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兴齐眼药 - 300573.SZ

沈阳兴齐眼药股份有限公司
上市日期
2016-12-08
上市交易所
深圳证券交易所
实际控制人
刘继东
企业英文名
Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd.
成立日期
1977-03-24
董事长
刘继东
注册地
辽宁
所在行业
医药制造业
上市信息
企业简称
兴齐眼药
股票代码
300573.SZ
上市日期
2016-12-08
大股东
刘继东
持股比例
28.66 %
董秘
张少尧
董秘电话
024-22503989
所在行业
医药制造业
会计师事务所
立信会计师事务所(特殊普通合伙)
注册会计师
徐志敏;冯蕾
律师事务所
北京市竞天公诚律师事务所
企业基本信息
企业全称
沈阳兴齐眼药股份有限公司
企业代码
912101001179988209
组织形式
大型民企
注册地
辽宁
成立日期
1977-03-24
法定代表人
刘继东
董事长
刘继东
企业电话
024-22503989
企业传真
024-22503987
邮编
110016
企业邮箱
stock@sinqi.com
企业官网
办公地址
沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座30层
企业简介

主营业务:眼科药物研发、生产、销售的专业企业

经营范围:许可项目:药品生产,保健食品生产,消毒剂生产(不含危险化学品),检验检测服务,药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:塑料制品制造,非居住房地产租赁,机械设备租赁,货物进出口,技术进出口,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的高新技术企业。

2016年12月08日,公司在深圳证券交易所创业板上市,证券简称:兴齐眼药,证券代码:300573,2022年荣获第九届辽宁省省长质量奖银奖,2023年荣获第二十届全国质量奖。

公司以高质量党建引领企业高质量发展,坚持“经营健康、缔造光明”的使命,以“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”为愿景,践行“执着、创新、责任、共赢”的价值观,积极投入到人类眼健康产业。

目前,公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等,覆盖十余个眼科药物细分类别,为眼科疾病治疗领域提供了高品质产品。

创新是企业发展源动力。

公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心,在眼科药物研发领域,打造了常规眼用制剂、即型凝胶、缓释制剂、药包材相容性、眼科药效学、药代动力学、毒理学等药物研究和评价平台,具备综合的眼科药物研发创新能力。

2020年10月,公司质量检测中心,获得“中国合格评定国家认可委员会”CNAS认可,标志着“中心”具备按照认可准则开展实验检测的能力。

质量源于设计,优质的产品来自对细节的不断追求。

2014年,公司棋盘山工厂全面投入使用。

工厂参照美国FDAcGMP和欧盟GMP标准设计,由国际一流的设计团队、设备供应商及工程公司通力合作建设完成。

拥有提取生产线、单剂量滴眼剂生产线、多剂量滴眼剂生产线、眼用凝胶生产线等多条符合国内GMP标准的生产线。

公司基于眼科药物研发与生产业务,以市场为导向,与国内外科研院所、医疗机构及眼科专家紧密合作,推进科研成果转化;以专业化学术推广,引领市场销售。

通过完善的营销体系,与各级经销商建立合作关系,产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗机构。

日新月异的兴齐眼药,努力为客户、员工、股东、合作伙伴及社会创造长期价值,在不断完善自身的基础上更肩负着弘扬民族医药的时代重任。

兴齐人,为“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”坚持不懈、努力奋斗!

