主营业务：医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、保健食品、原料药、少量医药中间体、化学药品的生产和销售
经营范围：许可项目:药品生产;药品委托生产;药用辅料生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;药品批发;检验检测服务;房地产开发经营;医疗器械互联网信息服务;药品互联网信息服务;食品互联网销售;食品生产;保健食品生产;药品进出口;第三类医疗器械经营;药品零售;兽药生产;食品销售。一般项目:中药提取物生产;第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);中草药种植;中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;会议及展览服务;物业管理;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;包装材料及制品销售;医用口罩零售;医用口罩批发;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;保健食品(预包装)销售;消毒剂销售(不含危险化学品);热力生产和供应;卫生用品和一次性使用医疗用品销售。
甘肃陇神戎发药业股份有限公司是甘肃药业投资集团有限公司控股的创业板上市公司(股票简称:陇神戎发,股票代码:300534),公司前身是原兰州军区军事医学研究所下属的甘肃戎发制药厂,于2002年6月组建设立有限公司,2011年9月整体变更为股份公司,2016年9月在深圳证券交易所创业板挂牌上市,2019年9月划归甘肃药业投资集团有限公司管理。
2023年2月完成甘肃普安制药股份有限公司股权收购,实现资本和资产的良性循环,全面提升了上市公司盈利水平和市场竞争力。
公司位于甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路10号,主要从事中成药、保健食品的研发、生产及销售,涉足化药、中药材种植、收购、加工、销售及医药商业流通业务。
下属全资子公司2家(甘肃药业集团运营有限公司、甘肃新丝路产业投资有限公司)、控股子公司2家(甘肃普安制药股份有限公司、甘肃药业集团三元医药有限公司)。
现有滴丸剂、合剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂5种剂型,共有产品品种25个,其中:国药准字号品种24个(陇神戎发持有16个,普安制药持有8个)、保健食品品种1个(黄芪当归胶囊)。
全国独家产品5个,分别为元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、七味温阳胶囊、斯娜格药膜、酸枣仁油滴丸,其中:元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂均为陇药大品种大品牌。
元胡止痛滴丸为陇神戎发主打产品、全国独家产品,连续多年纳入《国家基本药物目录(基层版)》,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著;具有起效快、疗效显著、不成瘾、无毒副作用明显优势,临床应用广泛,2012年被评为“国家重点新产品”,2017年在国内率先完成中药大品种二次开发研究并形成《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》专著,相继获得中国专利优秀奖、甘肃省专利一等奖、甘肃省药学发展一等奖、甘肃省科技进步二等奖、兰州市科技进步一等奖等多项殊荣。
宣肺止嗽合剂为普安制药主打产品,国家级六类新药、中药二级保护品种、国家医保品种,先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖一等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项,并荣登“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”。
2022年以来被全国21个省市作为新冠病毒防治重点保供药品,在2023年春季流感防治过程中更是发挥了重要作用。
公司为国家高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业,通过了甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业等认定,搭建有甘肃省中药固体分散制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省中药新药剂型研究工程实验室等多个省级技术平台,先后获得中国专利优秀奖、国家重点新产品、甘肃省企业质量信用等级AA级企业、甘肃省科技进步二等奖、甘肃省“五一”劳动奖状、甘肃省省长金融奖等20多项荣誉和称号,“陇神”、“普安康”商标相继通过“甘肃省著名商标”和“中国驰名商标”认定。
经过多年的发展,公司现已形成中成药制药为主,集中药材种植加工、医药流通、研发、大健康等于一体的产业发展格局。
