主营业务：药品及医疗器械的生产经营和研究开发。
经营范围：小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药生产、中药提取;生物工程药品、基因工程药品、植化药品、化学药品的研究、开发、咨询、服务;普通货运;下列项目在天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号开展生产活动:中药材前处理;原料药;药用辅料;大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;化工产品(危险品及易制毒品除外)批发兼零售;货物及技术进出口(法律、行政法规另有规定的除外);信息系统运行维护服务、软件开发、信息技术咨询服务。(以上范围涉及药品的凭药品生产许可经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
天津红日药业股份有限公司(简称“红日药业”)成立于1996年,于2009年全国首批创业板上市(股票代码:300026),是国资委下属国有控股企业。
红日药业全面贯彻落实新时代党的建设总要求,在成都兴城集团的战略指引下,以营销引领促进企业高质量发展,现有业务涵盖中药配方颗粒、成品药、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等6大板块,拥有国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心2个国家级研发平台,先后获得国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国脱贫攻坚先进集体、全国工人先锋号等诸多荣誉,2024年度中国医药工业百强第64位,中成药企业百强第17位,入选“2024中药上市公司30强”、“2024中国药品研发综合实力百强”,荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”。
中药配方颗粒板块紧紧围绕康仁堂“全成分”中药配方颗粒产品线,建有北京、天津、河北、河南、湖北、甘肃、重庆、山东8个智能制造生产基地。
企业严把道地药材种植、遵古法炮制等核心环节,确保产品质量稳定、安全有效、可溯源,通过建设大型中药自动化生产线,实现数控自动化新技术在生产环节、质量控制、技术创新等方面的广泛应用。
发明专利“中药配方颗粒混合过程终点在线监控方法”荣获第二十四届中国专利奖优秀奖。
成品药板块包含10余个在研和已上市产品,其中血必净注射液是红日药业具有自主知识产权的核心产品,经过上市后十余年的循证研究,血必净注射液分别有效降低呼吸功能障碍型、酸中毒多脏衰型脓毒症患者28天病死率11.5%和11.6%的相关论文,于2025年在国际顶级期刊《柳叶刀》子刊发表,多项研究成果被我国重症医学年会、美国胸科学会年会等国内外重量级会议作为重要例证引用,其有效性、安全性多次得到国际权威认可。
原辅料板块包含展望药业、亿诺瑞、万泰辅料三家公司,均为细分领域龙头企业,产品远销50余个国家和地区,零缺陷通过美国FDA现场检查。
医疗器械板块拥有超思电子和汶河医疗器械两家公司,产品种类丰富,其中明星产品超思腕式血氧仪通过美国FDA510(k)认证。
医疗健康服务板块打造上医明家互联网医院和线下医馆医疗服务,提升优质中医药资源的可及性。
药械智慧供应链板块正康医疗科技为医疗机构提供从采购、物流、使用全过程数字化管理服务。
红日药业以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,加速大数据应用与6大业务板块有机结合,以全产业链创新为“切入点”,培育和发展新质生产力,推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。
（一）公司基本情况本公司业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等。
1.中药配方颗粒中药配方颗粒方面,坚持以中药传承为己任,持续强化中药道地药材建设,积极开展与国内顶尖科研院所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方面的合作,推动GMP标准化种植示范基地建设,严格按照《中药材生产质量管理规范》要求,实施“统一种源、统一农资、统一技术、统一回购”的四统一管理模式,探索引入物联网监测系统,对土壤墒情、气象数据、药材生长状况进行实时监控,夯实原材料供应和质量管控,形成满足高质量中药配方颗粒生产的内控质量标准。
