浙江我武生物科技股份有限公司

• 企业全称: 浙江我武生物科技股份有限公司
• 企业简称: 我武生物
• 企业英文名: Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: YANNI CHEN(陈燕霓),胡赓熙
• 上市代码: 300357.SZ
• 注册资本: 52358.4 万元
• 上市日期: 2014-01-21
• 大股东: 浙江我武管理咨询有限公司
• 持股比例: 38.86%
• 董秘: 管祯玮
• 董秘电话: 021-64852611,0572-8350682
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 黄晓奇、朱建民
• 律师事务所: 上海礼丰律师事务所
• 注册地址: 浙江省德清县武康镇志远北路636号
• 概念板块: 生物制品 浙江板块 专精特新 富时罗素 创业板综 中证500 融资融券 创业成份 深股通 深成500 社保重仓 化妆品概念 人工智能 独家药品 生物医药

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2002-09-19
• 组织形式: 中外合资企业
• 统一社会信用代码: 91330000742906207U
• 法定代表人: 胡赓熙
• 董事长: 胡赓熙
• 电话: 021-64852611,0572-8350682
• 传真: 0572-8831006
• 企业官网: www.wolwobiotech.com
• 企业邮箱: invest@wolwobiotech.com
• 办公地址: 浙江省德清县武康镇志远北路636号
• 邮编: 313200
• 主营业务: 过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售
• 经营范围: 生产销售变态反应原制品、体内诊断试剂(详见《中华人民共和国药品生产许可证》),二类:医用化验和基础设备器具的销售(详见《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》)。研究开发口服脱敏药、生物及化学制剂药品、生物及化学医药原料、医药包装材料、保健食品以及研究开发上述产品所需的机械设备、仪器仪表;并提供相关技术咨询、咨询服务;经营进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 浙江我武生物科技股份有限公司是一家高科技生物制药上市企业(证券代码:300357)。我武只发展具有重大技术优势或市场优势的创新药物(包括疗效确切的中药或天然药物、干细胞药物)或具有同类医药功能的产品、新医疗器械,并且独立研发,投资或并购符合此述标准的技术、产品或企业,拥有包括但不限于专利保护的市场地位,是公司基本的产品发展策略。
• 发展进程: 公司前身为浙江我武生物科技有限公司,成立于2002年9月19日。公司是由我武有限以2010年12月31日经审计的净资产90,380,637.31元作为出资,按1:0.9958的比例折股90,000,000元整体变更设立的股份有限公司。2011年2月18日,公司取得浙江省湖州市工商行政管理局颁发的《企业法人营业执照》(注册号:330500400002475)。
• 商业规划: 1、公司主要业务、主要产品及用途公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业,在我国脱敏治疗市场具备领先地位,并逐步推动在干细胞、天然药物(抗耐药抗生素)等其他领域的研发工作。公司上市销售的药品包括粉尘螨滴剂(国药准字S20060012,商品名:畅迪)、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(国药准字S20210001,商品名:畅皓)、以及粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(国药准字S20080010,商品名:畅点)等系列点刺液产品。2024年12月,由公司提交注册的“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”上市许可申请获得批准。前述3项点刺液品种与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。2、公司产品销售的季节性及区域性特点公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。粉尘螨适宜的生存条件是温度20℃-30℃,相对湿度70%-80%,夏、秋两季一般为其繁殖旺季,粉尘螨所引起的过敏性疾病一般在下半年多发。同时,工业化程度较高的区域,过敏性疾病的患病率通常较高。过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏,例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因此,2021年上市的产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”与公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”互为补充,可以为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物。3、公司的经营模式(1)生产模式公司严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产,确保药品质量及药品的安全性与有效性。公司生产基地下设生产部、质量部、物流部与设备部。生产部负责制定生产计划,执行生产指令,并严格按照GMP要求组织产品的生产,保证生产操作过程符合GMP文件要求,对生产过程负责。