主营业务：提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务
经营范围：医疗器械(按许可证所核范围经营);保健用品的制造与销售;金属材料的销售;经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外);机动医疗车改装(凭相关资质开展经营活动);汽车的销售。消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品经营;养生保健服务(非医疗);第二类增值电信业务;在线数据处理与交易处理业务(经营类电子商务)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司自1998年创立以来,坚持以“帮患者减轻痛苦,助医生提升医术”为使命,致力于提供世界领先的医疗器械产品与服务解决方案,包括呼吸治疗、糖尿病管理及体外诊断、感染控制、急救等10个医疗健康领域。
鱼跃医疗在全球建立了9个研发中心、7个生产基地,服务全球超过30万家医疗机构和国内90%以上的三甲医院,覆盖海外100多个国家和地区,惠及全球3亿家庭。
公司以“创新重塑医疗器械”为己任,通过强大的研发实力和技术创新能力,专业回应医生和患者的健康管理需求,将医疗级产品与服务解决方案带入家庭,积极践行《健康中国2030》国家战略,帮助人们构筑更有品质的健康美好生活,持续推动医疗健康事业的蓬勃发展。
1、报告期内公司所处行业情况根据中国医疗器械蓝皮书,2023年全球医疗器械产业市场规模达5826亿美元,2018-2023年复合增速约6.37%,预计2024年规模将进一步提升。
从区域分布看,美国凭借先进的医疗技术和庞大的市场需求,稳居全球市场规模首位。
欧洲市场以德国、法国等为代表,在精密医疗设备制造方面底蕴深厚,市场规模仍具有增长潜力。
亚太地区机会巨大,中国市场规模近年来增长迅速,超过欧洲,已经成为全球第二大医疗器械市场,2023年,中国医疗器械行业市场规模达到10328亿元人民币,2016-2023年复合增长率为16.12%。
中国医疗需求多样,且正从基础器械向高端产品迈进。
近年来,国家大力鼓励医疗器械创新。
2021年修订的《医疗器械监督管理条例》施行,提出对创新医疗器械予以优先审评审批,旨在加快创新医疗器械上市,推动产业高质量发展。
2024年,政策体系再次通过顶层设计、技术聚焦、审批优化和地方联动,全面推进创新医疗器械发展。
同时,国家大力推行家用医疗器械创新政策,从国家标准化发展计划,到公共安全标准化指导意见,均着重指出要健全高端医疗器械标准体系,推进家用医疗器械标准研制。
在国家政策的支持下,我国医疗器械生产企业数量持续增长,相关产业的发展已成为医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其产业地位受到了世界各国的普遍重视,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要标志。
从发展空间看,在宏观医疗环境变化、人口结构变化、民众医疗保健意识逐渐增强等多因素的驱动下,我国医疗器械行业生产总值和市场规模仍有较大成长空间。
与此同时,我国医疗器械行业还呈现出行业整合及并购重组凸显、市场集中度提高、研发投入不断加大、产品多元化和智能化等发展趋势,特别是人工智能技术的发展和渗透,将持续推动产品升级,构建“设备智能化、数据资产化、服务生态化”的产业格局。
经过了多年的产业积累,当前我国医疗器械领域已经具备人才、技术、供应链等优势,头部企业逐步开始将目光投向全球市场。
通过技术创新和本土化运营,突破海外国家壁垒,不断强化企业自身核心竞争力,提升全球市场份额。
未来我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战,医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业仍处于黄金发展时期,前景可期。
2、报告期内公司从事的主要业务鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的服务为主要业务的公司,研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务,也是公司主要业绩来源。