生产秉承“传承不泥古,创新不离宗”的宗旨,一方面与中国中医科学院中药研究所合作,建立中药炮制传承基地,将国家非物质文化遗产的理念应用在炮制过程中；另一方面,创新应用现代化设备,打造现代中药智能制造模式,通过自动化生产线,并依据“技术关键点技术标准”与“饮片标准生产管理规范”,将中药炮制工艺完整地纳入配方颗粒生产过程中,实现了产业量化。
康仁堂“全成分®”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革,以“全成分®”理念为指导,以“标准汤剂”为标准,选择道地药材为原料,将传统炮制的经验进行数字化表征,通过现代产业化设备炮制成饮片,再根据提取、浓缩、干燥、制剂各个环节全过程的量质传递研究,实现配方颗粒和传统汤药“物质基础”等同与“临床疗效”一致,既保持了中药饮片的性味与功效,又极大程度地方便了患者的服用。
目前,公司已在全国范围内布局北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东8大生产基地,并建立了从药材、饮片、提取、制剂、包装、销售的全过程追溯体系,实现了配方颗粒全品种溯源。
2.成品药成品药方面,以自主创新为主和仿创结合的总体思路,优选靶点和品种,持续加强创新及临床能力建设,推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。
公司的主要成品药为中药及化学药品。
3.医疗器械医疗器械方面,公司全资子公司超思电子以电子医疗器械业务为主,包括血氧系列、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品与服务,覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机、智能制氧机、便携式制氧机等系列产品。
同时,公司也充分发挥在血氧、血压、呼吸率等诸多监测技术和智能化、便携式、可穿戴化的技术优势,通过专病专护的方式,实现居家康养慢病管理的专业指导,致力于通过多样化的产品线满足不同年龄层人群的医护、健康管理需求。
公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发、生产及销售,并逐步拓展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广。
4.原辅料原辅料方面,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式,积极推进产品优化和工艺改进,打造研产销一体化团队,持续提升业务的核心竞争力。
公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年,是一家以生产药用辅料、原料药和食品添加剂三大系列产品的综合型制造企业,目前拥有2个生产基地,能完成50余个品种生产。
坚持全面贯彻质量管理制度,先后通过了美国FDA、欧盟COS认证、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP认证,业务可覆盖全国30多个省、市、自治区；海外业务可覆盖欧美、日韩、印度、东南亚、中东、南美等国家和地区。
公司持续提升智能制造水平,构建从订单到交付的全生命周期数字化管理体系,覆盖研发、检测、生产、物流等环节,强化产业链上下游的高效协同与资源优化配置,助力企业实现高质量发展。
公司于2024年顺利建成省级博士后工作站,通过科研人才培养平台搭建进一步完善公司的研发体系,丰富药辅研究理论与创新体系,提升展望药业在行业内的学术影响力。
公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口的高新技术生物制药企业,是国内肝素提取技术的引领企业,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。
5.医疗健康服务医疗健康服务方面,以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨,坚持“全疗程”诊疗发展思路,通过打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,不断精细化诊疗体验,提升优质中医药资源的可及性。
