上海莱士 - 002252.SZ

主营业务：生产和销售血液制品

经营范围：许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;药品委托生产;一般项目:第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品销售(不含危险化学品);实验分析仪器销售;医学研究和试验发展;货物进出口;技术进出口;进出口代理;国内贸易代理;(涉及许可经营的凭许可证经营)。

上海莱士血液制品股份有限公司成立于1988年,2008年在深交所上市(证券代码:002252),是海尔集团大健康板块盈康一生在生物科技产业的重要战略布局,血液制品居全国前列,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品结构和品种齐全、质量领先的血液制品生产企业。

拥有上海、合肥、郑州、温州、南宁、衡阳6个血液制品生产基地、55家单采血浆站,主要产品包括白蛋白、球蛋白、凝血因子3大类,共12个品种,产品在多个国家注册。

上海莱士始终重视研发投入,推动生物医药领域的创新研发,创造了包括首个病毒灭活人凝血因子产品在内的多个国内“首个”的创新突破,同时,通过自研、技术引进等方式,选择独特创新的靶点进行重组蛋白药物的开发,目前在血友病领域促凝血非因子治疗领域创新性研究成果已获得临床试验批准。

未来,上海莱士将坚定“拓浆”和“脱浆”齐步走的发展战略,致力于成为世界一流的生物制药企业,为共同实现“天下人一生盈康”的愿景、为“健康中国”贡献应有之力。

2026年第一季度,血液制品行业处于结构调整与转型升级阶段,公司严格落实年度经营计划,锚定“拓浆、脱浆”双轮驱动战略,依托海尔大健康生态赋能,扎实推进营销转型、创新药研发、适应症拓展及基础保障工作,经营平稳、转型成效持续释放。

报告期内,公司实现营业收入15.09亿元,实现归母净利润3.16亿元,均较2025年第四季度环比有所改善。

报告期内,公司营业收入同比下降24.75%,主要原因是受国家增值税相关政策、行业政策、市场竞争、渠道库存调整等因素影响,公司主要产品价格均有所下滑。

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降43.85%,主要受以下三方面的影响：1、国家增值税相关政策的影响：根据《财政部税务总局关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》（2026年第10号,以下简称“10号文”）,血液制品中的罕见病药物（如人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ）仍适用3%简易征收办法,其他血液制品业务不再适用简易征收,需按13%增值税税率计算缴纳销项税额,同时可抵扣进项税额。

该政策变化使得公司收入和利润出现了一定的下滑。

对此,公司积极优化供应链管理与进项税管理,提升合规运营水平,努力降低政策带来的影响。

长期来看,此举将推动行业走向规范化发展,龙头企业有望持续受益。

2、主动经营调整的影响：在行业集采政策持续推进、市场竞争加剧、渠道库存处于高位的背景下,公司战略转向以终端动销为导向,依据实际动销情况安排发货,主动放弃以价换量、追求发货规模等指标。

上述调整在短期内对利润造成一定压力,属于阶段性阵痛,但目前改革已初见成效。

3、保持战略定力,持续研发投入的影响：在公司收入和利润下滑的背景下,公司依然坚定立足于“拓浆”和“脱浆”齐步走的发展战略,按照“构建‘技术+市场’生态体系,打造具有竞争优势的创新研发体系”的部署,形成“血液制品+创新生物药”双擎驱动模式,六大生产主体协同联动,构建“自主创新+专利引进+技术合作”的多维研发体系,围绕血液制品核心品类升级、高附加值产品研发、创新药临床推进等方向形成研发合力,持续培育新的利润增长点,夯实第二增长曲线。

（一）营销转型：终端动销驱动,经营质量环比改善公司深化落地集团化营销体系全面变革,以终端动销驱动取代传统销售模式,通过拉动销、降库存、促回款、保发货的闭环管理,打破传统模式下的供需错配,实现经营质量的有效提升。

报告期内,公司动销同比、环比双增长,应收账款与回款改善,渠道库存回落、周转加快。

同时,公司推进营销组织扁平化与人单合一模式落地,依托数字化精准运营,深耕医院、零售、第三终端,开展全国市场健康中国行赋能活动,营销转型效果持续兑现。

（二）创新药转型：SR604临床突破,第二增长曲线夯实全球首创靶向APC血友病抗体SR604取得里程碑进展：I/II期临床数据显示年化出血次数降幅超90%,无血栓不良事件,疗效与安全性优异。

此外,公司亮相世界血友病联盟（WFH）全球大会,公开发布SR604注射液I/II期关键临床研究核心数据。

报告期内,SR604针对血友病A/B、先天性FVII缺乏症的IIb期临床试验已完成全部患者入组,全面进入关键疗效验证阶段,并同步开展III期临床试验的准备工作；新增的血管性血友病适应症II期剂量探索临床试验也正在患者入组推进中。

同时公司布局多款新靶点创新药,完善“传统血制品+原创生物药”格局。

（三）适应症拓展：白蛋白脑卒中研究取得高级别循证突破公司聚焦人血白蛋白传统成熟产品的临床新场景拓展,参与首都医科大学宣武医院、北京脑重大疾病研究院院士团队发起的血管内治疗基础上联用公司人血白蛋白产品治疗急性缺血性脑卒中的临床有效性与安全性的临床研究。

基于前期ARISE研究的突破性成果——联合使用公司人血白蛋白可使取栓患者术后脑梗死体积增长中位数从16.5mL降至7.5mL（减少约50%）,90天良好功能预后（mRS0-2）比例绝对值提高8.3%（实验组53.9%vs对照组45.6%）,且无明显不良反应。

报告期内,大规模的研究者发起的该项临床研究（ARISE-2研究）已正式启动并持续稳步推进。

（四）基础保障：浆源、质量、数字化稳步推进在浆源拓展方面,浆站落地人单合一模式,多渠道科普引流,提升运营效能与品牌认可度。

在质量管理方面,统一集团核心质量流程,完成CNAS申报,上线智能计量系统,实现全员质量培训覆盖。

在数字化建设方面,采购共享中心上线,智慧营销、业财一体化、智慧工厂系统按计划开发,构建全链路数智能力。

未来,公司将持续坚持“拓浆固基、脱浆破局”,加速创新药上市与适应症拓展,依托海尔大健康生态,打造全球领先的AI赋能生物制药平台。

公司是经中华人民共和国商务部商资批[2007]17号文批准,由上海莱士血制品有限公司依法整体变更设立的外商投资股份有限公司,2007年1月18日取得《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》(商外资资审A字[2007]0006号)。

公司于2007年3月1日取得变更后企业法人营业执照。