百花医药 - 600721.SH

主营业务：涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务,可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务

经营范围：一般货物与技术的进出口经营;边境小额贸易;能源投资销售;矿产品、建材及化工产品、机械设备、五金产品及电子产品、农、牧产品、食品饮料及烟草制品、纺织、服装及家庭用品销售;贸易经纪与代理;仓储业;租赁业;体育;商业服务;软件和信息技术服务业;其它批发业;综合零售;市场开发建设;广告经营;汽车租赁;停车场服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);药品生产;药品委托生产;兽药生产;兽药经营;第一类医疗器械销售;第三类医疗器械经营;数据处理服务;会议及展览服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

新疆百花村医药集团股份有限公司始于1959年,1996年在上海证券交易所上市,股票代码:600721,注册地位于新疆五家渠市。

主要从事医药研发、临床试验、检测分析、商业物业等业务。

包括以药学研发为主的华威医药,以临床试验为主的礼华生物、以分析检测业务为主的西默思博以及商业物业管理等共计12家子分公司。

公司在乌鲁木齐拥有4.6万平方米的商业综合体大厦,在南京拥有2栋面积为3万平方米左右的办公研发大楼。

拥有完善的国际先进的药物研究仪器设备和研发管理体系,在全国主要城市布局了多个临床研究中心。

以多名博士硕士为核心的技术骨干和研发管理团队,致力于小分子化学原料药和高端制剂开发、药物质量研究、临床研究、分析检测以及研发注册申报,取得了骄人的研究成果。

公司可为合作伙伴提供新药仿制药开发一站式全流程服务。

（一）主要经营业务公司属于医药研发服务行业,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发,组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务,是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。

公司拥有超500余项SOPs全面保障运营的合规、高效,截至本报告期末,公司共有员工690人,其中本科及以上达86.23%,硕、博士以上人员122人。

公司拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼,配置完善的国际先进研究仪器设备,可同时开展上百个项目的药学研究。

多年来,公司为数百家医药企业提供研发服务,其中包含数十家中国制药百强企业,公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、累计获得发明专利授权83项（含发明专利权转让5件）,累计成功进行了3项专利挑战。

（二）2026年半年度公司总体经营情况报告期内,公司资产总额10.65亿元,净资产8.01亿元,资产负债率为24.83%；公司实现营业总收入1.57亿元,较上年同期减少22.13%；归属于上市公司股东净利润1,476.03万元,较上年同期减少42.08%,扣非净利润1,218.63万元,较上年同期减少49.35%。

（三）公司重点工作完成情况2026年上半年,公司围绕提升经营质量、加快发展新质生产力、完善公司治理、强化关键少数责任、提升投资者回报及加强投资者沟通等方面持续推进各项工作。

但受行业监管政策变化、受理审查标准升级及复杂制剂项目研发难度加大等多重因素影响,公司上半年经营业绩面临阶段性压力。

尽管短期业绩承压,公司在核心技术平台建设、项目申报与获批、公司治理优化及投资者回报等方面仍取得积极进展。

一、各举措执行情况（一）提升经营质量1.聚焦高附加值服务,深化技术平台建设报告期内,公司以华威医药为药学板块运营主体,坚持差异化竞争策略,持续推动仿制药研发向高端化、差异化演进。

依托吸入制剂、经皮给药、缓控释制剂、复杂注射剂等核心技术平台,公司的研发项目涵盖口服固体制剂、注射剂、外用制剂及喷雾剂等多元剂型,以及口腔崩解片等特殊剂型开发方面的技术储备。

项目广泛覆盖呼吸系统、心脑血管、抗感染、神经系统、消化系统、内分泌/代谢、肾病及皮肤科等多个治疗领域。

并且,公司依托原料药技术开发,已构建覆盖中间体、原料药到制剂的协同研发体系,在此基础上,公司持续完善“原料药-制剂-临床”三位一体协同开发机制,并重点提升化药2类（改良型新药）、化药3类（高端仿制药）的申报方案设计与执行服务能力,帮助客户实现从仿制药开发向改良型新药及更高技术复杂度仿制药升级的技术需求,通过持续夯实高端仿制药技术平台建设,发挥公司在复杂制剂等高端仿制药项目的综合技术优势,提高各分层市场的认可度,从而不断提升高端研发业务的服务溢价。

