特一药业 - 002728.SZ

主营业务：中成药品、化学制剂药品、化学原料药的研发、生产和销售

经营范围：医药制造业(凭有效《药品生产许可证》经营);保健品生产;医疗器械、日用品批发;技术服务;房屋租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)

特一药业集团股份有限公司(简称特一药业)是集医药研发、制药工业、医药商业为一体的医药上市公司(股票代码002728),下属企业分布于广东、海南、安徽等地区。

特一药业及全资子公司海南海力制药有限公司、台山市新宁制药有限公司均为国家高新技术企业。

特一药业先后被评为“广东省医药行业杰出贡献企业”、“广东省民营企业创新产业化示范基地”、“广东省中成药、中药饮片行业领军品牌”,荣登“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”,2022年荣获“感动中国,爱心企业奖”,2023年荣获“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”、“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌”、"高新技术企业创新标兵"、“广东省五一劳动奖状”、2024年“全国五一劳动奖状”。

公司积极依法纳税,多次获得“纳税先进单位”、“A级纳税人”等称号;特一药业全资子公司海南海力制药有限公司先后被评为“2018年度国家知识产权优势企业”、“海南省制药行业十佳诚信单位”、“海南工业经济规范化管理十佳标杆企业”、“海南省工业行业龙头企业(中成药制造行业)”、“全国质量、服务、信誉AAA级企业”及“A级纳税人”等。

特一药业医药工业包括台山药品生产基地(原广东台城制药)、海口药品生产基地(海南海力制药有限公司)、原料药生产基地(台山市新宁制药有限公司)及化工产品生产基地(台山市化工厂有限公司)。

特一药业集团经营产品包括中成药、化学制剂药、化学原料药和化工产品。

其中“特一”品牌系列品种涵盖了止咳化痰、补肾、抗感染、心脑血管和消化系统用药等方面,其中,主要制剂产品有止咳宝片、蒲地蓝消炎片、血塞通分散片、益心舒颗粒、银杏叶分散片、金匮肾气片、铝碳酸镁咀嚼片、红霉素肠溶片、依托红霉素片、罗红霉素胶囊、阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊等;主要化学原料药和化工产品方面包括铝碳酸镁、苯妥英钠、硫酸亚铁、冰醋酸、氯化钙、氯化钠、铋系列、枸橼酸系列、硫酸锌等。

特一药业核心产品为止咳宝片,为全国独家品种,其秘方于2009年入选岭南中药文化遗产保护名录(第一批),于2012年被认定为广东省重点新产品;全资子公司台山市新宁制药有限公司生产的重点产品铝碳酸镁、苯妥英钠、冰醋酸、氯化钙等原料药,在全国市场占有率位居前列,注射用氯化钠、碱式硝酸铋被授予“国家医药管理局优质产品”。

特一药业于2018年通过以资产收购的方式,新增了丸剂和滴眼剂。

丸剂主要品种包括皮肤病血毒丸、消痤丸、通脉降脂丸、如意定喘丸、五淋丸、抗痨丸、调经祛斑丸等,滴眼剂主要产品包括复方右旋糖酐70滴眼液等。

同时,也丰富了原有的产品组合,如呼吸系统方面有蒲地蓝消炎片、感冒灵颗粒、西青果颗粒等,消化系统方面有枫蓼肠胃康片等,补益类方面有壮腰健肾丸、补肾斑龙胶囊等,为特一药业完善了产品线的细分领域,也为销售渠道的细分和精细化推广提供了保障。

特一药业集团现有两个全国性的销售商业平台,其中广东特一海力药业有限公司经营特一药业工业生产的“特一”品牌系列品种。

另一个商业平台是海南海力医生药业集团有限公司,经营“海力医生”品牌的OEM产品,面向全国采取区域独家代理销售,包括中成药和化学制剂药,亦是特一药业向多元化、专业化增值业务方向发展的重要支撑。

未来,特一药业将继续秉承“注重质量、加强研发、持续发展”的企业宗旨,以内生式增长为核心、外延式增长为辅助,加强资源整合和内部挖潜,致力打造优秀品牌,保持企业的可持续发展,成为具有竞争力的医药企业。

（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况1、行业基本情况医药产业作为关乎国计民生的重要产业,始终处于科技创新与社会发展的前沿,在社会保持较高的关注度。