商业规划

(一)公司的主要产品及用途公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。

截至目前,公司共拥有眼科药物批准文号68个,其中42个产品被列入医保目录,10个产品被列入国家基本药物目录。

具体情况如下:(二)经营模式公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系,专注于眼科药物领域。

1、采购模式公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划,物资管理部门根据生产计划,结合往年同期数据,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。

公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供应商采购,双方签订合同,明确责任。

2、生产模式公司生产主要实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能受限采用委托生产模式。

(1)自主生产生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。

生产管理部门负责具体产品的生产流程管理,监督安全生产,组织部门的GMP管理工作,并对计划执行情况进行检查;质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况,对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。

(2)委托生产报告期内,公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。

根据《药品生产监督管理办法》,委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外,还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,按照相关规定申请办理药品生产许可证。

3、销售模式公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。

公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。

公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。

公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响,导致按照经销模式和直销模式进行经营:(1)经销模式公司与经销商签订年度购销协议,指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商,对公司产品进行销售。

根据上述购销协议,公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣,折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。

(2)直销模式公司采用直销模式时,根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等,进行具体协商确定各品种销售价格。

(三)公司所处行业发展情况公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的高新技术企业。

根据中国证监会颁布的《上市公司行业统计分类与代码》的规定,公司所属的行业为“C27医药制造业”。

医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征,具有较高的行业壁垒。

医药制造业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,始终是社会关注的热点。

1、公司所处的行业地位公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业,持续聚焦眼科领域,坚持专业化发展道路,不断提升行业地位和市场竞争力。

公司已构建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系,拥有国家企业技术中心、国家博士后工作站、辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心,被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业,同时公司深耕绿色低碳生产建设,获评国家级绿色工厂,实现研发创新与绿色产业化协同发展。

公司陆续荣获“辽宁省第九届省长质量奖银奖”、“辽宁五一劳动奖状”、第二十届“全国质量奖”、“医药行业成长率前五十家企业”、“医药行业守法诚信企业”、“创业板上市公司价值50强”、连续两年获得中国上市公司协会“上市公司可持续发展优秀实践案例”、“2025年度上市公司董办最佳实践案例”、“金骏马最具投资价值上市公司”、连续三年获评“WindESG评级A级”、连续两年获得信息披露A级评价等奖项荣誉,在眼科处方药物领域中处于优势地位。

公司产品兹润®环孢素滴眼液(Ⅱ)已列入《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》《中国干眼临床诊疗指南》《儿童青少年近视相关干眼诊疗指南》等25项指南共识,被评为“2023年生化生物企业优秀品牌”、荣获眼科科技进步荣誉称号、“辽宁优品”证书,入选“中国眼表与泪液领域十大标志性事件”,并获评辽宁省制造业单项冠军产品,凭借其创新性、有效性及安全性,成功获评省科学技术进步奖二等奖;迪友®加替沙星眼用凝胶荣获中国专利优秀奖、辽宁省制造业单项冠军奖;速高捷®小牛血去蛋白提取物眼用凝胶荣获“零售药店最受欢迎的明星单品榜单”(第四届星辰会)、获评辽宁省制造业单项冠军产品;公司0.01%、0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液均已获得《药品注册证书》,进一步优化了公司近视防控产品矩阵,持续为儿童青少年提供更全面的近视防控解决方案,引领近视防控领域的发展方向;兴齐®美欧品®已列入《中国儿童青少年近视防控循证指南》《近视管理白皮书(2025年)》等19项指南共识。

截至目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。

2、医药制造行业发展情况医药行业是兼具高附加值与社会效益的战略性高新技术产业,国民需求具备较强的刚性属性,长期以来始终是我国重点扶持的支柱产业之一。

与此同时,医药产业具有典型的“三高长周期”特征——高技术壁垒、高资金投入、高研发风险,且受政策环境变化影响较大。

近年来,伴随全球医药产业竞争向研发实力、市场覆盖、成本管控等多维度延伸,国内医药行业竞争日益激烈,医药企业的创新能力、商业模式逐步成为医药企业可持续发展的核心竞争力。

国家医保局、卫健委、药监局等主管部门相继出台一系列针对性政策文件,加大对医药行业的支持力度、健全基本医保参保长效机制、优化医药集采措施。

2026年政府工作报告首次明确将生物医药产业纳入“新兴支柱产业”范畴,标志着其角色从单纯的民生保障转变为拉动经济增长的核心引擎。

在产业治理层面,健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制:稳步推进基本医疗保险省级统筹,优化医药集中带量采购与价格治理,深化医保支付方式改革,通过全链条政策协同,推动创新药高质量发展,最终实现更好满足人民群众多元化、多层次就医用药需求的目标。

