天津红日药业股份有限公司

• 企业全称: 天津红日药业股份有限公司
• 企业简称: 红日药业
• 企业英文名: Tianjin Chase Sun Pharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 成都市国有资产监督管理委员会
• 上市代码: 300026.SZ
• 注册资本: 300415.4837 万元
• 上市日期: 2009-10-30
• 大股东: 成都兴城投资集团有限公司
• 持股比例: 22.24%
• 董秘: 杨伊
• 董秘电话: 022-59623217
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王庆、陈媛
• 律师事务所: 北京市康达律师事务所
• 注册地址: 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
• 概念板块: 中药 天津板块 富时罗素 创业板综 深股通 MSCI中国 融资融券 预亏预减 深成500 SPD概念 血氧仪 创新药 肝素概念 新冠药物 流感 互联医疗 央国企改革 病毒防治 医疗器械概念 中药概念 滨海新区

• 注册地: 天津
• 成立日期: 2000-09-30
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 9112000010409702XT
• 法定代表人: 吴文元
• 董事长: 吴文元
• 电话: 022-59623217
• 传真: 022-59675226
• 企业官网: www.chasesun.cn
• 企业邮箱: admin@chasesun.cn
• 办公地址: 天津市武清开发区创业总部基地B01号楼
• 邮编: 301700
• 主营业务: 药品及医疗器械的生产经营和研究开发。
• 经营范围: 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药生产、中药提取;生物工程药品、基因工程药品、植化药品、化学药品的研究、开发、咨询、服务;普通货运;下列项目在天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号开展生产活动:中药材前处理;原料药;药用辅料;大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;化工产品(危险品及易制毒品除外)批发兼零售;货物及技术进出口(法律、行政法规另有规定的除外);信息系统运行维护服务、软件开发、信息技术咨询服务。(以上范围涉及药品的凭药品生产许可经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 天津红日药业股份有限公司(简称“红日药业”)成立于1996年,于2009年全国首批创业板上市(股票代码:300026),是国资委下属国有控股企业。红日药业全面贯彻落实新时代党的建设总要求,为公司经营发展提供坚强政治保证,现有业务涵盖中药配方颗粒、成品药、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等6大板块,拥有国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心2个国家级研发平台,先后获得国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国脱贫攻坚先进集体、全国工人先锋号等诸多荣誉,2023年度荣获中国医药工业百强第52位,中成药企业百强第14位。2023年主营业务收入61.09亿元,利润总额6.07亿元,总资产118.35亿元。中药配方颗粒板块紧紧围绕康仁堂“全成分”中药配方颗粒产品线,建有北京、天津、河北、河南、湖北、甘肃、重庆、山东8个智能制造生产基地。企业严把道地药材种植、遵古法炮制等核心环节,建立全流程质量溯源,严控产品质量,市场占有率稳居行业前列。发明专利“中药配方颗粒混合过程终点在线监控方法”荣获第二十四届中国专利奖优秀奖。成品药板块包含10余个在研和已上市产品,其中血必净注射液是红日药业具有自主知识产权的核心产品,经过上市后十余年的循证研究,血必净注射液有效降低脓毒症患者28天全因病死率7.3%的相关论文于2023年在国际顶级期刊《JAMA内科学》发表,其有效性、安全性再次得到国际权威认可。原辅料板块包含展望药业、亿诺瑞、万泰辅料三家公司,均为细分领域龙头企业,产品远销50余个国家和地区。医疗器械板块拥有超思电子和汶河医疗器械两家公司,明星产品超思腕式血氧仪通过美国FDA510(k)认证。医疗健康服务板块打造上医明家互联网医院和线下医馆医疗服务,推动中医诊疗服务高质量发展。药械智慧供应链板块正康医疗科技为医疗机构提供从采购、物流、使用全过程数字化管理服务。红日药业以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,坚持“四个毫不动摇”、“三个持之以恒”,加速大数据应用与6大业务板块有机结合,以全产业链创新为“切入点”,培育和发展新质生产力,推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。
• 发展进程: 天津红日药业股份有限公司是经天津市人民政府《关于同意将天津市大通红日制药有限公司变更为天津红日药业股份有限公司的批复》(津股批[2000]14号)批准,以2000年8月31日经天津津源会计师事务所有限公司1审计的净资产为依据,由大通红日整体变更发起设立的股份有限公司。2000年9月30日,公司在天津市工商行政管理局完成工商登记注册。