2.打造临床板块专业化品牌,强化全业务链条协同优势报告期内,公司以礼华生物为临床试验板块运营主体,持续打造临床板块专业化品牌影响力。

在业务结构上,公司构建起以BE试验为基础支撑、以吸入及复杂制剂临床研究为特色优势、以创新药早期临床及医学撰写为增长引擎的业务结构,并逐步向前沿细胞治疗与基因治疗领域,向创新疗法临床研究服务方向延伸。

在技术能力建设上,公司依托技术储备在高难度仿制药研发、体内外相关性分析领域建立差异化品牌优势,重点突破复杂制剂、吸入制剂等高端仿制药临床研究关键技术。

在运营管理上,通过优化项目管理流程、强化临床运营环节的规范化与标准化作业,持续缩短项目执行周期,并主动调整低毛利业务占比,推动业务结构向高附加值领域延伸。

在市场拓展上,深化与国内临床试验机构的协作网络建设,加大客户拓展力度,使临床板块与公司药学板块在吸入给药、缓控释等核心平台的技术布局形成了良好的“药学-临床”闭环验证能力,全链条协同优势持续强化。

3.检测技术平台全面,高附加值服务能力突出报告期内,公司以西默思博为检测技术运营主体,已建立涵盖生物样本检测、元素杂质、基因毒及亚硝胺杂质、晶型与粒径、包材相容性与密封性、微生物及无菌检测、结构确证及反向工程剖析等全方位的分析检测技术平台。

检测服务已实现模块化、标准化运作,能够快速响应客户不同类型的分析需求,客户黏性较强。

除常规检测外,公司承接吸入制剂雾滴分布研究、体外透皮实验（IVPT）、包材相容性及生产组件相容性研究、反向工程与辅料表征、定量核磁共振分析等高附加值项目,体现技术延伸能力。

西默思博拥有CNAS实验室资质认证,报告具备公信力,同时以“对内赋能+对外创收”双重定位,形成稳定外部创收来源,持续贡献业绩增量。

4.项目申报稳步推进,新签订单增速明显报告期内,公司项目申报与获批量继续保持较好势头,申报受理项目数量48个,获批数量49个,体现了公司在药物研发与注册申报方面的持续能力。

在此基础上,公司持续深化“大商务”体系建设,整合内部资源构建敏捷高效的市场响应机制,在巩固商务资源基本盘的同时持续拓展优质新客户资源,报告期内新增订单额1.8亿元,较上年同期增长12.64%。

公司通过加强项目管理、优化内部流程等措施提升经营质量,向管理要效益,但受行业竞争导致合同单价有所下降的影响,经营质量提升效果在短期业绩中尚未充分体现。

（二）加快发展新质生产力1.技术平台建设与仿制药价值升级公司持续加强高端、难仿、复杂制剂品种的布局,重点聚焦缓控释与吸入给药等前沿技术方向。

2026年上半年,公司聚焦核心业务升级,构筑差异化战略优势,继续以缓控释、吸入给药、经皮给药等复杂药物的技术开发与注册申报能力作为医药研发板块的核心提升方向,临床试验板块亦同步推进精准给药与新型治疗技术的临床研究支持,形成研发与临床验证的闭环。

积极发挥协同优势,强化一站式服务平台建设；持续提升组织运营效能,提高市场拓展能力。

2.产业链协同与一体化服务能力公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务型CRO公司,持续发挥业务的协同效应和全流程服务的优势,为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。