“十四五”期间,公司紧紧把握国家大力推进中医药振兴发展、甘肃省扶持中医药产业发展、加快建设国家中医药产业发展综合试验区等一系列政策机遇,按照甘肃省实施省属企业国有资产布局优化和结构调整“6+1”行动战略部署,积极践行国企担当,全面落实国资国企改革发展各项工作措施,始终秉承“凭良心、做好药”“普惠众生、安康万家”的经营理念,强化“甘肃药好中药”品牌塑造,致力建设成为集规范化中药种植、中药材深加工、新药研发、现代中药生产、药品商贸物流为一体,具有完整产业链的陇药龙头企业,引领带动全省医药健康产业高质量发展,为甘肃经济发展做出贡献。
（一）公司所属行业发展情况根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类,公司所属行业为“医药制造业（C27）”,公司主营业务属于中药细分行业。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是推进健康中国建设的重要保障,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。
中医药学是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝,历经数千年的传承与发展,为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献,也对世界文明进步产生了积极影响。
中医药以其治未病、早干预、纯天然以及辨证施治、多靶点干预治疗等方面的特有优势,逐渐得到社会的认可和重视。
党的二十大提出：要坚持以推动高质量发展为主题,“促进中医药传承创新发展”；并将“建成健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面作出全面部署,把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置；党的二十届三中全会再次提出“深化医药卫生体制改革”“完善中医药传承创新发展机制”,中医药产业迎来难得的历史性战略发展机遇。
2025年3月20日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,从中药资源保护利用、中药材产业发展水平、中药产业转型升级、中药药品价值评估和配备使用、中药科技创新、中药质量监管、中药开放发展、中药综合治理能力和保障水平等八个方面提出21项任务,是国家层面针对中医药产业发布的又一纲领性文件,标志着中医药产业从“规模扩张”转向“质量优先”的发展新阶段。
2025年4月3日,工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》,明确中药工业数字化智能化发展目标,推动AI大模型在药物研发、健康管理中的应用。
2025年4月7日,商务部、国家卫生健康委等十二部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》,通过优化健康服务供给、推广中医治未病等举措,持续强化“健康维护”导向。
2025年4月15日,国家中医药管理局发布《关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知》,强化科研伦理和学术规范,既传承了“大医精诚”的伦理内核,也为产业高质量发展提供了制度保障,是中医药领域针对科研诚信的系统性制度革新。
近年来,我国加大对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴,不断出台产业扶持政策与配套措施,推动中医药发展步入了崭新的发展阶段,中药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出,在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下,中药将发挥不可替代的作用,进一步促进了中成药产品的需求,推动我国中成药产业快速发展。
（二）公司从事的主要业务、主要产品及其用途公司从事的主要业务为医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发；中成药、保健食品、原料药、少量医药中间体、化学药品的生产和销售。
目前共有滴丸剂、片剂、胶囊剂、膜剂、合剂5种剂型,共有产品品种25个,其中：国药准字号品种24个、保健食品品种1个（黄芪当归胶囊）。
主要产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、酸枣仁油滴丸、鞣酸小檗碱膜和七味温阳胶囊均为独家品种,3种药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,5种药品被列入OTC甲类品种,6种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024版）。
公司主要产品的功能及用途如下表所示：（二）公司的经营模式公司作为一家主要从事中成药研发、生产和销售的公司,拥有独立完整的采购、生产和销售体系,公司根据自身情况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。
公司药品生产采购的物料包括原材料、辅料和药用包装材料,均由公司根据生产计划及各类中药材的采收季节特点自行采购。
