主营业务:侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。
经营范围:一般项目:医学研究和试验发展;药品委托生产;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;保健食品(预包装)销售;软件销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;技术进出口;货物进出口;进出口代理;仪器仪表销售;电子元器件制造;电子元器件零售;化妆品批发、化妆品零售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;细胞技术研发和应用;会议及展览服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;国家重点保护水生野生动物及其制品经营利用;化妆品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域)
丹娜(天津)生物科技股份有限公司是一家综合性生物医药高新技术企业,主要致力于侵袭性真菌病(Invasive Fungal Disease,IFD)早期快速体外诊断产品的研发、生产和临床应用,是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司。
丹娜生物拥有具有创新精神和敬业精神的团队。
研发团队带头人、首席科学家周泽奇为美国俄亥俄大学博士、哈佛医学院博士后、京津冀生物医药领军人才。
公司已建立院士专家工作站、博士后科研工作站,拥有六大重要技术平台,2018年成立侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室丹娜生物分中心、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室,为产品研发提供了强大的人才支持。
丹娜生物提出的“5G+真菌联合检测方案”受到国内外IFD业界的广泛关注和好评(5G+:G试验/GM试验/GXM试验/曲霉IgG抗体检测/念珠菌IgG抗体检测+Mn念珠菌抗原检测),显著提高了真菌检测的敏感性和特异性。
公司主要产品已经进入国内30多个省市自治区的650多家标杆医疗机构和独立第三方医学检测实验室,并在海外60多个国家的重点医院开展临床应用,为世界真菌检测医学的发展贡献了中国力量。
丹娜生物秉承“技术即生命”的宗旨,勇攀学术高峰,力求不断提高IFD的诊断率,降低IFD的死亡率,力争成为全球IFD诊断行业的领军者!
公司前身丹娜有限成立于2014年3月10日,具体情况如下:2014年3月7日,天津市工商行政管理局出具《企业名称预先核准通知书》((滨海)登记内名预核字[2014]第021948号),核准企业名称为“丹娜(天津)生物科技有限公司”。
2014年3月10日,陈朝秀作出股东决定,通过并签署了《丹娜(天津)生物科技有限公司章程》。
2014年3月10日,天津市滨海新区工商行政管理局下发《准予设立登记通知书》((滨海新区)登记内设字[2014]00018877号),同意设立丹娜有限。
2014年3月10日,丹娜有限取得天津市滨海新区工商行政管理局核发《营业执照》。
2020年4月1日,丹娜有限通过董事会决议,同意以2020年3月31日为基准日,将丹娜有限整体变更为股份有限公司,公司名称变更为“丹娜(天津)生物科技股份有限公司”,并同意丹娜有限全体股东共同作为股份有限公司的发起人,按各自在丹娜有限的出资份额所对应的截至2020年3月31日丹娜有限经审计账面净资产,折算出资认购股份有限公司股份。
2020年5月22日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具“信会师报字[2020]第ZA14503号”《审计报告》,确认截至基准日2020年3月31日,丹娜(天津)生物科技有限公司的净资产总计为人民币111,065,940.22元。
2020年5月23日,万隆(上海)资产评估有限公司出具编号为“万隆评报字(2020)第10343号”《丹娜(天津)生物科技有限公司拟变更设立股份有限公司涉及的其净资产市场价值资产评估报告》,确认截至基准日2020年3月31日,丹娜(天津)生物科技有限公司资产净额的评估价值为人民币124,047,426.10元。
2020年5月23日,丹娜有限通过董事会决议,同意丹娜有限整体变更为丹娜(天津)生物科技股份有限公司,将丹娜(天津)生物科技有限公司经审计的净资产111,065,940.22元按1:0.4187的比例折为股份公司46,500,000股,每股面值人民币1元,即丹娜生物的注册资本为人民币4,650.00万元,其余净资产64,565,940.22元计入股份公司资本公积;决议同意由公司全体股东作为股份公司发起人,由各股东以在上述经审计后的净资产中拥有的相应份额的权益作为出资认购股份。
2020年5月23日,全体股东共同签订《发起人协议书》。
2020年6月8日,丹娜生物召开创立大会暨第一次临时股东大会,决议通过《丹娜(天津)生物科技股份有限公司筹备情况报告》《关于设立丹娜(天津)生物科技股份有限公司的议案》《关于丹娜(天津)生物科技股份有限公司发起人出资情况的报告》《丹娜(天津)生物科技股份有限公司章程》等议案并选举产生了公司第一届董事会成员和监事会成员。
2020年10月15日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》(信会师报字[2020]第ZA15381号),经审验,截至2020年6月8日,丹娜有限已根据《公司法》有关规定及公司折股方案,将截至2020年3月31日经审计的所有者权益(净资产)111,065,940.22元,按1:0.4187的比例折合股本,共计折合股本46,500,000股,每股面值1元,共计股本4,650万元,净资产大于股本部分64,565,940.22元计入资本公积。
2020年6月12日,丹娜生物取得由天津市滨海新区市场监督管理局核发的《营业执照》。