根据国家统计局数据显示,2026年上半年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入11,717.8亿元,较上年同期持平,发生营业成本6,704.3亿元,同比增长0.8%,实现利润总额1,773.2亿元,同比增长4.2%。

3、眼科药物行业发展情况眼健康作为国民健康体系的关键构成,贯穿全年龄段人群的整个生命周期,是保障生活质量与社会生产力的重要基础。

近年来,大众屏幕使用时长显著增加,叠加职场用眼强度提升,视疲劳相关问题日益凸显、环境过敏源增多以及不良用眼习惯等多重因素交织影响,各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。

其中,青少年人群以近视等疾病为主,根据国家疾控局监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%(其中,小学36.7%、初中71.4%、高中81.2%);中青年人群以干眼、视神经炎等疾病为主;中老年人群以白内障、青光眼、干眼、视网膜病变等疾病为主。

这些眼部疾病不仅严重损害群众身心健康、降低生活质量,还大幅增加了家庭照护成本与社会医疗负担。

随着眼病患病率的持续上升与患者健康意识的觉醒,临床对眼科治疗药物的需求不断扩大,我国眼科药物市场增长较快。

(四)报告期业绩驱动因素报告期内,公司经营管理层在董事会的领导下,围绕企业发展战略及经营目标,夯实前期发展成果基础,深化资源整合,提升内部管理水平,积极有序推进并落实各项重要工作和经营计划的开展,实现公司长远、可持续发展的目标。

公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,优化生产布局,拓展销售市场。

2026年上半年,公司实现营业收入1,400,873,956.41元,比上年同期增长20.48%;实现归属于上市公司股东的净利润430,404,293.36元,比上年同期增长28.55%。

2026年上半年总体经营情况如下:1、生产管理方面生产中心从战略高度出发,致力于生产线资源的高效配置与产能的稳步提升;积极引入前沿技术,推动数字化转型,构建智能化制造体系。

生产中心通过系统推进各车间建设与升级项目,为公司产品多元化发展及工艺持续优化提供硬件基础;严格遵循生产计划,通过深度剖析库存与监控产线运行、优化产品布局、扩大批量规模、提升产品保供能力,确保产品满足市场需求;上线能源管理系统(EnMS),实现了蒸汽、水、电、气四级计量及重点用能设备能效监测全覆盖,达到能耗数据的自动化采集与统计分析;实施数字化项目管理平台,实现工程项目进度可视化管理及工程师任务追踪可视化,通过可视化看板与关键路径管理,有效解决多项目并行推进过程中的信息分散、进度滞后及资源冲突等问题;持续优化EAM资产管理系统,实现全品类实物资产统一管理、设备维修保养全流程管控及关键指标自动统计分析;积极探索AI技术与生产管理的多场景融合,引入自动化AI程序开展备件的到货物料标识管理,有效提升备品备件入库作业效率与备件仓储精细化管控水平;夯实EHS基础管理能力,新建车间全面开展EHS评估,系统识别现场关键危险源并逐项制定、落地分级管控措施,落实环保精细化管控,持续完善危废管理、污染物管控相关流程。

此外,生产中心在节能环保项目方面,通过新增双一级能效冷水机组,配套精准数据采集体系优化运行调控,有效提高综合用能效率,达成降本增效目标;实施污水站系统升级改造,有效提升生化处理效率与产水能力,确保出水水质稳定达标,为污水站长期稳定运行奠定基础。

公司于2026年1月入选省工业和信息化厅“辽宁省先进级智能工厂”名单。

此外,2026年生产中心员工积极参与创新研发,其中参与的2项专利发明于2026年1月成功获得国家知识产权局的授权;生产中心配合公司完成国家智能制造能力成熟度三级评估认证。

