安必平 - 688393.SH

主营业务：聚焦肿瘤筛查与精准诊断

经营范围：医学研究和试验发展;电气设备销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);通用设备制造(不含危险化学品);通用设备修理;招投标代理服务;货物进出口;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;市场营销策划;专用设备修理;物联网技术服务;物联网应用服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;人体基因诊断与治疗技术开发;机械设备销售;软件开发;互联网销售(除销售需要许可的商品);科技中介服务;计算机软硬件及辅助设备批发;人体干细胞技术开发和应用;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含化学品);专用化学产品销售(不含化学品);人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;人工智能通用应用系统;人工智能行业应用系统集成服务;非居住房地产租赁;计算机及通讯设备租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;I类放射源销售;II、III类射线装置销售;II、III、IV、V类放射源销售;电子产品销售;电子元器件批发;工业控制计算机及系统销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;通讯设备销售;网络设备销售;信息系统集成服务;软件销售;仪器仪表销售;办公设备耗材销售;机械设备租赁;电子、机械设备维护(不含特种设备);药物检测仪器销售;生物基材料销售;办公设备销售。

广州安必平医药科技股份有限公司(股票代码:688393)成立于2005年,是国内病理诊断领域上市企业,集研发、生产、市场、服务、教育五位一体,构建了肿瘤筛查、肿瘤诊断、数智病理、病理服务四大业务,服务全国2200多家医疗机构。

安必平专注于肿瘤筛查与精准诊断,围绕医院病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”的四化建设,自主开发了液基细胞学(LBC)、免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)、数字病理(DP&AI)、聚合酶链式反应(PCR)常规组织病理等技术平台的配套设备、试剂耗材,注册/备案产品数量超800个。

安必平积极响应国家政策号召,为解决病理行业人才匮乏、基层医院病理能力薄弱、降低大病医疗成本等发展难题,充分利用在病理诊断领域的深厚积累,以“产品+服务”的双轮驱动模式,在夯实技术积累、加强产品创新的基础上,拓展了数字化智能化病理科建设、病理科能力提升、药企伴随诊断三大战略业务,用实际行动推动病理行业高质量发展。

安必平始终坚持“为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值”,致力于成为病理诊断领域的领先企业,用精准医学诊断造福社会。

报告期内,公司实现营业收入15,939.70万元,同比下降30.11%；实现归属于母公司所有者的净利润-1,249.85万元,同比下降176.38%。

受内外部因素影响,上半年公司经营层面压力较大,受集采影响HPV价格下降超过50%,收入下降70.71%；公司内部进行营销改革,部分直销客户转经销,影响了发货节奏,出厂价也有一定幅度下调,IHC、FISH、LBP线的收入也有下降；外购产品收入降低32.77%,主要是公司外购产品减少；病理共建业务收入1,169.19万元,同比增长44.49%,作为公司的重要战略方向之一,是公司收入增速最快的业务。

通过持续的降本增效、营销改革、人才结构优化等一系列措施,公司4-6月实现营业收入8,685.36万元,归属于母公司所有者的净利润-143.4万元,在收入环比增长19.73%的同时,亏损较1-3月收窄87.04%。

在此期间,公司研发投入2,124.75万元,占公司营业收入13.33%,体现了公司对技术创新的持续重视。

研发投入的方向契合公司的战略目标,一是不同病种、不同方法学AI的研发,以丰富AI的品类；二是IHC不同靶点,伴随诊断试剂的三类证的研发；三是制片设备等病理科室自动化设备的开发。

作为国内病理行业的头部企业之一,报告期内公司顺应国家政策,坚持创新发展的原则,一方面通过营销改革稳定LBP、IHC、FISH等各条业务线；另一方面通过科技创新赋能主业,报告期公司加大AI、病理三类证的研发投入,为公司长期发展奠定基础。

公司在报告期重点开展以下工作：（一）全自动流水线投入市场公司秉持以临床需求为导向的产品研发理念,致力于从单一技术检测向多技术、多靶点联合检测的转变,以巩固并提升核心竞争力,目前,公司已能在宫颈癌癌前病变、乳腺癌、肺癌、淋巴瘤等多种癌症领域实现靶点跨方法学检测诊断。

报告期内,公司新获证12个,其中FISH5个一类证,IHC6个一类证,LBP1个二类证。

在配套自动化检测设备方面,为顺应病理科设备自动化、标准化、数字化、智能化升级的趋势,XPro90液基细胞学全自动智检流水工作站实现了“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+AI辅助判读”的全流程、全自动操作的流水线,报告期内该流水线已经实现销售。

新一代全自动免疫组化染色系统HyperS9于2024年获批,报告期内也已实现商业化销售。

该系统的推出将进一步满足病理科对高效、精准检测设备的需求。

（二）响应国家政策,加速拓展病理能力建设与提升业务公司契合国家政策导向,2023年开始通过旗下控股的医学检验所,与全国各级医院病理科深入合作,推动病理科共建业务,将病理科共建业务定位为战略核心之一。

