浙江昂利康制药股份有限公司
- 企业全称: 浙江昂利康制药股份有限公司
- 企业简称: 昂利康
- 企业英文名: Zhejiang AngLiKang Pharmaceutical CO.,LTD.
- 实际控制人: 方南平,吕慧浩
- 上市代码: 002940.SZ
- 注册资本: 20172.8186 万元
- 上市日期: 2018-10-23
- 大股东: 嵊州市君泰投资有限公司
- 持股比例: 35.44%
- 董秘: 孙黎明
- 董秘电话: 0575-83100181
- 所属行业: 医药制造业
- 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 林国雄、屠晗
- 律师事务所: 浙江天册律师事务所
- 注册地址: 浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
- 概念板块: 化学制药 浙江板块 基金重仓 合成生物
企业介绍
- 注册地: 浙江
- 成立日期: 2001-12-30
- 组织形式: 大型民企
- 统一社会信用代码: 91330600146342118G
- 法定代表人: 方南平
- 董事长: 方南平
- 电话: 0575-83123228,0575-83100181
- 传真: 0575-83101736
- 企业官网: www.alkpharm.com
- 企业邮箱: ir@alkpharm.com
- 办公地址: 浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
- 邮编: 312400
- 主营业务: 主要从事的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售
- 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;危险化学品生产;危险化学品经营;兽药生产;兽药经营;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品销售(不含许可类化工产品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 企业简介: 浙江昂利康制药股份有限公司是一家集医药中间体、原料药和药物制剂为一体,以心血管类、口服头孢类、肾病类、麻醉镇痛类药品为特色的现代化制药企业。公司于2001年改制成立,经过20多年的发展,现已建有浙江嵊州、江苏盐城、福建三明、江西吉安等主要生产基地,拥有10余家控股子公司,已多年位居中国医药行业前200位,并于2018年10月在深圳证券交易所挂牌上市。昂利康专注医药健康产业,是全球主要的口服头孢类原料药供应商,构建了从中间体、原料药到成品制剂的全产业链配套体系,其开发的头孢克洛缓释片(商品名:帅先)为国内首家通过仿制药一致性评价,在国内市场占有率第一;是全球最大的α-酮酸原料药生产基地,产品质量达到国际标准,并与世界五百强企业德国费森尤斯公司达成战略合作关系,同时其研发的复方α-酮酸片已获得国家药品监督管理局药品上市注册批件,预计年销售额超6亿元;是国内钙拮抗剂类抗高血压药物的主要生产企业之一,以苯磺酸左氨氯地平片为代表的心血管类药物,已经占据细分市场前三位。昂利康坚持科技创新和产业链构建双轮驱动,与国内外知名的海归新药研发团队、研发机构和高校研发人员等均建立了密切的合作关系,逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术产业平台,在麻醉镇痛领域、高端纳米制剂、生物发酵等领域积极探索有特色仿制药乃至创新型药物和技术的前瞻性研究。昂利康将秉承“诚信、激情、专业、尊重、合作”的价值观,以“健康发展、行业百强”为愿景,把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化医药企业。
- 商业规划: （一）公司主要业务报告期内,公司主要从事的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。公司生产的主要药品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类（肾病类）、麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域；公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品,主要应用于化学制剂及中药制剂行业；公司生产的特色中间体主要应用于化妆品、营养品和饲料等功能性产品。