2、质量管理方面质量中心以卓越绩效模式为抓手,全方位提升质量管理水平,完善“横”、“纵”融合的质量管理体系,夯实质量管理基础,落实MAH质量安全主体责任,加强药品全生命周期质量管理;深入推进9000体系及GMP管理流程的优化,配合新生产线与新项目开展前期建设及验证工作。

2026年上半年,共接受两次辽宁省药品监督管理部门组织的现场检查,检查均顺利通过,结果符合要求。

2026年6月,接受质量管理体系(GB/T19001-2016/IS09001:2015)现场审核,并零缺陷项通过。

相关认证、检查工作的顺利完成,表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态。

3、产品研发方面研发中心以“创新引领,跃迁致远”的创新方针为核心,全面推动眼科药物研发能力的提升与创新突破。

研发中心建立了合理、完善的药品研发质量管理体系,同时积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。

建立以自主创新为主,产学研联合开发为辅的研发模式。

实现稳步提升、持续改进的研发管理。

依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转化能力。

报告期内,公司产品研发取得的进展情况如下:公司申报的伏立康唑滴眼液目前正在开展Ⅱ期临床试验;SQ-22031滴眼液神经营养性角膜炎适应症完成Ⅱ期临床试验,干眼适应症目前正在进行Ⅱ期临床试验;SQ-22041眼用凝胶完成Ⅲ期临床试验并申报;SQ-129玻璃体缓释注射液正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验;SQ-24071滴眼液目前正在进行Ⅰ期临床试验。

4、市场营销拓展方面报告期内,营销中心紧密围绕公司“经营健康、协同共赢、引领发展”的营销方针,以服务中国眼科疾病患者为核心,通过深化专业学术推广、拓展全渠道合作、大力开展公众教育,全面提升了品牌影响力与市场覆盖,圆满完成了年度各项任务目标。

(1)深度参与学术交流,巩固专业领导地位公司积极参与国内外多项高规格眼科学术及行业会议,涵盖第40届世界眼科大会(WOC2026)、第41届亚太眼科学会年会(APAO2026)、第26届国际眼科学学术会议暨第26届国际视光学学术会议(COOC2026)、2026干眼康复学术年会(DRC2026)、第四届明眸中国近视防控大会暨国际近视研讨会(BrightChina2026)、2026中国近视防控大会、2026角膜病学术交流会、2026视觉健康创新发展国际会议(VisionChina2026)暨2026全国眼视光学术大会、2026西鼎会等十余场行业大型会议,通过设置企业展台、主办专题会、开展线上线下会议联动等多种形式,为眼科医师以及零售、电商领域从业人员搭建了高质量的学习交流平台,2026年上半年累计覆盖专业人士超万人,持续传递前沿学术进展,有效提升了公司在专业领域的品牌声量与学术影响力。

(2)系统开展专业教育,赋能医、药人才梯队公司致力于成为中国眼科医药专业人才的长期合作伙伴。

通过赞助与支持由眼科专业学协会主办的“控近视兴未来”、“医路书香”基层关EYE万里行、慕“明”而来病例大赛、“干眼疾病规范化诊疗培训班”及“百城巡讲”等系列项目,精准覆盖从眼科专家到基层医生、从眼科医护人员到零售药店药师的广泛群体,上半年开展各类线下、线上学术会议与继续教育项目超四百场。

其中:慕“明”而来病例大赛已持续开展10年,成为年轻医生展示和交流的重要学术平台;“医路书香”基层关EYE万里行项目开展9年,携手超百位全国知名眼科专家走访近四十个偏远基层地区,为基层医生输送眼科常见疾病诊疗知识与技术,践行企业社会责任;在近视防控领域,支持"控近视兴未来"会议78场、深度支持中国近视防控能力建设联盟(CAMP)项目,在全国开展巡讲二十场,并赞助各类继续教育项目,为规范普及近视防控行业标准贡献力量。

