主营业务：医疗器械产品的研发、生产、销售、服务。
经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;新型膜材料制造;工程和技术研究和试验发展;合成材料销售;塑料包装箱及容器制造;新型膜材料销售;塑料制品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);机械设备销售;机械设备租赁;物联网设备制造;物联网设备销售;物联网应用服务;物联网技术服务;物联网技术研发;软件销售;软件开发;软件外包服务;包装材料及制品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机及办公设备维修;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);健康咨询服务(不含诊疗服务);远程健康管理服务;日用品销售;国内贸易代理;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);租赁服务(不含许可类租赁服务);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
广东宝莱特医用科技股份有限公司是一家集医疗器械研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,业务板块涵盖生命信息与支持、肾病医疗和大健康医疗三大领域。
1993年,宝莱特创立于广东珠海。
2003年,宝莱特获称“国家多参数监护仪产业化基地”。
2011年,宝莱特于深交所上市,股票代码:300246。
2020年,宝莱特血液净化产业基地与研发中心正式动工建设。
2024年,宝莱特血液净化产业基地与研发中心正式启用。
未来,宝莱特将持续促进全球医疗健康产业有序发展,坚持患者第一、临床优先,为全球用户提供有价值、创新、高品质的产品和服务,砥砺前行,为全球人类健康事业做贡献。
1、公司业务报告期内,公司持续围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略,积极采取有效措施,通过产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理,使得各板块业务有序发展。
公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务,主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是生命信息与支持板块,为医疗监护设备及配套产品,主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等,广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾病医疗板块,为血液透析产品,主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等,广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。
2、公司经营模式（1）销售模式公司国内销售以经销为主,直销为辅。
公司产品的终端客户主要为医疗机构,存在分布广泛、数量众多的特点,公司通过借助经销商资源与渠道,能够加速业务的开展,提升整体产销效率。
公司在充分发挥经销商资源优势的同时,通过终端逐步建立并扩大品牌影响力,从而降低市场成本,提升公司品牌效应。
对于公司自身销售渠道可覆盖的区域,公司选择性实行直销模式,能够更好地调整产品策略及服务,更具针对性地满足临床需求。
公司营销团队通过产品展会的参与、专业学术推广、技术培训及售后服务支持等方式,促进与终端客户长期稳定的业务关系。
（2）研发模式公司始终以临床需求为导向,在新产品与新技术的研发上以自主研发为主,外部协同研发为辅。
公司建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系,拥有从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。
公司根据ISO9001和ISO13485关于研究开发控制的要求,制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》,对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制,从而确保将技术创新转化为技术成果。
（3）采购模式公司以产订购,主要采用集中采购,公司根据生产计划,由经过筛选的少数优质供应商提供服务,易获得较大的价格优势与优质服务。
代理产品方面,公司主要通过子公司珠海宝瑞、深圳宝原等经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务,涵盖各知名品牌,子公司作为所在区域的代理商,通常每年与品牌方签订代理协议,约定采购价格和采购量。
（4）生产模式公司整体以订单生产为主,国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。
3、行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位（1）医疗器械行业行业发展状况医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业,是医疗卫生体系建设的重要基础。
随着全球经济稳定发展,人口老龄化趋势加重,各国对于医疗卫生事业的投入有所提高,人们对于健康的支出也日益增加,其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。
政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。
