广州安必平医药科技股份有限公司

• 企业全称: 广州安必平医药科技股份有限公司
• 企业简称: 安必平
• 企业英文名: Guangzhou LBP Medicine Science & Technology Co., Ltd.
• 实际控制人: 蔡向挺
• 上市代码: 688393.SH
• 注册资本: 9356.7699 万元
• 上市日期: 2020-08-20
• 大股东: 蔡向挺
• 持股比例: 21.18%
• 董秘: 侯全能
• 董秘电话: 020-32210051
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 熊树蓉、江海锋
• 律师事务所: 广东信达律师事务所
• 注册地址: 广州市黄埔区科学城风信路科信街2号
• 概念板块: 医疗器械 广东板块 专精特新 融资融券 机构重仓 AI制药（医疗） 微盘股 体外诊断 互联医疗 免疫治疗 医疗器械概念

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2005-07-06
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 914401017756768239
• 法定代表人: 蔡向挺
• 董事长: 蔡向挺
• 电话: 020-32299997,020-32299997-8118,020-32210051
• 传真: 020-32290284
• 企业官网: www.gzlbp.com
• 企业邮箱: zqswb@gzlbp.com
• 办公地址: 广州市黄埔区科学城风信路科信街2号
• 邮编: 510663
• 主营业务: 聚焦肿瘤筛查与精准诊断
• 经营范围: 实验分析仪器制造;电气设备销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);通用设备制造(不含危险化学品);通用设备修理;招投标代理服务;货物进出口;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医疗设备租赁;市场营销策划;专用设备修理;物联网技术服务;物联网应用服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;人体基因诊断与治疗技术开发;机械设备销售;医学研究和试验发展;软件开发;互联网销售(除销售需要许可的商品);科技中介服务;计算机软硬件及辅助设备批发;人体干细胞技术开发和应用;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含化学品);专用化学产品销售(不含化学品);人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;人工智能通用应用系统;人工智能行业应用系统集成服务;非居住房地产租赁;计算机及通讯设备租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;I类放射源销售;II、III类射线装置销售;II、III、IV、V类放射源销售;电子产品销售;电子元器件批发;工业控制计算机及系统销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;通讯设备销售;网络设备销售;信息系统集成服务;软件销售;仪器仪表销售;办公设备耗材销售;技术进出口;机械设备租赁;电子、机械设备维护(不含特种设备);药物检测仪器销售;生物基材料销售;办公设备销售。
• 企业简介: 广州安必平医药科技股份有限公司(股票代码:688393)成立于2005年,是国内病理诊断领域上市企业,集研发、生产、市场、服务、教育五位一体,构建了肿瘤筛查、肿瘤诊断、数智病理、病理服务四大业务,服务全国2200多家医疗机构。安必平专注于肿瘤筛查与精准诊断,围绕医院病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”的四化建设,自主开发了液基细胞学(LBC)、免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)、数字病理(DP&AI)、聚合酶链式反应(PCR)常规组织病理等技术平台的配套设备、试剂耗材,注册/备案产品数量超800个。安必平积极响应国家政策号召,为解决病理行业人才匮乏、基层医院病理能力薄弱、降低大病医疗成本等发展难题,充分利用在病理诊断领域的深厚积累,以“产品+服务”的双轮驱动模式,在夯实技术积累、加强产品创新的基础上,拓展了数字化智能化病理科建设、病理科能力提升、药企伴随诊断三大战略业务,用实际行动推动病理行业高质量发展。安必平始终坚持“为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值”,致力于成为病理诊断领域的领先企业,用精准医学诊断造福社会。
