奥浦迈 - 688293.SH

主营业务：从事细胞培养产品与服务

经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);仪器仪表销售;包装材料及制品销售;塑料制品销售;生物化工产品技术研发;生物基材料技术研发;化工产品生产(不含许可类化工产品)、专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);非居住房地产租赁;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

上海奥浦迈生物科技股份有限公司(股票简称:奥浦迈,股票代码:688293)成立于2013年,是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术企业。

奥浦迈拥有4个符合GMP标准的生产基地,总面积超18,000平方米。

另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。

2022年,奥浦迈登陆科创板,踏上新的征程。

我们将继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,持续优化和创新。

奥浦迈以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,以快速响应、精益求精的服务态度,提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案,成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴。

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息一、关于公司2025年前三季度经营情况具体如下：2025年前三季度,公司实现营业收入27,152.72万元,相较上年同期上升25.79%。

其中主营业务收入27,117.76万元,较上年同期增长25.83%。

业务分行业收入组成如下：在细胞培养产品业务方面：2025年前三季度,公司整体经营业绩保持良好增长态势。

细胞培养产品业务实现营业收入23,859.63万元,相较上年同期实现32.56%的显著增长,产品业务板块依然是公司营业收入的核心支柱,为公司业务发展提供了坚实的关键支撑。

这主要得益于公司在产品技术优化、产品研发及市场开拓上的持续投入,同时获得了越来越多客户的良好认可,这也促使产品业务在报告期内实现了高质量的发展。

公司将继续聚焦核心业务,加强产品创新与工艺提升,进一步巩固并扩大行业领先优势。

在CDMO服务业务方面：2025年前三季度,公司CDMO服务业务实现营业收入为3,258.13万元,相较上年同期略有下降。

服务业务受外部环境及客户需求阶段性波动影响,增速有所放缓。

为应对当前形势,公司持续优化内部运营流程,提升服务效率,同时加强服务模式创新,深化与重点客户的战略合作,优化资源配置,以实现服务业务的稳健恢复和未来的持续发展。

截至报告期末,共有311个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段168个、临床I期阶段60个、临床II期阶段36个、临床III期阶段34个、商业化生产阶段13个,整体相较2024年末增加64个,进一步提升了公司在该领域的竞争力。

具体对比情况如下：数量：个注：上述管线中,已剔除重组蛋白特定疫苗管线。

报告期内,“奥浦迈抗体系列培养基”凭借卓越的创新实力与应用价值,成功入选《2025年度长三角区域创新产品应用示范案例名单》,成为长三角区域创新产品的典范之一。

本次长三角区域创新产品应用示范案例征集工作竞争激烈,共征集有效案例976个（共涉及7个行业）。

经过三省一市各行业专家的联合评审,最终仅有200个案例脱颖而出,其中生物医药行业仅22个案例入选,公司培养基能够在众多优秀案例中跻身其中,充分彰显了公司产品在技术创新、应用效果等方面的突出优势。

2025年9月,公司全资子公司上海思伦生物科技有限公司（以下简称“思伦生物”）顺利通过欧盟质量授权人（QP,QualifiedPerson）审计,获得QP签发的符合性审计报告。

此次审计范围涵盖了质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面,就无菌保障、计算机化系统、数据完整性、质量管理、物料管理等关键环节均进行了细致审查。

QP审计报告显示：“思伦生物已建立了基本的组织架构、人员配置、设施、程序等,符合当前欧盟GMP要求。”公司已搭建的大分子生物药CDMO服务平台,涵盖了细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、CDMO生物药商业化生产平台、质量分析平台等,为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持。

本次顺利通过QP审计,标志着公司CDMO质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求,为进一步拓展欧盟等国际市场奠定了坚实的基础。

二、关于重大资产重组事项相关进展公司于2025年7月10日收到《关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的审核问询函》（上证科审（并购重组）〔2025〕24号）（以下简称“《审核问询函》”）。

2025年9月4日,公司完成了《审核问询函》相关问题的回复,公司独立财务顾问、会计师事务所、律师事务所、评估机构就《审核问询函》中的相关事项进行核查并发表明确意见。

2025年9月24日,公司召开第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十三次会议,审议通过了《关于本次交易相关的标的公司经审计的加期财务报告及上市公司经审阅的备考财务报告的议案》等与本次交易相关的议案。

公司本次交易事项尚需满足多项条件后方可实施,包括但不限于上海证券交易所审核通过,中国证券监督管理委员会同意注册等。

截至本报告披露日,上述重大资产重组事项仍在有序推进过程中。

2013年11月,肖志华出资设立了上海奥浦迈生物科技有限公司。

2013年11月15日,上海兢实会计师事务所对奥浦迈有限的实收资本进行了审验,验证注册资本50.00万元已足额缴纳,并出具了沪兢会验字(2013)第1-6952号《验资报告》。

2013年11月27日,奥浦迈有限领取了注册号为310115002208295的《企业法人营业执照》。

2020年9月29日,上海东洲资产评估有限公司出具《上海奥浦迈生物科技有限公司拟改制为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》(东洲评报字[2020]第1462号)。

截至评估基准日2020年8月31日,奥浦迈有限经评估的净资产值为439,763,043.45元。

2020年9月30日,奥浦迈有限召开股东会并作出决议,同意公司以截至2020年8月31日(变更基准日)经立信会计师审计的净资产值418,636,525.84元为基础,按照1:0.1433的比例折合为股本6,000万股(每股面值为1.00元),其余358,636,525.84元计入股份有限公司资本公积,将有限公司整体变更为股份有限公司。

2020年10月14日,奥浦迈召开创立大会暨第一次股东大会并作出决议,审议通过《关于股份公司筹办情况的报告》《关于设立上海奥浦迈生物科技股份有限公司的议案》等议案。

2020年11月3日,奥浦迈取得上海市市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:91310115084100518T)。