广东宝莱特医用科技股份有限公司

• 企业全称: 广东宝莱特医用科技股份有限公司
• 企业简称: 宝莱特
• 企业英文名: Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
• 实际控制人: 王石,燕金元
• 上市代码: 300246.SZ
• 注册资本: 26457.5527 万元
• 上市日期: 2011-07-19
• 大股东: 燕金元
• 持股比例: 26.72%
• 董秘: 杨永兴
• 董秘电话: 0756-3399909
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王莹、王其来
• 律师事务所: 广东精诚粤衡律师事务所
• 注册地址: 广东省珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
• 概念板块: 医疗器械 广东板块 创业板综 转债标的 预亏预减 微盘股 医疗器械概念 高送转 血氧仪 健康中国 婴童概念 智能穿戴

• 注册地: 广东
• 成立日期: 1993-06-28
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 914404006175020946
• 法定代表人: 燕金元
• 董事长: 燕金元
• 电话: 0756-3399909
• 传真: 0756-3399903
• 企业官网: www.blt.com.cn
• 企业邮箱: ir@blt.com.cn
• 办公地址: 广东省珠海市高新区永和路9号宝莱特科技园(金鼎)
• 邮编: 519085
• 主营业务: 医疗器械产品的研发、生产、销售、服务。
• 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;新型膜材料制造;工程和技术研究和试验发展;合成材料销售;塑料包装箱及容器制造;新型膜材料销售;塑料制品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);机械设备销售;机械设备租赁;物联网设备制造;物联网设备销售;物联网应用服务;物联网技术服务;物联网技术研发;软件销售;软件开发;软件外包服务;包装材料及制品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机及办公设备维修;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);健康咨询服务(不含诊疗服务);远程健康管理服务;日用品销售;国内贸易代理;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);租赁服务(不含许可类租赁服务);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
• 企业简介: 广东宝莱特医用科技股份有限公司是一家集医疗器械研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,业务板块涵盖生命信息与支持、肾病医疗和大健康医疗三大领域。1993年,宝莱特创立于广东珠海。2003年,宝莱特获称“国家多参数监护仪产业化基地”。2011年,宝莱特于深交所上市,股票代码:300246。2020年,宝莱特血液净化产业基地与研发中心正式动工建设。2024年,宝莱特血液净化产业基地与研发中心正式启用。未来,宝莱特将持续促进全球医疗健康产业有序发展,坚持患者第一、临床优先,为全球用户提供有价值、创新、高品质的产品和服务,砥砺前行,为全球人类健康事业做贡献。
• 发展进程: 本公司是由珠海宝莱特电子有限公司整体变更设立的股份有限公司。2001年9月26日,对外贸易经济合作部以外经贸资二函[2001]897号《关于同意珠海宝莱特电子有限公司转制为广东宝莱特医用科技股份有限公司的批复》,批准珠海宝莱特电子有限公司以截止2000年12月31日经审计的净资产30,083,345.59元中的3,008万元净资产按1:1的比例折为3,008万股,每股面值1元,其余3,345.59元计入资本公积金,整体变更为广东宝莱特医用科技股份有限公司。2011年7月,宝莱特在深交所成功上市。
• 商业规划: 1、公司业务报告期内,围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略发展定位,公司积极采取有效措施,通过持续的产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理,使得各板块业务持续发展。公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务,主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是生命信息与支持板块,为医疗监护设备及配套产品,主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等,广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾病医疗板块,为血液透析产品,主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等,广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。2、公司经营模式（1）销售模式公司国内销售以经销为主,直销为辅。公司产品的终端客户主要为医疗机构,存在分布广泛、数量众多的特点,公司通过借助经销商资源与渠道,能够加速业务的开展,提升整体产销效率。公司在充分发挥经销商资源优势的同时,通过终端逐步建立并扩大品牌影响力,从而降低市场成本,提升公司品牌效应。对于公司自身销售渠道可覆盖的区域,公司选择性实行直销模式,能够更好地调整产品策略及服务,更具针对性地满足临床需求。