目前公司产品主要集中在呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测、临床器械及康复解决方案、急救解决方案等领域。
在呼吸治疗相关业务领域,公司持续积累研发、制造与销售的经验,并积极布局全球市场。
其中,公司制氧机产品在业内处于领先地位,深受消费者信赖,自相关产品推出以来,公司一直持续进行技术革新,不断在稳定、静音、轻量化三大属性方面进行改进,并积极推出新产品,被国家工信部与工业经济联合会认定为制造业单项冠军产品。
公司不同款型的制氧机产品可满足院内外多类用户群体的需求,可适用于呼吸衰竭、严重缺氧患者,帮助改善低氧血症,提高心肺功能。
对于有保健需求的老年人、学生族、孕期群体、三高人群和上班族等,通过吸氧可增加脑供氧、提高血氧浓度、改善生活质量。
呼吸机同样也是公司呼吸治疗解决方案板块的核心产品之一,公司呼吸机产品主要分为正压呼吸机和双水平正压呼吸机,正压呼吸机适用于提供连续性呼吸道呼吸正压,主要适用于打鼾憋气、阻塞性呼吸暂停等人群；双水平正压呼吸机可供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征等成人患者在医院或家庭中进行无创通气治疗用。
根据柳叶刀呼吸医学2019年发布的文献显示,全球有9.36亿30-69岁的成年人患有轻度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停,4.25亿30-69岁的成年人患有中度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停。
中国受影响的个体数量最多,其次是美国、巴西和印度。
当前我国家用呼吸机市场规模仍处于发展阶段,渗透率较低,随着慢性呼吸疾病患者数量的增加、销售渠道的优化以及居民健康管理意识的增强,渗透率有望进一步提升,业务潜力巨大。
根据瑞金医院团队在《柳叶刀公共卫生》发表的流行病学研究显示,中国有超过1.18亿糖尿病患者,占全球22%的比例,为全球糖尿病负担最重的国家之一,且患病人数处于逐年提升当中。
糖尿病几乎可影响人体的每个部位,若未得到治疗,糖尿病可能导致心脏病、中风、肾损伤及神经损伤在内的潜在并发症,快速增长的糖尿病患者人群形成了巨大的血糖管理需求,随着经济的快速发展和人民健康意识的提升,糖尿病监测医疗器械市场规模将保持增长。
市场中糖尿病监测医疗器械可分为传统指血血糖仪（BGM）、持续血糖监测系统（CGM）及其他器械（生化分析仪器等）,目前仍以传统指血血糖仪为主,其可通过采血针刺破手指采取血样,将一次性试纸放入血糖仪,检测实时血糖指标。
经过多年发展,公司传统血糖仪业务在研发、生产、销售等各环节持续发力,已形成了完整的业务体系与服务网络,业务规模不断扩大。
与传统指血血糖仪不同,持续血糖监测系统通过24小时连续监测组织液中的葡萄糖浓度,可更全面的获得身体葡萄糖浓度的趋势数据,有助于更精确的调整用药改善血糖水平。
相较于传统的指血血糖仪,CGM在舒适性、便捷性、安全性、智能化等方面具有较强优势,相关业务在我国还属于新兴市场。
公司在糖尿病管理领域已建立较为完善的技术与产品体系,拥有成熟的持续血糖监测技术研发能力和规模化生产能力,相关产品线覆盖多代型号并实现市场化应用。
近期公司相继推出了全新“安耐糖”持续血糖监测系列产品,包括Anytime4系列、Anytime5系列。
相关业务可依托公司规模化、智能化、精益化的生产能力,充分发挥产业链协同优势,共享公司血糖领域的销售资源、软件开发资源及用户运营能力,通过整合内部资源,完善公司在糖尿病赛道的业务布局,并进一步强化了公司在该业务领域的整体竞争力,为上市公司整体业绩的长期持续稳定增长提供动力。
家用健康检测板块是公司业务的重要组成部分,其主要产品电子血压计是一种利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备,相较于传统血压计具有无污染、易操作、数据保存等优势。
高血压是最常见的慢性非传染性疾病,也是心脑血管病发病的第一大诱因。
根据《中国心血管健康与疾病2023报告》显示,我国高血压患者约为2.45亿,患病率整体呈现上升趋势。
近年,我国居民的高血压知晓率、治疗率和控制率有了明显提高,18岁及以上居民高血压知晓率、治疗率、控制率分别约为43.3%、38.7%和12.9%,但较发达市场国家仍有不小的差距,高血压患病率以及血压检测意识的持续提升推动市场需求的不断扩大,相关业务前景广阔。