公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,专门从事中医医疗健康服务领域的投资与管理,通过特设线上中医互联网服务平台“上医明家”、线下全国实体连锁“上医明家中医馆”和高质量产品供应体系,打造立体化中医全产业链服务生态和中医医疗健康服务统一品牌形象。
目前,线下“上医明家中医馆”已覆盖北京、天津、四川等多个省市,并在原有饮片和中药配方颗粒的基础上,持续丰富产品和服务内涵,创新应用场景,实现从诊前防未病到诊中治疗,从诊后康复到药品配送,给患者带来更多便利,持续助力医疗服务向健康服务和中医生活化转变。
6.药械智慧供应链药械智慧供应链方面,应用信息技术与自动化设备,打造药械供应链与物流延伸服务平台,实现采购、物流,使用全过程数字化管理。
公司全资子公司正康医疗科技是国内领先的供应链科技公司,主要业态为SPD技术研发与服务、器械销售。
（二）业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入21.88亿元,同比下降21.72%；实现营业利润1.07亿元,同比增长0.11%；实现利润总额1.07亿元,同比下降1.72%；归属于上市公司股东的净利润0.78亿元,同比下降0.69%。
中药配方颗粒业务,坚持创新驱动,持续优化创新机制和管理体系。
报告期内,在研发方面,继续深化专利挖掘与布局,扎实推进配方颗粒产品口感溶化性改善研究,难点品种攻关及标准优化等专项工作,加快推进配方颗粒国省标开发、申报和备案工作,进一步扩大配方颗粒的区域品种覆盖和市场竞争力。
积极推进校企协同创新,联合北京中医药大学开展的“质量数字化的配方颗粒智能制造关键技术与标准化建设及产业化应用”项目,入选“京津冀科技创新协同专项”课题,是企业深化产学研融合的又一项重要成果。
在生产方面,充分发挥产销协同优势,保障产品供应。
继续推进降本增效工作,围绕生产设备升级改造、生产过程优化、药材标准与规格优化、节能降耗等项目多措并举,强化公司成本管控方面的竞争力。
在销售方面,推进学术营销和品牌建设,扩大终端覆盖和渠道突破,深耕标杆终端建设,提升客户服务能力,积极应对配方颗粒集采提质扩面和零差率政策实施带来的市场变化,严守合规底线,稳步推进产品销售。
另外,公司全资子公司北京康仁堂获评“北京市知识产权试点单位”,顺利通过北京市知识产权试点单位复审,继续保留“北京市知识产权试点单位”资格。
该项荣誉由北京市知识产权局组织评审,是对企业在知识产权创造、运用、保护和管理等方面综合能力的权威认可。
公司控股孙公司湖北辰美武汉中药饮片代煎中心改扩建项目顺利竣工并正式投入运营,该中心按高标准建设,以数字化、标准化、智能化为抓手,打通中药服务的“最后一公里”,为周边居民提供更加安全、便捷、高效的中医药服务。
公司全资孙公司山东康仁堂荣获国家级高新技术企业认定,这是山东康仁堂首次通过认定,是对企业核心技术、科技成果转化能力、成长性指标和人才结构综合评估的认可,为企业提升社会形象与品牌价值,保持未来核心竞争力创造了良好条件,同时获得所得税率优惠政策。
成品药业务,公司坚持以临床价值为核心,构建血必净注射液循证医学体系,将产品优势转化为市场竞争力。
报告期内,血必净注射液被纳入《2026年脓毒症和脓毒性休克国际管理指南》,指南同步发表于重症医学领域两大核心期刊《CriticalCareMedicine》（《危重病医学》）与《IntensiveCareMedicine》（重症医学）,被纳入该指南,说明产品疗效获得国际顶尖专家的认可与背书,有利于推动中医药得以规范应用于全球临床实践,惠及更多患者,也为中医药深度融入现代医学树立了典范。
同时,血必净注射液还入选首批天津市生物医药领域创新产品重点研发目录,为产品持续深耕创新、拓宽应用发展道路筑牢坚实根基。
另外,公司申报的注射用多黏菌素E甲磺酸钠和注射用甲磺酸萘莫司他两个产品符合药品注册的有关要求,已被同意开展临床试验,有助于丰富产品种类。
在生产能力建设方面,继续围绕降本增效高质量发展经营主线,加强精益管理、质量管理和安全管理,将合规管理穿透式融入日常经营活动。
在产品销售方面,坚持以营销为引领,通过新质生产力项目培育和数字化驱动等方式助力医院市场开发,赋能学术营销和品牌建设,深挖增量空间,进一步优化市场布局,稳步拓展临床终端,提升医院覆盖率,驱动业绩可持续增长。
