健康元 - 600380.SH

主营业务：医药产品及保健品研发、生产及销售

经营范围：许可经营项目:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂的研发(不含国家保护资源的中药材、中成药秘方产品的研发)、批发、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请);食品、保健食品、化妆品的研发;预包装食品销售(不含冷藏冻食品)、特殊食品销售(保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售)、第一类、第二类医疗器械的研发和销售。第一类医药器械生产;第二类医药器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般经营项目:药品委托生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

健康元药业集团股份有限公司始创于1992年,总部位于深圳。

作为一家创新科研型的综合医药集团,公司聚焦未被满足的临床需求,始终坚持以科技创新为基点,以AI深度应用为核心引擎,实施创新发展战略。

集团旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司。

一、经营情况分析(一)经营业绩及变动原因报告期内,面对医保控费深化、国家集采常态化推进及原料药行业周期底部等多重压力,公司经营业绩阶段性承压,但业务结构持续优化,核心竞争力保持稳固。

公司实现营业收入65.83亿元,同比下降16.66%;归属于上市公司股东的净利润6.48亿元,同比下降17.49%;扣除非经常性损益的净利润6.04亿元,同比下降21.55%。

收入与利润同步回落,主要系上述行业性因素在公司部分重点品种上集中释放,叠加2026年一季度国内流感及呼吸道疾病就诊量同比回落所致。

从具体板块分析,业绩波动主要源于控股子公司丽珠集团。

报告期内,丽珠集团实现营业收入约50.00亿元,同比下降20.28%;归属于其母公司股东的净利润9.32亿元,同比下降27.23%。

多重行业性因素在其重点品种上集中体现:化学制剂板块中,艾普拉唑钠系列、注射用尿促性素受医保降价影响销售收入下滑,注射用亮丙瑞林在广东联盟地区销售较大幅度下滑,精神领域产品马来酸氟伏沙明片自今年起执行第十一批国家集采、收入下降;原料药及中间体板块受国内行业周期底部与结构调整影响,国内销售总额小幅下滑;中药制剂及诊断板块受一季度流感及呼吸道疾病就诊量回落影响,抗病毒颗粒及呼吸道相关诊断产品收入同比下滑。

报告期内,本部业务展现出较强韧性,随着创新药产品陆续上市和保健食品保持增长,本部(二)核心板块亮点与韧性1.呼吸板块创新转型持续兑现,收入结构稳步向创新驱动切换报告期内,呼吸板块创新药收入占比接近35%,较2025年有明显提升(2025年同期占比:约27%),创新转型的战略布局加速兑现。

(1)呼吸领域首款化药1类创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康)商业化推进顺利:报告期内已完成全国全部省份挂网,进入多家核心医疗机构,入驻主流线上医药平台,并联合呼吸领域权威专家高频次开展学术推广;2026年6月正式申报国家医保药品目录调整,后续有望随医保准入落地实现进一步爬坡放量。

(2)妥布霉素吸入溶液在上年同期高速增长的大基数上继续保持增长,同比增幅超过10%。

随着创新品种陆续进入商业化,呼吸板块收入结构将持续优化。

2.保健食品板块增长态势延续,鹰牌花旗参取得十年来最佳半年销售成绩报告期内,公司保健食品板块实现销售收入3.04亿元,同比增长25%,在上年同期高基数基础上仍实现高质量增长,核心在于"品质传承+数字创新"双轮驱动战略的持续兑现:品牌端聚焦"鹰牌""太太""静心"等国民品牌的核心大单品,精准把握节庆礼赠消费场景,礼盒类产品全渠道表现亮眼。

其中鹰牌紧抓高端年货礼遇心智,春节礼盒发货近30万盒,同比增长约87%,全渠道均热销断货,成为多个平台送礼标杆产品。

渠道端深化线上线下协同,线上依托抖音、天猫、京东等平台以DTC模式直接触达用户,线下依托连锁药房、KA商超及新零售渠道持续扩大终端覆盖,品牌势能与渠道效率同步提升。

(三)应对举措面对行业政策调整、部分重点品种价格下降及阶段性需求波动,公司将坚持"稳存量、拓增量、提效率、控风险"的经营思路,重点推进以下工作:1.积极消化政策调整影响,夯实传统业务基本盘针对丽珠集团部分重点制剂品种受医保降价及国家集采执行影响,公司将强化医疗终端准入、渠道覆盖与临床价值传递,优化营销资源配置,提升降价后销量承接能力;深化原料药产品与客户结构优化、国内外市场协同及成本管控,提升经营质量;加强中药制剂及诊断业务需求监测、产销衔接与渠道库存管理,提升市场响应效率。

2.加快创新产品商业化,提升呼吸板块增长质量在完成玛帕西沙韦胶囊(壹立康)全国挂网的基础上,公司将重点推进医疗机构准入、学术推广和患者可及性建设,并积极开展国家医保药品目录准入相关工作,推动产品由准入覆盖逐步向实际临床使用转化;同时持续扩大妥布霉素吸入溶液等创新品种的终端覆盖,提升创新产品对呼吸板块收入及盈利的贡献。