多年来,公司自主研发的相关产品通过关键零部件技术突破,核心测量技术迭代,智能算法升级,具备强劲的产品竞争力,鱼跃已是国内市场电子血压计的第一品牌,海外市场亦在逐步突破。
在临床器械及康复板块与其他业务中,公司“鱼跃”品牌康复类医疗器械产品已畅销多年,产品力已深入人心,研发创新推动产品往高端化、智能化方向发展。
公司消毒感控业务主要由全资子公司上海中优开展,拥有“洁芙柔”、“安尔碘”、“点而康”、“葡泰”等极具竞争力的品牌和产品,其中“安尔碘”是皮肤消毒标注术语之一。
公司“华佗”品牌历史悠久,针灸针等中医器械成长稳健,同时公司是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者,这是中医药领域的首个ISO标准,也系我国起草的首个医疗器械产品ISO国际标准。
此外,公司“金钟”系列手术器械产品拥有80余年历史,在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力。
2019年,公司通过收购六六视觉,极大的丰富了公司在眼科器械细分领域的产品品类,同年投资参股江苏视准,完成了对相关业务领域的初步布局。
此外公司积极布局孵化业务,其中急救业务已初具规模。
根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告》估测,我国每年发生54.4万例心脏性猝死（以下简称“SCD”）,而造成SCD的最大原因是心搏骤停。
半自动体外心脏除颤器（以下简称“AED”）能有效对患者进行电除颤,帮助恢复心率,提高患者的存活率。
目前我国AED保有量严重不足,相较发达国家有极大的差距。
公司通过2017年全资收购的德国普美康Primedic切入急救业务,其在医疗急救领域拥有50余年的经验,旗下AED与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。
公司在推动相关产品海外业务持续发展的同时,积极参与国内商务中心、中小学校、大型企业园区、地铁等公共场所的设备铺设,未来几年是国内AED市场快速成长的重要阶段,公司会抓住机遇,通过战略布局与产品强劲的竞争力获取更多的市场份额。
近年来,随着公司品牌形象的优化、生产与研发能力的加强、并购整合能力的提升、海内外销售的不断突破、各产品业务规模的扩大与产品品类的扩展,公司综合竞争能力和整体抗风险能力显著提高,公司已成为了国内医疗器械行业的领先企业。
3、报告期内公司经营情况讨论与分析报告期内,公司积极拥抱技术革新浪潮,将人工智能等前沿技术应用到产品研发、公司运营管理等工作中,围绕数字化、可穿戴化两大核心发展方向,构建完善产品生态体系。
同时在全球化战略方向,公司持续推动海内外渠道建设、国际化人才培育、海外市场准入等工作,聚焦全球市场的巨大潜力,致力于成为全球医疗器械领域的领先企业。
报告期内,公司业绩实现高质量增长。
本报告期公司实现营业总收入46.59亿元,同比增长8.16%,实现营业利润13.87亿元,同比增长7.67%,归属于上市公司股东的净利润12.03亿元,同比增长7.37%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.14亿元,同比下降5.22%。
报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额11.67亿元,同比增长15.13%,报告期末应收账款11.85亿元,应收账款状况良好可控。
截至报告期末,公司资产总额为165.29亿元,资产负债率18.81%,货币资金72.30亿元,公司资金状况良好,资产实力雄厚。
报告期内,公司呼吸治疗解决方案板块业务同比增长1.93%,回归增长趋势。
其中制氧机业务规模恢复同比增长,公司在制氧机领域,围绕医用精准、静音技术、高原适用等方面,不断完善全场景供氧解决方案,巩固公司在国内市场领先地位,亦实现在海外市场的加速突破；报告期内,公司家用呼吸机产品同比增速超40%,依托持续研发投入与创新驱动,产品迭代升级,同时,国内外销售渠道布局日益完善,品类实现快速增长,市场地位稳步提升；雾化器业务受到去年同期呼吸道疾病频发的高基数影响,报告期内规模同比有所下降,公司雾化器始终围绕客户满足各类需求,占据领先的市场地位。
报告期内,公司血糖管理及POCT解决方案业务板块继续保持快速发展态势,营收规模同比增长20%。
