主营业务:医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、保健食品、原料药、少量医药中间体、化学药品的生产和销售
经营范围:许可项目:药品生产;药品委托生产;药用辅料生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;药品批发;检验检测服务;房地产开发经营;医疗器械互联网信息服务;药品互联网信息服务;食品互联网销售;食品生产;保健食品生产;药品进出口;第三类医疗器械经营;药品零售;兽药生产;药用辅料销售;食品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:中药提取物生产;第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);中草药种植;中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;会议及展览服务;物业管理;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;包装材料及制品销售;医用口罩零售;医用口罩批发;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;保健食品(预包装)销售;消毒剂销售(不含危险化学品);热力生产和供应;卫生用品和一次性使用医疗用品销售(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
甘肃陇神戎发药业股份有限公司是甘肃药业投资集团有限公司控股的创业板上市公司(股票简称:陇神戎发;股票代码:300534)。
公司前身是原兰州军区军事医学研究所下属的甘肃戎发制药厂,于2002年6月组建设立有限公司,2011年9月整体变更为股份公司,2016年9月在深圳证券交易所创业板挂牌上市,2019年9月划归甘肃药业投资集团有限公司管理。
2023年2月完成甘肃普安制药股份有限公司股权收购,2025年3月完成甘肃药业集团科技创新研究院有限公司股权收购,实现资本和资产的良性循环,全面提升了上市公司盈利水平和市场竞争力。
公司位于甘肃省兰州市高新区定远镇金科路138号,主要从事中成药、三类医疗器械、大健康产品的研发、生产、销售,涉足化药、中药材种植与收购加工、销售及医药商业流通、检测检验等方面业务。
下属全资子公司2家(甘肃药业集团运营有限公司、甘肃新丝路产业投资有限公司)、控股子公司3家(甘肃普安制药股份有限公司、甘肃药业集团科技创新研究院有限公司、甘肃药业集团三元医药有限公司)。
现有滴丸剂、合剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂5种剂型,共有产品品种25个,其中:国药准字号品种24个(陇神戎发持有16个,普安制药持有8个)、保健食品品种1个(黄芪当归胶囊),三类医疗器械血液透析干粉和血液透析浓缩液,覆盖16个型号规格。
有全国独家产品5个,分别为元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、七味温阳胶囊、斯娜格药膜、酸枣仁油滴丸,其中:元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂均为陇药大品种大品牌,产品年销售额近10亿元。
元胡止痛滴丸为陇神戎发主打产品、全国独家产品,有理气、活血、止痛功效,连续多年纳入《国家基本药物目录(基层版)》,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著;具有起效快、疗效显著、不成瘾、无毒副作用明显优势,临床应用广泛,2012年被评为"国家重点新产品",2017年在国内率先完成中药大品种二次开发研究并形成《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》专著,相继获得中国专利优秀奖、甘肃省专利一等奖、甘肃省药学发展一等奖、甘肃省科技进步二等奖、兰州市科技进步一等奖等多项殊荣,跻身"中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌"第15位,位列"中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20产品"第10位。
宣肺止嗽合剂为普安制药主打产品,国家级六类新药、中药二级保护品种、国家医保品种,先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖一等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项,荣登"2018年中药大品种科技竞争力排行榜",入选全国100个疗效独特的"国字号"中药品种目录。
2022年以来被全国21个省市作为新冠病毒防治重点保供药品,在春季流感防治过程中更是发挥了重要作用,2024年12月被列入《甘肃省冬春季呼吸道疾病中医药防治方案》推荐用药。
荣膺"2024中国创新药销售企业排行榜(中药)TOP20"第7位,入选甘肃省"陇字号"品牌第二批拟认证产品及服务名单,跻身"中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌"第6位、"中国零售药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌"第10位。
