奥浦迈 - 688293.SH

主营业务：从事细胞培养产品与服务

经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);仪器仪表销售;包装材料及制品销售;塑料制品销售;生物化工产品技术研发;生物基材料技术研发;化工产品生产(不含许可类化工产品)、专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);非居住房地产租赁;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

上海奥浦迈生物科技股份有限公司(股票简称:奥浦迈,股票代码:688293)成立于2013年,是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术企业。

奥浦迈拥有4个符合GMP标准的生产基地,总面积超18,000平方米,质量管理体系获得ISO9001:2015认证(德国TüVNORD)。

另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。

2022年,奥浦迈登陆科创板,踏上新的征程。

我们将继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,持续优化和创新。

奥浦迈以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,以快速响应、精益求精的服务态度,提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案,成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴。

奥浦迈细胞培养基业务提供全球领先的化学成分确定/无血清细胞培养基产品,包括货架型商业化培养基、定制化培养基及指定配方委托生产服务。

凭借卓越的产品性能及高质量的服务,共超过300+个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品。

奥浦迈CDMO服务为生物药的研发和生产提供端到端整体解决方案。

CDMO生产基地符合cGMP标准,服务于生物药从抗体发现到商业化生产的各个阶段。

凭借专业的服务,公司已为约300个生物药开发及生产项目提供CDMO服务,并成功帮助全球合作伙伴通过中美澳韩IND申报。

2026年上半年,面对生物医药行业投融资环境变化带来的市场新格局,以及产业链对降本增效与供应链安全的更高要求,公司始终坚守“成就客户”的初心。

全体员工通力协作,紧抓国产替代机遇窗口,以“至臻工艺、至善品质”的质量方针为基石,持续优化生产交付效率,确保全球客户供应体系的稳定。

报告期内,公司不仅实现了核心产品的市场渗透率稳步提升,更通过战略整合澎立生物,进一步拓展了从研发到商业化的全流程服务能力,致力于在国际舞台上树立中国培养基品牌的优质形象,为生物医药产业的高质量发展注入动能。

报告期内,公司稳步有序地推进各项工作,持续优化运营效率和管理水平。

公司充分发挥在研发创新、产品品质、质量管理、市场拓展以及客户服务等多方面的综合优势,进一步加大对新产品、新技术的研发投入,加速创新成果转化。

同时,公司不断加大市场开拓力度,积极拓展国内外市场,为客户提供更加优质、高效的产品和服务,持续提升品牌影响力和市场竞争力,为实现高质量发展奠定坚实基础。

2026年1月澎立生物成为公司全资子公司,报告期内,公司合并报表范围发生重大变化,故公司相关财务数据亦相较上年同期发生重大变化。

2026年上半年,公司实现营业收入45,369.00万元,相较上年同期增加155.24%；实现归属于母公司所有者的净利润12,403.26万元,相较上年同期增加230.34%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润4,935.72万元,相较上年同期增加66.87%。

公司营业收入分业务类型组成如下：报告期内,公司实现营业收入45,369.00万元,同比增长155.24%。

收入结构呈现“细胞培养产品快速增长、CRO业务并表贡献显著”的双轮驱动格局。

细胞培养产品业务实现收入20,802.11万元,同比增长34.00%,占总收入45.85%；CDMO服务业务实现收入2,376.86万元,同比增长6.72%,体现稳步恢复态势。

自2026年1月起,澎立生物纳入合并报表范围,新增药物临床前CRO服务、医疗器械临床前CRO服务及实验动物销售等业务板块,报告期内合计贡献收入22,164.38万元,占总收入48.85%。

其中,药物临床前CRO业务实现收入18,196.95万元,占总收入40.11%,已成为公司收入增长的重要支柱。

上述业务的成功整合,不仅显著拓宽了公司业务版图,更完善了从药物早期研发到商业化生产的全流程服务能力,为公司长期发展注入了新的增长动能。

为便于投资者充分了解报告期内的实际业务情况,现将报告期内奥浦迈和澎立生物相关情况公告如下：报告期内,奥浦迈经营亮点如下：（一）产品管线数量创新高报告期内,奥浦迈为超过1,300家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。

尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响,但伴随着奥浦迈已有客户管线的稳步推进,加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化,奥浦迈成功吸引了更多新增客户。

在此推动下,使用奥浦迈培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长,进一步巩固了奥浦迈在行业中的领先地位。

截至本报告期末,共有381个已确定中试工艺的药品研发管线使用奥浦迈的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段205个、临床I期阶段71个、临床II期阶段49个、临床III期阶段38个、商业化生产阶段18个；整体相较2025年末增加54个,增长幅度16.51%。

具体对比情况如下：（二）持续优化产品作为一家以研发与创新为核心驱动力的企业,奥浦迈始终致力于推出符合市场需求的创新性培养基产品,确保在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。

报告期内,奥浦迈成功研发并推出多款培养基新产品,包括CHO细胞化学成分确定培养基、瞬转化学成分确定无血清培养基、细胞治疗用无血清培养基等,进一步丰富了产品线。

2026年上半年,奥浦迈持续深耕新一代细胞培养基产品开发,针对单克隆抗体、双功能和多功能抗体、重组蛋白、抗体偶联药物等进行定制化培养基开发服务,优化CHO和HEK293细胞瞬转培养基,并在细胞治疗用培养基等多个方向取得阶段性成果。

报告期内,奥浦迈承接定制化培养基开发项目65个,完成项目11个,其中完成交付放大7个,定制化服务能力与交付效率进一步提升。

上述进展得益于技术平台能力的持续积累、对客户需求的精准把握与高效响应,以及研发团队的持续完善。

在高端CHO细胞培养基方面,针对不同CHO细胞亚型筛选出多款优势产品原型。

其中,CHOZNGS细胞开发出基础培养基原型OPM-AM1083及补料AF609；CHO-K1细胞开发出基础培养基原型OPM-AM1111、OPM-AM1138及补料AF552；HorizonCHO开发出优势基础培养基原型AM1009；CHO-S细胞开发出优势补料原型OPM-AF451。

此外,奥浦迈开发出可支持多种CHO细胞系的超浓缩补料AFS59和AFS60,能够有效支持高密度培养、高活率维持及高蛋白表达,进一步丰富了CHO细胞培养基产品组合。

在293和CHO-S瞬转无血清培养基开发方面,奥浦迈对瞬转培养基体系进行了迭代升级。

293瞬转基础培养基开发出原型OPM-AM1169,能够有效促进瞬转表达水平的进一步提升；CHO-S瞬转基础培养基开发出原型OPM-AM1173,为瞬转工艺提供了更完善的培养基解决方案。

在细胞治疗用无血清培养基开发方面,奥浦迈持续拓展细胞治疗领域产品线。

NK细胞培养基方面,开发出适合NK细胞扩增和状态维持的无血清、无异源培养基OPM-AM725V10,能够支持PBMC来源的NK细胞高效增殖并维持杀伤活性；开发出无动物源培养基原型OPM-AF725V11,能够支持PBMC来源的NK细胞高效增殖并维持杀伤活性。

肌卫星细胞培养基方面,开发出无血清培养基OPM-AM688V7,可促进肌卫星细胞高效增殖。

间充质基质细胞培养基方面,推出无异源无血清培养基原型组合OPM-AM666X3+AMS01V23,能够实现MSC的高效增殖和高代次传代稳定性；同时开发出无动物源培养基原型组合OPM-AM943D2+AMS03D2,能够实现MSC的高效增殖和高代次传代稳定性。

综上所述,2026年上半年奥浦迈在定制化培养基开发服务、CHO细胞培养基产品优化、瞬转培养基体系完善及细胞治疗用培养基新产品开发等方面均取得积极进展,为培养基产品矩阵的持续丰富与市场竞争力的稳步提升奠定了坚实基础。

（三）CDMO服务能力进一步升级报告期内,奥浦迈围绕细胞株开发、上游工艺、下游纯化、制剂开发及分析检测等核心技术平台持续推进研发能力建设,通过宿主细胞优化、工艺平台升级、复杂分子质量控制及高浓度制剂工艺开发等多维度技术迭代,进一步提升了生物药研发服务能力和产业化支撑能力。