公司亦将按计划推进重点在研项目及相关剂型开发,进一步强化研发、医学、市场准入、营销及供应链之间的协同,提高创新成果转化和商业化落地效率。

3.巩固保健食品增长势能,提升业务可持续经营能力公司将继续聚焦"鹰牌""太太""静心"等核心品牌和大单品,深化线上线下渠道协同,在巩固节庆礼赠场景优势的同时,积极拓展日常滋补、家庭健康等消费场景;进一步加强用户运营、复购转化、产品结构及营销投放效率管理,关注终端动销和渠道库存周转,推动业务规模与盈利质量协调提升。

4.推动AI及新技术落地,深化精益运营公司将强化AI在研发、生产、销售及职能中的全过程管理,持续进行生产工艺优化、供应链协同和数字化运营,提升资源投入产出效率;同时进一步加强质量、安全、环保及合规管理,为各业务板块稳健发展提供保障。

(四)未来展望展望2026年下半年,医保控费、国家集采执行、部分传统品种价格调整及原料药市场竞争等因素仍可能对公司经营形成压力,相关影响的消化需要一定时间;呼吸道疾病需求具有季节性,创新药医保准入、终端覆盖及商业化放量节奏亦存在不确定性。

与此同时,保健食品板块积累的品牌与渠道基础、呼吸创新产品的持续商业化以及公司多元化业务布局,将继续为经营提供支撑。

公司将更多依靠产品结构优化和经营效率提升推动经营改善,努力稳定传统业务基本盘,扩大创新产品及高成长业务贡献,持续提升整体经营质量和长期可持续发展能力。

二、研发进展分析(一)核心管线报告期内稳步推进报告期内,公司研发管线进入"收获期与拓展期并行"的关键阶段,以临床未满足需求及差异化创新为导向,紧跟AI+制药发展趋势,依托呼吸、抗感染、镇痛等优势领域持续深化创新迭代。

截至报告期末,本集团已布局超过20款1类创新药管线,其中呼吸及抗感染领域作为长期聚焦的核心赛道,已前瞻性布局超过10款1类创新药,尤其在COPD领域构建起覆盖上游炎症通路、口服抗炎、吸入基础治疗的全面靶点覆盖网络,差异化竞争优势日益凸显:其他管线进展:o新一代吸入性糖皮质激素(ICS)JKN2404吸入混悬液获批开展支气管哮喘临床试验。

o抗感染领域新型β-内酰胺酶抑制剂注射用JKN2501新增医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎适应症的临床试验申请获得批准。

新一代多黏菌素类抗菌药注射用JKN2502获得临床试验批准,公司呼吸与抗感染领域的创新布局进一步完善。

(二)AI能力赋能早研公司已完成主流AI模型本地化部署,搭建起整合靶点识别、分子生成、ADMET预测及逆合成分析的端到端AI制药研发平台。

报告期内,平台实现新颖活性分子命中率提升2至5倍,化合物虚拟筛选周期由传统数个月压缩至数天;在COPD领域研究中,先导化合物发现阶段工作周期缩短至约6个月。

此外,AI技术在药学研究、工艺开发及临床研究等环节均形成可量化提效成果,研发效率与投入产出比持续提升。

目前,集团已部署多个早期新靶点项目,夯实早期研发地基,为整体管线矩阵提供源源不断的支持。

三、国际化布局:体系化出海加速报告期内,公司国际化战略从"产品出口"向"体系化出海"加速升级,通过海外并购、原料药基石、制剂突破三条路径协同推进,全球市场布局实现里程碑式突破。

(一)海外并购实现里程碑突破控股子公司丽珠集团完成对越南上市公司IMP(ImexpharmCorporation)的公开要约收购,获得IMP67.87%股份并取得控制权,相关股份已于2026年5月完成过户,公司成为首家收购越南上市公司的中国制药企业,东南亚战略布局迈出关键一步。

IMP拥有全越南数量最多的EU-GMP认证生产线,产品覆盖越南80%以上的医疗机构,为公司制剂产品快速进入东南亚市场提供了生产资质与渠道支点。

目前,越南IMP整合工作正有序推进:生产管理方面,依托IMP现有EU-GMP工厂资质,推进集团制剂生产体系与IMP质量体系融合,统一合规及运营标准;产品导入方面,结合东南亚市场需求分批推进制剂产品技术转移与进口注册,首批已启动注射用艾普拉唑钠、注射用达托霉素、注射用磷酸特地唑胺三大注射剂品种的技术落地,以及重组人促卵泡激素注射液、注射用重组人绒促性素、注射用醋酸西曲瑞克、莱康奇塔单抗注射液4个重点品种的进口注册;渠道整合方面,依托越南本地生产资质及自贸协定优势,规划以越南为支点辐射东盟市场,降低成品进口关税和物流周期,提升本地市场价格竞争力与供应响应能力。

(二)原料药与制剂协同出海原料药海外基本盘稳固,规范市场占比持续提升。

报告期内,原料药出口收入占该板块总收入比例超过60%,海外业务保持稳固的基本盘,规范市场收入占比持续提升,长期协议订单占比显著,客户结构稳定、订单黏性增强,海外份额正稳步扩大,有望进一步成为板块业绩的主力支撑。

