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奥浦迈 - 688293.SH

上海奥浦迈生物科技股份有限公司
上市日期
2022-09-02
上市交易所
上海证券交易所
保荐机构
海通证券股份有限公司
企业英文名
Shanghai OPM Biosciences Co., Ltd.
成立日期
2013-11-27
注册地
上海
所在行业
研究和试验发展
上市信息
企业简称
奥浦迈
股票代码
688293.SH
上市日期
2022-09-02
大股东
肖志华
持股比例
20.34 %
董秘
肖志华(代)
董秘电话
021-20780178
所在行业
研究和试验发展
会计师事务所
立信会计师事务所(特殊普通合伙)
注册会计师
丁陈隆;郭同璞
律师事务所
上海市方达律师事务所
企业基本信息
企业全称
上海奥浦迈生物科技股份有限公司
企业代码
91310115084100518T
组织形式
中小微民企
注册地
上海
成立日期
2013-11-27
法定代表人
肖志华
董事长
肖志华
企业电话
021-20780178
企业传真
021-20780179
邮编
201321
企业邮箱
IR@opmbiosciences.com
企业官网
办公地址
上海市浦东新区紫萍路908弄28号楼
企业简介

主营业务:从事细胞培养产品与服务

经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);仪器仪表销售;包装材料及制品销售;塑料制品销售;生物化工产品技术研发;生物基材料技术研发;化工产品生产(不含许可类化工产品)、专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);非居住房地产租赁;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

上海奥浦迈生物科技股份有限公司(股票简称:奥浦迈,股票代码:688293)成立于2013年,是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术企业。

奥浦迈拥有4个符合GMP标准的生产基地,总面积超18,000平方米,质量管理体系获得ISO9001:2015认证(德国TüVNORD)。

另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。

2022年,奥浦迈登陆科创板,踏上新的征程。

我们将继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,持续优化和创新。

奥浦迈以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,以快速响应、精益求精的服务态度,提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案,成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴。

奥浦迈细胞培养基业务提供全球领先的化学成分确定/无血清细胞培养基产品,包括货架型商业化培养基、定制化培养基及指定配方委托生产服务。

凭借卓越的产品性能及高质量的服务,共超过300+个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品。

奥浦迈CDMO服务为生物药的研发和生产提供端到端整体解决方案。

CDMO生产基地符合cGMP标准,服务于生物药从抗体发现到商业化生产的各个阶段。

凭借专业的服务,公司已为约300个生物药开发及生产项目提供CDMO服务,并成功帮助全球合作伙伴通过中美澳韩IND申报。

商业规划

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息2025年12月31日,上海奥浦迈生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到中国证券监督管理委员会《关于同意上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金注册的批复》(证监许可〔2025〕3036号),同意公司本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项(以下简称“本次交易”),2026年1月14日,公司完成澎立生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“澎立生物”)的资产过户手续。

自2026年1月起,澎立生物100%纳入奥浦迈合并报表范围。

基于上述情况,报告期内,公司合并报表范围发生重大变化,故公司相关财务数据及指标亦相较上年同期发生重大变化,为便于投资者充分了解报告期内的实际业务情况,下文中“奥浦迈”指其原有业务(即产品和CDMO服务业务),现将报告期内奥浦迈和澎立生物相关情况公告如下:一、关于奥浦迈2026年第一季度业绩经营情况:2026年第一季度,奥浦迈实现营业收入10,140.14万元,相较上年同期上升21.18%。

其中主营业务收入10,127.31万元,较上年同期增长21.19%;实现归母净利润4,873.41万元,相较上年同期增长232.25%;实现归母的扣除非经常性损益的净利润1,548.36万元,相较上年同期增长43.37%;奥浦迈业务分行业收入组成如下:(一)在细胞培养产品业务方面:报告期内,作为奥浦迈营业收入的核心支柱,细胞培养产品业务实现营业收入9,324.35万元,相较上年同期实现27.15%的显著增长,延续了去年的增长势头。