在细胞株研发领域,本阶段成功完成业务拓展与技术迭代,新增宿主细胞筛选业务,并定向驯化出一株兼具高表达、低乳酸代谢与耐剪切力特性的优良CHO-K1宿主细胞,经CD20单抗分子稳转株系统性验证,其表达量与培养品质均实现突破。

基于该宿主构建的稳转株,单克隆表达量由4g/L跃升至8.8g/L,实现翻倍增长,且60%以上单克隆表达量达5g/L以上,显著提升高表达克隆筛选效率并降低研发成本与周期。

同时,突破性解决该野生型宿主细胞中60%-70%单克隆存在的乳酸堆积的难题,培养全程无乳酸累积,细胞代谢状态更加稳定,培养时间更长,培养工艺开发潜力更大,全面强化了平台在细胞株研发与产业化中的核心支撑能力。

上游平台建设方面,持续深化生物类似药研发布局,聚焦蛋白定向修饰调控技术攻关,并同步拓展酶、融合蛋白等复杂生物分子的精准质量调控研究。

灌流工艺板块则着力优化标准化开发流程,通过针对性设计开发策略,满足不同项目类型需求,从而加速项目落地、缩短研发周期,最大化发挥IFB工艺的应用优势。

下游纯化平台建设方面,已完成高浓度（200+g/L）超滤渗滤平台搭建及多个项目的方法开发与放大生产,成功攻克辅料浓度漂移与pH漂移等技术难题；同时,针对不同孔径滤器开展系统性研究,建立了高浓度超滤渗滤后样品的过滤策略,并通过放大超滤搅拌设备的特殊改造,兼顾了渗滤阶段的大体积搅拌需求与过浓缩阶段超小体积的搅拌需求,从而保障了该工艺的稳定放大。

此外,平台已构建针对酶类复杂分子的活性导向工艺开发能力,通过温和洗脱条件优化与多模式层析组合策略,有效解决了酶分子易失活、难纯化的核心问题；针对双抗分子易聚集的特性,采用混合模式层析、疏水层析与CHT层析的组合策略,成功将聚集体控制在0.5%以下,纯度达99%以上,相关技术已应用于多个双抗及融合蛋白项目。

整体而言,下游纯化平台在超滤渗滤、复杂分子纯化及双抗质量控制等方面均实现了关键技术突破,为高浓度制剂开发和多样化生物药项目提供了坚实支撑。

在已有成熟制剂开发平台基础上,新增并完成生物类似药新型复合制剂（透明质酸酶）开发平台的搭建,进一步拓展了制剂技术管线。

与此同时,制剂生产平台在高浓度、高粘度制剂的灌装工艺方面日趋成熟,显著降低了灌装过程中的溶液损耗,并已启动PUPSIT过滤方式的生产流程,提前满足欧盟法规对无菌工艺的更高要求,为国际化申报奠定基础。

分析板块技术开发工作聚焦于生物药工艺表征与质量控制全链条能力建设,业务体系完整覆盖原辅材料质量控制、纯化产物表征及生产过程中控三大核心维度。

在原辅材料检测方面,重点开发适配去垢剂与二甲基亚砜（DMSO）残留精准定量的UPLC-CAD检测方法；产品及杂质表征方面,搭建特殊蛋白还原型尺寸排阻色谱（R-SEC）检测体系,优化高二硫键含量蛋白的SDS-PAGE鉴别技术,并同步完成高通量SEC-HPLC分子筛及ICP-MS元素杂质谱分析方法的开发与确认；平台通用技术方面,开展基于Biacore分子互作平台的配套试剂国产化替代验证研究。