产能与合规布局上,公司与Kalbe集团合作建设的印尼雅加达原料药工厂有序推进,打造面向欧美高端市场的战略支点;健康元海滨已取得马来西亚药监局颁发的PIC/SGMP证书,福州福兴工厂顺利通过EU-GMP检查,宁夏工厂以零483通过FDA检查并通过德国官方检查,质量管理体系全面接轨国际标准。

制剂海外销售稳步扩张,注册网络覆盖五大区域。

报告期内制剂海外销售版图进一步扩张,海外经销商数量超过40家,覆盖东南亚、中东、亚欧、拉美、非洲五大区域;共推进29个品种在53个国家/地区的注册工作。

公司先后在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印度尼西亚等市场取得多款产品上市许可,在巴西、马来西亚等重点新兴市场完成产品注册申报与GMP认证,菲律宾子公司已获得当地FDA运营许可证、荷兰子公司已取得生产及进口许可证,初步搭建起覆盖亚洲、拉美并延伸至欧盟的国际化注册与合规体系。

重点区域亮点突出:生殖产品在巴基斯坦市场跃居市场份额第一品牌,丽珠rHCG在印尼销量约占市场44%;司美格鲁肽注射液顺利完成巴西ANVISAGMP检查,预计下半年完成注册审批,有望成为巴西上市的首个生物类似药。

四、ESG实践:可持续发展深化落地公司将ESG理念深度融入治理体系和经营管理全过程,已构建由"董事会-持续发展委员会-可持续发展工作小组"组成的三级治理架构,并将ESG关键指标纳入相关管理人员绩效考核体系,形成自上而下的管理闭环。

报告期内,公司连续第九年披露可持续发展报告,蝉联入选标普全球《可持续发展年鉴(全球版)2026》,公司与控股子公司丽珠集团同时入选《可持续发展年鉴(中国版)2026》,双双跻身国内制药行业前5%,可持续发展能力持续获得国际权威认可。

股东回报与公司治理:公司坚持以投资者为本,通过现金分红与股份回购并举的方式与股东共享经营成果。

报告期内,公司完成2025年度权益分派,向全体股东每10股派发现金红利2.20元(含税),派发现金红利合计4.02亿元,现金分红金额较上年增长约10%。

2026年4月,公司发布《2026年度"提质增效重回报"行动方案》,围绕提升经营质量、强化创新投入、完善治理机制和加大股东回报明确年度举措。

未来公司将在统筹经营发展与资本结构的基础上,更加注重通过持续、稳定的现金分红提升股东回报的确定性。

绿色运营与环境管理:公司围绕绿色低碳发展要求,持续推进节能减排、资源高效利用、污染防治及循环利用等工作,并结合经营实际加强气候风险管理与应对。

在供应链管理方面,持续完善供应商管理机制,将环境、社会及治理要求纳入供应商准入、审计及考评流程,通过落实《供应商行为准则》并开展针对性的EHS(环境、职业健康安全)培训,带动上下游合作伙伴合规经营,保障供应链长期稳定与可持续。

人才发展与组织建设:报告期内,公司围绕创新转型与制剂国际化的业务需求补齐关键岗位,研发及职能体系持续推进组织架构优化,实现人员精简与运行效率提升。

面向数智化转型,公司同步加强员工AI技能培训与实践赋能,鼓励一线员工与技术骨干将AI工具融入实际业务场景,在提升组织响应效率的同时拓展员工职业发展空间。

普惠健康与社会责任:公司与控股子公司丽珠集团共同开展的"普惠慢病防治公益项目"自2018年启动以来持续推进,截至报告期末已覆盖全国12个省份、4个自治区的37个需帮扶地区,累计惠及低收入慢病患者超4.8万人。

项目依托专业公益机构与基层卫健系统,建立"需求调研-精准匹配-定点配送"闭环,确保药品直达基层家庭,助力乡村振兴与健康中国战略。

本公司的前身为“深圳爱迷尔食品有限公司”,是经深圳市工商行政管理局核准,于1992年12月18日正式设立的中外合资经营企业,主要从事太太口服液的生产和销售。

1994年1月19日,本公司更名为“深圳太太保健食品有限公司”。

1995年7月4日,本公司又更名为“深圳太太药业有限公司”。

1999年9月16日和11月10日,经本公司股东会决议和深圳市人民政府深府(1999)197号文批准,本公司以1999年8月31日为股份制改组基准日,整体改组为股份有限公司。

公司于1999年11月24日更名为“深圳太太药业股份有限公司”。

2001年2月6日,中国证券监督管理委员会以证监发行字[2001]21号文《关于核准深圳太太药业股份有限公司公开发行股票的通知》,同意本公司向社会公众发行境内上市内资股(A股)股票。

2001年6月8日,本公司股票在上海证券交易所上市交易。

2003年6月4日,本公司更名为“深圳健康药业集团股份有限公司”。

同年9月29日,本公司更名为“健康元药业集团股份有限公司”。