这一增长得益于奥浦迈在产品优化、研发投入和市场开拓上的持续努力,客户认可度不断提升,这也促使产品业务在报告期内实现了高质量的发展。

公司将继续聚焦核心业务,加强产品创新与工艺提升,进一步巩固并扩大行业领先优势。

(二)在CDMO服务业务方面:报告期内,CDMO服务业务实现营业收入802.96万元,受市场环境及项目交付周期等因素影响,相较上年同期下降21.48%。

针对业绩波动,公司已积极优化项目运营效率并拓展新客户合作,力争后续季度实现业务稳步回升。

(三)在管线进展方面,截至报告期末,共有352个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段183个、临床I期阶段71个、临床II期阶段44个、临床III期阶段39个、商业化生产阶段15个,整体相较2025年末增加25个。

研发管线的稳步增长充分体现了公司细胞培养基产品的市场认可度与竞争力,进一步巩固了公司在该领域的领先地位。

注:上述管线中,已剔除重组蛋白特定疫苗管线。

报告期内,公司针对CHO细胞培养工艺中个性化补料需求,正式推出“星空系列”两款补料新产品:DenebCHOFeed与SagiCHOFeed。

该系列基于公司对CHO细胞代谢路径的深入研究,以恒星命名,寓意稳定而关键的支持角色。

两款产品各有侧重,在普适性基础上可满足不同工艺目标的精准调控需求。

此次新品发布进一步丰富了公司在CHO细胞培养领域的产品矩阵,为高效、稳健的细胞培养工艺平台建设提供了更专业的工具支持。

报告期内,公司正式收到日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)确认函,公司自主研发的CHO细胞培养基OPM-CHOCD07DPM已顺利完成PMDA主文件(MF)备案(备案号:308MF40011)。

继完成美国FDA备案后,OPM-CHOCD07DPM再次获得PMDA备案。

连续通过两大权威机构备案,充分体现了公司质量体系与国际标准的全面接轨,也为公司进一步拓展海外市场奠定了坚实的合规基础。

报告期内,上海市经济和信息化委员会发布2025年度市级企业技术中心评价结果,上海奥浦迈生物科技股份有限公司凭借扎实的技术创新实力与完善的研发体系,成功通过评价并获评“良好”等级。

本次评价结果,是对公司技术自主突破、成果转化及产业链协同创新能力的权威认可。

未来,公司将持续优化研发体系,深化核心技术布局,以技术创新驱动业务高质量发展。

二、关于澎立生物2026年第一季度业绩经营情况:2026年第一季度,澎立生物实现营业收入8,075.39万元,其中,主营业务实现营业收入7,724.67万元,分板块来看,药物临床前CRO业务在报告期内实现盈利,但于报告期内受到汇兑损失约400万元的影响,最终澎立生物实现归母净利润为-295.84万元。

报告期内,澎立生物核心业务(药物临床前CRO)新签订单金额约为12,482.05万元,相较上年同期增加61.76%。

强劲的新签订单势头为澎立生物未来业务发展奠定了坚实基础,一方面得益于澎立生物在行业十余年的专业积累,另外一方面也充分体现了客户对澎立生物专业服务能力的高度认可。

澎立生物业务分行业/业务板块的收入构成具体如下:澎立生物作为技术驱动型企业,报告期内,在疾病模型深度与技术平台广度方面取得重要进展。

(1)在自身免疫与炎症领域,针对系统性红斑狼疮(SLE)、关节炎、炎症性肠病(IBD)、瘙痒及脱发等适应症,持续推进疾病模型与评价体系建设,临床前研究支持能力显著提升。

在移植免疫与器官保护方面,围绕移植排斥及缺血再灌注损伤等复杂场景持续开发新模型,为免疫调节研究提供了更有力的评价工具;(2)在高临床相关性模型方面,持续强化非人灵长类(NHP)及代谢、肾病等特色药效模型研究,进一步提升平台的转化医学价值。