上述工作系统构建了覆盖原辅材料、工艺中间品及终产品的多层次分析技术平台,为储备高灵敏度、高效率且经济可控的质量控制技术体系奠定了坚实基础。

报告期内,澎立生物经营亮点如下：2026年上半年,澎立生物围绕创新药客户在复杂药效评价、机制验证和转化研究中的需求,持续推进临床前CRO服务能力升级。

澎立生物研发投入不再局限于单一模型补充,而是更加注重平台化建设、跨部门协同和标准化交付能力,推动服务模式从实验执行型向平台与解决方案驱动型转变。

（一）CRO服务由单点模型向综合解决方案升级报告期内,澎立生物持续完善覆盖体内药效、体外筛选、生物分析、病理评价、影像定量和大动物转化评价的综合服务体系。

通过研发项目立项和平台优化,澎立生物进一步增强了对单抗、双抗/TCE、ADC、细胞治疗、小核酸、长效生物药等不同药物形式的适配能力。

在客户服务层面,澎立生物更加重视从早期咨询阶段介入实验设计,帮助客户完成模型选择、终点设置、检测组合和项目路径规划。

通过标准化方案模板和跨平台协作机制,客户可以获得更加完整的数据集,从而提高临床前研究结果对后续研发决策的支持价值。

（二）高价值平台建设带动服务产品化2026年上半年,澎立生物围绕肿瘤免疫、自身免疫、眼科、代谢、中枢神经系统、大动物疾病模型、生物分析和体外机制筛选等方向持续投入,多个平台逐步从研发储备走向服务产品化。

相关平台不仅补充了模型菜单,也提升了公司承接复杂项目和高价值项目的能力。

其中,人源化模型、肿瘤免疫模型、自免炎症模型、非人灵长类转化模型以及DMPK/生物分析方法学平台,均与当前创新药研发热点高度相关。

通过这些平台建设,公司能够在客户提出新靶点、新机制或联合治疗需求时,更快形成可执行方案,进一步提高成单率。

（三）跨部门协同能力进一步增强报告期内,澎立生物继续推动药效、病理、流式、体外检测、生物分析、DMPK、大动物和实验服务等平台之间的协同。

相比传统按部门分段执行的服务模式,逐步形成以项目目标为导向的联合设计和联合交付机制。

这种协同能力有助于提高复杂项目的整体交付质量。

例如,对于创新药药效评价项目,澎立生物不仅提供疾病表型数据,还可以同步整合病理、免疫细胞分型、细胞因子、药物暴露、组织分布和机制检测等多维终点,使研究结果更接近客户真实研发决策场景。

（四）历史数据复用和AI应用基础持续夯实报告期内,澎立生物继续推进生物信息学数据库建设和可视化分析工作,将重点模型的模型参数与阳性药表现和结果趋势逐步沉淀为数据库。

该类数据库有助于提升后续方案设计、项目报价、模型选择和客户技术咨询的效率,数字化、标准化能力持续增强,为AI后续应用夯实基础。

2013年11月,肖志华出资设立了上海奥浦迈生物科技有限公司。

2013年11月15日,上海兢实会计师事务所对奥浦迈有限的实收资本进行了审验,验证注册资本50.00万元已足额缴纳,并出具了沪兢会验字(2013)第1-6952号《验资报告》。

2013年11月27日,奥浦迈有限领取了注册号为310115002208295的《企业法人营业执照》。

2020年9月29日,上海东洲资产评估有限公司出具《上海奥浦迈生物科技有限公司拟改制为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》(东洲评报字[2020]第1462号)。

截至评估基准日2020年8月31日,奥浦迈有限经评估的净资产值为439,763,043.45元。

2020年9月30日,奥浦迈有限召开股东会并作出决议,同意公司以截至2020年8月31日(变更基准日)经立信会计师审计的净资产值418,636,525.84元为基础,按照1:0.1433的比例折合为股本6,000万股(每股面值为1.00元),其余358,636,525.84元计入股份有限公司资本公积,将有限公司整体变更为股份有限公司。

2020年10月14日,奥浦迈召开创立大会暨第一次股东大会并作出决议,审议通过《关于股份公司筹办情况的报告》《关于设立上海奥浦迈生物科技股份有限公司的议案》等议案。

2020年11月3日,奥浦迈取得上海市市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:91310115084100518T)。