医疗器械业务,坚持立足全链条创新体系与系统化知识产权布局,深化校企协同合作机制,以核心技术驱动产品迭代升级,加快创新成果产业化落地。
报告期内,公司全资子公司北京超思入选国家知识产权示范企业创建对象,充分彰显了企业在知识产权创造、保护与运用等方面所积淀的深厚实力与管理韧性；另外顺利通过北京市专精特新中小企业复核。
坚持加强基础研究,继续推进与哈尔滨工业大学的研发合作,稳步推进产品开发。
在生产方面,持续推进精益制造,降本增效提质,提升产品的可靠性、安全性和竞争力。
在市场拓展方面,加快新品推广,在加强存量客户维护的基础上,积极推进巴西和日本等市场的客户开发和渠道布局,促进业务稳健发展。
控股子公司兰州汶河继续加强技术储备和丰富产品种类,推进产品开发和推广,驱动业务可持续发展。
原辅料业务,坚持以市场需求为导向,有序推进产品开发和注册申报,深入开展精益管理、降本增效、质量提升等各项工作,持续提升产品核心竞争力。
报告期内,公司全资子公司展望药业顺利通过《企业知识产权合规管理体系要求》（GB/T29490-2023）国家标准知识产权管理体系认证,本次认证涵盖羟丙甲纤维素、微晶纤维素、羧甲淀粉钠等17项核心药用辅料品类,以及甲氨蝶呤、亚叶酸钙、盐酸艾司洛尔等7种重点原料药产品,实现了核心业务知识产权管理的全方位、标准化覆盖。
展望药业始终将技术创新与知识产权管理深度融合,不断强化企业在药用辅料、原料药领域的核心技术优势,有序开展产品优化与储备工作,持续拓展市场,为公司业务稳健发展奠定基础。
另外,展望药业获评浙江省药品食品包装药用辅料行业协会2025年度“创建专精特新先进单位”与“2025年度优秀会员单位”两项行业先进荣誉；展望药业还获得中共湖州市南浔区委、南浔区人民政府授予的“2025年度工业企业规模前百强”,“2025年度菱湖镇科技创新企业”等多项荣誉,彰显了企业在专业化发展、科技创新上的硬核实力与责任担当。
公司控股子公司亿诺瑞围绕肝素系列及新型复杂分子产品,推进研发注册工作,继续强化产销协同与内部挖潜,深耕法规市场与非法规市场双通道,积极拓展新客户,促进客户结构进一步优化,有效驱动业绩增长。
医疗健康服务业务,基于医疗政策,持续推进平台合规体系建设和产研平台功能优化,确保业务发展的合规性和可持续。
报告期内,公司立足核心业务,推动模式创新,优化产品和服务范围,满足客户多元化健康需求；坚定打造标杆医馆,继续围绕专家运营构建核心壁垒,特色项目持续发力,构建差异化竞争力,同时提升资产经营质量,嫁接数字化赋能,推动医馆运营降本增效,综合提高医疗健康服务业务的经济效益,风控合规零差错,推动业务健康发展。
药械智慧供应链业务,继续推进业务优化和拓展,加强应收账款和资金管理,坚持效率提升,大力开展资产盘活,推动业务实现健康良性发展。
报告期内,围绕SPD业务深耕布局,深化核心客户合作,在保证存续业务平稳发展基础上,积极推动新业务立项与落地,注入发展新动能。
（三）行业发展情况1.行业情况2026年是“十五五”规划开局之年,医药卫生体制深化改革仍然是行业主旋律,国家层面集中发布一系列规划和政策,涵盖顶层设计、中医药行业高质量发展、合规监管等方面,为未来五年医药医疗卫生健康产业发展指明了方向,并配套出台了一系列靶向精准、逻辑连贯的政策举措,形成政策合力,为加快深化中医药改革创新、推动医药行业高质量发展奠定坚实基础。
在顶层设计方面,3月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》发布,将生物医药定位为"新兴支柱产业"、"新的经济增长点”,要求采取超常规措施,全链条推动,为未来五年医药产业发展定调。
6月,《国民健康"十五五"规划》审议通过,标志着“十五五”期间国民健康顶层设计正式成型,是未来五年国民健康事业发展的纲领性文件,明确健康中国建设主要目标和重点任务,构建全生命周期健康服务体系,大力发展健康产业,培育健康领域新型服务业态。
在推动中医药高质量发展方面,1月,《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》发布,明确提出六大行动：原料提质稳供行动、协同创新攻关行动、制造能力提升行动、民族药产业振兴行动、中药名品推广行动、卓越企业培育行动,目标到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,发展质量明显提高,数智化、绿色化转型升级取得突破,并提出一系列配套措施,驱动中药工业从"规模扩张"转向"质量+创新+数智绿色"发展,资源向具备全产业链掌控力和循证能力的头部集中。
