主营业务：提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务
经营范围：医疗器械(按许可证所核范围经营);保健用品的制造与销售;金属材料的销售;经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外);机动医疗车改装(凭相关资质开展经营活动);汽车的销售。消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品经营;养生保健服务(非医疗);第二类增值电信业务;在线数据处理与交易处理业务(经营类电子商务);检验检测服务;特种设备安装改造修理;化妆品批发;化妆品零售;体育用品及器材制造;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;可穿戴智能设备制造;可穿戴智能设备销售;物联网技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机软硬件及辅助设备零售;电子产品销售;网络技术服务;互联网安全服务;软件开发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司自1998年创立以来,坚持以“帮患者减轻痛苦,助医生提升医术”为使命,致力于提供世界领先的医疗器械产品与服务解决方案,包括呼吸治疗、糖尿病管理及体外诊断、感染控制、急救等10个医疗健康领域。
鱼跃医疗在全球建立了9个研发中心、7个生产基地,服务全球超过30万家医疗机构和国内90%以上的三甲医院,覆盖海外100多个国家和地区,惠及全球3亿家庭。
公司以“创新重塑医疗器械”为己任,通过强大的研发实力和技术创新能力,专业回应医生和患者的健康管理需求,将医疗级产品与服务解决方案带入家庭,积极践行《健康中国2030》国家战略,帮助人们构筑更有品质的健康美好生活,持续推动医疗健康事业的蓬勃发展。
1、报告期内公司所处行业情况根据Frost&Sullivan分析,2020-2024年,全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿美元增至6,230亿美元,年复合增长率为8.1%,预计未来规模将进一步提升。
从区域分布看,美国凭借先进的医疗技术和庞大的市场需求,稳居全球市场规模首位。
欧洲市场以德国、法国等为代表,在精密医疗设备制造方面底蕴深厚,市场规模仍具有增长潜力。
亚太地区机会巨大,中国市场规模近年来增长迅速,超过欧洲,已经成为全球第二大医疗器械市场,2020-2024年,中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币,中国医疗需求多样,且正从基础器械向高端产品迈进。
近年来,国家大力鼓励医疗器械创新。
2021年施行的《医疗器械监督管理条例》,提出对创新医疗器械予以优先审评审批,旨在加快创新医疗器械上市,推动产业高质量发展。
2025年,政策体系再次通过顶层设计、技术聚焦、审批优化和地方联动,全面推进创新医疗器械发展。
同时,国家大力推行家用医疗器械创新政策,从国家标准化发展计划,到公共安全标准化指导意见,均着重指出要健全高端医疗器械标准体系,推进家用医疗器械标准研制。
在国家政策的支持下,我国医疗器械生产企业数量持续增长,相关产业的发展已成为医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其产业地位受到了世界各国的普遍重视,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要标志。
从发展空间看,在宏观医疗环境变化、人口结构变化、民众医疗保健意识逐渐增强等多因素的驱动下,我国医疗器械行业生产总值和市场规模仍有较大成长空间。
与此同时,我国医疗器械行业还呈现出行业整合及并购重组凸显、市场集中度提高、研发投入不断加大、产品多元化和智能化、穿戴化等发展趋势,特别是人工智能技术的发展和渗透,将持续推动产品升级,构建“设备智能化、数据资产化、服务生态化”的产业格局。
经过了多年的产业积累,当前我国医疗器械领域已经具备人才、技术、供应链等优势,头部企业逐步开始将目光投向全球市场。
通过技术创新和本土化运营,突破海外国家壁垒,不断强化企业自身核心竞争力,提升全球市场份额。
未来我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战,医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业仍处于黄金发展时期,前景可期。
