奥浦迈 - 688293.SH

主营业务：从事细胞培养产品与服务

经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);仪器仪表销售;包装材料及制品销售;塑料制品销售;生物化工产品技术研发;生物基材料技术研发;化工产品生产(不含许可类化工产品)、专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);非居住房地产租赁;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

上海奥浦迈生物科技股份有限公司(股票简称:奥浦迈,股票代码:688293)成立于2013年,是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术企业。

奥浦迈拥有4个符合GMP标准的生产基地,总面积超18,000平方米。

另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。

2022年,奥浦迈登陆科创板,踏上新的征程。

我们将继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,持续优化和创新。

奥浦迈以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,以快速响应、精益求精的服务态度,提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案,成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴。

2025年,面临整个生物医药行业景气度的持续波动,面对多重超预期因素冲击的种种挑战,公司秉持为客户提供最优质的细胞培养产品和服务的初心,全体员工勠力同心,积极应对,稳生产、保供货,始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观,坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针,致力于打造国际化培养基优质品牌,推动生物医药产业的更高质量、更高水平发展。

报告期内,公司稳步有序地推进各项工作,持续优化运营效率和管理水平。

公司充分发挥在研发创新、产品品质、质量管理、市场拓展以及客户服务等多方面的综合优势,进一步加大对新产品、新技术的研发投入,加速创新成果转化。

同时公司不断加大市场开拓力度,积极拓展国内外市场,为客户提供更加优质、高效的产品和服务,持续提升品牌影响力和市场竞争力,为实现高质量发展奠定坚实基础。

报告期内,公司实现营业收入17,774.81万元,相较上年同期增加23.77%；实现归属于母公司所有者的净利润3,754.69万元,相较上年同期增加55.55%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润2,957.73万元,相较上年同期增加76.73%。

公司营业收入分业务类型组成如下：报告期内,公司业务呈现“产品驱动、服务回暖”的格局,产品销售的竞争力持续强化,海外拓展成效显著,CDMO服务亦逐步改善,整体增长势头积极向好。

产品销售收入贡献了总收入的87.34%,依然是增长的核心驱动力。

境外产品销售收入增速亮眼,增幅达到了34.92%,体现出公司与海外主要客户的合作深化及国际化布局成效。

报告期内,公司经营亮点如下：（一）产品管线数量创新高报告期内,公司为超过700家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。

尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响,但伴随着公司已有客户管线的稳步推进,加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化,公司成功吸引了更多新增客户。

在此推动下,使用公司培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长,进一步巩固了公司在行业中的领先地位。

截至本报告期末,共有282个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段149个、临床I期阶段58个、临床II期阶段32个、临床III期阶段32个、商业化生产阶段11个；整体相较2024年末增加35个,增长幅度14.17%。

具体对比情况如下：数量：个注：上述管线中,已剔除重组蛋白特定疫苗管线。

（二）持续优化产品公司名称“奥浦迈”源自“Optimize”的音译,代表的是“优化”,体现了公司对技术、产品和服务不断优化的追求。

作为一家以研发与创新为核心驱动力的企业,公司始终致力于推出符合市场需求的创新性培养基产品,确保公司在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。

报告期内,公司成功研发并推出多款培养基新产品,包括CHO细胞化学成分确定培养基、瞬转无血清培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基,进一步丰富了产品线。

在CHO细胞培养基方面,公司针对不同CHO细胞亚型,成功开发了多款优势补料培养基产品,包括OPM-AM341,OPM-AF366等,这些产品能够有效支持CHO细胞的高密度培养、高活率维持以及高蛋白表达,为相关生物制品项目的高效推进提供了有力保障,进一步巩固了公司在用于治疗性蛋白抗体生产的CHO细胞培养基产品领域的技术优势。

在瞬转培养基方面,开发出293细胞瞬转补料培养基原型OPM-AF373和OPM-AF376,可促进瞬转表达进一步提升。

开发出CHO-S细胞瞬转基础培养基OPM-AM789、补料培养基OPM-AF370和添加剂OPM-AFS45,为客户提供全场景解决方案。

在昆虫细胞培养基方面,公司升级开发了适用于Sf9和HighFive昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM716和OPM-AM729,在细胞生长状态和病毒滴度方面表现出显著优势,能够有效提升昆虫细胞培养的效率和质量。

