天臣医疗 - 688013.SH

主营业务：专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售

经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医用口罩生产;进出口代理;医疗器械互联网信息服务;道路货物运输(不含危险货物);医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准);一般项目:工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理;软件开发;医院管理;医护人员防护用品批发;电子元器件与机电组件设备销售;电池销售;机械零件、零部件销售;机械设备销售;计算机软硬件及辅助设备批发;智能机器人的研发;智能机器人销售;工业机器人制造;卫生用品和一次性使用医疗用品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

天臣国际医疗科技股份有限公司于2003年8月成立,是专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业。

通过近17年来不断自主研发创新,公司已拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器5大类产品,应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。

公司坚持“自主创新,研发先行,专利布局”的方式,研发具有自主知识产权的产品,研发创新成果丰硕,在境内外实施了相应的专利布局。

截至2019年底,公司拥有多项专利,覆盖中国、欧洲、美国、日本等国家和地区,有效突破了美国医疗器械巨头在该领域垄断多年的知识产权壁垒,成为国内高端外科手术吻合器出口的领先企业。

公司始终坚持高质量研发投入,包括人才引进、专利布局、研发实验设施完善等,不断提高创新研发能力,持续输出技术领先、顺应市场发展趋势的新产品。

公司严格按照相关法规标准的要求,建立了完整、全面的质量管理体系,涵盖了从产品研发到生产、销售及售后全过程的质量管理,也获得了欧盟、巴西和韩国等相关组织机构的认证。

公司将持续努力创造更具临床价值、更高品质的吻合器产品,致力于成为高端外科手术吻合器的创新和生产基地。

2025年,面对竞争加剧的市场环境,公司秉持长期主义发展理念,以满足临床真实需求,持续专注主营业务发展,深化国内国外双轮发展策略,聚焦超微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术研发创新,通过强化技术创新与产品迭代,提升业务拓展效能,并不断优化内部运营管理,有力支撑了公司业务的稳健增长与核心竞争力提升。

2025年度,公司实现营业收入3.27亿元,较上年同期增长19.96%；实现归属于上市公司股东的净利润8,518.54万元,较上年同期增长64.15%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,423.59万元,较上年同期增长58.82%。

综合毛利率为63.92%,同比提升5.44个百分点。

报告期内公司开展的各项重点工作如下：（一）坚持创新驱动,完善产品线布局根据公司“以末端执行部件（endeffector）驱动的微创化能力+以MA平台承载的手术机器人智能化生态”的双引擎技术战略,研发团队聚焦超微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术创新,持续输出符合市场需求的领先产品。

2025年度,公司研发费用投入金额为5,130.23万元,同比增长42.54%,研发费用占营业收入的比例为15.70%；公司的研发投入使核心技术不断突破,报告期内,公司全球新增专利申请数量50件,新增授权100项,其中核心技术的发明专利新增授权数量79件,新增海外产品注册证30张。

公司与德国贝朗（B.Braun）达成的MicroCutter项目合作深入推进,已转移的118项微创外科相关专利,加速了术中关键时刻所需要的各类超微创产品的开发。

截至报告期末,“TSK电动吻合器”已进入产品注册阶段；“第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件”项目,已经完成多轮中试,产品稳定性大幅提升,将进入到注册阶段；基于微创执行端技术的积累,“OELC腔镜吻合器组件”项目,产品开发进展顺利,已完成投模,正在开展试制；公司基于行业及技术发展趋势布局开发的微型化、轻量化的集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目已突破诸多软硬件核心关键技术,完成生产线的工艺验证,进入产品中试阶段；基于对行业技术发展趋势的研判,公司持续优化研发资源配置,对战略研发项目进行动态评估和优先级调整。

（二）积极拓展市场,国内国外双轮驱动公司持续通过CRM和PRM的定制化结合,利用数据挖掘和AI技术进一步推动营销数字化转型；同步加强全球学术推广与产品准入工作,有力支撑国内外市场拓展。

