奥浦迈 - 688293.SH

主营业务：从事细胞培养产品与服务

经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);仪器仪表销售;包装材料及制品销售;塑料制品销售;生物化工产品技术研发;生物基材料技术研发;化工产品生产(不含许可类化工产品)、专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);非居住房地产租赁;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

上海奥浦迈生物科技股份有限公司(股票简称:奥浦迈,股票代码:688293)成立于2013年,是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术企业。

奥浦迈拥有4个符合GMP标准的生产基地,总面积超18,000平方米,质量管理体系获得ISO9001:2015认证(德国TüVNORD)。

另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。

2022年,奥浦迈登陆科创板,踏上新的征程。

我们将继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,持续优化和创新。

奥浦迈以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,以快速响应、精益求精的服务态度,提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案,成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴。

奥浦迈细胞培养基业务提供全球领先的化学成分确定/无血清细胞培养基产品,包括货架型商业化培养基、定制化培养基及指定配方委托生产服务。

凭借卓越的产品性能及高质量的服务,共超过300+个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品。

奥浦迈CDMO服务为生物药的研发和生产提供端到端整体解决方案。

CDMO生产基地符合cGMP标准,服务于生物药从抗体发现到商业化生产的各个阶段。

凭借专业的服务,公司已为约300个生物药开发及生产项目提供CDMO服务,并成功帮助全球合作伙伴通过中美澳韩IND申报。

2025年,生物医药行业在结构性分化中延续调整,行业融资与订单恢复仍呈阶段性、区域性不均衡,叠加集采常态化、成本控制趋严以及国际贸易与供应链不确定性等因素,客户对产品稳定性、批次间一致性、合规性与综合交付能力提出更高要求。

面对上述变化,公司坚持以客户需求为导向,秉持为客户提供高品质细胞培养产品与服务的初心,全体员工凝心聚力、主动应变,持续践行“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观,贯彻“至臻工艺、至善品质”的质量方针,围绕国际化培养基品牌建设与高标准质量体系升级,助力生物医药产业高质量发展。

报告期内,公司围绕“研发驱动+质量先行+精益运营+全球拓展”的经营主线,稳步推进各项工作,持续优化运营效率与管理水平。

公司紧跟生物药与先进疗法工艺升级趋势,进一步加大新产品、新技术研发投入,完善从研发到产业化的转化机制与验证体系,强化关键原材料供应保障与全流程质量管理能力,不断提升产品的稳定供货、技术支持与合规响应能力。

同时,公司持续推进市场开拓与渠道建设,积极拓展国内外客户合作,提升品牌影响力与市场竞争力,为可持续高质量发展夯实基础。

报告期内,公司实现营业收入35,491.34万元,相较上年同期增加19.40%；实现归属于母公司所有者的净利润4,169.85万元,相较上年同期增加98.07%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润2,084.90万元,相较上年同期增加216.57%。

报告期内,公司经营亮点如下：（一）产品管线数量创新高报告期内,公司为超过1,000家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。

受行业投融资节奏分化、企业研发投入更趋审慎以及临床资源与监管合规要求持续提升等因素影响,部分客户项目在推进节奏上出现阶段性调整。

公司依托现有客户管线的持续推进,叠加新一代高性能目录培养基产品的应用表现与定制化培养基开发服务体系的持续优化,带动新增客户数量稳步增长。

在此推动下,使用公司培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长,进一步巩固了公司在细胞培养基领域的竞争优势。

截至本报告期末,共有327个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段170个、临床I期阶段67个、临床II期阶段41个、临床III期阶段34个、商业化生产阶段15个；整体相较2024年末增加80个,增长幅度32.39%。

其中,商业化项目整体相较2024年末增幅达87.50%。

具体对比情况如下：2025年,公司围绕生物药外包服务行业合规要求提升、客户降本增效与交付周期压缩并行的趋势,持续强化CDMO业务的技术平台与服务边界,面向客户提供覆盖稳定细胞系构建与筛选、工艺开发与放大、中试生产、制剂开发、方法开发/分析检测、质量研究及注册申报支持等的一体化解决方案。

报告期内,公司成功协助客户获得10个临床批件,体现了公司在项目管理、工艺开发与放大、质量体系与法规符合性保障等方面的综合能力。

通过持续完善平台能力、提升质量管理与数据完整性水平、优化资源配置与交付协同,公司在客户中形成了稳定口碑,进一步增强市场竞争力,为后续业务的稳健增长与国际化拓展奠定基础。

（二）持续优化产品和服务“奥浦迈”源自英文“Optimize”的音译,寓意“优化”,体现了公司围绕技术平台、产品性能与服务体系持续迭代升级的发展理念。

公司以研发与创新为核心驱动力,聚焦生物工艺关键环节,持续推出契合客户应用场景与产业需求的培养基产品,以保持在竞争加剧的市场环境中的技术与产品优势。

2025年度,公司完成并推出多款培养基新品与升级方案,覆盖新一代CHO细胞化学成分确定培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基等方向,进一步完善产品矩阵；同时,公司持续拓展CDMO服务能力与业务边界,增强综合解决方案供给能力与市场竞争力。