(3)在肿瘤创新疗法领域,聚焦原位、转移及肿瘤微环境等方向开展多类模型探索,增强了对肿瘤免疫疗法的临床前综合评价能力。

此外,澎立生物在前沿技术平台方面持续赋能,围绕小核酸、生物分析、先天免疫通路及3D培养等方向推进方法开发,增强了从早期筛选到药效评价的一体化研发支撑能力。

报告期内澎立生物业务的逐步推进进一步夯实了其技术护城河,为未来业务持续拓展提供了有力支撑。

三、关于并购事项对本报告期利润表影响的说明(一)购买价格分摊(PPA)对利润表的影响奥浦迈于报告期内完成对澎立生物的资产过户工作,并将其纳入合并范围。

根据企业会计准则相关规定,奥浦迈对收购形成的可辨认资产及负债进行了购买价格分摊,对相关资产按公允价值进行确认。

上述购买价格分摊过程中形成的资产评估增值,在后续期间将通过折旧、摊销或结转成本等方式计入当期损益。

其中,固定资产、无形资产等长期资产的评估增值将在使用年限内分期计入损益,存货评估增值将在对外销售时结转至营业成本,同时相关应纳税暂时性差异确认递延所得税负债并影响所得税费用。

报告期内,并购形成的相关资产评估增值减少归属于母公司股东的净利润的金额为654.68万元,其中包括长期资产评估增值的折旧及摊销影响,以及存货评估增值于本期结转确认的影响,同时形成相关所得税的影响。

上述购买价格分摊产生的影响属于并购形成的会计处理结果,具有阶段性特征,不直接反映公司经营活动产生的现金流和实际经营能力,相关影响将在未来一段期间持续体现。

根据目前购买价格分摊结果及相关资产的预计摊销、折旧节奏测算,预计2026-2028年每年对净利润的影响金额分别约为1600万元、900万元和800万元。

上述预计金额系基于现时测算作出的初步判断,后续仍可能因相关业务实际推进情况、存货结转节奏、资产减值测试结果及其他经营环境变化而发生调整,最终影响金额以公司后续定期报告披露数据为准。

(二)并购形成的金融负债对利润表的影响本次并购中后两期分期未发行股份对价因在购买日仍取决于未来业绩承诺完成情况,根据企业会计准则相关规定确认为金融负债,并按公允价值进行后续计量。

报告期内,该金融负债公允价值变动收益增加利润总额的金额为2,910.29万元。

上述公允价值变动属于并购交易相关的会计计量结果,不涉及当期经营性现金流。

(三)剔除PPA及金融负债影响后的利润情况说明报告期内,公司归属于母公司股东的净利润为3,922.89万元。

若剔除本次并购相关购买价格分摊形成的可辨认资产评估增值对利润表的影响654.68万元,以及分期发行中后两期未发行股份对价作为金融负债后续公允价值计量形成的公允价值变动收益2,910.29万元,则公司本报告期剔除上述并购相关会计处理影响后的归属于母公司股东净利润约为1,667.28万元。

上述剔除口径主要用于辅助投资者进一步理解本报告期因并购形成的相关会计处理对利润表的阶段性影响,不构成企业会计准则项下的法定利润指标,也不代表公司未来盈利水平。

购买价格分摊形成的折旧、摊销及存货评估增值结转影响将在未来一定期间持续体现;金融负债的公允价值变动则主要受公司股价波动影响,具有一定波动性。

四、报告期内其他重要事项(一)因实施重大资产重组事项导致公司总股本变动公司于2026年2月5日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成关于本次交易涉及的首期一次性发行新增股份登记工作,新增股份16,215,872股,登记后公司总股本由113,820,154股增加至130,036,026股,注册资本113,820,154元增加至130,036,026元。

截至2026年3月31日,公司总股本为130,036,026股。

公司于2026年4月14日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成关于本次交易涉及的配套募集资金发行股份的新增股份登记工作,新增股份9,235,965股,登记后公司总股本由130,036,026股增加至139,271,991股,注册资本130,036,026元增加至139,271,991元。

截至本报告披露日,公司总股本为139,271,991股。

(二)产业基金进展公司参与设立的产业基金奥创先导于报告期内在中国证券投资基金业协会完成了私募投资基金备案手续,并取得了《私募投资基金备案证明》。

五、风险提示(一)商誉减值风险本次交易形成的商誉需在未来至少每年年度终了进行减值测试。

如若未来受宏观经济、国际局势、行业变化等多种因素影响,导致澎立生物未来经营中不能较好地实现收益,形成的商誉将存在减值风险,会对公司当期损益造成不利影响。

(二)金融负债公允价值波动风险因本次交易形成的金融负债,鉴于其会在未来每个报告期末的资产负债表日按公允价值计量,其公允价值受到多种外部因素影响,特别是对公司股价的波动敏感度较高,其属于并购交易相关的会计计量结果,不涉及当期经营性现金流出,若未来在报告期末其每股公允价值相较购买日(2026年1月14日)的每股公允价值有所上升,则会对当期利润总额产生不利影响。