质量部负责药品生产全过程的质量监督,对原辅料、半成品和成品进行质量检验,确保生产药品符合质量标准。物流部负责存货的日常收发及保管工作,确保仓储条件满足不同存货的环境要求。设备部负责公司生产设备管理。(2)采购模式公司由行政中心负责采购工作,采购与公司生产相关的物料,主要包括原辅料、包装材料等。公司生产所需的原辅料采购遵循以产定购模式,采购部门根据生产计划、库存情况及原材料市场情况制定采购计划并安排采购。医药产品生产用的原辅料、包装材料都有特殊要求。公司结合GMP要求,对于该部分物料供应商建立了严格的供应商审计制度。公司从批准的供应商处采购相关生产物料,不得在未经批准的供应商处采购。对已批准的主要原辅料、包装材料供应商每年进行一次复审。公司每半年更新一次合格供应商清单,注明物料名称、规格、供应商名称、供应商审计到期时间等信息。(3)营销模式公司目前客户主要为各地的医药商业公司(医药经营企业)。公司通过这些医药商业公司为该区域市场提供物流分销服务,同时由专业的学术推广团队进行终端(医院)的学术推广工作。为进一步提高医生和患者对脱敏治疗的认知,公司通过兼具医药专业背景、医药营销经验的内部营销团队和外部专业的市场推广团队采取优势互补分工协作,由公司制定整体营销策略和推广方案后,再聘请各地区外部专业推广服务商负责组织和实施开展学术会议及推广活动、医药市场调研等活动。向医生讲解正确使用产品的方法、提高医生对公司产品的认知。(4)研发模式公司长期致力于生物医药领域的研究开发,培养了一支由高学历、高素质的药物研究人员组成、在生物医药技术领域深耕多年的研究团队,形成了优秀的研发能力,具有全自主的研发链。4、公司主要的业绩驱动因素公司始终聚焦主业,完善变应原制品产品管线,深耕过敏性疾病诊疗领域。报告期内,公司实现营业收入925,394,524.96元,较上年同期增长9.10%;实现归属于上市公司股东的净利润317,822,381.76元,较上年同期增长2.46%。2024年12月,由公司提交注册的“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”上市许可申请获得批准。前述3项点刺液品种与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称:粉尘螨滴剂,适应症为:用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗,所属注册分类:治疗用生物制品第4类——变态反应原制品(按照2007年《药品注册管理办法》附件3分类)。(一)研发方面2024年8月,公司研发的“皮炎诊断贴剂01贴”完成了II期临床试验首例受试者入组,本品临床上通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。2024年12月,公司研发的“屋尘螨膜剂”药物临床试验申请获得批准,本品作为特异性免疫治疗方式,用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。2024年12月,公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由公司提交注册的“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”上市许可申请获得批准。2025年1月,由湖州市中心医院研究者发起的《静脉滴注人自体毛囊间充质干细胞在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症患者中的耐受性和安全性研究》通过国家卫健委备案,该项目研究用的人自体毛囊间充质干细胞由浙江我武干细胞科技有限公司提供。报告期内,异体间充质干细胞治疗药物和新型抗耐药结核小分子药物均处于临床前研究阶段。报告期内,公司子公司浙江鲁墨开发了变应原皮肤点刺试验阅读仪,其中判读过敏原皮肤点刺试验风团大小的算法由公司子公司超级灵魂提供。变应原皮肤点刺试验阅读仪应用于变应原皮肤点刺试验中,对点刺部位形成的风团进行图像采集,并使用算法对风团大小进行测量和计算,提高判读效率,为过敏性疾病的诊断提供参考依据。变应原皮肤点刺试验阅读仪拟作为医疗器械开展研发与注册,相关研发正在进行中。(二)生产方面报告期内,公司生产总量满足市场需求,圆满完成生产任务。2024年1月,公司接受并通过了“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”3个点刺液品种药品注册生产现场检查。(三)营销方面报告期内,公司持续定期开展与医院的课题合作,不断积累临床证据,从而完善舌下脱敏治疗规范化开展流程,进一步推动产品的普及和临床应用。截至报告期末,公司产品“粉尘螨滴剂”相关文章已有139篇收录于美国PubMed数据库,包括SCI论文85篇,中华期刊学术论文12篇,临床耳鼻咽喉头颈外科杂志学术论文42篇。“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”也有10篇英文文章在国际SCI期刊发布。此外,公司持续完善并优化销售管理流程,不断打磨针对一线销售人员的专业培训体系。报告期内,公司共开展新员工培训14期,组织二次学术线下强化培训59场,从而进一步提高销售人员的整体学术交流水平,打造专业化学术形象。(四)人才方面报告期内,公司继续秉承“德才兼备”、“以师为友”、“训导为先”的人才理念,即强调三个人事原则,即在选择人才的时候注重“德才兼备”,在面对具备超过我们现有水平的新同事的时候立足“以师为友”,在面对愿意加入我们事业的新员工的时候立足“训导为先”。在人才培养和储备方面,公司通过更为精准的招聘、培训和培养机制,通过与国内多所大学的合作,积极推进优秀人才梯队的建设,持续增强公司的核心竞争力。