公司营销团队通过产品展会的参与、专业学术推广、技术培训及售后服务支持等方式,促进与终端客户长期稳定的业务关系。（2）研发模式公司始终以临床需求为导向,在新产品与新技术的研发上以自主研发为主,外部协同研发为辅。公司建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系,拥有从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据ISO9001和ISO13485关于研究开发控制的要求,制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》,对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制,从而确保将技术创新转化为技术成果。（3）采购模式公司以产订购,主要采用集中采购,公司根据生产计划,由经过筛选的少数优质供应商提供服务,易获得较大的价格优势与优质服务。代理产品方面,公司主要通过珠海宝瑞、深圳宝原等子公司经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务,涵盖各知名品牌,子公司作为所在区域的代理商,通常每年与品牌方签订代理协议,约定采购价格和采购量。（4）生产模式公司整体以订单生产为主,国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。3、主要业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入106,048.12万元,同比下降11.18%；实现归属于上市公司所有者的净利润-7,144.13万元,同比下降9.60%,报告期末公司总资产为249,881.96万元,较期初减少1.40%；归属于母公司所有者权益为121,867.67万元,较期初减少7.03%。公司营业收入下降主要是因医疗设备的招标采购活动减少或推迟,公司监护仪设备国内销售收入同比减少11,700万元,同比下降69.77%,目前这一影响正在减弱,公司也在采取积极的销售政策应对；肾病医疗板块销售收入80,430.05万元,同比增加0.91%,收入持平向上,其中血透设备的销售量同比增长26.98%,血透耗材销售量同比增长26.99%,血液透析粉液销售量同比增长12.11%,因受集采政策影响,血透耗材产品的销售收入增长跟不上销售量的增长,基于以上原因,公司正在努力扩展血透产品的海外销售以及不纳入集采范围的血透设备的销售,效果正在初显。综上所述,因公司监护产品是高毛利产品,其销售收入的大幅下降导致归属于上市公司股东的净利润大幅下降。1、概述2024年,公司面临的机遇与挑战并存,在“发展新质生产力以推动高质量发展”的引领下,医疗器械行业作为关乎国计民生的重要领域,迎来了全新的机遇。开年以来,医疗器械行业支持政策频出,国产替代进程加速,为公司未来发展带来了更多机遇。报告期内,公司秉承“精勤致新,果毅力行”的工作精神,聚焦于产品研发创新及迭代、人才持续优化与储备、企业提质增效、营销建设与品牌传播等方面,积极把握国产替代机遇,产品研发上锚定“新质”属性与自主可控方向,加速前瞻性布局,同时正视自身发展过程中存在的问题及不足,制定与执行对应的调整与优化措施,并在报告期内初见成效。报告期内,公司经营重点围绕以下几个方面展开：（1）产品研发——坚持创新驱动发展公司坚持自主研发创新,密切关注临床焦点需求与行业政策方向,并结合智慧技术的创新与运用,赋能新产品的研发与新功能设计。报告期内,公司研制的聚丙烯（PP）壳体材料血液透析器（高/低通量）、冰醋酸配方血液透析浓缩液,以及全资子公司辽宁恒信研制的特殊配方（含糖）血液透析浓缩液获得三类注册证。生命信息与支持板块——高端化与智能化并进公司以“重症先锋”为发展目标,报告期内聚焦重症监护领域,开发高端医疗监护模块,将“新质”属性及智能化概念融入产品研发,向着更加完备的产品解决方案领域持续深化,通过技术实现相关产品间的互联互通。公司新推出的体液平衡Biofluid解决方案在国际展会上备受瞩目,该方案通过公司多参数监护仪、BioFusion输注泵及UM100电子尿量计量仪的多设备联动,实现了液体平衡管理功能；公司通过自研肌松和脑氧等监护参数模块,有效地提升了在临床使用时的易用性。2025年4月,公司两款新产品亮相CMEF。BioView麻醉视频喉镜拥有蓝宝石镜头,结合动态降噪算法,实现光线的无损传输,独创刀片曲率与优化暴露窗口比例,大幅降低喉部结构遮挡；S200智能肠内营养泵搭载双重防阻塞系统,保障喂养的顺畅与安全,并可与输注中央站协同管理,实现重症患者体液输入与输出的精准控制。报告期内公司获得多项荣誉。2024年3月,公司依靠自身在医疗设备领域的研发底蕴,被评为“第八批国家级制造业单项冠军企业”,本次获奖是对公司的产品技术实力的充分肯定。2024年6月,“影响力时代”峰会——新质生产力赋能高质量发展论坛在广州举行,在广东省新质生产力案例中,公司监护仪荣获“医疗领域先进产品”称号,其中“基于血氧饱和度信号的呼吸率监测技术及其在病人监护仪器中的应用”项目备受瞩目,项目技术为国内首创,通过从血氧光电容积脉搏波信号（PPG）中提取呼吸信号,实现对呼吸率的精准监测,目前该技术已在P系列、S系列等主推产品中广泛应用。2024年8月,中国医学装备协会正式公示第十批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果,经过严格筛选,宝莱特P系列、S系列、A系列、Q系列等共29款产品入选第十批优秀国产医疗设备产品目录,近年公司有源产品的接连上榜也充分证明了公司在医疗设备领域多年的技术沉淀与出色的产品竞争力。2025年3月,公司在2025CMDC第十五届中国医疗行业数据大会上,公司荣获2024年度中国医疗设备“优秀民族品牌奖”及“民族品牌金奖”。