原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材。
公司成立了专门的采购管理委员会,制定了严格的采购管理制度,建立了采购业务岗位责任制,对物料的采购流程和质量控制有严格标准,包括供应商的评价及选择程序、采购岗位职责和设置、请购、询价、招标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。
公司的全部药品均为自行组织生产。
生产部门根据销售部门销售计划、成品库存等信息,制定月度生产计划,并根据月度生产计划及生产设备等情况,提出物料采购计划,由公司分管领导批准后交物料供应部负责采购。
同时生产部门根据月度生产计划及原辅料实际库存、设施设备等情况,在每周末确定下周具体生产计划,下发到相关车间执行。
成品由质量管理部检验合格后,质量受权人审核放行。
质量管理部在生产的中间过程中对生产过程进行监督,对所有物料、半成品严格检验,整个生产过程中严格执行GMP规范管理。
公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后,通过医药商业流通企业的渠道销往基层医疗机构及医院。
公司主要采取经销商模式,市场营销、销售渠道、终端客户拓展等主要由经销商完成。
公司的销售队伍主要负责对经销商的货款回笼、流通渠道管控、零售终端的促销拉动、药品作用机理的学术培训、消费需求的培养以及品牌美誉度的培育建设。
近年来,公司以全资子公司运营公司作为专业化销售管理平台成立销售中心,全面规范公司及子公司产品销售及管理流程；大力开发空白、薄弱市场,强化省区经理职责,严格落实考核,完善市场化用人机制,促进销售上量；全面推进OTC市场开拓工作,稳步提升产品市场覆盖率,实现销售工作新突破；不断丰富销售模式,紧抓医药电商发展新机遇,持续开展线上销售；持续加强学术推广,加大品牌建设力度,扩大品牌宣传力和影响力,多渠道积极扩大公司业务规模,提升利润水平。
（三）公司所处市场地位公司为国家高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业,通过了甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业等认定,搭建有甘肃省中药固体分散制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省中药新药剂型研究工程实验室等多个省级技术平台,先后获得中国专利优秀奖、国家重点新产品、甘肃省企业质量信用等级AA级企业、甘肃省科技进步二等奖、甘肃省“五一劳动奖状”等20多项荣誉和称号。
“隴神”和“普安康”商标相继通过“甘肃省著名商标”“中国驰名商标”认定。
公司主打产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂均为全国独家品种,以其确切的疗效在专业疾病治疗领域培育了一定的市场认可度和品牌知名度。
报告期内,公司主打产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂凭借其产品核心优势和品牌影响力取得多项行业殊荣。
2025年第90届全国药品交易会同期论坛上,宣肺止嗽合剂入选“2024中国创新药销售企业排行榜（中药）TOP20”第7位。
米内网2025年相关数据榜单中,宣肺止嗽合剂入选“2024年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌”第6位、“2024年中国零售药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌”第14位、“2024年中国网上药店中成药溶液剂产品TOP20”第16位。
元胡止痛滴丸入选“中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌”第15位、“2025年Q1中国公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20产品”第9位,公司入选“2025年Q1中国三大终端六大市场中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP10集团（二级）”第9位。
报告期内,公司凭借在绿色化、智能化领域的突出表现,获评兰州“市级绿色工厂”,公司及控股子公司普安制药同时入选2024年甘肃省高技术高成长性高附加值企业名单,控股子公司普安制药先后荣获甘肃省武威市“健康企业”称号及“武威市高质量稳增长工业企业一等奖”,彰显在地方工业经济增长与健康企业建设中的领先地位。
控股子公司创新研究院拥有药品研发、检验检测的省级技术平台,其全资子公司国方检测致力于培育打造国内一流的第三方检验检测平台,目前已取得中药材、食品、农产品、生活饮用水、洁净室五个领域1800余项参数CMA资质,报告期内获得CNAS实验室认可证书,表明国方检测实验室的管理能力和技术能力获得国家及国际认可,具备出具全球100余个经济体互认检测报告的资质；公司进一步推进覆盖药品研发、检验检测专业平台建设,积极推动研发资源有效整合与科研成果快速转化。
（四）主要业绩驱动因素报告期内,在董事会的领导下,公司坚持聚焦主责主业,紧紧围绕年度生产经营目标,积极应对外部环境带来的不利影响,狠抓安全生产与经营管理,努力提升发展质效,各项工作取得阶段性成效,延续了稳中有进、进中提质的发展态势。
