主营业务：是一家以创新为驱动的中国生物制药公司,凭藉对中国医药行业的理解和对其独特临床需求的洞察,改善患者健康和生活。
经营范围：医药化工新技术、医药新产品的研究、开发、转让、技术服务(人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外);经济信息咨询;医药技术进出口;生产和委托生产药品(中成药及中药饮片除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
轩竹生物科技股份有限公司是一家以创新为驱动的中国生物制药公司,凭藉对中国医药行业的理解和对其独特临床需求的洞察,改善患者健康和生活。
自四环医药于2008年收购山东轩竹多数权益以来,公司已经建立一个全面的内部研发平台,支持公司开发多样化且均衡的管线。
截至最后实际可行日期,公司有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和NASH。
公司的往绩记录还包括成功开发出四款候选药物,并随后转让及╱或对外授权予领先的制药公司。
这一成就彰显了公司强大的研发能力和敏锐的商业直觉。
2008年公司通过山东轩竹开始运营。
公司启动有关研发创新药的业务并开始建立内部小分子药物研发平台。
2012年四环医药收购于山东轩竹的其余股权且山东轩竹成为四环医药的全资附属公司,主要专注于研发创新药。
2013年公司获得KBP-3571(安奈拉唑钠)的IND批件,可进行其I期临床试验。
2017年公司获得XZP-3287(吡罗西尼)的IND批件。
2018年本公司于中国海南省成立并于集团内公司间重组完成后成为本集团的控股公司。
公司获得XZP-3621的IND批件。
2020年公司在中国开始用于治疗十二指肠溃疡的KBP-3571(安奈拉唑钠)的III期临床试验。
公司通过收购北京康明百奥新药研发有限公司的生物制剂业务加快开发生物药研发平台。
2021年公司完成A轮及B轮融资。
本公司以轩竹生物科技股份有限公司为名称改制为股份有限公司。
公司在中国开始XZP-3287(吡罗西尼)联合氟维司群用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床试验。
公司获得国家药监局批准,可在中国进行XZP-3621用于患有ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗的III期临床试验。
公司在中国开始XZP-3287(吡罗西尼)联合芳香化酶抑制剂用于治疗晚期HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验。
2022年公司在中国开始KBP-3571(安奈拉唑钠)用于成人反流性食管炎的II期临床试验。
公司与上海上药新亚药业有限公司订立两份对外授权与合作协议,对外授权公司拥有的与KBP-5081(1类创新百纳培南候选药物)及XZP-P803(一种普拉唑米星候选药物)相关的若干专利和专有技术。
2023年KBP-3571(安奈拉唑钠)自国家药监局获得用于治疗十二指肠溃疡的药品注册批准,成为公司的首款商业化产品,该药随后获纳入国家医保目录。
提交XZP-3287(吡罗西尼)治疗晚期乳腺癌的单药疗法及联合氟维司群的联合疗法的NDA申请并获国家药监局受理。
2024年提交XZP-3621用于患有ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗的NDA申请并获国家药监局受理。
公司与丽珠集团丽珠制药厂订立对外授权与技术转让协议以授出与PDE5抑制剂候选药物XZP-5849相关的若干专利、专有技术和权益。
2025年公司就XZP-3287作为单药治疗及联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌获得国家药监局的NDA批准。
提交XZP-3287联合芳香化酶抑制剂(AI)的NDA申请并获国家药监局受理。
公司获得XZP-3621作为患有ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗的NDA批准。