广东众生药业股份有限公司

• 企业全称: 广东众生药业股份有限公司
• 企业简称: 众生药业
• 企业英文名: Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 张玉冲
• 上市代码: 002317.SZ
• 注册资本: 85155.6477 万元
• 上市日期: 2009-12-11
• 大股东: 张玉冲;张玉立
• 持股比例: 10.88%
• 董秘: 杨威
• 董秘电话: 0769-86188130
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 杨新春、钟敏
• 律师事务所: 北京海润天睿律师事务所
• 注册地址: 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
• 概念板块: 中药 广东板块 标准普尔 富时罗素 深股通 预亏预减 深成500 生物医药 融资融券 减肥药 熊去氧胆酸 创新药 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 长寿药 新冠药物 流感 病毒防治 中药概念

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2001-12-31
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91441900281801356U
• 法定代表人: 陈永红
• 董事长: 陈永红
• 电话: 0769-86188130
• 传真: 0769-86188082
• 企业官网: www.zspcl.com
• 企业邮箱: zqb@zspcl.com
• 办公地址: 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
• 邮编: 523325
• 主营业务: 药品研发、生产、销售
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 广东众生药业股份有限公司始创于1979年,于2009年在深圳证券交易所上市,是一家致力于人类健康事业的中国医药工业百强企业。公司贯彻“患者利益至上”的价值观,秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业宗旨,立足于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域,旗下拥有十家子公司、四大生产基地,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。产品方面,中成药复方血栓通胶囊是中药大品种培育的经典产品;脑栓通胶囊是基于“毒损脑络”病机学说的心脑血管疾病防治的核心产品;众生丸为岭南名药的代表产品。此外,化药产品已有16个产品通过仿制药一致性评价(含视同通过),5个产品在国家集采中中选,正逐渐形成良好的产品集群梯队。研发创新方面,公司已建立起以特色中成药为基础、高端仿制药为依托、创新药为引领的多层次研发体系。抗新冠病毒一类创新药物来瑞特韦片于2023年3月23日获批上市。来瑞特韦片是具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。未来,公司将一直致力于人类健康事业,矢志打造成为中国一流的医药健康产业集团,为实现“健康中国”贡献力量。
• 发展进程: 公司系经广东省人民政府办公厅粤办函[2001]739号文和广东省经济贸易委员会粤经贸监督[2001]1086号文批准,由工业总公司作为主发起人,联合张绍日、叶惠棠、龙超峰、曹家跃、肖艳、李煜坚、赵希平、黄仕斌等八名自然人,共同发起设立的股份有限公司。2001年12月31日,公司在广东省工商行政管理局注册登记,注册号为4400001009971(2007年9月28日,由于广东省工商行政管理局系统升级,公司注册号变更为440000000014746),注册资本为3,200万元。
• 商业规划: （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业使命,以医药制造为核心主业,坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群,依托医疗机构、药店等主流渠道,同时积极拓展第三终端、线上销售,全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体,公司通过专业化学术推广和专业化医学服务,结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务,实现产品价值传递,提供产品+服务的优质健康解决方案。2024年是众生药业成立第45周年。公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念,把发展新质生产力作为自身发展的重要路径,在强化中成药基石业务的同时,推进创新药项目快速上市及商业化推广,挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化,把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。公司主要产品及其特色如下：（二）主要经营模式公司主营业务为药品的研发、生产和销售,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体经营模式如下：1、采购模式公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划,结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。2、生产模式公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划,通过定期的产销协调机制组织生产和发货,并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规,以产品生产工艺规程为生产指引,制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。3、销售模式公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,即公司的产品直接销售给经销商,由各地经销商负责销售至各类终端,公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级,持续优化产品管线结构,持续强化专业化学术推广,持续推行特色零售服务活动,持续推进终端覆盖和商业渠道优化,促进公司经营业绩的可持续增长。