敬请投资者关注投资风险。

发展进程

2013年11月,肖志华出资设立了上海奥浦迈生物科技有限公司。

2013年11月15日,上海兢实会计师事务所对奥浦迈有限的实收资本进行了审验,验证注册资本50.00万元已足额缴纳,并出具了沪兢会验字(2013)第1-6952号《验资报告》。

2013年11月27日,奥浦迈有限领取了注册号为310115002208295的《企业法人营业执照》。

2020年9月29日,上海东洲资产评估有限公司出具《上海奥浦迈生物科技有限公司拟改制为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》(东洲评报字[2020]第1462号)。

截至评估基准日2020年8月31日,奥浦迈有限经评估的净资产值为439,763,043.45元。

2020年9月30日,奥浦迈有限召开股东会并作出决议,同意公司以截至2020年8月31日(变更基准日)经立信会计师审计的净资产值418,636,525.84元为基础,按照1:0.1433的比例折合为股本6,000万股(每股面值为1.00元),其余358,636,525.84元计入股份有限公司资本公积,将有限公司整体变更为股份有限公司。

2020年10月14日,奥浦迈召开创立大会暨第一次股东大会并作出决议,审议通过《关于股份公司筹办情况的报告》《关于设立上海奥浦迈生物科技股份有限公司的议案》等议案。

2020年11月3日,奥浦迈取得上海市市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:91310115084100518T)。

股东交易

变动人 变动日期 变动股数 成交均价 变动后持股数 董监高职务
马潇寒 2025-10-15 3600 24.14 元 4760 高级管理人员
肖志华 2025-10-15 30400 24.14 元 28332343 董事、高级管理人员
倪亮萍 2025-10-15 27200 24.14 元 38311 董事、高级管理人员
肖志华 2025-05-21 13174 41.74 元 28301943 董事
肖志华 2025-05-11 10010 40.95 元 28288769 董事
肖志华 2024-12-24 10545 37.92 元 28278759 董事、高级管理人员
倪亮萍 2024-07-08 1111 27.01 元 11111 董事、高级管理人员
倪亮萍 2024-07-07 1000 28.28 元 10000 董事、高级管理人员
倪亮萍 2024-07-03 1000 29.61 元 9000 董事、高级管理人员
肖志华 2024-07-02 3458 30.13 元 28268214 董事、高级管理人员
肖志华 2024-07-01 16471 30.3 元 28264756 董事、高级管理人员
倪亮萍 2024-06-27 1000 31.31 元 8000 董事、高级管理人员
肖志华 2024-05-15 20412 37.06 元 28248285 董事
倪亮萍 2024-05-12 1000 36.67 元 7000 董事
肖志华 2024-03-11 12712 39.32 元 28227873 董事
肖志华 2024-03-07 15062 39.6 元 28215161 董事
肖志华 2024-03-06 21027 41.42 元 28200099 董事
倪亮萍 2024-03-04 1000 44.02 元 6000 董事
肖志华 2024-02-04 1655 31.55 元 28179072 董事
倪亮萍 2024-02-04 2000 33.54 元 5000 董事
肖志华 2024-02-01 11984 37.54 元 28177417 董事
倪亮萍 2024-02-01 1000 36.37 元 3000 董事
倪亮萍 2024-01-31 1000 37.38 元 2000 董事
肖志华 2024-01-30 11485 39.17 元 28165433 董事
倪亮萍 2024-01-30 1000 38.93 元 1000 董事
肖志华 2024-01-28 11099 40.53 元 28153948 董事
肖志华 2024-01-25 12153 41.13 元 28142849 董事
肖志华 2024-01-23 12118 41.25 元 28130696 董事
肖志华 2024-01-22 11974 41.75 元 28118578 董事
肖志华 2024-01-16 6593 45.48 元 28106604 董事
肖志华 2024-01-04 10201 51.94 元 28100011 董事
肖志华 2024-01-03 15588 53.58 元 28089810 董事