主营业务：侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售
经营范围：一般项目:医学研究和试验发展;药品委托生产;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;保健食品(预包装)销售;软件销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;技术进出口;货物进出口;进出口代理;仪器仪表销售;电子元器件制造;电子元器件零售;化妆品批发、化妆品零售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;细胞技术研发和应用;会议及展览服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;国家重点保护水生野生动物及其制品经营利用;化妆品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域)
丹娜(天津)生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家致力于侵袭性真菌病(IFD)血清学早期诊断及其它病原微生物创新体外诊断产品研发、生产和全球销售的生物医药高新技术企业,入选第一批国家重点专精特新“小巨人”企业,是天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市科技领军培育企业。
公司建有国家企业技术中心、天津市企业技术中心、天津市企业重点实验室、博士后科研工作站等创新平台。
依托创新平台建设,搭建了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR等六大核心技术平台,承担了国家卫健委科技重大专项1项,省部级重点研发计划/重大科技专项等20余项。
取得国家授权专利80余项,其中发明专利45项(美国专利2项、南非发明1项、欧洲发明1项);参与制定国家标准2项、行业标准1项、团体标准1项、研制国家标准物质1项;获得中国III类医疗器械注册证书20项,II类医疗器械注册证书40项,I类医疗器械注册证书17项,欧盟CE认证92项;发表SCI和国内核心期刊论文150余篇,参编书籍10部,参编指南共识2篇。
荣获中央军委军队科学技术进步奖一等奖、天津市质量攻关优秀成果一等奖、天津市专利金奖、天津质量奖提名奖、天津市科学技术进步奖二等奖等科技奖励30余项。
在行业内率先提出“5G+”真菌病血清学联合检测方案,并自主研发了“5G+”系列产品,多项产品实现了国产替代和技术超越,为侵袭性真菌病的治疗提供精准诊断依据,显著降低死亡率,提高治愈率,创新联合检测产品已进入全国34个省级行政区1,200多家医疗机构,并销往亚洲、欧洲、南美洲、北美洲等80多个国家和地区。
公司前身丹娜有限成立于2014年3月10日,具体情况如下:2014年3月7日,天津市工商行政管理局出具《企业名称预先核准通知书》((滨海)登记内名预核字[2014]第021948号),核准企业名称为“丹娜(天津)生物科技有限公司”。
2014年3月10日,陈朝秀作出股东决定,通过并签署了《丹娜(天津)生物科技有限公司章程》。
2014年3月10日,天津市滨海新区工商行政管理局下发《准予设立登记通知书》((滨海新区)登记内设字[2014]00018877号),同意设立丹娜有限。
2014年3月10日,丹娜有限取得天津市滨海新区工商行政管理局核发《营业执照》。
2020年4月1日,丹娜有限通过董事会决议,同意以2020年3月31日为基准日,将丹娜有限整体变更为股份有限公司,公司名称变更为“丹娜(天津)生物科技股份有限公司”,并同意丹娜有限全体股东共同作为股份有限公司的发起人,按各自在丹娜有限的出资份额所对应的截至2020年3月31日丹娜有限经审计账面净资产,折算出资认购股份有限公司股份。
2020年5月22日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具“信会师报字[2020]第ZA14503号”《审计报告》,确认截至基准日2020年3月31日,丹娜(天津)生物科技有限公司的净资产总计为人民币111,065,940.22元。
2020年5月23日,万隆(上海)资产评估有限公司出具编号为“万隆评报字(2020)第10343号”《丹娜(天津)生物科技有限公司拟变更设立股份有限公司涉及的其净资产市场价值资产评估报告》,确认截至基准日2020年3月31日,丹娜(天津)生物科技有限公司资产净额的评估价值为人民币124,047,426.10元。
2020年5月23日,丹娜有限通过董事会决议,同意丹娜有限整体变更为丹娜(天津)生物科技股份有限公司,将丹娜(天津)生物科技有限公司经审计的净资产111,065,940.22元按1:0.4187的比例折为股份公司46,500,000股,每股面值人民币1元,即丹娜生物的注册资本为人民币4,650.00万元,其余净资产64,565,940.22元计入股份公司资本公积;决议同意由公司全体股东作为股份公司发起人,由各股东以在上述经审计后的净资产中拥有的相应份额的权益作为出资认购股份。
2020年5月23日,全体股东共同签订《发起人协议书》。
2020年6月8日,丹娜生物召开创立大会暨第一次临时股东大会,决议通过《丹娜(天津)生物科技股份有限公司筹备情况报告》《关于设立丹娜(天津)生物科技股份有限公司的议案》《关于丹娜(天津)生物科技股份有限公司发起人出资情况的报告》《丹娜(天津)生物科技股份有限公司章程》等议案并选举产生了公司第一届董事会成员和监事会成员。
2020年10月15日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》(信会师报字[2020]第ZA15381号),经审验,截至2020年6月8日,丹娜有限已根据《公司法》有关规定及公司折股方案,将截至2020年3月31日经审计的所有者权益(净资产)111,065,940.22元,按1:0.4187的比例折合股本,共计折合股本46,500,000股,每股面值1元,共计股本4,650万元,净资产大于股本部分64,565,940.22元计入资本公积。
2020年6月12日,丹娜生物取得由天津市滨海新区市场监督管理局核发的《营业执照》。