公司为国家高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业,通过了甘肃省"专精特新"中小企业、创新型企业、"市级绿色工厂"等认定,搭建有甘肃省中药固体分散制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省药物制剂技术及产业化工程研究中心等多个省级技术平台,先后获得中国专利优秀奖、国家重点新产品、甘肃省企业质量信用等级AA级企业、甘肃省科技进步二等奖、甘肃省"五一"劳动奖状、甘肃省省长金融奖等20多项荣誉和称号,"隴神"、"普安康"商标相继通过"甘肃省著名商标"和"中国驰名商标"认定。
入选"2023年度中国中药企业TOP100排行榜",位列第71位;入选甘肃省高技术高成长性高附加值企业名单;被兰州市发展和改革委员会认定为兰州市总部企业;被评为"兰州高新区高质量发展经济贡献先进企业"。
经过多年的发展,公司现已形成以中成药制药为主,集三类医疗器械生产、中药材种植加工、医药流通、研发创新、大健康、检验检测等为一体的产业发展格局。
近年来,公司紧紧把握国家大力推进中医药振兴发展、甘肃省扶持中医药产业发展、加快建设国家中医药产业发展综合试验区等一系列政策机遇,按照甘肃省实施省属企业国有资产布局优化和结构调整"6+1"行动战略部署,积极践行国企担当,全面落实国资国企改革发展各项工作措施,始终强化"厚道甘肃、道地甘药"品牌塑造,致力建设成为集规范化中药种植、中药材深加工、新药研发、现代中药生产、药品商贸物流等为一体,引领带动全省医药健康产业高质量发展,为甘肃经济发展做出贡献。
(一)公司从事的主要业务、主要产品及其用途公司主要从事中成药、三类医疗器械、大健康产品的研发、生产、销售,涉足化药、中药材种植与收购加工、销售及医药商业流通、检测检验等方面业务。
公司主要有滴丸剂、合剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂5种剂型,共有产品品种25个,其中:国药准字号品种24个、保健食品品种1个(黄芪当归胶囊);此外,报告期内公司新增三类医疗器械血液透析干粉和血液透析浓缩液产品,覆盖2大类16个型号规格;现有全国独家产品5个,分别为元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、七味温阳胶囊、斯娜格药膜、酸枣仁油滴丸;3种药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,5种药品被列入OTC甲类品种,6种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025版)。
(二)公司的经营模式报告期内,公司经营模式未发生重大变化。
公司拥有独立完整的采购、生产和销售体系,根据自身情况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。
采购模式:公司药品生产采购的物料包括原材料、辅料和药用包装材料,均由公司根据生产计划及各类中药材的采收季节特点自行采购。
原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材。
公司制定了严格的采购管理制度,建立了采购业务岗位责任制,对物料的采购流程和质量控制有严格标准,包括供应商的评价及选择程序、采购岗位职责和设置、请购、询价、招标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。
生产模式:公司全部药品均为自行组织生产。
生产部门根据销售部提供的销售计划,按“以销定产”的原则,在综合现有设备生产能力、原辅料供应及相关的服务保障情况等因素而编制年、季、月度生产作业计划。
物料管理部门根据年度生产计划开展招标采购工作。
月度生产计划由经理办公会会议确定,相关部门根据工作职责确保月度计划按期完成。
成品由质量管理部检验合格后,质量受权人审核放行。
质量管理部在生产的中间过程中对生产过程进行监督,对所有物料、半成品严格检验,在整个生产过程中严格执行GMP规范管理。
销售模式:公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后,通过医药商业流通企业的渠道销往基层医疗机构及医院。
在销售资源的使用上,公司主要采取经销商模式,市场营销、销售渠道、终端客户拓展等主要由经销商完成。
公司的销售队伍主要负责对经销商的货款回笼,流通渠道管控,零售终端的促销拉动、药品作用机理的学术培训、消费需求的培养,品牌美誉度的培育和建设。
公司以全资子公司运营公司作为专业化销售管理平台和销售中心,全面规范公司及子公司产品销售及管理流程;大力开发空白、薄弱市场,强化省区经理职责,严格落实考核,完善市场化用人机制,促进销售上量;全面推进OTC市场开拓工作,稳步提升产品市场覆盖率,实现销售工作新突破;不断丰富销售模式,紧抓医药电商发展新机遇,持续开展线上销售;持续加强学术推广,加大品牌建设力度,扩大品牌宣传力和影响力,多渠道扩大公司销售规模。
(三)公司产品市场地位公司始终坚持“厚道甘肃、道地甘药”品牌塑造,传承创新陇药、守护大众健康。
公司深耕中药制药主业,依托独家产品矩阵与技术积淀,坚持创新驱动、全链升级核心战略,形成了独具特色的竞争优势。
作为国家高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业,公司在中药止痛、止咳等领域优势突出,核心产品拥有较高的市场占有率和品牌影响力。