如今我国医疗器械市场规模约占全球市场的四分之一,已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场,在全球医疗行业中的重要地位越发突显。
我国医疗卫生支出逐年增加,我国医疗卫生总费用自2015年至2023年间从4.10万亿元增长至9.06万亿元,年均复合增长率达到10.4%,随着老龄化社会的来临,我国医疗卫生支出规模将继续增长。
根据RolandBerger发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示,2022年中国医疗器械市场规模已超过9,000亿元,预计2030年将超过2.2万亿元,或将成为全球第一大医疗器械市场。
中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会数据显示,2025年中国医疗器械市场规模预计为1.22万亿元。
2020年以来,我国政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策,主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向,明确加强重大救治基地建设、医院扩建、ICU等科室建设、县级医院基础设施条件改善等,各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中,医疗新基建成为长期趋势。
2025年10月《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》其中关于医疗卫生领域的内容中提及：强化公共卫生能力,加强疾控体系建设,防控重大传染病；健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制,促进分级诊疗；支持创新药和医疗器械发展。
随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强,医疗需求将持续增长。
同时,分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责,医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。
需求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化,将推动国内医疗器械市场的可持续发展。
2026年7月,国务院印发《国民健康“十五五”规划》,提出全链条支持创新药和医疗器械发展应用,加强医工协同,加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度,推动人工智能赋能医药全产业链升级,健全医保支持创新医疗器械高质量发展机制；同时统筹优化医疗卫生机构设备配置,支持企业牵头承担医疗设备领域科技攻关任务,促进医疗领域科研成果转化,整体利好医疗器械行业长远发展。
行业周期性特征医疗器械行业与人们的生命健康密切相关,市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意识与健康状态等因素决定,行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小,属于刚性需求。
如血液净化行业,患者每周透析治疗的次数是相对固定的；监护设备行业,医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。
因此,公司所处行业不具有明显的周期性特征。
（2）血液净化行业行业发展状况血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的,其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一,适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。
全球血液净化行业过去十年呈患者数稳步上升、市场规模温和扩张的格局。
根据费森尤斯年报,全球血液透析产业市场规模自2018年710亿欧元增长至2023年810亿欧元,年均复合增长率约2.4%；其中透析产品市场由2015年的119亿欧元增至2023年的160亿欧元,年均复合增长率约3.8%。
全球终末期肾病患者数量2019-2023年由913万人增至1114万人,年均复合增长率约5.1%。
2024年定期接受治疗的患者约420万人。
我国血透市场起步较晚,处于需求扩容和渗透率提升的阶段。
随着我国将终末期肾病治疗列入大病医保,极大减轻了患者的经济负担,对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜,较大释放了我国血液透析的市场需求。
根据公开资料,2022年中国血液透析整体市场规模已突破687亿元,预计到2030年仅上游设备和耗材市场规模接近484亿元。
据弗若斯特沙利文数据,我国终末期肾病患者占全球的约37%,患者数量从2019年的302.52万人增加到2023年的412.59万人,预计患者数量到2027年将增至527.13万人,且患者的血透治疗率偏低,2023年我国血液透析治疗率约26%,远低于发达国家和地区。
据中华医学会肾脏病学分会公布的最新数据：2025年度血液透析在透患者数量为113.7万人,近十年来保持10%以上年均复合增长率,其中2025年单年度新增血液透析患者约11万人,国内血液透析患者数量呈现稳步增长的趋势。
根据中国医师协会肾脏内科医师分会的数据,经过十余年的透析治疗质量改进,我国大陆透析患者平均透析龄已从2011年的31.8个月提高至54.1个月,生存时间延长了22.3个月。
平均透析龄的延长拉长了单个患者的治疗生命周期,推动透析器械的需求扩大。
近年来,国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。
