安必平 - 688393.SH

主营业务：主要集中在医院病理科,经过多年发展已经覆盖了诊断试剂及原料、制片读片自动化一体机、辅助诊断人工智能软件等全产业链条

经营范围：医学研究和试验发展;电气设备销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);通用设备制造(不含危险化学品);通用设备修理;招投标代理服务;货物进出口;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;市场营销策划;专用设备修理;物联网技术服务;物联网应用服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;人体基因诊断与治疗技术开发;机械设备销售;软件开发;互联网销售(除销售需要许可的商品);科技中介服务;计算机软硬件及辅助设备批发;人体干细胞技术开发和应用;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含化学品);专用化学产品销售(不含化学品);人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;人工智能通用应用系统;人工智能行业应用系统集成服务;非居住房地产租赁;计算机及通讯设备租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;I类放射源销售;II、III类射线装置销售;II、III、IV、V类放射源销售;电子产品销售;电子元器件批发;工业控制计算机及系统销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;通讯设备销售;网络设备销售;信息系统集成服务;软件销售;仪器仪表销售;办公设备耗材销售;机械设备租赁;电子、机械设备维护(不含特种设备);药物检测仪器销售;生物基材料销售;办公设备销售。

广州安必平医药科技股份有限公司(股票代码:688393)成立于2005年,是国内病理诊断领域上市企业,聚焦肿瘤筛查与精准诊断的产品+服务,集研发、生产、市场、服务、教育五位一体,服务全国近3000家医疗机构,为国内病理产品齐全、种类丰富、业务多元的高新技术企业之一。

安必平制定病理科“四化”发展战略——“自动化、标准化、数字化、智能化”,已完成从生物原材料、病理科室产品、数智科技软件到病理能力提升服务的全产业链发展布局,自产自研了智慧液基细胞(LBC)、免疫组化(IHC)、荧光原位杂交(FISH)、数智病理(DIP)等技术平台的配套设备、试剂耗材,获得了“国家高新技术企业”、“国家专精特新小巨人企业”、“广东省病理诊断工程技术研究中心”等多项荣誉。

同时,安必平积极响应国家政策的号召,为解决病理行业人才匮乏、基层医院病理能力薄弱等发展难题,以“产品+服务”的双轮驱动模式,拓展了智慧病理科建设、病理科能力提升等业务,用实际行动推动病理行业高质量发展。

目前,安必平在广州、上海、苏州设立3大研发中心,16项产品获得CE欧盟、英国标准协会(BSI)和日本厚生劳动省质量认证,业务覆盖国内31个省市,逐步拓展海外市场,始终坚持用精准医学诊断造福社会,致力于成为中国病理诊断领域的领先企业。

报告期内,公司受HPV试剂集采、增值税政策调整、内部进行的“经销为主、直销为辅”营销改革及管理架构调整等多重因素影响,经营面临一定挑战。

与此同时,公司也在积极推进液基细胞学（LBC）、免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、数智病理等产品线的研发,实现收入结构优化升级。

公司实现营业收入3.44亿元,同比下降26.84%；归母净利润亏损4,702.34万元,上年同期盈利2,129.13万元；扣非净利润亏损6,388.89万元。

HPV产品线因集中带量采购政策实施导致价格承压,收入同比下降60.69%,受公司直销转经销以及增值税税率提升的影响,LBC、FISH、IHC销售收入分别下降18.79%、14.31%、10.13%。

尽管短期业绩承压,公司业务结构已出现积极变化：服务类业务占比逐步提升,客户粘性增强；同时,公司在人工智能领域取得关键进展,宫颈细胞学AI三类医疗器械注册证于2026年3月获批,标志相关产品进入临床合规应用阶段。

随着数字病理及人工智能产品逐步落地,公司在业务推进过程中实现数据的持续积累,并通过模型优化提升诊断效率与质量。

该过程有助于增强客户粘性并提升服务能力,形成业务增长与技术能力相互促进的良性循环。

公司持续推动研发创新,全年研发投入4,423.50万元,研发投入总额占公司营业收入的比例为12.84%,重点投向病理数智化及肿瘤伴随诊断试剂开发。

报告期内公司新获国内医疗器械注册/备案证57个,其中一类55个,二类1个,三类1个。

目前,安必平拥有注册证/备案证超600个,适用于多种肿瘤疾病的诊断。

公司自主研发的宫颈细胞学AI三类证已于2026年3月获得国家药监局审批通过。

伴随诊断领域,公司围绕CLDN18.2、c-MET、B7-H3等靶点开展伴随诊断（CDx）合作,并探索人工智能在药物早期研究中的应用。

基于战略布局县域市场需要,公司病理科共建业务保持快速增长,收入增速接近40%。

2026年对于病理科共建业务,公司将以“提质增效”为执行准则,争取该业务板块尽快盈利。

2005年6月,蔡向挺、周蕾、康顺医学以货币资金方式共同出资设立安必平有限,公司注册资本100.00万元,其中蔡向挺出资60.00万元,周蕾出资30.00万元,康顺医学出资10.00万元。

截至2005年6月22日,用作出资的货币资金已缴纳完毕,并经广东启明星会计师事务所有限公司出具的“粤启验字[2005]第0134号”《验资报告》审验确认。

2005年7月6日,安必平有限经广州市工商行政管理局经济技术开发区分局核准设立,领取注册号为4401082002260的《企业法人营业执照》。

广州安必平医药科技股份有限公司由广州安必平医药科技有限公司整体变更设立。

2014年2月28日,公司全体发起人签订了《发起人协议》,约定以有限公司截至2013年12月31日经审计的净资产整体变更为股份公司,股份公司股本为7,000.00万元,余额部分13,487.26万元计入资本公积,同时明确了各发起人在股份公司设立过程中的权利和义务。

2014年2月27日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具了编号为“XYZH/2012GZA1103-1号”《验资报告》,验证截至2013年12月31日止,广州安必平医药科技股份有限公司(筹)已收到全体出资者以公司净资产缴纳的实收资本7,000.00万元。

2014年3月24日,安必平在广州市工商行政管理局办理完成工商登记,领取了注册号为440108000003389的《企业法人营业执照》。

因江翠珍与深圳市金银众鑫投资发展有限公司、景德镇市鑫银投资发展有限公司、陶学银、胡水平民间借贷纠纷一案,江西省景德镇市中级人民法院依照江西省高级人民法院作出的(2015)赣民一终字第117号民事判决书,于2016年7月25日委托景德镇瓷城拍卖有限公司拍卖被执行人金银众鑫持有的安必平493.50万股的股票。

2016年9月5日,厦门运资以14,100.00万元竞得。

江西省景德镇市中级人民法院作出(2015)景执字第58-4号《执行裁定书》及《协助执行通知书》,裁定将金银众鑫持有的安必平493.50万股的股票过户给厦门运资。

本次股权转让已完成,安必平已于2016年10月20日就股权转让相关事项办理完成工商变更登记(备案)。