报告期内,公司实现营业收入49,622.84万元,较上年同期追溯调整后下降8.21%；归属于上市公司股东的净利润2,795.61万元,较上年同期追溯调整后增长27.48%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,048.72万元,较上年同期追溯调整后增长39.93%。
报告期内,公司主要经营管理举措如下：1、营销方面：公司积极应对市场竞争,坚持做强陇药大品种,持续健全完善“大营销”体系建设,推进全国市场合规营销体系建设,持续完善高效的市场反馈机制；多渠道发力开发空白市场,持续拓展终端销售网络,提升产品市场渗透率；加大品牌建设和产品宣传、专业化学术推广,组织参加省级学术年会、开展专业培训会、产品推介会以及高铁、机场、星级景区户外广告覆盖等方式,持续推进品牌塑造及产品力宣传,提升企业影响力和产品知名度。
报告期内,主打产品元胡止痛滴丸和宣肺止嗽合剂等级医院覆盖分别达到2858家、2299家,覆盖率分别提升至19.39%、15.56%。
2、项目方面：高效统筹各类项目规划与实施,推动重点工作落地。
一是完成创新研究院70%股权收购,整合其覆盖药品研发、检验检测的省级技术平台,快速补充研发人才与技术储备,提升公司在药物研发领域的专业能力与创新效率。
二是完成普安制药年产5000万盒宣肺止嗽合剂生产线升级改造项目（二期）设备安装及工艺验证等关键节点目标并通过省药监局GMP符合性现场检查,达到投产运营条件,进一步提升宣肺止嗽合剂的规模化生产能力与市场保障能力。
三是三类医疗器械血液透析浓缩液（粉）生产线建设项目稳步推进,注册申报工作稳步推进,项目获批投产后将为公司开拓新的业务增长点。
四是公司持续推进数字化转型工作,不断强化资金管理系统、企业ERP、流向数据、钉钉等多方信息化平台业务数据的统一管理,推进多层次药品流向追溯体系建设,打造“生产－销售－流向－终端”全链条覆盖的数据收集及分析系统,为企业高质量发展提供数字支撑。
3、研发方面：坚持以市场为导向,持续推进大研发平台建设,强化公司及所属企业科技创新要素整合和协同运行,深化产学研相结合的技术创新体系建设,加强与知名高校、科研机构、医疗机构的技术交流与合作,不断提高公司科技创新能力和技术支撑能力,推进新技术与新应用的落地转化。
一是公司与普安制药共建技术中心实验室,依托滴丸剂、合剂、膜剂等优势剂型建成产品中试生产车间,提升研发中心硬件实力,打通实验室研发到工业化生产的“最后一公里”。
二是主打产品二次开发持续推进,宣肺止嗽合剂针对慢阻肺急性加重期的真实世界研究以及元胡止痛滴丸在新剂型、剂型优势、长期毒性及真实世界研究稳步推进。
三是致力于专业化第三方检验检测平台建设,国方检测通过CNAS评审和CMA资质扩项,检测能力大幅提升。
四是普安制药在研改良型新药布瑞哌唑口溶膜临床试验申请获国家药监局批准并有序推进试验。
经典名方当归六黄汤开发全面启动；通脉口服液、乙酰氨基酚口服溶液等产品的生产线改造、药学变更研究、工艺验证等工作分步推进；与兰州大学合作开展保健食品研发及部分产品工艺优化；“7°啡得乐”饮料、薄荷爽口片、黄芪当归饮等大健康产品“线上+线下”同步上市。
4、生产方面：围绕生产经营中心工作,不断加强安全质量管理和日常隐患排查整改,安全环保生产形势持续稳定向好；常态化开展质量体系运行互检互查,不断加强产品质量管控,保障药品生产质量；持续开展工艺研究,通过优化产品生产工艺,促进产品合格率和产能的提升。
严格落实公司安全责任目标,更新完善公司应急预案及安全管理制度体系,持续开展安全标准化复评建设,分级签订安全目标责任书,确保生产经营活动的正常运行以及安全环保、生产质量工作的稳定运行。
5、管理方面：深化合规管理,筑牢风险防线,强化资金管控,积极实行降本增效,保障经营稳健发展。
一是严格执行“强内控、促合规、防风险”一体化建设,持续推进流程优化和合规建设,不断完善内部控制体系,优化运营管理机制。
二是健全监督检查机制,深化法律风险防范机制,持续提升重大合同、关键制度合规审查力度。
三是优化公司治理结构,完成监事会改革,持续推进公司治理制度体系建设。
四是积极实行预算管控和降本控费,通过财务管控、工艺技改及精细化管理等措施,持续降低各项经营成本。
6、党建引领：公司坚持以党的二十大精神为指引,把学习贯彻落实党的二十届三中全会精神与当前重点工作结合起来,不断加强党的建设,切实发挥党委“把方向、管大局、保落实”作用,进一步全面深化改革,常态化纵深推进“三抓三促”行动与党纪学习教育；认真落实两个“一以贯之”要求,深入贯彻中央八项规定精神,集中整治形式主义、官僚主义突出问题,严格落实党风廉政建设责任,不断加强党的意识形态教育与公司文化建设深度融合,以改革创新精神推动全面从严治党向纵深发展,形成“党建引领、文化铸魂、业务赋能”格局,凝聚高质量发展合力。
本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的药品情况：。
甘肃陇神戎发制药有限公司于2002年元月正式成立,它的前身是兰州军区军事医学研究所成立的甘肃戎发制药厂。
1998年根据中央军委4号文件军企移交地方的精神,甘肃戎发制药厂由交接办公室转让给甘肃宁氏实业有限责任公司。
2002年由西北化工子公司兰州陇神药业和甘肃宁氏实业公司合作成立甘肃陇神戎发制药有限公司。