• 发展进程: 2005年6月,蔡向挺、周蕾、康顺医学以货币资金方式共同出资设立安必平有限,公司注册资本100.00万元,其中蔡向挺出资60.00万元,周蕾出资30.00万元,康顺医学出资10.00万元。截至2005年6月22日,用作出资的货币资金已缴纳完毕,并经广东启明星会计师事务所有限公司出具的“粤启验字[2005]第0134号”《验资报告》审验确认。2005年7月6日,安必平有限经广州市工商行政管理局经济技术开发区分局核准设立,领取注册号为4401082002260的《企业法人营业执照》。广州安必平医药科技股份有限公司由广州安必平医药科技有限公司整体变更设立。2014年2月28日,公司全体发起人签订了《发起人协议》,约定以有限公司截至2013年12月31日经审计的净资产整体变更为股份公司,股份公司股本为7,000.00万元,余额部分13,487.26万元计入资本公积,同时明确了各发起人在股份公司设立过程中的权利和义务。2014年2月27日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具了编号为“XYZH/2012GZA1103-1号”《验资报告》,验证截至2013年12月31日止,广州安必平医药科技股份有限公司(筹)已收到全体出资者以公司净资产缴纳的实收资本7,000.00万元。2014年3月24日,安必平在广州市工商行政管理局办理完成工商登记,领取了注册号为440108000003389的《企业法人营业执照》。因江翠珍与深圳市金银众鑫投资发展有限公司、景德镇市鑫银投资发展有限公司、陶学银、胡水平民间借贷纠纷一案,江西省景德镇市中级人民法院依照江西省高级人民法院作出的(2015)赣民一终字第117号民事判决书,于2016年7月25日委托景德镇瓷城拍卖有限公司拍卖被执行人金银众鑫持有的安必平493.50万股的股票。2016年9月5日,厦门运资以14,100.00万元竞得。江西省景德镇市中级人民法院作出(2015)景执字第58-4号《执行裁定书》及《协助执行通知书》,裁定将金银众鑫持有的安必平493.50万股的股票过户给厦门运资。本次股权转让已完成,安必平已于2016年10月20日就股权转让相关事项办理完成工商变更登记(备案)。
• 商业规划: 报告期内,公司通过“试剂+设备+数字化+人工智能”全链条病理诊断数智化赋能、产品与服务结合等优势,强化自产产品护城河及病理服务全链条能力,实现收入结构优化升级。为加速市场渗透,公司主动调整渠道策略,加强经销商洽谈合作。全年实现营业收入4.71亿元,虽同比微降5.33%,但业务质量及结构显著改善。外购产品销售收入同比减少31.28%,HPV产品线因集中带量采购政策实施导致价格承压,收入同比下降26.95%。研发创新方面,公司保持高强度投入,全年研发投入6,006.37万元,占公司营业收入12.76%,重点投向病理数智化及肿瘤伴随诊断试剂开发。免疫组化（IHC）与荧光原位杂交（FISH）同比增速均超20%,成为新的业绩增长点；数智化产品收入激增80%,数字切片扫描系统及宫颈细胞学人工智能软件覆盖全国近300家医疗机构。基于战略布局县域市场需要,公司持续加大病理共建业务投入,病理科共建业务进入高速发展期,收入增速超过90%,但新增共建点前期投入较大。公司于报告期内推进人才结构优化,推动组织效能提升,在人员总量下降12.24%的情况下,薪酬总额同比增加14.52%,上述举措导致当期归母净利润降至2,129.13万元,同比下降46.85%,但为公司长期的可持续发展奠定了坚实的基础。主要产品线收入同比变动公司在报告期重点开展以下工作：（一）新产品商业化进程提速,多品类试剂设备同步获批公司围绕临床需求,旨在向客户提供肿瘤多技术、多靶点联合检测方案。报告期内,公司的IHC和FISH平台均有伴随诊断三类证获得批准,三类证数量位居行业领先地位。其中,ALK基因重排检测试剂盒是国产首张FISH平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的ALK基因重排,用于克唑替尼药物的伴随诊断检测注册证。HER2基因检测试剂盒成功拓展胃癌伴随诊断新适应症,这也是国内首个获批胃癌HER2检测的伴随诊断试剂盒三类证。IHC平台针对女性乳腺癌检测的重要指标如HER2抗体试剂、雌激素受体抗体试剂、孕激素受体抗体试剂,均成功获得三类证。