1、化学原料药公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药（包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄）、alpha酮酸原料药、吸入用麻醉原料药（包括异氟烷和七氟烷）以及抗雄性激素中间体（包括非那雄胺、度他雄胺）等品种,主要客户为国内外的医药企业及部分商业流通企业。2、化学制剂公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂（包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片、头孢克洛颗粒、头孢拉定胶囊和头孢氨苄胶囊等）、心血管类制剂（包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片和替格瑞洛片等）、谷维素片、多索茶碱片、复方α-酮酸片、吸入用七氟烷,以及部分合作品种,主要客户为国内的医药商业流通企业。3、药用辅料公司药用辅料产品主要为明胶空心胶囊,主要用于盛装固体药物。主要客户为国内的医药制剂生产企业。4、特色中间体公司特色中间体业务主要包括植物源胆固醇及其衍生物、植物源维生素D3、植物源25-羟基维生素D3等系列产品,主要客户为国外大型医药化工、营养品企业和饲料企业。（二）报告期内公司主要经营模式1、采购模式本公司原材料采取“以产定购”的模式,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。2、生产模式本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。公司生产部门根据销售部门的销售计划组织生产,在实际生产中,生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况,调整并确定各生产车间的下一月度生产计划。在生产过程中,公司的质量管理部门按照GMP的要求,对各个工艺规程严格把关,建立各批次产品的生产记录。质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控,若发现生产过程中存在偏差,则依据操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正,直至妥善解决。以确保每道工序产品的质量,避免不合格产品流入后续工序,从而最终影响产成品的质量。3、销售模式公司化学原料药产品、药用辅料产品和特色中间体产品主要采取直销模式,与终端客户建立起长期稳定的战略合作关系；而化学制剂产品的销售终端为医疗机构,公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式,即本公司在获得各级医疗机构通过药品集中采购等方式限定的准入资格后,将产品销售给区域经销商/配送商,通过其完成对终端客户的销售和配送,同时公司或者公司经销商或者公司委托推广商为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。1、概述2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年,是坚定不移推进深化医改各项任务的一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。随着“三医”协同发展和医药改革政策继续深化,医药行业格局正迎来重大变革,医药制造业机遇与挑战并存。公司积极应对,努力克服各项不利因素,围绕发展目标,安全、稳健地实施各项经营工作,报告期内,公司完成的主要工作有：（1）坚定不移地推动研发投入报告期内,公司持续加大研发投入,2024年公司总计研发投入金额为23,052.08万元,较上年同期增长33.74%,占当期营业收入比例为14.99%。公司持续建设优化研发团队,在加快高层次技术人才引进的同时,推动研发人员的优胜劣汰,为公司发展注入新的动力。报告期内,公司坚持自主研发与合作研发相结合的模式,稳步推进仿制药一致性评价和新仿制药重点项目研发进度,加快推进改良型新药/创新药的临床和临床前研发进程。在新产品研发方面,磷酸西格列汀片、沙库巴曲缬沙坦钠片、碳酸镧咀嚼片、聚卡波非钙片、头孢氨苄胶囊、左卡尼汀口服液顺利获得药品注册证书；碳酸镧原料药、头孢羟氨苄原料药获得批准通知书,实现原料药登记号转A；左氧氟沙星片、碳酸司维拉姆片等20个品种新申报注册。改良型新药方面,ALKA016-1、NHKC-1的Ⅲ期临床试验顺利推进中,BM2216完成了Ⅰ期临床试验,创新药方面,公司与亲合力就ALK-N001/QHL-1618的授权达成一致,公司获得了该产品在中国（含港、澳、台地区）的全部权益,并推动该产品顺利完成了临床前研究。报告期内,公司及子公司共有25个产品完成药品再注册,新获得发明专利19项,公司子公司科瑞生物参与起草了《胆固醇国家药用辅料标准》,其“制备胆固醇、其衍生物及类似物的方法”的PCT专利已在日本和欧盟获得授权。