2、报告期内公司从事的主要业务鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的服务为主要业务的公司,研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务,也是公司主要业绩来源。
目前公司产品主要集中在呼吸治疗解决方案、血糖管理及POCT解决方案、家用健康检测解决方案、临床器械及康复解决方案、急救解决方案及其他等领域。
目前,公司推进“全球化、数智化、穿戴化”战略。
在呼吸治疗领域,公司持续积累研发、制造与销售的经验,并积极布局全球市场。
其中,公司制氧机产品在业内处于领先地位,深受消费者信赖,自相关产品推出以来,公司持续进行技术革新,不断在稳定、静音、轻量、智能化等方面进行改进,并陆续推出新产品,被国家工信部与工业经济联合会认定为制造业单项冠军产品。
公司不同款型的制氧机产品可满足院内外多类用户群体的需求,可适用于呼吸衰竭、严重缺氧患者,帮助改善低氧血症,提高心肺功能。
对于有保健需求的老年人、学生族、孕期群体、三高人群和上班族等,通过吸氧可增加脑供氧、提高血氧浓度、改善生活质量。
便携制氧机凭借其便捷性优势,特别适用于需外出活动、高原旅行或车载场景的氧疗人群。
呼吸机同样也是公司呼吸治疗解决方案板块的核心产品之一。
公司呼吸机产品主要分为正压呼吸机和双水平正压呼吸机,正压呼吸机可提供连续性呼吸道呼吸正压,主要适用于打鼾憋气、阻塞性呼吸暂停等人群;双水平正压呼吸机可供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征等成人患者在医院或家庭中进行无创通气治疗用。
根据柳叶刀呼吸医学2019年发布的文献显示,全球有9.36亿30-69岁的成年人患有轻度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停,4.25亿30-69岁的成年人患有中度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停。
中国受影响的个体数量最多,其次是美国、巴西和印度。
当前我国家用呼吸机市场规模仍处于发展阶段,渗透率较低,随着慢性呼吸疾病患者数量的增加、销售渠道的优化以及居民健康管理意识的增强,渗透率有望进一步提升,业务潜力巨大。
在血糖管理及POCT领域,市场中血糖监测医疗器械可分为传统指血血糖仪(BGM)、持续血糖监测系统(CGM)及其他器械(生化分析仪器等)。
传统指血血糖仪(BGM)系由采血针刺破手指采取血样,通过一次性试纸放入血糖仪,检测实时血糖指标。
持续血糖监测系统(CGM)则通过24小时连续监测组织液中的葡萄糖浓度,可更全面地获得身体葡萄糖浓度的趋势数据,有助于更精确地调整用药改善血糖水平,相较于传统的指血血糖仪,CGM在舒适性、便捷性、安全性、智能化等方面具有较强优势。
当前,传统指血血糖仪仍占据较大的市场存量,但持续血糖监测系统(CGM)正以远超整体市场的速度快速兴起,成为驱动行业增长的重要引擎。
根据瑞金医院团队在《柳叶刀·公共卫生》发表的流行病学研究显示,中国有超过1.18亿糖尿病患者,占全球22%的比例,为全球糖尿病负担最重的国家之一,且患病人数处于逐年提升当中。
糖尿病几乎可影响人体的每个部位,若未得到治疗,糖尿病可能导致心脏病、中风、肾损伤及神经损伤在内的潜在并发症,持续增长的糖尿病患者人群形成了巨大的血糖管理需求,随着经济的快速发展和人民健康意识的提升,血糖监测医疗器械市场规模将保持增长。
目前,公司在血糖管理领域已建立较为完善的产品布局,不仅在传统血糖仪业务已具备较为完善的研发、生产体系与服务网络,同时拥有较为成熟的持续血糖监测技术研发能力和规模化生产能力,已推出多代型号并实现市场化应用。
报告期内公司CGMAnytime4、Anytime5系列产品,获得符合欧盟MDR要求的IIb类医疗器械CE认证证书,促进公司血糖管理业务在海外市场,特别是欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的业务开展。
相关业务可依托公司规模化、智能化、精益化的生产能力,充分发挥产业链协同优势,共享公司血糖管理领域的销售资源、软件开发资源及用户运营能力,通过整合内部资源,完善公司在血糖管理赛道的业务布局,并进一步强化了公司在该业务领域的整体竞争力。
在家用健康检测领域,公司主要产品之一电子血压计是一种利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备,相较于传统血压计具有无污染、易操作、多部位同步测量、数据保存等优势。