报告期内,公司BGM产品实现稳步增长,公司在原有产品系列基础上,成功推出二代脱氢酶血糖检测等新产品,实现在高端客群的突破,提升了市场地位。
公司CGM新产品Anytime4系列、Anytime5系列陆续推向市场,凭借优异性能获得用户广泛好评,带动公司CGM业务实现高速增长。
同时,公司高度重视生产效率提升,在保持生产高稳定性的基础上,持续推进产能扩充及降本增效工作,为业务发展提供有力支撑。
围绕血糖管理领域,公司已构建涵盖硬件、软件及数据的完整生态体系,通过积极拓展客户群体,不断强化品牌影响力。
报告期内,公司家用健康检测解决方案业务板块营业收入同比增长15.22%。
该板块主要产品表现良好,其中电子血压计实现双位数增长,红外体温计等产品亦呈现同比良好增长。
公司始终保持敏锐的市场嗅觉,持续加大新品研发与推广力度,通过推出高端产品加快进口替代进程,市场地位得到进一步提升。
同时公司积极推进海外市场拓展,针对不同地区的市场特点,开展定制化产品开发工作,以更好地满足海外用户需求,助力该业务板块在国际市场的布局与发展。
报告期内,公司临床器械及康复业务板块营业收入同比增长3.32%,其中针灸针、轮椅产品实现稳步增长,手术器械、感染控制产品业务发展稳定。
板块内各核心产品市场地位稳固,新产品的开发及新客户群的拓展工作亦呈现良好态势,未来公司将持续丰富产品矩阵,并以市场需求为轴心,打造具备高性能、高附加值的产品；另一方面将不断提升产品品牌影响力,加强供应链管理,深化降本增效理念,为公司经营业绩的长期稳健发展奠定坚实基础。
报告期内,公司孵化板块急救解决方案同比增长30.54%,全球业务稳步拓展,产品矩阵持续丰富。
报告期内,公司HeartSaveY|YA系列、myPAD系列等产品顺利获得欧盟MDR认证,进一步提升公司急救产品的综合竞争力以及在全球市场的影响力。
未来公司将继续通过数智赋能业务发展,强化产品核心技术研发,深度贴合用户需求,并积极拓展全球销售渠道,打造在全球市场具有广泛影响力的专业急救品牌,推动该板块持续成长。
报告期内,公司实现外销收入6.07亿元,同比增长26.63%,占营收整体比例为13.03%,海外业务正逐步成为推动公司业绩增长的重要动力之一。
随着产品注册工作陆续落地,公司积极推进各区域销售布局,通过中外团队的精诚协作,进一步扩大了客户覆盖范围。
公司将坚定不移地执行全球化战略,加大海外团队建设力度,加快属地化销售网络布局,并强化跨区域员工的组织管理与文化融合,培育具有共同价值观的国际化人才梯队。
公司致力于将人工智能、大数据、物联网等前沿技术深度融入运营管理与产品开发全流程。
在产品端,公司通过技术迭代不断提升产品的智能化水平,例如公司CGM产品算法正深度运用前沿技术进行迭代和创新；同时,公司高度重视具备连续性监测功能的产品研发,正积极开展AI智能穿戴医疗设备的研发工作,涉及血糖、血压、血氧等指标。
在生态构建层面,公司正逐步打造“硬件+软件+数据”的一体化健康管理生态体系,报告期内推出鱼跃AIAgent应用程序,该应用整合了旗下多品类医疗设备的数据接口,可实现健康数据的采集与管理、分析与解读,用户粘性与使用频次稳步提升,成为连接公司产品与用户需求的重要纽带。
报告期内,公司期间费用12.22亿元,同比增加23.85%。
其中研发费用2.95亿元,同比增长9.44%,管理费用2.20亿元,销售费用8.12亿元。
公司持续增加研发投入,提升创新与技术实力的同时,加强全球化销售网络构建与人才招聘。
报告期内,公司通过有效的成本管理途径与日趋成熟的供应链体系,持续精益生产,本报告期公司实现销售毛利率50.37%,同比上升0.37个百分点。
公司坚定践行全球化、数字化、可穿戴化三大战略,持续重视研发与销售资源投入,以全球化视野布局市场,通过数字化技术赋能全产业链,依托可穿戴设备拓展健康管理场景,全力向国际化企业迈进,为实现长远发展目标构筑坚实根基。
2007年5月15日,鱼跃有限2007年临时股东会议决议通过,鱼跃有限整体变更为股份公司。
2007年6月,鱼跃有限以截至2007年3月31日经审计的净资产11,207.43万元为基数,按1:0.68704比例折为7,700万股,整体变更为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司。
信永中和会计师事务所对上述变更情况进行了审验,并出具了“XYZH/2006A3009-2号”验资报告。
2007年6月28日经江苏省工商行政管理局核准,完成工商变更登记并领取股份公司的企业法人营业执照。