这些试剂与FISH平台的HER2基因检测试剂盒形成更加完善的乳腺癌检测套餐,可帮助医生确定乳腺癌的亚型,并在个体化的治疗方案制定和预后评估中发挥重要作用。在配套自动化检测设备方面,为顺应病理科设备自动化、标准化、数字化、智能化升级的趋势,公司完成三大技术平台革新：液基细胞学平台实现了“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+AI辅助判读”的全流程自动化突破,沉降式与膜式双技术路径一体机同期上市；新一代全自动免疫组化染色系统HyperS9通过紧凑型结构设计与智能分拣模块进一步满足病理科对高效、精准检测设备的需求,该设备于2024年底上市后为IHC产品线快速增长并进行国产替代提供助力；FISH平台的全自动玻片处理系统完成更新迭代及工艺升级,现已具备降低科室成本、提高科室人效和试剂环保无毒等优势,为病理科提供了更加高效、环保的检测解决方案。（二）数智病理共建业务规模增长迅猛公司紧密围绕国家医疗资源下沉与分级诊疗政策导向,依托全资子公司医学检验所及公司自有远程病理及数智病理产品线,与全国各级医院病理科展开深度合作,积极推进病理科数智共建业务。这一举措旨在将基层病理科标本的检测模式从传统的院外送检,通过远程病理及数智病理,转变为高效的院内诊断,从而显著提升医院在临床诊断方面的能力。通过医联体和专科联盟的形式,公司以三级医院等关键客户为中心,发挥自身在病理科专家资源和自产产品及数智产品解决方案方面的优势,深入基层医院推动病理科共建。同时,公司根据市场需求不断革新服务模式,在基本的病理科共建模式之上,根据不同地区的具体需求,发展了区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心等多层次服务,提供灵活的产品和服务组合,以满足客户的个性化需求。截至报告期末,公司已与全国60家基层医院病理科完成共建项目,与23家医联体、专科联盟签订共建协议。2024年,病理科共建业务收入同比增长高达90%,充分展现了公司在该领域的强劲发展动力和显著成效。（三）数字化系统矩阵升级,智能化产品持续赋能公司持续强化数字病理技术布局,完成全自动数字切片扫描系统产品矩阵战略升级,新获二类产品注册证的480片、300片、30片通量机型,与既有6片、240片机型形成阶梯式覆盖方案,精准适配基层医院至三甲医院的差异化需求。数字切片扫描系统产品矩阵应用于宫颈癌筛查的宫颈细胞学AI辅助诊断产品三类证注册申报正稳步推进。基于该产品的多中心临床科研评价性能验证数据撰写的论文已在国际权威学术期刊《ModernPathology》发表,研究由北京协和医学院群医学及公共卫生学院牵头,解放军总医院第七医学中心、安徽省立医院、浙江省肿瘤医院等九大权威中心联合参与,研究显示：初级细胞学医生在AI辅助诊断下灵敏度由53.1%提升至81.6%,特异性由66.2%提升至78.9%,并且可将细胞学医生工作量减少37.5%。研究表明,细胞学医生在宫颈细胞学AI辅助下可以减少超过三分之一的工作量,并且显著提升诊断准确性,尤其是对于经验不足的初级细胞学医生效果显著。公司开发的病理专病库致力于为病理科医疗数据提供“存储、管理、治理、应用”一站式服务工具,贯穿科研选题、课题设计、数据收集管理至统计分析等科研全程,针对当前病理科研面临的挑战,从数据存储安全、数据智能管理、多模态数据分析到科研项目的有效推进等多维度着手,全方位激活医学数据潜能,激发创新科研思维,深入探索疾病的发生机制与进展规律。目前,该产品的1.0版本设计开发工作已完成。报告期内数智化产品线收入同比增长80%,截至期末,数字切片扫描系统装机量近300台。技术产品化能力的持续释放,验证了技术布局的前瞻性,也巩固了公司在病理数智化领域的竞争力。（四）海外市场准入突破,塑造国际化病理品牌形象公司选定日本、东南亚和中东地区等市场作为海外拓展的初步目标,并已积极启动海外市场的布局。通过专家实地考察、市场调研、品牌战略规划以及商务谈判、销售推广和参与国际展会等一系列活动,公司已制定了海外市场产品注册报证的详细规划。现阶段,公司将发挥“试剂+自动化设备+人工智能判读”的产品技术优势,以液基细胞学产品作为主打产品,结合数字化相关产品,有效地解决全球特别是发展中国家病理医生缺乏的问题,展现公司在行业中的独特竞争优势。在报告期内,公司成功获得8张越南产品证书以及8张CE证,产品涵盖液基细胞学配套试剂、制片染色一体机、全自动数字切片扫描处理系统、全自动免疫组化染色系统等。公司已陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等多个国家和地区的市场准入资质,后续将进一步扩大海外准入的版图,以实现更为广阔的国际化布局。