上述进展得益于公司技术平台能力的持续提升、对客户需求的深入理解与快速响应,以及研发与产业化团队的不断完善。

在CHO细胞培养基方面,公司面向不同CHO细胞亚型持续开展配方开发与优化,成功开发了多款优势补料培养基产品,包括OPM-AF341、OPM-AF385、OPM-AF366、OPM-AF461等,这些产品能够有效支持CHO细胞的高密度培养、高活率维持以及高蛋白表达,为相关生物制品项目的高效推进提供了有力保障,进一步巩固了公司在CHO细胞培养基领域的技术优势。

在293细胞培养基及瞬转培养基方面,公司开发了293瞬转补料培养基OPM-AF373和OPM-AF376,可进一步提升瞬转表达水平；同时完善CHO-S瞬转培养基体系,推出基础培养基TransCHOPlus、补料培养基TransCHOFeed及添加剂TransCHOSupplement,为瞬转工艺提供更完整的培养基解决方案。

在昆虫细胞培养基方面,公司升级开发了适用于Sf9和HighFive昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM716和OPM-AM729,在细胞生长状态和病毒滴度方面表现出优势,能够有效提升昆虫细胞培养的效率和质量。

在兽用疫苗用培养基方面,公司围绕BHK21、MDCK、LMH、F81、ST、Marc145等多种疫苗相关细胞,持续推进无血清/低血清培养基升级迭代,带动整体性能提升：开发BHK21无血清培养基OPM-AM702,满足高效扩增并提升毒价；优化MDCK基础培养基OPM-AM833和OPM-AM863,改善细胞生长状态；开发LMH培养基OPM-AF780与F81培养基OPM-AF860,优化ST培养基原型OPM-AM897,提升细胞生长与毒价水平；并开发Marc145低血清培养基OPM-AM418与OPM-AM699,在低血清条件下促进细胞快速增殖。

在细胞治疗用培养基方面,公司开发出NK细胞无血清培养基OPM-AM725,可支持PBMC来源NK细胞高效扩增并维持杀伤活性；开发T细胞培养基OPM-AM803,促进T细胞快速增殖并保持功能活性；同时推出MSC无异源无血清培养基MSC-GroKit（XF）,实现MSC快速增殖及高代次传代稳定性。

2025年3月,公司产品CarpTrans转染试剂亦完成了美国FDA的DMF备案。

截至目前,公司已完成HEK-293CD05、CHO-CD07DPM、CarpTrans转染试剂三款产品的美国FDA的DMF备案,2026年2月,CHOCD07DPM获得日本PMDA的MF备案。

这有利于推动公司产品在海外的推广,更好地支持海外临床申报项目。

截至2025年12月31日,公司拥有已授权的知识产权合计201项,其中,发明专利24项,实用新型专利92项,外观设计专利2项,软件著作权8项及其他75项。

（三）CDMO业务服务能力补充完整,全面投入使用报告期内,公司D3工厂已进入正式生产阶段,并且顺利通过了关键客户和欧盟质量授权人（QP,QualifiedPerson）的现场审计,证明公司已经具备了从基因研发到商业化生产全产业链服务的能力,为后续承接整合型项目奠定了基础。

平台拥有三个独立的细胞株建库车间,两条2000L、两条200/500L的上下游原液产线以及一条水针制剂生产线,该制剂产线采用一次性系统的设计方式,能够有效避免产品共线导致的交叉污染。

本次CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设备,生产线符合GMP生产要求。

CDMO生物药商业化生产平台的建设,可强化在生物医药研发外包领域的客户黏性,进一步加深客户对公司的信任,实现与客户的长期合作,对提升公司在行业内的口碑意义重大。

2013年11月,肖志华出资设立了上海奥浦迈生物科技有限公司。

2013年11月15日,上海兢实会计师事务所对奥浦迈有限的实收资本进行了审验,验证注册资本50.00万元已足额缴纳,并出具了沪兢会验字(2013)第1-6952号《验资报告》。

2013年11月27日,奥浦迈有限领取了注册号为310115002208295的《企业法人营业执照》。

2020年9月29日,上海东洲资产评估有限公司出具《上海奥浦迈生物科技有限公司拟改制为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》(东洲评报字[2020]第1462号)。

截至评估基准日2020年8月31日,奥浦迈有限经评估的净资产值为439,763,043.45元。

2020年9月30日,奥浦迈有限召开股东会并作出决议,同意公司以截至2020年8月31日(变更基准日)经立信会计师审计的净资产值418,636,525.84元为基础,按照1:0.1433的比例折合为股本6,000万股(每股面值为1.00元),其余358,636,525.84元计入股份有限公司资本公积,将有限公司整体变更为股份有限公司。

2020年10月14日,奥浦迈召开创立大会暨第一次股东大会并作出决议,审议通过《关于股份公司筹办情况的报告》《关于设立上海奥浦迈生物科技股份有限公司的议案》等议案。

2020年11月3日,奥浦迈取得上海市市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:91310115084100518T)。