主营业务：化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
经营范围：药品生产业务范围详见《药品生产许可证》。化工中间体(不含危险品)的生产销售,新产品开发及技术转让,经营进出口业务(范围详见外经贸部门批)。
浙江京新药业股份有限公司(证券代码:002020)成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。
公司遵循“做强药品主业,发展医疗器械”的经营方针,坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值观,以“精心守护健康”为使命,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。
公司分设新昌、杭州两个总部,于上海张江高科技园区建有上海研究院,拥有8个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔和广东沙溪的中药生产基地、深圳、沈阳的医疗器械生产基地和云南中药原料基地,并投资筹建山东基地和京新新昌国际健康产业园。
在美国、以色列、韩国等国投资合作建立公司和研发实验室。
一直以来,公司秉承“京新药,精心造”质量理念,已全面通过新版GMP认证,固体制剂生产线率先于2006年通过了德国GMP认证,并于2018年通过美国FDA现场认证。
公司综合经济效益快速提升,连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”,是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”,首批国家“重大新药创制”科技重大专项优秀课题承担单位,社会知名度和美誉度日益提升。
公司是国家重点高新技术企业,拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级院士专家工作站、省级高新技术企业研发中心,在上海张江高科技园区建有上海研究所,并长期和上海医药工业研究院、中国科学院上海有机化学研究所、浙江大学等国内外著名的科研院所、研发公司,以及著名大学保持长期良好的交流与合作关系,拥有较强的科研技术力量,研发取得了丰硕成果,拥有国家重点新产品8个,承担国家火炬计划项目9个。
医药工业是多学科先进技术高度融合的高科技产业,涵盖化学制剂、原料药、中药饮片、中成药、医疗器械等多领域,是关系国计民生、经济发展、国家安全及健康中国建设的战略性基础产业。
公司为国家重点高新技术企业,获国家/欧盟（德国）GMP、ISO14001、美国FDA现场认证及自营进出口权,主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
（一）主营业务情况报告期内,公司产品结构持续优化,主营业务盈利能力稳定增长。
主要产品种类如下：（二）主要经营模式1、采购模式根据采购物资属性不同,公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。
通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控,同时加强与供应商建立长期合作的关系,与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》,确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。
2、生产模式（1）原料药、制剂产品的生产模式公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,根据公司年度销售计划制订年度生产计划,每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划,下发各车间、库管、采购、化验等相关部门,各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。
公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式,按客户指定的特定产品标准进行生产,最终把生产的产品全部销售给客户。
（2）医用显示器的生产模式深圳巨烽实行订单式生产管理,定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划,标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。
3、销售模式（1）原料药销售公司生产的原料药销售分内销与外销。
内销的终端客户主要为下游制剂生产企业,一般以直销为主,通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式,通过经销商销售给药品生产企业。
原料药外销出口主要通过自营出口和代理出口两种模式销售。
（2）成品药销售公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销,内销包括自营销售和招商代理两种方式,通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送,最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。
公司通过国内市场京诺®（瑞舒伐他汀钙片）、吉易克®（左乙拉西坦片）等品种的进口替代工作,逐渐建立起对于心脑血管和精神神经相关医院科室的学术推广能力。
目前,公司不断拓展该项能力,并应用于京诺宁®（地达西尼胶囊）、京悦达®（盐酸卡立哌嗪胶囊）及今后陆续上市的创新品种的营销活动中。
制剂产品外销出口主要通过与客户签订协议的模式自营出口。
（3）医用显示器的销售深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理,主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。
（三）公司市场地位公司以“精心守护健康”为使命,坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者,公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”,连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。