（2）坚定不移地推动营销转型面对医药卫生体制改革持续深化,集采提质扩围、价格体系治理全面推进,医药企业经营环境正在发生改变,公司所面临的医药市场整体竞争形势仍较为严峻。报告期内,公司面对医药市场复杂多变的政策和环境,不断推动营销转型,以市场为导向,深挖现有产品和后续获批产品潜力,全力确保产品销售目标的实现。在制剂业务领域,面对带量采购的提质扩面以及“四同政策”的出台及实施,一是公司继续充分挖掘左益的市场潜能,努力拓展院外第三终端的合作,在积极拥抱连锁药房的同时,下沉诊所、单体零售等未被重视的目标市场,力保该品种的市场份额平稳过渡；二是充分利用头孢原料药的产业优势,实现头孢类制剂产品快速增长,报告期内,头孢克洛缓释片销量突破1,000万盒,较上年同期增长44.81%；三是以新产品上市为契机,加快团队建设和网络布局,在新组建了肾科及消化麻醉领域销售团队的同时,做好各级经销商、代理商和推广商的维护和管理；四是公司积极参与国家和地方集采,实现产品快速上量,公司复方α-酮酸片和合作产品艾地骨化醇软胶囊顺利中选第十批国家集采,为2025年上述品种的销售奠定了基础,同时,报告期内,吸入用七氟烷在三明联盟、替格瑞洛片在山东省、河南十三省联盟、头孢氨苄胶囊及铝碳酸镁咀嚼片在河南十七省联盟集采中顺利中选。在原料药和特色中间体业务领域,报告期内,公司的口服头孢原料药业务和alpha酮酸原料药业务均保持相对稳定,上述品种在继续巩固国内市场份额的同时,海外的注册工作均开始启动,其中：头孢氨苄原料药在台湾地区的注册已完成,在印度、巴西和越南已递交注册资料,头孢拉定在韩国已递交注册资料,头孢羟氨苄在印度和越南已递交注册资料,此外,头孢氨苄、头孢羟氨苄以及alpha酮酸原料药的欧盟注册工作均在准备中；报告期内,得益于海外客户的订单推动,公司的特色中间体业务收入较上年同期增长33.69%,同时,为巩固自身在植物来源产品的领先地位,科瑞生物及子公司淳迪生物均通过了上述产品的Vegan素食认证、HALAL清真认证及KOSHER犹太认证。（3）坚定不移地推动产业升级公司围绕“原料+制剂”的产业链目标,继续深化产业布局,进而推动产业升级,提升公司整体产业综合竞争力。报告期内,公司通过对alpha酮酸和吸入式麻醉系列原料药生产工艺深度剖析,持续推进其合成工艺的改进,实现节能、减排和降耗；公司通过对酶的研究和产业化验证,推动头孢类全系列产品化学合成转酶法的落地,并启动了青霉素类酶法项目的前期预研和论证。报告期内,公司启动了阿替卡因肾上腺素注射液建设项目,为后续口腔局部麻醉类制剂研发项目的报批奠定了工程基础。报告期内,公司宠物药项目加快推进,口服溶液剂和外用乳膏剂/外用软膏剂/耳用乳膏剂两条生产线顺利通过GMP验收,获得兽药GMP证书；马来酸依那普利片、西咪替丁片、苯巴比妥片等产品以及公司与湖南成大生物科技有限公司合作的呋塞米注射液（H-Z-01）获得批准文号；多款新兽药进入临床试验研究阶段,黄马通淋口服液已取得新兽药证书；公司与中国农业大学合作研发的宠物用创新型疫苗正处于实验室研究阶段。报告期内,公司多个合作项目进展顺利,公司与海昶生物共同投资的复杂注射剂HC008顺利完成三批工艺验证,并通过BE试验；公司与苏州睿酷共同投资的MR项目进入注册申请阶段,截至本报告日,该款慢性疼痛康复训练软件已获得浙江省药监局颁发的医疗器械注册证书并获准上市。（4）坚定不移地推动体系建设报告期内,公司始终坚持将质量管理作为最重要的生命线,不断完善质量管理保证体系和反馈体系,通过加强每个环节的质量控制,以有效提升产品质量、员工能力和客户满意度为目标,实现产品“零缺陷”。报告期内,公司持续完善EHS管理体系：持续提升生产装备的自动化水平,不断改进生产工艺,着力推进环保治理,践行“绿色生产”理念,通过源头控制、工艺技改、过程管控以及末端治理等措施,坚决杜绝安全和环境事故,助力公司绿色可持续发展。报告期内,公司积极推进降本增效,加快内部数字化建设,提升劳动效率,控制人工成本,整体运营效率得到不断提升。公司针对经营、生产、管理等方面的薄弱环节,分析查找原因并制定相应措施持续改进,通过提升底线标准,落实具体管控要求,进而提高管理效率,降低成本费用。（5）坚定不移地完善人才培养公司围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标,聚焦“选、留、育、用”,加大力度实施组织人才发展与团队建设,积极探寻适合本公司战略发展的核心人才引进、培养、使用机制,形成良性体系。报告期内,公司通过持续组织开展全员技能大比武和知识竞赛,营造“比、学、赶、帮、超”氛围；通过“扬帆计划”,坚持每年持续引进高素质应届毕业生,做好培养与评估,加强公司的人才梯队建设；通过持续完善任职资格体系与员工晋升晋级机制,逐步实现人员的优胜劣汰；通过丰富工会活动,开展员工关怀,增强其向心力和归属感。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程