从国内来看,随着居民生活水平的提高以及健康意识的不断增强,对医药产品的需求呈现多样化趋势。

不仅对常见疾病治疗药物需求稳定,在预防保健、慢性病管理以及创新药物等领域的需求也逐步增长。

同时,人口老龄化进程的加快,进一步推动了医药市场规模的扩大。

此外,人工智能、大数据等新技术与医药的融合创新,也将推动医药行业的数字化转型和智能化升级。

但从整体来看,国内医药制造业整体增速放缓。

医药行业整体机遇与挑战并存。

2、行业发展阶段当前我国医药行业正处于从传统医药向创新医药转型的关键发展阶段。

一方面,传统仿制药与普药市场竞争激烈,同质化问题较为突出。

另一方面,创新药研发成为行业发展的新引擎,越来越多的药企加大在创新药研发方面的投入,从源头创新、改良型新药到高端仿制药等多维度进行布局。

对公司而言,在这一转型过程中,公司既拥有成熟的传统产品体系,如百年历史的止咳宝片等黄金单品及系列中药梯队产品,同时也在积极探索创新发展路径,通过加大研发投入、引进专业人才等方式,努力提升自身在创新药领域的竞争力。

3、周期性特点医药行业周期性特点主要呈现为“政策引导调整、创新驱动转型”等特征。

一、政策引导调整方面：近年来,医保控费、带量采购等政策持续推进,在短期内医药行业的利润承担一定的压力,但长期来看将推动行业规范化发展。

二、创新驱动转型方面：人工智能等新技术将会加速药物的研发,缩短研究周期,驱动医药行业创新发展。

目前,公司的产品主要进入药店和诊所,院内销售占比较少,政策如集采和医保谈判等对公司影响较小。

同时,公司也将高度关注人工智能领域的发展。

4、公司所处的行业地位情况公司产品涵盖中成药、化学药制剂和化学原料药等多种类、多剂型产品,在呼吸系统、心脑血管、消化系统等方面的药物丰富。

在中成药领域,公司核心产品止咳宝片有一百多年历史,在清代末期就享有盛誉,具有“宣肺祛痰、止咳平喘”之功效。

产品秘方入选岭南中药文化保护遗产,在临床上用于治疗慢性支气管炎,针对咳嗽（尤其是寒性咳嗽、痰湿咳嗽）疗效确切,效果显著。

根据米内网数据库的统计数据,公司的止咳宝片连续多年位列止咳祛痰平喘类中成药前十大品牌。

后续,公司将通过持续的产品质量提升和深化营销变革,逐步提升在细分领域的竞争力,在进一步提高特一品牌知名度和产品市场覆盖率的同时,提升公司的经营业绩以及竞争优势。

（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的影响中医药作为中华民族的瑰宝,历经千年而不衰,显示了自身强大的生命力,为造福人民健康作出巨大贡献。

健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇,将助力中医药的传承和发展。

近年来,我国加大对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴,提出了明确的政策支持。

中医药将凭借其独特的优势和国家产业政策的扶持,为后期的长足发展奠定基础。

2025年1月3日,国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,旨在全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展。

2025年3月20日,国务院办公厅发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,旨在以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,以体制机制改革为保障,实现常用中药材规范种植和稳定供给,加快构建现代化产业体系,形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局,更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。

以上政策的提出,为我国着力改善中医药发展条件,发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科研水平,推进中医药振兴发展,定下了基调,提出了新的发展目标和重点任务,在国家政策的扶持和引导下,我国中医药产业将迎来重大发展机遇。

公司属于医药制造业,在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下,整个医药产业链优胜劣汰和产业规模集中的过程,既为公司的发展提供了机会,也给公司的经营提出了更大的挑战。

（三）报告期内公司从事的主要业务1、公司所从事的主要业务公司所属行业为医药制造业,公司专注于医药健康产业,主要从事中成药品、化学制剂药品、化学原料药的研发、生产和销售。

2、主要产品及其功能或用途公司的主要产品包括止咳宝片、感冒灵颗粒、血塞通分散片、银杏叶分散片、益心舒颗粒、铝碳酸镁咀嚼片、枫蓼肠胃康片、奥美拉唑肠溶胶囊、皮肤病血毒丸、小儿咳喘灵颗粒、金匮肾气片、降糖舒丸、独活寄生颗粒等。

主要产品的功能或用途如下表：3、经营模式公司根据市场需求,结合自身的实际情况,建立了独立、完整的采购、生产、销售和研发体系,具体如下：（1）采购方面：公司根据市场需求、原材料供需情况及公司生产能力,制定原材料采购计划,保证物料及时供应。

公司物料的采购实行经济批量进货,同时严格要求供货质量,控制采购成本,进而降低公司的运营成本。

（2）生产方面：公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的,通过不断提高生产管理水平,实现生产的标准化、规范化和集约化,确保生产的药品达到规定的质量标准。