2025年2月,国家卫健委明确要求,常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务,并给出了“不迟于11月底（完成）”的红线,对于因设备问题无法满足患者需求的,要及时增配、更新。
2025年6月,国家医保局正式印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》,立项指南进一步规范血液透析、腹膜透析等价格项目,引导医疗机构结合患者实际,提供更为规范、更加便捷的治疗服务,统一设立“血液透析滤过”价格项目,将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。
2026年1月,国家卫健委将“常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务,全国新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务”列为为民服务实事,指导地方通过设施改造、设备配置、人员配备来提升血液透析服务能力,将来大量的透析中心将建在县域和乡镇。
2026年2月,国家医保局出台《居家透析治疗费用结算试点方案》,推进居家透析费用结算试点,优化居家透析耗材医保报销与门诊结算机制,拓展居家透析设备及耗材临床应用场景。
2026年5月,国家卫健委印发《基层血液透析室（中心）建设与服务指南（试行）》,明确乡镇、社区基层医疗机构血透室建设配置标准,推动基层补齐血液透析服务能力。
政策将有望带动血透设备、耗材下沉采购需求释放。
耗材方面,根据弗若斯特沙利文数据,2023年我国血液透析器市场规模达到约53亿元,为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域,预计到2030年,我国血液透析器的市场规模将达到约200亿元。
透析器是血液透析中的关键部分,主要被用于血液透析滤过,国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产品牌占优势,国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒,进口替代的速度将进一步加快。
随着我国人口老龄化程度不断加深,肾病患者人数不断增长,血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展,血液净化耗材的需求不断增加。
设备方面,根据弗若斯特沙利文数据,我国血液透析机市场规模预计将从2023年的26.15亿元增长至2027年的58.38亿元,年复合增长率约22%。
预计2030年我国血液透析机市场规模有望达到81.7亿元。
2021年由财政部与工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。
近年来,我国血液透析设备国产化率提升迅速。
据众成数科统计数据,2021年我国血液透析设备国产化率为31.51%,到2025年国产化率（本土品牌占比）上升至50.39%。
由此可见,国产血液透析设备已日益受青睐。
腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一,该治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能,对治疗的时间和地点没有严格限制,其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行,更具备灵活、便捷的特点。
据中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会公布的最新数据,2025年度腹膜透析在透患者数量为16.2万人,近十年来保持10%以上的年均复合增长率。
随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大,以及对该种治疗模式更大范围的推广,将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗,家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。
未来,随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深入推行,新材料、新产品不断创新开发,新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用,终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足,将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。
由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视,血液净化行业增长趋势明朗,兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业,血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现,行业竞争愈加激烈。
公司行业地位近年来,公司已完成了血液净化设备及耗材的全领域布局,拥有八大耗材基地,以及渠道平台公司。
公司于2023年获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心”,将以技术创新引领行业发展。
公司自研血液净化产品品类齐全,包括血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备与配套一次性管路等,并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术,其中透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列。