病理共建业务,以三级医院等大客户为核心,充分利用自身强大的病理科专家资源及产品整体解决方案切入基层医院的病理科共建。

不断深化现有大客户业务与合作,联动三级医院,积极帮扶基层医院,推动省市优质医疗资源向县域下沉。

公司结合不同地区的实际情况,延伸设计了区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心共建等多层次服务方式,充分满足客户个性化需求。

报告期内,公司结合各地经济、人口状况,将全国区县划分为几个等级,经济好、人口密度高的区域抓紧、提前布局,人口密度低的择机布局,抓大放小,提升病理共建的效率和质量。

截至报告期末,公司已累计与全国69家基层医院病理科开展共建业务,与26家医联体、专科联盟签约共建,2025年上半年病理科共建业务收入同比增长44.49%,延续高增长态势,展现了公司在病理科共建领域的强劲发展势头和显著成效。

（三）病理数字化与人工智能产品持续为公司业务赋能公司继续推进智能扫描仪、宫颈细胞学人工智能辅助诊断二类证的进院工作,截至报告期末,累计合作医疗机构数达到321家。

宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品三类注册的发补工作也正稳步推进。

协和医学院临床医学中心牵头,全国九大权威医学中心参与的,公司的宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品的测试结果已于2025年4月13日发表在《NatureCommunications》上（题名《Deeplearningenabledliquid-basedcytologymodelforcervicalprecancerandcancerdetection》）,测试结果显示,公司宫颈细胞学AI的灵敏度达到85.8%,相较于初级病理科医生的71.7%显著提高；阅片时长由218s/片缩短到30s/片,效率大大提高。

（四）布局海外市场,塑造国际化品牌形象公司以东南亚、中东市场为先期拓展目标,以液基细胞学产品为拳头产品,辅以数字化相关产品,有效解决病理医生资源短缺的问题,展现公司在行业中的独特竞争优势。

经过近两年的推广,公司国际业务得到快速发展,目前已经与十几个国家建立合作框架,日本、新加坡等发达国家已形成销售。

在报告期内,公司有13个IHC、1个LBP产品获得欧盟CE认证,并已经向欧盟多个国家发送样品试用。

（五）营销改革报告期内,为了高质量高效率地推广公司产品,公司进行了深入的营销改革,销售模式由“直销为主、经销为辅”转为“经销为主、直销为辅,经销直销相结合”,销售部设立八大区域中心,分别为华东大区、西北大区、西南大区、华中大区、华南大区、华北大区、上海和浙江区。

2005年6月,蔡向挺、周蕾、康顺医学以货币资金方式共同出资设立安必平有限,公司注册资本100.00万元,其中蔡向挺出资60.00万元,周蕾出资30.00万元,康顺医学出资10.00万元。

截至2005年6月22日,用作出资的货币资金已缴纳完毕,并经广东启明星会计师事务所有限公司出具的“粤启验字[2005]第0134号”《验资报告》审验确认。

2005年7月6日,安必平有限经广州市工商行政管理局经济技术开发区分局核准设立,领取注册号为4401082002260的《企业法人营业执照》。

广州安必平医药科技股份有限公司由广州安必平医药科技有限公司整体变更设立。

2014年2月28日,公司全体发起人签订了《发起人协议》,约定以有限公司截至2013年12月31日经审计的净资产整体变更为股份公司,股份公司股本为7,000.00万元,余额部分13,487.26万元计入资本公积,同时明确了各发起人在股份公司设立过程中的权利和义务。

2014年2月27日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具了编号为“XYZH/2012GZA1103-1号”《验资报告》,验证截至2013年12月31日止,广州安必平医药科技股份有限公司(筹)已收到全体出资者以公司净资产缴纳的实收资本7,000.00万元。

2014年3月24日,安必平在广州市工商行政管理局办理完成工商登记,领取了注册号为440108000003389的《企业法人营业执照》。

因江翠珍与深圳市金银众鑫投资发展有限公司、景德镇市鑫银投资发展有限公司、陶学银、胡水平民间借贷纠纷一案,江西省景德镇市中级人民法院依照江西省高级人民法院作出的(2015)赣民一终字第117号民事判决书,于2016年7月25日委托景德镇瓷城拍卖有限公司拍卖被执行人金银众鑫持有的安必平493.50万股的股票。

2016年9月5日,厦门运资以14,100.00万元竞得。

江西省景德镇市中级人民法院作出(2015)景执字第58-4号《执行裁定书》及《协助执行通知书》,裁定将金银众鑫持有的安必平493.50万股的股票过户给厦门运资。

本次股权转让已完成,安必平已于2016年10月20日就股权转让相关事项办理完成工商变更登记(备案)。