上海奥浦迈生物科技股份有限公司

• 企业全称: 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
• 企业简称: 奥浦迈
• 企业英文名: Shanghai OPM Biosciences Co., Ltd.
• 实际控制人: 肖志华,贺芸芬
• 上市代码: 688293.SH
• 注册资本: 11354.8754 万元
• 上市日期: 2022-09-02
• 大股东: 肖志华
• 持股比例: 24.9%
• 董秘: 马潇寒
• 董秘电话: 021-20780178
• 所属行业: 研究和试验发展
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 丁陈隆、魏梦云
• 律师事务所: 上海市方达律师事务所
• 注册地址: 上海市浦东新区紫萍路908弄28号
• 概念板块: 专业服务 上海板块 沪股通 专精特新 融资融券 预亏预减 基金重仓

• 注册地: 上海
• 成立日期: 2013-11-27
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91310115084100518T
• 法定代表人: 肖志华
• 董事长: 肖志华
• 电话: 021-20780178
• 传真: 021-20780179
• 企业官网: www.opmbiosciences.com
• 企业邮箱: ir@opmbiosciences.com
• 办公地址: 上海市浦东新区紫萍路908弄28号楼
• 邮编: 201321
• 主营业务: 从事细胞培养产品与服务
• 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);仪器仪表销售;包装材料及制品销售;塑料制品销售;生物化工产品技术研发;生物基材料技术研发;化工产品生产(不含许可类化工产品)、专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);非居住房地产租赁;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 上海奥浦迈生物科技股份有限公司(股票简称:奥浦迈,股票代码:688293)成立于2013年,是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术企业。奥浦迈拥有4个符合GMP标准的生产基地,总面积超18,000平方米。另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。2022年,奥浦迈登陆科创板,踏上新的征程。我们将继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,持续优化和创新。奥浦迈以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,以快速响应、精益求精的服务态度,提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案,成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴。
• 发展进程: 2013年11月,肖志华出资设立了上海奥浦迈生物科技有限公司。2013年11月15日,上海兢实会计师事务所对奥浦迈有限的实收资本进行了审验,验证注册资本50.00万元已足额缴纳,并出具了沪兢会验字(2013)第1-6952号《验资报告》。2013年11月27日,奥浦迈有限领取了注册号为310115002208295的《企业法人营业执照》。 2020年9月29日,上海东洲资产评估有限公司出具《上海奥浦迈生物科技有限公司拟改制为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》(东洲评报字[2020]第1462号)。截至评估基准日2020年8月31日,奥浦迈有限经评估的净资产值为439,763,043.45元。2020年9月30日,奥浦迈有限召开股东会并作出决议,同意公司以截至2020年8月31日(变更基准日)经立信会计师审计的净资产值418,636,525.84元为基础,按照1:0.1433的比例折合为股本6,000万股(每股面值为1.00元),其余358,636,525.84元计入股份有限公司资本公积,将有限公司整体变更为股份有限公司。2020年10月14日,奥浦迈召开创立大会暨第一次股东大会并作出决议,审议通过《关于股份公司筹办情况的报告》《关于设立上海奥浦迈生物科技股份有限公司的议案》等议案。2020年11月3日,奥浦迈取得上海市市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:91310115084100518T)。
• 商业规划: 2024年,面临整个生物医药行业景气度的持续波动,面对多重超预期因素冲击的种种挑战,公司秉持为客户提供最优质的细胞培养产品和服务的初心,全体员工勠力同心,积极应对,稳生产、保供货,始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观,坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针,致力于打造国际化培养基优质品牌,推动生物医药产业的更高质量、更高水平发展。报告期内,公司稳步有序地推进各项工作,持续优化运营效率和管理水平。公司充分发挥在研发创新、产品品质、质量管理、市场拓展以及客户服务等多方面的综合优势,进一步加大对新产品、新技术的研发投入,加速创新成果转化。同时公司不断加大市场开拓力度,积极拓展国内外市场,为客户提供更加优质、高效的产品和服务,持续提升品牌影响力和市场竞争力,为实现高质量发展奠定坚实基础。报告期内,公司实现营业收入29,724.22万元,相较上年同期增加22.26%；实现归属于母公司所有者的净利润2,105.23万元,相较上年同期减少61.04%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润658.59万元,相较上年同期减少81.03%。报告期内,公司经营亮点如下：（一）产品管线数量创新高报告期内,公司为超过800家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响,但伴随着公司已有客户管线的稳步推进,加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化,公司成功吸引了更多新增客户。在此推动下,使用公司培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长,进一步巩固了公司在行业中的领先地位。