公司通过全产业链建设、全地域覆盖、专业化经营、精益化管理等方式,致力于打造肾科医疗生态圈,并凭借完善的产业布局、成熟的产品、核心技术及强大的研发能力,确保处于血液净化行业领先地位。
（3）监护设备行业行业发展状况随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高,使得医疗基础设施需求增加,医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护,发展到目前普通病房的监护,甚至基层医疗单位和社区医疗单位也有需求,我国医疗监护市场逐年扩容。
近年来,支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台,在加快医疗资源建设之余,我国的医疗资源仍有发展不均衡、地区之间与城乡之间差异较大、总量仍相对不足等情况。
国务院联防联控机制2022年11月发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到6.7张,每10万人口的重症医疗床位才不到4张。”根据卫生统计年鉴,截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家,床位总数合计约600万张,ICU床位13万张（含重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右）,与欧美发达国家存在较大差距。
2023年1月,国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”,其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确,要强化三级医院重症医疗资源准备,确保综合ICU监护单元可随时使用,医院要按照综合ICU标准,加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造,其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等数量上的要求。
2024年3月,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,该方案提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,推动医疗机构病房改造升级,补齐病房环境与设施短板”等,拉开了医疗设备大规模更新换代的序幕。
2024年4月,国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。
通知指出,到2025年末,全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位,下同）达到15张/10万人,可转换重症医学床位达到10张/10万人,相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8,床护比达到1:3。
到2027年末,全国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症医学床位达到12张/10万人,重症医学医疗服务资源有效扩容,区域布局更加均衡,专科服务能力显著提升。
2024年4月,国家卫生健康委发布国家卫生行业标准《手术室医学装备配置标准》,标准规定了基础麻醉装备品类中包含“输液泵（如电子镇痛泵、电动注药泵）”、“中央监护系统”、“麻醉深度监测设备（或模块）”等产品。
2025年5月,国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委等13个部门联合印发了《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》,其中提出：到2027年,乡镇、街道建制基层医疗卫生机构全覆盖,行政村和社区基本医疗卫生服务全覆盖,力争居民15分钟可达最近的医疗服务点,基层医疗卫生机构基础设施条件明显改善。
到2030年,基层医疗卫生机构布局更加均衡合理,远程医疗和智慧化服务基本普及,基层医疗卫生服务更加便利可及。
到2035年,基层医疗卫生机构布局建设和防病治病健康服务能力与以人为本的新型城镇化和乡村全面振兴发展更相适应,更好地服务城乡居民高品质健康生活需求。
国家发展改革委、财政部联合印发的《关于2026年实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》,政策依托超长期特别国债资金支持医疗卫生领域设备更新改造,其中基层医疗机构监护类设备纳入更新范围,为监护设备行业带来政策机遇。
目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代,行业竞争格局稳定,市场份额方面,存量升级与置换需求保持平稳,政策的支持有望为行业带来新的增量。
公司行业地位公司深耕于医疗监护领域三十余载,是监护仪产品线最完善的公司之一,是国家发展和改革委员会授予的“国家多参数监护仪产业化基地”,是工业和信息化部认定的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。
作为中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业,公司多年来坚持监护领域专业化,产品“多元化、高端化、智能化、物联化”。
目前,公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构,并销往发达国家高端医院。