国内市场方面,国家集中带量采购政策进入“常态化接续”新阶段,公司严格执行国家集中带量采购政策要求,保障中选产品稳定供应；认真评估市场竞争态势,积极响应国家和各地集采政策,在保证产品临床质量为第一要素的前提下,深度挖掘内部潜力,平衡公司健康发展指标,采用合理竞价的方式参与集采招投标,实现企业经营效益与可持续发展的有机统一。

报告期内,公司凭借核心产品的临床优势,在江苏、福建15省市联盟、重庆省际联盟、京津赣皖豫、广州市级联盟、山东等多个区域的集采招标及接续采购中成功中标,在全国范围内的市场渗透率进一步提升,在重庆地区实现销售突破,在江苏、湖北等重点区域的供货量稳步增长。

公司将持续通过提升营销服务网络和市场服务能力,不断提升公司的市场份额,建立公司品牌形象和市场认可度。

海外市场方面,公司持续加大业务资源投入,推进空白国家和地区的市场准入。

报告期内,公司新增3个国家市场准入资质,新增产品注册证30张,覆盖国家和地区达70个,为国外业务的长期可持续发展奠定了坚实基础。

（三）加强质量管控,推进生产流程智能化在质量管控方面,公司始终践行“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针,严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系及国家《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规和标准要求,持续优化质量管理体系,提升整体管理品质与合规水平。

在生产转型升级中,公司聚焦供应链质量协同,持续改进供应链体系的质量管理与品控能力,打通上下游质量管理联动机制,创新质量管理模式,实现质量与效益的双重提升,同时合理降低组织运营成本。

公司深入推进制造执行系统（MES）、质量管理系统（QMS）的深度开发与落地应用。

优化灭菌管理全流程,强化生产计划与调度的灵活性、精准性,实现生产环节动态管控与高效协同；增设多维度检测点、细化检测标准,完善从来料检验到市场反馈的全链条信息追踪体系,实现产品全生命周期质量可追溯。

同时,借助实时数据监控技术,对生产全流程动态监测分析,进一步强化质量管控、提升生产效率与敏捷性,保障生产经营有序开展。

公司积极响应国家“信息化与工业化深度融合”“制造业转型升级”战略部署,以提升发展质量与核心竞争力为目标,持续推进生产制造自动化、智能数字化转型。

目前,生产车间已实现网络全覆盖,结合智能传感、工业网关及专业控制系统构建集成化智能产线；主要生产设备接入工业以太网,深度集成MES、ERP、PLM、CRM等智能化管理系统,实现设备互联互通、生产数字化衔接及业务数据实时交互,达成管理一体化、生产可视化、管控精细化,有效提升车间生产效率、产品良率及整体管理水平,同时合理控制生产成本、增强市场竞争力。

报告期内,公司持续加大生产设备智能化改造投入,引进先进设备、完善设备数字化管理体系,对设备寿命、维修保养、故障排查等环节全流程管控,保障设备稳定运行,为规模化、高质量生产提供支撑。

在人工智能技术快速迭代的行业背景下,公司积极布局AI技术在智能制造领域的应用,借助人工智能算法与深度学习技术,持续优化智能制造系统,结合机器视觉技术,升级质检体系,大幅提升质量检测的精准度与效率,推动质量管控向智能化、精准化转型。

（四）优化内控机制,业务流程数字化,探索AI应用公司通过“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”三大路径,加速推动数字战略转型,着力打造数字化AI时代的核心竞争力。

业务流程方面,完成制造执行系统（MES）的功能全面提升,实现全流程数据闭环与作业效率提升,提升了生产数据流透明度；管理信息化方面,公司上线智能费控系统,实现费用申请、审批及预算控制的全流程数字化管理,强化财务内控；信息化办公平台完成全球化适配,解决海外用户访问痛点,提升跨时区协作效率；完成PLM系统稳定性升级及文件服务器扩容,增强数据存储安全性。

AI创新应用方面,借助人工智能算法与深度学习技术,探索AI视觉检测在质检环节的应用,成功上线“AI自动检钉”及“AI识别产品码”项目,初步实现质检环节的智能化,也为后续深化AI应用积累经验。