截至本报告期末,共有247个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段141个、临床I期阶段41个、临床II期阶段28个、临床III期阶段29个、商业化生产阶段8个；整体相较2023年末增加77个,增长幅度45.29%。具体对比情况如下：数量：个注：上述管线中,已剔除重组蛋白特定疫苗管线。2024年,公司持续深化CDMO业务的技术能力与服务范围,为客户提供涵盖稳定细胞系构建、中试及商业化生产、制剂开发和分析检测等一站式解决方案。报告期内,公司成功协助客户获得6个临床批件,并助力2个项目获得NMPA上市批准,充分展现了公司在CDMO领域的技术实力与高效执行力。通过不断优化技术平台和提升服务质量,公司在行业内积累了良好的口碑,进一步巩固了市场竞争力,为未来持续发展奠定了坚实基础。（二）持续优化产品和服务公司名称“奥浦迈”源自“Optimize”的音译,代表的是“优化”,体现了公司对技术、产品和服务不断优化的追求。作为一家以研发与创新为核心驱动力的企业,公司始终致力于推出符合市场需求的创新性培养基产品,确保公司在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。2024年度,公司成功研发并推出多款培养基新产品,包括新一代CHO细胞化学成分确定培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基,进一步丰富了产品线；同时,公司不断拓展CDMO的服务范围,显著增强了在CDMO行业的竞争力。这一成果得益于公司持续提升技术平台能力,加之对客户需求的深入理解和高效满足,以及专业化团队的持续壮大。此外,公司在CDMO领域积累了越来越多的成功案例,不仅提升了品牌价值,也进一步扩大了市场知名度,为未来的持续发展奠定了坚实基础。在CHO细胞培养基方面,公司针对不同CHO细胞亚型,成功开发了多款高性能定制基础培养基和补料培养基产品及原型,包括OPM-AM673、OPM-AM556、OPM-AF186、OPM-AF296、OPM-AF308、OPM-AF310等,这些产品能够有效支持CHO细胞的高密度培养、高活率维持以及高蛋白表达,为相关生物制品项目的高效推进提供了有力保障,进一步巩固了公司在用于治疗性蛋白抗体生产的CHO细胞培养基产品领域的技术优势。在293细胞培养基方面,实现293悬浮细胞表达平台升级,针对不同类型目的蛋白提供不同产品及工艺（293FHi-exp、AM415、AM412等）,为客户提供全场景解决方案。配合293悬浮细胞瞬转工艺需求,开发转染试剂（CarpTrans,TR01）,整合瞬转工艺。公司持续开发293细胞培养基,其中,已开发的两款293瞬转培养基原型OPM-AM590和OPM-AM663,显著提升了细胞生长和瞬转表达效率。同时,针对293稳转细胞,公司推出了基础培养基OPM-AM476、OPM-AM663、OPM-AM670,补料培养基OPM-AF260以及超浓缩补料OPM-AFS21。其中,OPM-AM663的表现尤为突出,兼具瞬转和稳转支持能力,能够满足多种蛋白分子的高效表达需求。在昆虫细胞培养基方面,公司升级开发了适用于Sf9和HighFive昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM401,该培养基在细胞生长状态和病毒滴度方面表现出显著优势,能够有效提升昆虫细胞培养的效率和质量,公司同时优化昆虫应用测试平台,为昆虫细胞培养及相关应用提供了更优质的培养基和工艺解决方案。在兽用疫苗用培养基方面,公司针对多种疫苗用细胞开发并升级了无血清培养基产品,涵盖PK15、ST、LMH、F81以及MDCK等细胞类型,使公司疫苗用细胞培养基的整体性能得到了显著提升。具体成果包括：开发出PK15细胞无血清培养基原型OPM-AM675,能够支持PK15细胞快速生长及猪圆环病毒滴度提升；开发出ST细胞无血清培养基OPM-AM563和OPM-AM612,有助于ST细胞生长状态和病毒滴度的提升；开发出LMH细胞培养基OPM-AM395和OPM-AM616,其中OPM-AM395已被客户应用于大规模疫苗生产；此外,还开发出F81低血清培养基OPM-AM420以及MDCK培养基OPM-AM381,进一步丰富了公司疫苗用无血清培养基的产品线。在细胞治疗用培养基方面,公司开发出适用于NK细胞扩增和状态维持的无血清培养基OPM-AM478,能够支持NK-92细胞和PBMC来源的NK细胞快速增殖。此外,公司还推出了肌肉干细胞低血清和无血清培养基OPM-AM687和OPM-AM688,满足细胞培养肉用干细胞的增殖和分化需求。针对MSC细胞,公司开发了无异源无血清培养基OPM-AM666V1,能够实现MSC的快速增殖。同时,公司升级开发出高性能的适合C3A（人永生化肝细胞）生长和活率维持的无血清培养基OPM-AM605,进一步提高了公司细胞治疗用培养基产品的丰富度。在不断提升内部研发生产水平的同时,公司亦在持续推动产学研合作力度,公司于2022年11月与华东理工大学共同设立的奥华院,双方整合优势资源,在前沿技术探索和研发中的合作亦进一步加深,共同推动产学研高效融合,奥华院也为公司未来技术的持续发展奠定坚实基础。报告期内,公司自主研发的CHO-CD07DPM已完成美国FDA的DMF备案（备案编号：039807）。2025年3月,公司产品CarpTrans转染试剂亦完成了美国FDA的DMF备案。截至目前,公司已完成HEK-293CD05、CHO-CD07DPM、CarpTrans转染试剂三款产品的美国FDA的DMF备案,这有利于推动公司产品在海外的推广,更好地支持海外临床申报项目。截至2024年12月31日,公司拥有已授权的知识产权合计188项,其中,发明专利16项,实用新型专利90项,外观设计专利2项,软件著作权6项及其他74项。（三）CDMO业务服务能力补充完整,全面投入使用报告期内,公司的募投项目之一“奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台”已完成建设并全面投入使用,进入正式生产阶段,同时顺利通过了关键客户的现场审计,证明公司已经具备了从基因研发到商业化生产全产业链服务的能力,为后续承接整合型项目奠定了基础。平台拥有三个独立的细胞株建库车间,两条2000L、两条200/500L的上下游原液产线以及一条水针制剂生产线,该制剂产线采用一次性系统的设计方式,能够有效避免产品共线导致的交叉污染。本次CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设备,生产线符合GMP生产要求。项目建成后不仅可以提高公司CDMO技术服务水平,还可以进一步延伸公司CDMO服务的广度和深度,助力医药研究发展。CDMO生物药商业化生产平台的建设,可强化在生物医药研发外包领域的客户黏性,进一步加深客户对公司的信任,实现与客户的长期合作,对提升公司在行业内的口碑意义重大。