公司监护类产品品类丰富,拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品,涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域,辅以医护工作站、中央监护系统等,可为医院提供整体解决方案。
公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。
多品类的产品能充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求,确保公司在医疗监护领域的地位。
报告期经营成果概述2026年是“十五五”规划开局起步的关键之年,“全面推进健康中国建设”、“强化高端医疗装备自主可控”已成为国家战略的重要方向。
医疗器械行业整体处于结构修复阶段,各细分领域增速差异显著,国产替代进程加快,设备更新、创新升级及海外拓展成为行业主要驱动力,为公司的发展提供了指引；基层医疗机构扩容及高端临床诊疗升级双重需求共振,也为公司发展带来更多机遇。
报告期内,公司持续专注于主业,秉承“精勤致新、果毅力行”的工作精神,聚焦于精进技术实力,积极开拓市场,把握政策红利,同时加强内部管理,落实降本增效各项举措,保障各项经营工作有序开展。
报告期内,公司实现营业收入51,773.53万元,同比下降1.09%；实现归属于上市公司所有者的净利润-3,448.69万元,同比下降2725.82%,报告期末公司总资产为245,378.60万元,较期初减少2.72%；归属于母公司所有者权益为110,298.33万元,较期初减少3.04%。
从业务板块来看,生命信息与支持板块实现营业收入12,090.86万元,同比上升8%,肾病医疗板块实现营业收入39,132.94万元,同比下降3.54%。
报告期内,受市场竞争以及部分血透耗材产品集采降价的影响,叠加部分原材料价格上涨影响,导致公司整体毛利率有所下滑；而美元兑人民币汇率下行产生汇兑损失、固定资产折旧费用增加,加上可转换债券相关摊销费用较高,共同对净利润造成了较大影响。
报告期内,公司经营重点围绕以下几个方面展开：（1）产品研发与技术创新报告期内,公司结合市场需求与发展战略,以前沿科学及临床经验赋能技术应用与创新,继续推进新产品的研发项目进度,力争取得新型设备研发与关键技术攻关的新成果,构建技术护城河与产品竞争力；夯实研发体系根基,优化研发团队建设,为各业务板块产品迭代与创新提供动力。
报告期内,BioViewC100麻醉视频喉镜及一次性使用喉镜片、血液透析滤过器（F18HDF、F20HDF、F22HDF）、BioFusionM300系列注射泵及M500系列输液泵已获得注册证。
首创重磅新品面世2026年7月,公司首创移动式ICU治疗单元——Elix系列血液净化设备获得三类注册证,此前该设备已亮相含CMEF、CCBPC在内的多场展会,现场受到广泛关注。
该产品是公司顺应医疗资源优化配置、重症能力提升的行业趋势,结合临床需求及痛点打造的急危重症新品。
Elix系列连续性血液净化设备搭载19种治疗模式,全面适配不同急危重症患者的临床治疗需求,能够广泛适配多种科室的临床场景,提升医疗机构设备周转率,优化各项设备采购需求。
Elix系列设备标配血压、血氧、脉率实时监测,创新性地将CRRT与监护仪、输注泵、便携式急救设备、信息系统集成于一体,实现急救抢救与实时监护的同步闭环管理。
该设备还配备了枸橼酸局部抗凝、碳酸氢钠补入、二氧化碳清除等专业功能,灵活组合应对不同危重症阶段及场景,提供全维度生命支持。
居家透析产品实现标杆落地2026年8月,公司PD600腹膜透析设备获得临床领域认可,顺利落地珠海市肾内科领域首个国家级院士合作项目。
公司与珠海市人民医院、南方医科大学南方医院侯凡凡院士团队达成深度合作,建成珠海市智慧化居家腹膜透析中心（CHAPD）中心、中心监控—居家自动化腹膜透析治疗体系珠海市示范分中心。
CHAPD项目通过数字化平台,将三级医院、基层医疗机构与患者家庭紧密连接,实现患者夜间自动化透析治疗、治疗数据云端实时上传、医护团队手机端实时监控、异常指标智能预警及线上随访等,有效优化患者居家透析诊疗体验,为居家腹膜透析规范化、智慧化推广打造行业标杆案例。
智能新品接连亮相报告期内,公司麻醉视频喉镜、肠内营养泵、P系列及M系列输注泵、G系列监护仪、AED等生命信息与支持板块新品陆续亮相各大国内外展会。
新产品BioViewC100麻醉视频喉镜具备超高清影像功能和智能算法,专为急危重症场景设计,显著提升气管插管的精准性与安全性,设备配备触控屏及多角度旋转机身,支持WiFi、HDMI实时同屏；一体化防雾镜头与可拆卸消毒模块,兼顾感染控制与操作效率。
BioFusionM系列输注液泵拥有彩色电容触摸屏、大容量电池、IP34级防水；支持10种以上输注模式,满足临床不同场合输注需求；药物库遵循ISO26825标准,拥有三十种分类,五千种信息,同时支持输注参数及安全阈值快速导入；拥有实时压力监测、双重气泡与阻塞报警药物流速自我纠错功能；输液泵精度±2%,注射泵精度±5%,拥有智能管路疲劳补偿技术,实现“安全稳控,精准给药”。
在生命信息与支持板块,公司将持续聚焦于临床需求,顺应行业趋势,加强技术革新,将“智能化”作为产品研发的核心引擎,推出更多能够解决临床核心痛点、更具“新质”属性的智能化医疗设备,并打造差异化的解决方案矩阵,持续推动医疗设备从“功能集成”向“智能决策”跃迁。
在肾病医疗板块,公司持续研发血液透析差异化耗材,同时积极探索腹膜透析、血液滤过、CRRT等更多肾科医疗相关领域产品技术。
核心产品再受行业认可2026年3月,中国医学装备协会正式公示第十一批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果,宝莱特S500系列输注泵、S300系列注射泵、S200系列营养泵及DS100系列输注工作站、D50及D800系列血液透析设备、PD600腹膜透析设备入选第十一批优秀国产医疗设备产品目录。