子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式,即将产品直接销售给工业用户或中间商,直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力,接受定制化的订单和生产自研产品,满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式,其中以公立医院为主,并积极与全国连锁药店合作,不断拓宽中药饮片市场。4、研发模式公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,以满足未被满足的重大临床需求为导向,辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式,实现产研协同,互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队,同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系,在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。（三）主要的业绩驱动因素公司预判未来几年政策和市场环境变化方向,本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。在行业增速放缓和药品集采的大背景下,公司在研发、生产、销售全链条进行战略调整,在研发端调整仿制药研发策略、加速创新药研发,在生产端优化供应链、降本增效,在销售端多元化渠道布局、学术推广与品牌建设并行,重构竞争力。公司通过持续优化经营策略、逐步落实降本控费举措,在核心中成药产品进入集采后维持基本盘稳定,并坚定推进创新研发,不断提升核心竞争力。1、坚持“中药为基”中成药是公司的业务基石,也是公司持续进行战略升级的源头活水。公司持续拓展中成药销售市场,形成特色产品管线。在药品集采的政策背景下,公司积极应对。公司复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。2024年,随着复方血栓通系列产品中选价格在全国中成药集采各省份陆续执标完成,为有效对冲集采政策冲击,公司围绕核心产品构建“量-本-费”协同增效模型：以销量增长打开市场空间,通过工艺改进与供应链整合实现成本优化,辅以精细化费用管控体系,最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式,持续强化核心产品循证医学证据构建。脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。依托“十四五”国家重点研发计划,公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院启动“脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）”,目的是建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。2、坚持“创新引领”（1）创新引领之研发创新公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域创新药的研发工作,取得了重要成果。来瑞特韦片已于2023年附条件批准上市（治疗轻中度新冠病毒感染一类创新药,商品名：乐睿灵®,研发代号：RAY1216）,昂拉地韦片新药上市申请已获得受理,正在审评审批进程中（治疗甲型流感一类创新药,商品名：安睿威®,研发代号：ZSP1273）,多个项目处于临床试验的不同阶段。报告期内,创新药项目累计获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共159项授权专利。在化学仿制药成果上,报告期内,公司取得了瑞巴派特片、普拉洛芬滴眼液、羧甲司坦口服溶液（无糖型）等多项批文,并加速研发成果转化。（2）创新引领之营销创新“健康中国、双倍力量”新冠流感联防联治项目是公司创新药商业化的最重要实践。公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会,发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”,围绕品牌打造、快速准入和观念教育三大策略,为公司两款一类创新药乐睿灵®和安睿威®提供更为高效、广泛的产品信息传递路径。该项目通过规范化培训、标杆医院建设及参访、患者科普宣传等形式,为医务工作者和患者提供包括规范诊疗、疾病管理以及用药指导等更全面的解决方案。在2023年已开展各区域项目启动会的基础上,2024年公司配合基金会持续开展各省级专家研讨会和线上呼吸疾病防治云沙龙,实现精准有效的专家观念教育、快速广泛的医生触达,打造品牌影响力。2025年,配合安睿威®上市计划及策略,公司逐步布局以医学研究和学术项目互为补充的创新药准入和推广模式,为创新药商业化赋能。（3）创新引领之新质生产力公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元,以国内领先的高标准打造“智能化、数字化、集约化”中药提取车间,为集团构建可溯源、高标准的生产保障。通过配备PMS生产管理系统、DCS自动控制系统、WCMS仓储管理系统,实现全过程闭环计算机管理、全过程自控和数字化生产。（4）创新引领之模式创新分享激励机制一直是众生药业的成长基因,公司通过限制性股票激励和员工持股计划,对有价值创造能力和为公司未来贡献的超600名员工提供更有竞争力的薪酬体系。人才培养机制是众生药业可持续发展的根本保障,公司打造众生学院作为人才队伍建设、人才能力提升、经验知识传承、技术能力迭代、企业文化传播的重要载体。1、概述报告期内,公司实现主营业务收入244,407.21万元,同比下降6.00%,其中中成药实现营业收入131,820.28万元,占主营业务收入的53.93%；化学药实现营业收入89,970.97万元,占主营业务收入的36.81%；原料药及中间体实现销售收入3,049.33万元,占主营业务收入的1.25%；中药材及中药饮片实现销售19,566.64万元,占主营业务收入的8.01%。报告期内,公司受核心产品复方血栓通系列制剂集采降价影响,业绩短期承压。报告期内,公司计提资产减值损失54,668.07万元,主要包括计提全资子公司先强药业、控股子公司逸舒制药商誉减值损失20,167.71万元,计提ZSP1602、ZSP1241、ZSP0678、ZSP1603等研发项目资产减值损失20,692.60万元,计提来瑞特韦片无形资产等相关资产减值损失7,916.66万元。