6月,《中医药振兴发展“十五五”规划》批复指出,坚持中西医并重,守正创新,遵循中医药规律和特点,完善中医药传承创新发展机制,加快推进中医药现代化,推动中医药走向世界。
另外,《国民健康“十五五”规划》在推动中医药产业发展方面,也进一步明确要加大中医药传统知识保护力度,加强中药制剂、经典名方发掘转化,强化中医药基础研究,充分利用现代科学技术阐述中医药作用机理,健全中医药标准体系,实施“新时代神农尝百草”行动,推动中医医药产业高质量发展。
在合规监管方面,合规高压持续加码,从法律基础到执行层面全面收紧。
1月,《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布,是23年来首次全面修订,涵盖药品研发注册、生产、经营、使用、监管全流程。
3月,《加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》发布,定点医疗机构/药店需全量采集上传药品追溯码,实现"一药一码、全程可溯",上市许可持有人、批发、零售各环节落实追溯主体责任。
4月,《医药代表备案管理办法（试行）》发布,提高医药代表入职门槛,明确医药代表不得承担药品销售任务。
6月,《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》发布,严查医药代表商业贿赂、医院药品耗材回扣,规范院内准入,纠风从集中整治走向制度化、常态化,规范学术推广,为医药行业高质量发展奠定政策基础。
综上,“十五五”医药产业高质量发展的蓝图已经绘就,到2030年,覆盖全民和全生命周期的中医药服务体系更加健全,中医药防治重大疾病取得新突破,基层服务提质升级,基础研究能力大幅提升,中药产业创新创造力大幅增强,中医药文化与国际影响力进一步提升,中医药振兴发展迈上新台阶,实现人人享有中医药服务。
产业链参与企业亟需锚定规划目标,未来公司要紧跟行业趋势,推动公司在研发、管理、营销、制造方面的创新力度,多措并举,持续提升公司的竞争力,共享行业发展红利。
2.行业地位公司以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,以研发精药、生产良药为己任,专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新,目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。
公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒、医疗器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合,以全产业链创新为“切入点”,推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。
报告期内,公司凭借持续稳健的经营表现与强劲的综合实力,再次蝉联中国医药工业百强企业榜单,这是药企综合实力与行业地位的重要标杆,连续第14年入围,也充分展现了企业的发展韧性和示范引领作用；另外荣获“天津市市级劳动关系和谐企业”称号,此次获评标志着公司在构建规范有序、公正合理、互利共赢、和谐稳定的劳动关系方面迈上了新台阶。
报告期内,公司药品中标集采情况如下：2026年上半年,公司产品依诺肝素钠注射液（商品名：博璞宁）、盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：安若泰）、盐酸法舒地尔注射液（商品名：川威）、伊班膦酸钠注射液（商品名：固泰维）参与国家组织集采药品协议期满品种接续采购项目并中选；本次接续采购项目采购周期截止至2028年12月31日。
未来三年,上述中选品种将依托全国集采准入渠道稳定供货,持续保障各级医疗机构临床用药供给,同时依托集采规模化优势拓展稳固市场份额,夯实公司心脑血管、抗感染、骨健康领域等产品线布局。
天津红日药业股份有限公司是经天津市人民政府《关于同意将天津市大通红日制药有限公司变更为天津红日药业股份有限公司的批复》(津股批[2000]14号)批准,以2000年8月31日经天津津源会计师事务所有限公司1审计的净资产为依据,由大通红日整体变更发起设立的股份有限公司。
2000年9月30日,公司在天津市工商行政管理局完成工商登记注册。