(五)优化治理结构与人才机制,夯实组织发展根基公司始终秉持“创新、长期主义、开放包容、靠谱、成长”的文化价值观,坚信科学治理与人才建设是实现战略目标的核心支撑。

在公司治理方面,依法取消监事会,由董事会审计委员会承接原监事会职能,并顺利完成第三届董事会、高级管理人员换届选举。

此次调整严格遵循新《公司法》及相关监管要求,科学合理地调整组织架构,进一步完善了公司治理结构,提升决策效率与合规运作水平,为公司长远发展提供坚实的制度保障。

在企业文化建设方面,公司聚焦未来十年战略发展需求,着力塑造富于创新精神、自律精神及“自由与责任”的企业文化,为组织发展注入持久的精神内核。

在人才盘点与梯队建设方面,公司坚持“外部引进+内部发展”双轨用人模式,持续拓展招聘渠道,重点储备产品研发、生产运营、IT及数字化、营销推广及综合管理等关键领域核心人才,同时,建立并优化人才盘点、管理培训、绩效考核、轮岗继任及职业发展等全方位管理机制,为梯队建设提供系统性支持,保障战略规划有效落地。

截至报告期末公司员工总人数达到281人,同比增长约11%,为公司可持续发展奠定坚实基础。

在人才激励方面,公司以长效激励机制筑牢人才留存根基。

报告期内,公司发布2025年员工持股计划,并完成2022年及2023年限制性股票激励计划的分批股份归属工作,通过持续完善薪酬激励体系,有效实现股东、公司与员工利益的共赢,共同推动公司健康长远发展。

2003年4月16日,陈望宇、陈望东和蒋彬签署《出资协议书》,拟共同投资设立公司前身天臣有限,投资总额及注册资本均为500.00万元。

其中陈望宇以现金出资200.00万元,占注册资本的40.00%;陈望东以现金出资150.00万元,占注册资本的30.00%;蒋彬以现金出资150.00万元,占注册资本的30.00%。

2003年8月14日,苏州立信会计师事务所有限公司就天臣有限2003年8月第一期货币出资100.00万元出具了“苏立信会验(2003)第2128号”《验资报告》。

2003年8月18日,天臣有限经江苏省工商行政管理局核准登记注册并领取了注册号为“3205942104990”的《企业法人营业执照》。

2005年3月28日,苏州明诚会计师事务所有限公司就天臣有限2005年3月第二期货币出资400.00万元出具了“苏州明诚验字[2004]344号”《验资报告》。

2019年10月24日,天臣有限召开董事会,同意整体变更设立股份有限公司,公司名称变更为“天臣国际医疗科技股份有限公司”。

2019年10月24日,中天运会计师事务所(特殊普通合伙)对天臣有限截至2019年8月31日的财务报表进行了审计并出具了“中天运[2019]审字第91076号”《审计报告》,截至2019年8月31日,天臣有限的母公司报表净资产为10,694.23万元,其中实收资本为4,366.79万元,资本公积为2,911.11万元,盈余公积为434.71万元,未分配利润为2,981.62万元。

2019年10月24日,北京中天和资产评估有限公司对天臣有限截至2019年8月31日的股东全部权益价值进行了评估并出具了“中天和[2019]评字第80030号”《苏州天臣国际医疗科技有限公司拟整体变更设立股份有限公司涉及的其净资产价值项目资产评估报告》,截至2019年8月31日天臣有限的净资产评估值为13,073.31万元。

2019年10月24日,全体发起人签署了《天臣国际医疗科技股份有限公司发起人协议》。

2019年11月8日,发行人召开创立大会,全体股东一致同意以经中天运审计的截至2019年8月31日的母公司净资产10,694.23万元为基数,按照1:0.5611的比例折合股本6,000万股,每股面值1.00元,总计股本人民币6,000万元,股本溢价人民币4,694.23万元计入资本公积。

中天运对本次整体变更注册资本的实收情况进行了审验,并出具了“中天运[2019]验字第90074号”《验资报告》。

2019年11月18日,发行人取得江苏省市场监督管理局换发的股份公司《营业执照》。