（3）销售方面：报告期内,公司深化营销组织变革取得积极成效。

①销售模式方面：普药产品保持原经销模式不变；OTC系列产品已调整为自营+推广服务商的混合模式。

②组织架构方面：自营团队规模稳步扩大,覆盖区域进一步拓展。

公司通过对组织架构和岗位职能的细化和明确,优化了内部分工,自营销售部、线上营销部、第三终端销售部、品牌市场部及市场督导部等部门得到有效运转。

③销售渠道方面：以止咳宝片为核心的OTC系列产品,已建立起从公司到配送商到药店的渠道,止咳宝片分规格、分渠道销售管理得到有效实施,线下连锁药店合作网络得到积极拓展；线上与主流电商平台深化合作,依托止咳宝片使“特一”品牌直接触达消费者。

④品牌推广方面,将传统、单一的电视广告和地面媒体、新媒体广告等完美地结合,进一步提高消费者认知,增加新的消费群体。

（4）研发方面：公司一贯重视对研发的投入,视研发为企业发展的源动力。

近年来,公司在经营过程中不断开展技术创新、难题攻关等技术开发活动,并积极加强与院校、研究单位等的密切合作,先后完成了多项技术研究及开发工作,部分研究开发成果已在项目中得到应用,部分已申报且获得了国家专利；同时,为了提升公司药品制造水平,保障药品安全性和有效性,促进公司产品结构调整,提高产品的市场竞争能力,报告期内,公司继续与相关研发机构进行合作,开展药品质量和疗效一致性评价工作。

截至报告期末,公司已有头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、甲硝唑片、吡嗪酰胺片、复方磺胺甲噁唑片、替硝唑片、卡托普利片、盐酸乙胺丁醇片、盐酸二甲双胍缓释片、铝碳酸镁咀嚼片、利福平胶囊、尼群地平片、布洛芬片、对乙酰氨基酚片、盐酸多西环素片等19个产品通过了一致性评价。

截至报告期末,公司共拥有发明专利37项、外观设计专利25项、实用新型专利8项。

4、主要产品的市场地位公司核心产品止咳宝片有一百多年历史,在清代末期就享有盛誉,具有“宣肺祛痰、止咳平喘”之功效。

经临床总结有三大特点：一是对各类型的慢性咳嗽有显著效果,对止咳、化痰、平喘疗效十分明显,临控+显效率为73%,总有效率为93%；二是毒副作用低,疗程短、见效快、服药方便；三是对虚寒型和痰湿型咳喘治疗效果最好,总有效率分别是100%及95%。

止咳宝片属于中成药止咳化痰类药品,根据米内网数据库的统计数据,公司的止咳宝片连续多年位列止咳祛痰平喘类中成药前十大品牌。

同时,公司将通过核心品种的临床研究或真实世界研究,推动公司特色中药品种（含止咳宝片、皮肤病血毒丸等）成长为中药大品种,提升公司的经营业绩和抗风险能力。

5、主要的业绩情况报告期内,公司持续推进的营销组织变革与品牌建设已逐步显现成效,销售情况亦稳步回升。

具体表现在：①营销组织变革奠定基础：公司营销组织架构组建完成,自营团队已形成初步规模并高效运转,为营销工作的持续深化奠定了坚实基础。

②核心产品销售稳步恢复：本报告期,公司核心产品“特一”牌止咳宝片的销量实现3.31亿片,恢复至2023年同期的61.29%。

其中,线上业务发展迅速,成功拓展了新的消费群体。

③品牌建设投入强化长期动能：公司持续加大品牌建设投入,报告期内累计投入1.72亿元。

尽管短期内对费用端带来一定压力,但有效提升了“特一”品牌的知名度与影响力,尤其在年轻化、线上化消费群体中建立或提升了认知,为“1+N”产品战略的持续推进提供了有力支撑。

综上所述,在营业收入稳步恢复、特别是核心产品“特一”牌止咳宝片销量显著回升的推动下,公司营业利润明显改善。

2025年半年度,公司实现营业收入49,114.29万元,同比增长56.54%；归属于上市公司股东的净利润达3,800.77万元,同比大幅增长1313.23%,展现出强劲的盈利修复能力。

公司系由台城有限整体变更设立的股份有限公司,发起人为许丹青、许为高、许松青、许恒青、许丽芳、赵瑞胜和陈习良等24名自然人。

公司以台城有限截至2009年4月30日经审计的净资产总额86,119,500.90元折成股本6,900万股,余额17,119,500.90元记入资本公积,并于2009年6月24日在江门市工商局办理了工商变更登记,领取了注册号为440781000013044的《企业法人营业执照》,注册资本为6,900万元。

公司中文名称由“广东台城制药股份有限公司”变更为“特一药业集团股份有限公司”