通过完善的临床试验中心网络,打造专业的临床CRO服务体系,不断延伸细分服务领域,强化“药学-临床-注册”全链条协同优势。

3.人才梯队建设与激励协同公司持续强化高精专研发人才建设,作为技术突破的根本保障。

持续完善“外引内培”人才引育机制,重点强化高层次技术人才与复合型商务团队建设,报告期内,公司专业技术团队规模达562人,占员工总数的81.45%,其中本科及以上学历占比88.08%,同时建立了管理、技术晋升双通道及完善的培训体系,已形成专业扎实、结构合理的人才梯队。

公司组建了以多名技术专家领衔的研发团队,具备多类适应症、多种剂型的技术研发储备及开发能力,通过多元聚集优质人才,建立长效激励机制,适时实施股权激励,实现核心管理层、员工利益与股东长期利益的一致性。

（三）完善公司治理1.控股股东变更与治理结构持续完善2026年上半年,公司治理层面发生重大变化。

2026年4月7日,公司原实控股东与金华聚新签署了《股份转让协议书》,并于2026年6月9日完成股份转让的过户登记手续,公司控股股东变更为金华聚新。

金华聚新关注上市公司中长期内在价值及所处产业发展前景,将通过聚集行业优势资源、支持外延式发展、完善公司治理、建立长效激励机制等多措并举为公司赋能。

2.规范运作与内控体系建设公司持续保持合规、高效的治理运行机制。

在治理结构、机构设置及权责分配等方面保持相互制约、相互监督的内控管理体系。

公司董事会由11名董事组成,其中独立董事4名,涵盖财务、法律、行业专业领域,外部董事占半数以上。

董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、战略与ESG委员会,各专门委员会均由独立董事占半数以上。

内审部门持续开展财务审计、内控审计、专项审计和管理审计等工作,审计范围全面覆盖财务报告、内部控制、关联交易等重点领域,特别关注研发项目管理、供应链运营、资金安全等关键环节。

（四）强化“关键少数”责任2026年上半年,公司继续积极组织控股股东、实际控制人以及董高人员参与专业培训,持续提升“关键少数”人员的规范化意识与履职能力。

根据上市公司治理新规要求,进一步完善公司治理水平,强化合规管理,完善内控体系,提升高质量、规范化的内在治理能力。

公司持续推行以业绩KPI与经营绩效相结合的激励约束机制,构建“固定薪酬+绩效奖金+长期激励”多元薪酬结构,并将通过适时实施股权激励,激发团队提升公司价值的创造性。

（五）提升投资者回报公司2025年度利润分配方案经2026年4月17日召开的2025年年度股东会审议通过。

方案为向全体股东每股派发现金红利0.04元（含税）,合计拟派发现金红利15,381,905.40元,占2025年度归属于上市公司股东净利润的37.80%。

本次权益分派股权登记日为2026年5月7日,除权除息日为2026年5月8日,现金红利发放日为2026年5月8日。

公司未来将根据经营业绩和现金流状况,制定合理的分红政策。

从有利于上市公司可持续发展、有利于全体股东权益的原则出发,稳定投资者回报预期,不断提升上市公司价值。

（六）加强投资者沟通1.业绩说明会与投资者交流2026年5月12日,公司召开了《2025年度暨2026年第一季度业绩暨现金分红说明会》,公司董事长、轮值总经理、财务总监、董事会秘书等核心成员出席,就公司2026年发力点、分红政策、一季度业绩下滑原因等问题与投资者进行了深入交流。

2026年6月26日,公司参加了由新疆上市公司协会联合深圳市全景网络有限公司举办的“2026年新疆辖区上市公司投资者网上集体接待日活动”,公司董事长、财务总监、董事会秘书等通过全景网“投资者关系互动平台”与投资者进行了网络远程交流。

2.信息披露与透明度公司持续坚持真实、准确、完整、及时、公平的信息披露原则,通过投资者关系互动平台、投资者热线电话、电子邮箱、业绩说明会等多种渠道,及时回应投资者问询。