高血压是最常见的慢性非传染性疾病,也是心脑血管病发病的第一大诱因。
根据《中国心血管健康与疾病报告2023》显示,我国高血压患者约为2.45亿,患病率整体呈现上升趋势。
近年,我国居民的高血压知晓率、治疗率和控制率有了明显提高,18岁及以上居民高血压知晓率、治疗率、控制率分别约为43.3%、38.7%和12.9%,但较发达国家市场仍有不小的差距,高血压患病率以及血压检测意识的持续提升推动市场需求的不断扩大,相关业务前景广阔。
多年来,公司自主研发的相关产品通过关键零部件技术突破,核心测量技术迭代,智能算法升级,具备强劲的产品竞争力,鱼跃已是国内市场电子血压计的第一品牌,海外市场亦在逐步突破。
在临床器械及康复领域,公司“鱼跃”品牌康复类医疗器械产品已畅销多年,产品力已深入人心,研发创新推动产品往高端化、智能化方向发展。
公司“华佗”品牌历史悠久,针灸针等中医器械成长稳健,同时公司是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者,这是中医药领域的首个ISO标准,也系我国起草的首个医疗器械产品ISO国际标准。
公司消毒感控业务主要由全资子公司上海中优开展,拥有“洁芙柔”、“安尔碘”、“点而康”、“葡泰”等极具竞争力的品牌和产品,其中“安尔碘”是皮肤消毒标注术语之一。
此外,公司“金钟”系列手术器械产品拥有80余年历史,在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力。
2019年,公司通过收购六六视觉,丰富了公司在眼科器械细分领域的产品品类,同年投资参股江苏视准,完成了对相关业务领域的初步布局。
此外,公司积极孵化高潜力业务,其中急救业务具有一定规模,已处于国内行业第一梯队。
根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告》估测,我国每年发生54.4万例心脏性猝死(以下简称“SCD”),而造成SCD的最大原因是心搏骤停。
半自动体外心脏除颤器(以下简称“AED”)能有效对患者进行电除颤,帮助恢复心率,提高患者的存活率。
目前我国AED保有量严重不足,相较发达国家有极大的差距。
公司通过2017年全资收购的德国普美康Primedic切入急救业务,其在医疗急救领域拥有50余年的经验,旗下AED与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。
公司在推动相关产品海外业务持续发展的同时,积极参与国内商务中心、中小学校、大型企业园区、地铁等公共场所的设备铺设,并逐步拓展家庭使用场景,在未来国内AED市场快速成长的重要阶段,公司会抓住机遇,通过战略布局与产品强劲的竞争力获取更多的市场份额。
近年来,依托持续强化的研发能力、不断丰富的核心产品矩阵、加速拓展的全球营销渠道、稳步提升的智能制造水平以及日益增强的品牌影响力,公司已成为国内医疗器械行业的领先企业。
3、报告期内公司经营情况讨论与分析随着全球化、数智化、穿戴化战略逐步落地,公司进入全新发展阶段。
报告期内,公司实现营业总收入45.69亿元,同比下降1.92%,实现营业利润9.58亿元,同比下降30.91%,归属于上市公司股东的净利润8.43亿元,同比下降29.92%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.61亿元,同比下降16.69%。
报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额11.82亿元,同比增长1.31%,截至报告期末,公司资产总额为169.01亿元,资产负债率20.42%。
报告期内,公司呼吸治疗解决方案板块业务营业收入14.51亿元,同比下降13.33%。
其中家用呼吸机业务营收同比增长,制氧机业务和雾化器业务营收同比下降。
在家用呼吸机领域,公司持续完善产品矩阵,以研发创新驱动产品向静音、便携、智能方向升级,推出了ET5-25Auto双水平睡眠呼吸机、PocketX便携式呼吸机等全新产品;同时,公司基于产品特性,持续拓展国内多元营销渠道,通过布局线下门店和睡眠呼吸体验服务中心,将服务重心从设备销售延伸至睡眠慢病长期管理;在海外,公司稳步推进呼吸机各地注册认证,搭建属地化营销及临床支持体系,并持续优化数字化管理平台,夯实长期竞争壁垒。
制氧机业务作为公司呼吸治疗板块主要品类之一,公司持续强化市场领先优势,依托在该领域多年技术积累,推动产品迭代升级,同时稳步开拓全球市场版图,在欧美等海外区域实现突破性进展,全力打造制氧机第二增长曲线。
在雾化器领域,公司以“精准雾化+场景适配”为核心,持续推动雾化应用场景拓展,完善产品矩阵,满足客户多元化需求。