元胡止痛滴丸为公司主打产品、全国独家产品,连续多年纳入《国家基本药物目录(基层版)》,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著;具有起效快、疗效显著、不成瘾、无毒副作用的明显优势,临床应用广泛,2012年被评为“国家重点新产品”,2017年在国内率先完成中药大品种二次开发研究并形成《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》专著,相继获得中国专利优秀奖、甘肃省专利一等奖、甘肃省药学发展一等奖、甘肃省科技进步二等奖、兰州市科技进步一等奖等多项殊荣。
宣肺止嗽合剂为控股子公司普安制药主打产品,国家级六类新药、中药二级保护品种、国家医保品种,属于镇咳类药物,适用于疏风宣肺,止咳化痰,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咳痰等,产品止咳效果显著、起效快、疗程短,先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖一等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。
根据米内网数据,报告期内公司位列“2025年Q1中国三大终端六大市场中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP10集团(二级)”第9位;主打产品元胡止痛滴丸位列“2025年Q1中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20产品”第9位、“中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌”第15位。
主打产品宣肺止嗽合剂位列“2025H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌”第6位、“2025H1中国零售药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌”第10位、“2025Q1-Q3中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20”第6位。
元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂全年分别新开发等级医院233家、357家,累计覆盖等级医院2983家、2324家,覆盖率较上年分别增长6.27%、7.57%。
此外,公司保健食品“黄芪当归胶囊”于2025年12月获批澳门特别行政区政府药物监督管理局非药认定,是公司拓展粤港澳大湾区市场、推动中医药大健康产品“走出去”战略的重要一步。
2025年11月,公司三类医疗器械产品血液透析浓缩液(干粉)获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,成为甘、青、宁等西北省份首家申报并成功取得该产品注册证书的企业,标志着公司在持续稳固中成药开发生产的同时,进一步拓宽产业布局,正式涉足医疗器械领域。
凭借多年的稳健经营与市场深耕,公司积累了良好的市场声誉与坚实的用户基础,核心产品元胡止痛滴丸与宣肺止嗽合剂已成为陇药领域的标杆性中药大品种。
当前,随着国民健康意识的持续增强以及对传统中医药认可度的不断加深,公司精准把握行业趋势,全面推进营销体制机制改革,加快专业化营销平台建设,统筹推进普药及大健康产品的市场开发与渠道拓展,通过多品类协同发力,持续巩固并提升公司主打产品的市场竞争地位,为公司高质量发展注入持久动力。
(四)主要的业绩驱动因素报告期内,公司紧抓中医药振兴发展战略机遇,坚持稳中求进工作总基调,通过产品驱动、产能协同、降本增效协同发力,实现了经营业绩的稳步增长。
一是公司核心产品竞争力持续释放,元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂两大陇药大品种市场覆盖持续拓宽,保持了对公司业绩的稳定贡献;二是生产保障能力持续提升,控股子公司普安制药新建的5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目(二期)于2025年8月顺利通过GMP符合性检查并具备投产条件,与一期工程形成产能协同,为全面保障产品市场需求提供坚实支撑;三是管理效能持续优化,公司不断优化治理结构,推进精细化运营管理,严格成本管控,积极化解原材料价格波动影响;以工艺革新与技术研发为抓手,持续提升产品质量与生产效率,元胡止痛滴丸工艺优化成效显著,复方丹参片、鞣酸小檗碱生产工时进一步下降。
报告期内,公司于2025年10月30日披露了《关于控股子公司收到药品注册上市许可申请〈受理通知书〉的公告》,普安制药布瑞哌唑口溶膜境内药品注册上市许可申请取得国家药品监督管理局《受理通知书》,其注册分类为化药2类改良型新药,可用于精神分裂症的治疗,目前处于注册审评阶段。
此外,公司产品复方丹参片入选甘肃省第六批药品集中采购目录、广东和京津冀集中采购目录。
报告期内,公司没有新进入或者退出《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。
1、概述报告期内,面对宏观经济环境复杂多变、医药行业改革持续深化、市场竞争日趋激烈等多重压力,公司深入贯彻董事会战略部署,紧紧围绕年度经营目标,坚持固本夯基、稳中求进的工作总基调,通过提升内部管理、深挖市场潜力、强化成本管控,助推公司经营质效协同提升。