在兽用疫苗用培养基方面,公司针对多款疫苗用细胞开发并升级了无血清培养基产品,涵盖BHK21、MDCK及MARC-145等细胞类型,使公司疫苗用细胞培养基的整体性能得到了显著提升。

具体成果包括：开发BHK21细胞无血清培养基OPM-AM702和OPM-AM796,支持高效细胞扩增并提升病毒毒价；优化MDCK细胞基础培养基为OPM-AM737,显著提高细胞生长效率；推出MARC-145细胞低血清培养基OPM-AM418,在低血清条件下仍能促进细胞快速增殖。

在细胞治疗用培养基方面,公司开发出适用于NK细胞的无血清培养基OPM-AM725,支持PBMC来源的NK细胞高效扩增,同时维持其杀伤活性。

此外,公司还推出了间充质基质细胞无异源无血清培养基MSC-GroKit(XF),可实现快速增殖并保持高代次传代稳定性。

截至2025年6月30日,公司拥有已授权的知识产权合计197项,其中,发明专利19项,实用新型专利92项,外观设计专利2项,软件著作权8项及其他76项。

（三）CDMO服务能力升级公司不断拓展CDMO的服务范围,显著增强了在CDMO行业的竞争力。

这一成果得益于公司持续提升技术平台能力,加之对客户需求的深入理解和高效满足,以及专业化团队的持续壮大。

此外,公司在CDMO领域积累了越来越多的成功案例,不仅提升了品牌价值,也进一步扩大了市场知名度,为未来的持续发展奠定了坚实基础。

报告期内,公司细胞株瞬转平台取得了突破性进展,转染方式从PEI化学转染升级为电转染,某ADC裸抗表达量从71mg/L提升至670mg/L。

培养工艺方面,公司采用自主研发培养基及补料,优化流加批培养工艺,帮助客户项目表达量从80mg/L提升至1200mg/L,提升了14倍,显著降低客户早期研发成本和时间。

公司基于多个成功交付项目的经验积累,进一步完善了生物类似药细胞培养工艺开发技术平台。

该平台可支持单抗、双抗、酶及糖蛋白等多种生物类似药的开发,在产量提升方面最高可达400%,表达量可达11g/L。

平台在关键质量属性调控方面表现突出,包括高甘露糖（调节比例超10%）、半乳糖基化（调节比例超50%）和电荷异质体（调节幅度超40%）等。

报告期内,公司建成高浓度高粘度制剂灌装生产平台,并顺利完成首个高浓度项目的生产交付。

制剂规格新增10R和15R两套模具,使制剂灌装服务能力覆盖2R、6R、10ml、10R和15R等多种规格需求。

公司的分析中心成功通过客户项目BLA的国家审评核查,开发并优化了HCP检测覆盖率分析技术、电荷变异体深度表征技术、酶活快检技术,进一步提升了分析能力,为客户项目的准确交付提供了保障。

报告期内,公司成功引入数据自动化系统,实现细胞培养离线数据的自动采集,显著提升工作效率和数据准确性。

同时,基于本地部署的AI报告解决方案已完成初步搭建,目前进入测试阶段,为未来智能化发展奠定基础。

2013年11月,肖志华出资设立了上海奥浦迈生物科技有限公司。

2013年11月15日,上海兢实会计师事务所对奥浦迈有限的实收资本进行了审验,验证注册资本50.00万元已足额缴纳,并出具了沪兢会验字(2013)第1-6952号《验资报告》。

2013年11月27日,奥浦迈有限领取了注册号为310115002208295的《企业法人营业执照》。

2020年9月29日,上海东洲资产评估有限公司出具《上海奥浦迈生物科技有限公司拟改制为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》(东洲评报字[2020]第1462号)。

截至评估基准日2020年8月31日,奥浦迈有限经评估的净资产值为439,763,043.45元。

2020年9月30日,奥浦迈有限召开股东会并作出决议,同意公司以截至2020年8月31日(变更基准日)经立信会计师审计的净资产值418,636,525.84元为基础,按照1:0.1433的比例折合为股本6,000万股(每股面值为1.00元),其余358,636,525.84元计入股份有限公司资本公积,将有限公司整体变更为股份有限公司。

2020年10月14日,奥浦迈召开创立大会暨第一次股东大会并作出决议,审议通过《关于股份公司筹办情况的报告》《关于设立上海奥浦迈生物科技股份有限公司的议案》等议案。

2020年11月3日,奥浦迈取得上海市市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:91310115084100518T)。