公司将继续推进呼吸治疗系列产品迭代升级,精耕国内市场,拓展海外市场,持续强化核心竞争力。
报告期内,公司血糖管理及POCT解决方案业务板块营收规模7.95亿元,同比增长17.94%。
公司重点新品Anytime4系列、Anytime5系列持续放量,市场地位进一步提升,带动CGM业务营收规模实现翻倍以上增长。
血糖数字化健康管理生态建设成效凸显,配套“鱼跃安耐糖”移动应用程序用户规模持续扩大,长期稳居主流平台同类应用下载前列。
报告期内,公司稳步推进研发项目,持续实施智能制造升级,依托供应链精细化管理,实现降本增效。
在海外市场,公司同步推进产品多地注册认证与市场销售工作,持续拓宽海外业务布局,着力建设具备全球影响力的血糖管理品牌,驱动板块业务实现可持续发展。
报告期内,公司家用健康检测解决方案业务板块营业收入9.69亿元,同比下降4.41%。
其中,主要产品电子血压计实现稳步增长。
在该业务板块,公司稳步推进产品迭代升级,积极布局高端化产品矩阵,并通过数智化升级,提升产品竞争力,持续积累客户口碑。
报告期内公司在国内市场主动优化和调整渠道结构,匹配市场环境变化及客户需求,推动业务可持续发展。
在海外市场拓展方面,公司紧密跟踪各地区市场需求变化,精准开发适配当地使用场景的产品,实现多个品类在海外市场的增长。
报告期内,公司临床器械及康复解决方案业务板块营业收入11.30亿元,同比下降0.34%,整体经营情况平稳有序。
其中消毒感控类、中医理疗类、轮椅类等产品实现同比增长。
华佗产品持续创新,公司围绕中医品牌年轻化,结合新技术,进一步开发理疗康复等系列产品,不断夯实业务发展基础。
消毒感控业务新产品研发及新客户群体拓展均呈现良好发展态势。
公司将进一步优化该业务板块的资源配置,提升资源使用效率,为公司整体经营业绩实现可持续发展筑牢坚实根基。
报告期内,公司急救解决方案及其他板块营业收入2.05亿元,同比增长50.30%,其中急救品类营收同比高速增长,主要得益于日益完善的产品矩阵及海内外营销渠道的有效拓展。
公司持续打造全场景急救解决方案,报告期内先后取得HeartSaveH8系列、HeartSaveHP系列AED产品在国内的医疗器械注册证,进一步丰富家用、公共场所、移动应急的便携产品梯队。
公司对外积极拓展线上、线下全渠道销售网络,打造设备销售、云端运维、急救培训一体化智能急救生态系统,对内推进供应链优化、智能制造升级,多措并举落实降本增效,毛利率实现显著提升。
公司将持续以数智化赋能产品创新,强化核心技术壁垒,助力社会智能急救安全网络的构建与完善。
报告期内,公司实现外销收入8.24亿元,同比增长35.76%。
公司稳步推进全球市场战略布局,欧美区域持续突破,随着更多产品注册证落地,销售品类逐步丰富;东南亚、南美等优势区域业务收入保持稳健增长,属地化策略持续深化。
报告期内,公司持续推进海外属地化战略布局,通过在海外设立子公司,完善全球渠道网络,进一步强化了当地本土化运营能力。
公司推动多产品品类出海,呼吸治疗解决方案业务已初具规模体量,血糖管理及POCT解决方案、家用健康检测解决方案、急救解决方案、康复产品系列等业务正处于快速导入期。
此外,公司将持续完善多元文化的组织架构,做深做宽销售覆盖面,打造良好品牌口碑与市场信任度,提升品牌国际影响力。
报告期内,公司研发费用3.06亿元,占营收比例为6.70%,管理费用2.26亿元,销售费用8.34亿元,公司在对重点新品推广及海外渠道建设等进行前瞻性投入、保障战略目标稳步推进的同时,实施精细化运营,实现了整体费用的稳定可控。
本报告期公司实现销售毛利率49.80%,同比下降0.56个百分点。
目前,公司全球化、数智化、穿戴化三大战略正有序推进,并逐步取得阶段性成果,CGM业务营收实现翻倍以上增长,海外业务取证工作逐步落地、业务规模持续突破,鱼跃健康戒指已上市销售。
未来,公司将统筹整合研发、生产、运营、品牌及服务等核心要素,持续提升管理效能,加强组织建设和人才培养,增强全球化运营能力与综合竞争实力,致力为全球用户持续创造价值。
2007年5月15日,鱼跃有限2007年临时股东会议决议通过,鱼跃有限整体变更为股份公司。
2007年6月,鱼跃有限以截至2007年3月31日经审计的净资产11,207.43万元为基数,按1:0.68704比例折为7,700万股,整体变更为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司。
信永中和会计师事务所对上述变更情况进行了审验,并出具了“XYZH/2006A3009-2号”验资报告。
2007年6月28日经江苏省工商行政管理局核准,完成工商变更登记并领取股份公司的企业法人营业执照。