求不断增长,在此背景下,公司紧密围绕“创新驱动、聚焦主业”的战略方向,持续优化业务结构,巩固在核药领域的先发优势,同时稳步推进传统业务的提质增效。
报告期内,公司经营业绩情况：公司实现营业收入13.09亿元,同比下降5.41%。
归属于上市公司股东的净利润0.94亿元,同比增加5.74%。
核药业务板块销售收入5.50亿元,同比增长9.26%,其中重点产品F-FDG实现营业收入2.48亿元,同比增长16.98%,主要原因为销量增加；云克注射液实现营业收入1.11亿元,同比下降4.31%；锝标记相关药物实现营业收入6,770.98万元,同比增加16.43%,主要原因为销量增加。
原料药业务板块销售收入4.74亿元,同比下降22.40%,其中重点产品肝素原料药产品实现营业收入2.69亿元,同比下降34.24%,主要原因为肝素钠销量及价格下降；硫酸软骨素产品实现营业收入1.89亿元,同比增长14.55%,主要原因为销量增加。
制剂业务板块销售收入1.47亿元,同比下降19.40%；重点产品那屈肝素钙注射液实现销售收入5,593.09万元,同比下降27.64%,主要原因为销量下降。
（一）主要业务公司以核医药业务、化药业务（含原料药业务与制剂业务）为核心经营发展基石,主营业务横跨多个医药细分领域,全面覆盖放射性核素药物全链条产业,同时开展抗凝血肝素类原料药的生产销售,并积极向其下游制剂领域延伸扩展。
研发方面,公司拥有全球领先的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台,在肿瘤领域与神经退行性疾病领域布局了丰富的研发管线,前瞻性聚焦前列腺癌、肺癌、胃癌、神经内分泌瘤、阿尔兹海默症等多种疾病的诊断或治疗。
1、重点业务板块核医药业务板块：（1）公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。
公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物F-FDG、氟F]化钠注射液、单光子药物锝Tc]标记药物、锝Tc]替曲膦注射液和其他药物尿素C]胶囊,治疗类药物云克注射液、碘I]密封籽源、碘I]化钠口服液等重点产品如下：（2）以米度生物为核心,以公司核医疗全产业链为基础,以核医学技术为抓手,为国内外药企客户提供CRO服务。
在非核药领域,米度生物作为分子影像CRO,在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越,能够为客户提供定制化的伴随诊断方案,具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力；在核药领域,米度生物作为可以提供早筛化合物到上市注册一站式服务的核药CRDMO,目前已助力30多个核药产品获得临床试验批件。
米度生物可以为核药客户提供药学研究、非临床研究、临床研究（I期-IV期）、注册申报等全流程一站式CRO服务,并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化等CDMO服务。
米度生物在海外开展FirstinHuman研究（FIH,即首次人体研究）,为新药在人体内的安全性、耐受性和初步疗效提供评估服务,为后续的临床研究提供坚实的数据支持。
2、化药业务板块（1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商,销售网络遍布全球50多个国家和地区,连续多年在肝素API和硫酸软骨素出口中保持领先。
（2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富,拥有年产7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂）,覆盖抗凝、心血管、生殖、皮肤、骨科及抗感染等多个治疗领域。
（二）经营模式1、核药经营模式（1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘I]化钠溶液、C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。
公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请,质量部负责供应商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检,采购申请经批准后,采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作,物料到货后,经质量部检验合格后完成入库手续。
（2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。
（3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。
核医药产品的客户主要为各大医院,公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务,根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购名单,与医院建立合作关系,目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。
2、原料药经营模式（1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等,辅料主要为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等,原材料和主要辅料从生产厂家直接采购,少量辅料从经销商处采购。
（2）生产模式：公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
（3）销售模式：公司设立国际和国内营销中心,负责国际、国内的市场开拓与产品销售。
公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式,同时兼顾培育和开拓国内市场。
国外销售客户既有大型制药企业,也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商,既有利于公司接触最终客户,也有利于扩大产品销路。
3、制剂经营模式（1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂,那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液为主要肝素制剂类产品,其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。
公司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。
（2）生产模式：公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
（3）销售模式：公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式,同时公司组建专业化的营销队伍,进行学术推广,通过参与专业学术会议,提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广平台,不断与终端直接对接,为医生提供足够的学术支持,扩大市场覆盖范围；通过建立营销人员的管控和服务平台,加强营销团队学术水平持续跟踪,促进其满足国家相关政策变化与合规性,有效提升推广人员的业务黏性；牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南,从而推动我国相关药品的规范化使用。
（三）主要的业绩驱动因素1、行业政策驱动2026年,国家围绕“促创新、稳价格、强监管”三条主线密集出台了一批具有转折意义的政策文件,涵盖药品管理法治建设、药品价格形成机制、集中带量采购规则、医保基金监管以及放射性药物产业化等多个维度。
其中,核药领域通过“规划引领+审批提速+医保准入”组合拳加速产业化,结合《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》的全面落地,叠加《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024-2026年）》收官年度和2026年放射性药物大会的产业动员,核医药正处于政策红利密集释放期。
2、市场需求量驱动根据弗罗斯特沙利文报告,2025年全球放射性药物市场规模（不包括呼吸系统诊断领域）达到93亿美元,2020年至2035年的年复合增长率（CAGR）预计将保持两位数的高速增长；而中国放射性药物市场（不包括呼吸系统诊断领域）在2025年达到50亿元人民币,2025年至2035年的年复合增长率（CAGR）预计将明显领先全球。
未来,公司将依托核医疗全产业链,精准承接增量需求,巩固在核药细分领域的行业地位。
3、研发创新驱动创新是企业持续发展的关键驱动力。
公司高度重视创新药的研发,着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,在研产品具有广泛性,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗,公司着眼于国际化视野,部分产品进行中美双报,进一步拓展了公司的海外影响力。
烟台蓝纳成背靠上市公司核医疗全产业链,有助于缩短科技成果转化的周期,加速公司药品研发进度,促进技术更新换代,打通技术成果商业化途径。
同时,公司亦重视在研产品的引进转化,通过购买、合作等方式,引入外部先进技术或成果,并进行消化、吸收、再创新,以转化为公司自身的产品优势,有利于缩短研发周期,推动产品快速上市,为公司的可持续发展持续注入新活力。
报告期内公司在研产品进展如下：公司已形成“诊断+治疗”双轮驱动的产品矩阵,多元化的产品管线赋予公司应对市场变化与竞争格局演变的能力,保证核药业务持续增长的内生动力,为公司高质量发展提供坚实保障。
公司前身烟台东诚生化有限公司成立于1998年12月31日。
2007年12月27日,经中华人民共和国商务部商资批[2007]2009号文《商务部关于同意烟台东诚生化有限公司改制为外商投资股份有限公司的批复》同意,烟台东诚生化有限公司以整体变更方式设立股份有限公司。
2007年12月27日,公司在山东省工商行政管理局注册登记,并领取注册号为370600400006926的《企业法人营业执照》,注册资本为人民币4,000万元,法定代表人为由守谊。