数年来,公司的P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及E系列心电图机等多款产品均已入选优秀国产医疗设备产品目录。
公司有源产品的接连上榜充分证明了公司在医疗设备领域多年的技术沉淀与产品竞争力。
其中,公司核心有源产品——D800Plus血液透析滤过设备,作为公司自主研发的国内首创三泵机型,其混合稀释置换模式能够兼顾前稀释的安全性优势与后稀释的高效清除特点,在提升毒素清除效率的同时有助于降低滤器凝血风险。
民航总医院肾内科团队以D800Plus为平台开展的临床研究,围绕混合稀释技术进行了深入探索,该研究成果被《MSM》国际权威期刊收录。
2025年由国家医保局印发的《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》,正式将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。
公司自研的D800系列血液透析设备,内置血温（BTM）、血压（BPM）、在线清除率（Kt/V）、血容量（BVM）四项监测功能,能够对透析全过程进行精准监测,无需增购模块即可一站式满足“新四项”监测要求。
知识产权积累公司重视各项专利技术的产业化进程,致力于完善知识产权保护体系,促进技术创新。
截至2026年6月30日,公司及子公司拥有授权的发明专利79项、实用新型专利288项、外观设计专利53项；拥有软件著作权121项,商标132项,《医疗器械注册证》78项。
报告期内,公司及子公司新增专利23项（其中发明专利9项,实用新型12项,外观设计2项）,新增软件著作权6项,新增商标4项,新增《医疗器械注册证》6项。
（2）市场拓展与营销能力建设报告期内,公司巩固存量营销渠道,加快终端市场开拓与客户落地。
依托行业展会、学术会议、重点客户维护等形式开展市场推广；售后端常态化开展代理商、终端走访,落实售后培训及考核,着力提升客户满意度。
在营销团队建设方面,公司强化销售过程管理,深入实施定期业绩考评及动态优胜劣汰；结合市场变化及实际情况,开展组织与人员结构优化与调整,提升单位产出效率；针对国内销售、海外本土化人员、合作渠道与终端开展赋能培训,强化关键岗位人才及后备队伍能力建设。
公司充分吸纳一线终端市场反馈,以此指导产品迭代优化,推动核心营销团队深度介入产品研发更新,促进研发、销售、售后服务高效协同。
出海战略持续推进报告期内,公司重视海外业务拓展,积极参与各大国际展会和学术会议,开展国际合作和商务活动,在巩固新兴市场的同时稳步拓展欧美成熟市场。
报告期内,公司携各主推产品及整体解决方案陆续亮相WHXDubai（阿拉伯国际医疗设备展）、Hospitalar（巴西国际医疗器械展览会）、ERACongress（欧洲肾脏协会年会）、WHXMiami（美国国际医疗器械展览会）等国际展会。
公司深入实施海外市场本土化运营模式,搭建覆盖售前技术支持、临床操作培训、售后快速响应的全流程服务体系,并持续推进国际认证体系完善。
报告期内,公司加速推进现有产品国际认证,扩大公司在国际市场的产品品类,加快高附加值新产品的海外渗透。
报告期内,M300系列注射泵、M500系列输液泵、C100麻醉视频喉镜、喉镜片获得CE（MDR）认证。
（3）供应链与制造能力提升报告期内,公司坚持精益化管理理念,实施供应链全要素成本优化工程,严格落实降本增效举措,从采购、生产、运输等多环节入手,执行集团化采购与运输模式,致力于降低采购、生产及物流等各环节成本；持续推进制造体系改善及技术升级改造,提升运营效率；定期跟踪生产任务完成及预算执行情况,动态监控分析各项指标完成情况；合理配置各类资源,确保血液透析耗材新增产能顺利落地并能如期达成产能爬坡目标。
在关键电子元器件及部分大宗商品价格持续上行的背景下,公司通过搭建备选供应商体系、战略备货安全库存等方式对冲供应链风险；针对部分老产品物料退市问题,加快物料替代及新产品开发节奏,保障业务平稳开展。
同时公司推进重要器件合作项目,按协议进度安排款项支付,保障核心部件稳定供应,平抑成本波动,维护产品毛利率水平。
公司持续推进制造体系改善,生产端DHR改革基本完成,设备管理系统搭建完成,信息化建设方面公司自主开发的生产关联报表基本覆盖完成；不断优化产品质量管控水平,严格把控不成熟产品投产；迭代适配高效量产的工艺工序,扩大散件生产模式应用,稳步开展自动化替代改造,持续优化生产效能,助力提质增效。
（4）社会责任2026年4月3日,由珠海市红十字会、高新区社会事业局、珠海市人民医院医疗集团高新医院主办的“爱心传递,生命续航”公益捐赠活动在珠海市人民医院医疗集团高新医院举行。
公司作为捐赠单位；共向高新区人民医院捐赠了D800S及D800H血液透析设备,合计104万元,用于血透科室的临床应用。
近年来公司通过红十字会捐赠物资及款项共216万元,用切实行动践行“厚德精工,守护健康”的企业使命。
报告期内,公司及子公司处于注册申请中的医疗器械注册证共14项,具体情况如下：截至2026年6月30日,公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》共78项,去年同期公司取得医疗器械注册证数量为88项（部分产品到期未续证或已注销）,具体情况如下：截至2026年6月30日,公司及子公司共拥有欧盟CE证书4项,具体情况如下：截至2026年6月30日,公司及子公司共取得美国FDA510(K)市场准入许可21项,具体情况如下：。
本公司是由珠海宝莱特电子有限公司整体变更设立的股份有限公司。
2001年9月26日,对外贸易经济合作部以外经贸资二函[2001]897号《关于同意珠海宝莱特电子有限公司转制为广东宝莱特医用科技股份有限公司的批复》,批准珠海宝莱特电子有限公司以截止2000年12月31日经审计的净资产30,083,345.59元中的3,008万元净资产按1:1的比例折为3,008万股,每股面值1元,其余3,345.59元计入资本公积金,整体变更为广东宝莱特医用科技股份有限公司。
2011年7月,宝莱特在深交所成功上市。