公司将进一步通过业绩说明会、投资者沟通会、投资者问答互动等活动,积极回应市场关切,持续优化信披质量,及时回应市场舆情,不断提升公司信披水平。

三、面临的挑战与应对2026年上半年,公司面临的主要挑战包括：1.医药行业政策趋严带来的短期压力。

受理审查标准升级使研发项目各阶段工作量增加,导致项目工期延长、收入确认递延。

2.行业竞争加剧。

行业竞争导致合同单价有所下降,对收入和利润产生一定影响。

3.复杂制剂项目占比提升带来的研发周期延长。

难仿复杂制剂项目占比较高、研发难度加大,在提升长期竞争力的同时,短期内对项目进度产生影响。

针对上述挑战,公司将采取相应措施积极应对：一是持续聚焦高端、难仿、复杂制剂领域,推动各业务板块向价值链高端迈进；二是充分发挥“药学研究+临床服务+生物分析检测”一体化服务优势,增强客户黏性；三是借助新控股股东的资源优势,加大对外延式发展的推进力度；四是持续完善公司治理与内控体系,提升规范化运作水平。

四、下半年工作展望2026年下半年,公司将继续围绕“提质增效重回报”行动方案,重点推进以下工作：1.深化技术平台建设。

继续聚焦缓控释、吸入给药、经皮给药等高技术壁垒领域,推动更多复杂制剂品种的研发与注册申报。

2.加快新控股股东资源对接。

借助金华聚新资源优势,加大对细分优势领域的投资力度,构建产业协同链条,持续推动在战略规划、资源配置、产业协同等方面的有效整合。

3.推进外延式发展。

通过形成中长期战略发展规划布局,多措推进公司外延式发展,以新质生产力促进产业升级。

4.持续优化经营效率。

深化“大商务”体系建设,强化项目管理与研发效率管控,进一步提升市场竞争力。

5.完善长效激励机制。

适时实施股权激励,实现核心管理层、员工利益与股东长期利益的一致性。

2026年上半年,公司在核心技术能力建设、项目申报获批量、公司治理优化及投资者回报等方面取得了积极进展,但受行业监管政策变化及复杂制剂项目研发周期延长等因素影响,经营业绩面临阶段性压力。

公司将持续聚焦医药研发CRO主业,坚持技术创新驱动,深化技术平台建设,不断提升核心竞争力。

同时,积极整合各优势资源,加快推进产业协同与外延发展,努力实现经营质量的稳步提升,以稳健的经营和切实的回报回馈广大投资者。

新疆百花村股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)是经新疆生产建设兵团新兵发[1995]134号文批准,由新疆兵团商业贸易发展中心下属全资子公司——百花村饭店整体改组并与兵团石油公司、新疆芳草湖糖厂、新疆通久经济发展(集团)公司商业旅游服务总公司、兵团商业贸易总公司、华夏证券有限公司等共同发起,以募集方式设立的股份有限公司。

于1996年6月6日在上海证券交易所挂牌交易。

2016年,公司实施了重大资产重组,置出了亏损严重、发展前景不看好的煤炭、煤化工业务及资产,置入了成长性较好、发展前景明朗的医药研发服务业资产,公司的主业转型为医药研发服务(CRO),成为新疆兵团以医药研发为主业的上市公司。

公司的经营模式主要通过授受客户委托,向客户提供包括与药品研发有关的化学合成、化合物的筛选及确定、制剂研究及安全性评价、药理学及毒理学实验、新药临床批件及仿制药生产批件申报、技术成果的转化、I-IV期临床试验及相关的技术咨询等外包服务,以获取商业性的报酬。

公司已完成工商变更登记手续,并取得了新疆生产建设兵团第六师市场监督管理局换发的《营业执照》,公司中文名称由‘新疆百花村股份有限公司’变更为‘新疆百花村医药集团股份有限公司’,英文名称由‘XINJIANGBAIHUACUNCO.,LTD’变更为‘XINJIANGBAIHUACUNPHARMATECHCO.,LTD’。

经公司申请,并经上海证券交易所办理,公司证券简称自2022年6月6日由“百花村”变更为“百花医药”,公司证券代码“600721”保持不变。