公司在CNS领域的产品力持续加强,治疗失眠的1类创新药京诺宁®（地达西尼胶囊）2024年11月顺利通过医保谈判,进入医保支付目录。
该品种采用了部分激动的全球首创机制,更好地平衡了失眠治疗的疗效和安全性,具有“昼舒夜宁”的显著治疗效果优势,为失眠领域的医生和患者带来新的治疗手段。
治疗成人精神分裂症的京悦达®（盐酸卡立哌嗪胶囊）,2026年6月30日获得药品注册证书。
该品种属于多巴胺D₂、D₃受体部分激动剂,通过优先与多巴胺D₃受体结合,部分激动D₂和D₃受体,同时对5-HT₁A受体具有部分激动作用、对5-HT₂A受体具有拮抗作用,从而调节多巴胺与血清素系统平衡。
截至目前,该药品的原研企业尚未在国内上市,公司本次获批,是该药品国内首家上市,为患者提供了更多的用药选择。
抗癫痫药物吉易克®（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐®（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停®（盐酸舍曲林片及分散片）等药品在院内市场排名前列。
全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一,其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高,是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴。
概述2026年上半年,公司深耕战略核心领域,坚定创新转型。
面对宏观与产业政策变化,公司贯彻战略部署,推进创新研发、销售转型、挖潜市场、精细控本、育人才强团队等举措,增强经营韧性。
报告期内,实现营业收入19.87亿元,同比下降1.46%；其中成品药收入11.63亿元,同比下降1.08%；原料药收入4.17亿元,同比下降7.83%；医疗器械收入3.75亿元,同比增长7.48%。
实现归母净利润3.52亿元,同比下降9.35%；实现扣非净利润3.42亿元,同比下降5.15%。
2026年上半年,公司主要开展工作及经营成绩如下：一、深耕战略核心领域,创新转型提速纵深公司深耕精神神经、心脑血管两大核心领域,以研发创新驱动转型,自研+引进双轨并进,持续深化研发布局,初步构建创新药商业化能力,稳步推动创新转型向纵深迈进。
（一）地达西尼持续放量,创新药收入贡献稳步提升公司协同自营团队与核心合作伙伴,搭建“核心城市—区域中心—基层医院”三级终端销售网络,通过学术推广方式传递临床价值,加速医院覆盖,为地达西尼放量夯实基础。
2026年上半年,地达西尼延续增长态势,销售额达1.53亿元,创新药营收占比稳步提升,创新转型成效持续显现。
（二）盐酸卡立哌嗪国内首仿获批,管线梯队持续丰富报告期内,公司盐酸卡立哌嗪胶囊（治疗精神分裂症）获国家药监局批准上市,为国内首仿（原研尚未在国内上市）。
该品种的获批,不仅进一步丰富了公司在精神神经领域的产品矩阵,增强了核心治疗领域的管线厚度。
依托首仿药的临床替代优势与先发市场机遇,有望快速贡献增量营收,为公司管线梯队建设持续注入新动能。
（三）多领域管线齐头并进,研发动能持续释放精神神经领域：改良型新药JX2414（治疗精神分裂症激越症状）于2026年5月获临床批件。
心血管领域：靶向Lp(a)的新型降脂药JX2201持续推进中国II期临床试验；盐酸考来维仑片（治疗高胆固醇血症）已提交ANDA。
消化疾病领域：改良型中药康复新肠溶胶囊（治疗溃疡性结肠炎）III期临床试验进行中。
此外,公司在精神分裂症、癫痫等治疗领域加速前沿靶点布局,临床管线储备持续丰富,累计在研管线10余项。
同时,公司积极利用AI技术,赋能靶点发现、分子设计和评价等关键环节,通过静态评价与动态模拟,降低试错成本,驱动研发决策,提升研发效能。
二、夯实精益生产根基,提升制造竞争优势精益生产是公司在存量竞争环境下构筑成本领先优势的关键支撑。
公司坚持以全员参与为基础、以全程管控为手段、以持续改善为驱动,将精益改善贯穿生产经营全链条,系统挖掘降本增效空间、持续提升运营效率。
将精益理念内化为制造体系的核心基因,锻造出穿越周期的竞争韧性。
报告期内,公司积极推动制剂内贸和制剂外贸产线的协同排产,以“内贸保供、外贸拓量”双向联动,实现产线柔性切换与资源高效复用。
在严守质量规范的基础上,充分释放规模化成本优势,以更低的单位成本与更稳的交付能力,筑牢公司综合竞争壁垒。
同时,积极推动AI应用向生产、供应链、质量管控等核心业务领域渗透,实现AI能力对业务场景深度赋能,持续释放数字化价值。
三、持续推进国际布局,拓展全球发展空间国际化是公司突破国内市场边界、打开增长天花板的核心战略选择。
公司坚持“产业链纵向深化+国际市场横向拓展”双轮驱动,依托“中间体—原料药—制剂”全产业链协同优势,叠加GMP及FDA多重国际质量体系认证,系统推进国际注册与市场准入工作。
原料药领域,截至目前,公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙、左氧氟沙星、利伐沙班、替格瑞洛和恩诺沙星等多个品种获得CEP证书,为原料药持续进军法规市场奠定坚实基础。
制剂领域,报告期内公司积极拓展欧美市场新客户,同步拓展东南亚、南美等新兴市场,完成技术转移项目9个,国际法规市场准入能力与商业化转化效率持续提升。
医疗器械领域,深圳巨烽深耕医疗影像显示赛道,持续强化研发创新与全球营销网络建设。
报告期内,深化与全球主流医疗设备厂商的战略合作,新项目不断拓展,营收保持稳定增长；行业地位和客户认可度进一步提升,深圳巨烽荣获迈瑞“全球优秀合作伙伴奖”,充分彰显其在全球供应链体系中的核心价值与竞争优势。
原料药、制剂与医疗器械三大板块协同出海,公司正加速品牌向上跃升,以全球化布局筑牢长期增长底座。
公司系经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2001]80号文批准,于2001年10月25日由浙江新昌京新制药有限公司整体变更设立。
经中国证券监督管理委员会证监发[2004]102号文批准,本公司于2004年6月29日向社会公众发行1,760万股人民币普通股股票,注册资本变更为RMB6,770万元。