肾病医疗板块——保持产品创新与迭代公司进行血液净化行业细分领域的产品开发及核心产品的质量与成本优化,并于报告期内推出了全新的血液透析耗材产品。同时公司正在紧密进行CRRT机型的自主研发,该新产品将会与生命信息支持整体解决方案相结合并成为创新成果一并推出。公司研制的低通量F16LP、F18LP、F20LP、F22LP血液透析器以及高通量F16HP、F18HP、F20HP、F22HP血液透析器分别于2024年4月及2024年7月取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,上述新获证的两项血液透析器产品均采用了聚醚砜（PES）纤维膜,生物相容性更优,并使用了聚丙烯（PP）壳体材料,不含双酚A,助力患者健康透析。公司全资子公司辽宁恒信研制的特殊配方血液透析浓缩液产品已于2024年4月取得《医疗器械注册证》,该产品为钾含量2.5mmol/L的含糖透析液。血液透析治疗过程中,患者血液中的葡萄糖会通过半透膜排出体外,导致易出现低血糖、低血压等并发症,含糖透析液能够有效地减少治疗过程中并发症的发生,提升治疗舒适度。报告期内,公司自主研发的PD600腹膜透析设备凭借一体化、轻巧的机身设计荣获珠海市第七届“市长杯”工业设计大赛二等奖。宝莱特PD600腹膜透析设备搭载物联网系统与BLT云透析小程序,可远程监控设备运行状态和定位信息,治疗模式齐全,操作自动化,并拥有智能语音、视频操作引导、多设备数据收集及蓝牙传送等实用功能与设计。与上述设备配套使用的一次性使用腹膜透析管路已获证。知识产权积累公司重视专利技术的产业化进程,致力于完善知识产权保护体系。报告期内,公司及子公司新增专利50项（其中发明专利12项,实用新型25项,外观设计13项）,新增商标10项,新增软件著作权5项,新增《医疗器械注册证》4项。截至2024年12月31日,公司及子公司拥有授权的发明专利70项、实用新型278项、外观设计49项、国际专利3项,软件著作权115项,商标122项,《医疗器械注册证》87项。（2）营销建设——把握国产替代窗口报告期内,公司在巩固现有营销渠道的基础上,持续拓展终端用户的建立及落地,推进设备及耗材的试用,扩大三级医院、透析中心的样板医院建设,拓展遥测监护系统、输注泵窗口医院,打造区域样板医院；开展多种营销活动,如展会、学术会、重点客户维护等。售后服务方面,公司积极开展代理商拜访、终端拜访及售后培训与考核,重视客户满意度。积极响应设备更新政策2024年初,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,鼓励促进产业高端化、智能化、绿色化发展,同时提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,推动医疗机构病房改造升级,补齐病房环境与设施短板”。公司积极响应政策号召,推出全新医疗设备“焕新升级”计划,涵盖院内监护仪、输注液泵、心电图机、血液透析机等产品,活动的开展有益于公司产品推广,同时可助力医疗机构闲置资产重新激活,提升运作效率,也为患者提供更好医疗保障。集采中标成果丰硕耗材集采方面,在二十二省（含兵团）血液透析类医用耗材省际联盟带量采购中,公司及子公司苏州君康生产的血液透析器、子公司天津博奥生产的血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针皆成功中选,后续将有利于进一步扩大公司血透产品的销售范围、市场规模,提高产品市场占有率,提升公司及子公司的品牌影响力。营销人才队伍建设在营销团队建设上,公司分别引进了生命信息与支持和肾病医疗两大领域中优秀的营销管理人才。报告期内,公司持续加强销售管理,优化并细化员工绩效,开展定期评比与淘汰；持续优化人员培养、考核、激励、淘汰机制,定期开展业务培训与考核。（3）企业提质增效——精益化与数字化融合组织革新与治理升级报告期内,公司以组织革新为抓手,系统性地推进组织架构优化与管理体系升级,强化研发、市场、品牌、产品部门的联动机制,同时进一步加强内部控制体系建设,加强成本控制和风险防控,健全和完善相关管理制度和流程,助力企业提质增效。精益化制造与费用管理在经营上公司实施全面控费,由集团企业管理部门协助统筹各子公司经营管理方向,监督各子公司落实情况,严格落实各项降本增效措施,降低集团采购、生产及物流运输环节成本,合理配置公司资源,并推进血液透析耗材新增产能的建设,充分发挥公司全国多基地布局的优势,致力于实现经营效率、效益双提升。生产制造方面,公司向自动化制造方向不断发展,增加SMT产线及包装自动线,提升生产效率；重新规划物流路径,注重工艺堵点的技术改造及效率工具的应用,全面提升交付能力。数字化纵深发展公司加强数字化建设,对现有信息化系统继续完善,进一步提高信息化、数字化水平,使研发协同、生产制造、企业管理、集团办公协调等各方面得到优化,从而提升公司整体的运作效率、组织能力、管理水平。全新产业基地启用募投项目陆续落成报告期内,公司新建设的血液净化产业基地及研发中心正式启用,公司珠海总部已于2024年10月全体迁入新基地办公。2025年2月,由公司子公司深圳宝原实施的募投项目“营销展示中心及物流配送项目”落成,该项目旨在打造全方位的医疗器械产品一站式服务平台。该项目的系统接入了多家血透中心实时库存数据,使供应链响应速度有效提升,节约运营成本。该项目标志着公司从优质产品提供商,加入了高效医疗效率服务商的价值链元素。（4）股份回购完成——树立长期发展信心2024年2月,市场波动剧烈,基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,为增强投资者信心,公司于当月实施了股份回购计划,拟使用不低于人民币2,000万元且不超过人民币3,000万元的自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分股份。2025年2月,公司本次股份回购计划实施完成,累计回购公司股份2,970,600股,占公司总股本的比例为1.1228%。