(3)创新拓展公众科普,显著提升健康认知公司积极履行眼健康科普的社会责任,针对干眼症与近视防控两大高发问题,支持和参与由眼科学协会组织主办的全国大型系列眼健康科普项目,开展了多层次、广覆盖的公众教育活动:干眼科普方面,支持“科学护眼干眼无忧”项目,开展干眼科普义诊与科普大赛、参与百度健康组织的干眼护眼直播;近视防控科普方面,支持“追光”系列科普活动、拓展科普馆、校园、社区等多元场景,有效拓展科普传播的覆盖面与社会影响力、支持由眼和视光疾病国家临床医学研究中心和温州市女科技工作者协会共同举办的“瞳年说”杯科普大赛项目。

公司重点参与的“控近视兴未来”大型社区公益行动,在广州、长沙等九个城市开展活动三十余场,联合头部连锁药店,共同初步构建社区眼健康防控网络。

(4)构建全渠道服务生态,强化终端专业能力公司着力构建医院、零售、电商协同发展的服务网络。

在院外渠道,上半年针对药店药师开展眼健康专业培训三百五十余场,覆盖四万余名药师,显著提升了零售终端的专业药事服务能力,为患者在“家门口”构建了专业的眼健康服务网。

同时,数字化平台“兴齐100”公众号用户已达四万五千人,年均推送原创资讯近一百三十篇,依托丰富的学术资源,致力为眼科医师提供专业的知识工具支撑,助力临床诊疗能力提升。

(5)医学部发挥学术引领作用,赋能临床诊疗能力提升公司医学部致力于搭建高水平学术平台。

2026年4月,成功举办“兴光相汇第六届眼健康大会”国际学术会议,汇聚中、新、美三国专家,线上线下覆盖1.2万人次。

组织4场近视防控、干眼、抗感染领域的专家顾问会,为临床实践与研发方向提供关键洞见。

持续开展的“以文会友”指南共识、临床研究成果、专家访谈、文献解读等项目,通过多平台传播,阅读/观看量突破37万人次,有效促进了新知识普及。

此外,支持人民日报健康客户端“两会健康策”近视防控主题直播,吸引62万人次观看,提升了全民认知。

5、主要子公司情况2026年上半年,兴齐眼科医院持续推动先进科技与医疗服务深度融合,以多层次保障体系夯实服务根基,以精准技术升级驱动学科发展,以公益科普践行社会责任,为患者提供更加全面、高效、个性化的眼健康服务。

在医疗保障领域,医院正式成为沈阳地区商业保险定点医院,继2019年纳入城镇医保、2022年成为省直医保定点后,实现“医保+商保”双轮驱动,构建起更坚实的多层次医疗保障网络;在屈光手术领域,微创全飞秒精准4.0-VISULYZE手术于今年1月在医院全新启航;在标准化建设与质量控制方面,兴齐眼科医院参编的《精准验光流程》《医疗机构眼视光诊疗建设规范》两项国家级团体标准相继出版;在学术交流与人才培养方面,3月11日,医院正式成立国际化眼科手术技能实训中心,为系统性手术技能培训搭建起专业化平台。

(一)截止至2026年6月30日,公司进入注册程序的药品情况如下:注:尾号S代表单剂量产品,M代表多剂量产品(三)报告期内,公司无新进入国家级《医保药品目录》及新纳入集采情况。

发展进程

兴齐眼药是由兴齐有限以截至2011年8月31日,经审计的账面净资产整体变更发起设立的股份有限公司。

2011年10月28日,沈阳经济技术开发区对外贸易经济合作局出具了《关于沈阳兴齐制药有限公司增资并转为外商投资股份有限公司及更名的批复》,2011年11月28日,公司在沈阳市工商行政管理局完成工商变更登记,领取了注册号为210100401000628的《企业法人营业执照》,注册资本为人民币6,000万元。