• 商业规划: （一）公司基本情况本公司业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等,具体如下：1、中药配方颗粒中药配方颗粒方面,坚持以中药传承为己任,持续强化中药道地药材建设,积极开展与国内顶尖科研院所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方面的合作,夯实原材料供应和质量管控,形成满足高质量中药配方颗粒生产的内控质量标准。生产秉承“传承不泥古,创新不离宗”的宗旨,一方面与中国中医科学院中药研究所合作,建立中药炮制传承基地,将国家非物质文化遗产的理念应用在炮制过程中；另一方面,创新应用现代化设备,通过自动化生产线,并依据“技术关键点技术标准”与“饮片标准生产管理规范”,将中药炮制工艺完整地纳入配方颗粒生产过程中,实现了产业量化。康仁堂“全成分®”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革,以“全成分®”理念为指导,以“标准汤剂”为标准,选择道地药材为原料,将传统炮制的经验进行数字化表征,通过现代产业化设备炮制成饮片,再根据提取、浓缩、干燥、制剂各个环节全过程的量质传递研究,实现配方颗粒和传统汤药“物质基础”等同与“临床疗效”一致,既保持了中药饮片的性味与功效,又极大程度地方便了患者的服用。目前,公司已在全国范围内布局北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东8大生产基地,并建立了从药材、饮片、提取、制剂、包装、销售的全过程追溯体系,实现了配方颗粒全品种溯源。2、成品药成品药方面,以自主创新为主和仿创结合的总体思路,优选靶点和品种,持续加强创新及临床能力建设,推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。公司的主要成品药为中药及化学药品。公司成品药产品情况：3、医疗器械医疗器械方面,公司全资子公司超思电子主要以电子医疗器械为主,包括血氧系列、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品与服务,覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机、智能制氧机、便携式制氧机等系列产品。同时,公司也充分发挥在血氧、血压、呼吸率等诸多监测技术和智能化、便携式、可穿戴化的技术优势,独家设计了各类针对常见慢病的专项管理方案,包括呼吸产品解决方案、心血管产品解决方案以及睡眠产品解决方案等,通过专病专护的方式,实现居家康养慢病管理的专业指导,致力于通过多样化的产品线满足不同年龄层人群的医护、健康管理需求。公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发、生产及销售,并逐步拓展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广。4、原辅料原辅料方面,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式,积极推进产品优化和工艺改进,打造研产销一体化团队,持续提升业务的核心竞争力。公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年,是一家以生产药用辅料、原料药和食品添加剂三大系列产品的综合型制造企业,目前拥有2个生产基地,能完成近50个品种生产。坚持全面贯彻质量管理制度,先后通过了美国FDA、欧盟COS认证、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP认证,业务可覆盖全国30多个省、市、自治区；海外业务可覆盖欧美、日韩、印度、东南亚、中东、南美等国家和地区。2024年,顺利建成省级博士后工作站,通过科研人才培养平台搭建进一步完善公司的研发体系,丰富药辅研究理论与创新体系,提升展望药业在行业内的学术影响力。公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口的高新技术生物制药企业,是国内肝素提取技术的引领企业,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。5、医疗健康服务医疗健康服务方面,以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨,坚持“全疗程”诊疗发展思路,通过打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,不断精细化诊疗体验,提升优质中医药资源的可及性。公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,专门从事中医医疗健康服务领域的投资与管理,通过特设线上中医互联网服务平台“上医明家”、线下全国实体连锁“上医明家中医馆”和高质量产品供应体系,打造立体化中医全产业链服务生态和中医医疗健康服务统一品牌形象。目前,“上医明家”通过线下直营医疗机构和合作加盟诊所的持续布局,已覆盖北京、天津、河北、山东、广东、四川等多个省市,并在原有饮片和中药配方颗粒的基础上,持续丰富产品和服务内涵,创新应用场景,实现从诊前防未病到诊中治疗,从诊后康复到药品配送,给患者带来更多便利,持续助力医疗服务向健康服务和中医生活化转变。6、药械智慧供应链药械智慧供应链方面,应用信息技术与自动化设备,打造药械供应链与物流延伸服务平台,实现采购、物流、使用全过程数字化管理。公司全资子公司正康医疗科技是国内领先的供应链科技公司,主要业态为SPD技术研发与服务、器械销售。