报告期内,公司实现营业收入88,695.87万元,较上年同期追溯调整后下降14.92%;归属于上市公司股东的净利润4,395.08万元,较上年同期追溯调整后增长79.56%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,052.65万元,较上年同期追溯调整后增长7.96%。
报告期内,公司主要经营管理举措如下:市场营销方面:公司坚持“巩固院内、拓展OTC”双轮驱动,持续强化“大营销”体系建设和品牌推广。
一是坚持做强陇药大品种,加大主打产品市场销售力度,多渠道发力开发空白市场,积极开展与头部连锁药店合作,提升OTC渠道销量。
主打产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂全年分别新开发等级医院233家、357家,累计覆盖等级医院2983家、2324家,较上年分别增长6.27%、7.57%。
二是挖掘普药增长潜力,培育新的增长动能,复方丹参片入选甘肃省第六批药品集中采购目录、广东和京津冀集中采购目录,保健食品黄芪当归胶囊获批澳门特别行政区政府药物监督管理局非药认定。
三是着力构建“厚道甘肃、道地甘药”品牌体系,加大品牌建设和产品宣传、专业化学术推广,组织参加省级学术年会、开展专业培训会、产品推介会以及高铁、机场、星级景区户外广告覆盖等方式,持续推进品牌塑造及产品力宣传,提升企业影响力和产品知名度。
四是持续加强大健康产品市场开拓,“7°啡得乐”饮料、薄荷爽口片、黄芪当归饮、肉苁蓉原浆、枸杞原浆等大健康产品“线上+线下”同步销售。
产业布局方面:聚焦提升公司核心竞争力和盈利水平,高效统筹和推动重点项目落地。
一是完成创新研究院70%股权收购,整合其药品研发、检验检测平台资源,补充研发人才与技术储备,提升公司在药物研发领域的专业能力与创新效率。
二是普安制药年产5000万盒宣肺止嗽合剂生产线升级改造项目(二期)建成投产,进一步提升宣肺止嗽合剂的规模化生产能力与市场保障能力。
三是深入开展GAP基地建设,推动中药材种植向绿色化、标准化、规范化、集约化方向发展,黄芪GAP基地顺利通过甘肃省药品监督管理局审评。
四是公司三类医疗器械血液透析浓缩液(粉)项目顺利取得《中华人民共和国医疗器械注册证》,成为甘、青、宁等西北省份首家取得该产品注册证书的企业,项目投产后将为公司开拓新的业务增长点。
创新研发方面:坚持以市场为导向,持续推进大研发平台建设,强化公司及所属企业科技创新要素整合和协同运行,深化产学研相结合的技术创新体系建设,加强与高校、科研机构、医疗机构的技术交流与合作,不断提高公司科技创新能力和技术支撑能力,推进新技术与新应用的落地转化。
一是大品种二次开发稳步实施,宣肺止嗽合剂治疗慢阻肺急性加重期真实世界研究项目立项启动,元胡止痛滴丸剂型优势比较分析等多项关键技术研究项目稳步推进。
二是依托滴丸剂、片剂、合剂、膜剂等优势剂型,建成中试实验室、投产使用并完成“兰州高新区医药中试研究中心”挂牌,打通实验室研发到工业化生产的“最后一公里”。
三是专业化第三方检验检测平台建设再上台阶,国方检测通过CNAS评审和CMA资质扩项,累计获得6大领域2221项CMA参数,检测能力大幅提升。
四是新药研发高效推进,普安制药在研改良型新药布瑞哌唑口溶膜进入注册审评阶段,经典名方当归六黄汤的开发顺利推进,普安制药通脉口服液复产上市、对乙酰氨基酚口服溶液完成生产线改造、克霉唑药膜药学变更进展顺利。
生产运营方面:紧紧围绕生产经营中心任务,持续强化安全、环保与质量全过程管理,扎实开展日常隐患排查治理,严格落实安全生产责任目标,修订完善应急预案及安全管理制度体系,稳步推进安全标准化建设;常态化开展质量体系运行互检互查,不断强化全过程质量管控,切实保障药品生产质量稳定可控;持续深化工艺技术研究与优化升级,有效提升产品合格率与生产效能。
全面筑牢安全、环保、质量防线,为生产经营有序高效运行提供坚实保障。
内部管理方面:以深化合规管理、筑牢风险防线、强化资金管控、推进降本增效为重点,全力保障企业经营稳健运行。
坚持“强内控、促合规、防风险”一体化建设,持续优化业务流程,完善内部控制体系,提升运营管理规范化水平;健全监督检查与法律风险防范机制,加大对重大合同、关键制度的合规审查力度,强化全流程风险防控;持续优化公司治理结构,完成监事会规范化改革,不断健全公司治理制度体系;强化预算管理与成本管控,通过财务统筹、工艺技改、精细化管理等多措并举,扎实推进降本增效,为公司高质量可持续发展提供坚实支撑。
党建引领方面:始终坚持党对国有企业的领导、加强党的建设,充分发挥党组织领导核心和政治核心作用,把方向、管大局、保落实,为企业改革发展稳定提供坚强政治保证与组织保障。
深入学习贯彻党的二十届历次全会精神,严格落实“第一议题”制度,通过党委理论学习中心组、“三会一课”等形式强化思想政治引领,推动党建工作与生产经营深度融合,把组织优势转化为发展优势。
坚决扛起全面从严治党主体责任,严明纪律规矩,强化政治监督、风险防控、审计监督与廉洁教育,抓实巡视审计整改;巩固拓展深入贯彻中央八项规定精神学习教育成果,深化“三抓三促”行动,营造风清气正、干事创业的良好政治生态。
甘肃陇神戎发制药有限公司于2002年元月正式成立,它的前身是兰州军区军事医学研究所成立的甘肃戎发制药厂。
1998年根据中央军委4号文件军企移交地方的精神,甘肃戎发制药厂由交接办公室转让给甘肃宁氏实业有限责任公司。
2002年由西北化工子公司兰州陇神药业和甘肃宁氏实业公司合作成立甘肃陇神戎发制药有限公司。