（二）业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入57.83亿元,同比下降5.34%；实现营业利润0.35亿元,同比下降92.76%；实现利润总额0.54亿元,同比下降91.10%；归属于上市公司股东的净利润0.21亿元,同比下降95.76%。配方颗粒业务,坚持创新驱动,持续优化创新机制和管理体系。报告期内,新增授权专利11项,累计拥有专利130余项。公司积极推进产学研合作,与北京中医药大学等单位联合申报的“中药制造测量学关键技术与标准及软件装备应用”项目荣获中国产学研合作促进会产学研合作创新成果二等奖,新增授权专利的增加,进一步提升企业知识产权竞争力。同时,继续加快推进配方颗粒国省标开发、申报和备案工作,加强各区域品种覆盖,充分发挥供研产销全链条协同优势,从原材料质量和成本把控、打造现代中药智能制造模式、创新组织和管理模式等维度,夯实在产品质量、成本管理和供应能力方面的优势,积极应对配方颗粒集采提质扩面。在营销方面,继续深挖“两基”市场,打造基地市场的产销协同效应,推进基层市场学术赋能,持续扩大终端覆盖,提升客户服务能力,抢抓市场机遇。另外,公司全资子公司北京康仁堂还获得北京市“专精特新”中小企业称号；全资子公司天津康仁堂荣获2024年“天津市先进级智能工厂”称号,展现了公司在智能化生产、管理创新和绿色制造等方面的综合实力与领先水平。成品药业务,报告期内,公司积极推进血必净注射液研究成果在国家级学术会议和平台发出循证之声,《血必净EXIT-SEP随机临床试验》研究成果分别在中华医学会第18次重症医学年会和美国胸科学会年会等国内外重量级会议中作为重要例证引用,学术价值与潜力被国内外权威专家认可。公司也积极推进血必净注射液的新质生产力培育项目,按计划已完成天津市科技局项目申报、项目答辩、项目启动会召开等工作。另外,缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）取得生产批件,进一步丰富了公司产品种类。伊班膦酸钠注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液也顺利通过仿制药注射剂质量和疗效一致性评价,为后续其他仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。在生产能力建设方面,继续围绕降本增效高质量发展经营主线,推进全面成本管理、研产销协同增效、质量管理等重点工作的实施。在营销方面,积极推进学术平台化变革,开展下沉市场开发,在市场困境中创造业绩。医疗器械业务,报告期内,公司全资子公司超思电子积极推进产品开发,新品卡片式多参数检测仪、低频治疗仪和便携式制氧机取得《医疗器械注册证》,进一步丰富了超思电子的产品种类。在营销方面,海外业务在维持现有渠道的基础上,加快全球电商渠道搭建,加大新品的推广力度,积极开发新客户,推动海外业务发展。国内继续优化业务模式,线上探索引入合作分销商,搭建自营和分销体系,逐步打开国内电商渠道市场；线下充分整合有效市场资源,通过重点项目接洽等方式,加强产品推广力度,促进国内业务发展。原辅料业务,以市场需求为导向,有序推进产品开发和注册申报,深入开展精益管理、降本增效、质量提升等各项工作,持续提升产品竞争力。报告期内,公司全资子公司展望药业顺利完成脱氧胆酸钠和磷酸钙两个辅料产品的CDE备案登记工作,稳步推进羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯、维莫非尼等辅料和原料药产品的立项开发工作。在生产方面,持续推进工艺创新和优化,如针对国外原有型号木浆供货短缺的情况,通过研发不断试验新的型号木浆以及采取不同型号木浆混合使用的方法,在一定程度上解决了原料供应短缺的问题,同时实现微晶纤维素直接生产成本同比下降。另外,展望药业还再次以零缺陷（零“483”）通过美国食品药品监督管理局（FDA）现场检查,标志着展望药业的质量体系建设和管理能力得到了国际认可,有助于进一步开拓国内外市场。2024年获批的省级博士后工作站也成功引进1名博士入站,这是展望药业搭建科研人才培养平台的重要里程碑,是对公司推进高端科研人才培养,坚持科技创新的高度肯定,具有深远的战略意义。公司控股子公司亿诺瑞重点加强新品开发和现有产品在降本增效、技术升级方面的工作,致力于提高产品毛利空间,并能更好地满足不同客户的差异化需求,同时积极拓展国内外战略客户,驱动业绩增长。医疗健康服务业务,报告期内,公司积极开展线上复诊业务和推广运营远程项目,复诊业务直接触达医生数量实现突破,医生活跃度持续提升；远程项目通过不断丰富项目服务包——-数智中医馆加盟服务、数智中医轻量版嵌入式服务等,加速推广,探索联营合作模式和私域精细化运营模式样板打造,实现规模化运营。线下医馆运营强化成本控制,通过建立药房人效和到店服务人效标准等方式降本增效,尝试拓展多渠道引流等方式提高门店收入,综合提高医疗健康服务业务的经济效益。药械智慧供应链业务,推进业务优化和拓展,加强应收账款和资金管理,推动业务实现健康良性发展。报告期内,医疗配送业务继续深耕心内、神经介入等高值耗材和影像设备,同时积极尝试引入其他耗材及设备拓展销售领域,增加与厂家平台或全国总代的合作对接率。SPD业务加强系统核心算法、数据交互接口优化和智能化功能模块等方面的技术研发储备,提升市场竞争力。公司主要研发项目进展情况：报告期内,公司药品中标集采情况如下：公司化药产品盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：安若泰）进入国家集采药品协议到期后的第二轮接续阶段,分别在北京、河南、江苏、江西、陕西、内蒙及广东联盟共7个接续项目中选,涉及17个省份,中选价格为23.10元/瓶至32.47元/瓶,约定采购量共计为156.92万瓶。备注：海南作为广东联盟参与省份在报告期内尚未执行。